ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อDressing Retention sheet size 10 cm.x10 m. จำนวน 7,000 ม้วน สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

มหาวิทยาลัยขอนแก่น 69089329131
฿1,348,200 ปีงบ 2569 ประกาศ 18 ส.ค. 2569 ขอนแก่น
รายละเอียดการจ้าง

คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น ดำเนินโครงการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ Dressing Retention sheet ขนาด 10 cm. x 10 m. จำนวน 7,000 ม้วน เพื่อใช้ในภารกิจทางการแพทย์สำหรับการยึดติดวัสดุปิดแผล (เช่น ผ้าก๊อส) หรือยึดติดผิวหนังผู้ป่วยในบริเวณต่างๆ เช่น แผลผ่าตัดช่องท้อง ทรวงอก หรือแผลผ่าตัดกระดูกและข้อต่อ

คุณลักษณะสำคัญของวัสดุต้องเป็นประเภท Surgical tape ที่ผลิตจาก Non-woven มีความอ่อนนุ่ม ยืดหยุ่นสูง ระบายอากาศและความชื้นได้ดี มีคุณสมบัติ Hypoallergenic (แพ้น้อย) และมีกระดาษรอง (Silicone paper) ที่ลอกออกง่ายเพื่อความสะดวกในการใช้งาน วัสดุต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปีนับจากวันส่งมอบ

ผู้เสนอราคาต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิต และผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทดสอบและประเมินผลการใช้งานจากโรงพยาบาลศรีนครินทร์ไม่น้อยกว่าร้อยละ 80 ก่อนการยื่นข้อเสนอ นอกจากนี้ ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารรับรองมาตรฐาน ISO 9001:2015 และ ISO 13485:2016 รวมถึงใบจดทะเบียนสถานประกอบการและใบอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข การจัดซื้อใช้วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) โดยเน้นเกณฑ์ราคาเป็นหลัก

English summary

The Faculty of Medicine, Khon Kaen University, is inviting bids for the procurement of 7,000 rolls of Dressing Retention sheet (10 cm. x 10 m.). The product must be a non-woven surgical tape, hypoallergenic, breathable, and flexible, suitable for securing wound dressings on various surgical sites. Bidders must provide products that have passed a performance evaluation (at least 80% score) by Srinagarind Hospital. Mandatory requirements include ISO 9001:2015 and ISO 13485:2016 certifications, as well as valid Thai FDA registration and import licenses. The procurement will be conducted via e-bidding based on the lowest price criteria.

สถานที่ดำเนินการ

คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อใช้ยึดติดวัสดุปิดแผล เช่น ผ้าก๊อส หรือยึดติดผิวหนังในบริเวณต่างๆ ของร่างกาย

ขอบเขตของงาน

  • จัดหาและส่งมอบวัสดุการแพทย์ Dressing Retention sheet ขนาด 10 cm. x 10 m. จำนวน 7,000 ม้วน
  • ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทดสอบการใช้งานจากโรงพยาบาลศรีนครินทร์
  • ดำเนินการตามเงื่อนไขสัญญาแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณภายในระยะเวลา 365 วัน

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • Dressing Retention sheet ขนาด 10 cm. x 10 m. จำนวน 7,000 ม้วน
  • เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO 9001:2015 และ ISO 13485:2016
  • ใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต/นำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.
  • ใบอนุญาตนำเข้าจาก อย.
  • หนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย
  • ผลการประเมินการใช้งานจากโรงพยาบาลศรีนครินทร์ (ไม่น้อยกว่าร้อยละ 80)

ระยะเวลาดำเนินการ

  • ระยะเวลาส่งมอบ: 365 วัน
  • กำหนดยืนราคา: 120 วัน

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements: ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
  • Standards Compliance: โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 9001:2015 และ ISO 13485:2016
  • Experience: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทดลองใช้งานและผ่านการประเมินไม่น้อยกว่าร้อยละ 80 จากโรงพยาบาลศรีนครินทร์
  • Previous Project Cost: -
  • Technical Capabilities: ต้องนำวัสดุตัวอย่างมาประกอบการพิจารณาจำนวน 5 ม้วน
  • Personnel: -

เกณฑ์การพิจารณา

  • เกณฑ์ราคา (Price-based)
  • ผลการทดสอบการใช้งานจริงจากโรงพยาบาลศรีนครินทร์ (ต้องผ่านเกณฑ์ไม่น้อยกว่าร้อยละ 80)
  • การตรวจสอบคุณสมบัติทางเทคนิคและเอกสารประกอบตามที่กำหนด

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • ประเภท: Surgical tape (Non-woven)
  • คุณสมบัติ: Hypoallergenic (แพ้น้อย), ระบายอากาศได้ดี, มีความยืดหยุ่นสูง
  • ส่วนประกอบ: มีกระดาษรอง (Silicone paper) ลอกออกง่าย
  • ขนาด: 10 cm. x 10 m.
  • อายุการใช้งาน: ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
  • การระบุข้อมูล: ต้องระบุวันที่ผลิต, Lot การผลิต, และวันหมดอายุบนกล่องชัดเจน

เงื่อนไขสัญญา

  • สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
  • ระยะเวลาส่งมอบ 365 วัน
  • มีค่าปรับหากส่งมอบล่าช้าหรือไม่ครบถ้วนตามสัญญา
  • ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิ์ในการชะลอการส่งมอบหรือยกเลิกบางส่วนหากสินค้าล้นสต็อก โดยแจ้งล่วงหน้า 30 วัน

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • Q: ต้องส่งตัวอย่างเพื่อทดสอบก่อนยื่นข้อเสนอหรือไม่? A: ต้องส่งตัวอย่างจำนวน 20 ม้วน ก่อนยื่นข้อเสนอไม่น้อยกว่า 15 วันทำการ
  • Q: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินจากที่ใด? A: ต้องผ่านการประเมินจากโรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  • Q: เกณฑ์การผ่านประเมินการใช้งานคือเท่าใด? A: ต้องผ่านการประเมินไม่น้อยกว่าร้อยละ 80
  • Q: วัสดุต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือเท่าใด? A: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
  • Q: หากส่งมอบสินค้าก่อนกำหนดผู้ซื้อจะรับผิดชอบหรือไม่? A: ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิ์ไม่รับผิดชอบความเสียหายที่เกิดขึ้น เว้นแต่ได้รับแจ้งให้ส่งก่อนกำหนด
  • Q: หากสินค้าล้นสต็อกผู้ซื้อสามารถทำอย่างไรได้บ้าง? A: ผู้ซื้อสามารถชะลอการส่งมอบหรือบอกเลิกการส่งมอบบางงวดได้ โดยแจ้งล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน
  • Q: แคตตาล็อกที่ยื่นต้องมีลักษณะอย่างไร? A: ต้องเป็นเอกสารจากผู้ผลิตหรือผู้ได้รับอนุญาต แสดงรูปภาพและรายละเอียดชัดเจน ห้ามคัดลอกรายละเอียดจากหน่วยงานรัฐ
  • Q: หากแคตตาล็อกมีรายละเอียดไม่ครบถ้วนต้องทำอย่างไร? A: ต้องจัดทำรายละเอียดเพิ่มเติมโดยให้ผู้ผลิตหรือผู้ได้รับอนุญาตรับรอง
  • Q: การยื่นเอกสาร อย. ต้องยื่นเมื่อใด? A: ต้องยื่นเอกสารใบจดทะเบียนและใบอนุญาตนำเข้าขณะเข้าเสนอราคา
  • Q: สัญญาเป็นรูปแบบใด? A: เป็นสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

  1. ความต้องการและจํานวน
    คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
    โครงการจัดซื้อ วัสดุการแพทย์
    Dressing Retention sheet size 10 cm.x10 m.
    จํานวน 7,000 ม้วน
    แผ่นที่ 1 ของจํานวน 3 หน้า
  2. วัตถุประสงค์
    เพื่อใช้ยึดติดวัสดุปิดแผล เช่น ผ้าก๊อส หรือผิวหนัง
  3. คุณลักษณะเฉพาะ
    3.1 เป็นวัสดุประเภท Surgical tape ทําจาก Non-woven มีลักษณะอ่อนนุ่มต่อผิวหนัง สามารถใช้กับ ผิวหนังที่บอบบางได้ดี

    3.2 มีคุณสมบัติเป็นกาวชนิดสําหรับทางการแพทย์ที่เกิดอาการแพ้น้อยที่สุด (Hypoallergenic) 3.3 ลักษณะเป็นรูพรุน ระบายอากาศได้ดี ทําให้ผิวหนังสามารถถ่ายเทอากาศ และความชื้นได้ 3.4 มีกระดาษแถบรอง (Silicone paper) ที่ลอกออกง่าย และตัดได้ตามขนาดที่ต้องการ จึงทําให้ใช้ได้ สะดวก และรวดเร็วยิ่งขึ้น
    3.5 สามารถติดแนบไปกับส่วนต่าง ๆ ของร่างกายได้ดี มีความยืดหยุ่น เหมาะสําหรับใช้ยึดวัสดุปิดแผล เช่น แผลเรื้อรัง แผลผ่าตัดบริเวณท้อง (abdominal, OB/GYN), หน้าอก (breast), ทรวงอก (cardio-thoracic) หรือ บริเวณที่มีการผ่าตัดกระดูก และข้อต่อต่าง ๆ
    3.6 มีขนาด 10 cm. x 10 m.
    3.7 วัสดุที่ส่งมอบจะต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
    3.8 มีวันที่ผลิต, Lot การผลิต, และวันหมดอายุ ระบุไว้บนกล่อง อย่างชัดเจน
    เสนอราคา
    3.9 ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO 9001:2015 และ ISO 13485:2016 โดยให้ยื่นเอกสารขณะเข้า
    3.10 มีใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือใบจดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้า เครื่องมือแพทย์ จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยให้ยื่นเอกสารขณะเข้าเสนอ
    ราคา
    3.11 ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยให้ยื่น เอกสารขณะเข้าเสนอราคา
    ลงชื่อ…….
    ( นางสาวสิดารัตน์ สมัครสมาน)
    เป็นประธานกรรมการ
    …………..
    14
    ( นางสาวกรรณิการ์ พงศ์ธณาณพ )
    เป็นกรรมการ
    ลงชื่อ……
    ( นางรัสชนีย์ น่าบัณฑิตย์ )
    เป็นกรรมการ
    แผ่นที่ 2 ของจํานวน 3 หน้า
  4. เงื่อนไขการเสนอราคา
    4.1 ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยให้ยื่นเอกสารขณะเข้าเสนอราคา
    4.2 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นข้อเสนอต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่นํามาให้ทดลองใช้งานและผ่านการประเมินไม่น้อยกว่าร้อย ละ 80 จากทางโรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทย์ศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย โดยให้ยื่น เอกสารขณะเข้าเสนอราคา (ผู้สนใจสามารถส่งตัวอย่างสําหรับประเมินผลการใช้งาน จํานวน 20 ม้วน ก่อนเข้ายื่น ข้อเสนอไม่น้อยกว่า 15 วันทําการ)
    ราคา
    4.3 ผู้เสนอราคาต้องนําวัสดุตัวอย่างมาประกอบการพิจารณาจํานวน 5 ม้วน นับถัดจากวันที่ได้ยื่น
    4.4 คณะแพทย์ศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อน การจัดชื้อและต้องอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี
    4.5 กําหนดยืนราคา 120 วัน
    4.6 กําหนดส่งมอบ 365 วัน ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
    4.6.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ ตกลงให้แก่ผู้ซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และ ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา
    4.6.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่ รับผิดชอบหากเกิดความเสียหายใดๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่
    กําหนดในแต่ละงวด
    4.6.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้น สต็อก ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายทราบล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า 30 วัน
    ………….
    ลงซอ.
    ( นางสาวสิดารัตน์ สมัครสมาน )
    ( นางสาวกรรณิการ์ พงศ์ธณาณพ )
    เป็นประธานกรรมการ
    เป็นกรรมการ
    الهو
    ( นางรัสชนีย์ น่าบัณฑิตย์ )
    เป็นกรรมการ
    แผ่นที่ 3 ของจํานวน 3 หน้า
  5. เงื่อนไขเพิ่มเติมเกี่ยวกับ แคตตาล็อก
    5.1 แคตตาล็อกต้องเป็นเอกสารหรือสิ่งพิมพ์ที่จัดทําขึ้นโดยผู้ผลิตสินค้าหรือผู้ที่ได้รับอนุญาตจากผู้ผลิต ซึ่งแสดงรูปภาพสินค้า และรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของสินค้า หากเป็นเอกสารที่ผู้ยื่นข้อเสนอจัดทําขึ้นเอ โดยคัดลอกรูปภาพ อันมีลิขสิทธิ์ของบุคคลอื่นโดยไม่ได้รับอนุญาตและคัดลอกรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่ หน่วยงานของรัฐจัดทําขึ้น จะถือว่าไม่ใช่แคตตาล็อก โดยไม่พิจารณาผ่อนปรน
    5.2 กรณีแคตตาล็อกที่ยื่น มีรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะน้อยกว่าที่หน่วยงานของรัฐกําหนด ให้ผู้ยื่น ข้อเสนอจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะเพิ่มเติม โดยให้ผู้ผลิตหรือผู้ที่ได้รับอนุญาตจากผู้ผลิตรับรอง หากผู้ยื่น ข้อเสนอรายใดสําเนารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของหน่วยงานของรัฐ แล้วนํามายื่น จะไม่พิจารณาผ่อนปรน
  6. วิธีการจัดซื้อ วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ e-bidding
  7. เงื่อนไขการพิจารณาคัดเลือก เกณฑ์ราคา
    ลงชื่อ……..
    ( นางสาวสิดารัตน์ สมัครสมาน )
    ลงซอ.
    เป็นประธานกรรมการ
    ลงชื่อ……..
    นางสาวกรรณิการ์ พงศ์ธณาณพ )
    เป็นกรรมการ
    ( นางรัสชนีย์ น่าบัณฑิตย์ )
    เป็นกรรมการ