ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อครุภัณฑ์การแพทย์ กล้องส่องตรวจทางเดินหายใจแบบวีดิทัศน์ชนิดโค้งงอได้แบบไฟเบอร์ออฟติค พร้อมอุปกรณ์แสดงผลที่จอภาพ จำนวน 1 เครื่อง

จังหวัดฉะเชิงเทรา 69089411917

฿1,500,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 19 ส.ค. 2569 ฉะเชิงเทรา

รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อครุภัณฑ์การแพทย์ กล้องส่องตรวจทางเดินหายใจแบบวีดิทัศน์ชนิดโค้งงอได้แบบไฟเบอร์ออฟติค พร้อมอุปกรณ์แสดงผลที่จอภาพ ณ โรงพยาบาลพุทธโสธร มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาเครื่องมือแพทย์ที่มีประสิทธิภาพสูงในการตรวจวินิจฉัยโรคทางเดินหายใจ โดยตัวกล้องต้องเป็นระบบวีดิทัศน์ที่มีเลนส์รับภาพที่ปลายทางด้านหน้า สามารถต่อใช้งานกับเครื่องประมวลสัญญาณภาพ รองรับระบบย้อมสีภาพโดยใช้ความยาวคลื่นแสงสีเขียวและสีน้ำเงิน เพื่อให้สามารถมองเห็นโครงสร้างของเนื้อเยื่อและหลอดเลือดได้ชัดเจน ช่วยในการวินิจฉัยมะเร็งในระยะเริ่มต้นและจำแนกชนิดของชิ้นเนื้อ (polyp) ตามมาตรฐานสากล เช่น NICE และ JNET Classification ส่วนปลายกล้องสามารถปรับมุมได้ 6 ทิศทาง และหมุนปรับองศาสายส่องตรวจซ้าย/ขวาได้ รองรับการเชื่อมต่อแบบ Waterproof One-touch Connector ผู้เสนอราคาต้องส่งมอบครุภัณฑ์ใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน พร้อมคู่มือภาษาไทยและอังกฤษ การรับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 3 ปี มีการตรวจเช็คสภาพทุก 6 เดือน รวมถึงต้องมีใบอนุญาตินำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และโรงงานผู้ผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485

English summary

Procurement of a video flexible fiberoptic respiratory endoscope with a display monitor for Buddhachinaraj Hospital (Phutthasothorn Hospital context). The scope must feature a high-resolution video lens with a 120-degree field of view, support narrow-band imaging (NBI) using green and blue wavelengths for early cancer detection and tissue classification (NICE/JNET standards), 6-way articulation, and a waterproof one-touch connector. The procurement includes standard accessories, user manuals in Thai and English, a minimum 3-year manufacturer warranty with bi-annual preventive maintenance, ISO 9001 and ISO 13485 certifications, and an FDA import license.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลพุทธโสธร

คำสำคัญ

จัดซื้อเครื่องมือแพทย์ครุภัณฑ์การแพทย์ประกวดราคาเครื่องมือแพทย์

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อจัดหาครุภัณฑ์การแพทย์กล้องส่องตรวจทางเดินหายใจแบบวีดิทัศน์ที่มีประสิทธิภาพสูงสำหรับใช้งานทางการแพทย์
เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการตรวจวินิจฉัยโรคทางเดินหายใจและมะเร็งในระยะเริ่มต้น
เพื่อให้โรงพยาบาลพุทธโสธรมีเครื่องมือแพทย์ที่ได้มาตรฐานสากลในการให้บริการผู้ป่วย

ขอบเขตของงาน

จัดหาและส่งมอบครุภัณฑ์การแพทย์ กล้องส่องตรวจทางเดินหายใจแบบวีดิทัศน์ชนิดโค้งงอได้แบบไฟเบอร์ออฟติค พร้อมอุปกรณ์แสดงผลที่จอภาพ จำนวน 1 ชุด
ส่งมอบอุปกรณ์ประกอบการใช้งานมาตรฐาน ได้แก่ อุปกรณ์ทำความสะอาดท่อน้ำ ท่อลม และท่อดูด (Injection Tube) และสายแปรงล้างทำความสะอาด (Channel Cleaning Brush)
จัดเตรียมคู่มือการใช้งานและบำรุงรักษา ทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษอย่างละ 1 ชุด รวมถึงคู่มือการใช้งานและแก้ไขอย่างง่ายแขวนติดที่ตัวกล้อง
ให้บริการตรวจเช็คสภาพเครื่องทุกๆ 6 เดือน ตลอดระยะเวลารับประกัน

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

กล้องส่องตรวจทางเดินหายใจแบบวีดิทัศน์ชนิดโค้งงอได้แบบไฟเบอร์ออฟติค พร้อมอุปกรณ์แสดงผลที่จอภาพ จำนวน 1 ชุด
อุปกรณ์ทำความสะอาดท่อน้ำ ท่อลม และท่อดูด (Injection Tube)
สายแปรงล้างทำความสะอาด (Channel Cleaning Brush)
คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษาภาษาไทย จำนวน 1 ชุด
คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษาภาษาอังกฤษ จำนวน 1 ชุด
คู่มือการใช้งานและแก้ไขอย่างง่ายแขวนติดที่ตัวกล้อง จำนวน 1 ชุด

ระยะเวลาดำเนินการ

ระยะเวลารับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 3 ปี จากการผลิต (Manufacturer Defects) พร้อมตรวจเช็คสภาพทุกๆ 6 เดือน
(กำหนดเวลาส่งมอบอื่นๆ เป็นไปตามเงื่อนไขการประกวดราคาของทางราชการ)

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว และต้องไม่เป็นผู้ถูกแจ้งเวียนชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ
Standards Compliance:
- ผู้เสนอราคาที่นำเข้าผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากลด้านระบบบริหารงานเพื่อการประกันคุณภาพ (ISO 9001)
- โรงงานผู้ผลิตเครื่องมือรุ่นที่นำเสนอต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากลด้านระบบการบริหารจัดการคุณภาพอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ (ISO 13485)
- ศูนย์ซ่อมต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐาน ISO 9001 รองรับ และได้รับมอบอำนาจการซ่อมผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตอย่างชัดเจน (Authorize Letter)
Experience: -
Previous Project Cost: -
Technical Capabilities: ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ที่ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน และมีศูนย์ซ่อมผลิตภัณฑ์ในประเทศไทยที่พร้อมให้บริการทุกรายการ
Personnel: -
Legal/Regulatory: ต้องมีใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ตามที่กฎหมายกำหนด

เกณฑ์การพิจารณา

พิจารณาตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคา (Price Criterion) และคุณลักษณะทางเทคนิคเป็นไปตาม TOR กำหนด

ข้อกำหนดทางเทคนิค

ระบบเลนส์: มุมมองภาพ 120 องศา, ระยะชัด 3-100 มิลลิเมตร
ส่วนใช้งาน:
- ปลายกล้องมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 5.5 มิลลิเมตร
- เส้นผ่าศูนย์กลางภายนอก 5.1 มิลลิเมตร
- ความยาวใช้งาน 500 มิลลิเมตร
- เส้นผ่าศูนย์กลางท่อใส่เครื่องมือ 2.0 มิลลิเมตร
การปรับมุม: ปรับมุมได้ 6 ทิศทาง (ขึ้น 210 องศา, ลง 130 องศา) และหมุนปรับองศาสายส่องตรวจ ซ้าย/ขวา ได้ 120 องศา
การเชื่อมต่อ: Waterproof One-touch Connector ป้องกันน้ำและทำความสะอาดง่าย
เทคโนโลยีพิเศษ: รองรับระบบย้อมสีภาพด้วยความยาวคลื่นแสงสีเขียวและน้ำเงิน (NICE และ JNET Classification) เพื่อวินิจฉัยรอยโรคและหลอดเลือด

เงื่อนไขสัญญา

การรับประกัน: รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 3 ปี จากความบกพร่องในการผลิต (Manufacturer Defects)
การบำรุงรักษา: ตรวจเช็คสภาพเครื่องทุกๆ 6 เดือน ตลอดระยะเวลารับประกัน
เงื่อนไขการซ่อม: ต้องมีศูนย์ซ่อมในประเทศไทยที่ได้มาตรฐาน ISO 9001 และมีหนังสือแต่งตั้งอย่างเป็นทางการ (Authorize Letter) จากผู้ผลิต

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: กล้องส่องตรวจทางเดินหายใจรุ่นนี้ต้องมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางปลายกล้องเท่าใด?
A: ปลายกล้องมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 5.5 มิลลิเมตร และเส้นผ่าศูนย์กลางภายนอก 5.1 มิลลิเมตร
- Q: ส่วนใช้งานของกล้องมีความยาวใช้งานเท่าไหร่?
  A: ความยาวใช้งาน 500 มิลลิเมตร
- Q: ระบบปรับมุมของกล้องสามารถปรับได้กี่ทิศทางและกี่องศา?
  A: สามารถปรับมุมได้ 6 ทิศทาง โดยปรับมุมขึ้นได้ 210 องศา และปรับมุมลงได้ 130 องศา รวมถึงหมุนปรับองศาสายส่องตรวจซ้าย/ขวาได้ 120 องศา
- Q: ขั้วต่อของสายส่องตรวจมีลักษณะอย่างไรเพื่อความสะดวกในการใช้งาน?
  A: เป็นแบบ Waterproof One-touch Connector ช่วยให้สะดวกรวดเร็วในการจัดเตรียมและกันน้ำเพื่อทำความสะอาดได้ง่าย
- Q: เทคโนโลยีการย้อมสีภาพในข้อกำหนดรองรับมาตรฐานใดบ้าง?
  A: รองรับระบบ NICE (NBI International Colorectal Endoscopic) Classification และ JNET Classification เพื่อตรวจสอบรอยโรคและรายละเอียดเส้นเลือด
- Q: ผู้เสนอราคาต้องมีใบอนุญาตใดจากกระทรวงสาธารณสุข?
  A: ต้องมีใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ตามที่กฎหมายกำหนด
- Q: โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับมาตรฐานสากลด้านใดบ้าง?
  A: โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 และผู้นำเข้าต้องมี ISO 9001 รวมถึงศูนย์ซ่อมต้องมี ISO 9001 พร้อมใบแต่งตั้งจากผู้ผลิต
- Q: เงื่อนไขการรับประกันและบริการหลังการขายกำหนดไว้อย่างไร?
  A: รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 3 ปีจากการผลิต พร้อมเข้าตรวจเช็คสภาพเครื่องทุกๆ 6 เดือน
- Q: คู่มือการใช้งานที่ต้องส่งมอบต้องเป็นภาษาใดบ้าง?
  A: ต้องมีคู่มือการใช้งานและบำรุงรักษาเป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษอย่างละ 1 ชุด พร้อมคู่มือการใช้งานและแก้ไขอย่างง่ายแขวนติดที่ตัวกล้อง 1 ชุด
- Q: อุปกรณ์ประกอบการใช้งานมาตรฐานที่ต้องมาพร้อมชุดกล้องมีอะไรบ้าง?
  A: ประกอบด้วย อุปกรณ์ทำความสะอาดท่อน้ำ ท่อลม และท่อดูด (Injection Tube) และสายแปรงล้างทำความสะอาด (Channel Cleaning Brush)

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ครุภัณฑ์การแพทย์ กล้องส่องตรวจทางเดินหายใจแบบวีดิทัศน์ชนิด โค้งงอได้แบบไฟเบอร์ออฟติค พร้อมอุปกรณ์แสดงผลที่จอภาพ ณ โรงพยาบาลพุทธโสธร
๑
คุณลักษณะทั่วไป
๑.๑ เป็นกล้องส่องตรวจทางเดินหายใจระบบวิดีทัศน์ มีเลนส์เห็นภาพอยู่ที่ปลายทางด้านหน้า โดยต่อ ใช้งานกับเครื่องประมวลสัญญาณภาพ
๑.๒ รองรับระบบย้อมสีภาพโดยใช้ความยาวคลื่นแสงสีเขียวและสีน้ําเงิน ให้สามารถมองเห็นโครงสร้าง ของเนื้อเยื่อและหลอดเลือดได้ชัดเจน
๒. คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
๒.๑ ระบบเลนส์
๒.๑.๑ มุมมองภาพ ๑๒๐ องศา
๒.๑.๒ เห็นภาพชัดในระยะระหว่าง ๓-๑๐๐ มิลลิเมตร
๒.๒ ส่วนใช้งาน
๒.๒.๑ ส่วนปลายกล้องมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๕.๕ มิลลิเมตร ๒.๒.๒ เส้นผ่าศูนย์กลางภายนอก ๕.๑ มิลลิเมตร
๒.๒.๓ ความยาวใช้งาน 500 มิลลิเมตร
๒.๒.๔ ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของท่อใส่เครื่องมือ ๒.๐ มิลลิเมตร
๒.๓ ส่วนปรับมุมสามารถปรับมุมได้ 6 ทิศทาง
๒.๓.๑ ปรับมุมขึ้นได้ ๒๑๐ องศา
๒.๓.๒ ปรับมุมลงได้ ๑๓๐ องศา
๒.๔ สามารถหมุนปรับองศาสายส่องตรวจ (Insertion Tube) ซ้าย/ขวา ได้ ๑๒๐ องศา ๒.๕ ต่อใช้งานกับเครื่องมีลักษณะเป็น Waterproof One-touch Connector ทําให้สะดวกรวดเร็วใน การจัดเตรียมและใช้งาน และยังออกแบบมาให้สามารถกันน้ําได้ เพื่อความสะดวกในการทําความสะอาดและยัง ช่วยลดความเสี่ยงในการเกิดความเสียหายกับตัวกล้องจากการสัมผัสของเหลว
๒.๖ รองรับระบบย้อมสีภาพโดยใช้ความยาวคลื่นแสงสีเขียว และน้ําเงิน ให้สามารถมองเห็นโครงสร้าง ของเนื้อเยื่อ และหลอดเลือดได้ชัดเจน เพื่อใช้ประกอบการวินิจฉัยมะเร็งในระยะเริ่มต้นได้ โดยที่ระบบดังกล่าว เป็นมาตรฐานที่ยอมรับกันในระดับสากลที่มีการวิจัยทดลองและมีการนําเสนอผ่านบทความทางวิชาการที่ได้รับ การตีพิมพ์ในวารสารทางการแพทย์ที่ได้มาตรฐานในระดับนานาชาติตามมาตรฐานสากลในการแยกชนิดของชิ้น เนื้อ (polyp) ที่เรียกว่า NICE (NBI International Colorectal Endoscopic) Classification เพื่อการรักษาที่ ถูกต้อง แม่นยํา เชื่อถือได้ (รองรับเทคโนโลยี เพื่อช่วยตรวจสอบรอยโรคและรายละเอียดของเส้นเลือดที่ชั้นพื้น ผิวแบบ NICE Classification และแบบ JNET Classification โดยการปรับความยาวคลื่นแสง
จ.
Si
(นางสาวลาวัณย์ แจ่มจํารัส)
(นางอินทิรา สุขรุ่งเรือง) (นางสาวรุ่งรัตน์ ศรีเจริญ)
-๒-
๒.๗ อุปกรณ์ประกอบการใช้งานมาตรฐานแต่ละชุด ประกอบด้วย
๒.๒.๑ อุปกรณ์ทําความสะอาดท่อน้ํา ท่อลม และท่อดูด (Injection Tube) ๒.๗.๒ สายแปรงล้างทําความสะอาด (Channel Cleaning Brush)
๓. เงื่อนไขเฉพาะ
๑. ต้องเป็นกล้องใหม่ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
มีคู่มือการใช้งานและบํารุงรักษา เป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษอย่างละ ๑ ชุด
G
ร
ชุด
เส้น
๓. รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า ๓ ปี จากการผลิต (Manufacturer Defects) พร้อมตรวจเช็คสภาพ ทุกๆ 5 เดือน
๔. มีคู่มือการใช้งานและแก้ไขอย่างง่ายแขวนติดที่ตัวกล้อง จํานวน ๑ ชุด
๕. ผู้เสนอราคาที่นําเข้าผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากลด้านระบบบริหารงานเพื่อการ ประกันคุณภาพ (ISO ๙๐๐๑)
5. โรงงานผู้ผลิตเครื่องมือรุ่นที่นําเสนอต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากลด้านระบบการบริหารจัดการ คุณภาพอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ (ISO ๑๓๔๘๕)
๗. ต้องมีใบอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (ตามที่กฎหมาย
กําหนดให้ต้องมี)
๔. เครื่องมือที่ส่งมอบต้องเป็นรุ่นที่มีศูนย์ซ่อมผลิตภัณฑ์นั้นในประเทศไทยได้ทุกรายการ โดยศูนย์ซ่อม จําเป็นต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐาน ISO ๙๐๐๑ รองรับและศูนย์ซ่อม ต้องได้รับมอบหมายอํานาจการซ่อมผลิตภัณฑ์ จากผู้ผลิต โดยมี (Authorize letter) อย่างชัดเจน เพื่อความรวดเร็วในการซ่อมบํารุงผลิตภัณฑ์และได้รับมาตรฐานเป็น ที่ยอมรับระดับสากล
ลงซอ.
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
(นางสาวลาวัณย์ แจ่มจํารัส)
ลงชื่อ…..
….กรรมการ ……………
تک
….กรรมการ
(นางอินทิรา สุขรุ่งเรือง)
(นางสาวรุ่งรัตน์ ศรีเจริญ)