ประกวดราคาจ้างเหมาบริการทำให้ปราศจากเชื้อเครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์

• เพื่อให้เครื่องมือ อุปกรณ์ และเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ปราศจากเชื้อโรคและพร้อมใช้งานตามมาตรฐาน
• เพื่อดูแลรักษาเครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์ให้มีประสิทธิภาพและยืดอายุการใช้งาน
• เพื่อจัดการพื้นที่การทำงานให้มีความปลอดภัยและมีระบบการติดตามและทวนสอบ (Traceability) ในทุกขั้นตอน
• เพื่อให้งานปราศจากเชื้อเป็นไปตามมาตรฐานงานจ่ายกลาง มาตรฐานงานป้องกันและควบคุมการติดเชื้อ (IC) และมาตรฐาน AHA
• เพื่อพัฒนาศักยภาพบุคลากรผู้ปฏิบัติงานให้สอดคล้องกับการพัฒนาคุณภาพงานของโรงพยาบาล

• ดำเนินการทำความสะอาดและทำให้ปราศจากเชื้อโรคตลอด 24 ชั่วโมง ทุกวันไม่เว้นวันหยุด
• บริหารจัดการกระบวนการ CSSD ตั้งแต่รับเครื่องมือปนเปื้อนจนถึงการแจกจ่ายเครื่องมือปราศจากเชื้อ
• ตรวจสอบประสิทธิภาพการล้างด้วยสายตา, แว่นขยาย, และชุดตรวจ ATP Test
• บรรจุหีบห่อด้วยวัสดุ Non-woven ตามมาตรฐาน ISO 11607-1
• ควบคุมประสิทธิภาพการทำให้ปราศจากเชื้อด้วย Physical, Chemical (Class 5), และ Biological Indicators
• บริหารจัดการระบบน้ำ (Soft Water และ RO) รวมถึงการบำรุงรักษาเครื่องมือและเปลี่ยนสารกรองทุก 6 เดือน
• จัดหาระบบคอมพิวเตอร์เพื่อการทวนสอบ (Traceability) และการเรียกคืน (Recall)
• บริการรับ-ส่งเครื่องมือภายในโรงพยาบาลด้วยรถขนส่งที่แยกประเภทชัดเจน

• รายงานผลการตรวจสอบประสิทธิภาพการทำลายเชื้อและทำให้ปราศจากเชื้อในทุกกระบวนการ
• เอกสารยืนยันการบำรุงรักษาเครื่องล้างและเครื่อง Sterilizer
• รายงานผลการตรวจวัดค่าน้ำ (Soft Water/RO) ตามมาตรฐาน AAMI 2014
• ระบบคอมพิวเตอร์สำหรับการทวนสอบและติดตามเครื่องมือ
• Checklist การจัดหาวัสดุอุปกรณ์และเครื่องมือเพิ่มเติม

• ดำเนินการตลอด 24 ชั่วโมง (08.00 – 08.00 น.) ทุกวันไม่เว้นวันหยุดราชการ

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลที่มีความพร้อมในการให้บริการ
• Standards Compliance: ต้องให้บริการตามมาตรฐานงานจ่ายกลางแห่งประเทศไทย, มาตรฐานงานป้องกันและควบคุมการติดเชื้อในโรงพยาบาล (IC), และมาตรฐาน Advanced Hospital Accreditation (AHA)
• Experience: มีประสบการณ์สัญญาจ้างให้บริการทำความสะอาดและทำให้ปราศจากเชื้อในโรงพยาบาลไม่น้อยกว่า 3 ปี
• Previous Project Cost: มีผลงานในสัญญาจ้างภาครัฐมูลค่าไม่ต่ำกว่า 10,000,000 บาท (สิบล้านบาทถ้วน) ในสัญญาเดียว
• Technical Capabilities: ต้องมีระบบคอมพิวเตอร์ที่สามารถทวนสอบและติดตาม (Traceability) ได้ และมีความพร้อมด้านอุปกรณ์ PPE และวัสดุสิ้นเปลืองตามมาตรฐาน
• Personnel: บุคลากรต้องมีความรู้ความเข้าใจในกระบวนการ CSSD และมาตรฐานความปลอดภัย

• พิจารณาตามระเบียบการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ โดยเน้นความสามารถในการปฏิบัติตามมาตรฐานงานจ่ายกลางและมาตรฐาน AHA เป็นสำคัญ

• วัสดุห่อ (Non-woven): มาตรฐาน ISO 11607-1:2019, AS 1079.5-2003 หรือ ASTMF 1608, โครงสร้างไม่น้อยกว่า 4 ชั้น (SMMS/SMMMS)
• การตรวจสอบ: ใช้ชุดตรวจ ATP Test สำหรับกล้อง Endoscope และเครื่องมือที่ล้างยาก, ใช้ Biological Indicator สำหรับเครื่องนึ่งไอน้ำและ EO/Plasma
• ระบบน้ำ: ต้องเป็นไปตามมาตรฐาน AAMI 2014

• ผู้รับจ้างต้องรับผิดชอบค่าเสียหายกรณีเครื่องมือสูญหายหรือชำรุดตามมูลค่าตามบัญชี (Net Book Value)
• ต้องเริ่มดำเนินการแก้ไขภายใน 1 ชั่วโมง หากพบกระบวนการไม่เป็นไปตามมาตรฐาน

1. Q: ผู้รับจ้างต้องจัดหาวัสดุสิ้นเปลืองเองหรือไม่? A: ใช่ ผู้รับจ้างต้องจัดหาวัสดุห่อ (Non-woven), ชุดตรวจ ATP Test, และอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล (PPE) เอง
2. Q: ระบบการทวนสอบต้องรองรับการทำงานอย่างไร? A: ต้องเป็นระบบคอมพิวเตอร์ที่สามารถอ่าน Barcode/QR Code/RFID และเรียกดูข้อมูลย้อนหลังได้ทันที
3. Q: หากเครื่องมือชำรุดจากการล้าง ผู้รับจ้างต้องรับผิดชอบอย่างไร? A: ต้องรับผิดชอบค่าซ่อมแซม หรือชดใช้ตามมูลค่าตามบัญชี (Net Book Value)
4. Q: การตรวจวัดค่าน้ำต้องทำบ่อยแค่ไหน? A: ตรวจวัดตามมาตรฐาน AAMI 2014 ทุกไตรมาส และตรวจค่าน้ำอ่อน/RO ทุกวัน
5. Q: กรณีเครื่องมือเร่งด่วนต้องใช้เวลาเท่าใด? A: กรณีเร่งด่วนต้องใช้เวลาไม่เกิน 2-3 ชั่วโมง
6. Q: วัสดุห่อ Non-woven ต้องมีคุณสมบัติอย่างไร? A: ต้องเป็นแบบ SMMS หรือ SMMMS ไม่น้อยกว่า 4 ชั้น และมีน้ำหนักไม่ต่ำกว่า 50 gsm
7. Q: การตรวจสอบทางชีวภาพ (Biological Indicator) ต้องทำเมื่อใด? A: สำหรับไอน้ำต้องทำทุกวันที่มีการใช้เครื่อง และสำหรับ EO/Plasma ต้องทำทุกรอบการใช้
8. Q: ใครเป็นผู้รับผิดชอบการซักผ้าห่อเครื่องมือ? A: โรงพยาบาลเป็นผู้สนับสนุนการซักทำความสะอาดผ้าห่อโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
9. Q: หากผลตรวจทางชีวภาพไม่ผ่านต้องทำอย่างไร? A: ต้องทำการซ่อมบำรุงและทดสอบให้ผ่านติดต่อกัน 3 รอบก่อนใช้งานใหม่
10. Q: การรับ-ส่งเครื่องมือต้องทำอย่างไร? A: ต้องใช้รถขนส่งที่แยกประเภทระหว่างเครื่องมือปนเปื้อนและเครื่องมือปราศจากเชื้ออย่างชัดเจน

ร่างขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
จ้างเหมาบริการทําให้ปราศจากเชื้อโรคเครื่องมืออุปกรณ์และเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ โรงพยาบาลสมเด็จพระนางเจ้าสิริกิติ์
๑. ความเป็นมา โรงพยาบาลสมเด็จพระนางเจ้าสิริกิติ์ กรมแพทย์ทหารเรือเป็นโรงพยาบาลที่ผ่านการรับรอง คุณภาพจากสถาบันรับรองคุณภาพสถานพยาบาล (องค์การมหาชน) The Healthcare Accreditation Institute (Public Organization) หรือ สรพ. และผ่านการรับรองเป็นโรงพยาบาลส่งเสริมสุขภาพ ซึ่งโรงพยาบาลจะต้อง ดําเนินการรักษาคุณภาพด้านการรักษาพยาบาลอย่างต่อเนื่อง และมาตรฐานที่สําคัญคือ การทําให้ปราศจากเชื้อ เครื่องมืออุปกรณ์และเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ ซึ่งมีจํานวนมากสําหรับใช้งานภายในโรงพยาบาล และคลินิก เครือข่าย เพื่อการดําเนินการอย่างมีประสิทธิภาพ และ ตอบสนองต่อการดําเนินการในอนาคต ซึ่งโรงพยาบาล สมเด็จพระนางเจ้าสิริกิติ์ กรมแพทย์ทหารเรือ มีส่วนเกี่ยวข้องกับโครงการพัฒนาเศรษฐกิจพิเศษภาคตะวันออก
(EEC)
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อการทําให้เครื่องมืออุปกรณ์ และเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ ของโรงพยาบาลสมเด็จพระนางเจ้าสิริกิติ์ กรมแพทย์ทหารเรือ ปราศจากเชื้อโรคและเป็นไปอย่างถูกต้องตามมาตรฐาน พร้อมใช้งานและทันต่อความต้องการ ของผู้รับบริการ
๒. เพื่อให้เครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์ ของโรงพยาบาลสมเด็จพระนางเจ้าสิริกิติ์
กรมแพทย์ ทหารเรือได้รับการดูแลรักษาอย่างมีประสิทธิภาพและยืดอายุการใช้งานเพื่อประสิทธิผลสูงสุด
เพื่อสามารถจัดการพื้นที่การทํางานของโรงพยาบาลสมเด็จพระนางเจ้าสิริกิติ์ กรมแพทย์ทหารเรือ ให้มี
ประสิทธิภาพสูงสุด มีความปลอดภัยในการทํางานและการบริการผู้ป่วยโดยมีกระบวนการติดตามและทวนสอบ
(Traceability)ในทุกขั้นตอนของการปฏิบัติงาน
๔. เพื่อให้งานปราศจากเชื้อเป็นไปตามมาตรฐานงานจ่ายกลาง มาตรฐานงานป้องกันและควบคุมการติดเชื้อ ในโรงพยาบาล รวมทั้งมาตรฐาน Advanced Hospital Accreditation (AHA)
๕. เพื่อพัฒนาศักยภาพของบุคลากรผู้ปฏิบัติงานให้สอดคล้องกับการพัฒนาคุณภาพของงานปราศจากเชื้อ
ของโรงพยาบาลสมเด็จพระนางเจ้าสิริกิติ์ กรมแพทย์ทหารเรือ
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
ให้เป็นไปตามที่ระบุในประกาศกรมบัญชีกลาง
๓.๒ ผู้เสนอราคาต้องสามารถให้บริการด้วยคุณภาพตามมาตรฐานงานจ่ายกลางแห่งประเทศไทย มาตรฐาน งานป้องกันและควบคุมการติดเชื้อในโรงพยาบาล รวมทั้งมาตรฐานที่ผู้ว่าจ้างกําหนด ได้แก่การรับรองคุณภาพ โรงพยาบาลขั้นก้าวหน้า AHA
๓.๓ ผู้เสนอราคาต้องมีสัญญาจ้างให้บริการทําให้ปราศจากเชื้อเครื่องมืออุปกรณ์และเวชภัณฑ์ทางการ แพทย์ในโรงพยาบาลไม่น้อยกว่า ๓ ปีโดยมีสัญญาจ้างภาครัฐไม่ต่ํากว่า ๑๐,๐๐๐,๐๐๐ บาท (สิบล้านบาทถ้วน) ขึ้นไป ซึ่งผลงานดังกล่าวของผู้รับจ้างต้องเป็นผลงานในสัญญาเดียวเท่านั้น และเป็นสัญญาที่ผู้ รับจ้างได้ทํางานแล้วเสร็จตามสัญญา ซึ่งได้มีการส่งมอบงานและตรวจรับเรียบร้อยแล้วของหน่วยงานราชการตาม
กฎหมาย รัฐวิสาหกิจโรงพยาบาลภาครัฐหรือโรงพยาบาลเอกชนที่น่าเชื่อถือ โดยแนบสําเนาหนังสือรับรองผลงาน
หรือสัญญาจ้างจากหน่วยงานนั้นๆมาในวันยื่นเสนอราคา
น.ท.หญิง
Om b
Cm 4. น.ท.หญิง ปา
น.ต.หญิง - นต.หญิง ga kir ร.ต.
ex
๔. ร่างขอบเขตของงานและรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ ผู้รับจ้างต้องเสนอแผนการดําเนินการทําให้ปราศจากเชื้อโรค เครื่องมืออุปกรณ์และเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ ประกอบด้วย แผนการปฏิบัติงาน ระหว่างเวลา ๐๘.๐๐ – ๐๘.๐๐ น. (๒๔ ชั่วโมง) ทุกวันไม่เว้นวันหยุดราชการ
๔.๒ ผู้รับจ้างต้องเสนอแผนประกันคุณภาพทุกกระบวนการ ดังนี้
๔.๒.๑ การรับเครื่องมือปนเปื้อน ผู้รับจ้างที่รับเครื่องมือ/อุปกรณ์ปนเปื้อน ต้องสวมอุปกรณ์ ป้องกันส่วนบุคคล (PPE) ที่เหมาะสมโดยผู้รับจ้างต้องจัดหามาเอง มีการคัดแยกและตรวจสอบสภาพของเครื่องมือ ก่อนนําไปล้างทําความสะอาด หากมีการชํารุดสูญหายต้องแจ้งคณะกรรมการตรวจรับของโรงพยาบาลสมเด็จพระ นางเจ้าสิริกิติ์ กรมแพทย์ทหารเรือ ทราบภายใน ๒ ชั่วโมง นับจากผู้รับจ้างได้รับเครื่องมือนั้น หากผู้รับจ้าง ไม่ได้ แจ้งการชํารุดสูญหาย ให้ถือว่าการชํารุดและสูญหายนั้นเกิดจากการกระทําของผู้รับจ้าง
๔.๒.๒ การล้างให้ใช้สารขัดล้างที่ได้มาตรฐานมีความเข้มข้นและไม่เป็นอันตรายต่อสิ่งแวดล้อม ระยะเวลาสัมผัสสารขัดล้าง และอุณหภูมิตามที่บริษัทผู้ผลิตกําหนดอย่างเคร่งครัด โดยสารที่ใช้ล้างทําความสะอาด ต้องไม่กัดกร่อนอุปกรณ์ทางการแพทย์ เหมาะสมตามมาตรฐานกําหนด
และขณะล้างเครื่องมือผู้ปฏิบัติงานต้องสวมใส่อุปกรณ์ป้องกันร่างกายที่
๔.๒.๓ การล้างให้ใช้อุปกรณ์ในการขัดล้างที่มีคุณภาพ เหมาะสมตามมาตรฐานอย่างเพียงพอ และมีระบบในการตรวจสอบอุปกรณ์ และกําหนดคุณลักษณะที่ต้องเปลี่ยนอุปกรณ์ใหม่ให้ชัดเจน
๔.๒.๔ การล้างมีการทวนสอบความสะอาดด้วยสายตาทุกชิ้น โดยใช้แว่นขยายที่มีไฟส่อง (Magnifying Lamp)ในการตรวจสอบ และต้องมีการตรวจสอบคราบเลือดโดยชุดตรวจสอบคราบเลือดที่ได้ มาตรฐาน ทุกรอบของการล้างด้วยเครื่องล้างอัตโนมัติ ถ้าไม่ผ่านให้ล้างใหม่ และการล้างด้วยเครื่องล้างคลื่นความถี่ สูง (Ultrasonic) จะต้องตรวจตามวงรอบด้วยชุดทดสอบประสิทธิภาพเครื่องล้างคลื่นความถี่สูง (Ultrasonic) ที่ได้ มาตรฐาน ทุกรอบของการล้าง กรณีชุดเครื่องมือผ่าตัด หรือ ชุดเครื่องมือ Critical Item หรือ เครื่องมือที่ล้างยากมี ความเสี่ยงต่อการล้างไม่สะอาดสูง ให้สุ่มตรวจสอบคราบโปรตีนตกค้างด้วยชุดตรวจด้วย ATP Test อย่างน้อยวัน ละ ๑ ครั้ง สําหรับกล้อง Endoscope ชนิดต่าง ๆ จะต้องตรวจสอบ ATP Test ทุกครั้ง โดยผู้รับจ้างจะต้องจัดหา ชุดตรวจ ATP Test มาเอง ถ้าผลตรวจไม่ผ่านต้องส่งล้างใหม่ ตามมาตรฐานงานจ่ายกลางกําหนด โดยไม่ต่ํากว่า มาตรฐานการควบคุมการติดเชื้อ (IC)และต้องมีการบันทึกผลการตรวจสอบอย่างเป็นลายลักษณ์อักษรทุกครั้ง
สามารถทวนสอบได้
๔.๒.๕ การตรวจสอบเครื่องมือก่อนบรรจุหีบห่อ ผู้รับจ้างต้องมีการตรวจสอบอุปกรณ์เพื่อหา ข้อบกพร่องเสียหาย และความพร้อมใช้ตามคุณลักษณะและชนิดของเครื่องมือตามมาตรฐานงานจ่ายกลาง โดย ต้องตรวจสอบความสะอาดภายนอกและมีการใช้แว่นขยายที่มีไฟส่อง (Magnifying Lamp) ในการตรวจสอบร่วม
ด้วย
๔.๒.๖ การบรรจุหีบห่อ ให้บรรจุหีบห่อเครื่องมือตามมาตรฐาน การจัดแต่งเครื่องมือแต่ละ ประเภท มีการถ่างขยาย คลายล็อค และในเครื่องมือที่มีคมหรือเสี่ยงต่อการทะลุของเครื่องมือ ต้องมีการสวม ปลอกป้องกันทุกชิ้น การบรรจุหีบห่อชุดเครื่องมือต้องไม่เกิน ๑๑ กิโลกรัม ผลิตภัณฑ์บรรจุหีบห่อต้องผ่าน
มาตรฐานหน่วยจ่ายกลางแห่งประเทศไทย
๔.๒.๗ วัสดุสําหรับใช้ในการห่อชุดเครื่องมือและเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ก่อนนําไปทําให้
ปราศจากเชื้อ ซึ่งผู้รับจ้างเป็นผู้จัดหามาเอง โดยใช้วัสดุในการห่อดังนี้
น.ท.หญิง 60, 0
น.ท.หญิง ปา–
น.ต.
ค. หญิง
น
Any Hopkins 7.1. Dr
ม.ค. ก.
3
๔.๒.๒.๑ การห่อด้วยวัสดุพิเศษ (Non-woven) ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO ๑๑๖๐๗ - ๑ : ๒๐๑๙, AS ๑๐๗๙.๕ - ๒๐๐๓ หรือ ASTMF ๑๖๐๘ โดยมีน้ําหนักเฉลี่ยต่อผืน (gram per square meter : gsm) ไม่ต่ํากว่า 50 กรัมต่อตารางเมตร มีความคลาดเคลื่อนไม่เกิน ๓% ผลิตจาก Polypropylene ใช้เทคโนโลยีความร้อนในการเชื่อมต่อโครงสร้างไม่น้อยกว่า ๔ ชั้น แบบ SMMS หรือแบบ SMMMS ไม่มีรอยฉีกขาดหรือยุ่ยง่าย มีความคงทนยืดหยุ่นสูง กันน้ําได้ และสีไม่หลุดลอก สามารถใช้การทําลาย เชื้อได้ทั้งชนิดSteam, Ethylene Oxide (EO) และ Low Temperature Gas Plasma และการห่อด้วย Non-woven จะต้องห่อหุ้มเครื่องมือได้อย่างมิดชิด ขนาดไม่เล็กเกินไป เมื่อแกะเครื่องมือแล้วชายขอบวัสดุ Non- woven จะต้องยาวจากขอบรถวางเครื่องมือไม่น้อยกว่า ๓๐ เซนติเมตร
๔.๒.๒.๒ การห่อด้วยผ้าในกรณีที่ชุดเครื่องมือนั้นจําเป็นหรือมีข้อจํากัดที่จะต้องห่อ
ด้วยผ้า โดยผ้าที่ใช้ห่อนั้นจะต้องเป็นผ้าที่ได้มาตรฐานตามงานจ่ายกลางแห่งประเทศไทยกําหนด โดยให้มีสีแตกต่าง
จากผ้าของโรงพยาบาล
๔.๒.๗.๓ สําหรับผ้าที่ใช้ห่อชุดเครื่องมือและเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ โรงพยาบาลจะ สนับสนุนในการซักทําความสะอาดและจัดส่งให้ โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
๔.๒.๔ การทําให้ปราศจากเชื้อ ผู้รับจ้างต้องปฏิบัติตามคําแนะนําบริษัทผู้ผลิตอุปกรณ์เครื่องมือ ทางการแพทย์ (IFU) การทําให้ปราศจากเชื้อในแต่ละรอบและการจัดเรียงเครื่องมือต้องปฏิบัติตามมาตรฐานหน่วย จ่ายกลางแห่งประเทศไทยกําหนด
๔.๒.๙ การทําให้ปราศจากเชื้อโรค มี ๒ กรณี ดังนี้
๔.๒.๙.๑ กรณีไม่เร่งด่วน ใช้เวลาการทําให้ปราศจากเชื้อไม่เกิน ๖ - ๘ ชั่วโมง ๔.๒.๔.๒ กรณีเร่งด่วน ใช้เวลาไม่เกิน ๒ - ๓ ชั่วโมง
๔.๒.๑๐ ผู้รับจ้างต้องมีการควบคุมประสิทธิภาพการทําให้ปราศจากเชื้อครบ ๓ ปัจจัย คือ ด้าน กายภาพ เคมีและชีวภาพจึงค่อยส่งมอบเครื่องมือให้กับหน่วยบริการในโรงพยาบาลไปใช้ รวมทั้งมีระบบทวนสอบ เครื่องมือ ใช้ระบบคอมพิวเตอร์ที่สามารถตรวจสอบ และติดตามได้และมีการแสดงผลการทําให้ปราศจากเชื้อ ถูกต้องและรวดเร็ว ประกอบด้วย
๔.๒.๑๐.๑ ด้าน Physical indicator ตรวจสอบพารามิเตอร์ที่ใช้ในการทําให้ปราศจาก เชื้อในแต่ละรอบ (เช่น มาตรวัดอุณหภูมิ มาตรวัดความชื้น สัญญาณไฟต่างๆ และจากกระดาษกราฟบันทึกผล) พร้อมลงหลักฐานเป็นลายลักษณ์อักษรรวมทั้งตรวจสอบพารามิเตอร์ต่างๆ จากกระดาษที่พิมพ์ของเครื่องพร้อมลง ลายมือชื่อและวันที่กํากับ ทําการตรวจสอบ Bowie-Dick รอบแรกทุกวันในเครื่อง Pre-vacuum sterilizers ที่ว่าง เปล่า ไม่มีอุปกรณ์และบันทึกผลเป็นลายลักษณ์อักษร ทําการตรวจสอบ Bowie-Dick ตามชนิดของเครื่อง Sterilizers ตามมาตรฐาน หน่วยจ่ายกลางกําหนด และบันทึกผลเป็นลายลักษณ์อักษร
๔.๒.๑๐.๒ ด้าน Chemical Indicator มีตัวบ่งชี้ภายนอกที่ได้มาตรฐานบนหีบห่อ อุปกรณ์ทุก SET และใส่ตัวบ่งชี้ทางเคมีภายใน (Class ๕) ที่ได้มาตรฐาน ทุกหีบห่อในตําแหน่งที่ทําให้ปราศจาก เชื้อยากที่สุด ซึ่งตัวบ่งชี้ทั้งภายในภายนอกต้องผ่านมาตรฐานการตรวจสอบ ตามมาตรฐานหน่วยจ่ายกลางแห่ง ประเทศไทย และต้องเป็นค่าที่ถูกอ้างอิงจากผลการศึกษาวิจัยที่ได้รับการตีพิมพ์ในวารสารวิชาการทางการแพทย์ที่ เชื่อถือได้พร้อมเอกสารยืนยัน และทําการตรวจสอบ Indicator ภายนอกที่ติดอยู่บนหีบห่อที่ผ่านการทําให้ ปราศจากเชื้อแล้วทุกครั้ง
๔.๒.๑๐.๓ ด้าน Biological Indicator มีการตรวจสอบทางชีวภาพด้วยตัวบ่งชี้วัดทาง ชีวภาพที่ได้มาตรฐาน การทําให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ําทุกวันที่มีการใช้เครื่อง และการทําให้ปราศจากเชื้อด้วย อุณหภูมิต่ําเช่น EO ไฮโดรเจนพลาสมา ต้องตรวจสอบทางชีวภาพทุกรอบการใช้ พร้อมรายงานผลการตรวจให้
น.ท.
7.หญิง (0
น.ท.
ต.หญิงปาล น.ต.หญิง
2
น.ต. หญิง ใน 6 ร.ต.%
๔
คณะกรรมการตรวจรับพัสดุของโรงพยาบาลสมเด็จพระนางเจ้าสิริกิติ์ กรมแพทย์ทหารเรือ ทราบทุกครั้ง เครื่องมือ Implant จะต้องได้รับการตรวจสอบทางชีวภาพทุกครั้ง(Spore test) และต้อง Quarantine จนกว่าจะได้ผลการ
ตรวจสอบทางชีวภาพว่าเป็นลบ
๔.๒.๑๐.๔ ผู้รับจ้างต้องจัดหาตัวบ่งชี้ภายนอกที่ได้มาตรฐานบนหีบห่อผ้า ทุกหีบห่อ และใส่ตัวบ่งชี้ทางเคมีภายใน (class ๕) ที่ได้มาตรฐานทุกหีบห่อผ้า รวมถึงสติ๊กเกอร์ภายนอกให้กับแผนกซักฟอก
ของโรงพยาบาล
๔.๒.๑๑ ถ้ากระบวนการทําลายเชื้อไม่ผ่าน สาเหตุเกิดจากเครื่องจักรชํารุดต้องทําการซ่อมทํา หลังทําการซ่อมทําจะต้องมีการทดสอบด้วยเครื่องตรวจสอบทางชีวภาพให้ผ่านติดกัน ๓
๓ รอบ หรือด้วย Bowie-Dick test ถ้าเป็นเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ําระบบ Pre vacuum sterilizer พร้อมลงหลักฐานเป็นลาย ลักษณ์อักษรทุกครั้ง
๔.๒.๑๒ การจัดเก็บอุปกรณ์ที่ห้องเก็บของปราศจากเชื้อมีการควบคุม อุณหภูมิไม่เกิน ๒๔ องศาเซลเซียส และความชื้นสัมพัทธ์สูงสุดไม่เกิน 50 เปอร์เซ็นต์ และบันทึกผลเป็นลายลักษณ์อักษรทุกวัน และ ระบบการบันทึกเชื่อมต่อกับระบบคอมพิวเตอร์ของงานแผนกเวชภัณฑ์ไร้เชื้อกลางได้ และสามารถเรียกดูข้อมูล
ย้อนหลังแบบทันทีได้
๔.๒.๑๓ การแจกจ่ายเครื่องมือและอุปกรณ์ไปยังหน่วยงานต่าง ๆ ผู้รับจ้างต้องจัดเก็บเครื่องมือ และอุปกรณ์ที่ตู้เก็บของปราศจากเชื้อประจําหน่วยงานด้วยหลัก First in / First out เว้นแต่หน่วยงานต่างๆ มี
ความประสงค์จะเป็นผู้จัดเก็บเองต้องมีการตรวจเช็คและลงลายมือชื่อรับเครื่องมือจากหน่วยงานนั้นทุกครั้ง
๔.๒.๑๔ มีการระบุชื่อ วันผลิตและวันหมดอายุการทําให้ปราศจากเชื้อ หมายเลขเครื่องนึ่ง ที่ โปรแกรมการทําให้ปราศจากเชื้อรอบที่ใช้งานวันนั้นรวมทั้งผล Physical, Chemical และ Biological ทาง Electronic จากการอ่าน Barcode หรือ QR Code หรือ Radio Frequency Identification (RFID) บนหีบห่อ นั้นให้มีสีและขนาดตัวอักษรที่สามารถมองเห็นได้ชัดเจน โดยการกําหนดอายุการเก็บรักษา (shelf life) ของห่อ อุปกรณ์ที่ผ่านกระบวนการทําให้ปราศจากเชื้อ ต้องผ่านความเห็นชอบของคณะกรรมการป้องกันและควบคุมการ
ติดเชื้อในโรงพยาบาล
๔.๒.๑๕ กรณีตรวจพบกระบวนการทําให้ปราศจากเชื้อไม่เป็นไปตามมาตรฐาน เช่น ล้างไม่ สะอาด จัดแต่งเครื่องมือไม่ครบ การหีบห่อไม่สมบูรณ์ ตัวบ่งชี้คุณภาพไม่ผ่านเกณฑ์ ผู้รับจ้างต้องนําเครื่องมือและ อุปกรณ์ทางการแพทย์นั้นไปทําความสะอาดและทําให้ปราศจากเชื้อใหม่ โดยเริ่มดําเนินการภายในเวลา ๑ ชั่วโมง
นับตั้งแต่ได้รับแจ้ง
๔.๒.๑๖ ผู้รับจ้างต้องจัดทําเอกสารยืนยันแสดงการบํารุงรักษาเครื่องล้าง เครื่อง sterilizer รวมถึงเอกสารบันทึกผลการตรวจสอบประสิทธิภาพของกระบวนการทําลายเชื้อและให้ปราศจากเชื้อในทุก
กระบวนการ
๔.๒.๑๗ ผู้รับจ้างต้องจัดทําระบบคอมพิวเตอร์ที่สามารถทวนสอบและติดตามการเรียกคืน
เครื่องมือที่ชัดเจน ตามมาตรฐานระบบหน่วยจ่ายกลาง โดยให้ผู้ที่ได้รับมอบหมายจากโรงพยาบาลสามารถเข้าถึง
ข้อมูลเพื่อทวนสอบและติดตามเครื่องมือได้
๔.๒.๑๘ ผู้รับจ้างกําหนดกระบวนการทํางานที่ชัดเจน ระหว่างพื้นที่สกปรก พื้นที่สะอาดและ พื้นที่ปราศจากเชื้อ โดยมีการควบคุมการปฏิบัติตัวของเจ้าหน้าที่อย่างเคร่งครัด ตามมาตรฐาน หน่วยจ่ายกลางและ
มาตรฐานงานป้องกันและควบคุมการติดเชื้อในโรงพยาบาล
๔.๒.๑๙ ระบบน้ําอ่อน (Soft Water) และระบบน้ํารีเวิร์สออสโมซิส (RO) ซึ่งหมายรวมถึง ส่วนประกอบที่เกี่ยวข้องทั้งหมด ได้แก่ เครื่องปั๊มน้ํา ถังพักน้ํา และท่อส่งน้ํา ที่ใช้ในกระบวนการล้างทําความ สะอาดเครื่องมืออุปกรณ์ และที่ใช้กับเครื่องนึ่งไอน้ําระบบสุญญากาศ ผู้รับจ้างต้องจัดทําแผนในการซ่อม
น.ท. หญิง Oh 0
น.ท.หญิง 2
ป.5 -
น.ต.น
1.หญิง
m
พ.ต. อง ไซ
ต
भूल केली
๕
บํารุงรักษาอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้องทั้งหมด และเปลี่ยนสารกรองน้ําอย่างน้อย ทุก 6 เดือนโดยมีเอกสารหลักฐานการ
เปลี่ยน แสดงต่อคณะกรรมการตรวจการจ้าง
๔.๒.๒๐ ผู้รับจ้างต้องทําการตรวจวัดค่าน้ําตามมาตรฐาน AAMI ๒๐๑๔ ไตรมาส ละ ๑ ครั้ง พร้อมทั้งรายงานผลให้คณะกรรมการสิ่งแวดล้อมโรงพยาบาล (ENV) ทราบทุกครั้ง
๔.๒.๒๑ ผู้รับจ้างจะต้องตรวจวัดค่าน้ําอ่อน (Soft water) และน้ํารีเวิร์สออสโมซิส (RO) ทุกวัน และบันทึกผลการตรวจเป็นหลักฐานแสดงต่อคณะกรรมการตรวจการจ้างได้
๔.๒.๒๒ ผู้รับจ้างจะต้องตรวจสอบประสิทธิภาพการล้างด้วย Auto-washer Clean Test และ ตรวจการล้างกล้องด้วย ATP Test ทุกครั้ง
๔.๒.๒๓ ผู้รับจ้างต้องจัดทํา Checklist ให้คณะกรรมการตรวจการจ้างทราบทุกครั้งเมื่อจัดหา วัสดุอุปกรณ์และเครื่องมือมาเพิ่มเติม
๔.๒.๒๔ ผู้รับจ้างต้องมีระบบการเรียกคืน (Recall) เครื่องมืออุปกรณ์การแพทย์และเวชภัณฑ์ที่ หมดอายุ และยังไม่ถูกใช้งานในหน่วยงานต่างๆ กลับคืนมาผ่านกระบวนการทําให้ปราศจากเชื้อใหม่(Re-Sterile )
๔.๓ ผู้รับจ้าง มีหน้าที่ติดต่อประสานงานและปฏิบัติตามที่คณะผู้บริหาร สํานักงานบริหารยุทธศาสตร์ และพัฒนาคุณภาพ คณะกรรมการป้องกันควบคุมการติดเชื้อ และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุของโรงพยาบาล สมเด็จพระนางเจ้าสิริกิติ์ กรมแพทย์ทหารเรือ แนะนําหรือสั่งการในส่วนที่เกี่ยวข้องกับงานทําให้ปราศจากเชื้อโรค
๔.๔ ผู้รับจ้าง ต้องบริการรับ-ส่งเครื่องมือและวัสดุอุปกรณ์ทางการแพทย์ ดังนี้
๔.๔.๑ บริการรับ-ส่งเครื่องมือ และวัสดุอุปกรณ์ทางการแพทย์ ภายในโรงพยาบาล ผู้รับจ้าง จะต้องจัดหา จัดเตรียมกล่องสําหรับใส่เครื่องมือปนเปื้อน (Dirty box) และกล่องสําหรับใส่เครื่องมือปราศจากเชื้อ (Sterile box) ให้เพียงพอต่อการปฏิบัติงาน ด้วยกล่องบรรจุที่ได้มาตรฐานหน่วยจ่ายกลางแห่งประเทศไทยกําหนด ไม่แตกหรือชํารุดและทนต่อการแทงทะลุหรือรั่วซึมสําหรับขนส่งอุปกรณ์ รวมทั้งมีการแยกกล่องบรรจุอุปกรณ์
ปนเปื้อนและปราศจากเชื้อที่ชัดเจน และต้องทําความสะอาดกล่องบรรจุเครื่องมือทุกวันหลังใช้งานหากมีการแตก
ชํารุดเสียหาย ผู้รับจ้างจะต้องจัดหาทดแทนให้พร้อมใช้งาน
๔.๔.๒ ผู้รับจ้างต้องจัดหารถรับ-ส่งเครื่องมืออุปกรณ์และเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ สําหรับการ รับ-ส่งเครื่องมือไปยังหน่วยงานต่างๆภายในโรงพยาบาลสมเด็จพระนางเจ้าสิริกิติ์ กรมแพทย์ทหารเรือ ให้เพียงพอ โดยรถจะต้องปิดมิดชิดเพื่อป้องกันไม่ให้เครื่องมือตกหรือหล่นจากรถได้ และต้องแยกระหว่างรถรับเครื่องมือ ปนเปื้อนและรถส่งเครื่องมือปราศจากเชื้อ อีกทั้งรถรับ-ส่งต้องได้รับการปรนนิบัติดูแล เช่น ทําความสะอาดทุกวัน
ให้อยู่ในสภาพพร้อมใช้งานรวมทั้งมีน้ํายาฆ่าเชื้อสําหรับทําความสะอาดมือทุกคัน
๔.๔.๓ การรับ-ส่งเครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์เป็นไปตามมาตรฐานหน่วยจ่ายกลางแห่ง ประเทศไทยกําหนดไม่น้อยกว่า ๒ รอบ/วัน
๔.๔.๔ การขนย้ายเครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์ ระหว่างหน่วยงานในโรงพยาบาลกับ แผนกเวชภัณฑ์ไร้เชื้อกลาง ต้องปฏิบัติการขนย้ายตามเส้นทางที่คณะกรรมการป้องกันและควบคุมการติดเชื้อ (ICC) ของโรงพยาบาลกําหนด
๔.๕ กรณีเกิดความชํารุดเสียหายหรือสูญหายของเครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์ในการทํางานที่จ้าง ผู้รับจ้างตกลงรับผิดชอบ ดังนี้
๔.๕.๑ กรณีเครื่องมือเครื่องใช้ที่ไม่ใช่เครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์เกิดความเสียหายหรือสูญ หายจากความผิดของผู้รับจ้าง ซึ่งพิสูจน์โดยคณะทํางานของทั้งสองฝ่าย ทวนสอบในกระบวนการร่วมกันแล้ว ผู้รับ จ้างต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าซ่อมแซมแก้ไข ในกรณีสูญหายหรือไม่สามารถซ่อมแซมได้ ผู้รับจ้างตกลงรับผิดชอบ ชดใช้ค่าเสียหายเท่ากับมูลค่าตามบัญชี (Net Book Value) หรือกรณีที่เครื่องมือเครื่องใช้นั้นไม่มี มูลค่าตามบัญชี ผู้รับจ้างตกลงรับผิดชอบชดใช้ค่าเสียหาย ตามมติที่ประชุมของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุของโรงพยาบาลสมเด็จ พระนางเจ้าสิริกิติ์ กรมแพทย์ทหารเรือ น.ท. ฝั่ง O 0
น.ท.หญิง
น.ต.นฝั่ง ท
16.07.29 Hippa Timo J.mamk
ร.ต