ประกวดราคาซื้อDressing Retention sheet size 10 cm.x10 m. จำนวน 7,000 ม้วน สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น ดำเนินโครงการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ Dressing Retention sheet ขนาด 10 cm. x 10 m. จำนวน 7,000 ม้วน เพื่อใช้ในภารกิจทางการแพทย์สำหรับการยึดติดวัสดุปิดแผล (เช่น ผ้าก๊อส) หรือยึดติดผิวหนังผู้ป่วยในบริเวณต่างๆ เช่น แผลผ่าตัดช่องท้อง ทรวงอก หรือแผลผ่าตัดกระดูกและข้อต่อ
คุณลักษณะสำคัญของวัสดุต้องเป็นประเภท Surgical tape ที่ผลิตจาก Non-woven มีความอ่อนนุ่ม ยืดหยุ่นสูง ระบายอากาศและความชื้นได้ดี มีคุณสมบัติ Hypoallergenic (แพ้น้อย) และมีกระดาษรอง (Silicone paper) ที่ลอกออกง่ายเพื่อความสะดวกในการใช้งาน วัสดุต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปีนับจากวันส่งมอบ
ผู้เสนอราคาต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิต และผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทดสอบและประเมินผลการใช้งานจากโรงพยาบาลศรีนครินทร์ไม่น้อยกว่าร้อยละ 80 ก่อนการยื่นข้อเสนอ นอกจากนี้ ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารรับรองมาตรฐาน ISO 9001:2015 และ ISO 13485:2016 รวมถึงใบจดทะเบียนสถานประกอบการและใบอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข การจัดซื้อใช้วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) โดยเน้นเกณฑ์ราคาเป็นหลัก
English summary
The Faculty of Medicine, Khon Kaen University, is inviting bids for the procurement of 7,000 rolls of Dressing Retention sheet (10 cm. x 10 m.). The product must be a non-woven surgical tape, hypoallergenic, breathable, and flexible, suitable for securing wound dressings on various surgical sites. Bidders must provide products that have passed a performance evaluation (at least 80% score) by Srinagarind Hospital. Mandatory requirements include ISO 9001:2015 and ISO 13485:2016 certifications, as well as valid Thai FDA registration and import licenses. The procurement will be conducted via e-bidding based on the lowest price criteria.
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ยึดติดวัสดุปิดแผล เช่น ผ้าก๊อส หรือยึดติดผิวหนังในบริเวณต่างๆ ของร่างกาย
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบวัสดุการแพทย์ Dressing Retention sheet ขนาด 10 cm. x 10 m. จำนวน 7,000 ม้วน
- ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทดสอบการใช้งานจากโรงพยาบาลศรีนครินทร์
- ดำเนินการตามเงื่อนไขสัญญาแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณภายในระยะเวลา 365 วัน
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- Dressing Retention sheet ขนาด 10 cm. x 10 m. จำนวน 7,000 ม้วน
- เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO 9001:2015 และ ISO 13485:2016
- ใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต/นำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.
- ใบอนุญาตนำเข้าจาก อย.
- หนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย
- ผลการประเมินการใช้งานจากโรงพยาบาลศรีนครินทร์ (ไม่น้อยกว่าร้อยละ 80)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาส่งมอบ: 365 วัน
- กำหนดยืนราคา: 120 วัน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
- Standards Compliance: โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 9001:2015 และ ISO 13485:2016
- Experience: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทดลองใช้งานและผ่านการประเมินไม่น้อยกว่าร้อยละ 80 จากโรงพยาบาลศรีนครินทร์
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องนำวัสดุตัวอย่างมาประกอบการพิจารณาจำนวน 5 ม้วน
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- เกณฑ์ราคา (Price-based)
- ผลการทดสอบการใช้งานจริงจากโรงพยาบาลศรีนครินทร์ (ต้องผ่านเกณฑ์ไม่น้อยกว่าร้อยละ 80)
- การตรวจสอบคุณสมบัติทางเทคนิคและเอกสารประกอบตามที่กำหนด
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ประเภท: Surgical tape (Non-woven)
- คุณสมบัติ: Hypoallergenic (แพ้น้อย), ระบายอากาศได้ดี, มีความยืดหยุ่นสูง
- ส่วนประกอบ: มีกระดาษรอง (Silicone paper) ลอกออกง่าย
- ขนาด: 10 cm. x 10 m.
- อายุการใช้งาน: ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
- การระบุข้อมูล: ต้องระบุวันที่ผลิต, Lot การผลิต, และวันหมดอายุบนกล่องชัดเจน
เงื่อนไขสัญญา
- สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
- ระยะเวลาส่งมอบ 365 วัน
- มีค่าปรับหากส่งมอบล่าช้าหรือไม่ครบถ้วนตามสัญญา
- ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิ์ในการชะลอการส่งมอบหรือยกเลิกบางส่วนหากสินค้าล้นสต็อก โดยแจ้งล่วงหน้า 30 วัน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: ต้องส่งตัวอย่างเพื่อทดสอบก่อนยื่นข้อเสนอหรือไม่? A: ต้องส่งตัวอย่างจำนวน 20 ม้วน ก่อนยื่นข้อเสนอไม่น้อยกว่า 15 วันทำการ
- Q: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินจากที่ใด? A: ต้องผ่านการประเมินจากโรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
- Q: เกณฑ์การผ่านประเมินการใช้งานคือเท่าใด? A: ต้องผ่านการประเมินไม่น้อยกว่าร้อยละ 80
- Q: วัสดุต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือเท่าใด? A: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
- Q: หากส่งมอบสินค้าก่อนกำหนดผู้ซื้อจะรับผิดชอบหรือไม่? A: ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิ์ไม่รับผิดชอบความเสียหายที่เกิดขึ้น เว้นแต่ได้รับแจ้งให้ส่งก่อนกำหนด
- Q: หากสินค้าล้นสต็อกผู้ซื้อสามารถทำอย่างไรได้บ้าง? A: ผู้ซื้อสามารถชะลอการส่งมอบหรือบอกเลิกการส่งมอบบางงวดได้ โดยแจ้งล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน
- Q: แคตตาล็อกที่ยื่นต้องมีลักษณะอย่างไร? A: ต้องเป็นเอกสารจากผู้ผลิตหรือผู้ได้รับอนุญาต แสดงรูปภาพและรายละเอียดชัดเจน ห้ามคัดลอกรายละเอียดจากหน่วยงานรัฐ
- Q: หากแคตตาล็อกมีรายละเอียดไม่ครบถ้วนต้องทำอย่างไร? A: ต้องจัดทำรายละเอียดเพิ่มเติมโดยให้ผู้ผลิตหรือผู้ได้รับอนุญาตรับรอง
- Q: การยื่นเอกสาร อย. ต้องยื่นเมื่อใด? A: ต้องยื่นเอกสารใบจดทะเบียนและใบอนุญาตนำเข้าขณะเข้าเสนอราคา
- Q: สัญญาเป็นรูปแบบใด? A: เป็นสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
- ความต้องการและจํานวน
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
โครงการจัดซื้อ วัสดุการแพทย์
Dressing Retention sheet size 10 cm.x10 m.
จํานวน 7,000 ม้วน
แผ่นที่ 1 ของจํานวน 3 หน้า - วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ยึดติดวัสดุปิดแผล เช่น ผ้าก๊อส หรือผิวหนัง - คุณลักษณะเฉพาะ
3.1 เป็นวัสดุประเภท Surgical tape ทําจาก Non-woven มีลักษณะอ่อนนุ่มต่อผิวหนัง สามารถใช้กับ ผิวหนังที่บอบบางได้ดี
บ
3.2 มีคุณสมบัติเป็นกาวชนิดสําหรับทางการแพทย์ที่เกิดอาการแพ้น้อยที่สุด (Hypoallergenic) 3.3 ลักษณะเป็นรูพรุน ระบายอากาศได้ดี ทําให้ผิวหนังสามารถถ่ายเทอากาศ และความชื้นได้ 3.4 มีกระดาษแถบรอง (Silicone paper) ที่ลอกออกง่าย และตัดได้ตามขนาดที่ต้องการ จึงทําให้ใช้ได้ สะดวก และรวดเร็วยิ่งขึ้น
3.5 สามารถติดแนบไปกับส่วนต่าง ๆ ของร่างกายได้ดี มีความยืดหยุ่น เหมาะสําหรับใช้ยึดวัสดุปิดแผล เช่น แผลเรื้อรัง แผลผ่าตัดบริเวณท้อง (abdominal, OB/GYN), หน้าอก (breast), ทรวงอก (cardio-thoracic) หรือ บริเวณที่มีการผ่าตัดกระดูก และข้อต่อต่าง ๆ
3.6 มีขนาด 10 cm. x 10 m.
3.7 วัสดุที่ส่งมอบจะต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
3.8 มีวันที่ผลิต, Lot การผลิต, และวันหมดอายุ ระบุไว้บนกล่อง อย่างชัดเจน
เสนอราคา
3.9 ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO 9001:2015 และ ISO 13485:2016 โดยให้ยื่นเอกสารขณะเข้า
3.10 มีใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือใบจดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้า เครื่องมือแพทย์ จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยให้ยื่นเอกสารขณะเข้าเสนอ
ราคา
3.11 ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยให้ยื่น เอกสารขณะเข้าเสนอราคา
ลงชื่อ…….
( นางสาวสิดารัตน์ สมัครสมาน)
เป็นประธานกรรมการ
…………..
14
( นางสาวกรรณิการ์ พงศ์ธณาณพ )
เป็นกรรมการ
ลงชื่อ……
( นางรัสชนีย์ น่าบัณฑิตย์ )
เป็นกรรมการ
แผ่นที่ 2 ของจํานวน 3 หน้า - เงื่อนไขการเสนอราคา
4.1 ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยให้ยื่นเอกสารขณะเข้าเสนอราคา
4.2 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นข้อเสนอต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่นํามาให้ทดลองใช้งานและผ่านการประเมินไม่น้อยกว่าร้อย ละ 80 จากทางโรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทย์ศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย โดยให้ยื่น เอกสารขณะเข้าเสนอราคา (ผู้สนใจสามารถส่งตัวอย่างสําหรับประเมินผลการใช้งาน จํานวน 20 ม้วน ก่อนเข้ายื่น ข้อเสนอไม่น้อยกว่า 15 วันทําการ)
ราคา
4.3 ผู้เสนอราคาต้องนําวัสดุตัวอย่างมาประกอบการพิจารณาจํานวน 5 ม้วน นับถัดจากวันที่ได้ยื่น
4.4 คณะแพทย์ศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อน การจัดชื้อและต้องอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี
4.5 กําหนดยืนราคา 120 วัน
4.6 กําหนดส่งมอบ 365 วัน ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
4.6.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ ตกลงให้แก่ผู้ซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และ ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา
4.6.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่ รับผิดชอบหากเกิดความเสียหายใดๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่
กําหนดในแต่ละงวด
4.6.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้น สต็อก ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายทราบล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า 30 วัน
………….
ลงซอ.
( นางสาวสิดารัตน์ สมัครสมาน )
( นางสาวกรรณิการ์ พงศ์ธณาณพ )
เป็นประธานกรรมการ
เป็นกรรมการ
الهو
( นางรัสชนีย์ น่าบัณฑิตย์ )
เป็นกรรมการ
แผ่นที่ 3 ของจํานวน 3 หน้า - เงื่อนไขเพิ่มเติมเกี่ยวกับ แคตตาล็อก
5.1 แคตตาล็อกต้องเป็นเอกสารหรือสิ่งพิมพ์ที่จัดทําขึ้นโดยผู้ผลิตสินค้าหรือผู้ที่ได้รับอนุญาตจากผู้ผลิต ซึ่งแสดงรูปภาพสินค้า และรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของสินค้า หากเป็นเอกสารที่ผู้ยื่นข้อเสนอจัดทําขึ้นเอ โดยคัดลอกรูปภาพ อันมีลิขสิทธิ์ของบุคคลอื่นโดยไม่ได้รับอนุญาตและคัดลอกรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่ หน่วยงานของรัฐจัดทําขึ้น จะถือว่าไม่ใช่แคตตาล็อก โดยไม่พิจารณาผ่อนปรน
5.2 กรณีแคตตาล็อกที่ยื่น มีรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะน้อยกว่าที่หน่วยงานของรัฐกําหนด ให้ผู้ยื่น ข้อเสนอจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะเพิ่มเติม โดยให้ผู้ผลิตหรือผู้ที่ได้รับอนุญาตจากผู้ผลิตรับรอง หากผู้ยื่น ข้อเสนอรายใดสําเนารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของหน่วยงานของรัฐ แล้วนํามายื่น จะไม่พิจารณาผ่อนปรน - วิธีการจัดซื้อ วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ e-bidding
- เงื่อนไขการพิจารณาคัดเลือก เกณฑ์ราคา
ลงชื่อ……..
( นางสาวสิดารัตน์ สมัครสมาน )
ลงซอ.
เป็นประธานกรรมการ
ลงชื่อ……..
นางสาวกรรณิการ์ พงศ์ธณาณพ )
เป็นกรรมการ
( นางรัสชนีย์ น่าบัณฑิตย์ )
เป็นกรรมการ