งานประมูล Bioequivalence ภาครัฐ 2024: โอกาสงานก่อสร้าง ยา และเวชภัณฑ์ในโครงการใหญ่ทั่วประเทศ

การประมูลงานในกลุ่ม Bioequivalence ของภาครัฐเป็นหนึ่งในโอกาสสำคัญสำหรับบริษัทผู้ผลิตยา วัตถุทางการแพทย์ และบริษัทที่มีความเชี่ยวชาญด้านเวชภัณฑ์ ซึ่งได้รับการเปิดประมูลอย่างต่อเนื่องโดยหน่วยงานรัฐไทย เช่น กรมบัญชีกลาง กระทรวงสาธารณสุข สำนักงานหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ (สปสช.) และโรงพยาบาลรัฐทั่วประเทศ งานเหล่านี้มีจุดประสงค์เพื่อจัดซื้อยา, วัตถุสุขภาพ และเวชภัณฑ์ที่มีคุณภาพ ตามมาตรฐานสากล โดยเฉพาะอย่างยิ่งในโครงการที่เกี่ยวข้องกับการผลิตยาที่มีความเท่าเทียมทางชีวภาพ (Bioequivalence) ซึ่งเป็นงานที่ต้องอาศัยความแม่นยำสูงในกระบวนการผลิตและตรวจสอบคุณภาพ ตัวอย่างโครงการที่เปิดประมูลในปี 2567 ได้แก่ โครงการซื้อยา metformin hydrochloride 1 g prolonged-release tablet จำนวน 1 แผ่น, ยา Rebamipide 100 mg film-coated tablet 90,000 เม็ด, ยา Diosmin 900 mg+Hesperidin 100 mg film-coated tablet 120,000 เม็ด, ยา Sitagliptin 100 mg tablet (ปย.24/68), และยา Risedronate sodium 35 mg film-coated tablet จำนวน 9,100 เม็ด ซึ่งทั้งหมดนี้เป็นโครงการที่มีการกำหนดมาตรฐานสูงและต้องการผู้ร่วมประมูลที่มีประสบการณ์ด้านการผลิตยาที่มีคุณภาพสูง และมีความรู้เรื่อง Bioequivalence ตามมาตรฐาน WHO และ FDA กลุ่มงานเหล่านี้มีความสำคัญต่อการรักษาผู้ป่วยในระบบสาธารณสุขของประเทศ และยังส่งผลต่อการพัฒนาอุตสาหกรรมยาในประเทศอย่างยั่งยืน งานประมูลในกลุ่มนี้มักมีลักษณะงานเป็นการจัดซื้อเวชภัณฑ์ที่มีมาตรฐานสูง ทั้งในด้านความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และความคงทน โดยผู้เข้าประมูลต้องมีความรู้เกี่ยวกับการควบคุมคุณภาพ กระบวนการตรวจสอบสารเคมี และการจัดเก็บยาอย่างเหมาะสม ซึ่งสิ่งที่ต้องส่งมอบ ได้แก่ ยาที่ผ่านการตรวจสอบคุณภาพจากห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง รายงานการตรวจสอบคุณภาพ ใบรับรองการผลิต และเอกสารทางวิชาการที่เกี่ยวข้องกับความเทียบเท่าทางชีวภาพ งานเหล่านี้มีการประเมินผลเสนอโดยเน้นทั้งด้านเทคนิคและราคา โดยทั่วไป คะแนนเทคนิคจะให้ความสำคัญกับคุณภาพของยานั้นๆ ความปลอดภัย และความสามารถในการผลิตเป็นไปตามมาตรฐานสากล ขณะที่การประเมินราคาจะพิจารณาจากต้นทุนการผลิต รวมถึงค่าธรรมเนียมต่างๆ ที่เกี่ยวข้อง ผู้เข้าประมูลต้องมีคุณสมบัติครบถ้วน ได้แก่ เป็นนิติบุคคลที่จดทะเบียนถูกต้อง มีทุนจดทะเบียนไม่น้อยกว่าที่กำหนด มีประสบการณ์ด้านการผลิตยาหรือเวชภัณฑ์ไม่น้อยกว่า 5 ปี มีผลงานการผลิตยาที่ได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และมีบุคลากรที่มีวุฒิวิศวกร หรือเภสัชกรที่มีประสบการณ์ไม่น้อยกว่า 10 ปีในสายงานที่เกี่ยวข้อง รวมถึงมีทีมงานวิจัยและพัฒนาที่มีความพร้อมในการพัฒนาสูตรยาใหม่ ขั้นตอนการเข้าร่วมประมูลเริ่มจากการติดตามประกาศจากเว็บไซต์ของกรมบัญชีกลาง หรือเว็บไซต์ของหน่วยงานที่จัดประมูล จากนั้นลงทะเบียนและซื้อเอกสาร TOR แล้วจัดเตรียมข้อเสนอที่ประกอบด้วยข้อมูลทั้งด้านเทคนิคและราคา พร้อมเอกสารประกอบ เช่น ใบอนุญาตการผลิต ใบรับรองคุณภาพ งบการเงิน รายงานการตรวจสอบคุณภาพ และแผนการจัดส่ง หลังจากยื่นข้อเสนอแล้ว คณะกรรมการจะเปิดซองและพิจารณาผลตามเกณฑ์ที่กำหนด ซึ่งโดยทั่วไปจะประกาศผลในระยะเวลาไม่เกิน 30 วัน ผู้ที่ชนะการประมูลจะต้องทำสัญญาและเริ่มดำเนินการผลิตตามแผนที่วางไว้ ข้อควรระวังคือ ต้องศึกษาเอกสาร TOR อย่างละเอียด ผู้เข้าประมูลควรศึกษาให้เข้าใจอย่างถ่องแท้ วิเคราะห์ต้นทุนอย่างรอบคอบ และจัดทำข้อเสนอที่มีเหตุผล ชัดเจน และครบถ้วน รวมถึงเตรียมการสำหรับการชี้แจงข้อเท็จจริงหากมีการตั้งคำถาม ทั้งนี้ ข้อได้เปรียบคือ งานเหล่านี้มีมูลค่าสูง ไม่ต้องแข่งราคาเพียงอย่างเดียว แต่ต้องแสดงให้เห็นถึงคุณภาพ ความน่าเชื่อถือ และความพร้อมในการดำเนินงาน ทั้งนี้ ผู้ที่สนใจสามารถติดตามข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่เว็บไซต์ของกรมบัญชีกลาง, สำนักงานหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ (สปสช.), และสมาคมเภสัชกรรมแห่งประเทศไทย ที่มีข้อมูลเกี่ยวกับการประมูลยาและเวชภัณฑ์ในกลุ่ม Bioequivalence อย่างเป็นระบบ