ประกวดราคาซื้อตู้เตรียมยาเคมีบำบัด

• เพื่อใช้เป็นอุปกรณ์ในการเตรียมยาเคมีบําบัดสําหรับผู้ป่วย ให้ได้ยาที่ปราศจากการปนเปื้อน
• เพื่อทดแทนเครื่องเดิม หมายเลขครุภัณฑ์ ๒๕๑๕-๐๖๗-๐๐๐๒/๐๐๐๑/๔๘ ซึ่งมีอายุการใช้งานมากกว่า ๒๐ ปี
• ป้องกันอันตรายต่อผู้ปฏิบัติงานจากการสัมผัสหรือปนเปื้อนยาเคมีบําบัด
• ป้องกันการปนเปื้อนสู่สิ่งแวดล้อม

• จัดซื้อตู้เตรียมยาเคมีบําบัด แบบ Negative Pressure Isolator
• ติดตั้งตู้เตรียมยาเคมีบําบัด ณ สถานที่ที่กำหนด
• ทดสอบการทำงานของตู้ (Validation) ณ จุดใช้งาน
• ให้การอบรมการใช้งานและบำรุงรักษาเบื้องต้นแก่เจ้าหน้าที่
• ให้บริการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance) จำนวน 2 ครั้งต่อปี ตลอดระยะเวลารับประกัน

• ตู้เตรียมยาเคมีบําบัด แบบ Negative Pressure Isolator พร้อมอุปกรณ์ประกอบการใช้งานครบถ้วน
• คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษา (ภาษาไทยและภาษาอังกฤษ)
• หนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต
• หนังสือรับรองการฝึกอบรมบุคลากรจากผู้ผลิต
• รายงานผลการตรวจสอบ (Validation) ณ จุดใช้งาน

• กำหนดส่งมอบพัสดุภายใน 120 วัน นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญา
• ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 2 ปี นับแต่วันตรวจรับเสร็จสิ้น

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นผู้ซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐ
  • ไม่เป็นผู้ซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด
  • เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP)
• Standards Compliance:
  • ผลิตภัณฑ์ที่ผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO
  • ผู้ขายต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO ทั้งระบบเพื่อให้บริการด้านอะไหล่และการดูแลรักษาเครื่อง
• Experience:
  • (ไม่ระบุ)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • (ไม่ระบุโดยตรง แต่คุณลักษณะเฉพาะของตู้บ่งชี้ถึงความต้องการ)
• Personnel:
  • ผู้ขายต้องมีบุคลากรที่มีความรู้ความสามารถในการซ่อมบำรุงรักษาอุปกรณ์นี้ โดยมีหนังสือผ่านการฝึกอบรมจากบริษัทผู้ผลิต
• Financial Requirements:
  • มูลค่าสุทธิของกิจการ (สำหรับนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี) ต้องมีมูลค่าจากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
  • ทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว (สำหรับนิติบุคคลที่ยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน) ไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ
  • กรณีวงเงินเกิน 500,000 บาท (บุคคลธรรมดา) พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ ต้องมีเงินฝากคงเหลือเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณ
  • กรณีไม่มีมูลค่าสุทธิ/ทุนจดทะเบียน หรือไม่เพียงพอ สามารถขอวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณ (จากธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต)
  • (ยกเว้นสำหรับหน่วยงานของรัฐ และนิติบุคคลที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ)

• ใช้หลักเกณฑ์ราคาต่ำสุดในการพิจารณาเป็นผู้คัดเลือกการเสนอราคา

• เป็นตู้กรองอากาศบริสุทธิ์ระบบปิดชนิดความดันลบ (Negative pressure operation) สำหรับผสมยาเคมีบำบัดในภาวะปลอดเชื้อ
• ให้ระดับความสะอาดของอากาศภายในตู้เทียบเท่ามาตรฐาน EC GMP Grade A (Class 100)
• มี Glove port จำนวน 2 ช่องบริเวณหน้าตู้
• มีกล่องส่งผ่าน (Transfer Chamber) จำนวน 2 กล่อง ติดตั้งบริเวณด้านข้างทั้งสองด้าน
• พื้นที่ปฏิบัติงานทำจากเหล็กกล้าไร้สนิม (Stainless Steel) เกรด 316 หนา 3 มิลลิเมตร ขนาดส่วนที่กว้างที่สุดไม่น้อยกว่า 1000 x 550 x 700 มิลลิเมตร (กว้าง x ลึก x สูง)
• ขนาดภายนอกตู้ไม่เกินกว่า 1900 x 400 x 1900 มิลลิเมตร (กว้าง x ลึก x สูง)
• มี Test point สำหรับวัดอนุภาคในอากาศ
• กล่องส่งผ่าน (Transfer Chamber) ทำจากเหล็กกล้าไร้สนิม ขนาดส่วนที่กว้างที่สุดไม่น้อยกว่า 450 x 400 x 340 มิลลิเมตร (กว้างx ลึก x สูง)
• ประตูของกล่องส่งผ่านทำจากอะครีลิกใส พร้อมขอบยางซิลิโคน 2 ชั้น
• มีระบบ Interlock ของประตูกล่องส่งผ่าน และระบบหน่วงเวลา 120 วินาที
• มี Sampling Port ในแต่ละกล่องส่งผ่าน
• ระบบกรองอากาศ: HEPA filter ไม่น้อยกว่า 5 ชุด, ประสิทธิภาพ > 99% (Class 100), มี Carbon Filter, มี Pre-filter
• แผงควบคุมการทำงาน (Control Panel) แบบ LCD แสดงผลและสัญญาณต่างๆ
• สามารถแสดงค่าความดัน (Air pressure) และปริมาณอากาศที่ไหลผ่าน (Air change rate)
• มีฟังก์ชั่นสำหรับทดสอบการรั่วของตู้ (Leak Testing)
• ระบบความปลอดภัย: สัญญาณเตือน (Alarm) เสียงและข้อความ สำหรับความผิดปกติของความดัน, Air change rate, พัดลม, กระแสไฟฟ้า, และการเปิด-ปิดประตู
• มีระบบ Uninterruptible power supply (UPS) ขนาด 3 KVA
• สามารถตรวจสอบข้อความผิดพลาดย้อนหลังได้ไม่น้อยกว่า 30 เหตุการณ์
• ระบบให้แสงสว่างภายในตู้ไม่ต่ำกว่า 400 ลักซ์
• เสียงของพัดลมขณะปฏิบัติงานไม่เกิน 65 เดซิเบล
• อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน: ถุงมือ, บานประตูอะไหล่, อุปกรณ์ทดสอบการรั่ว, เครื่องสำรองไฟ, เก้าอี้

• การชำระเงิน: ชำระค่าพัสดุตามจำนวนที่ส่งมอบหลังจากคณะกรรมการตรวจรับพัสดุตรวจรับเรียบร้อยแล้ว โดยการวางบิลเรียกเก็บตามเงื่อนไขการชำระเงินของโรงพยาบาล
• ค่าปรับ: อัตราร้อยละ 0.20 ของมูลค่าพัสดุที่ยังไม่ได้ส่งมอบต่อวัน หากส่งมอบล่าช้า
• การรับประกัน: รับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 2 ปี นับแต่วันตรวจรับเสร็จสิ้น
• การบำรุงรักษา: ผู้ขายต้องให้บริการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance) จำนวน 2 ครั้งต่อปี ตลอดระยะเวลารับประกัน

• Q: ตู้เตรียมยาเคมีบําบัดแบบ Negative Pressure Isolator นี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
  A: เพื่อใช้เตรียมยาเคมีบําบัดให้ผู้ป่วยเด็กโรคมะเร็ง ให้ได้ยาที่ปราศจากการปนเปื้อน ปลอดภัยต่อผู้ป่วย ผู้ปฏิบัติงาน และสิ่งแวดล้อม
• Q: ตู้รุ่นใหม่นี้มีข้อดีอย่างไรเมื่อเทียบกับเครื่องเดิม?
  A: เป็นการทดแทนเครื่องเดิมที่มีอายุการใช้งานมากกว่า 20 ปี และมีคุณสมบัติที่ทันสมัยกว่าเพื่อความปลอดภัยและประสิทธิภาพในการเตรียมยา
• Q: คุณสมบัติเด่นของตู้ Negative Pressure Isolator นี้มีอะไรบ้าง?
  A: มีระบบกรองอากาศ HEPA filter ประสิทธิภาพสูง, พื้นที่ปฏิบัติงานสแตนเลสเกรด 316, ช่อง Glove port, กล่องส่งผ่าน (Transfer Chamber) พร้อมระบบ Interlock, แผงควบคุม LCD และระบบความปลอดภัยต่างๆ
• Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติทางการเงินอย่างไร?
  A: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก หรือมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท หรือมีเงินฝาก/วงเงินสินเชื่อตามที่กำหนด
• Q: ระยะเวลาในการส่งมอบพัสดุคือเท่าใด?
  A: ภายใน 120 วัน นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญา
• Q: เกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
  A: ใช้หลักเกณฑ์ราคาต่ำสุด
• Q: การรับประกันคุณภาพของตู้เป็นระยะเวลานานเท่าใด?
  A: ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับแต่วันตรวจรับเสร็จสิ้น
• Q: ผู้ขายต้องให้บริการบำรุงรักษาอย่างไรบ้าง?
  A: ต้องให้บริการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance) จำนวน 2 ครั้งต่อปี ตลอดระยะเวลารับประกัน
• Q: หากส่งมอบงานล่าช้า จะมีค่าปรับหรือไม่ อย่างไร?
  A: มีค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.20 ของมูลค่าพัสดุที่ยังไม่ได้ส่งมอบต่อวัน
• Q: ผู้ขายต้องมีเอกสารรับรองอะไรบ้าง?
  A: ต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต, ผลิตภัณฑ์ต้องได้มาตรฐาน ISO, และบุคลากรต้องผ่านการฝึกอบรมจากผู้ผลิต

๑. ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ตู้เตรียมยาเคมีบําบัด แบบ Negative Pressure Isolator
งานเคมีบําบัด ให้บริการเตรียมยาเคมีบําบัดให้ผู้ป่วยเด็กโรคมะเร็ง โดยการเตรียมยาในตู้ผสมยาเคมี บําบัดแรงดันลบ Negative Pressure Isolator เพื่อให้ได้ยาที่ปราศจากการปนเปื้อนปลอดภัยแก่ผู้ป่วย ป้องกัน อันตรายต่อผู้ปฏิบัติงานจากการสัมผัสหรือปนเปื้อนยาเคมีบําบัด และป้องกันการปนเปื้อนสู่สิ่งแวดล้อม
๒. วัตถุประสงค์การใช้งาน
๓.
๒.๑ เพื่อใช้เป็นอุปกรณ์ในการเตรียมยาเคมีบําบัดสําหรับผู้ป่วย ให้ได้ยาที่ปราศจากการปนเปื้อน ๒.๒ เพื่อทดแทนเครื่องเดิม หมายเลขครุภัณฑ์ ๒๕๑๕-๐๖๗-๐๐๐๒/๐๐๐๑/๔๘ มีอายุการใช้งาน มากกว่า
๒๐ ปี
คุณสมบัติของผู้ยื่นเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจาก
เป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลัง กําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหาร
พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลง ระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตาม
สัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้า
ทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
G
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้า
ทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย จะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์
(Electronic Government Procurement: e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่า จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจ
สุทธิของกิจการ
รับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
0
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน กับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียน ที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคล ธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือใน
บัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหาก เป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีก
ครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น ข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการ หรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุน หลักทรัพย์ ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกันตามประกาศของ ธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณาจาก ยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจาก สํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะตู้เตรียมยาเคมีบําบัด แบบ Negative Pressure Isolator
๔.๑ คุณลักษณะทั่วไป

• เป็นตู้กรองอากาศบริสุทธิ์ระบบปิดชนิดความดันลบ Negative pressure operation สําหรับผสมยาเคมี บําบัดในภาวะปลอดเชื้อ
• ให้ระดับความสะอาดของอากาศภายในตู้เทียบเท่ามาตรฐาน EC GMP Grade A ( Class ๑๐๐) พร้อม Glove port จํานวน ๒ ช่องบริเวณหน้าตู้ สําหรับ สอดมือเพื่อเตรียมผสมยา และมีกล่องส่งผ่าน (Transfer Chamber) จํานวน ๒ กล่องติดตั้งบริเวณด้านข้างทั้งสองด้าน ป้องกันการปนเปื้อนของจุลินทรีย์และฝุ่นผง ต่อตัว ยาที่ เตรียมขึ้นจากสภาวะภายนอก และปกป้องผู้ปฏิบัติงานและสิ่งแวดล้อมมีความปลอดภัยหากต้องปฏิบัติงาน
  p
  กับยาที่มีความอันตราย (Cytotoxic preparation) สารก่อมะเร็ง (Oncogenic) และการเตรียมยาอันตรายต่างๆ
  เป็นต้น
  ๔.๒ คุณสมบัติเฉพาะ ๔.๒.๑ พื้นที่ปฏิบัติงาน
• เป็นตู้ตั้งพื้นระบบปิด แบบ Negative Pressure ให้ระดับความสะอาดของอากาศภายในตู้เทียบเท่า มาตรฐาน EC GMP Grade A (Class ๑๐๐) สามารถปรับระดับความสูงของตู้จากพื้นถึงบริเวณปฏิบัติงานได้ ประมาณ ๗๐๐-๑๐๒๕ มิลลิเมตร ขับเคลื่อนด้วยไฟฟ้า และสามารถสั่งงานผ่านแผงควบคุมการทํางานเพื่อให้ เหมาะสมกับการปฏิบัติงานในลักษณะนั่งหรือยืน
• พื้นที่ปฏิบัติงาน ทําจากเหล็กกล้าไร้สนิม (Stainless Steel) เกรด ๓๑๖ หนา ๓ มิลลิเมตร ขนาดส่วน ที่กว้างที่สุดไม่น้อยกว่า ๑๐๐๐ X ๕๕๐ x ๗๐๐ มิลลิเมตร (กว้าง x ลึก x สูง) ขัดผิวเรียบ ไม่มีรอยต่อ และทํา
  x ความสะอาดได้ง่าย ผนังด้านบนภายในตู้ลาดเอียงทํามุม ๔๕ องศา กับพื้นที่ ทํางานเพื่อให้เกิดความสะดวกใน การทําความสะอาดผนังตู้ด้านใน ขนาดภายนอกตู้ไม่เกินกว่า ๑๙๐๐ x ๔๐๐ x ๑๙๐๐ มิลลิเมตร (กว้าง x ลึก x
  สูง)
• ช่อง Glove port จํานวน ๒ ช่อง บริเวณด้านหน้าตู้ ออกแบบให้สามารถเปลี่ยนถุงมือได้ในขณะ ปฏิบัติงาน และมีกล่องส่งผ่าน (Transfer Chamber) จํานวน ๒ กล่องติดตั้งบริเวณด้านข้างทั้งสองด้านโดยไม่ กระทบต่อระบบสิ่งแวดล้อมของห้อง (Room Environment) ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๒๐๐ มิลลิเมตร พร้อมถุง มือสําหรับสอดมือเข้าไปทํางานภายในตู้ แบบ latex gauntlets
• มี Test point สําหรับวัดอนุภาคในอากาศ เพื่อความสะดวกในการทดสอบความสะอาดของอากาศ ภายในพื้นที่ปฏิบัติงาน
  ๔.๒.๒ กล่องสําหรับส่งผ่านวัสดุอุปกรณ์เข้าออก (Transfer Chamber)
• มีกล่องสําหรับส่งผ่านวัสดุอุปกรณ์เข้าออก (Transfer Chamber) ทําจากเหล็กกล้าไร้สนิม ขัดผิวเรียบ ขนาดส่วนที่กว้างที่สุดไม่น้อยกว่า ๔๕๐ x ๔๐๐ x ๓๔๐ มิลลิเมตร (กว้างx ลึก x สูง) จํานวน ๒ กล่องติดตั้งอยู่ บริเวณด้านข้างทั้งสองด้าน เพื่อส่งอุปกรณ์หรือยาเข้า และออกจากตู้
• กล่องสําหรับส่งผ่านวัสดุอุปกรณ์เข้าออก มีระดับสูงกว่าพื้นที่ปฏิบัติงานเล็กน้อย เพื่อความ สะดวก ในการส่งผ่านวัสดุอุปกรณ์
• ประตูของกล่องสําหรับส่งผ่านวัสดุอุปกรณ์เข้าออกทําจากอะครีลิกใส (Clear Cast Acrylic) และมี ขอบยางทําด้วยซิลิโคน (Silicone seal) ๒ ชั้น
  มีระบบ Interlock ของประตูด้านนอกและด้านในของกล่องส่งผ่าน ทําให้ไม่สามารถเปิดประตูทั้ง ๒ บานได้พร้อมกัน เพื่อป้องกันการปนเปื้อน และมีระบบหน่วงเวลาที่ตั้งค่าจาก โรงงานผู้ผลิต ๑๒๐ วินาที
• ประตูด้านนอกและด้านในของกล่องสําหรับส่งผ่านวัสดุอุปกรณ์เข้าออก ควบคุมด้วยระบบ สุญญากาศ และมีสวิทซ์ ควบคุมด้วยเท้า (Foot Switch) สําหรับเปิด-ปิดประตูด้านใน
• มี Sampling Port ในแต่ละกล่องส่งผ่าน สําหรับวัดอนุภาคในอากาศ เพื่อความสะดวกใน
  ทดสอบความสะอาดของอากาศ
  ๔.๒.๓ ระบบกรองอากาศ
  ก า ร
  อากาศหมุนเวียนภายในตู้เป็น Negative Pressure การกรองด้วย HEPA filter ไม่น้อยกว่า ๕ ชุด
• พื้นที่ปฏิบัติงาน มี HEPA Filter สําหรับกรองอากาศเข้าและออก ประสิทธิภาพในการกรองอนุภาคได้ >๙๙ % (Class ๑๐๐) ผลิตได้ตามมาตรฐาน
  ๓
  E
• กล่องส่งผ่านแต่ละกล่อง มี HEPA Filter สําหรับกรองอากาศเข้าและออก ประสิทธิภาพในการกรอง อนุภาคได้ > ๙๙ % (Class ๑๐๐) ผลิตได้ตามมาตรฐาน
  มี HEPA Filter ๑ ชุด สําหรับกรองอากาศก่อนปล่อยออกสู่ภายนอกตู้ เป็นแผ่นกรองชนิด H๑๓ มี ประสิทธิภาพในการกรองอนุภาคได้ > ๙๙ %, มี Carbon Filter
• มี Pre-filter บริเวณทางเข้าของอากาศในส่วนพื้นที่ปฏิบัติงานและกล่องส่งผ่าน เพื่อกรองอนุภาค ขนาดใหญ่ ก่อนเข้าสู่HEPA Filter
  ๔.๒.๔ แผงควบคุมการทํางาน (Control Panel)
  มีหน้าจอสําหรับควบคุมและแสดงผลติดตั้งบริเวณด้านบนของตู้ โดยแสดงผลบนจอ LCD เ ป็ น ตัวเลขและตัวหนังสือ พร้อมปุ่มสั่งงาน สําหรับเข้าสู่หน้าจอการทํางานต่าง ๆ และปุ่มไฟเพื่อแสดงสัญญาณต่าง ๆ ที่เกิดขึ้น
• สามารถแสดงค่าความดัน (Air pressure) ภายในพื้นที่ปฏิบัติงาน และกล่องสําหรับส่งผ่าน วั ส ดุ อุปกรณ์เข้าออก เพื่อดูค่าความแตกต่างของความดัน (Pressure differential)
• สามารถแสดงค่าปริมาณอากาศที่ไหลผ่าน (Air change rate) ในพื้นที่ปฏิบัติงาน และกล่องสําหรับ ส่งผ่านวัสดุอุปกรณ์เข้าออกได้
• มีฟังก์ชั่นสําหรับทดสอบการรั่วของตู้ (Leak Testing) โดยสามารถสั่งการทํางานได้ผ่านทางหน้าจอ ๔.๒.๕ ระบบความปลอดภัย มีสัญญาณเตือน (Alarm) เมื่อมีความผิดปกติ ดังต่อไปนี้
• มีสัญญาณเสียงเตือนเมื่อความดันในพื้นที่ปฏิบัติงานและกล่องส่งผ่านทั้งสองด้านต่ํากว่าค่าที่ตั้งไว้
  มีสัญญาณเสียงเตือนเมื่อปริมาณอากาศที่ไหลผ่าน (Air change rate) พื้นที่ปฏิบัติงาน และ กล่อง
  ส่งผ่านทั้งสองด้าน ต่ํากว่าค่าที่ตั้งไว้
• มีสัญญาณเสียงเตือนเมื่อระบบการทํางานของพัดลมขัดข้อง
  มีสัญญาณเสียงเตือนเมื่อกระแสไฟฟ้าขัดข้อง
• มีข้อความเตือนในกรณีบานประตูทั้งภายนอกและภายในถูกเปิดหรือปิดไม่สนิทขณะ
  ทํางาน
  ๔.๒.๖ มีระบบ Uninterruptible power supply (UPS) ในกรณีเกิดกระแสไฟฟ้าขัดข้อง เพื่อให้ระบบ
  alarm ทํางานและให้หน้าจอควบคุมการทํางานสามารถทํางานได้ชั่วคราว และสามารถเปิดประตู
  เพื่อน่ายาที่เตรียมแล้วออกมาได้
  ๔.๒.๗ สามารถตรวจสอบข้อความผิดพลาดย้อนหลังได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ เหตุการณ์ ได้แก่ กระแสไฟฟ้าขัดข้อง (power failure), กระแสไฟฟ้ากลับสู่ภาวะปกติ (power restore), พัดลมขัดข้อง (fan failure) และผลการ ทดสอบการรั่วของตู้ (leak test results)
  ๔.๒.๘ ระบบให้แสงสว่างภายในตู้เป็นหลอดไฟ ภายในพื้นที่ปฏิบัติงาน ให้ความสว่าง ไม่ต่ํากว่า ๔๐๐ ลักซ์ ๔.๒.๙ เสียงของพัดลม ขณะปฏิบัติงานไม่เกิน ๖๕ เดซิเบล
  ๔.๒.๑๐ มีสวิทซ์สําหรับเปิดปิดเครื่อง (Main power switch) ติดตั้งบริเวณด้านหน้าตู้
  ๔.๒.๑๑ อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
• ถุงมือสําหรับปฏิบัติงาน จํานวน ๒ ชุด
• บานประตูอะไหล่ ของกล่องส่งผ่าน จํานวน ๑ ชิ้น
  0
  อุปกรณ์สําหรับทดสอบการรั่วของตู้ (Inlet/Extract Pressure Test Bung) จํานวน ๑ ชุด
• อุปกรณ์สําหรับทดสอบการรั่วของถุงมือ (Glove Leak Testing) จํานวน ๑ ชุด
• เครื่องสํารองไฟขนาด ๓ KVA จํานวน ๑ ชุด
• เก้าอี้สําหรับนั่งปฏิบัติงาน จํานวน ๒ ตัว
  ๔.๓. เงื่อนไขเฉพาะ
• ผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่าย ในประเทศไทยโดยให้ยื่น
  ขณะเข้าเสนอราคา

เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO
ผู้ขายต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO ทั้งระบบเพื่อให้บริการด้านอะไหล่และการดูแล รักษาเครื่อง มี การสอบเทียบตู้ (Validation ) ณ จุดใช้งาน ภายหลังจากการติดตั้ง

รับประกันคุณภาพการใช้งาน ๒ ปี พร้อมการบํารุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance) จํานวน
๒ ครั้งต่อปี
ผู้ขายต้องมีบุคลากรที่มีความรู้ความสามารถในการซ่อมบํารุงรักษาอุปกรณ์นี้ โดยมีหนังสือผ่านการ
ฝึกอบรมจากบริษัทผู้ผลิต

• มีคู่มือการใช้งานและบํารุงรักษาทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ จํานวน ๑ ชุด
  ผู้ขายแนะนําการใช้และสอนการแก้ไขเบื้องต้นให้แก่เจ้าหน้าที่ผู้รับผิดชอบจนกว่าสามารถใช้งานได้ดี
  ๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
  กําหนดส่งมอบพัสดุภายใน ๑๒๐ วัน นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญา

5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   ใช้หลักเกณฑ์ราคาต่ําสุดในการพิจารณาเป็นผู้คัดเลือกการเสนอราคา
   ๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
   ๒,๒๐๐,๐๐๐ บาท (สองล้านสองแสนบาทถ้วน)
6. งวดงานและการจ่ายเงิน
   สถาบันสุขภาพเด็กแห่งชาติมหาราชินี จะชําระค่าพัสดุตามจํานวนที่ส่งมอบหลังจากคณะกรรมการตรวจรับ
   พัสดุดําเนินการตรวจรับพัสดุและลงนามเอกสารตรวจรับแล้วเสร็จเรียบร้อย โดยการวางบิลเรียกเก็บตามเงื่อนไขการ
   ชําระเงินของทางโรงพยาบาลสถาบันจะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่มตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่าย ทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ชนะการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ เมื่อผู้ชนะการ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ ได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญา และสถาบันได้ตรวจรับมอบงานสิ่งของเรียบร้อย
   แล้ว
   ๔. อัตราค่าปรับ
   หากผู้ขายไม่ส่งมอบพัสดุ ภายในระยะเวลาที่กําหนดในสัญญา ผู้ขายจะต้องชําระค่าปรับโดยมีเกณฑ์ค่าปรับ เป็นรายวัน อัตราร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของมูลค่าพัสดุที่ยังไม่ได้ส่งมอบ
   ๑๐. กําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
   ผู้ขายต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องเป็นเวลาไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับแต่วันตรวจรับเสร็จสิ้น
   ลงนามผู้กําหนดรายละเอียด
   ๑.
   ร้อย
   ๒. …..
   ล.
   ภญ.เพ็ญนภา ม่วงศรี เภสัชกรชํานาญการ
   ภญ.มนฤดี เรืองอ่อน เภสัชกรชํานาญการ
   ภญ.วริศรา ศรีสระหลวง เภสัชกรชํานาญการ