eGP
egp งานประมูลภาครัฐ
ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อน้ำยาตรวจหาการกลายพันธุ์ที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งเต้านมและมะเร็งรังไข่ด้วยเทคโนโลยี Next Generation Sequencing จำนวน ๕๐๐ tests จำนวน ๑ รายการ

กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ 68019598660
฿4,250,000 ปีงบ 2568 ประกาศ 14 ก.พ. 2568 นนทบุรี
รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อชุดน้ำยาที่ใช้ในการตรวจหาการกลายพันธุ์ของยีนที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งเต้านมและมะเร็งรังไข่ (อย่างน้อย 26 ยีน) และมะเร็งลำไส้ใหญ่ (อย่างน้อย 5 ยีน) จากตัวอย่างเลือด โดยใช้เทคโนโลยี Next Generation Sequencing (NGS) จำนวน 500 ตัวอย่าง

ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหาชุดน้ำยา 4 รายการ ได้แก่:

  1. น้ำยาสําหรับขั้นตอน Library preparation: ชุดตรวจจับยีนกลายพันธุ์ SNV, InDel ที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งเต้านม, รังไข่ และลำไส้ใหญ่, ตรวจสอบยีนได้มากกว่า 26 ยีน (BRCA1, BRCA2, CHEK2, PALB2, BRIP1, TP53, PTEN, STK11, CDH1, ATM, BARD1, MLH1, MRE11A, MSH2, MSH6, MUTYH, NBN, PMS1, PMS2, RAD50, RAD51C, RAD51D, NF1, EPCAM, SMARCA4, CDK12), มี positive/negative control, ได้มาตรฐาน CE-IVD หรือเทียบเท่า, และมีน้ำยาสำหรับ DNA fragmentation, Adaptor ligation, Indexing (32 indexes/barcodes), และ Clean-up library
  2. น้ำยาสําหรับขั้นตอน Sequencing: รองรับการวิเคราะห์ลำดับเบสด้วยหลักการ CPAS (Combinatorial Probe Anchor Synthesis) ชนิด Paired-End Sequencing 150 bp (200 cycles), ใช้กับเครื่องอ่านลำดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูง, 1 ชุดตรวจได้ 10 ตัวอย่าง
  3. น้ำยาสําหรับล้างทําความสะอาดเครื่องถอดรหัสพันธุกรรมระดับจีโนม (Cleaning Reagent): ใช้ล้างทำความสะอาดเครื่องวิเคราะห์ลำดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูง, 1 ชุดใช้สำหรับ 1 รอบการทดสอบ
  4. น้ำยา Single Strand Circularization: ใช้เปลี่ยน PCR product เป็นดีเอ็นเอสายเดียวสำหรับอ่านลำดับเบส, 1 ชุดใช้ได้ 16 reactions (160 ตัวอย่าง)

ผู้ขายต้องมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่าย, ติดตั้งเครื่อง Next generation sequencer พร้อมระบบวิเคราะห์ผลที่ศูนย์การแพทย์จีโนมิกส์ และบริการตรวจสอบเครื่องมือปีละ 1 ครั้ง

English summary

This project aims to procure reagent kits for detecting gene mutations related to breast cancer, ovarian cancer (at least 26 genes), and colon cancer (at least 5 genes) from blood samples using Next Generation Sequencing (NGS) technology, with a total of 500 tests.

The scope of work includes supplying 4 types of reagent kits:

  1. Library preparation reagents: For detecting SNV and InDel mutations in genes related to breast, ovarian, and colon cancer; capable of detecting more than 26 genes (BRCA1, BRCA2, CHEK2, PALB2, BRIP1, TP53, PTEN, STK11, CDH1, ATM, BARD1, MLH1, MRE11A, MSH2, MSH6, MUTYH, NBN, PMS1, PMS2, RAD50, RAD51C, RAD51D, NF1, EPCAM, SMARCA4, CDK12); includes positive/negative controls; CE-IVD or equivalent certification; and reagents for DNA fragmentation, adaptor ligation, indexing (32 indexes/barcodes), and library clean-up.
  2. Sequencing reagents: Supports base sequence analysis using CPAS (Combinatorial Probe Anchor Synthesis) with Paired-End Sequencing 150 bp (200 cycles); compatible with high-throughput sequencers; one kit can test 10 samples.
  3. Cleaning reagent: For cleaning high-throughput sequencers; one kit per reaction.
  4. Single Strand Circularization reagents: For converting PCR product to single-stranded DNA for sequencing; one kit for 16 reactions (160 samples).

The supplier must have a certificate of distributorship, install a Next generation sequencer with analysis system at the Genomics Medical Center, and provide annual instrument maintenance.

สถานที่ดำเนินการ

ศูนย์การแพทย์จีโนมิกส์ สถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข

คำสำคัญ
มะเร็งเต้านมมะเร็งรังไข่มะเร็งลำไส้ใหญ่Next Generation SequencingNGSBRCA1BRCA2การกลายพันธุ์ของยีนชุดน้ำยาเครื่องถอดรหัสพันธุกรรม

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อใช้ในการตรวจหาการกลายพันธุ์ของยีนประเภทส่งต่อทางพันธุกรรม (germline mutation) ของยีนที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งเต้านมและมะเร็งรังไข่อย่างน้อย 26 ยีน และมะเร็งลําไส้ใหญ่อย่างน้อย 5 ยีน จากตัวอย่างเลือดด้วยเทคโนโลยี Next Generation Sequencing (NGS) จํานวน 500 ตัวอย่าง

ขอบเขตของงาน

  • จัดหาชุดน้ํายาที่ใช้ในการหาลําดับเบสเพื่อตรวจหาการกลายพันธุ์ของยีนที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งเต้านมและรังไข่ และมะเร็งลําไส้ใหญ่ ด้วยเทคโนโลยี Next Generation Sequencing จํานวน 4 รายการ
    • น้ํายาสําหรับขั้นตอน Library preparation จํานวน 25 ชุด
      • เป็นชุดตรวจจับเซ็งคุณภาพด้วยหลักการ Combinatorial Probe-Anchor Synthesis sequencing Method ที่ใช้ในการตรวจการกลายพันธุ์ของยีนประเภท Single nucleotide variants (SNV) smnatt insertions และ deletions (InDel) ในบริเวณยีนที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งเต้านมและมะเร็งรังไข่ที่ได้จากตัวอย่างเลือดผู้ป่วยมะเร็งเต้านมและมะเร็งรังไข่ หรือผู้ที่มีประวัติครอบครัวเป็นมะเร็งเต้านมและมะเร็งรังไข่ หรือเลือดผู้ป่วยมะเร็งลําไส้ใหญ่
      • ชุดน้ํายาสามารถตรวจการกลายพันธุ์ของยีนที่ได้มากกว่าหรือเท่ากับ 26 ยีน ได้แก่ BRCA1, BRCA2, CHEK2, PALB2, BRIP1, TP53, PTEN, STK11, CDH1, ATM, BARD1, MLH1, MRE11A, MSH2, MSH6, MUTYH, NBN, PMS1, PMS2, RAD50, RAD51C, RAD51D, NF1, EPCAM, SMARCA4, CDK12 เป็นต้น และ/หรือ ยืนอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งที่สามารถถ่ายทอดทางพันธุกรรม
      • สามารถใช้ปริมาณสารพันธุกรรม DNA ตั้งต้นได้ตั้งแต่ปริมาตร 200 นาโนกรัม
      • มีตัวอย่างควบคุมคุณภาพประเภท positive control และ/หรือ negative control
      • ได้รับมาตรฐาน CE-IVD หรือเทียบเท่าสําหรับตรวจการกลายพันธุ์ของยีน BRCA1, BRCA2
      • ชุดน้ํายาประกอบด้วย:
        • น้ํายาสําหรับขั้นตอน DNA fragmentation
        • น้ํายาสําหรับขั้นตอน Adaptor ligation และ การติด Index หรือ Barcode
        • น้ํายาสําหรับติดสาย adaptor ในตัวอย่างสารพันธุกรรมได้แตกต่างกัน 32 แบบ (32 indexes/barcodes, 32 Samples) ที่อยู่ในรูปแบบ 8-well strip
        • น้ํายาสําหรับขั้นตอน Clean-up library
    • น้ํายาสําหรับขั้นตอน Sequencing จํานวน 50 กล่อง
      • ชุดน้ํายาออกแบบมาเพื่อรองรับการวิเคราะห์ลําดับเบสด้วยหลักการ CPAS (Combinatorial Probe Anchor Synthesis) ชนิด Paired-End Sequencing 150 bp สามารถวิเคราะห์ได้ 200 รอบของการหาลําดับเบส (200 cycles, 100 bp x 2)
      • เป็นชุดน้ํายาพร้อม flow cell ที่ใช้สําหรับหาลําดับเบสของสารพันธุกรรม สามารถใช้ได้กับเครื่องอ่านลําดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูง
      • ชุดน้ํายา 1 ชุดสามารถใช้สําหรับตรวจวิเคราะห์การกลายพันธุ์ของยีนที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งเต้านมและมะเร็งรังไข่ 10 ตัวอย่าง พร้อมกันในครั้งเดียว
    • น้ํายาสําหรับล้างทําความสะอาดเครื่องถอดรหัสพันธุกรรมระดับจีโนม (Cleaning Reagent) จํานวน 50 กล่อง
      • เป็นชุดน้ํายาสําหรับล้างทําความสะอาดเครื่องวิเคราะห์ลําดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูง
      • ชุดน้ํายาสําหรับคลื่นนิ่งเครื่องอ่านลําดับเบส 1 ชุดใช้สําหรับ 1 รอบการทดสอบ (reactions)
    • น้ํายา Single Strand Circularization จํานวน 4 กล่อง
      • ชุดน้ํายาสําหรับใช้เปลี่ยน PCR product เป็นดีเอ็นเอสายเดียวเพื่อสําหรับอ่านลําดับเบส
      • น้ํายา 1 ชุดสามารถใช้ได้ 16 reactions หรือ 160 ตัวอย่าง
    • บริษัทยินดีให้ชุดน้ํายาชดเชยในกรณีที่สาเหตุมาจากความผิดปกติของชุดน้ํายา หรือชดเชยน้ํายาในขั้นตอนการถอดรหัสพันธุกรรมกรณีที่ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามเกณฑ์ที่กําหนดอันเนื่องมาจากการทํางานที่ผิดปกติของเครื่องถอดรหัสพันธุกรรมระดับจีโนม
    • มีคู่มือการใช้งานชุดน้ํายา 1 ชุด
    • น้ํายาต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 4 เดือน ณ วันส่งมอบ
    • ผู้ขายต้องมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
    • ผู้ขายต้องนําเครื่องอ่านลําดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูง (Next generation sequencer) พร้อมระบบวิเคราะห์ผลและโปรแกรมวิเคราะห์รหัสพันธุกรรมที่สามารถประมวลและวิเคราะห์ผลภายในตัวเอง (local server) โดยไม่จําเป็นต้องส่งข้อมูลออกไปวิเคราะห์ที่อื่น มาติดตั้งที่ศูนย์การแพทย์จีโนมิกส์ สถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ โดยเครื่องที่นํามาติดตั้งต้องสามารถใช้ได้กับชุดน้ํายาสําหรับใช้ในการหาลําดับเบสเพื่อตรวจหาการกลายพันธุ์ของยีนที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งเต้านมและรังไข่ และมะเร็งลําไส้ใหญ่ ที่ผู้ขายเสนอ และต้องติดตั้งที่ศูนย์การแพทย์จีโนมิกส์ สถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ถึงวันที่ ศูนย์การแพทย์จิโนมิกส์ใช้ชุดน้ํายาชุดสุดท้ายที่จัดซื้อตรวจวิเคราะห์แล้วเสร็จ
    • บริษัทต้องทําการบริการตรวจสอบการทํางานของเครื่องมืออย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง และดูแลอุปกรณ์ประกอบให้พร้อมใช้งานอยู่เสมอ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • น้ํายาสําหรับขั้นตอน Library preparation: 25 ชุด
  • น้ํายาสําหรับขั้นตอน Sequencing: 50 กล่อง
  • น้ํายาสําหรับล้างทําความสะอาดเครื่องถอดรหัสพันธุกรรมระดับจีโนม (Cleaning Reagent): 50 กล่อง
  • น้ํายา Single Strand Circularization: 4 กล่อง
  • เครื่องอ่านลําดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูง (Next generation sequencer) พร้อมระบบวิเคราะห์ผลและโปรแกรมวิเคราะห์รหัสพันธุกรรม (ติดตั้งชั่วคราว)
  • บริการตรวจสอบการทํางานของเครื่องมืออย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง

ระยะเวลาดำเนินการ

  • ส่งมอบชุดน้ํายา จํานวน 4 รายการ ภายใน 240 วัน จํานวน 4 งวด
    • งวดที่ 1: ภายใน 60 วันหลังทําสัญญา
    • งวดที่ 2: ภายใน 60 วัน นับจากส่งมอบงวดที่ 1
    • งวดที่ 3: ภายใน 60 วัน นับจากส่งมอบงวดที่ 2
    • งวดที่ 4: ภายใน 60 วัน นับจากส่งมอบงวดที่ 3

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • ได้รับมาตรฐาน CE-IVD หรือเทียบเท่าสําหรับตรวจการกลายพันธุ์ของยีน BRCA1, BRCA2 (ชุดน้ํายาสําหรับขั้นตอน Library preparation)
  • ผู้ขายต้องมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย

เกณฑ์การพิจารณา

  • พิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • ชุดน้ํายาสามารถตรวจการกลายพันธุ์ของยีนที่ได้มากกว่าหรือเท่ากับ 26 ยีน ได้แก่ BRCA1, BRCA2, CHEK2, PALB2, BRIP1, TP53, PTEN, STK11, CDH1, ATM, BARD1, MLH1, MRE11A, MSH2, MSH6, MUTYH, NBN, PMS1, PMS2, RAD50, RAD51C, RAD51D, NF1, EPCAM, SMARCA4, CDK12 เป็นต้น และ/หรือ ยืนอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งที่สามารถถ่ายทอดทางพันธุกรรม (ชุดน้ํายาสําหรับขั้นตอน Library preparation)
  • สามารถใช้ปริมาณสารพันธุกรรม DNA ตั้งต้นได้ตั้งแต่ปริมาตร 200 นาโนกรัม (ชุดน้ํายาสําหรับขั้นตอน Library preparation)
  • ชุดน้ํายาออกแบบมาเพื่อรองรับการวิเคราะห์ลําดับเบสด้วยหลักการ CPAS (Combinatorial Probe Anchor Synthesis) ชนิด Paired-End Sequencing 150 bp สามารถวิเคราะห์ได้ 200 รอบของการหาลําดับเบส (200 cycles, 100 bp x 2) (น้ํายาสําหรับขั้นตอน Sequencing)
  • ชุดน้ํายา 1 ชุดสามารถใช้สําหรับตรวจวิเคราะห์การกลายพันธุ์ของยีนที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งเต้านมและมะเร็งรังไข่ 10 ตัวอย่าง พร้อมกันในครั้งเดียว (น้ํายาสําหรับขั้นตอน Sequencing)

เงื่อนไขสัญญา

  • งวดที่ 1: ร้อยละ 28 ของมูลค่าตามสัญญา เมื่อส่งมอบชุดน้ํายาทั้ง 4 รายการตามงานงวดที่ 1 ครบถ้วน
  • งวดที่ 2: ร้อยละ 24 ของมูลค่าตามสัญญา เมื่อส่งมอบชุดน้ํายาทั้ง 4 รายการตามงานงวดที่ 2 ครบถ้วน
  • งวดที่ 3: ร้อยละ 24 ของมูลค่าตามสัญญา เมื่อส่งมอบชุดน้ํายาทั้ง 4 รายการตามงานงวดที่ 3 ครบถ้วน
  • งวดที่ 4: ร้อยละ 24 ของมูลค่าตามสัญญา เมื่อส่งมอบชุดน้ํายาทั้ง 4 รายการตามงานงวดที่ 4 ครบถ้วน
  • ค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ส่งมอบต่อวัน
  • การรับประกัน: รับประกันความชํารุดบกพร่องเป็นเวลา 1 ปี

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • ถาม: ชุดน้ำยา Library preparation สามารถตรวจยีนอะไรได้บ้าง?

  • ตอบ: สามารถตรวจการกลายพันธุ์ของยีนที่ได้มากกว่าหรือเท่ากับ 26 ยีน ได้แก่ BRCA1, BRCA2, CHEK2, PALB2, BRIP1, TP53, PTEN, STK11, CDH1, ATM, BARD1, MLH1, MRE11A, MSH2, MSH6, MUTYH, NBN, PMS1, PMS2, RAD50, RAD51C, RAD51D, NF1, EPCAM, SMARCA4, CDK12 เป็นต้น และ/หรือ ยืนอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งที่สามารถถ่ายทอดทางพันธุกรรม

  • ถาม: ชุดน้ำยา Sequencing หนึ่งชุด ตรวจวิเคราะห์ได้กี่ตัวอย่าง?

  • ตอบ: ชุดน้ำยา 1 ชุดสามารถใช้สำหรับตรวจวิเคราะห์การกลายพันธุ์ของยีนที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งเต้านมและมะเร็งรังไข่ 10 ตัวอย่าง พร้อมกันในครั้งเดียว

  • ถาม: น้ำยา Single Strand Circularization หนึ่งชุด ใช้ได้กี่ reactions?

  • ตอบ: น้ำยา 1 ชุดสามารถใช้ได้ 16 reactions หรือ 160 ตัวอย่าง

  • ถาม: หากผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามเกณฑ์ที่กำหนด จะมีการชดเชยอย่างไร?

  • ตอบ: บริษัทยินดีให้ชุดน้ํายาชดเชยในกรณีที่สาเหตุมาจากความผิดปกติของชุดน้ํายา หรือชดเชยน้ํายาในขั้นตอนการถอดรหัสพันธุกรรมกรณีที่ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามเกณฑ์ที่กําหนดอันเนื่องมาจากการทํางานที่ผิดปกติของเครื่องถอดรหัสพันธุกรรมระดับจีโนม

  • ถาม: อายุการใช้งานของน้ำยาต้องมีอายุเท่าไหร่ ณ วันส่งมอบ?

  • ตอบ: น้ํายาต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 4 เดือน ณ วันส่งมอบ

  • ถาม: ต้องมีเอกสารอะไรประกอบการเสนอราคาบ้าง?

  • ตอบ: ผู้ขายต้องมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย

  • ถาม: ต้องติดตั้งเครื่องอ่านลำดับสารพันธุกรรมที่ไหน?

  • ตอบ: ผู้ขายต้องนําเครื่องอ่านลําดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูง (Next generation sequencer) พร้อมระบบวิเคราะห์ผลและโปรแกรมวิเคราะห์รหัสพันธุกรรม มาติดตั้งที่ศูนย์การแพทย์จีโนมิกส์ สถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์

  • ถาม: ต้องดูแลรักษาเครื่องอ่านลำดับสารพันธุกรรมอย่างไร?

  • ตอบ: บริษัทต้องทําการบริการตรวจสอบการทํางานของเครื่องมืออย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง และดูแลอุปกรณ์ประกอบให้พร้อมใช้งานอยู่เสมอ

  • ถาม: การส่งมอบชุดน้ำยามีกี่งวด?

  • ตอบ: มี 4 งวด ภายใน 240 วัน

  • ถาม: เกณฑ์การพิจารณาคืออะไร

  • ตอบ: พิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ชุดน้ํายาตรวจหาการกลายพันธุ์ที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งเต้านมและมะเร็งรังไข่ด้วยเทคโนโลยี

  1. ความเป็นมา
    Next Generation Sequencing จํานวน 500 tests จํานวน 1 รายการ
    ตามที่สถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ โดยศูนย์การแพทย์จีโนมิกส์ ได้รับการจัดสรรงบเงินบํารุง งานบริการตรวจวิเคราะห์ประจําปีงบประมาณ 2568 และให้บริการตรวจการกลายพันธุ์ของยีน BRCA1 และ BRCA2 และตรวจมะเร็งลําไส้ใหญ่ (Hereditary Nonpolyposis Colon Cancer: HNPCC) ด้วยเทคนิควิเคราะห์ ลําดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูง (Next generation sequencing, NGS) โดยมีกิจกรรมหลัก คือ การตรวจ การกลายพันธุ์ของยีน BRCA1 และ BRCA2 และมะเร็งลําไส้ใหญ่ จํานวน 500 ตัวอย่าง ศูนย์ฯ จึงมีความจําเป็นใน การจัดซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์เพื่อนํามาใช้ในกิจกรรมนี้
  2. วัตถุประสงค์
    เพื่อใช้ในการตรวจหาการกลายพันธุ์ของยีนประเภทส่งต่อทางพันธุกรรม (germline mutation) ของยืน ที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งเต้านมและมะเร็งรังไข่อย่างน้อย 26 ยีน และมะเร็งลําไส้ใหญ่ อย่างน้อย 5 ยืน จากตัวอย่าง เลือดด้วยเทคโนโลยี Next Generation Sequencing (NGS) จํานวน 500 ตัวอย่าง
  3. ขอบเขตของงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
    เป็นชุดน้ํายาที่ใช้ในการหาลําดับเบสเพื่อตรวจหาการกลายพันธุ์ของยีนที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งเต้านมและ
    รังไข่ และมะเร็งลําไส้ใหญ่ ด้วยเทคโนโลยี Next Generation Sequencing จํานวน 4 รายการ โดยผู้เสนอราคา จะต้องเสนอราคาทั้ง 4 รายการ
    3.1 น้ํายาสําหรับขั้นตอน Library preparation
    จํานวน 25 ชุด
    3.1.1 เป็นชุดตรวจจับเซ็งคุณภาพด้วยหลักการ Combinatorial Probe-Anchor Synthesis sequencing Method ที่ใช้ในการตรวจการกลายพันธุ์ของยีนประเภท Single nucleotide variants (SNV) smnatt insertions และ deletions (InDel) ในบริเวณยีนที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งเต้า นมและมะเร็งรังไข่ที่ได้จากตัวอย่างเลือดผู้ป่วยมะเร็งเต้านมและมะเร็งรังไข่ หรือผู้ที่มีประวัติ
    ครอบครัวเป็นมะเร็งเต้านมและมะเร็งรังไข่ หรือเลือดผู้ป่วยมะเร็งลําไส้ใหญ่
    3.1.2 ชุดน้ํายาสามารถตรวจการกลายพันธุ์ของยีนที่ได้มากกว่าหรือเท่ากับ 26 ยีน ได้แก่ BRCA1,
    BRCA2, CHEK2, PALB2, BRIP1, TP53, PTEN, STK11, CDH1, ATM, BARD1, MLH1, MRE11A, MSH2, MSH6, MUTYH, NBN, PMS1, PMS2, RAD50, RAD51C, RAD510, NF1, EPCAM, SMARCA4, COK12 เป็นต้น และ/หรือ ยืนอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งที่สามารถ
    ถ่ายทอดทางพันธุกรรม
    3.1.3 สามารถใช้ปริมาณสารพันธุกรรม DNA ตั้งต้นได้ตั้งแต่ปริมาตร 200 นาโนกรัม
    3.1.4 มีตัวอย่างควบคุมคุณภาพประเภท positive control และ/หรือ negative control 3.1.5 ได้รับมาตรฐาน CE-VD หรือเทียบเท่าสําหรับตรวจการกลายพันธุ์ของยีน BRCA1, BRCA2 3.1.6 ชุดน้ํายาประกอบด้วย
    น้ํายาสําหรับขั้นตอน DNA fragmentation
    น้ํายาสําหรับขั้นตอน Adaptor ligation และ การติด Index หรือ Barcode น้ํายาสําหรับติดสาย adaptor ในตัวอย่างสารพันธุกรรมได้แตกต่างกัน 32 แบบ (32 indexes/barcodes, 32 Samples) ที่อยู่ในรูปแบบ 8-well strip น้ํายาสําหรับขั้นตอน Clean-up library
    3.2 น้ํายาสําหรับขั้นตอน Sequencing
    จํานวน 50 กล่อง
    3.2.1 ชุดน้ํายาออกแบบมาเพื่อรองรับการวิเคราะห์ลําดับเบสด้วยหลักการ CPAS (Combinatorial Probe Anchor Synthesis) ชนิด Paired-End Sequencing 150 bp สามารถวิเคราะห์ได้ 200 รอบของการหาลําาดับเบส (200 cycles, 100 bp x 2)
    3.2.2 เป็นชุดน้ํายาพร้อม flow cell ที่ใช้สําหรับหาลําดับเบสของสารพันธุกรรม สามารถใช้ได้กับเครื่อง
    อ่านลําดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูง
    3.2.3 ชุดน้ํายา 1 ชุดสามารถใช้สําหรับตรวจวิเคราะห์การกลายพันธุ์ของยีนที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งเต้านม
    และมะเร็งรังไข่ 10 ตัวอย่าง พร้อมกันในครั้งเดียว
    3.3 น้ํายาสําหรับล้างทําความสะอาดเครื่องถอดรหัสพันธุกรรมระดับจีโนม (Cleaning Reagent) จํานวน 50 กล่อง
    3.3.1 เป็นชุดน้ํายาสําหรับล้างทําความสะอาดเครื่องวิเคราะห์ลําดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูง 3.3.2 ชุดน้ํายาสําหรับคลื่นนิ่งเครื่องอ่านลําดับเบส 1 ชุดใช้สําหรับ 1 รอบการทดสอบ (reactions) 3.4 น้ํายา Single Strand Circularization
    จํานวน 4 กล่อง
    3.4.1 ชุดน้ํายาสําหรับใช้เปลี่ยน PCR product เป็นดีเอ็นเอสายเดียวเพื่อสําหรับอ่านลําดับเบส 3.4.2 น้ํายา 1 ชุดสามารถใช้ได้ 16 reactions หรือ 160 ตัวอย่าง
    3.5 บริษัทยินดีให้ชุดน้ํายาชดเชยในกรณีที่สาเหตุมาจากความผิดปกติของชุดน้ํายา หรือชดเชยน้ํายาใน ขั้นตอนการถอดรหัสพันธุกรรมกรณีที่ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามเกณฑ์ที่กําหนดอันเนื่องมาจาก
    การทํางานที่ผิดปกติของเครื่องถอดรหัสพันธุกรรมระดับจีโนม
    3.6 มีคู่มือการใช้งานชุดน้ํายา 1 ชุด
    3.7 น้ํายาต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 4 เดือน ณ วันส่งมอบ
    3.8 ผู้ขายต้องมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่ายใน ประเทศไทย ทั้งนี้ เพื่อประโยชน์ในการดูแลรักษาและเป็นหลักประกันว่าผู้ขายสามารถให้บริการหลังการ
    ขายได้อย่างมีประสิทธิภาพและเพื่อความสะดวกในการซ่อมบํารุง
    3.9 ผู้ขายต้องนําเครื่องอ่านลําดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูง (Next generation sequencer) พร้อมระบบ
    วิเคราะห์ผลและโปรแกรมวิเคราะห์รหัสพันธุกรรมที่สามารถประมวลและวิเคราะห์ผลภายในตัวเอง (local server) โดยไม่จําเป็นต้องส่งข้อมูลออกไปวิเคราะห์ที่อื่น มาติดตั้งที่ศูนย์การแพทย์จีโนมิกส์
    สถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ โดยเครื่องที่นํามาติดตั้งต้องสามารถใช้ได้กับชุดน้ํายาสําหรับใช้ในการ
    หาลําดับเบสเพื่อตรวจหาการกลายพันธุ์ของยีนที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งเต้านมและรังไข่ และมะเร็งลําไส้ใหญ่
    ที่ผู้ขายเสนอ และต้องติดตั้งที่ศูนย์การแพทย์จีโนมิกส์ สถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ถึงวันที่ ศูนย์การแพทย์จิโนมิกส์ใช้ชุดน้ํายาชุดสุดท้ายที่จัดซื้อตรวจวิเคราะห์แล้วเสร็จ
    3.10 บริษัทต้องทําการบริการตรวจสอบการทํางานของเครื่องมืออย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง และดูแลอุปกรณ์
    ประกอบให้พร้อมใช้งานอยู่เสมอ
  4. ระยะเวลาการส่งมอบ
    ส่งมอบชุดน้ํายา จํานวน 4 รายการ ภายใน 240 วัน จํานวน 4 งวด ดังนี้ งวดที่ 1 ส่งมอบชุดน้ํายาทั้ง 4 รายการ ภายใน 60 วันหลังทําสัญญา ดังนี้
    น้ํายาสําหรับขั้นตอ
    บขั้นตอน Library preparation น้ํายาสําหรับขั้นตอน Sequencing
    น้ํายาสําหรับล้างทําความสะอาดเครื่องถอดรหัสพันธุกรรมระดับจีโนม
    นายา Single Strand Circularization
    งวดที่ 2 ส่งมอบชุดน้ํายาทั้ง 4 รายการ ภายใน 60 วัน นับจากส่งมอบงวดที่ 1 ดังนี้
    น้ํายาสําหรับขั้นตอน Library preparation
    น้ํายาสําหรับขั้นตอน Sequencing
    น้ํายาสําหรับล้างทําความสะอาดเครื่องถอดรหัสพันธุกรรมระดับจีโนม
    น้ํายา
    นายา Single Strand Circularization
    งวดที่ 3 ส่งมอบชุดน้ํายาทั้ง 4 รายการ ภายใน 60 วัน นับจากส่งมอบงวดที่ 2 ดังนี้
    น้ํายาสําหรับขั้นตอน Library preparation
    น้ํายาสําหรับขั้นตอน Sequencing
    น้ํายาสําหรับล้างทําความสะอาดเครื่องถอดรหัสพันธุกรรมระดับจีโนม
    นายา Single Strand Circularization
    งวดที่ 4 ส่งมอบชุดน้ํายาทั้ง 4 รายการ ภายใน 60 วัน นับจากส่งมอบงวดที่ 3 ดังนี้
    น้ํายาสําหรับขั้นตอน Library preparation
    น้ํายาสําหรับขั้นตอน Sequencing
    น้ํายาสําหรับล้างทําความสะอาดเครื่องถอดรหัสพันธุกรรมระดับจีโนม
    นายา Single Strand Circularization
    จํานวน 7 ชุด
    จํานวน 14 กล่อง
    จํานวน 14 กล่อง
    จํานวน 1 กล่อง
    จํานวน 6 ชุด จํานวน 12 กล่อง
    จํานวน 12 กล่อง
    จํานวน 1 กล่อง
    จํานวน 6 ชุด
    จํานวน 12 กล่อง
    จํานวน 12 กล่อง
    จํานวน 1 กล่อง
    จํานวน 6 ชุด
    จํานวน 12 กล่อง
    จํานวน 12 กล่อง
    จํานวน 1 กล่อง
  5. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
    พิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา
  6. วงเงินงบประมาณ วงเงินที่ได้รับจัดสรร
    4,250,000.- บาท (สี่ล้านสองแสนห้าหมื่นบาทถ้วน) จากเงินบํารุงโครงการงานบริการตรวจวิเคราะห์ของศูนย์ การแพทย์จีโนมิกส์ ประจําปีงบประมาณ 2568
  7. สถานที่ส่งมอบ
    ศูนย์การแพทย์จีโนมิกส์ สถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข
  8. งวดงานและการจ่ายเงิน
    ผู้ซื้อจะโอนเงินเข้าบัญชีเงินฝากธนาคารของผู้ขาย โดยจะชําระเงินค่าสิ่งของเมื่อผู้ซื้อ ได้รับมอบสิ่งของ ครบถ้วนถูกต้องตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ดังนี้
    งวดที่ 1 เป็นจํานวน ร้อยละ 28 ของมูลค่าตามสัญญา เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบชุดน้ํายาทั้ง 4 รายการตามงาน งวดที่ 1 ครบถ้วนถูกต้องตามสัญญาและคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
    งวดที่ 2 เป็นจํานวน ร้อยละ 24 ของมูลค่าตามสัญญา เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบชุดน้ํายาทั้ง 4 รายการตามงาน งวดที่ 2 ครบถ้วนถูกต้องตามสัญญาและคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
    งวดที่ 3 เป็นจํานวน ร้อยละ 24 ของมูลค่าตามสัญญา เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบชุดน้ํายาทั้ง 4 รายการตามงาน งวดที่ 3 ครบถ้วนถูกต้องตามสัญญาและคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
    งวดที่ 4 เป็นจํานวน ร้อยละ 24 ของมูลค่าตามสัญญา เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบชุดน้ํายาทั้ง 4 รายการตามงาน งวดที่ 4 ครบถ้วนถูกต้องตามสัญญาและคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
  9. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
    ผู้ขายต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องของสิ่งของเป็นเวลา 1 ปี นับตั้งแต่วันที่สถาบันฯ ได้รับ มอบ โดยภายในเวลาดังกล่าว หากสิ่งของเกิดชํารุดบกพร่อง หรือขัดข้องผู้ขายจะต้องจัดการซ่อมแซม หรือแก้ไขให้ อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิม ภายใน 7 วัน นับแต่วันที่ได้รับแจ้งจากสถาบัน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น
  10. ค่าปรับ
    หากผู้ขายไม่สามารถส่งมอบสิ่งของภายในเวลาที่กําหนดไว้ในสัญญาผู้ขายต้องชําระค่าปรับให้แก่สถาบันฯ
    เป็นรายวันอัตราร้อยละ 0.20 (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ส่งมอบต่อวัน
  11. หน่วยงานรับผิดชอบการดําเนินการ
    ศูนย์การแพทย์จีโนมิกส์ สถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข เลขที่ 88/7 ถนนติวานนท์ ตําบลตลาดขวัญ อําเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 ทั้งนี้ในการเสนอความคิดเห็น ผู้เสนอแนะต้องเปิดเผยชื่อ และที่อยู่ ที่สามารถติดต่อได้ให้สถาบันทราบด้วย โดยระยะเวลาในการสอบถามรายละเอียดเพิ่มเติมให้เป็นไปตามเงื่อนไขในเอกสารประกวดราคา
  12. โทรศัพท์ 02-951-0000 ต่อเบอร์ภายใน 98095, 98096
  13. จดหมายอิเล็กทรอนิกส์ [email protected]
    ลงชื่อ……
    indor
    (นางสาวทิพย์รัตน์ โพธิพิทักษ์)
    นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
    ลงชื่อ.. Arm whor
    (นางสาวจิราภา พักดี)
    ประธานกรรมการ
    ….กรรมการ
    นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ปฏิบัติการ
    ลงชื่อ…….
    ส เลด
    (นางสาวชรินทร์ทิพย์ เย็นยุวดี) นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ปฏิบัติการ
    .กรรมการ
    ลงชื่อ…..
    (นางสาวสุกัญญา วัฒนาโภคยกิจ)
    บ
    .ผรบรอง
    เห็นชอบ / อนุมัติ
    (ลงชื่อ)……. e/
    (นางสาวปนัดดา…เทพ อสร….)
    หัวหน้าหน่วยงาน
    ผู้อํานวยการสถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์
    ตาแหนง…
    ปฏิบัติราชการแทนอธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์