egp· งานประมูลภาครัฐ

ประกวดราคาซื้อยา จำนวน ๒ รายการ

สิงห์บุรี

ซื้อ

รหัสโครงการ: 67129473282

฿3,795,183ปีงบประมาณ 2568ประกาศ 2025-03-03สิงห์บุรี
ดูในระบบ e-GP ↗

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อยา Imidafenacin ขนาด 0.1 มิลลิกรัม โดยมีคุณสมบัติทั่วไปที่สำคัญคือ ต้องมีฉลากหรือเอกสารกำกับยาที่ระบุชื่อสามัญทางยา, ขนาด, วิธีใช้, วันผลิต, วันหมดอายุ, เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตำรับยาไว้อย่างชัดเจน อายุของยาต้องไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันส่งมอบ หากมีอายุยาต่ำกว่า 1 ปีต้องมีเอกสารยินยอมการแลกเปลี่ยนยาในกรณีที่ยาหมดอายุ คุณลักษณะเฉพาะของยาที่ต้องการ ได้แก่ Identification test, Assay, Dissolution test, Uniformity of content, Related substances และ Microbial limit Test ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 2 หน่วยบรรจุภัณฑ์ให้กับโรงพยาบาล เพื่อตรวจสอบรายละเอียดตามที่กำหนดไว้ในคุณสมบัติทั่วไป


This project is for the procurement of Imidafenacin 0.1 mg. General requirements include clear labeling with the drug’s generic name, strength, usage instructions, manufacturing date, expiration date, lot number, and registration number. The drug’s shelf life must be at least one year from the delivery date. Specific characteristics include Identification test, Assay, Dissolution test, Uniformity of content, Related substances, and Microbial limit Test. Bidders must submit at least two units of the drug sample for hospital inspection to verify compliance with the specified characteristics.

สถานที่

-

รายละเอียดเชิงลึก

เป้าหมายโครงการ

  • จัดซื้อยา Imidafenacin 0.1 mg เพื่อใช้ในโรงพยาบาล

ขอบเขตงาน (Scope of Work)

  • จัดหายา Imidafenacin 0.1 mg ตามคุณสมบัติที่กำหนด
  • ยามีฉลากและเอกสารกำกับยาที่ระบุรายละเอียดครบถ้วน
  • อายุของยาไม่น้อยกว่า 1 ปี
  • มีคุณลักษณะเฉพาะตามที่ระบุ (Identification test, Assay, Dissolution test, Uniformity of content, Related substances และ Microbial limit Test)
  • ส่งม…

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • ยา Imidafenacin 0.1 mg ที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด
  • สำเนาใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา
  • หนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา GMP
  • เอกสารคุณลักษณะของยา (Certificate of analysis และผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ)
  • ใบวิเคราะห์ยารุ่นการผลิต (Lot No)
  • ตัวอย่างยาอย่างน้อย 2 หน่วยบรรจุภั…

ระยะเวลาดำเนินงาน

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Standards Compliance:
    • มีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิต (GMP) ของกระทรวงสาธารณสุขหรือของประเทศผู้ผลิต
  • Technical Capabilities:
    • มีสำเนาเอกสารคุณลักษณะของยา: ผลตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ (Certificate of analysis) และผลการตรวจวิเคราะห์ค…

เกณฑ์การพิจารณา

  • ราคาที่เสนอ (40%)
  • คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ (60%) โดยพิจารณาจาก:
    • รายงานการศึกษาทางคลินิก (Clinical trial) ที่แสดงถึงประสิทธิผลและความปลอดภัยของยา (30 คะแนน)
    • ผลวิเคราะห์ยา 3 Lot จากห้องปฏิบัติการ ISO/IEC 17025 ที่ไม่ใช้ผู้ผลิต (20 คะแนน)
    • เป็นยาท…

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • Imidafenacin 0.1 mg tablet
  • ยา 1 เม็ด ประกอบด้วยตัวยาสําคัญ Imidafenacin 0.1 mg ใช้สําหรับรับประทาน
  • คุณลักษณะเฉพาะ:
    • Identification test: ตรวจผ่านตามที่ระบุ
    • Assay: 95.0-105.0 %
    • Dissolution test: Not less than 85% in 30 min
    • Uniformity of content: ตรวจผ่านตามที่…

เงื่อนไขสัญญา

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • ถาม: รายงานการศึกษาทางคลินิก (Clinical trial) ต้องมีลักษณะอย่างไร?
    • ตอบ: ต้องแสดงถึงประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาที่เสนอ และได้รับการตีพิมพ์ในวารสารทางการแพทย์ หรือเป็นยาสามัญที่มีการศึกษา/วิจัยทางคลินิก แบบ Well-designed Randomized controlled Trial ด้านประสิทธิภาพและความปลอ…

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

ยา imidafenacin o.๑ mg.
การพิจารณาคะแนน มีเกณฑ์การพิจารณาดังนี้
ตัวแปรหลักและน้ําหนักคะแนน
๑.ราคาที่เสนอ
ตัวแปรหลัก
๒.คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ
คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ พิจารณาดังนี้ (๑๐๐ คะแนน)
น้ําหนักคะแนน
๔๐ เปอร์เซ็นต์ ๖๐ เปอร์เซ็นต์
๒.๑ กรณียาต้นแบบ มีรายงานการศึกษาทางคลินิก (Clinical trial) ที่แสดงถึงประสิทธิผล และความปลอดภัยของยาท…