ประกวดราคาซื้อเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ แบบมองเห็นได้หลายระยะ จำนวน 2 รายการ (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

• เพื่อใช้สำหรับทดแทนเลนส์ธรรมชาติในผู้ป่วยผ่าตัดต้อกระจก

• จัดหาและส่งมอบเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ รายการที่ 1 จำนวน 150 EA
• จัดหาและส่งมอบเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ แบบมองเห็นได้หลายระยะแก้เอียง รายการที่ 2 จำนวน 100 EA
• ดำเนินการตามสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ ระยะเวลา 365 วัน

• เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ แบบมองเห็นได้หลายระยะ (ตามคุณลักษณะเฉพาะ) จำนวน 150 EA
• เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ แบบมองเห็นได้หลายระยะแก้เอียง (ตามคุณลักษณะเฉพาะ) จำนวน 100 EA

• ระยะเวลาส่งมอบ: 365 วัน
• กำหนดยืนราคา: ไม่น้อยกว่า 120 วัน

• Eligibility Requirements: ต้องได้รับอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินคุณภาพดีขึ้นไปจากหน่วยผ่าตัด 1 โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
• Experience: ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย

• เกณฑ์ราคา (Price-based)

• รายการที่ 1: Multifocal IOL, Optic 4.5mm, Hydrophobic Acrylic, Blue Light & UV filter, A-Constant 199.1
• รายการที่ 2: Multifocal Toric IOL, Posterior Toric Surface, Hydrophobic Acrylic, Blue Light & UV filter

• สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
• หากส่งมอบล่าช้าหรือไม่ครบถ้วน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาและปรับตามเงื่อนไข
• ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิ์ไม่รับผิดชอบหากส่งมอบก่อนกำหนดโดยไม่ได้รับแจ้ง
• ผู้ซื้อสามารถชะลอการส่งมอบหรือบอกเลิกบางงวดได้หากสินค้าล้นสต็อก โดยแจ้งล่วงหน้า 30 วัน

1. Q: เลนส์ที่นำเสนอต้องมีคุณสมบัติป้องกันแสงสีฟ้าหรือไม่? A: ใช่ ต้องมีสารสีเหลืองทั้งในเนื้อเลนส์และขาเลนส์เพื่อป้องกันแสงสีฟ้าและ UV
2. Q: ต้องมีเอกสารรับรองจากหน่วยงานใดบ้าง? A: ต้องมีใบอนุญาตนำเข้าจาก อย. และเอกสารรับรองการผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยผ่าตัด 1 โรงพยาบาลศรีนครินทร์
3. Q: เลนส์รายการที่ 1 มีค่า A-Constant เท่าใด? A: มีค่า A-Constant แบบ Optical อยู่ที่ 199.1
4. Q: วัสดุที่ใช้ทำเลนส์คืออะไร? A: ทำจาก Hydrophobic Acrylic (Copolymer of Acrylate และ Methacrylate)
5. Q: ระยะการมองเห็นของเลนส์ทั้งสองรายการคือเท่าใด? A: มองเห็นชัดที่ระยะใกล้ (40 ซม.) กลาง (60 ซม.) และไกล
6. Q: หากสินค้าล้นสต็อกทางโรงพยาบาลจะดำเนินการอย่างไร? A: โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ในการชะลอการส่งมอบหรือบอกเลิกบางงวด โดยแจ้งล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน
7. Q: กำหนดการยืนราคาต้องไม่น้อยกว่ากี่วัน? A: ไม่น้อยกว่า 120 วัน
8. Q: เลนส์รายการที่ 2 แตกต่างจากรายการที่ 1 อย่างไร? A: รายการที่ 2 เป็นแบบ Toric ซึ่งสามารถแก้ไขสายตาเอียงได้
9. Q: การจัดซื้อใช้วิธีใด? A: วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
10. Q: สัญญาเป็นรูปแบบใด? A: สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ

แผ่นที่ 1 ของจํานวน 3 แผ่น
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
โครงการจัดซื้อ เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ แบบมองเห็นได้หลายระยะ จํานวน 2 รายการ
(เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

1. รายการวัสดุและจํานวน
   รายการที่ 1 เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ แบบมองเห็นได้หลายระยะ
   จํานวน 150 EA
   รายการที่ 2 เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ แบบมองเห็นได้หลายระยะแก้เอียง
   จํานวน 100 EA
2. วัตถุประสงค์
   เพื่อใช้สําหรับทดแทนเลนส์ธรรมชาติในผู้ป่วยผ่าตัดต้อกระจก
3. คุณลักษณะเฉพาะ
   รายการที่ 1 เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ แบบมองเห็นได้หลายระยะ
   1.เป็น Single Piece Foldable IOL ที่มี optic เป็น Quadrifocal with ENLIGHTEN technology diffractive zone ทางด้าน Anterion ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง4.5mm. ช่วยให้คนไข้สามารถมอง เห็นชัดที่ระยะ ใกล้ กลาง และไกล
4. Diffractive Power เพิ่ม+2.17 diopters และ+3.25 dioptersที่ Lens plane สําหรับการมองระยะใกล้และกลางซึ่ง
   เทียบเท่าเป็นระยะ 40 และ 60 เซนติเมตร
5. Optic ทางด้าน Anterior เป็น Aspheric Surface ทําให้ลดการเกิด Spherical Aberration
6. มีกําลังขยาย +13.0 ถึง +30.0 diopter โดยมี Step อยู่ที่ 0.5 diopter และมีกําลังขยาย +31.0
   บ
7. เลนส์สามารถพับได้ ตัวเลนส์และขาเลนส์ทําจากพัสดุ hydrophobic Acrylic เป็น Copolymer of Acrylate และ Methacrylate จึงมี Biocompatibility ที่ดี
8. มี Refractive Index 1.55
9. เลนส์มีความยาว 13 มิลลิเมตร
10. ขาเลนส์มีการ Design ให้เป็นแบบ Modified-L
11. มี Angulation 0 องศา
12. มีส่วนประกอบของสารสีเหลืองทั้งในเนื้อเลนส์และบริเวณขาเลนส์ ซึ่งสารสีเหลืองนี้จะช่วยป้องกันแสงสีฟ้า(Blue light)เข้า
    สู่ชั้นจอประสาทตา
13. ป้องกันแสง UV เข้าสู่ตาคนไข้
14. มี A-Constant แบบ Optical อยู่ที่ 199.1
    ลงชื่อ..
    ………….
    ลงชื่อ..
    Dom
    ( รศ.นพ.ธนภัทร รัตนภากร )
    เป็นประธานกรรมการ
    ( นางสุรัตดาวัลย์ ยอยโพธิ์ชัย)
    (นางสาวลัดดาวัลย์ พลชัย)
    เป็นกรรมการ
    เป็นกรรมการ
    แผ่นที่ 2 ของจํานวน 3 แผ่น
    รายการที่ 2 เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ แบบมองเห็นได้หลายระยะแก้เอียง
    1.เป็นเลนส์มองชัดหลายระยะที่ใช้แก้ไขสายตาเอียง(Multifocal Toric Lens)ที่มี optic เป็น diffractive Zone ทางด้าน
    Anterion ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง4.5mm ช่วยให้คนไข้สามารถมอง เห็นชัดที่ระยะ ใกล้ กลาง และไกล
15. Diffractive Power เพิ่ม+2.17 diopters และ+3.25 dioptersที่ Lens plane สําหรับการมองระยะ ใกล้และกลางซึ่ง เทียบเท่าเป็นระยะ 40 และ 60 เซนติเมตร
16. Optic ทางด้านToric Surface ทางด้าน Posterior สามารถแก้ไขสายตาเอียงได้และมี Axis marks ทางด้าน Posterior
17. Optic ทางด้าน Anterior เป็น Aspheric Surface ทําให้ลดการเกิด Spherical Aberration
18. มีกําลังขยาย +6.0 ถึง +30.0 diopter โดยมี Step อยู่ที่ 0.5 diopter และมีกําลังขยาย +31.0 ถึง+34.0 diopter โดยมี Step อยู่ที่ 1.0 diopter
19. เลนส์สามารถพับได้ ตัวเลนส์และขาเลนส์ทําจากพัสดุ hydrophobic Acrylic เป็น Copolymer of Acrylate และ Methacrylate จึงมี Biocompatibility ที่ดี
20. ทั้งในเนื้อเลนส์และบริเวณขาเลนส์มีส่วนประกอบของ Acrysof UV Chromophore ซึ่งเป็นสารสีเหลืองที่ทําหน้าที่ป้องกัน แสง UV และแสงสีฟ้า(Blue light)เข้าสู่ตาผู้ป่วย
21. มี Refractive Index สูง ดังนั้นจึงมีความหนาน้อยกว่าในกําลังขยาย(power)ที่เท่ากัน เมื่อเทียบกับเลนส์ที่มี Refractive Index ต่ํากว่า
22. เงื่อนไขเฉพาะ
    4.1 ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการ ยื่นข้อเสนอ
    4.2 ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อม กับการยื่นข้อเสนอ
    4.3 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมิน ซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง หน่วยผ่าตัด 1 โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
    ลงชื่อ…
    Den
    ( รศ.นพ.ธนภัทร รัตนภากร )
    เป็นประธานกรรมการ
    ลงชื่อ….
    ลงชื่อ……
    Dom
    (นางสุรัตดาวัลย์ ยอยโพธิ์สัย)
    (นางสาวลัดดาวัลย์ ริพลชัย)
    เป็นกรรมการ
    เป็นกรรมการ
    แผ่นที่ 3 ของจํานวน 3 แผ่น
23. เงื่อนไขการเสนอราคา
    5.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อและอยู่ใน เกณฑ์คุณภาพดี
    5.2 กําหนดยืนราคา ไม่น้อยกว่า 120 วัน
    5.3 กําหนดส่งมอบ 365 วัน ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
    5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ผู้ซื้อหรือ ส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไข สัญญา
    5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหากเกิด ความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด
    5.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อกผู้ซื้อขอสง สิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายทราบล่วงหน้า ไม่น้อย
    กว่า 30 วัน
24. เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
25. วิธีจัดซื้อ : วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
    ลงชื่อ……
    ลงชื่อ…..
    ลงชื่อ.
    ( รศ.นพ.ธนภัทร รัตนภากร )
    ( นางสุรัตดาวัลย์ ยอยโพธิ์สัย)
    เป็นประธานกรรมการ
    เป็นกรรมการ
    Dom
    (นางสาวลัดดาวัลย์ ริพลชัย)
    เป็นกรรมการ