ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ วัสดุเย็บแผล จำนวน ๓๔ รายการ
ประกาศโรงพยาบาลจอมทอง อำเภอจอมทอง จังหวัดเชียงใหม่ เรื่อง กำหนดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์ (TOR) สำหรับจัดซื้อวัสดุเย็บแผลจำนวน 4 ชนิด เพื่อใช้ในงานศัลยกรรมทุกประเภทและการผูกมัดเส้นเลือดเพื่อการห้ามเลือด รายละเอียดประกอบด้วย:
- วัสดุเย็บแผลแบบสังเคราะห์ ชนิดละลายได้ (Synthetic Absorbable Suture) แบบเส้นถัก (Multifilament, braided) ละลายโดยการ hydrolyze ภายใน 60-90 วัน คงเหลือแรงดึงตามกำหนด และผ่านมาตรฐาน USP
- วัสดุเย็บแผลทำจากธรรมชาติ ชนิดละลายได้ ชนิดเส้นเดี่ยว (Natural Absorbable Suture / Plain & Chromic Catgut) ผลิตจากลำไส้โค ละลายด้วยวิธี Enzymatic ภายในประมาณ 90 วัน
- วัสดุเย็บแผล ชนิดไม่ละลาย ชนิดเส้นเดี่ยว (Non-absorbable Monofilament Suture) ผลิตจาก Polyamide 6.6 สีฟ้า ลดการเกิดปฏิกิริยากับเนื้อเยื่อ
- วัสดุเย็บแผลทำจากวัสดุธรรมชาติ ชนิดไม่ละลาย ชนิดเส้นถัก (Natural Non-absorbable Multifilament Suture) ทำจากเส้นไหมบริสุทธิ์จากธรรมชาติ มีทั้งชนิดติดและไม่ติดเข็ม
ทุกรายการต้องบรรจุในห่อ 2 ชั้น ป้องกันความชื้นและอากาศ ผ่านการฆ่าเชื้อ (Ethylene Oxide หรือ Gamma Ray) มีอายุการใช้งาน 5 ปีนับจากวันผลิต ตัวเข็มทำจาก Stainless Steel เคลือบ Silicon
English summary
Procurement of medical supplies (Surgical Sutures of 4 types) for Chomthong Hospital, Chomthong District, Chiang Mai Province. The project includes synthetic absorbable braided sutures, natural absorbable monofilament sutures (catgut), non-absorbable monofilament sutures (polyamide 6.6), and natural non-absorbable braided silk sutures. All items must comply with USP standards, proper sterile packaging, and high-grade stainless steel needles with silicone coating.
โรงพยาบาลจอมทอง อำเภอจอมทอง
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดหาวัสดุการแพทย์ (วัสดุเย็บแผล) สำหรับใช้ในงานศัลยกรรมทุกประเภทและการผูกมัดเส้นเลือดเพื่อการห้ามเลือด
- เพื่อให้โรงพยาบาลจอมทองมีเวชภัณฑ์และวัสดุการแพทย์ที่มีคุณภาพได้มาตรฐาน USP เพียงพอต่อการให้บริการผู้ป่วย
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบวัสดุเย็บแผลแบบสังเคราะห์ชนิดละลายได้ แบบเส้นถัก ขนาดเบอร์ 5/0 ถึง 2 และเข็มขนาด 11 มม. - 40 มม.
- จัดหาและส่งมอบวัสดุเย็บแผลทำจากธรรมชาติชนิดละลายได้ ชนิดเส้นเดี่ยว (Catgut) ขนาดตั้งแต่ 4/0 ถึง 2 และเข็มขนาด 17 มม. - 50 มม.
- จัดหาและส่งมอบวัสดุเย็บแผลชนิดไม่ละลาย ชนิดเส้นเดี่ยว (Polyamide 6.6) สีฟ้า ขนาด 5/0 ถึง 1 และเข็มขนาด 11 มม. - 50 มม.
- จัดหาและส่งมอบวัสดุเย็บแผลธรรมชาติชนิดไม่ละลาย ชนิดเส้นถัก ขนาด 4/0 ถึง 2 และเข็มขนาด 13 มม. - 40 มม.
- ตรวจสอบคุณภาพ บรรจุภัณฑ์ การฆ่าเชื้อ และฉลากระบุรายละเอียดให้เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- วัสดุเย็บแผลแบบสังเคราะห์ ชนิดละลายได้ แบบเส้นถัก พร้อมเข็ม Stainless Steel เคลือบซิลิโคน
- วัสดุเย็บแผลทำจากธรรมชาติ ชนิดละลายได้ ชนิดเส้นเดี่ยว พร้อมเข็ม Taper Point
- วัสดุเย็บแผล ชนิดไม่ละลาย ชนิดเส้นเดี่ยว (Polyamide 6.6) สีฟ้า พร้อมเข็ม
- วัสดุเย็บแผลทำจากวัสดุธรรมชาติ ชนิดไม่ละลาย ชนิดเส้นถัก (ทั้งแบบติดและไม่ติดเข็ม)
- บรรจุภัณฑ์ห่อ 2 ชั้น ในกล่องกระดาษมิดชิดป้องกันความชื้น พร้อมระบุ Lot Number และวันหมดอายุชัดเจน
ระยะเวลาดำเนินการ
- อายุของวัสดุเย็บแผลต้องไม่น้อยกว่า 5 ปี นับจากวันผลิต
- (กำหนดเวลาส่งมอบและการดำเนินงานอื่นๆ เป็นไปตามเอกสารประกวดราคาฉบับเต็มของทางราชการ)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: เป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีดังกล่าว และไม่เป็นผู้ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ
- Standards Compliance: วัสดุต้องมีคุณภาพได้มาตรฐานตามที่กำหนดไว้ใน USP (United States Pharmacopeia) และผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อที่ได้มาตรฐาน (Ethylene Oxide หรือ Gamma Ray)
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: สามารถจัดหาวัสดุการแพทย์ที่มีคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนดเฉพาะของโรงพยาบาลจอมทองได้ครบถ้วน
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาตัดสินด้วยเกณฑ์ราคา (Price Criterion) หรือเกณฑ์ราคาประกอบคุณภาพ (ตามระเบียบกระทรวงการคลังว่าด้วยการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ) โดยตรวจสอบความถูกต้องของตัวอย่างและคุณลักษณะเฉพาะที่เสนอ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุเย็บแผลสังเคราะห์ละลายได้: ชนิดเส้นถัก ละลายโดย Hydrolysis ใน 60-90 วัน แรงดึงคงเหลือ 75% ที่ 14 วัน และหมดแรงยึดบาดแผลที่ 21-28 วัน
- วัสดุเย็บแผลธรรมชาติละลายได้ (Catgut): ผลิตจากลำไส้โค ละลายด้วย Enzymatic ภายใน 90 วัน ความยาวไม่น้อยกว่า 75 ซม.
- วัสดุเย็บแผลไม่ละลายชนิดเส้นเดี่ยว: ผลิตจาก Polyamide 6.6 สีฟ้า ลดปฏิกิริยาต่อเนื้อเยื่อ
- วัสดุเย็บแผลธรรมชาติไม่ละลายชนิดเส้นถัก: ทำจากเส้นไหมบริสุทธิ์
- เข็มเย็บแผล: ทำจาก Stainless Steel Series 300 เคลือบด้วย Silicone ขนาดตั้งแต่ 11 มม. ถึง 50 มม.
- การบรรจุ: บรรจุห่อ 2 ชั้น (ซองพลาสติกใสด้านหน้า + กล่องกระดาษป้องกันความชื้นและอากาศเข้า) พร้อมระบุรายละเอียดชัดเจน
เงื่อนไขสัญญา
- การส่งมอบและการจ่ายเงิน: เป็นไปตามเงื่อนไขสัญญาจะซื้อจะขายของโรงพยาบาลจอมทอง
- ค่าปรับ: กรณีผู้ขายไม่ส่งมอบพัสดุภายในกำหนด จะต้องชำระค่าปรับตามอัตราที่ทางราชการกำหนด
- การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: วัสดุต้องมีอายุใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่ากำหนด และไม่มีความเสียหายจากการบรรจุหีบห่อ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: วัสดุเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดละลายได้ต้องใช้เวลาละลายภายในกี่วัน? A: ละลายได้ภายใน 60-90 วัน
- Q: เอ็นเย็บแผลธรรมชาติ (Catgut) ละลายด้วยวิธีใด? A: ละลายโดยวิธีแบบ Enzymatic
- Q: วัสดุเย็บแผลชนิดไม่ละลายแบบเส้นเดี่ยวผลิตจากสารอะไร? A: ผลิตจากสารสังเคราะห์ POLYAMIDE 6.6
- Q: วัสดุเย็บแผลชนิดไม่ละลายเส้นเดี่ยว (Polyamide 6.6) มีสีอะไร? A: ไหมเย็บแผลมีสีฟ้า
- Q: เข็มเย็บแผลที่ใช้ทำจากวัสดุอะไรและเคลือบด้วยอะไร? A: ทำจาก Stainless Steel Series 300 และมีการเคลือบด้วย Silicone
- Q: การฆ่าเชื้อวัสดุเย็บแผลแบบธรรมชาติชนิดละลายได้ใช้วิธีใด? A: ผ่านการฆ่าเชื้อโรคโดยวิธีฉายรังสี Gamma ray
- Q: การฆ่าเชื้อวัสดุเย็บแผลสังเคราะห์และวัสดุไม่ละลายใช้วิธีใด? A: ผ่านการฆ่าเชื้อโรคโดยวิธีอบแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ (Ethylene oxide)
- Q: อายุของวัสดุเย็บแผลตามกำหนดต้องไม่น้อยกว่ากี่ปีนับจากวันผลิต? A: 5 ปี นับจากวันผลิต
- Q: บรรจุภัณฑ์ของวัสดุเย็บแผลมีการป้องกันอย่างไร? A: บรรจุในห่อ 2 ชั้น ซองชั้นนอกด้านหน้าทำจากพลาสติกใส และบรรจุในกล่องกระดาษห่อหุ้มมิดชิดเพื่อป้องกันความชื้นและอากาศเข้า
- Q: มาตรฐานคุณภาพของวัสดุเย็บแผลทั้งหมดต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของที่ใด? A: มาตรฐานตามที่กำหนดไว้ใน USP (United States Pharmacopeia)
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
คุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์
วัสดุเย็บแผลแบบสังเคราะห์ ชนิดละลายได้ (Synthetic Absorbable Suture) แบบเส้นถัก โรงพยาบาลจอมทอง อําเภอจอมทอง จังหวัดเชียงใหม่
๑. ลักษณะทั่วไป
วัสดุเย็บแผล แบบถัก (multifilament, braided) ผลิตจากสารสังเคราะห์ชนิดละลายได้ (absorbed by hydrolysis) ซึ่งสามารถใช้ได้ในงานศัลยกรรมทุกประเภทที่ต้องการวัสดุเย็บแผลชนิดละลายได้ ในการเย็บแผล
หรือในการผูกมัดเส้นเลือดเพื่อการห้ามเลือด
๒. ลักษณะเฉพาะ
๒.๑ เป็นวัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะห์ชนิดละลายได้ (absorbed by hydrolysis)
๒.๒ มีทั้งชนิดที่ย้อมเป็นสีม่วง และไม่ย้อมสี
๒.๓ สารเคลือบผิวไหมเย็บแผล ทําให้เกิดความลื่นในขณะเย็บผ่านชั้นเนื้อเยื่อ และไม่เกิดการติดขัด ในขณะผูกปม
๒.๔ รักษาแรงดึงของ sutute (tensile strength) ตามระยะเวลาต่อไปนี้ ๑๔ วัน แรงดึงของ suture คงเหลือ ๗๕, ๒๑ วัน และ ๒๘ วัน จะหมดแรงยึดบาดแผล คงเหลือ ๕๐%
๒.๕ สามารถละลายได้ ภายใน ๖๐-๙๐ วัน
๒.๖ คุณภาพได้มาตรฐานตามที่กําหนดไว้ใน USP ๒.๗ ขนาดไหมเย็บแผล ตั้งแต่เบอร์ 5/0- - เบอร์ 9
๒.๔ ขนาดของเข็มมีตั้งแต่ ๑๑ มม. - ๔๐ มม.
๒.๙ ตัวเข็มท่าจาก Stainless Steel Series moo และมีการเคลือบเข็มด้วย Silicone
๓. การบรรจุหีบห่อ
๓.๑ บรรจุในห่อของ ๒ ชั้น ซองชั้นนอกด้านหน้าทําจากพลาสติกใส เพื่อสะดวกแก่การ มองเห็น
รายละเอียดของสินค้าได้อย่างชัดเจน
๓.๒ ห่อซองดังกล่าวในข้อ ๓.๑ ถูกบรรจุในกล่องกระดาษถูกห่อหุ้มอย่างมิดชิดเพื่อ ป้องกัน ความชื้น
และอากาศเข้าได้
ผ่านการฆ่าเชื้อโรคโดยวิธี อบแก๊สเอทธิลีน ออกไซด์ (Ethylene oxide)
๓.๔. ห่อซองบรรจุ มีฉลากบอกรายละเอียด ได้แก่ ชนิด ขนาดและความยาวของไม้ ชนิดและขนาดของ เข็มเย็บ Lot number วันหมดอายุ
๔. อายุของวัสดุเย็บแผล ๕ ปี นับจากวันผลิต
๕. วิธีการตรวจสอบ ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะและของตัวอย่าง
G
จํานวน ๑ แผ่น
คณะกรรมการก้าหนดคุณลักษณะเฉพาะ
๑.นางจารุณี จินาวงศ์
แผ่นที่
ลงชื่อ……..
14 12-
4 วันที่ 9 สิงหาคม ๒๕๕๙
๒.นางวิภา คํานา
ลงชื่อ…….
๓.นางสาวรสลิน ชัยวุฒิ
ลงชื่อ
New Kizo
|
|
|
i
๑. ลักษณะทั่วไป
คุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์
วัสดุเย็บแผลทําจากธรรมชาติชนิดละลายได้, ชนิดเส้นเดี่ยว โรงพยาบาลจอมทอง อําเภอจอมทอง จังหวัดเชียงใหม่
เป็นเอ็มเย็บแผลทําจากธรรมชาติชนิดละลายได้เคลือบด้วยเกลือโครเมียม
๒. ลักษณะเฉพาะ
๒.๑ เป็นเอ็นเย็บแผลจากธรรมชาติผลิตจากลําไส้ของวัว ละลายโดยวิธีแบบ ENZYAMTIC
๒.๒ ละลายหมดภายในประมาณ ๙๐ วัน
๒.๓ คุณภาพได้มาตรฐานตามที่กําหนดไว้ใน USP
๒.๔. เอ็นเย็บแผลแบบเพลนมีขนาดตั้งแต่เบอร์ ๔/๐ ถึง เบอร์ ๒
๒.๕ ขนาดของเข็มตั้งแต่ ๑๗ มม. - ๕๐ มม. เป็นลักษณะ 1% Circle Taper Point
๒.๖ ความยาวของไหมไม่น้อยกว่า ๗๕ เซนติเมตร
๒.๗ ตัวเข็มทําจาก Stainless Steel Series moo และมีการเคลือบเข็มด้วย Silicone
๓. การบรรจุหีบห่อ
๓.๑ บรรจุในห่อของ ๒ ชั้น ซองชั้นนอกด้านหน้าทําจากพลาสติกใส เพื่อสะดวกแก่การมองเห็น
รายละเอียดของสินค้าได้อย่างชัดเจน
๓.๒ ห่อของดังกล่าวในข้อง ๓.๓ ถูกบรรจุในกล่องกระดาษถูกห่อหุ้มอย่างมิดชิดเพื่อ ป้องกัน ความชื้น
และอากาศเข้าได้
๓.๓ ผ่านการฆ่าเชื้อโรคโดยวิธีฉายรังสี Garoma ray
๓.๔ ห่อซองบรรจุ มีฉลากบอกรายละเอียด ได้แก่ ชนิด ขนาดและความยาวของไหม ชนิดและ ขนาด ของเข็มเย็บ Lot number วันหมดอายุ
๔. อายุของวัสดุเย็บแผล ๕ ปี นับจากวันผลิต
๕. วิธีการตรวจสอบ ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะและของตัวอย่าง
จํานวน ๑
แผ่น
คณะกรรมการกาหนดคุณลักษณะเฉพาะ
๑.นางจารุณี จินาวงศ์
ลงชื่อ..
๒.นางวิภา ด่านา
๓.นางสาวรสลิน ชัยวุฒิ
ลงชื่อ…………. ลงชื่อ……..
วันที่ 9
L
গীম উজন
แผ่นที่
สิงหาคม ๒๕๖๐๙
๑. ลักษณะทั่วไป
คุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์ วัสดุเย็บแผล ชนิดไม่ละลาย, ชนิดเส้นเดี่ยว โรงพยาบาลจอมทอง อําเภอจอมทอง จังหวัดเชียงใหม่
เป็นวัสดุเย็บแผลที่ผลิตจากสารสังเคราะห์ชนิดไม่ละลาย แบบเส้นเดี่ยว (monofilament) ผลิตจากสาร
สังเคราะห์ที่ชื่อ POLYAMIDE ๖.๖
๒. ลักษณะเฉพาะ
๒.๑ เป็นวัสดุเย็บแผลผลิตจากสารสังเคราะห์ชนิดไม่ละลายแบบเส้นเดี่ยว ให้ความลื่นในขณะเย็บผ่านชั้น
เนื้อเยื่อต่าง ๆ
๓.
๒.๒ ลดการเกิดปฏิกิริยาต่อเนื้อเยื่อในขณะที่ฝังอยู่ในร่างกาย
๒.๓ ไหมเย็บแผลมีสีฟ้า
๒.๔. คุณภาพได้มาตรฐานตามที่กําหนดไว้ USP
๒.๕ ไหมเย็บแผล มีขนาดเบอร์ตั้งแต่เบอร์ 5/9 - เบอร์ ๑
๒.๖ เข็มมีขนาดตั้งแต่ ๑๑ มม. - ๕๐ มม.
๒.๗ ตัวเข็มทําจาก Stainless Steel Series moo และมีการเคลือบเข็มด้วย Silicone
การบรรจุหีบห่อ
๓.๑ บรรจุในห่อของ ๒ ชั้น ซองชั้นนอกด้านหน้าทําจากพลาสติกใส เพื่อสะดวกแก่การมองเห็น รายละเอียดของสินค้าได้อย่างชัดเจน
๓.๒ ห่อซองดังกล่าวในข้อง ๓.๑ ถูกบรรจุในกล่องกระดาษถูกห่อหุ้มอย่างมิดชิดเพื่อ ป้องกัน ความชื้น
และอากาศเข้าได้
๓.๓ ผ่านการฆ่าเชื้อโรคโดยวิธี อบแก๊สเอทธิลีน ออกไซด์ (Ethylene oxide)
๓.๔. ห่อซองบรรจุ มีฉลากบอกรายละเอียด ได้แก่ ชนิด ขนาดและความยาวของไหม ชนิดและ ขนาด ของเข็มเย็บ Lot number วันหมดอายุ
๔. อายุของวัสดุเย็บแผล ๕ ปี นับจากวันผลิต
๕. วิธีการตรวจสอบ ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะและของตัวอย่าง
จํานวน
แผ่น คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
๑.นางจารุณี จินาวงศ์ ๒. นางวิภา ตํานา
๓. นางสาวรสลิน ชัยวุฒิ
ลงชื่อ..
asto………
ลงชื่อ………..
แผ่นที
Online วันที่
L.
สิงหาคม ๒๕๑๙
C
คุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์
วัสดุเย็บแผลทําจากวัสดุธรรมชาติ, ชนิดไม่ละลาย, ชนิดเส้นถัก โรงพยาบาลจอมทอง อําเภอจอมทอง จังหวัดเชียงใหม่
๑. ลักษณะทั่วไป
เป็นไหมเย็บแผลจากธรรมชาติชนิดไม่ละลาย แบบเส้นถัก (multifilament, braided)
อ. ลักษณะเฉพาะ
๒.๑ ทําจากเส้นไหมบริสุทธิ์จากธรรมชาติ ชนิดไม่ละลายแบบเส้นถัก (multifilament, braided) ๒.๒ คุณภาพได้มาตรฐานตามที่กําหนดไว้ USP
๒.๓ ขนาดของไหมเย็บแผลแบบถัก มีขนาดตั้งแต่ เบอร์ ๔/๐ ถึง เบอร์ ๒ ๒.๔ ไหมมีทั้งแบบชนิดที่ไม่ติดเข็มและติดเข็ม ขนาดตั้งแต่ ๑๓ มม. ถึง ๔๐ มม.
๒.๕ ตัวเข็มทําจาก Stainiess Steel Series moo และมีการเคลือบเข็มด้วย Silicone
๓. การบรรจุหีบห่อ
๓.๑ บรรจุในห่อซอง ๒ ชั้น ของชั้นนอกด้านหน้าทําจากพลาสติกใส เพื่อสะดวกแก่การมองเห็น
รายละเอียดของสินค้าได้อย่างชัดเจน
๓.๒ ห่อซองดังกล่าวในข้อง
และอากาศเข้าได้
๓.๑
ถูกบรรจุในกล่องกระดาษถูกห่อหุ้มอย่างมิดชิดเพื่อ ป้องกัน ความชื้น
๓.๓ ผ่านการฆ่าเชื้อโรคโดยวิธี อบแก๊สเอทธิลีน ออกไซด์ (Ethylene oxide)
๓.๔ ห่อซองบรรจุ มีฉลากบอกรายละเอียด ได้แก่ ชนิด ขนาดและความยาวของไหม ชนิดและ ขนาด ของเข็มเย็บ Lot number วันหมดอายุ
๔. อายุของวัสดุเย็บแผล ๕ ปี นับจากวันผลิต
๕. วิธีการตรวจสอบ ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะและของตัวอย่าง
จํานวน ๑ แผ่น
คณะกรรมการ าหนดคุณลักษณะเฉพาะ
แผ่นที่
๑. นางจารุณี จินาวงศ์
ลงชื่อ
A qu
วันที่ ๒๗
สิงหาคม ๒๕๒๙
๒.นางวิภา คํานา
ลงชื่อ
ส
๓.นางสาวรสลิน ชัยวุฒิ
ลงชื่อ……..
উ
.