เช่าระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติพร้อมน้ำยา ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ ถึงปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๐

ระยอง 69059286617
฿1,202,250 ปีงบ 2569 ประกาศ 8 มิ.ย. 2569 ระยอง
รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาบริการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติ (Fully Automated Blood Coagulation Analyzer) จำนวน 1 เครื่อง พร้อมน้ำยาสำหรับการทดสอบ PT และ APTT เพื่อรองรับการใช้งานในห้องปฏิบัติการของโรงพยาบาลบ้านฉาง โดยครอบคลุมปริมาณการทดสอบที่กำหนด (PT 10,800 เทสต์ และ APTT 4,300 เทสต์)

ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่มีคุณสมบัติสูง เช่น การวัดแบบ Optical detection, ความเร็วในการทำงานไม่ต่ำกว่า 400 Tests/hr สำหรับ PT, ระบบ Barcode 360 องศา และ RFID สำหรับจัดการข้อมูลน้ำยา ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบการติดตั้งอุปกรณ์เสริม การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (PM) ทุก 3 เดือน การจัดหาน้ำยาสำเร็จรูป (Ready to use) ที่ได้รับมาตรฐานสากล (FDA/CE) รวมถึงการสนับสนุนด้านเทคนิคและการเชื่อมต่อระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS) นอกจากนี้ ผู้ให้เช่าต้องมีแผนสำรองกรณีเครื่องขัดข้อง และต้องส่งมอบเครื่องที่ผ่านการ Calibration และ Validation เรียบร้อยแล้วก่อนเริ่มใช้งาน

English summary

This project involves the leasing of one Fully Automated Blood Coagulation Analyzer along with reagents for PT and APTT tests to be used in the laboratory at Ban Chang Hospital. The lease covers a specific volume of tests (10,800 for PT and 4,300 for APTT).

The scope includes providing high-specification equipment featuring Optical detection, high throughput (at least 400 Tests/hr for PT), 360-degree barcode scanning, and RFID technology for reagent management. The lessor is responsible for installation, preventive maintenance every 3 months, supplying all necessary reagents (Ready to use) with international certifications (FDA/CE), and ensuring seamless LIS integration. Additionally, the lessor must provide a contingency plan for equipment failure, offer technical support, and ensure the machine is fully calibrated and validated before handover.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลบ้านฉาง

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติ (Fully Automated Blood Coagulation Analyzer) จำนวน 1 เครื่อง
  • เพื่อใช้ในการตรวจหาปัจจัยการแข็งตัวของเลือดชนิด PT และ APTT ของผู้ป่วยในห้องปฏิบัติการ โรงพยาบาลบ้านฉาง
  • เพื่อรองรับปริมาณการทดสอบที่กำหนด: PT จำนวน 10,800 เทสต์ และ APTT จำนวน 4,300 เทสต์

ขอบเขตของงาน

  • ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์และอุปกรณ์ประกอบให้เป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยของห้องปฏิบัติการทางการแพทย์
  • จัดหาน้ำยาสำเร็จรูป (Ready for use) สำหรับ PT และ APTT รวมถึงสารควบคุมคุณภาพ (IQ) และสารมาตรฐาน (Calibrator) ให้เพียงพอต่อการใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
  • ดำเนินการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance) ทุก 3 เดือน หรือเร็วกว่านั้นหากจำเป็น
  • ตรวจสอบประสิทธิภาพของเครื่องให้พร้อมใช้งานอยู่เสมอและรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการตรวจสอบ
  • สนับสนุนการควบคุมคุณภาพโดยองค์กรภายนอก (EQA) ทั้งในและต่างประเทศ
  • ติดตั้งระบบ INTERFACE/MODEM และโปรแกรมเพื่อเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศของห้องปฏิบัติการ (LIS)
  • จัดส่งน้ำยาให้เพียงพอตามปริมาณการใช้งานจริงภายใน 15 วันหลังจากได้รับแจ้ง
  • ฝึกอบรมและแนะนำการใช้งานเบื้องต้นแก่เจ้าหน้าที่
  • ดำเนินการปรับเทียบ (Calibration), Verification และ Validation ก่อนส่งมอบเครื่อง

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • เครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติ (Fully Automated Blood Coagulation Analyzer) 1 เครื่อง
  • น้ำยาสำหรับทดสอบ PT (Ready for use)
  • น้ำยาสำหรับทดสอบ APTT (Integrated reagent cassette)
  • สารควบคุมคุณภาพภายใน (Internal Quality Control - IQ) อย่างน้อย 2 ระดับ
  • สารมาตรฐาน (Calibrator)
  • ระบบเชื่อมต่อข้อมูล LIS และอุปกรณ์เสริมที่เกี่ยวข้อง
  • คู่มือการใช้งานและการฝึกอบรมเจ้าหน้าที่

ระยะเวลาดำเนินการ

  • ระยะเวลาเช่า: ตั้งแต่ปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 ถึง ปีงบประมาณ พ.ศ. 2570
  • การตอบสนองต่อการซ่อมแซม: ต้องส่งช่างเข้าตรวจสอบภายใน 24 ชั่วโมง และต้องแก้ไขให้เสร็จสิ้นภายใน 3 วัน

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements: ผู้ให้เช่าต้องมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต (Manufacturer Authorization)
  • Standards Compliance: น้ำยาต้องได้รับรับรองระดับสากล เช่น US FDA หรือ CE mark และต้องผ่านการรับรองสำหรับการวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการ (In Vitro Diagnostic)
  • Experience: ไม่ได้ระบุจำนวนปีโดยตรง แต่เน้นความสามารถในการจัดการระบบ LIS และการบำรุงรักษาตามมาตรฐานทางการแพทย์
  • Previous Project Cost: ไม่ได้ระบุเกณฑ์ขั้นต่ำของมูลค่าโครงการในอดีต
  • Technical Capabilities: ต้องมีความสามารถในการติดตั้งระบบเชื่อมต่อ (Interface/Modem) และการทำ Calibration, Verification, Validation
  • Personnel: ต้องมีเจ้าหน้าที่หรือช่างเทคนิคที่สามารถเข้าถึงพื้นที่เพื่อซ่อมบำรุงได้ภายใน 24 ชั่วโมง

เกณฑ์การพิจารณา

  • พิจารณาจากความครบถ้วนของคุณลักษณะเฉพาะ (Technical Specifications) ของเครื่องและน้ำยา
  • ความสามารถในการให้บริการหลังการขายและการบำรุงรักษาตามระยะเวลาที่กำหนด
  • การรับรองมาตรฐานสากลของผลิตภัณฑ์ (FDA/CE) และใบอนุญาตสถานประกอบการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.

เงื่อนไขสัญญา

  • การบำรุงรักษา: ฟรี (Preventive Maintenance ทุก 3 เดือน)
  • การซ่อมแซม: หากเครื่องเสียต้องส่งช่างภายใน 24 ชม. และซ่อมเสร็จใน 3 วัน (หากเกินกำหนดหรือไม่มีเครื่องสำรองอาจถูกยกเลิกสัญญา)
  • การจัดส่งน้ำยา: ต้องส่งให้เพียงพอตามการใช้งานจริงภายใน 15 วันหลังแจ้ง
  • การรับประกันคุณภาพ: ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุน EQA และรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการติดตั้ง/รื้อถอน

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • คำถาม: เครื่องที่นำมาให้เช่าต้องรองรับการทดสอบอะไรบ้าง?
    • คำตอบ: ต้องสามารถตรวจวัด PT, APTT, FIB, TT และ D-Dimer ได้ โดยน้ำยาต้องเป็นแบบสำเร็จรูป (Ready for use)
    • คำถาม: ความเร็วในการทำงานขั้นต่ำของเครื่องคือเท่าใด?
    • คำตอบ: สำหรับการทดสอบ PT ต้องได้ไม่น้อยกว่า 400 Tests ต่อชั่วโมง และรายการอื่นๆ อย่างน้อย 175 Tests ต่อชั่วโมง
    • คำถาม: ระบบจัดการข้อมูลน้ำยาเป็นอย่างไร?
    • คำตอบ: ต้องใช้ระบบ RFID เพื่อบันทึกข้อมูลชนิดของน้ำยา, กราฟมาตรฐาน, ปริมาณที่เหลือ และอัปเดตหลังการใช้งาน
    • คำถาม: หากเครื่องขัดข้อง ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการอย่างไร?
    • คำตอบ: ต้องส่งช่างเข้าซ่อมบำรุงภายใน 24 ชั่วโมง และต้องแก้ไขให้เสร็จสิ้นภายใน 3 วัน หากไม่สามารถทำได้ตามกำหนดอาจมีการพิจารณายกเลิกสัญญา
    • คำถาม: น้ำยาที่นำมาจัดหาต้องมีมาตรฐานใดบ้าง?
    • คำตอบ: ต้องได้รับรับรองระดับสากล เช่น US FDA หรือ CE mark และเป็นผลิตภัณฑ์สำหรับ In Vitro Diagnostic
    • คำถาม: การเชื่อมต่อข้อมูลกับระบบของโรงพยาบาลรวมอยู่ในสัญญาหรือไม่?
    • คำตอบ: ใช่ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบการติดตั้ง INTERFACE, MODEM และโปรแกรมเพื่อเชื่อมต่อกับระบบ LIS ของโรงพยาบาล
    • คำถาม: ระยะเวลาในการจัดส่งน้ำยาเมื่อมีการแจ้งขอเพิ่มเติมคือเท่าใด?
    • คำตอบ: ต้องดำเนินการจัดส่งให้เพียงพอและทันเวลาภายใน 15 วันหลังจากได้รับแจ้งจากทางโรงพยาบาล
    • คำถาม: การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance) มีความถี่อย่างไร?
    • คำตอบ: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบการบำรุงรักษาเครื่องทุกๆ 3 เดือน หรือเร็วกว่านั้นหากมีความจำเป็น
    • คำถาม: ระบบการโหลดตัวอย่างเป็นแบบใด?
    • คำตอบ: เป็นระบบอัตโนมัติ (Automatic sample loading) โดยสามารถวางตัวอย่างได้สูงสุด 40 ตัวอย่างพร้อมกัน และมีพื้นที่เฉพาะสำหรับเคสเร่งด่วน (STAT)
    • คำถาม: การตรวจวัดคุณภาพของตัวอย่างก่อนเริ่มทดสอบมีหรือไม่?
    • คำตอบ: มีระบบตรวจสอบความถูกต้องของปริมาณตัวอย่าง, ตรวจจับก้อน Clot และวิเคราะห์ค่า HIL indices

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติพร้อมน้ํายา ประจําปีงบประมาณ พ.ศ.๒๕๖๙ ถึงปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๐
๑. ความต้องการ
๑.๑
น้ํายาสําหรับตรวจหาปัจจัยการแข็งตัวของเลือด ชนิด PT ๑.๒ น้ํายาสําหรับตรวจหาปัจจัยการแข็งตัวของเลือด ชนิด APIT
๒. วัตถุประสงค์
จํานวน ๑๐,๘๐๐ เทสต์
จํานวน ๔,๓๐๐ เทสต์
เพื่อใช้ในการตรวจหาปัจจัยการแข็งตัวของเลือดชนิด PT และ APTT ของผู้ป่วยที่ส่งตรวจในห้องปฏิบัติการ
โรงพยาบาลบ้านฉาง
๓. คุณลักษณะเฉพาะ
เครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดแบบอัตโนมัติ (Fully Automated Blood Coagulation Analyzer) จํานวน ๑ เครื่อง เพื่อใช้กับชุดน้ํายา ข้อ ๓.๑ และ ๓.๒ โดยเครื่องมีคุณลักษณะเฉพาะดังนี้
๑) หลักการทดสอบ
ใช้หลักการวัดการเปลี่ยนแปลงของการดูดกลืนแสง (Optical detection) ประกอบด้วย Clotting method, Immunoturbidimetric method a Chromogenic Substrate method
๒) เครื่องสามารถตรวจวัด Coagulation test items ดังนี้
Prothrombin Time (PT), Activated Partial Thromboplastin Time (APTT), Fibrinogen (FIB), Thrombin Time (TT) และ D-Dimer (DD) ได้ เพื่อรองรับการใช้งานในอนาคตของห้องปฏิบัติการ โดยที่น้ํายา สําหรับรายการทดสอบเหล่านี้ต้อง เป็นน้ํายาสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน (Ready for use) ไม่ต้องเตรียมน้ํายา
๓) ความเร็วในการทํางาน สามารถทําการทดสอบได้อย่างน้อย ๔๐๐ Tests ต่อชั่วโมงสําหรับการตรวจ PT และอย่างน้อย ๑๗๕ Tests ต่อชั่วโมงสําหรับการตรวจ PT, APTT, FIB และ TT
๔) มีระบบ Barcode reader ที่หมุนอ่านแบบ ๓๖๐ องศา สําหรับบันทึก ID No. ของคนไข้ (๓๖๐ barcode rotary scanning) และระบบบันทึกข้อมูลของน้ํายาที่เป็นแบบ RFID (Radio Frequency Identification) เพื่อนําข้อมูลชนิดของน้ํายา (Reagent type), กราฟมาตรฐาน (Calibration curve), ปริมาณน้ํายาคงเหลือ (Remaining volume) และ Update ข้อมูลน้ํายาหลังการใช้งาน เข้าสู่ระบบ
๕) การ Load sample เป็นแบบอัตโนมัติ (Automatic sample loading), Sample rack สามารถ วางตัวอย่างได้ ๕ ตัวอย่าง และวางพร้อมกันอย่างน้อย 4 Sample racks รวมไม่น้อยกว่า ๔๐ ตัวอย่าง
๖) มีช่องแยกเฉพาะสําหรับวางตัวอย่างเพื่อสั่งทดสอบแบบ STAT (STAT loading area), สามารถวาง ตัวอย่างได้อย่างน้อย ๕ ตัวอย่าง และสั่งงาน STAT ได้ตลอดเวลาระหว่างการทดสอบ
๗) สามารถตรวจตัวอย่างได้ทั้งจาก Primary tube หรือจาก Sample cup
๔) มีตําแหน่งวางน้ํายาอย่างน้อย ๑๕ ตําแหน่ง
๙) มี Reagent probe และ Sample probe แยกกัน โดย Sample probe ต้องมีระบบเจาะฝาจุก หลอดตัวอย่าง (Cap piercing function)
ลงชื่อ……………
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
(นายศิวกร เสือคํารณ) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการ ลงชื่อ
(นางสาวโสรญา พึ่งประสพ) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
..กรรมการ
(นายราชวัตร จตุรวงศ์) นักเทคนิคการแพทย์
हे
· ២
g
๑๐) มีระบบตรวจสอบคุณภาพของตัวอย่างทดสอบ (Sample quality validation) ประกอบด้วย ระบบตรวจเช็คปริมาณของตัวอย่างทดสอบ (Pre-check of sample volume), ระบบตรวจเช็คก้อน Clot (Micro clot detection) และระบบตรวจวัดปริมาณสารรบกวนเชิงปริมาณ (Quantitative analysis of HIL indices)
๑๑) สามารถทําการทดสอบ APIT- หรือ PT- Mixing test แบบอัตโนมัติได้
๑๒) สามารถ load cuvette เข้าเครื่องได้ตลอดเวลา และใช้ระบบ RFID เพื่อบันทึกข้อมูลจํานวน cuvette ที่ load เข้าสู่ระบบ
น้ํายาที่ใช้สําหรับเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดแบบอัตโนมัติ (Fully Automated
Blood Coagulation Analyzer) มีคุณลักษณะเฉพาะดังนี้
๓.๑
น้ํายาสําหรับตรวจหาปัจจัยการแข็งตัวของเลือด ชนิด Prothrombin time (PT)
เป็นน้ํายาสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน (Ready for use) ไม่ต้องเตรียมน้ํายา
๓.๑.๑
๓.๑.๒ อายุของน้ํายานับจากวันที่ผลิตจากโรงงาน (Shelf life) อย่างน้อย ๑๕ เดือน
ที่อุณหภูมิ ๒-๘ °C
๓.๑.๓ มีอายุการใช้งานหลังเปิดใช้แล้วในเครื่อง (On-board stability) อย่างน้อย ๒ สัปดาห์ ๓.๒ น้ํายาสําหรับตรวจหาปัจจัยการแข็งตัวของเลือด ชนิด Activated partial thromboplastin time
(APTT)
๓.๒.๑ เป็นน้ํายาสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน (Ready for use) ไม่ต้องเตรียมน้ํายา
๓.๒.๒ น้ํายาทดสอบ APTT ประกอบด้วยน้ํายา APTT reagent และน้ํายา CaCl, reagent ซึ่งบรรจุ รวมอยู่ในตลับน้ํายาเดียวกัน (Integrated reagent cassette) เพื่อความสะดวกในการใช้งาน ๓.๒.๓ อายุของน้ํายานับจากวันที่ผลิตจากโรงงาน (Shelf life) อย่างน้อย ๑๕ เดือน ที่อุณหภูมิ ๒-๘ C ๓.๒.๔ อายุการใช้งานหลังเปิดใช้แล้วในเครื่อง (On-board stability) อย่างน้อย ๒ สัปดาห์ ๓.๓ เป็นน้ํายาที่ได้รับการรับรองระดับสากล เช่น US FDA หรือ CE mark
๓.๔ เป็นน้ํายาที่ผ่านการรับรองที่สามารถใช้ในการวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการ (In Vitro Diagnostic) ๓.๕ เป็นน้ํายาที่สามารถตรวจวิเคราะห์กับสิ่งส่งตรวจที่เป็นเลือดที่มีสารกันเลือดแข็งชนิด Sodium citrate
๓.๖ ใช้ตัวอย่างในการตรวจวิเคราะห์ไม่เกิน ๓๐ ไมโครลิตรต่อรายการทดสอบ
๓.๗ สามารถรายงานผลการตรวจวิเคราะห์ด้วยระบบสารสนเทศทางห้องปฏิบัติการ (LIS)
๓.๘ มีสารควบคุมคุณภาพภายใน (IOC) อย่างน้อย ๒ ระดับ
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑ ผู้ให้เช่าต้องทําการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด (Coagulogram) พร้อมติดตั้ง อุปกรณ์ประกอบการใช้งานอื่น ตามแบบที่ผ่านการพิจารณาเห็นชอบจากผู้เช่าแล้ว โดยคํานึงถึง ความปลอดภัย พื้นที่ปฏิบัติงานอย่างเหมาะสม เป็นไปตามมาตรฐานห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ รวมถึงมาตรฐานความปลอดภัย ทางห้องปฏิบัติการ โดยผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบต่อความเสียหายที่อาจเกิดขึ้นจากการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ อัตโนมัติ รวมทั้งค่าใช้จ่ายต่างๆ ในการติดตั้งและรื้อถอนเมื่อหมดสัญญา
ลงชื่อ..
………ประธานกรรมการ ลงชื่อ.
ลง
(นายศิวกร เสือคํารณ) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการ
Twom (นางสาวโสรญา พึ่งประสพ) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
ลงชื่อ..
22-
(นายราชวัตร จตุรวงศ์) นักเทคนิคการแพทย์
..กรรมการ
๔.๒ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาน้ํายาสําหรับการตรวจวิเคราะห์ สารควบคุมคุณภาพภายใน (Internal Quality Control) สารมาตรฐาน (Calibrator) ให้ผู้เช่าใช้งานเพียงพอกับปริมาณงาน โดยไม่คิดมูลค่า
๔.๓ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการบํารุงรักษาเครื่อง ที่นํามาติดตั้งเพื่อใช้งานในทุกกรณี กําหนดการบํารุงรักษาเครื่อง (Preventive Maintenance) ทุก ๓ เดือน หรือเร็วกว่าตามความจําเป็น
๔.๔ ผู้ให้เช่าต้องดําเนินการตรวจสอบประสิทธิภาพของเครื่อง โดยเครื่องต้องอยู่ในภาวะพร้อมใช้งาน อย่างมีประสิทธิภาพมาตรฐานตามกําหนด โดยผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด
๔.๕ ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนการควบคุมคุณภาพโดยองค์กรภายนอก (EQA) กับหน่วยงานภายในประเทศ หรือต่างประเทศที่มีคุณภาพเป็นที่ยอมรับ
๔.๖ ในกรณีที่เครื่องเสียหายจากการใช้งานหรือสามารถทํางานได้ แต่ให้ผลตรวจที่ไม่ถูกต้อง หรือต้อง ซ่อมบํารุงเปลี่ยนอะไหล่ตามวาระ
ผู้ให้เช่าจะต้องรับภาระค่าซ่อมวัสดุอุปกรณ์สําหรับซ่อมและซ่อมจนใช้งานได้ ตามปกติภายใน ๓ วัน โดยจะต้องส่งช่างซ่อมบํารุงมาภายใน ๒๔ ชั่วโมง นับแต่ได้รับแจ้งซ่อมโดยวิธีการใดก็ตาม เช่น ทางโทรศัพท์ หรือโทรสาร ถ้าเครื่องใดเครื่องหนึ่งซ่อมเกินวัน ๓ วัน รวม ๔ ครั้ง ใน ๓๐ วัน นับจากวัน แจ้งซ่อมครั้งก่อน หรือไม่มีช่างมาซ่อม หรือมีช่างมาซ่อมแซมแต่ซ่อมไม่ได้ นับจากผู้เช่าแจ้งซ่อมแล้ว ๑๕ วัน โดยไม่มีเครื่องอัตโนมัติเครื่องอื่นมาทดแทนเพื่อใช้งานได้ ผู้เช่ามีสิทธิพิจารณายกเลิกสัญญา
๔.๗ ในกรณีที่เครื่องเสียหายจากการใช้งานหรือไม่สามารถทํางานได้ มีแผนฉุกเฉิน (Contingency Plan) การจัดการตัวอย่างของผู้ป่วย โดยมีเครื่องสํารองหรือนําส่งตัวอย่างไปตรวจที่ห้องปฏิบัติการภายนอก (Outsourcing) ๔.๔ ผู้ให้เช่าต้องรับภาระในการติดตั้ง INTERFACE และ หรือ/MODEM และติดตั้งโปรแกรม เพื่อเชื่อมต่อ กับระบบสารสนเทศของห้องปฏิบัติการ รวมทั้งค่าใช้จ่ายในการดูแลระบบข้อมูลของห้องปฏิบัติการและค่าเชื่อมต่อ ระบบข้อมูลของโรงพยาบาล ที่โรงพยาบาลใช้งานอยู่ได้
๔.๔ น้ํายาตรวจการแข็งตัวของเลือดต้องมี Barcode เพื่อระบุชื่อน้ํายา Lot น้ํายา วันหมดอายุ และ ปริมาณน้ํายาที่คงเหลือได้
น้ํายาตรวจการแข็งตัวของเลือดต้องมีคุณภาพดีไม่เสื่อมสภาพก่อนกําหนด ระบุไว้ข้างกล่องบรรจุ
และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน นับแต่วันที่ผู้เช่าได้รับมอบน้ํายา
๔.๑๑ ผู้ให้เช่าต้องฝึกและแนะนําการใช้งาน การแก้ไขเบื้องต้นให้แก่เจ้าหน้าที่จนสามารถใช้เครื่องได้ อย่างถูกต้องและเพียงพอ
๔.๑๒ มีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต
๔.๑๓ มีใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือใบจดทะเบียนสถานประกอบการ นําเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
๔.๑๔. ผู้ให้เช่าต้องจัดส่งน้ํายาตรวจหาการแข็งตัวของเลือด ให้ผู้เช่าตามปริมาณการใช้งานจริงอย่างเพียงพอ และทันเวลาในการให้บริการผู้ป่วยภายใน ๑๕ วัน หลังจากได้รับแจ้งจากผู้เช่า
๔.๑๕ ผู้ให้เช่าต้องทําการปรับเทียบเครื่อง รวมทั้งทําการ Verification และ Validation ให้อยู่ในสภาพ พร้อมใช้งาน ณ จุดติดตั้งเครื่อง ก่อนส่งมอบเครื่อง โดยผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการดําเนินการ
๔.๑๖ การเสนอราคาต้นทุนต่อหน่วยการทดสอบ ให้รวมถึงค่าใช้จ่ายในส่วนของ Accessory, Calibrator, Control น้ํายาและสารเคมีอื่นๆ ที่ใช้สําหรับการวิเคราะห์และการบํารุงรักษาเครื่องไว้ด้วยแล้ว
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
Tom
…………….การ ลงชื่อ (นางสาวโสรญา พึ่งประสพ) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
ลงชื่อ
केल
(นายศิวกร เสือคํารณ) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
(นายราชวัตร จตุรวงศ์) นักเทคนิคการแพทย์
กรรมการ