ประกวดราคาซื้อยา Dapagliflozin 10 mg. tablet จำนวน 480,000 เม็ด

• ใช้สำหรับรักษาพยาบาลผู้ป่วยที่มารับบริการ
• เพื่อให้การปฏิบัติงานเป็นไปด้วยความเรียบร้อยและมีประสิทธิภาพ

• จัดซื้อยา Dapagliflozin ๑๐ mg. tablet จำนวน ๔๘๐,๐๐๐ เม็ด
• ส่งมอบยาให้แก่โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)

• ยา Dapagliflozin ๑๐ mg. tablet จำนวน ๔๘๐,๐๐๐ เม็ด

• ระยะเวลาส่งมอบ: ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
  • เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพให้ขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อ
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
  • ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นเสนอราคาในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนด
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance:
  • หนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิต (GMP) ของกระทรวงสาธารณสุขหรือของประเทศผู้ผลิต
• Experience:
  • (ไม่ได้ระบุจำนวนปีที่ดำเนินธุรกิจ แต่ระบุคุณสมบัติทางการเงินที่ต้องมีผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หรือทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระแล้วไม่ต่ำกว่า 4 ล้านบาท หรือมีเงินฝากในบัญชีธนาคารเป็นบวกในมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณ)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ได้ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • (ไม่ได้ระบุโดยตรง แต่คุณลักษณะเฉพาะของยาและเงื่อนไขอื่นๆ บ่งชี้ถึงความต้องการด้านคุณภาพและการผลิตยา)
• Personnel:
  • (ไม่ได้ระบุโดยตรง)

• ใช้หลักเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่นในการพิจารณาผู้ชนะการยื่นข้อเสนอ
• ให้คะแนนตามปัจจัยหลักและน้ำหนักที่กำหนด
• ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องได้คะแนนข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นผ่านเกณฑ์ขั้นต่ำที่โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) กำหนด
• เกณฑ์การประเมินคุณภาพและราคายา (Price performance) ใช้อัตราส่วนราคาต่อคุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ (๒๐ : ๘๐)
  • ราคา: ๒๐ คะแนน
  • คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์กับทางราชการ: ๘๐ คะแนน
    • ข้อบ่งใช้ที่ขึ้นทะเบียนยาเทียบเท่ากับยาต้นแบบ: มีเอกสารรองรับ
    • มีข้อมูลการศึกษา Bioequivalent และ/หรือ Clinical trial
    • ประสบการณ์การใช้ยาของโรงพยาบาล
    • ข้อพิจารณาเกี่ยวกับรูปแบบเภสัชภัณฑ์และผลกระทบต่อการดำเนินงานของงานเภสัชกรรม
    • การบริการหลังการขาย (เอกสารรับรองการแลกเปลี่ยนสินค้ากรณี ยาหมดอายุ)

• ยา Dapagliflozin ๑๐ mg. tablet
• ส่วนประกอบ: ตัวยาสําคัญ Dapagliflozin Propanediol Monohydrate เทียบเท่า Dapagliflozin ๑๐ mg. ต่อ ๑ เม็ด
• วิธีใช้: สำหรับรับประทาน
• คุณสมบัติทั่วไป:
  • มีฉลากหรือเอกสารกำกับยา ระบุชื่อสามัญยา, ขนาด, วิธีใช้, วันผลิต, วันหมดอายุ, เลขที่ผลิต, เลขทะเบียนตำรับยา
  • อายุของยาต้องไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ (หากต่ำกว่า ๑ ปี ต้องมีเอกสารยินยอมการแลกเปลี่ยนยา)
• คุณลักษณะเฉพาะ:
  • Identification test
  • Assay (๙๓.๕ - ๑๐๕.๐ % LA)
  • Disintegration (Not more than ๐ min)
  • Content uniformity (ตรวจผ่านตามที่ระบุ)
  • Impurity FP-B (Not more than ๐.๔ %)
  • Total impurities (Not more than ๐.๙ %)
  • Water (Not more than ๕.๔%)
• เงื่อนไขอื่นๆ:
  • มีสำเนาใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาของกระทรวงสาธารณสุข
  • มีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิต (GMP)
  • ยาที่เสนอเป็นยาที่บริษัทเป็นผู้ผลิตหรือเป็นผู้แทนจำหน่ายโดยตรง
  • มีสำเนาเอกสารคุณลักษณะของยา (Certificate of analysis, ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ)
  • มีใบวิเคราะห์ยาของรุ่นการผลิต (Lot. No.)
  • ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๕ หน่วยบรรจุภัณฑ์

• Payment Schedule: จ่ายค่าสิ่งของเมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญา และโรงพยาบาลได้ตรวจรับมอบเรียบร้อยแล้ว
• Penalties: อัตราค่าปรับร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• Warranty: รับประกันความชำรุดบกพร่องของสิ่งของเป็นเวลา ๑ ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบทั้งหมด ผู้ขายต้องซ่อมแซมภายใน ๗ วันนับจากวันที่ได้รับแจ้ง โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย

• Q: ยา Dapagliflozin ที่ต้องการซื้อมีขนาดและจำนวนเท่าใด?
  A: ขนาด ๑๐ mg. tablet จำนวน ๔๘๐,๐๐๐ เม็ด
• Q: วัตถุประสงค์หลักของการจัดซื้อยาครั้งนี้คืออะไร?
  A: เพื่อใช้สำหรับรักษาพยาบาลผู้ป่วยที่มารับบริการ และเพื่อให้การปฏิบัติงานเป็นไปด้วยความเรียบร้อยและมีประสิทธิภาพ
• Q: กำหนดเวลาในการส่งมอบยาคือเท่าใด?
  A: ภายใน ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• Q: เกณฑ์การประเมินข้อเสนอเป็นอย่างไร?
  A: ใช้หลักเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่น โดยให้น้ำหนักด้านคุณภาพและคุณสมบัติ ๘๐ คะแนน และด้านราคา ๒๐ คะแนน
• Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติทางการเงินอย่างไร?
  A: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการตามเกณฑ์ที่กำหนด เช่น มีผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิเป็นบวกติดต่อกัน ๑ ปี หรือมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 4 ล้านบาท หรือมีเงินฝากในบัญชีธนาคารตามสัดส่วนของมูลค่าประมาณการ หรือมีหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อ
• Q: หากยาที่เสนอมีอายุเหลือน้อยกว่า ๑ ปี จะต้องดำเนินการอย่างไร?
  A: ต้องมีเอกสารยินยอมการแลกเปลี่ยนยา กรณียาหมดอายุ แนบให้กับโรงพยาบาล
• Q: โรงพยาบาลบ้านแพ้วมีวงเงินงบประมาณสำหรับการจัดซื้อครั้งนี้เท่าใด?
  A: ๒๑,๕๗๑,๒๐๐ บาท (ยี่สิบเอ็ดล้านห้าแสนเจ็ดหมื่นหนึ่งพันสองร้อยบาทถ้วน)
• Q: อัตราค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าเป็นเท่าใด?
  A: ร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• Q: ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่องของยาเป็นเวลากี่ปี?
  A: ๑ ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบทั้งหมด
• Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องส่งตัวอย่างยาจำนวนเท่าใด?
  A: อย่างน้อย ๕ หน่วยบรรจุภัณฑ์

๑. ความเป็นมา
รายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR)
ยา Dapagliflozin ๑๐ mg. tablet จํานวน ๔๘๐,๐๐๐ เม็ด
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ในฐานะที่เป็นศูนย์ที่มีผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านเกือบครบทุกด้าน รวมถึงเครื่องมือที่ทันสมัย ทําให้สามารถตรวจวินิจฉัย รักษาโรคได้อย่างกว้างขวางให้แก่ประชาชนในเขตความ รับผิดชอบและประชาชนทั่วไป
จากเหตุดังกล่าว มีความประสงค์ที่จะเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการ เอื้ออํานวยในการปฏิบัติงานของ เจ้าหน้าที่ปฏิบัติงาน และเพื่อเตรียมพร้อมให้เพียงพอแก่การให้บริการแก่ประชาชน จึงขออนุมัติจัดซื้อยา Dapagliflozin ๑o mg. tablet จํานวน ๔๘๐,๐๐๐ เม็ด โดยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เพื่อให้ เป็นไปตามระเบียบกระทรวงการคลังว่าด้วยการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐพ.ศ. ๒๕๖๐
๒. วัตถุประสงค์
ใช้สําหรับรักษาพยาบาลผู้ป่วยที่มารับบริการ เพื่อให้การปฏิบัติงานเป็นไปด้วยความเรียบร้อยและมีประสิทธิภาพ
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑
๓.๒
๓.๓
มีความสามารถตามกฎหมาย ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ
กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖
มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร
พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗
๓.๘
เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพให้ขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าวนี้ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาล
บ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็น การขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้ง
๓.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นเสนอราคาในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติครบถ้วน
ตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในประกาศเชิญชวน
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้
ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดราย
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นายสุภกิจ ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ลงชื่อ นางสาวพัชนี
คุณูปการ ตันเสถียร
วังกาญจน์สิริกุล
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
หนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานก่อสร้างของ กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่า ตามสัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้อง มีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มี การตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
๑
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจด ทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า 4 ล้านบาท
៨
(๓) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ โดยพิจารณาจากบัญชีเงินฝาก ธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้ง นั้น และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีก
ครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น ข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิ ของกิจการ (Net Worth) ไม่ติดลบ หรือให้มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่น ข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาต ให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจ ค้าประกัน ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงิน สินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นายสุภกิจ ลงชื่อ นางสาววิจิตรา
ลงชื่อ นางสาวพัชนี
คุณูปการ ตันเสถียร
ประธานกรรมการ
กรรมการ
วังกาญจน์สิริกุล
กรรมการ
E
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ตามเอกสารแนบ
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ระยะเวลาส่งมอบ ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ใช้หลักเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่นในการพิจารณาผู้ชนะการยื่น ข้อเสนอ โดยจะพิจารณาให้คะแนนตามปัจจัยหลักและน้ําหนักที่กําหนด และผู้ยื่นข้อเสนอจะต้อง ได้คะแนนข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นผ่านเกณฑ์ขั้นต่ําที่โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
กําหนด ดังนี้
การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่น
๗. วงเงินงบประมาณ
๒๑,๕๗๑,๒๐๐,๐๐ บาท (ยี่สิบเอ็ดล้านห้าแสนเจ็ดหมื่นหนึ่งพันสองร้อยบาทถ้วน) จากเงินรายได้ของ โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
๘. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจน ภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขาย ได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับกําหนดให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๐. ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ปี
ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งข
งของที่ซื้อเป็นเวลา นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดระยะเวลาดังกล่าว หากสิ่งของตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้อง จัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่
คิดค่าใช้จ่ายใดๆทั้งสิ้น
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
กรรมการ
b
ลงชื่อ นายสุภกิจ คุณูปการ ประธานกรรมการ
ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ตันเสถียร
ลงชื่อ นางสาวพัชนี
วังกาญจน์สิริกุล
กรรมการ
๔
ค
ชื่อยา
ขนาดที่ต้องการ
วิธีใช้
คุณสมบัติทั่วไป
คุณลักษณะเฉพาะ
เงื่อนไขอื่นๆ
คุณลักษณะเฉพาะของยา Dapagliflozin 90 mg. tablet
Dapagliflozin o mg. tablet
ประกอบด้วยตัวยาสําคัญ Dapagliflozin Propanediol Monohydrate เทียบเท่า Dapagliflozin ๑o mg. ต่อ ๑ เม็ด
ใช้สําหรับรับประทาน
๑.
มีฉลากหรือเอกสารกํากับยา ระบุชื่อสามัญทางยา, ขนาด, วิธีใช้, วันผลิต, วันหมดอายุ, เลขที่ผลิต, เลขทะเบียนตํารับยาไว้ชัดเจน
๑
๒. อายุของยาต้องไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ หากมีอายุยาต่ํากว่า ๑ ปี จะต้อง
มีเอกสารยินยอมการแลกเปลี่ยนยา กรณียาหมดอายุ แนบให้กับโรงพยาบาล
๑. Identification test
๒. Assay
๓. Disintegration
๔. Content uniformity
๕. Impurity FP-B
5. Total impurities
๗. Water
๑. มีสําเนาใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยาของกระทรวงสาธารณสุข
ตรวจผ่านตามที่ระบุสําหรับตัวยา
๙๓.๕ - ๑๐๕.๐ % LA
Not more than o min
ตรวจผ่านตามที่ระบุ
Not more than o.๔ %
Not more than o.๙ %
Not more than ๕.๔%
๒. มีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิต (GMP) ของกระทรวง
สาธารณสุขหรือของประเทศผู้ผลิต ในหมวดยาที่เสนอขาย (กรณีเป็นยาผลิตในประเทศไทย หรือนําเข้า จากต่างประเทศ ตามลําดับ)
๓.
ยาที่เสนอเป็นยาที่บริษัทเป็นผู้ผลิตหรือเป็นผู้แทนจําหน่ายโดยตรง
๔. มีสําเนาเอกสารคุณลักษณะของยา ดังต่อไปนี้
๔.๑ ผลตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ของผู้ผลิต (Certificate of analysis) ของยารุ่นที่นํามาเป็นตัวอย่าง
ในการเสนอขายจาก ผู้ผลิตหรือหน่วยงานที่กระทรวงสาธารณสุขรับรอง
๔.๒ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Raw material) ของตัวยาสําคัญที่ใช้ในการผลิตจากผู้ผลิต ๕. มีใบวิเคราะห์ยาของรุ่นการผลิต (Lot. No.) จากโรงงานผู้ผลิต หรือจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ โดย
ต้องเป็นใบวิเคราะห์ของรุ่นการผลิตเดียวกันกับตัวอย่างที่นํามาแสดงในวันเปิดซอง
5. ผู้เสนอราคาจะต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๕ หน่วยบรรจุภัณฑ์ให้กับทางโรงพยาบาล ซึ่งเป็นตัวแทน
แสดงรายละเอียดได้ครบถ้วนตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นายสุภกิจ
คุณูปการ
ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ตันเสถียร
ลงชื่อ นางสาวพัชนี
ประธานกรรมการ
กรรมการ
วังกาญจน์สิริกุล
กรรมการ
แนวทางการประเมินคุณภาพและราคายา (Price performance)
ในการจัดซื้อยา Dapagliflozin ๑๐ mg tablet ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
ใช้หลักเกณฑ์ประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา โดยให้อัตราส่วนราคาต่อคุณภาพและคุณสมบัติที่
เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ (๒๐ : ๘๐) โดยก่อนการพิจารณาให้คะแนนคัดเลือกยา ยาที่เสนอจะต้องผ่าน หลักเกณฑ์คุณลักษณะทั่วไป คุณลักษณะเฉพาะและเงื่อนไขอื่นๆ ครบทุกหัวข้อ
เกณฑ์การให้คะแนน
๑.
ราคา
๒. คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์กับทางราชการ
หัวข้อ
๒.๑ ข้อบ่งใช้ที่ขึ้นทะเบียนยาเทียบเท่ากับยาต้นแบบ โดยมีเอกสารรองรับ
๒๐
คะแนน
៨០
คะแนน
๒.๒ มีข้อมูลการศึกษา Bioequivalent และ/หรือ Clinical trial ในรายการยาที่เสนอราคา มี Clinical trial ๑๐ คะแนน, มี Bioequivalent ๗ คะแนน, ไม่ส่งข้อมูล 0 คะแนน **กรณีมีผู้เสนอราคายื่นเอกสาร Clinical trial มากกว่า ๑ ราย จะมีการพิจารณาข้อมูลเปรียบเทียบกัน
๒.๓ ประสบการณ์การใช้ยาของโรงพยาบาล
0

• มีประสบการณ์การใช้ในโรงพยาบาลและไม่พบปัญหาจากการใช้ยา ๒๕ คะแนน
• มีการทดลองใช้ตัวอย่างยาในโรงพยาบาล (มากกว่า ๓๐ ราย) และไม่พบปัญหาจากการใช้ยา
  มีหลักฐานการใช้ในโรงพยาบาลตั้งแต่ ๓๐๐ เตียง ขึ้นไป มากกว่า ๑๐ แห่ง ๑๘ คะแนน
  ตั้งแต่
• ไม่เคยทดลองใช้และไม่เคยเข้าบัญชีโรงพยาบาลมาก่อน แต่มีหลักฐานการใช้ในโรงพยาบาล
  ๓๐๐ เตียง ขึ้นไป มากกว่า ๑๐ แห่ง (เป็นเวลามากกว่า ๑ ปี) ๑๐ คะแนน -เคยเข้าบัญชีโรงพยาบาลหรือเคยทดลองใช้ พบปัญหาด้านการใช้ยาในโรงพยาบาล 0 คะแนน
  ตั้งแต ๓๐๐
  ๒.๔ ข้อพิจารณาเกี่ยวกับรูปแบบเภสัชภัณฑ์และผลกระทบต่อการดําเนินงานของงานเภสัชกรรม
  (พิจารณาจากภาพรวม)
• แผงบรรจุยา มีฉลากระบุชื่อยา Lot และวันหมดอายุ ทุกเม็ดบนแผงยา
• ลักษณะแผงยาและบรรจุภัณฑ์ มีโอกาสทําให้เกิดความเสี่ยงต่อระบบยาของโรงพยาบาล
• ลักษณะเม็ดยาง่ายต่อการพิสูจน์เอกลักษณ์ยา
• อายุยา
  ๒.๕ การบริการหลังการขาย
• มีเอกสารรับรองการแลกเปลี่ยนสินค้าให้กับทางโรงพยาบาล กรณียาหมดอายุ
  (เปลี่ยนได้ ๑๐๐% = ๑๐, ไม่สามารถเปลี่ยนได้ ๑๐๐% =
  = 0)
  คะแนน
  ๒๕
  ๒๕
  คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
  ลงชื่อ นายสุภกิจ
  คุณูปการ
  ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ตันเสถียร
  ลงชื่อ นางสาวพัชนี
  กรรมการ
  ประธานกรรมการ
  วังกาญจน์สิริกุล
  กรรมการ
  Dolom
  2