egp· งานประมูลภาครัฐ

ประกวดราคาซื้อโครงการจัดซื้อยา Sitagliptin 100 mg tablet (ปย.24/68)

โรงพยาบาลอานันทมหิดล ลพบุรี

ซื้อ

รหัสโครงการ: 68029401330

฿6,366,500ปีงบประมาณ 2568ประกาศ 2025-02-24ลพบุรี
ดูในระบบ e-GP ↗

รายละเอียดการจ้าง

ประกาศนี้เป็นการเชิญชวนให้ผู้ผลิตและผู้จัดจำหน่ายยาเข้าร่วมการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เพื่อจัดซื้อยา Sitagliptin ขนาด 100 มิลลิกรัมในรูปแบบยาเม็ด มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 โดยมีรายละเอียดคุณสมบัติทั่วไปของยา เช่น รูปแบบยา, ส่วนประกอบ, ภาชนะบรรจุ, และฉลาก รวมถึงคุณสมบัติทางเทคนิคที่ต้องเป็นไปตามมาตรฐานเภสัชตำรับที่ได้จดทะเบียนกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข นอกจากนี้ ยังมีเงื่อนไขอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการขึ้นทะเบียนตำรับยา, มาตรฐานโรงงานผลิตทั้งผู้ผลิตวัตถุดิบและผู้ผลิตยาสําเร็จรูป, เอกสารคุณลักษณะของยาที่เสนอ, ตัวอย่างยา, การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ, และเอกสารอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง ผู้ที่สนใจเข้าร่วมการประกวดราคาจะต้องยื่นเอกสารและหลักฐานต่างๆ ตามที่กำหนดไว้ในประกาศ


This announcement invites manufacturers and distributors to participate in an electronic bidding (e-bidding) process to procure Sitagliptin 100 mg tablets for the treatment of type 2 diabetes. It details the general properties of the drug, such as dosage form, ingredients, packaging, and labeling, as well as technical specifications that must comply with pharmacopoeia standards registered with the Thai Food and Drug Administration. Other conditions relate to drug registration, manufacturing standards for both raw material and finished product manufacturers, drug characteristic documents, drug samples, delivered drug quality assurance, and other relevant documents. Interested parties must submit the required documents and evidence as specified in the announcement.

สถานที่

-

รายละเอียดเชิงลึก

เป้าหมายโครงการ

  • ใช้รักษาเบาหวานชนิดที่ 2

ขอบเขตงาน (Scope of Work)

  • จัดซื้อยา Sitagliptin 100 mg ในรูปแบบยาเม็ด
  • ยาที่จัดซื้อต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนดในคุณลักษณะเฉพาะ
  • ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารและหลักฐานต่างๆ ตามที่กำหนด
  • ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาเพื่อให้ตรวจสอบ
  • ยาที่ส่งมอบต้องมีคุณภาพตามมาตรฐานและมีอายุการใช้งานตามที่กำหนด

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • ยา Sitagliptin 100 mg tablet ที่มีคุณสมบัติตามข้อกำหนด
  • เอกสารรับรองคุณภาพยา
  • เอกสารอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง

ระยะเวลาดำเนินงาน

  • ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 18 เดือน นับจากวันส่งมอบ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Standards Compliance: ผู้ผลิตต้องมีเอกสารผ่านการรับรองมาตรฐานการผลิตวัตถุดิบและผลิตยาสําเร็จรูป ตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา ตามหลักเกณ…

เกณฑ์การพิจารณา

  • การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) รายละเอียดตามเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • รูปแบบ: เป็นยาเม็ดชนิดรับประทาน
  • ส่วนประกอบ: ประกอบด้วยตัวยา Sitagliptin Phosphate ที่สมมูลกับ Sitagliptin 100 mg ใน 1 เม็ด
  • ภาชนะบรรจุ: บรรจุในแผงปิดสนิท ป้องกันความชื้น
  • ฉลาก: ระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิตและเลขทะเบียนตํารับยาไว้…

เงื่อนไขสัญญา

  • ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด หากผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยาไม่ได้มาตรฐาน, ผลิตภัณฑ์ยาถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาด, พบปัญหาคุณภาพที่ส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัย, หรือผลิตภัณฑ์ยาถูกตัดออกจากบัญชียาโรงพยาบาล
  • ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยา…

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • Q: ยาที่เสนอต้องมีคุณสมบัติทางเทคนิคอย่างไร?
    • A: ยาที่เสนอต้องมีคุณสมบัติทางเทคนิคตามที่ระบุในหัวข้อคุณสมบัติทางเทคนิคของเอกสารคุณลักษณะเฉพาะของยา เช่น Finished product specification และ Drug substance specification ต้องเป็นไปตามมาตรฐานที่อ้างอิงจากเภสัชตํารับ
    • Q: ต้อ…

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

บันทึกข้อความ
ส่วนราชการ คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะหลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา
ที่ ท ทห์ ๐๘๔๔๑๖.๓๘ ปป. ๒๘/๑๙
วันที่
ก.พ. ๖๘
เรื่อง ขออนุมัติใช้คุณลักษณะเฉพาะของยาและหลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) ในการจัดซื้อยาโดยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
เรียน
ผอ.รพ.อ.ป.ร.
อ้างถึง คําสั่ง รพ.อ.ป.ร. (เฉพาะ) ที่ ๙๕๔/๖๗ ถึง
สิ่งที่ส่งมา…