ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ ชุดโลหะดามกระดูก จำนวน ๘ รายการ

โรงพยาบาลจอมทอง 69089553451
฿6,574,500 ปีงบ 2570 ประกาศ 25 ส.ค. 2569 เชียงใหม่
รายละเอียดการจ้าง

รายละเอียดโครงการจัดซื้อจัดจ้างวัสดุฝังในทางศัลยกรรมกระดูกและข้อ (Orthopedic Implants) และสารยึดกระดูก (Bone Cement) ของโรงพยาบาลจอมทอง อำเภอจอมทอง จังหวัดเชียงใหม่ โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการผ่าตัดรักษากระดูกหักซับซ้อน รอยหักผ่านผิวข้อ หรือกระดูกผิดปกติจากโรคทางเมตาบอลิซึม โรคเลือด หรือเนื้องอกในผู้ป่วยของโรงพยาบาล

รายการจัดซื้อประกอบด้วยวัสดุอุปกรณ์ทางการแพทย์จำนวน 8 รายการหลัก ได้แก่:

  1. ชุดโลหะดามกระดูกใส่ในโพรงกระดูกต้นขาส่วนบน (Proximal Femoral Nail) จำนวน 40 ชุด
  2. ชุดโลหะดามกระดูกหักส่วนปลายกระดูกเรเดียสชนิดปรับมุมสกรูได้ (Locking Plate Distal Radius) จำนวน 40 ชุด
  3. ชุดโลหะดามกระดูกหน้าแข้งส่วนต้นด้านในชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking Plate Proximal Tibia) จำนวน 40 ชุด
  4. ชุดโลหะดามกระดูกข้อเท้า ชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking Plate Ankle) จำนวน 25 ชุด
  5. ชุดโลหะยึดตรึงกระดูกส่วนปลายตาตุ่มด้านนอก ชนิดมีหัวสกรูพยุง (Distal Fibula LCP) จำนวน 25 ชุด
  6. ชุดโลหะดามกระดูกแขนส่วนบน ชนิดมีหัวสกรูพยุง (Proximal Humerus Locking Plate) จำนวน 25 ชุด
  7. ชุดโลหะดามกระดูกแขนเรเดียสส่วนปลายฝั่งหลังฝ่ามือ ชนิดมีหัวสกรูพยุง สกรูปรับมุมได้ (Dorsal Distal Radius Locking Plate) จำนวน 20 ชุด
  8. สารยึดกระดูกชนิดมียาปฏิชีวนะ (Bone Cement with Antibiotic) จำนวน 160 ชุด

วัสดุโลหะดามกระดูกทั้งหมดต้องผลิตจากไทเทเนียมหรือไทเทเนียมอัลลอยด์เกรดการแพทย์ (Medical Grade) ที่ปลอดภัยต่อร่างกายมนุษย์ สามารถทนความร้อนในการอบนึ่งฆ่าเชื้อได้โดยไม่เสื่อมสภาพ และต้องผ่านมาตรฐานสากล เช่น ISO 13485, ISO 9001, ISO 5832-3 หรือ CE Certified ผู้เสนอราคาต้องมีผู้ชำนาญการทางเทคนิคคอยสนับสนุนในห้องผ่าตัด และจัดเตรียมเครื่องมือช่วยผ่าตัดให้ยืมใช้ตลอดระยะเวลาการรักษา

English summary

Procurement project for orthopedic implants and bone cement for Chom Thong Hospital, Chom Thong District, Chiang Mai Province, consisting of 8 items:

  1. Proximal Femoral Nail (PFN) - 40 sets
  2. Locking Plate Distal Radius (Variable Angle) - 40 sets
  3. Locking Plate Proximal Tibia - 40 sets
  4. Locking Plate Ankle - 25 sets
  5. Distal Fibula LCP - 25 sets
  6. Proximal Humerus Locking Plate - 25 sets
  7. Dorsal Distal Radius Locking Plate (Variable Angle) - 20 sets
  8. Bone Cement with Antibiotic (Gentamicin) - 160 sets

All orthopedic implants must be made of medical-grade titanium or titanium alloy, biocompatible, and capable of undergoing autoclave sterilization without degradation. Manufacturing facilities must comply with international standards such as ISO 13485, ISO 9001, ISO 5832-3, or CE certification. Bidders are required to provide technical specialists to assist surgeons in the operating room and supply surgical instrument sets for temporary loan during surgeries.

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อใช้ในการรักษากระดูกหักบริเวณกระดูกต้นขาส่วนบน (Proximal Femoral Fracture) และกระดูกต้นขาส่วนบนร่วมกับกระดูกหักบริเวณส่วนแกน (Femoral Shaft Fracture)
  • เพื่อใช้ยึดตรึงกระดูกที่หักซับซ้อน และ/หรือ รอยหักผ่านผิวข้อ (Severe comminution or intraarticular fracture) ซึ่งไม่สามารถรักษาด้วยวิธีอนุรักษ์นิยมได้
  • เพื่อใช้ยึดตรึงกระดูกที่หักซับซ้อนร่วมกับเนื้อกระดูกผิดปกติจากโรคทางเมตาบอลิซึม โรคเลือด หรือเนื้องอกกระดูก
  • เพื่อใช้ในการผ่าตัดแก้ไขภาวะกระดูกไม่ติด (Nonunion) หรือการแก้ไขภาวะกระดูกผิดรูป (Malunion)
  • เพื่อใช้เป็นสารยึดตรึงกระดูก (Bone Cement) ร่วมกับยาปฏิชีวนะในการผ่าตัดทางศัลยกรรมกระดูก

ขอบเขตของงาน

  • จัดหาและส่งมอบชุดโลหะดามกระดูกและสารยึดกระดูกตามจำนวนและคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด ทั้งหมด 8 รายการ
  • จัดเตรียมเครื่องมือผ่าตัดที่ใช้ประกอบการใส่วัสดุอุปกรณ์ทางศัลยกรรมกระดูกมาส่งให้โรงพยาบาลล่วงหน้าอย่างน้อย 1 วัน (ก่อนเวลา 15.00 น.) เพื่อผ่านกระบวนการทำลายเชื้อ/ทำให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานของโรงพยาบาลจอมทอง
  • จัดส่งผู้ชำนาญการด้านเทคนิคของเครื่องมือ (Technical Specialist) อย่างน้อย 1 คน เพื่อเข้าส่งเครื่องมือผ่าตัดและให้คำแนะนำแก่ศัลยแพทย์และเจ้าหน้าที่ห้องผ่าตัดตลอดเวลาการผ่าตัด
  • จัดอบรมและส่งเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลในการศึกษาดูงานในผลิตภัณฑ์อย่างน้อยปีละ 1 คน (สำหรับรายการที่ 2)
  • ดำเนินการจัดส่งสินค้าตามใบสั่งซื้อแต่ละงวดไปยังกลุ่มงานพัสดุ โรงพยาบาลจอมทอง ตามเงื่อนไขสัญญา

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • รายการที่ 1: ชุดโลหะดามกระดูกใส่ในโพรงกระดูกต้นขาส่วนบน ชนิดแยกชิ้นรวมสกรู (Proximal Femoral Nail) จำนวน 40 ชุด (1 ชุดประกอบด้วย แท่งโลหะดามกระดูก 1 ชิ้น, Proximal locking screw 1 ชิ้น, Distal locking screw 2 ชิ้น, End cap 1 ชิ้น)
  • รายการที่ 2: ชุดโลหะดามกระดูกหักส่วนปลายกระดูกเรเดียสชนิดสามารถปรับมุมสกรูได้ (Locking plate distal radius) จำนวน 40 ชุด (1 ชุดประกอบด้วย แผ่นโลหะดามกระดูก 1 ชิ้น, สกรู Locking/Cortical 7 ชิ้น)
  • รายการที่ 3: ชุดโลหะดามกระดูกหน้าแข้งส่วนต้นด้านในชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking Plate Proximal Tibia) จำนวน 40 ชุด (1 ชุดประกอบด้วย แผ่นโลหะดามกระดูก 1 ชิ้น, สกรู Locking/Cortical 10 ชิ้น)
  • รายการที่ 4: ชุดโลหะดามกระดูกข้อเท้า ชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking Plate Ankle) จำนวน 25 ชุด (1 ชุดประกอบด้วย แผ่นโลหะดามกระดูก 1 ชิ้น, สกรู Locking/Cortical 8 ชิ้น)
  • รายการที่ 5: ชุดโลหะยึดตรึงกระดูกส่วนปลายตาตุ่มด้านนอก ชนิดมีหัวสกรูพยุง (Distal Fibula LCP) จำนวน 25 ชุด (1 ชุดประกอบด้วย แผ่นโลหะดามกระดูก 1 ชิ้น, สกรู Locking/Cortical 10 ชิ้น)
  • รายการที่ 6: ชุดโลหะดามกระดูกแขนส่วนบน ชนิดมีหัวสกรูพยุง (Proximal Humerus Locking Plate) จำนวน 25 ชุด (1 ชุดประกอบด้วย แผ่นโลหะดามกระดูก 1 ชิ้น, สกรู Locking/Cortical 10 ชิ้น)
  • รายการที่ 7: ชุดโลหะดามกระดูกแขนเรเดียสส่วนปลายฝั่งหลังฝ่ามือ ชนิดมีหัวสกรูพยุง สกรูปรับมุมได้ (Dorsal Distal Radius Locking Plate) จำนวน 20 ชุด (1 ชุดประกอบด้วย แผ่นโลหะดามกระดูก 1 ชิ้น, สกรู Locking/Cortical 8 ชิ้น)
  • รายการที่ 8: สารยึดกระดูกชนิดมียาปฏิชีวนะ (Bone Cement with Antibiotic) จำนวน 160 ชุด (1 ชุดประกอบด้วย ผงปราศจากเชื้อ 40 กรัม และหลอดแก้วบรรจุของเหลวปราศจากเชื้อ 20 มิลลิลิตร)
  • เอกสารคู่มือ (Catalog) ตัวจริงระบุรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะพร้อมทำเครื่องหมายเลขข้อตรงตามข้อกำหนด
  • หนังสือรับรองคุณสมบัติวัสดุ (Specification/Material Certificate) จากผู้ผลิต
  • หนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย (สำหรับรายการที่กำหนด)
  • ใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ หรือหนังสือรับรองการนำเข้าจาก อย.

ระยะเวลาดำเนินการ

  • ระยะเวลาการส่งมอบและเงื่อนไขการส่งของ: ส่งมอบตามใบสั่งซื้อแต่ละงวดของทางโรงพยาบาลจอมทอง โดยต้องนำส่งเครื่องมือผ่าตัดล่วงหน้าอย่างน้อย 1 วันก่อนการผ่าตัด (ไม่เกินเวลา 15.00 น.)

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ ๑ ชุดโลหะดามกระดูกใส่ในโพรงกระดูกต้นขาส่วนบน ชนิดแยกชิ้นรวมสกรู
(proximal femoral nail)
โรงพยาบาลจอมทอง อําาเภอจอมทอง จังหวัดเชียงใหม่
วัตถุประสงค์ ใช้สําหรับรักษากระดูกหักบริเวณกระดูกต้นขาส่วนบน (Proximal Femoral Fracture)
และยังสามารถรักษากระดูกหักบริเวณต้นขาส่วนบนร่วมกับกระดูกหักบริเวณส่วนแกนของ
กระดูกต้นขา (Femoral Shaft Fracture)
ความต้องการ ชุดโลหะดามกระดูกและใส่ในโพรงกระดูก ชนิดแยกชิ้นรวมสกรู (proximal femoral nail)
จํานวน ๔๐ ชุด
คุณลักษณะทั่วไป
9. ใน ๑ ชุด ประกอบด้วย
แท่งโลหะดามกระดูกใส่ในโพรงกระดูกต้นขาส่วนบน (proximal femoral nail)
๑.๒ Proximal locking Screw (Helical Blade/Lag screw)
๑.๓ Distal Locking Screw
๑.๔ End Cap สําหรับปิดส่วนหัวของแท่งโลหะดามกระดูก ๒. ทําด้วยโลหะชนิด Titanium สามารถใช้กับร่างกายมนุษย์ได้ ๓. มีหนังสือรับรองคุณสมบัติของวัสดุและเครื่องมือจากผู้ผลิต
๔. ต้องผ่านมาตรฐานการผลิต พร้อมมีหนังสือรับรอง CE Certified
จํานวน ๑ ชิ้น
จํานวน ๑ ชิ้น

จํานวน 6 ชิ้น
จํานวน ๑ ชิ้น

๕. เป็นวัสดุที่ผลิตจากโรงงานที่ได้มาตรฐาน มีคุณภาพรับรองของ หรือ ISO ๙๐๐๑ หรือ ISO๑๓๔๘๕ 5. บริษัทต้องนําเข้าสินค้ามาอย่างถูกต้องและผ่านการขอนําเข้าจากระทรวงสาธารณสุขของประเทศไทย
คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
๑. แท่งโลหะดามกระดูกใส่ในโพรงกระดูกต้นขาส่วนบน (proximal femoral nail)
๑.๑ เป็นแท่งโลหะกลวง กลม เรียบ ทําจากโลหะไทเทเนียม ปลอดสนิม (Titanium alloy grade TC๔
for medical device instrument)
๑.๒ Short nail มีขนาดให้เลือกตั้งแต่ ๑๘๐ - ๒๔๐ มิลลิเมตร
๑.๓ Long nail มีชนิดแยกข้างซ้ายและขวา มีขนาดให้เลือกตั้งแต่ ๓๒๐-๔๐๐ มิลลิเมตร และมีเครื่องมือ
พิเศษเพื่อช่วยในการยิงสกรู distal lock เพื่อช่วยย่นระยะเวลาในการผ่าตัดและไม่ต้องใช้ x-ray ช่วย ๑.๔ มีส่วนโค้งรับตามกายวิภาคของกระดูกต้นขา (Anatomical design)
๑.๕ มีรูด้านบนซึ่งเจาะเอียงทํามุมกับแกนแนวตั้ง ๑๓๐ องศา สําหรับใส่ Proximal Locking Screw
ซึ่งสามารถเลือกใช้ได้ทั้งแบบ Blade และ Lag screw เพื่อให้เหมาะสมกับคุณภาพกระดูกของผู้ป่วย แต่ละราย โดยบริษัทต้องมีเตรียมไว้เพื่อให้แพทย์เลือกใช้ได้ทั้ง ๒ แบบ
๑.๖ ส่วนบนแกนโลหะมีรูสําหรับใส่อุปกรณ์ปิดปลาย (End cap)
๓.๗ ส่วนปลาย มีรูสําหรับใส่สกรู (Distal femoral locking screw) ยึดแกนโลหะไม่ให้แกว่ง ทั้งแบบ
Static และ Dynamic lock
จํานวน ๒ แผ่น
คณะกรรมการ าหนดคุณลักษณะเฉพาะ
๑.นายเฉลิมเกียรติ ไพโรจน์ ๒. นายสุรพงศ์ ตั้งสัตยวาที
๓.นางศศิวิมล ใจ
ลงชื่อ……. ลงชื่อ…….
ลงชื่อ.
شمس
แผ่นที่ ติ
วันที่
สิงหาคม ๒๕๖๙
-LO-
๑.๔ ส่วนปลายไม่ต้องคว้านโพรงกระดูก (Unream) มีร่องที่ส่วนปลายตัวแกน มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง
๙-๑๓ มิลลิเมตร ให้เลือกใช้ตามขนาดของกระดูกผู้ป่วย
๑.๙ มีรูส่วนปลายเพียงรูเดียว แต่เลือกทิศทางในการวางสกรูได้ทั้ง static และ dynamic โดยมีตัวช่วย
ล็อคสกรูส่วนปลาย (Distal Femoral Locking Screw)
๑.๑๐ Nail ที่มีความยาวตั้งแต่ ๓๒๐-๕๐๐ มิลลิเมตร (Long Nail) มีเครื่องมือพิเศษในการช่วยยิงสกรู
ในส่วนของ Distal lock (Distal Targeting Device) เพื่อช่วยย่นระยะเวลาในการผ่าตัดในการยิง distal lock และไม่ต้องใช้ x-ray ช่วยในการยิงสกรู
๒. Proximal Locking Screw (แกนโลหะยึดกระดูกข้อสะโพ) มีความยาวให้เลือกตั้งแต่ ๗๐-๑๒๐ มม.
มีทั้งแบบ Blade และ Lag screw ให้แพทย์ สามารถเลือกใช้ได้ตามคุณภาพกระดูกของผู้ป่วย
๓. Distat Locking Screw เป็นสกูรเกลียวเต็ม (Fully Threaded) มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๘ ความยาว
สกรูตั้งแต่ ๒๔-๘๐ มิลลิเมตร
๔. End cap เป็นวัสดุที่นํามาปิดรูแกนด้านบน เพื่อไม่ให้กระดูกหรือเนื้อเยื่อเจริญเติบโตเข้าไปในแกน โลหะ
ที่เปิดไว้ ทําให้สามารถถอดแกนโลหะออกได้ง่าย เมื่อกระดูกยึดติดกันดีแล้ว
๕. มีเครื่องมือที่ใช้เจาะนําทาง (Awl) เป็นแบบตรงเรียว มีรูออกแบบตามกายวิภาคศาสตร์ รูในตัวเครื่องมือ ยาวตลอดทั้งแท่งมีไว้เพื่อสอดแท่งเหล็กเกลียว (Thread guide) ลงไปในโพรงกระดูกคนไข้ ทําให้ง่าย
ในการใส่แกนโลหะ
5. มีเครื่องมือที่ช่วยในการปรับเปลี่ยนตําแหน่งจุดเข้า ทําให้จุดเข้าได้ตําแหน่งที่เหมาะสม
๒. ทุกชุดมีอุปกรณ์ทําโพรงกระดูกแบบด้ามและหัวทําโพรงแยกกัน โดยเริ่มจากขนาด ๙ จนถึง ๑๓.๕
(Flexibte reamer) เสริมในทุกชุด
เงื่อนไขเฉพาะ
๑. เป็นสินค้าใหม่ไม่ผ่านการใช้งานมาก่อน
๒. ไม่มีปัญหาการบริการทางเทคนิค ตามบันทึกการใช้วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกที่ผ่านมาของ โรงพยาบาล
จอมทอง (ส่งของช้า วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกมีปัญหาการใช้งาน อุปกรณ์ไม่ครบ ไม่มีผู้ชํานาญการด้าน เทคนิคของเครื่องมือเข้าส่งเครื่องมือ ฯลฯ) และสามารถใช้ร่วมกับอุปกรณ์เดิมของโรงพยาบาลได้ ๓. บริษัทต้องมีผู้ชํานาญการด้านเทคนิคของเครื่องมือ เข้าส่งเครื่องมือผ่าตัด และให้คําแนะนําแก่ศัลยแพทย์
และเจ้าหน้าที่ห้องผ่าตัดในขณะทําการผ่าตัดอย่างน้อย ๑ คน ตลอดการผ่าตัด

๔. ทางโรงพยาบาลมีเกณฑ์และมาตรฐานในการป้องกัน และควบคุมการติดเชื้อสูงตามบริบทของ
โรงพยาบาลภายหลังการใช้งานต้องทําความสะอาด และก่อนนํามาใช้ใหม่ต้องผ่านกระบวนการทําลายเชื้อ
หรือทําให้ปราศจากเชื้ออย่างเหมาะสมรวมถึงหลักฐานยืนยันการคงสภาพปราศจากเชื้อก่อนนําอุปกรณ์ เครื่องมือ/เครื่องใช้มาใช้งาน ผู้เสนอราคาต้องปฏิบัติตามเงื่อนไขในประกาศโรงพยาบาลจอมทอง เรื่อง การนําห่ออุปกรณ์เครื่องมือแพทย์ เพื่อทําให้ปราศจากเชื้อและกําหนดอัตราค่าบริการ
๕. ผู้ขายจะต้องนําเครื่องมือที่ใช้ประกอบการใส่วัสดุทางศัลยกรรมกระดูก มาให้โรงพยาบาลก่อนล่วงหน้า
๑ วัน และน่าส่งเครื่องมือถึงงานห้องผ่าตัดโรงพยาบาล ไม่เกินเวลา ๑๕.๐๐ น.
5. บริษัทได้แนบ Catalog ตัวจริงที่ระบุรายละเอียดเพื่อประกอบการพิจารณา และทําเครื่องหมาย เลขข้อ
ให้ตรงกับรายละเอียดข้อกําหนดของทางโรงพยาบาลจอมทอง
แผ่นที่
จํานวน 5 แผน
คณะกรรมการ าหนดคุณลักษณะเฉพาะ
๑.นายเฉลิมเกียรติ ไพโรจน์
๒.นายสุรพงศ์ ตั้งสัตยวาที
๓.นางศศิวิมล ใจ
วันที่ ๒๕ สิงหาคม ๒๕๕๙
ลงซอ.
ลงซอ.
ลงชื่อ
e
|
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ ๒ ชุดโลหะดามกระดูกหักส่วนปลายกระดูกเรเดียสชนิดสามารถปรับมุมสกรูได้
(Locking plate distal radius )
โรงพยาบาลจอมทอง อําเภอจอมทอง จังหวัดเชียงใหม่
วัตถุประสงค์
ด.
ใช้ยึดตรึงกระดูกที่หักซับซ้อน และหรือ รอยหักผ่านผิวข้อ (severe comminution or intraarticular fracture) ซึ่งไม่สามารถให้การรักษาโดยวิธีอนุรักษ์นิยมได้
ยื้องยก เนองอก
๒. ใช้ยึดตรึงกระดูกที่หักซับซ้อน และเนื้อกระดูกผิดปกติจากโรคทาง เมตะบอลิซึม โรคเลือด หรือ
ความต้องการ ชุดแผ่นโลหะดามกระดูกส่วนปลายกระดูกเรเดียสชนิดสามารถปรับมุมสกรูได้ (Locking plate distal radius) จํานวน ๔๐ ชุด
รายละเอียดความต้องการ ๑ ชุดประกอบด้วย
๑.
แผ่นโลหะดามกระดูกส่วนปลายกระดูกเรเดียสชนิดสามารถปรับมุมสกรูได้
(Locking plate distal radius)
จํานวน ๑ ชิ้น
จํานวน ๗ ชิ้น
๒. สกรู (Locking or cortical screw)
คุณสมบัติทั่วไป
๑. ทําด้วยโลหะไทเทเนียมTiCP (Titanium, Commercially pure) สามารถใช้กับร่างกายมนุษย์ได้ ๒. สามารถ อบ นึ่ง ปราศจากเชื้อโรคด้วยความร้อนได้ โดยไม่เสื่อมคุณภาพ
๓. มีหนังสือรับรองคุณสมบัติ Specification ของวัสดุและเครื่องมือนั้น ๆ จากผู้ผลิต
๔. ผ่านมาตรฐานการผลิต พร้อมมีหนังสือรับรองของ EC Certificate และ ISO ๑๓๔๘๕
คุณสมบัติทางเทคนิค
G.
distal radius)
แผ่นโลหะดามกระดูกส่วนปลายกระดูกเรเดียสชนิดสามารถปรับมุมสกรูได้ (Locking plate
๑.๑ มีรูล็อกกับสกรูหัวมีเกลียว และสามารถปรับมุมการใส่สกรูได้ (Variable Angle) ใช้ได้กับ สกรูขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒.๔ มิลลิเมตร
เกลียว
๑.๒ มีรูสําหรับใส่สกรูเป็นแบบ Combi-hole สามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้งชนิดหัวมีเกลียวและไม่มี
๑.๓ ส่วนปลายของแผ่นโลหะมีลักษณะสามเหลี่ยม มีขนาดกว้าง ๑๙.๕, ๒๒.๐ และ ๒๕๕ มิลลิเมตร และ มีแบบส่วนปลายของแผ่นโลหะมีลักษณะยาวและมีรูที่ส่วนปลายหักมุมลงด้านล่าง ด้านละ ๑ รู เพื่อยึดกระดูกส่วน radial styloid และ Lunate facet โดยให้แพทย์เลือกใช้ตามความเหมาะสมของกระดูก ผู้ป่วยหรือลักษณะการหักของกระดูก เพื่อให้ครอบคลุมกระดูกบริเวณส่วนปลาย โดยมีจํานวนรูให้เลือกใส่สกรู ได้ 5 และ 6 รู และสามารถเอียงมุมใส่สกรู ได้ถึง ๑๕ องศา
๑.๔ มีทั้งด้านขวาและด้านซ้าย
๑.๕ มีความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ ๒-๕ รูหรือมากกว่า
จํานวน ๒ แผ่น
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
๑.นายเฉลิมเกียรติ ไพโรจน์
๒.นายสุรพงศ์ ตั้งสัตยวาที
๓.นางศศิวิมล ใจ
………………
ลงชื่อ…..
ลงชื่อ.
แผ่นที่ ด
วันที่ ๒๑ กันยายน ๒๕๖๘
ดรู
-๒-
๑.๖ มีรูสําหรับใส่ K-Wire ได้จํานวน ๓ และ ๔ รู และส่วนของ shaft จํานวน ๕ รู ๑.๗ ผลิตจากเพียวไททาเนียม (TiCP)
๒. สกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อก (Locking Screw)
๓.
๒.๑. หัวสกรูมีเกลียวเพื่อขันรองรับกับรูเกลียวของโลหะตามกระดูก
๒.๒ สกรูสามารถไขเข้าไปในกระดูกได้ไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียว (Self-tapping) ๒.๓ หัวสกรูเป็นแบบสตาร์ไดร์ฟ
๒.๔ เกลียวสกรูมีเส้นผ่าศูนย์กลาง (Thread Diameter) ๒.๔ มิลลิเมตร ๒.๕ มีความยาวระหว่าง ๘-๓๐ มิลลิเมตร
หรือมีสกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะชนิดหัวไม่ล็อก (Cortex screw)
สกรูสามารถไขเข้าไปในกระดูกได้ไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียว (Sef-tapping)
๓.๒ เกลียวสกรูมีเส้นผ่าศูนย์กลาง (Thread Diameter) ๒.๕ และ ๒.๗ มิลลิเมตร ๓.๓ หัวสกรูเป็นแบบสตาร์ไดร์ฟ
๓.๔ มีความยาวระหว่าง ๑๐-๓๐ มิลลิเมตร
เงื่อนไขเฉพาะ
๑. เป็นสินค้าใหม่ไม่ผ่านการใช้งานมาก่อน และเป็นผลิตภัณฑ์จากบริษัทที่มีการใช้งานในประเทศไทยมา
ไม่น้อยกว่า ๑๐ ปี
๒. ไม่มีปัญหาการบริการทางเทคนิค ตามบันทึกการใช้วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกที่ผ่านมาของ โรงพยาบาล
จอมทอง (ส่งของข้า วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกมีปัญหาการใช้งาน อุปกรณ์ไม่ครบ ไม่มีผู้ชํานาญการด้าน เทคนิคของเครื่องมือเข้าส่งเครื่องมือ ฯลฯ) และสามารถใช้ร่วมกับอุปกรณ์เดิมของโรงพยาบาลได้ ๓. บริษัทต้องมีผู้ชํานาญการด้านเทคนิคของเครื่องมือ เข้าส่งเครื่องมือผ่าตัด และให้คําแนะนําแก่ศัลยแพทย์
และเจ้าหน้าที่ห้องผ่าตัดในขณะทําการผ่าตัดอย่างน้อย ๑ คน ตลอดการผ่าตัด

๔. ทางโรงพยาบาลมีเกณฑ์และมาตรฐานในการป้องกัน และควบคุมการติดเชื้อสูงตามบริบทของ
โรงพยาบาลภายหลังการใช้งานต้องทําความสะอาด และก่อนนํามาใช้ใหม่ต้องผ่านกระบวนการทําลายเชื้อ
หรือทําให้ปราศจากเชื้ออย่างเหมาะสมรวมถึงหลักฐานยืนยันการคงสภาพปราศจากเชื้อก่อนนําอุปกรณ์ เครื่องมือ/เครื่องใช้มาใช้งาน ผู้เสนอราคาต้องปฏิบัติตามเงื่อนไขในประกาศโรงพยาบาลจอมทอง เรื่อง การนําห่ออุปกรณ์เครื่องมือแพทย์ เพื่อทําให้ปราศจากเชื้อและกําหนดอัตราค่าบริการ
๕. ผู้เสนอราคาจะต้องนําเครื่องมือที่ใช้ประกอบการใส่วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกมาให้โรงพยาบาลก่อน
ล่วงหน้าอย่างน้อย 6 วัน และนําส่งเครื่องมือถึงงานห้องผ่าตัดโรงพยาบาล ไม่เกินเวลา ๑๕.๐๐ น. 5. บริษัทต้องส่งใบส่งของมาพร้อมกับวัสดุทางศัลยกรรมตามใบสั่งซื้อของทางโรงพยาบาลที่กลุ่มงานพัสดุ
โรงพยาบาลจอมทอง
๗. ผู้เสนอราคาต้องแนบ Catalog ตัวจริงที่ระบุรายละเอียดเพื่อประกอบการพิจารณาและต้องทํา
เครื่องหมายและลงหมายเลขข้อให้ตรงตามรายละเอียดข้อกําหนดของทางโรงพยาบาลจอมทอง
5. มีการจัดอบรมและส่งเจ้าหน้าที่ในการศึกษาดูงานในผลิตภัณฑ์อย่างน้อยปีละ ๑ คน ๗. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในโรงพยาบาลที่เป็นโรงเรียนแพทย์ไม่น้อยกว่า ๓ แห่ง
จํานวน ๓ แผ่น
คณะกรรมการก้าหนดคุณลักษณะเฉพาะ
๑.นายเฉลิมเกียรติ ไพโรจน์
5.นายสุรพงศ์ ตั้งสัตยวาที
๓.นางศศิวิมล ใจ
แผ่นที่

วันที่ 29 กันยายน ๒๕๖๔
ลงชื่อ……..
ลงช็อ

ลงชื่อ
PAO
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ ๓ ชุดโลหะดามกระดูกหน้าแข้ง (Tibia) ส่วนต้นด้านในชนิดมีหัวสกรูพยุง
(Locking Plate Proximal Tibia)
โรงพยาบาลจอมทอง อําาเภอจอมทอง จังหวัดเชียงใหม่
ชื่ออุปกรณ์ ชุดโลหะดามกระดูกหน้าแข้งส่วนต้นด้านในชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking Plate Proximal Tibia)
วัตถุประสงค์
๑. ใช้ยึดตรึงกระดูกที่หักซับซ้อน และหรือ รอยหักผ่านผิวข้อ (severe comminution or intraarticular fracture) ซึ่งไม่สามารถให้การรักษาโดยวิธีอนุรักษ์นิยมได้
เนื้องอก
๒. ใช้ยึดตรึงกระดูกที่หักซับซ้อน และเนื้อกระดูกผิดปกติจากโรคทาง เมตะบอลิซึม โรคเลือด หรือ
ความต้องการ
ชุดโลหะดามกระดูกหน้าแข้งส่วนบนที่อยู่ใกล้กับข้อเข่าชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking Plate
Proximal Tibia) จํานวน ๔๐ ชุด
รายละเอียดความต้องการ ๑ ชุดประกอบด้วย
๑)
แผ่นโลหะดามกระดูกหน้าแข้งส่วนบนชนิดมีหัวพยุง (Locking plate proximal tibia) จํานวน ชิ้น
๒. สกรู (Locking or cortical screw)
คุณสมบัติทั่วไป

จํานวน ๑๐
ขึ้น
๑. ทําด้วยโลหะไทเทเนียม สามารถใช้กับร่างกายมนุษย์ได้ โดยมีใบรับรองมาตรฐานทางอุตสาหกรรม ๒. สามารถ อบ นึ่ง ปราศจากเชื้อโรคด้วยความร้อนได้ โดยไม่เสื่อมคุณภาพ
มีหนังสือรับรองคุณสมบัติ Specification ของวัสดุและเครื่องมือนั้น ๆ จากผู้ผลิต
๔. เป็นวัสดุที่ผลิตจากโรงงานที่ได้มาตรฐานมีคุณภาพรับรองของISO ๕๘๓๒-๓ และ ISO ๑๓๔๘๕ ๕. ได้รับมาตรฐานการจําหน่ายจากองค์การอาหารและยาประเทศไทย
คุณสมบัติทางเทคนิค
๑. แผ่นโลหะดามกระดูกหน้าแข้งส่วนบนที่อยู่ใกล้กับข้อเข่าชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking Plate Proxima
Tibia)
๑.ด
ของ plates
มีรูล็อกกับสกรูหัวมีเกลียว ใช้ได้กับสกรูขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕-๕.๐ มิลลิเมตร ขึ้นอยู่กับชนิด
๑.๒ มีรูสําหรับใส่สกรูเป็นแบบ Combi-hole สามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้งชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว ๑.๓ มีทั้งชนิดวางด้านใน (Proximal Medial tibial plate) และชนิดวางด้านนอก (Proximat Lateral tibial plate) โดยมีรูล็อกตรงส่วนของ Proximal Lateral Tibial Plate ไม่น้อยกว่า 5 รู และมีรูล็อก ตรงส่วนของ Proximnal Medial Tibial plate) ไม่น้อยกว่า ๓ รู
๑.๔ มีทั้งด้านขวาและด้านซ้าย
๑.๕ มีความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ ๕ ถึง ๑๓ รูหรือมากกว่า
จํานวน ๒ แผ่น
คณะกรรมการก้าหนดคุณลักษณะเฉพาะ
๕ รูถึง
แผ่นที่ ด
วันที่ 29 สิงหาคม ๒๕๕๙
๑.นายเฉลิมเกียรติ ไพโรจน์
ลงชื่อ….
lat U
วันที่
๒. นายสุรพงศ์ ตั้งสัตยวาที
ลงชื่อ….
๓.นางศศิวิมล ใจ
ลงชื่อ……..
A S
!
i
i

๒. สกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อก (Locking Screw)
plates
ล.
๒.๑ หัวสกรูมีเกลียวเพื่อขันรองรับกับรูเกลียวของโลหะตามกระดูก
๒.๒. สกรูสามารถไขเข้าไปในกระดูกได้ไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียว (Self-tapping) ๒.๓ หัวสกรูมีร่องเป็นหกเหลี่ยมหรือหกแฉก
๒.๔ เกลียวสกรูมีเส้นผ่าศูนย์กลาง (Thread Diameter) ๓.๕ ๕๐ มิลลิเมตร ขึ้นอยู่กับชนิดของ
๒.๕ มีความยาวระหว่าง ๑๔-๙๐ มิลลิเมตรหรือมากกว่า
หรือมีสกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะชนิดหัวไม่ล็อก (Cortex screw)
plates
M.G
สกรูสามารถไขเข้าไปในกระดูกได้ไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียว (Self-tapping)
๓.๒ เกลียวสกรูมีเส้นผ่าศูนย์กลาง (Thread Diameter) ๓.๕-๔.๕ มิลลิเมตร ขึ้นอยู่กับชนิดของ
หัวสกรูมีร่องเป็นหกเหลี่ยมหรือหกแฉก
๓.๔ มีความยาวระหว่าง ๑๔-๖๐ มิลลิเมตรหรือมากกว่า
เงื่อนไขเฉพาะ
๑. เป็นสินค้าใหม่ไม่ผ่านการใช้งานมาก่อน
๒. ไม่มีปัญหาการบริการทางเทคนิค ตามบันทึกการใช้วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกที่ผ่านมาของ โรงพยาบาล จอมทอง (ส่งของช้า วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกมีปัญหาการใช้งาน อุปกรณ์ไม่ครบ ไม่มีผู้ชํานาญการด้าน เทคนิคของเครื่องมือเข้าส่งเครื่องมือ ฯลฯ) และสามารถใช้ร่วมกับอุปกรณ์เดิมของโรงพยาบาลได้ บริษัทต้องมีผู้ชํานาญการด้านเทคนิคของเครื่องมือ เข้าส่งเครื่องมือผ่าตัด และให้คําแนะนําแก่ศัลยแพทย์ และเจ้าหน้าที่ห้องผ่าตัดในขณะทําการผ่าตัดอย่างน้อย ๑ คน ตลอดการผ่าตัด

๔. ทางโรงพยาบาลมีเกณฑ์และมาตรฐานในการป้องกัน และควบคุมการติดเชื้อสูงตามบริบทของ
โรงพยาบาลภายหลังการใช้งานต้องทําความสะอาด และก่อนนํามาใช้ใหม่ต้องผ่านกระบวนการทําลายเชื้อ
หรือทําให้ปราศจากเชื้ออย่างเหมาะสมรวมถึงหลักฐานยืนยันการคงสภาพปราศจากเชื้อก่อนนําอุปกรณ์ เครื่องมือ/เครื่องใช้มาใช้งาน ผู้เสนอราคาต้องปฏิบัติตามเงื่อนไขในประกาศโรงพยาบาลจอมทอง เรื่อง การนําห่ออุปกรณ์เครื่องมือแพทย์ เพื่อทําให้ปราศจากเชื้อและกําหนดอัตราค่าบริการ
๕. ผู้เสนอราคาจะต้องนําเครื่องมือที่ใช้ประกอบการใส่วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกมาให้โรงพยาบาลก่อน
ล่วงหน้าอย่างน้อย 9 วัน และนําส่งเครื่องมือถึงงานห้องผ่าตัดโรงพยาบาล ไม่เกินเวลา ๑๕.๐๐ น. 5. บริษัทต้องส่งใบส่งของมาพร้อมกับวัสดุทางศัลยกรรมตามใบสั่งซื้อของทางโรงพยาบาลที่กลุ่มงานพัสดุ
โรงพยาบาลจอมทอง
๗. ผู้เสนอราคาต้องแนบ Catalog ตัวจริงที่ระบุรายละเอียดเพื่อประกอบการพิจารณาและต้องทํา
เครื่องหมายและลงหมายเลขข้อให้ตรงตามรายละเอียดข้อกําหนดของทางโรงพยาบาลจอมทอง
กวันที่

แผ่นที่ 69 สิงหาคม ๒๕๑๙
จํานวน ๒ แผ่น
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
๑. นายเฉลิมเกียรติ ไพโรจน์
ลงชื่อ…
10
๒. นายสุรพงศ์ ตั้งสัตยวาที
ลงชื่อ….
24
๓. นางศศิวิมล ใจ
ลงชื่อ…….
|
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ ๔ ชุดโลหะดามกระดูกข้อเท้า ชนิดมีหัวสกรูพยุง
( Locking Plate Ankle )
โรงพยาบาลจอมทอง อําาเภอจอมทอง จังหวัดเชียงใหม่
วัตถุประสงค์
ใช้ยึดตรึงกระดูกข้อเท้าที่หักซับซ้อน และหรือ รอยหักผ่านผิวข้อ (severe comminution or intraarticular fracture) ซึ่งไม่สามารถให้การรักษาโดยวิธีอนุรักษ์นิยมได้
๒. ใช้ยึดตรึงกระดูกข้อเท้าที่หักซับซ้อน และเนื้อกระดูกผิดปกติจากโรคทาง เมตะบอลิซึม โรคเลือด หรือเนื้องอก
ความต้องการ แผ่นโลหะดามกระดูกข้อเท้า ชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking Plate Ankle) จํานวน ๒๕ ชุด
รายละเอียดความต้องการ ๑ ชุดประกอบด้วย
9.
แผ่นโลหะดามกระดูกข้อเท้า ชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking Plate Ankle)
จํานวน ๑ ขึ้น จํานวน 4 ชิ้น

๒. สกรู (Locking or cortical screw)
คุณสมบัติทั่วไป
๑. ทําจากโลหะไทเทเนียม สามารถใช้กับร่างกายมนุษย์ได้ ผลิตจากโรงงานที่ได้มาตรฐานมีคุณภาพ
รับรอง ISO ๑๓๔๘๕
๒. สามารถ อบ นึ่ง ปราศจากเชื้อโรคด้วยความร้อนได้ โดยไม่เสื่อมคุณภาพ
มีหนังสือรับรองได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้นําเข้าผลิตภัณฑ์
ล.
๔. ได้รับมาตรฐานการจําหน่ายจากองค์การอาหารและยาประเทศไทย
๕. มีรูปแบบตามกายวิภาค วางตรงตําแหน่งที่ต้องการโดยไม่ต้องดัดเพลท
คุณสมบัติทางเทคนิค
๑. แผ่นโลหะดามกระดูกข้อเท้า ชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking Plate Ankle)
0.0
มีรูสําหรับใส่สกรูเป็นแบบ Cornbi-hoie สามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้งชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว
๑.๒ มีรูล็อกกับสกรูหัวมีเกลียว ใช้ได้กับสกรูขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒.๗-๓.๕ มิลลิเมตร
6.6
มีให้เลือกใช้ทั้งชนิดวางด้านใน (Medial) ด้านนอก (Lateral) ด้านหลัง(Posterior) และด้านหน้า (Anterior) ขึ้นกับลักษณะของกระดูกข้อเท้าที่หัก
๑.๔ มีทั้งด้านขวาและด้านซ้าย
๒. สกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อก (Locking Screw)
๒.๑ หัวสกรูมีเกลียวเพื่อขันรองรับกับรูเกลียวของโลหะดามกระดูก
๒.๒ ทําจากโลหะไทเทเนียม
๒.๓ มีหลายขนาด และความยาว เพื่อเลือกใช้เหมาะสมกับตําแหน่งที่ต้องการผ่าตัด
๒.๔. สกรูสามารถไขเข้าไปในกระดูกได้ไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียว (Self-tapping)
๒.๕ เกลียวสกรูมีเส้นผ่าศูนย์กลาง (Thread Diameter) ๒.๗-๓.๕ มิลลิเมตร
จํานวน ๒
แผ่น
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
๑.นายเฉลิมเกียรติ ไพโรจน์
๒.นายสุรพงศ์ ตั้งสัตยวาที
๓. นางศศิวิมล ใจ
แผ่นที่
©
วันที่ ๒๖ สิงหาคม ๒๕๒๙
ลงชื่อ…..
ลงชื่อ
ลงชื่อ..
AD
๓.
หรือมีสกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะชนิดหัวไม่ล็อก (Cortex screw)
๓.๑
สกรูสามารถไขเข้าไปในกระดูกได้ไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียว (Self-tapping)
๓.๒ ทําจากโลหะไทเทเนียม
๓.๓ มีหลายขนาด และความยาว เพื่อเลือกใช้เหมาะสมกับตําแหน่งที่ต้องการผ่าตัด
เงื่อนไขเฉพาะ
+
เป็นสินค้าใหม่ไม่ผ่านการใช้งานมาก่อน
๒. ไม่มีปัญหาการบริการทางเทคนิค ตามบันทึกการใช้วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกที่ผ่านมาของ โรงพยาบาล จอมทอง (ส่งของช้า วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกมีปัญหาการใช้งาน อุปกรณ์ไม่ครบ ไม่มีผู้ชํานาญการด้าน เทคนิคของเครื่องมือเข้าส่งเครื่องมือ ฯลฯ) และสามารถใช้ร่วมกับอุปกรณ์เดิมของโรงพยาบาลได้ ๓. บริษัทต้องมีผู้ชํานาญการด้านเทคนิคของเครื่องมือ เข้าส่งเครื่องมือผ่าตัด และให้คําแนะนําแก่ศัลยแพทย์
และเจ้าหน้าที่ห้องผ่าตัดในขณะทําการผ่าตัดอย่างน้อย ๑ คน และ มีเครื่องมือช่วยผ่าตัดให้โรงพยาบาล
ได้ยืมใช้ ตลอดการผ่าตัด
๔. ทางโรงพยาบาลมีเกณฑ์และมาตรฐานในการป้องกัน และควบคุมการติดเชื้อสูงตามบริบทของโรงพยาบาล
ภายหลังการใช้งานต้องทําความสะอาด และก่อนนํามาใช้ใหม่ต้องผ่านกระบวนการทําลายเชื้อหรือทําให้
ปราศจากเชื้ออย่างเหมาะสมรวมถึงหลักฐานยืนยันการคงสภาพปราศจากเชื้อก่อนนําอุปกรณ์เครื่องมือ/ เครื่องใช้มาใช้งาน ผู้เสนอราคาต้องปฏิบัติตามเงื่อนไขในประกาศโรงพยาบาลจอมทอง เรื่อง การนําห่อ อุปกรณ์เครื่องมือแพทย์ เพื่อทําให้ปราศจากเชื้อและกําหนดอัตราค่าบริการ
๕. ผู้เสนอราคาจะต้องนําเครื่องมือที่ใช้ประกอบการใส่วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกมาให้โรงพยาบาลก่อน
ล่วงหน้าอย่างน้อย 6 วัน และนําส่งเครื่องมือถึงงานห้องผ่าตัดโรงพยาบาล ไม่เกินเวลา ๑๕.๐๐น. 5. บริษัทต้องส่งใบส่งของมาพร้อมกับวัสดุทางศัลยกรรมตามใบสั่งซื้อของทางโรงพยาบาลที่กลุ่มงานพัสดุ
โรงพยาบาลจอมทอง
6. ผู้เสนอราคาต้องแนบ Catalog ตัวจริงที่ระบุรายละเอียดเพื่อประกอบการพิจารณาและต้องทํา
เครื่องหมายและลงหมายเลขข้อให้ตรงตามรายละเอียดข้อกําหนดของทางโรงพยาบาลจอมทอง
จํานวน ๒ แผ่น
คณะกรรมการก้าหนดคุณลักษณะเฉพาะ
๑.นายเฉลิมเกียรติ ไพโรจน์ ๒. นายสุรพงศ์ ตั้งสัตยวาที
๓. นางศศิวิมล ใจ
แผ่นที่

วันที่ ๑
9 สิงหาคม ๒๕๒๙
……………..
ลงชื่อ..
ลงชือ.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ ๕ ชุดโลหะยึดตรึงกระดูกส่วนปลายตาตุ่มด้านนอก ชนิดมีหัวสกรูพยุง
(Distal Fibula LCP )
โรงพยาบาลจอมทอง อําาเภอจอมทอง จังหวัดเชียงใหม่
วัตถุประสงค์
๑. ใช้ยึดตรึงกระดูก Fibula ที่หักซับซ้อน และหรือ รอยหักผ่านผิวข้อ (severe comminution or intraarticular fracture) ซึ่งไม่สามารถให้การรักษาโดยวิธีอนุรักษ์นิยมได้
๒. ใช้ยึดตรึงกระดูก Fibula ที่หักซับซ้อนและเนื้อกระดูกผิดปกติจากโรคทาง เมตะบอลิซึม โรคเลือด หรือเนื้องอก
ความต้องการ ชุดโลหะยึดตรึงกระดูกส่วนปลายตาตุ่มด้านนอกชนิดมีหัวสกรูพยุง (Distal Fibula LCP)
จํานวน ๒๕ ชุด
รายละเอียดความต้องการ ๑ ชุดประกอบด้วย
แผ่นโลหะดามกระดูกแขนส่วนบน ชนิดมีหัวสกรูพยุง (Distal Fibula LCP)
๒. สกรู (Locking or cortical screw)
คุณสมบัติทั่วไป

จํานวน 6 ชิ้น
๑๐ ชน
จํานวน
๑. ทําจากวัสดุปลอดสนิม ไทเทเนียมอัลลอยด์ สามารถใช้กับร่างกายมนุษย์ได้ โดยมีใบรับรองมาตรฐาน
ทางอุตสาหกรรม
๒. สามารถ อบ นึ่ง ปราศจากเชื้อโรคด้วยความร้อนได้ โดยไม่เสื่อมคุณภาพ
มีหนังสือรับรองได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดย
ให้ยื่นขณะเสนอราคา
๔. มีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกให้โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
(อย.) กระทรวงสาธารณสุข
๕. เป็นวัสดุที่ผลิตจากโรงงานที่ได้มาตรฐานมีคุณภาพรับรอง ISO ๑๓๔๘๕
คุณสมบัติทางเทคนิค
แผ่นโลหะดามกระดูกแขนส่วนบน ชนิดมีหัวสกรูพยุง (Distal Fibula LCP)
๑.๑ มีรูล็อกกับสกรูหัวมีเกลียว ใช้ได้กับสกรูขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร
๑.๒ มีรูสําหรับใส่สกรูเป็นแบบ Combi-hole สามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้งชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว ๑.๓ แผ่นโลหะมีความยาวตั้งแต่ ๓-๔ รู ให้ศัลยแพทย์เลือกใช้ โดยแยกข้างซ้ายและข้างขวา
๑.๔ ใช้ได้กับ Locking screw ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๒.๒ และ ๓.๕ มิลลิเมตร และ Cortex
screw ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร
๒. สกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อก (Locking Screw)
๒.๑ หัวสกรูมีเกลียวเพื่อขันรองรับกับรูเกลียวของโลหะตามกระดูก
๒.๒ สกรูสามารถไขเข้าไปในกระดูกได้ไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียว (Self-tapping) ๒.๓ หัวสกรูมีร่องเป็นหกเหลี่ยมหรือหกแฉก (Hexagonal)
๒.๔ สกรูเส้นผ่านศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร มีความยาวตั้งแต่ ๑๐-๑๐๐มิลลิเมตร ๒.๕. สกรูเส้นผ่านศูนย์กลาง ๒.๗ มิลลิเมตร มีความยาวตั้งแต่ ๑๐-๓๐ มิลลิเมตร
จํานวน ๒
แผ่น คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
๑.นายเฉลิมเกียรติ ไพโรจน์
๒.นายสุรพงศ์ ตั้งสัตยวา
๓.นางศศิวิมล ใจ
ลงชื่อ……
ลงชื่อ……
ลง อ……

แผ่นที่ ด วันที่ 29 สิงหาคม ๒๕๕๙
I
สกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวไม่ล็อค (Cortex screw)

๑.๑ หัวสกรูมีลักษณะเป็นรูปหกเหลี่ยม (Hexagonal)
๑.๒. สกรูสามารถไขเข้าไปในกระดูกโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียวก่อน (Self-Tapping) ๑.๓ มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร มีความยาวตั้งแต่ ๑๔-๕๐ มิลลิเมตร
เงื่อนไขเฉพาะ
๑. เป็นสินค้าใหม่ไม่ผ่านการใช้งานมาก่อน
๒. ไม่มีปัญหาการบริการทางเทคนิค ตามบันทึกการใช้วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกที่ผ่านมาของ โรงพยาบาล
จอมทอง (ส่งของช้า วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกมีปัญหาการใช้งาน อุปกรณ์ไม่ครบ ไม่มีผู้ชํานาญการด้าน เทคนิคของเครื่องมือเข้าส่งเครื่องมือ ฯลฯ) และสามารถใช้ร่วมกับอุปกรณ์เดิมของโรงพยาบาลได้ ๓. บริษัทต้องมีผู้ชํานาญการด้านเทคนิคของเครื่องมือ เข้าส่งเครื่องมือผ่าตัด และให้คําแนะนําแก่ศัลยแพทย์
และเจ้าหน้าที่ห้องผ่าตัดในขณะทําการผ่าตัดอย่างน้อย ๑ คน และ มีเครื่องมือช่วยผ่าตัดให้โรงพยาบาล
ได้ยืมใช้ ตลอดการผ่าตัด
๔. ทางโรงพยาบาลมีเกณฑ์และมาตรฐานในการป้องกัน และควบคุมการติดเชื้อสูงตามบริบทของโรงพยาบาล
ภายหลังการใช้งานต้องทําความสะอาด และก่อนนํามาใช้ใหม่ต้องผ่านกระบวนการทําลายเชื้อหรือทําให้
ปราศจากเชื้ออย่างเหมาะสมรวมถึงหลักฐานยืนยันการคงสภาพปราศจากเชื้อก่อนนําอุปกรณ์เครื่องมือ/ เครื่องใช้มาใช้งาน ผู้เสนอราคาต้องปฏิบัติตามเงื่อนไขในประกาศโรงพยาบาลจอมทอง เรื่อง การนําห่อ อุปกรณ์เครื่องมือแพทย์ เพื่อทําให้ปราศจากเชื้อและกําหนดอัตราค่าบริการ
๕. ผู้เสนอราคาจะต้องนําเครื่องมือที่ใช้ประกอบการใส่วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกมาให้โรงพยาบาลก่อน
ล่วงหน้าอย่างน้อย 6 วัน และนําส่งเครื่องมือถึงงานห้องผ่าตัดโรงพยาบาล ไม่เกินเวลา ๑๕.๐๐น. 5. บริษัทต้องส่งใบส่งของมาพร้อมกับวัสดุทางศัลยกรรมตามใบสั่งซื้อของทางโรงพยาบาลที่กลุ่มงานพัสดุ
โรงพยาบาลจอมทอง
๗. ผู้เสนอราคาต้องแนบ Catalog ตัวจริงที่ระบุรายละเอียดเพื่อประกอบการพิจารณาและต้องทํา
เครื่องหมายและลงหมายเลขข้อให้ตรงตามรายละเอียดข้อกําหนดของทางโรงพยาบาลจอมทอง
จํานวน ๒ แผ่น
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
๑.นายเฉลิมเกียรติ ไพโรจน์
๒.นายสุรพงศ์ ตั้งสัตยวาที
๓.นางศศิวิมล ใจ
ลงชื่อ
les
วันที่
แผ่นที่ 9 สิงหาคม ๒๕๖๙

ลงชื่อ
ลงซอ
|
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ 5 ชุดโลหะดามกระดูกแขนส่วนบน ชนิดมีหัวสกรูพยุง
(Proximal Humerus Locking Plate) โรงพยาบาลจอมทอง อําาเภอจอมทอง จังหวัดเชียงใหม่
วัตถุประสงค์

ใช้ยึดตรึงกระดูก Humerus ที่หักซับซ้อน และหรือ รอยหักผ่านผิวข้อ (severe comminution or intraarticular fracture) ซึ่งไม่สามารถให้การรักษาโดยวิธีอนุรักษ์นิยมได้
๒. ใช้ยึดตรึงกระดูก Humerus ที่หักซับซ้อน และเนื้อกระดูกผิดปกติจากโรคทาง เมตะบอลิซึม โรค เลือด หรือเนื้องอก
ความต้องการ โลหะดามกระดูกแขนส่วนบน ชนิดมีหัวสกรูพยุง (Proximal Humerus Locking Plate) จํานวน ๒๕ ชุด
รายละเอียดความต้องการ ๑ ชุดประกอบด้วย
6
๑. แผ่นโลหะดามกระดูกแขนส่วนบนชนิดมีหัวสกรูพยุง (Proximal Humerus Locking Plate) จํานวน 6 ชิ้น ๒. สกรู (Locking or cortical screw)
คุณสมบัติทั่วไป
๑. ทําจากโลหะไทเทเนียม สามารถใช้กับร่างกายมนุษย์ได้
๒. สามารถ อบ นึ่ง ปราศจากเชื้อโรคด้วยความร้อนได้ โดยไม่เสื่อมคุณภาพ
๓. มีหนังสือรับรองได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้นําเข้าผลิตภัณฑ์
จํานวน ๑๐
ชิ้น
๔. มีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกให้โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
คุณสมบัติทางเทคนิค
๑. แผ่นโลหะดามกระดูกแขนส่วนบน ชนิดมีหัวสกรูพยุง (Proximal Humerus Locking Plate)
๑.๑ มีรูล็อกกับสกรูหัวมีเกลียว ใช้ได้กับสกรูขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร ๑.๒ ส่วนหัวของแผ่นโลหะ รูสกรูสามารถล็อคสกรูแบบปรับมุมได้ (fixed angle screw) และ
ปรับมุมได้ ๑๕ องศา (variable angle screw) ในรูเดียวกัน ๑.๓ ส่วนแกน (Shaft) มีรูสําหรับใส่สกรูได้ทั้งชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว
๑.๔ ด้านที่ติดกับกระดูกของแผ่นโลหะดามกระดูกมีร่องอันเดอร์คัด (Limited Contact) ๑.๕ แผ่นโลหะมีความยาวไม่น้อยกว่า ๒-๑๐ ร โดยมีให้ศัลยแพทย์เลือกใช้ได้ไม่ต่ากว่า 5 ขนาด ๑.๖ ใช้กับ Locking screw ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร และ Cortex screw
ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร
๒. สกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวไม่ล็อค (Cortex screw)
๒.๑ หัวสกรูมีลักษณะเป็นรูปหกเหลี่ยม
๒.๒ สกรูสามารถไขเข้าไปในกระดูกโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียวก่อน (Self-Tapping) ๒.๓ มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร มีความยาว ๑๐ - ๕๐ mm. (เพิ่มขนาดทีละ
๒) mm.) และความยาว ๒๐-๙๕ มิลลิเมตร (เพิ่มขนาดละ ๕ mm.)
แผ่นที่
จํานวน ๒
แผ่น
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
วันที่ 29 สิงหาคม ๒๕๕๙
๑.นายเฉลิมเกียรติ ไพโรจน์
ลงชื่อ….
ไม่
๒.นายสุรพงศ์ ตั้งสัตยวาที
ลงชื่อ…..
๓.นางศศิวิมล โจ
ลงชื่อ……
I
-๒-
เงื่อนไขเฉพาะ
๑. เป็นสินค้าใหม่ไม่ผ่านการใช้งานมาก่อน
๒. ไม่มีปัญหาการบริการทางเทคนิค ตามบันทึกการใช้วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกที่ผ่านมาของ โรงพยาบาล
จอมทอง (ส่งของข้า วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกมีปัญหาการใช้งาน อุปกรณ์ไม่ครบ ไม่มีผู้ชํานาญการด้าน เทคนิคของเครื่องมือเข้าส่งเครื่องมือ ฯลฯ) และสามารถใช้ร่วมกับอุปกรณ์เดิมของโรงพยาบาลได้ ๓. บริษัทต้องมีผู้ชํานาญการด้านเทคนิคของเครื่องมือ เข้าส่งเครื่องมือผ่าตัด และให้คําแนะนําแก่ศัลยแพทย์
และเจ้าหน้าที่ห้องผ่าตัดในขณะทําการผ่าตัดอย่างน้อย ๑ คน และ มีเครื่องมือช่วยผ่าตัดให้โรงพยาบาล
ได้ยืมใช้ ตลอดการผ่าตัด
๔. ทางโรงพยาบาลมีเกณฑ์และมาตรฐานในการป้องกัน และควบคุมการติดเชื้อสูงตามบริบทของโรงพยาบาล
ภายหลังการใช้งานต้องทําความสะอาด และก่อนนํามาใช้ใหม่ต้องผ่านกระบวนการทําลายเชื้อหรือทําให้
ปราศจากเชื้ออย่างเหมาะสมรวมถึงหลักฐานยืนยันการคงสภาพปราศจากเชื้อก่อนนําอุปกรณ์เครื่องมือ/ เครื่องใช้มาใช้งาน ผู้เสนอราคาต้องปฏิบัติตามเงื่อนไขในประกาศโรงพยาบาลจอมทอง เรื่อง การนําห่อ อุปกรณ์เครื่องมือแพทย์ เพื่อทําให้ปราศจากเชื้อและกําหนดอัตราค่าบริการ
๕. ผู้เสนอราคาจะต้องนําเครื่องมือที่ใช้ประกอบการใส่วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกมาให้โรงพยาบาลก่อน
ล่วงหน้าอย่างน้อย 6 วัน และนําส่งเครื่องมือถึงงานห้องผ่าตัดโรงพยาบาล ไม่เกินเวลา ๑๕.๐๐น. 5. บริษัทต้องส่งใบส่งของมาพร้อมกับวัสดุทางศัลยกรรมตามใบสั่งซื้อของทางโรงพยาบาลที่กลุ่มงานพัสดุ
โรงพยาบาลจอมทอง
๗. ผู้เสนอราคาต้องแนบ Catalog ตัวจริงที่ระบุรายละเอียดเพื่อประกอบการพิจารณาและต้องทํา
เครื่องหมายและลงหมายเลขข้อให้ตรงตามรายละเอียดข้อกําหนดของทางโรงพยาบาลจอมทอง
จํานวน ๒ แผ่น
คณะกรรมการ าหนดคุณลักษณะเฉพาะ
๑.นายเฉลิมเกียรติ ไพโรจน์ ๒.นายสุรพงศ์ ตั้งสัตยวาที
๓.นางศศิวิมล ใจ
ลงชื่อ..
ลง อ……. ลงมือ……..
แผ่นที่

วันที่ 9 สิงหาคม ๒๕๐๙
1
|
|
1
รายการที่
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
อ ชุดโลหะดามกระดูกแขนเรเดียสส่วนปลายฝั่งหลังฝ่ามือ ชนิดมีหัวสกรูพยุง สกรูปรับมุมได้
(Dorsal Distal Radius Locking Plate) โรงพยาบาลจอมทอง อําาเภอจอมทอง จังหวัดเชียงใหม่
วัตถุประสงค์
Q).
ใช้ในการตามกระดูกที่หักบริเวณส่วนปลายกระดูกแขนท่อนล่างขึ้นนอก (Radius) ด้านหลังฝ่ามือ ในแบบที่ไม่สามารถตามได้อย่างมั่นคงด้วยแผ่นโลหะทางด้านฝ่ามือ เช่น กระดูกหักแบบมีรอยหักผ่านผิวข้อ (articular fracture) หรือ กระดูกหักแบบหลายชิ้น (severe comminution)
๒. ใช้ตามกระดูกในกลุ่มโรคที่ต้องการความแข็งแรง ของโครงสร้างโลหะ ได้แก่ การผ่าตัดแก้ไขภาวะ กระดูกไม่ติด, การแก้ไขภาวะกระดูกผิดรูป, กระดูกที่มีพยาธิสภาพจากเนื้องอกกระดูกหรือมะเร็งกระดูก ชนิด ปฐมภูมิหรือทุติยภูมิ
ความต้องการ ชุดโลหะดามกระดูกแขนเรเดียสส่วนปลายฝั่งหลังฝ่ามือ ชนิดมีหัวสกรูพยุง สกรูปรับมุมได้ (Dorsal Distal Radius Locking Place) จํานวน ๒๐ ชุด
รายละเอียดความต้องการ ๑ ชุดประกอบด้วย
๑.
แผ่นโลหะดามกระดูกแขนกระดูกเรเดียสส่วนปลายฝั่งหลังฝ่ามือ ชนมีหัวสกรูพยุง จํานวน 6 ชิ้น
สกรูปรับมุมได้ (Dorsal Locking plate distal radius)
๒. สกรู (Locking or cortical screw)
คุณสมบัติทั่วไป

จํานวน 4 ชิ้น

๑. ทําด้วยโลหะผสมไทเทเนียม (Titanium) ที่สามารถใช้กับร่างกายมนุษย์ได้ (Medical Grade) ๒. สามารถทําให้ปราศจากเชื้อโรคด้วยความร้อนและแรงดันสูงได้ โดยไม่เสียคุณสมบัติและ
ความแข็งแรง
๓. ผลิตภัณฑ์ผ่านการรับรองมาตรฐาน EC Certificate
คุณสมบัติทางเทคนิค
Q.
แผ่นโลหะดามกระดูกแขนเรเดียสชนิดส่วนปลายฝั่งหลังฝ่ามือ
๑.๑ แผ่นโลหะมีลักษณะเป็นรูปตัว L แยกข้างซ้ายและข้างขวา หรือ มีลักษณะเป็นทรงตรง
ส่วนปลายโค้งรับส่วนปลายกระดูกแขนเรเดียส ใช้ได้ทั้งข้างซ้ายและข้างขวา
๑.๒ มีความหนาไม่เกิน 5 มิลลิเมตร
๑.๓ ส่วนปลายมีรูสําหรับยึดกับสกรูแบบหัวสกรูชนิดหัวล็อกแบบปรับมุมได้ (Variable Angle) มีให้เลือกทั้ง แบบ 6 รู และ ๓ รู ใช้ได้กับสกรูขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒.๔ มิลลิเมตร ๑.๔ ส่วนก้านแผ่นโลหะมีรูสําหรับใส่สกรูเป็นแบบ Combi-hole สามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้งชนิด
หัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว เส้นผ่าศูนย์กลาง ๒.๔ มิลลิเมตรได้ ๑.๕ มีขนาดความยาวให้เลือกตั้งแต่ ๓๗ ถึง ๕๐ มิลลิเมตร
จํานวน ๒ แผ่น
๑.นายเฉลิมเกียรติ ไพโรจน์
คณะกรรมการก้าหนดคุณลักษณะเฉพาะ
๒. นายสุรพงศ์ ตั้งสัตยวาที
๓. นางศศิวิมล ใจ
9
แผ่นที่
วันที่ 5 สิงหาคม ๒๕๐๙
!

ลงชื่อ……
ลงชื่อ..
ลงชื่อ…….

.
|
|
-๒-
๒. สกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อก (Locking Screw)
๒.๑) หัวสกรูมีเกลียวเพื่อขันรองรับกับรูเกลียวของโลหะตามกระดูก เมื่อใส่รูที่ปลายแผ่นโลหะจะ
สามารถเอียงทํามุมได้ +/- ๑๕ องศา เมื่อใส่รู Combi Holes ที่ก้านแผ่นโลหะจะทํามุม
๙๐ องศากับแผ่นโลหะ
๒.๒ สกรูสามารถไขเข้าไปในกระดูกได้ไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียว (Self-tapping) ๒.๓ หัวสกรูเป็นแบบสตาร์ไดร์ฟ
๒.๔ เกลียวสกรูมีเส้นผ่าศูนย์กลาง (Thread Diameter) ๒.๔ มิลลิเมตร ๒.๕ มีความยาวระหว่าง ๑๐-๓๐ มิลลิเมตร เพิ่มขึ้นทีละ ๒ มิลลิเมตร
๓. หรือมีสกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะชนิดหัวไม่ล็อก (Cortex screw)
m.o
สกรูสามารถไขเข้าไปในกระดูกได้ไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียว (Self-tapping)
๓.๒ เกลียวสกรูมีเส้นผ่าศูนย์กลาง (Thread Diameter) ๒.๔
๓.๓ หัวสกรูเป็นแบบสตาร์ไดร์ฟ
๓.๔ มีความยาวระหว่าง ๑๒-๓๐ มิลลิเมตร เพิ่มขึ้นทีละ ๒ มิลลิเมตร
เงื่อนไขเฉพาะ

๑. เป็นสินค้าใหม่ไม่ผ่านการใช้งานมาก่อน และเป็นผลิตภัณฑ์จากบริษัทที่มีการใช้งานในประเทศไทยมา
ไม่น้อยกว่า ๑๐ ปี
๒. ไม่มีปัญหาการบริการทางเทคนิค ตามบันทึกการใช้วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกที่ผ่านมาของ โรงพยาบาล
จอมทอง (ส่งของข้า วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกมีปัญหาการใช้งาน อุปกรณ์ไม่ครบ ไม่มีผู้ชํานาญการด้าน เทคนิคของเครื่องมือเข้าส่งเครื่องมือ ฯลฯ) และสามารถใช้ร่วมกับอุปกรณ์เดิมของโรงพยาบาลได้ ๓. บริษัทต้องมีผู้ชํานาญการด้านเทคนิคของเครื่องมือ เข้าส่งเครื่องมือผ่าตัด และให้คําแนะนําแก่ศัลยแพทย์
และเจ้าหน้าที่ห้องผ่าตัดในขณะทําการผ่าตัดอย่างน้อย ๑ คน ตลอดการผ่าตัด
๔. ทางโรงพยาบาลมีเกณฑ์และมาตรฐานในการป้องกัน และควบคุมการติดเชื้อสูงตามบริบทของโรงพยาบาล
ภายหลังการใช้งานต้องทําความสะอาด และก่อนนํามาใช้ใหม่ต้องผ่านกระบวนการทําลายเชื้อหรือทําให้
ปราศจากเชื้ออย่างเหมาะสมรวมถึงหลักฐานยืนยันการคงสภาพปราศจากเชื้อก่อนนําอุปกรณ์เครื่องมือ/ เครื่องใช้มาใช้งาน ผู้เสนอราคาต้องปฏิบัติตามเงื่อนไขในประกาศโรงพยาบาลจอมทอง เรื่อง การนําห่อ อุปกรณ์เครื่องมือแพทย์ เพื่อทําให้ปราศจากเชื้อและกําหนดอัตราค่าบริการ
๕. ผู้เสนอราคาจะต้องนําเครื่องมือที่ใช้ประกอบการใส่วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกมาให้โรงพยาบาลก่อน
ล่วงหน้าอย่างน้อย 6 วัน และนําส่งเครื่องมือถึงงานห้องผ่าตัดโรงพยาบาล ไม่เกินเวลา ๑๕.๐๐ น. 5. บริษัทต้องส่งใบส่งของมาพร้อมกับวัสดุทางศัลยกรรมตามใบสั่งซื้อของทางโรงพยาบาลที่กลุ่มงานพัสดุ
โรงพยาบาลจอมทอง
5. บริษัทต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยให้ยื่น
ขณะเสนอราคา
๗. บริษัทมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
(อ.ย.)
1
+
i
.
จํานวน ๒
แผ่น
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
๑.นายเฉลิมเกียรติ ไพโรจน์ ๒.นายสุรพงศ์ ตั้งสัตยวาที
๓. นางศศิวิมล ใจ
ส.
แผ่นที่
ลงชื่อ. ลงชื่อ……
le
วันที่
69 สิงหาคม ๒๕๐๙
ลงซอ..
I
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ 6 สารยึดกระดูกชนิดมียาปฏิชีวนะ
โรงพยาบาลจอมทอง อําาเภอจอมทอง จังหวัดเชียงใหม่
ชื่ออุปกรณ์ สารยึดกระดูกชนิดมียาปฏิชีวนะ
ความต้องการ ซีเมนต์ยึดกระดูกชนิดมียาปฏิชีวนะ จํานวน ๑๖๐ ชุด
ลักษณะทั่วไป
เป็นซีเมนต์ยึดกระดูกที่แข็งตัวรวดเร็ว และรังสีเอกซ์เรย์ผ่านไม่ได้มีเพิ่มตัวยาปฏิชีวนะ (gentamicin sulphate) รวมทั้งได้รับการย้อมสีด้วยคลอโรฟิลให้เป็นสีเขียวเพื่อให้เห็นได้ชัดเจนบริเวณผ่าตัด
ลักษณะเฉพาะ
เป็นซีเมนต์ยึดกระดูกและรังสีเอ็กซ์เรย์ผ่านไม่ได้ โดยผสมส่วนประกอบโพลีเมอร์ผงและยาปฏิชีวนะ
ร่วมกับส่วนประกอบโมโนเมอร์ที่เป็นของเหลว มีการผสมเชียร์โดเนียมไดออกไซด์ลงไปในผงซีเมนต์ เพื่อให้ เป็นสารเน้นความแตกต่างภายใต้รังสีเอกซ์เรย์ และเมื่อผสมเข้ากันแล้ว (manual mixing) จะแข็งตัวในเวลา ประมาณ ๗.๑๕ นาทีที่อุณหภูมิห้อง ๒๓ องศา ใน ๑ ชุด ประกอบด้วย ๑. ซองบรรจุผงปราศจากเชื้อน้ําหนัก ๔๐ กรัม มีส่วนประกอบ
ต.ด Poly (methyl acrylate, methyl methacrylate)
๓.๒ Zirconium dioxide
๓๓.๖ กรัม
๖.๑ กรัม
๑.๓ Benzoy peroxide
๐.๓ กรัม
๑.๔ Gentamicin base (ในรูปซัลเฟต)
๐.๕ กรัม
๒. หลอดแก้วบรรจุของเหลวปราศจากเชื้อ ขนาด ๒๐ มิลลิลิตร มีส่วนประกอบ
๒. Methyl methacrylate
๑๘.๔ กรัม
b.
N,N-dimethyl-p-toluidine
๐.๔ กรัม
๓ ส่วนประกอบอื่น
๓.๑ ส่วนที่เป็นผง : สารแต่งสี E ๑๔๑
๓.๒ ส่วนที่เป็นของเหลว : : ๑๔๑, hydroquinone
เงื่อนไขเฉพาะ
๑. เป็นสินค้าใหม่ไม่ผ่านการใช้งานมาก่อน
๒. ไม่มีปัญหาการบริการทางเทคนิค ตามบันทึกการใช้วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกที่ผ่านมาของโรงพยาบาล
จอมทอง (ส่งมาช้า, วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกมีปัญหาการใช้งาน, อุปกรณ์ไม่ครบ ฯลฯ) และสามารถใช้ ร่วมกับอุปกรณ์เดิมของโรงพยาบาลได้
๓. บริษัทสามารถส่งใบส่งของพร้อมสินค้าตามใบสั่งซื้อแต่ละงวด ให้กลุ่มงานพัสดุโรงพยาบาลจอมทอง
ตามที่กําหนดไว้ในสัญญา
จํานวน ด
แผ่น
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
แผ่นที่
วันที
สิงหาคม ๒๕๒๙
ด.
๑. นายเฉลิมเกียรติ ไพโรจน์
ลงชื่อ
๒. นายสุรพงศ์ ตั้งสัตยวาที
๓.นางศศิวิมล ใจ
ลงชื่อ……. ลงชื่อ.
avõê……………
!