ประกวดราคาซื้อซื้อเครื่องบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจชนิดติดตามตัวจำนวน ๔ เครื่อง

• เพื่อใช้ในการบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจผู้ป่วยแบบพกพาติดตัวตลอดเวลา 24 ชั่วโมง และ 48 ชั่วโมง
• เพื่อให้ผู้ป่วยสามารถบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจในขณะทำกิจวัตรประจำวันได้ตามปกติ
• เพื่อนำข้อมูลที่บันทึกได้ไปวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าหัวใจที่เครื่องวิเคราะห์ผลทางการแพทย์

• จัดหาและส่งมอบเครื่องบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจชนิดติดตามตัวแบบ 24 ชั่วโมง จำนวน 3 ชุด
• จัดหาและส่งมอบเครื่องบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจชนิดติดตามตัวแบบ 48 ชั่วโมง จำนวน 1 ชุด
• จัดหาอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน ได้แก่ กระเป๋าใส่เครื่อง และสาย ECG ชนิด 5 ลีด
• จัดส่งเจ้าหน้าที่ผู้ชำนาญงานมาสาธิตการใช้งานและการดูแลรักษาเครื่องให้แก่เจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาล
• ให้บริการตรวจเช็คสภาพเครื่องและบำรุงรักษาทุกๆ 6 เดือน ตลอดระยะเวลารับประกัน
• ให้บริการสอบเทียบ (Calibrate) เครื่องปีละ 1 ครั้ง

• เครื่องบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจชนิดติดตามตัวแบบ 24 ชั่วโมง จำนวน 3 ชุด
• เครื่องบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจชนิดติดตามตัวแบบ 48 ชั่วโมง จำนวน 1 ชุด
• กระเป๋าใส่เครื่องบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจ จำนวน 1 ใบต่อเครื่อง
• สาย ECG ชนิด 5 ลีด จำนวน 1 เส้นต่อเครื่อง
• ใบอนุญาตินำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) สำหรับผลิตภัณฑ์นำเข้า
• เอกสารรับรองการอบรมช่างและหนังสือรับรองอะไหล่สำรอง

• การรับประกัน: ระยะเวลา 2 ปี (เฉพาะตัวเครื่อง) และ 1 ปี (สำหรับแบตเตอรี่และอุปกรณ์ประกอบ) นับจากวันส่งมอบ
• การตอบสนองเมื่อเครื่องเสีย: จัดส่งช่างมาดูแลภายใน 7 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้ง
• ระยะเวลาสำรองอะไหล่: อย่างน้อย 5 ปี

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้ผลิต หรือเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต
• Standards Compliance: ต้องผ่านการรับรองตามมาตรฐาน ISO 9001 หรือ ISO 13485 หรือเทียบเท่า
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องมีหนังสือรับรองว่ามีอะไหล่สำรองจากบริษัทผู้ผลิตอย่างน้อย 5 ปี และผลิตภัณฑ์นำเข้าต้องมีใบอนุญาตนำจาก อย.
• Personnel: ต้องมีใบรับรองการมีช่างซึ่งได้รับการอบรมจากโรงงานผู้ผลิต และสามารถจัดส่งเจ้าหน้าที่มาสาธิตการใช้งานได้

• เป็นไปตามคุณสมบัติทั่วไปและคุณสมบัติทางเทคนิคที่กำหนด
• ผ่านเกณฑ์คุณสมบัติของผู้เสนอราคา (มาตรฐาน ISO, การแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย, ใบอนุญาต อย., เอกสารรับรองช่างและอะไหล่)

• เป็นเครื่องบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจระบบดิจิตอล ชนิดพกพา แสดงสัญญาณ ECG พร้อม Grid ผ่านจอ LCD
• บันทึกต่อเนื่องไม่น้อยกว่า 24 ชั่วโมง และ 48 ชั่วโมง
• บันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจพร้อมกัน 3 Channel ด้วยสาย 5 เส้น
• สามารถบันทึกสัญญาณไฟฟ้าจาก Pacemaker และมีปุ่ม Event Recording
• ตัวเครื่องกันน้ำ (Water Resistant)
• ใช้แบตเตอรี่ Alkaline ขนาด AAA 1 ก้อน น้ำหนักรวมไม่เกิน 62 กรัม (ไม่รวมแบตเตอรี่)
• ตอบสนองสัญญาณความถี่ 0.05-60 Hz, Sampling Rate ไม่น้อยกว่า 175 per second, Resolution ไม่น้อยกว่า 10 Bits
• ส่งข้อมูลผ่าน USB Port ได้

• รับประกันตัวเครื่อง 2 ปี, แบตเตอรี่และอุปกรณ์ 1 ปี จากการใช้งานปกติ
• ตรวจเช็คสภาพและบำรุงรักษาทุก 6 เดือน
• สอบเทียบ (Calibrate) ปีละ 1 ครั้ง
• หากเครื่องเสียในอาการเดียวกันเกิน 3 ครั้งภายใน 1 เดือน ผู้ขายยินดีเปลี่ยนเครื่องใหม่โดยไม่มีค่าใช้จ่าย

• Q: เครื่องบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจในโครงการนี้แบ่งเป็นกี่รุ่นและอย่างละกี่ชุด? A: แบ่งเป็นรุ่น 24 ชั่วโมง จำนวน 3 ชุด และรุ่น 48 ชั่วโมง จำนวน 1 ชุด รวมเป็น 4 เครื่อง
• Q: ตัวเครื่องบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจต้องใช้สาย ECG กี่เส้นในการบันทึก 3 Channel? A: ใช้สาย ECG ชนิด 5 ลีด (5 เส้น)
• Q: น้ำหนักของตัวเครื่องบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจกำหนดไว้ไม่เกินเท่าใด? A: น้ำหนักรวมไม่เกิน 62 กรัม (ไม่รวมแบตเตอรี่)
• Q: แบตเตอรี่ที่ใช้กับเครื่องบันทึกคือแบตเตอรี่ประเภทใดและขนาดใด? A: ใช้แบตเตอรี่ Alkaline ขนาด AAA จำนวน 1 ก้อน
• Q: ผู้ขายจะต้องให้บริการตรวจเช็คสภาพเครื่องและความพร้อมใช้งานบ่อยแค่ไหน? A: ทุกๆ 6 เดือน ภายในระยะเวลารับประกัน
• Q: เงื่อนไขการเปลี่ยนเครื่องใหม่มีกำหนดไว้อย่างไร? A: หากเครื่องเสียในอาการเดียวกันเกิน 3 ครั้งภายใน 1 เดือน ผู้ขายต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
• Q: ผู้เสนอราคาต้องมีใบรับรองมาตรฐานใดบ้าง? A: ต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 หรือ ISO 13485 หรือเทียบเท่า
• Q: ผู้เสนอราคาต้องมีระยะเวลาในการสำรองอะไหล่จากผู้ผลิตอย่างน้อยกี่ปี? A: อย่างน้อย 5 ปี
• Q: หากเครื่องเกิดขัดข้อง ผู้ขายต้องจัดส่งช่างมาดูแลภายในกี่วัน? A: ภายใน 7 วัน นับแต่ได้รับแจ้งจากโรงพยาบาลหรือหน่วยงาน
• Q: เครื่องมือแพทย์ที่นำเข้าจากต่างประเทศต้องมีเอกสารสำคัญใดประกอบ? A: ต้องมีใบอนุญาตนำจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข

รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ เครื่องบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจชนิดติดตามตัว จํานวน 4 เครื่อง

1. วัตถุประสงค์การใช้งาน
   เพื่อใช้ในการบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจผู้ป่วยแบบพกพาติดตัวตลอดเวลา 24 ชั่วโมง, 48 ชั่วโมง โดยเครื่อง บันทึกจะติดตัวไปกับผู้ป่วยโดยสะพายหรือคาดไว้ที่เอว ผู้ป่วยสามารถทํากิจวัตรประจําวันได้ตามปกติ เมื่อบันทึก ครบ 24 ชั่วโมง, 48 ชั่วโมงแล้ว สามารถนําข้อมูลที่ถูกบันทึกมาวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าหัวใจที่เครื่องวิเคราะห์ผล 2. คุณสมบัติทั่วไป
   2.1 เป็นระบบคอมพิวเตอร์สําหรับวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าหัวใจตลอด 24 ชั่วโมง
   2.2 เป็นระบบคอมพิวเตอร์สําหรับวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าหัวใจตลอด 48 ชั่วโมง
2. คุณสมบัติทางเทคนิค
   3.1 เครื่องบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจ มีรายละเอียดดังนี้
   จํานวน 3 ชุด
   จํานวน 1 ชุด
   3.1.1 เป็นเครื่องบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจระบบดิจิตอล ชนิดพกพาติดตัวตลอดเวลา สามารถแสดงสัญญาณ
   ECG พร้อม Grid ผ่านจอภาพ LCD ได้
   3.1.2 สามารถบันทึกต่อเนื่องกันโดยตลอดได้ในระยะเวลา ไม่น้อยกว่า 24 ชั่วโมง
   3.1.3 สามารถบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจได้พร้อมกัน 3 Channel โดยติดสายแค่ 5 เส้น
   3.1.4 สามารถบันทึกสัญญาณไฟฟ้าจาก Pacemaker ได้
   ང
   3.1.5 มีปุ่มกดเพื่อบันทึกเหตุการณ์ (Event Recording) ได้ในกรณีผู้ป่วยรู้สึกผิดปกติหรือต้องการทํา
   เครื่องหมาย (Mark) ให้เป็นที่สังเกต
   3.1.6 ตัวเครื่องสามารถกันน้ําได้ (WATER RESISTANT)
   3.1.7 ใช้แบตเตอรี่ Alkaline ขนาด AAA 1 ก้อน โดยมีน้ําหนักรวมไม่เกิน 62 กรัม (ไม่รวมแบตเตอรี่
   3.1.8 ระบบการบันทึกแบบ (3 Channel สําหรับ ECG และ Pacemaker)
   3.1.9 ตอบสนองสัญญาณได้ในช่วงความถี่ตั้งแต่ 0.05-60 Hz.
   3.1.10 มี Sampling Rate ไม่น้อยกว่า 175 PER SECOND
   3.1.11 Resolution ไม่น้อยกว่า 10 Bits
   3.1.12 สามารถส่งข้อมูลคนไข้ผ่าน USB PORT ได้
   3.2 อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
   3.2.1 เครื่องบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจชนิดติดตามตัวแบบ 24 ชั่วโมง จํานวน 3 ชุด
   3.2.2 เครื่องบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจชนิดติดตามตัวแบบ 48 ชั่วโมง จํานวน 1 ชุด
   3.2.3 กระเป๋าใส่เครื่องบันทึกคลื่นไฟฟ้าหัวใจ
   3.2.4 สาย ECG ชนิด 5 ลีด
   จํานวน 1 ใบ/เครื่อง
   จํานวน 1 เส้น/เครื่อง

4. เงื่อนไขเฉพาะ
   4.1 รับประกันเครื่อง เป็นระยะเวลา 2 ปี จากการใช้งานปกตินับจากวันส่งมอบ (เฉพาะตัวเครื่อง)
   2
   (แบตเตอรี่และอุปกรณ์ประกอบการใช้งานรับประกัน 1 ปี)
   4.2 ภายในระยะรับประกัน ผู้ขายจะต้องทําการการตรวจเช็คสภาพเครื่อง และบํารุงรักษาให้อยู่ในสภาพพร้อมใช้
   งาน ทุกๆ 6 เดือน
   4.3 บริษัทฯ ยินดีสอบเทียบ (Calibrate) เครื่องให้ปีละ 1 ครั้ง
   4.4 ในกรณีที่เครื่องฯ เสีย เมื่อได้รับแจ้งจากโรงพยาบาล/หน่วยงาน ผู้ขายจะจัดส่งช่างมาดูแลภายใน 7 วัน และถ้า หากเครื่อง เสียในอาการเดียวกันเกิน 3 ครั้งภายใน 1 เดือน ผู้ขายยินดีเปลี่ยนเครื่องฯ ให้ใหม่ โดยไม่คิด
   ม
   ค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
   4.5 ผู้ขายจะต้องจัดส่งเจ้าหน้าที่ที่ชํานาญงาน มาทําการสาธิตการใช้งานเครื่องและการดูแลรักษา เครื่องให้กับ
   เจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลจนใช้งานได้เป็นอย่างดี
   4.6 ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิต หรือเป็นตัวแทนจําหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต 4.7 ผู้เสนอราคาต้องผ่านการรับรองตามมาตรฐาน ISO 9001 หรือ ISO 13485 หรือเทียบเท่า
   4.8 ผู้เสนอราคามีใบรับรองการมีช่างซึ่งได้รับการอบรมจากโรงงานผู้ผลิต
   4.9 ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรองว่า ผู้เสนอราคามีอะไหล่สํารองจากบริษัทผู้ผลิตอย่างน้อย 5 ปี 4.10 ผลิตภัณฑ์ที่เสนอหากเป็นเครื่องมือแพทย์ที่นําเข้าจากต่างประเทศต้องมีใบอนุญาตนําเข้า จากสํานักงาน
   คณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
5. สถานที่รับฟังความคิดเห็น
   5.1 สํานักงานส่งกําลังบํารุง กองอํานวยการ โรงพยาบาลสมเด็จพระปิ่นเกล้า
   504 ถนนสมเด็จพระเจ้าตากสิน แขวงบุคคโล เขตธนบุรี กรุงเทพฯ 10600
   5.2 โทรศัพท์ 02 4572891, 081 750 5296 (นาวาตรี อุเทน)
   5.3 ไปรษณีย์อิเล็กทรอนิกส์ [email protected]