ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ (ถุงมือและIV Catheter) จำนวน ๓ รายการ
โครงการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ของโรงพยาบาลจอมทอง อำเภอจอมทอง จังหวัดเชียงใหม่ แบ่งออกเป็น 3 รายการหลักเพื่อใช้ในการปฏิบัติงานทางการแพทย์และการพยาบาล ประกอบด้วย:
- เข็ม IV Catheter (เบอร์ 16, 18, 20, 22, 24) ชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง มีคุณสมบัติยืดหยุ่นดี ปลอดภัยต่อร่างกาย ปลายเข็มเคลือบสารหล่อลื่นเพื่อลดความเจ็บปวดและป้องกันการอักเสบของหลอดโลหิต
- ถุงมือยางสำหรับศัลยกรรม ชนิดผ่านการฆ่าเชื้อแบบไม่มีแป้ง (เบอร์ 5.5, 6.5, 7, 7.5, 8) ผลิตจากยางธรรมชาติ ปราศจากรอยตำหนิ ผิวด้านนอกมีความสากเพื่อการหยิบจับเครื่องมือที่เปียกได้ดี ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยรังสีแกมมา
- ถุงมือยางสำหรับตรวจโรคชนิดไม่ปราศจากเชื้อ (Disposable Glove Non Sterile) ขนาด SX, S, M, L มีความต้านแรงดึงและความยืดหยุ่นได้มาตรฐาน ผ่านการทดสอบการรั่วซึม
การจัดซื้อครั้งนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อสนับสนุนงานบริการทางการแพทย์ให้มีความปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และเพียงพอต่อความต้องการของผู้ป่วย ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือผู้แทนจำหน่ายโดยตรงที่ได้รับใบอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี (สำหรับ IV Catheter) และไม่น้อยกว่า 1 ปี (สำหรับถุงมือยาง) นับจากวันส่งมอบ พร้อมทั้งต้องส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์เพื่อเข้ารับการทดสอบการใช้งานตามจำนวนและเงื่อนไขที่โรงพยาบาลกำหนดก่อนการพิจารณาจัดซื้อ
English summary
Procurement of medical supplies including IV Catheters (sizes 16, 18, 20, 22, 24), sterile powder-free surgical rubber gloves, and non-sterile examination rubber gloves for Chomthong Hospital, Chiang Mai. The objective is to provide high-quality medical supplies for patient care and treatment. Bidders must be manufacturers or direct distributors with official FDA licenses and relevant certifications such as ISO, CE, or TISI standards. Samples must be submitted for testing prior to final evaluation. Delivery must be completed within 7 days after receiving the purchase order.
โรงพยาบาลจอมทอง อำเภอจอมทอง
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดหาวัสดุการแพทย์ (เข็ม IV Catheter และถุงมือยางประเภทต่างๆ) ให้เพียงพอต่อการให้บริการรักษาพยาบาลผู้ป่วยของโรงพยาบาลจอมทอง
- เพื่อให้มั่นใจว่าเวชภัณฑ์และวัสดุการแพทย์ที่นำมาใช้งานมีคุณภาพได้มาตรฐานความปลอดภัยทางการแพทย์
- เพื่อป้องกันการติดเชื้อและลดภาวะแทรกซ้อนจากการรักษาพยาบาลด้วยอุปกรณ์ที่มีคุณภาพสูง
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบเข็ม IV Catheter ขนาด 16, 18, 20, 22 และ 24 จำนวนตามที่โรงพยาบาลกำหนด พร้อมส่งตัวอย่าง 1 กล่องต่อเบอร์
- จัดหาและส่งมอบถุงมือยางสำหรับศัลยกรรม ชนิดปราศจากเชื้อแบบไม่มีแป้ง ขนาด 5.5, 6.5, 7, 7.5 และ 8 พร้อมส่งตัวอย่างทดสอบการใช้งานและตัวอย่างพิจารณา
- จัดหาและส่งมอบถุงมือยางสำหรับตรวจโรคชนิดไม่ปราศจากเชื้อ (Disposable Glove Non Sterile) ขนาด SX, S, M, L พร้อมส่งตัวอย่างทุกขนาดขนาดละ 3 กล่อง
- จัดส่งสินค้าภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อจากกลุ่มงานพัสดุโรงพยาบาลจอมทอง
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เข็ม IV Catheter เบอร์ 16, 18, 20, 22, 24
- ถุงมือยางสำหรับศัลยกรรม ชนิดปราศจากเชื้อแบบไม่มีแป้ง เบอร์ 5.5, 6.5, 7, 7.5, 8
- ถุงมือยางสำหรับตรวจโรคชนิดไม่ปราศจากเชื้อ (Disposable Glove Non Sterile) ขนาด SX, S, M, L
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดจัดส่งสินค้าภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อจากกลุ่มงานพัสดุโรงพยาบาลจอมทอง
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ (สำหรับ IV Catheter)
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ (สำหรับถุงมือยางทั้งสองประเภท)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือผู้แทนจำหน่ายโดยตรง โดยมีหนังสือรับรองจากผู้ผลิต หรือมีหนังสือแต่งตั้งจากตัวแทนจำหน่ายภายในประเทศ และต้องได้รับใบอนุญาตนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) / กระทรวงสาธารณสุข
- Standards Compliance:
- สำหรับถุงมือศัลยกรรม: ได้รับมาตรฐาน CE 0434, ISO 9001:2015 / ISO 13485:2016, ISO 10993 (ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ), และมาตรฐาน มอก. 538-2560 หรือเทียบเท่า รวมถึงมีค่า AQL ไม่เกิน 1.0
- สำหรับถุงมือตรวจโรค: ผ่านการทดสอบการรั่วซึมตามมาตรฐาน ASTM D 5151 หรือ มอก. 1056-2556
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องสามารถจัดส่งตัวอย่างสินค้าตามจำนวนและขนาดที่กำหนดเพื่อเข้ารับการทดสอบการใช้งานก่อนการพิจารณา
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- การพิจารณาคัดเลือกโดยคณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะเฉพาะและคณะกรรมการพิจารณาผลการประกวดราคา/สอบราคา
- การตรวจสอบคุณสมบัติทางเทคนิคและเอกสารรับรองมาตรฐาน (อย., ISO, CE, มอก.)
- การทดสอบคุณภาพและการใช้งานจริงจากตัวอย่างสินค้าที่ผู้เสนอราคานำมาส่งมอบ
- โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ไม่พิจารณาผู้เสนอราคาที่เคยเป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลแล้วไม่ส่งมอบสินค้าตามกำหนดจนส่งผลกระทบต่อการให้บริการผู้ป่วย
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- IV Catheter: ท่อสอดพลาสติกยืดหยุ่นดี ไม่หักพับ เข็ม Stainless steel 2 ชั้น ปลายแหลมคมเคลือบสารหล่อลื่น ปลาย Catheter และเข็มกลมกลืนกัน มีแผ่นเยื่อกรองป้องกันเลือดไหลย้อนและปนเปื้อน
- ถุงมือยางสำหรับศัลยกรรม: ผลิตจากยางธรรมชาติ ปราศจากแป้ง ชนิดฆ่าเชื้อด้วยรังสีแกมมา ความยาวไม่น้อยกว่า 240 มม. ผิวด้านนอกสากเพื่อกันลื่น เนื้อยางโปร่งแสง ค่า AQL ไม่เกิน 1.0
- ถุงมือยางสำหรับตรวจโรค (Non-Sterile): ผิวไม่เรียบบางส่วนหรือทั้งหมด บรรจุกล่องละไม่น้อยกว่า 50 คู่ ผ่านมาตรฐานความต้านแรงดึงและความยืดหยุ่นตามกำหนด
เงื่อนไขสัญญา
- ผู้ขายต้องจัดส่งสินค้าภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อจากกลุ่มงานพัสดุโรงพยาบาลจอมทอง
- กรณีสินค้าชำรุด เสียหาย เสื่อมคุณภาพ หรือหมดอายุ ผู้ขายต้องยินยอมให้แลกเปลี่ยนสินค้าใหม่โดยไม่มีเงื่อนไขและไม่มีค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
- สำหรับ IV Catheter หากพบสินค้ามีปัญหาใน Lot ใด ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนส่วนที่เหลือและชดเชยสินค้าที่จ่ายออกไปโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: ผลิตภัณฑ์ IV Catheter และถุงมือยางต้องมีอายุการใช้งานเหลือก่อนส่งมอบอย่างไร?
- A: IV Catheter ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี ส่วนถุงมือยางทั้งสองประเภทต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
- Q: ถุงมือยางสำหรับศัลยกรรมผ่านการฆ่าเชื้อด้วยวิธีใด?
- A: ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยรังสีแกมมา ตามมาตรฐานทางการแพทย์ พร้อมสติกเกอร์ทางเคมีบ่งชี้หรือเอกสารรับรองการฆ่าเชื้อทุกล็อต
- Q: ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างสินค้าประเภทละเท่าใดในการพิจารณา?
- A: เข็ม IV Catheter ส่งขนาดละ 1 กล่อง, ถุงมือยางศัลยกรรมส่งตัวอย่างทดสอบ 2 กล่อง และตัวอย่างพิจารณาขนาดละ 1 กล่อง, ถุงมือยางตรวจโรคส่งทุกขนาดขนาดละ 3 กล่อง
- Q: ถุงมือยางสำหรับศัลยกรรมกำหนดมาตรฐานสากลและมาตรฐานไทยอะไรบ้าง?
- A: ได้รับมาตรฐาน CE 0434, ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, ISO 10993 และมาตรฐาน มอก. 538-2560 หรือเทียบเท่า
- Q: ระยะเวลาในการจัดส่งสินค้าหลังได้รับใบสั่งซื้อคือเท่าไหร่?
- A: ผู้เสนอราคาต้องจัดส่งสินค้าภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อจากกลุ่มงานพัสดุโรงพยาบาลจอมทอง
- Q: ถุงมือยางตรวจโรคต้องผ่านการทดสอบการรั่วซึมตามมาตรฐานใด?
- A: ผ่านการทดสอบตามมาตรฐาน ASTM D 5151 หรือ มอก. 1056-2556
- Q: เงื่อนไขการเปลี่ยนสินค้ากรณีพบปัญหาต้องดำเนินการอย่างไร?
- A: ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนสินค้าใหม่โดยไม่มีเงื่อนไขและไม่มีค่าใช้จ่าย ในกรณีที่สินค้าชำรุด เสื่อมคุณภาพ หมดอายุ หรือมีปัญหาในแต่ละล็อต
- Q: ผู้เสนอราคาต้องมีใบอนุญาตสำคัญใดประกอบการเสนอราคา?
- A: ต้องได้รับใบอนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
- Q: ถุงมือยางศัลยกรรมกำหนดระดับคุณภาพ AQL ไว้ที่ไม่เกินเท่าใด?
- A: กำหนดระดับคุณภาพ AQL (Acceptable Quality Level) ไม่เกิน 1.0
- Q: โรงพยาบาลจอมทองมีนโยบายตัดสิทธิ์ผู้เสนอราคาในกรณีใดบ้าง?
- A: สงวนสิทธิ์ไม่พิจารณาผู้เสนอราคาที่เคยเป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลแล้วไม่ส่งมอบสินค้าตามกำหนดจนส่งผลกระทบต่อการให้บริการผู้ป่วย
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
!
|
|
คุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์
รายการที ๑ IV Catheter
•
โรงพยาบาลจอมทอง อําเภอจอมทอง จังหวัดเชียงใหม่
ความต้องการ เข็ม IV Catheter เบอร์ ๑๖, ๑๘, ๒๐, ๒๒, ๒๔ วัตถุประสงค์ เป็นอุปกรณ์ที่ใช้ในทางการแพทย์ ชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง
คุณสมบัติทั่วไป
๑. เป็นพลาสติกท่อสอดเข้าหลอดโลหิตได้ง่าย
ปลอดภัยต่อการให้ปลอกพลาสติกเป็นผลิตภัณฑ์ที่ไม่มี
ปฏิกิริยาต่อร่างกาย ไม่มีปฏิกิริยาต่อสารละลายต่าง ๆ มีคุณสมบัติยืดหยุ่นดี และอยู่ในร่างกายได้นาน โดยไม่หักพับ โค้งเข้ากับหลอดเลือด ลดการเสียดสีกับผนังเส้นเลือดและลดปัญหาการอักเสบของ หลอดโลหิต า จากการรักษาเป็นเวลานาน
๒. สามารถเจาะเข้าหลอดโลหิตได้อย่างถูกต้องแน่นอน เข็มมีส่วนประกอบ ๒ ชั้นในเป็นเข้ม นําทําด้วย Stanless steel ไม่เป็นสนิมมีปลายตัดเป็นมุมแหลมคม ช่วยในการแทงผ่านเนื้อเยื่อได้นุ่มนวล สามารถลดอาการเนื้อเยื่อบวมช้ํา และอาการระคายเคืองต่อผู้ป่วย
๓. ปลายเข็มเคลือบด้วยสารหล่อลื่น ซึ่งช่วยในการแทงเข้าหลอดโลหิตได้ง่าย ลดความเจ็บปวดและ
อันตรายที่อาจเกิดกับผนังแลหลอดโลหิต
๔. ปลายของ Catheter และเข็มในมีขนาดกลมกลืนกัน สามารถสวมทับเข็มได้กระชับสนิทพอดีโดยที ปลาย Catheter มีลักษณะมนเรียบไปตามเข็ม โดยผ่านขบวนการที่ทําให้ปลายมนเรียบเพื่อให้แทงได้ ง่าย ไม่สะดุด ในขณะแทงเข้า ผิวหนัง และสามารถมองเห็นได้โดยการเอ็กซเรย์
๕. มีแผ่นเยื่อกรองปิดด้านท้ายท่อต่อปลายเข็ม เพื่อให้เลือดสามารถไหนเข้ามาในท่อได้แต่ไหลออกไม่ได้
กันการปนเปื้อนและการติดเชื้อจุลินทรีย์
5. ท่อต่อปลายเข็มเป็นด้ามจับลักษณะแข็งใส มองเห็นชัดเจนง่ายต่อการจับ ๗. ตัว Catheter และเข็มเงียบเก็บมิดชิดในปลอกพลาสติกและทําให้ปราศจากเชื้อ ๔. ผลิตภัณฑ์ทุกชิ้น และทุกกล่องต้องระบุวันผลิต วันหมดอายุ และ Lot number ๔. ผลิตภัณฑ์จะต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับจากวันส่งมอบของ ๑๐. ผลิตภัณฑ์จะต้องผ่านมาตรฐานการรับรองภายในประเทศไทย
๑๑.ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาผู้ขายต้อง
รับแลกเปลี่ยนส่วนที่เหลือโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ พร้อมชดเชยสินค้าที่มีปัญหาที่จ่ายออกไป
๑๒. ผู้ขายจะต้องส่งตัวอย่างที่มีคุณสมบัติตามที่กําหนดไว้ โดยต้องส่งตัวอย่าง เข็ม IV Catheter เบอร์ ๑๖,
๑๘, ๒๐, ๒๒, ๒๔ จํานวนเบอร์ละ ๑ กล่อง
จํานวน ๑ แผ่น
คณะกรรมการ าหนดคุณลักษณะเฉพาะ
แผ่นที่
๑. นางจารุณี จินาวงศ์
ลงชื่อ
Sz วันนี้
วันที่ 9 สิงหาคม ๒๕๐๙
७
9.นางวิภา ตํานา
ลงชื่อ
Ć
๓. นางสาวรสลิน ชัยวุฒิ
ลงชื่อ..
YA9 Read
คุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์
รายการที่ ๒ ถุงมือยางสําหรับการศัลยกรรม ชนิดปราศจากเชื้อแบบไม่มีแป้ง โรงพยาบาลจอมทอง อําาเภอจอมทอง จังหวัดเชียงใหม่
๑. ความต้องการ
ถุงมือยางสําหรับการศัลยกรรม ชนิดผ่านการฆ่าเชื้อแบบไม่มีแป้ง (เบอร์ ๒, ๖.๕, ๗, ๒.๕, ๘)
๒. วัตถุประสงค์การใช้งาน
เพื่อใช้สําหรับสวมใส่ขณะผ่าตัดในห้องผ่าตัดหรือทําหัตถกรรมปราศจากเชื้อ
๓. คุณลักษณะเฉพาะ
๓.๑ เป็นถุงมือยางธรรมชาติ ชนิดผ่านการฆ่าเชื้อ แบบไม่มีแป้ง สําหรับใช้ครั้งเดียว ๓.๒ เป็นถุงมือทําจากยางธรรมชาติ ไม่เจือสี ให้การหยิบจับได้ดีทั้งขณะเปียกและแห้ง
๓.๓ เป็นถุงมือยางชนิดขอบม้วน ขอบถุงมือต้องไม่ม้วนกลับขณะใช้งาน
๓.๔ ถุงมือแต่ละข้างมีตัวอักษรระบุว่าเป็นข้างซ้าย (L) หรือข้างขวา (R) และตัวเลขบอกขนาดให้ชัดเจน ๓.๕. ถุงมือบรรจุในลักษณะเหยียดนิ้วพร้อมใช้งาน บรรจุซองละ ๑ คู่
๓.๖ ถุงมือทุกคู่สวมใส่ได้กระชับมือและไม่บีบรัดนิ้วมากเกินไป ความยาวของมือไม่น้อยกว่า ๒๔๐ มม. สามารถสวมลงได้ถึงง่ามนิ้วมือได้พอดี
๓.๗ เนื้อยางโปร่งแสง มีความยืดหยุ่นได้ดี ไม่กระด้าง มีความคงทนต่อการใช้งาน
๓.๔ เนื้อยางเรียบ ปราศจากรอยตําหนิใดๆ ผิวด้านนอกออกแบบให้มีความสาก เพื่อหยิบจับอวัยวะหรือ เครื่องมือผ่าตัดที่เปียกได้โดยไม่ลื่นหลุดง่ายขณะหยิบจับอันเป็นผลเสียหายต่อการทํางาน
๓.๙ บรรจุซองเดี่ยว ๒ ชั้น ซองละ ๑ คู่ และบรรจุในกล่องกระดาษ ที่แสดงฉลากชื่อ ประเภท ขนาดของ ถุงมือ ตรายี่ห้อสินค้า ชื่อผู้ผลิต เดือนปีที่ผลิต เดือนปีที่หมดอายุ วิธีการฆ่าเชื้อ (Sterile) ที่บรรจุภัณฑ์อย่างชัดเจน ๓.๑๐ ผ่านการตรวจรูรั่วตามมาตรฐานคุณภาพระดับ (Aceptable Quality Level) AOL ไม่เกิน
๓.๑๑ ผ่านมาตรฐาน ISO : ๑๐๙๙๓ เรื่องการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพ
๑.๐
๓.๑๒ ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยรังสีแกมมา ตามมาตรฐานทางการแพทย์ และมีสติกเกอร์ทางเคมีที่บ่งชี้ว่าผ่าน การฆ่าเชื้อสมบูรณ์ หรือมีเอกสารรับรองการฆ่าเชื้อที่สมบูรณ์ทุกล็อตการผลิต
จํานวน ๒ แผ่น คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
แผ่นที่
วันที่ 9 สิงหาคม ๒๕๕๙
..นางจารุณี จินาวงศ์
ลงชื่อ…
๒.นางวิภา คํานา
ลงชื่อ
๓.นางสาวรสลิน ชัยวุฒิ
ลงชื่อ..
গঠন উন
I
I
-๒-
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑ ผู้ขายต้องได้รับใบอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
๔.๒ ได้รับมาตรฐาน CE ๐๔๓๔
๔.๓ ได้รับมาตรฐาน ISO ๙๐๐๑:๒๐๑๕ / 150 ๑๓๔๘๕ : ๒๐๓๖
๔.๔ ได้รับมาตรฐาน มอก. ๕๓๘-๒๕๖๐ หรือเทียบเท่า
๔.๕ ผลิตภัณฑ์ที่จะส่งต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 6 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
๔.๖ ผู้ขายต้องเป็นผู้ผลิตหรือผู้แทนจําหน่ายโดยตรง โดยมีหนังสือรับรองจากผู้ผลิต หรือมีหนังสือแต่งตั้ง
จากตัวแทนจําหน่ายภายในประเทศ
๔.๗ ผู้เสนอราคาต้องยินยอมให้แลกเปลี่ยนสินค้าใหม่โดยไม่มีเงื่อนไขใดๆ ทั้งสิ้น ในกรณีที่สินค้ามีความ ชํารุด เสียหาย เสื่อมคุณภาพ หรือสินค้าหมดอายุ หรือใกล้หมดอายุ
จอมทอง
ผู้เสนอราคาต้องจัดส่งสินค้าภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ จากกลุ่มงานพัสดุโรงพยาบาล
๔.๙ ผู้สนใจเสนอราคาต้องส่งตัวอย่าง เพื่อทําการทดสอบการใช้งาน จํานวนเบอร์ละ ๒ กล่อง ๔.๑๐ ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่าง ถุงมือยางสําหรับการศัลยกรรม ชนิดผ่านการฆ่าเชื้อแบบไม่มีแป้ง (เบอร์ ๒, ๖.๕, ๗, ๒.๕, ๘) ที่มีคุณสมบัติตามที่เสนอราคา จํานวนเบอร์ละ ๑ กล่อง
๔.๑๑ โรงพยาบาลจอมทองขอสงวนสิทธิ์ไม่พิจารณาผู้เสนอราคาที่ได้เป็นคู่สัญญากับทาง
โรงพยาบาลจอมทองแล้วไม่มีของตามใบสั่งซื้อที่ออกเป็นงวดๆ ซึ่งทางโรงพยาบาลจอมทองได้ติดตามทวง
ถามและไม่สามารถส่งของได้ ส่งผลกระทบต่อการให้บริการรักษาผู้ป่วยของทางโรงพยาบาลจอมทอง
จํานวน ๒ แผ่น
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
๑. นางจารุณี จินาวงค์
๒. นางวิภา ตํานา
๓. นางสาวรสลิน ชัยวุฒิ
ลงชื่อ… ลงชื่อ……… ลงชื่อ.
วันที่ 28 Ci
แผ่นที่
สิงหาคม ๒๕๒๙
คุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์
รายการที่ ๓ ถุงมือยางสําหรับตรวจโรคชนิดไม่ปราศจากเชื้อ (Disposable Glove Non Sterile) โรงพยาบาลจอมทอง อําเภอจอมทอง จังหวัดเชียงใหม่
๑.
ลักษณะทั่วไป
ถุงมือยางสําหรับตรวจโรค ชนิดผิวไม่เรียบบางส่วนหรือทั้งหมด เมื่อตรวจพินิจต้องปราศจากตําหนิ ที่เป็นผลเสียต่อการใช้งาน เช่น ฟองอากาศ สิ่งแปลกปลอมในเนื้อยาง เวลาสวมไม่ขาดง่าย ขอบถุงมือ ยางต้องไม่ม้วนกลับขณะใช้งาน
๒. สารที่ช่วยหล่อลื่นในการสวมใส่ให้เป็นไปตาม USP ฉบับตีพิมพ์ครั้งสุดท้ายหัวข้อ Absorbable Dusting Powder หรือสารอื่นที่สามารถพิสูจน์ว่ามีประสิทธิภาพ และความปลอดภัย โดยมีเอกสาร
ล.
รับรอง
การเจือสี สีที่ใช้ต้องมีความปลอดภัย
๔. การแต่งกลิ่นที่ใช้ต้องไม่เป็นพิษ และไม่ทําให้อายุการใช้งานของถุงมือยางลดลง
๒. ขนาด และมิติ มีหนังสือแสดงขนาดของมิติดังนี้
ความกว้างของฝ่ามือ
(มิลลิเมตร)
ความยาวไม่น้อยกว่า
ความหนา(ชั้นเดียว)
ขนาด
ไม่น้อยกว่า (มิลลิเมตร)
(มิลลิเมตร)
SX
< ๘o
២២០
๐.๐๘
S
ÃO + GO
២២.
๐.๐๘
M
KC + DO
២២០
0.02
L
๑๐Ë + OC
២២០
0.0๘
|
๓. ผ่านการทดสอบการรั่วซึม เมื่อทดสอบตาม ASTM D ๕๑๕๑ หรือ มอก. ๑๐๕๖-๒๕๕๖ แสดงเอกสารรับรอง
การทดสอบ
๔. ความต้านแรงดึง และความยืดเมื่อขาด โดยแสดงเอกสารรับรองการทดสอบ
ก่อนการบ่มเร่ง
หลังการบ่มเร่ง
ความต้านแรงดึง
(เมกะพาสคัล)
ความยืดเมื่อขาด (ร้อยละ) ต่ําาสุด
ความต้านแรงดึง (เมกะพาสคัล)
ความยืดเมื่อขาด (ร้อยละ) ต่ําสุด
ไม่น้อยกว่า ๒๑
ไม่น้อยกว่า ๑๖
เมกะพาสคัล หรือไม่ น้อยกว่า ๗ นิวตัน
ไม่น้อยกว่า ๖๕๐
เมกะพาสคัล หรือไม่
ไม่น้อยกว่า ๕๐๐
น้อยกว่า 5 นิวตัน
จํานวน ๒ แผ่น
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
แผ่นที่
๑.นางจารุณี นา
ลงชื่อ…..
2
วันที่ 9 สิงหาคม ๒๕๒๙
L
๒.นางวิภา คํานา
ลงชื่อ
๓.นางสาวรสลีน ชัยวุฒิ
ลงชื่อ.
W
.
- ๒ -
๕. การบรรจุ
๑. ต้องบรรจุในภาชนะทึบแสงทนต่อการขนส่ง และการเก็บรักษาในภาวะปกติ
๒. การบรรจุ 6 กล่อง ไม่น้อยกว่า ๕๐ คู่
- การแสดงฉลาก
ให้ภาชนะบรรจุต้องมีฉลากภาษาไทยแสดงรายละเอียดดังต่อไปนี้
- ชื่อ ชนิด และขนาดของถุงมือยาง
ชื่อ และที่ตั้งของสถานที่ผลิต หรือสถานที่นําเข้าแล้วแต่กรณี สําหรับถุงมือยางที่นําเข้าให้แสดง
สถานที่ผลิต และประเทศผู้ผลิตด้วย
จํานวนถุงมือยางที่บรรจุ
เลขที่ใบอนุญาต
เดือนปีทีผลิต
เดือนปีที่หมดอายุ
ประโยชน์ที่ใช้ วิธีการใช้ และวิธีเก็บรักษา
ให้ข้อความบ่งบอกด้วยตัวอักษรที่เห็นได้ชัดเจน บนกล่องผลิตภัณฑ์ ว่าสามารถใช้เวชภัณฑ์ได้เพียง
ครั้งเดียว
๗. ผ่านการขึ้นทะเบียนและได้รับอนุญาตผลิตหรือนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากกระทรวงสาธารณสุข 4. เวชภัณฑ์ที่จะส่งต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 6 ปี นับจากวันส่งมอบ
๔. ผู้เสนอราคา ต้องเป็นผู้ผลิตหรือผู้จําหน่าย โดยแสดงหลักฐานยืนยัน
๑๐. ผู้สนใจเสนอราคาต้องส่งตัวอย่าง เพื่อทําการทดสอบการใช้งาน จํานวนเบอร์ละ ๒ กล่อง ๑๑. ผู้เสนอราคาต้องจัดส่งสินค้าภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ จากกลุ่มงานพัสดุโรงพยาบาล
จอมทอง
๑๒. ผู้เสนอราคาจะต้องส่งตัวอย่างถุงมือยางสําหรับตรวจโรคชนิดไม่ปราศจากเชื้อ (Disposable Glove Non
Sterile) ตามคุณสมบัติที่กําหนดไว้ โดยส่งตัวอย่างทุกขนาด SX, S, M, L อย่างละ ๓ กล่อง ๑๓. โรงพยาบาลจอมทองขอสงวนสิทธิ์ไม่พิจารณาผู้เสนอราคาที่ได้เป็นคู่สัญญากับทาง
ส
โรงพยาบาลจอมทองแล้วไม่มีของตามใบสั่งซื้อที่ออกเป็นงวดๆ ซึ่งทางโรงพยาบาลจอมทองได้ติดตามทวง
ถามและไม่สามารถส่งของได้ ส่งผลกระทบต่อการให้บริการรักษาผู้ป่วยของทางโรงพยาบาลจอมทอง
ลงชื่อ.
แผ่นที่
วันที่ 29 สิงหาคม ๒๕๒๙
จํานวน ๒
แผ่น คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
๑.นางจารุณี จินา
๒. นางวิภา ดํานา
๓. นางสาวรสลิน ชัยวุฒิ
ลงบอ
ลงชื่อ.
.