ประกวดราคาซื้อยา Valsartan 160 mg. + Amlodipine 5 mg. Film-coated tablet จำนวน 433,440 เม็ด

• เพื่อใช้สำหรับรักษาพยาบาลผู้ป่วยที่มารับบริการที่โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการทางการแพทย์และเอื้ออำนวยในการปฏิบัติงานของเจ้าหน้าที่
• เพื่อเตรียมความพร้อมด้านเวชภัณฑ์ยาให้เพียงพอต่อการให้บริการแก่ประชาชน

• จัดหาและส่งมอบยา Valsartan 160 mg. + Amlodipine 5 mg. Film-coated tablet จำนวนรวมทั้งสิ้น 433,440 เม็ด
• จัดส่งยาในบรรจุภัณฑ์แผงปิดสนิท พร้อมฉลากหรือเอกสารกำกับยาที่ระบุรายละเอียดครบถ้วน (ชื่อสามัญ, ขนาด, วิธีใช้, วันผลิต, วันหมดอายุ, เลขที่ผลิต, เลขทะเบียนตำรับยา)
• ควบคุมคุณภาพยาให้มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
• ส่งมอบพัสดุภายในระยะเวลา 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

• ยา Valsartan 160 mg. + Amlodipine 5 mg. Film-coated tablet จำนวน 433,440 เม็ด (บรรจุในแผงภาชนะปิดสนิท)
• เอกสารใบวิเคราะห์ยาของรุ่นการผลิต (Lot. No.) ที่ส่งมอบ จากโรงงานผู้ผลิตหรือกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
• ตัวอย่างยาอย่างน้อย 5 หน่วยบรรจุภัณฑ์ (สำหรับใช้แสดงรายละเอียดในวันยื่นข้อเสนอ)

• ระยะเวลาส่งมอบพัสดุ: ภายใน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: 1 ปี นับถัดจากวันที่โรงพยาบาลได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดถูกต้องครบถ้วน

• Eligibility Requirements:
  • เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อดังกล่าว
  • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
  • กรณีเป็นกิจการร่วมค้า (Joint Venture) ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไข หรือหากมีข้อตกลงกำหนดผู้เข้าร่วมค้าหลัก ต้องกำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
• Standards Compliance:
  • มีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิต (GMP) ของกระทรวงสาธารณสุข หรือของประเทศผู้ผลิตในหมวดยาที่เสนอขาย
  • มีสำเนาใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาของกระทรวงสาธารณสุข
• Experience:
  • ไม่ระบุประสบการณ์ขั้นต่ำเป็นจำนวนปี แต่ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาดังกล่าวโดยตรง
• Previous Project Cost:
  • ไม่ระบุ
• Technical Capabilities:
  • ต้องเป็นผู้ผลิตหรือเป็นผู้แทนจำหน่ายยาที่เสนอขายโดยตรง
  • ต้องมีเอกสารคุณลักษณะของยา ได้แก่ ผลตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ของผู้ผลิต (Certificate of Analysis: COA) ของยารุ่นที่นำมาเป็นตัวอย่าง และผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Raw material) ของตัวยาสำคัญ
  • ต้องมีใบวิเคราะห์ยาของรุ่นการผลิต (Lot. No.) จากโรงงานผู้ผลิตหรือกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ซึ่งเป็นรุ่นเดียวกับตัวอย่างที่นำมาแสดง
  • ต้องส่งมอบตัวอย่างยาอย่างน้อย 5 หน่วยบรรจุภัณฑ์เพื่อตรวจสอบ
• Personnel:
  • ไม่ระบุข้อกำหนดด้านบุคลากรเฉพาะเจาะจงใน TOR
• Financial Status (Net Worth):
  • กรณีนิติบุคคลไทยจดทะเบียนเกิน 1 ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ (สินทรัพย์สุทธิ - หนี้สินสุทธิ) เป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
  • กรณีนิติบุคคลไทยยังไม่มีการรายงานงบการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท
  • กรณีบุคคลธรรมดา: ต้องมีเงินฝากธนาคารเป็นบวกในมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นเสนอ และต้องแสดงบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งในวันลงนามในสัญญา
  • กรณีมูลค่าสุทธิหรือทุนจดทะเบียนไม่เพียงพอ: สามารถใช้วงเงินสินเชื่อสนับสนุน (Net Worth ไม่ติดลบ) จากธนาคารหรือบริษัทเงินทุนในประเทศ มูลค่าไม่น้อยกว่า 1 ใน 4 ของงบประมาณที่ยื่นเสนอ (ออกให้ไม่เกิน 90 วันก่อนยื่นข้อเสนอ)

• โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) จะพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา (Price Criterion) เป็นหลักในการพิจารณาผู้ชนะการยื่นข้อเสนอ

• ชื่อยาและขนาด: Valsartan 160 mg. + Amlodipine 5 mg. Film-coated tablet ต่อ 1 เม็ด
• รูปแบบยา: ยาเม็ดเคลือบฟิล์มสำหรับรับประทาน (Film-coated tablet)
• บรรจุภัณฑ์: บรรจุในแผงภาชนะปิดสนิท ป้องกันความชื้นและแสงแดด
• อายุการใช้งาน: อายุของยาต้องไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
• เกณฑ์การทดสอบคุณภาพ (Finished Product Specification):
  • Identification test: ตรวจผ่านตามที่ระบุ
  • Dissolution (at 30 minutes, by UV): Valsartan ไม่น้อยกว่า 80%, Amlodipine ไม่น้อยกว่า 80%
  • Uniformity of dosage units (by content uniformity): Valsartan และ Amlodipine ตรวจผ่านตามที่ระบุ
  • Assay: Valsartan 95.0% – 105.0% LA, Amlodipine 95.0% - 105.0% LA
  • Degradation products of Amlodipine (by HPLC): Impurity D ไม่เกิน 0.5%, Each unspecified ไม่เกิน 0.2%, Total degradation products (อ้างอิงปริมาณ Valsartan และ Amlodipine) ไม่เกิน 0.8%

• การจ่ายเงิน: โรงพยาบาลจะจ่ายเงินค่าสิ่งของ (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ภาษีอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว) เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของครบถ้วนตามสัญญา และโรงพยาบาลได้ทำการตรวจรับมอบเรียบร้อยแล้ว
• อัตราค่าปรับ: คิดในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: รับประกันเป็นเวลา 1 ปี นับถัดจากวันที่ได้รับมอบสิ่งของทั้งหมด หากชำรุดจากการใช้งานปกติ ผู้ขายต้องซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพดีภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย

• Q1: ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลืออย่างน้อยเท่าใด?
  A1: ยาต้องมีอายุการใช้งาน (Shelf life) เหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบให้แก่โรงพยาบาล
• Q2: ผู้ยื่นข้อเสนอจำเป็นต้องเป็นผู้ผลิตยาเองหรือไม่?
  A2: ไม่จำเป็น แต่ต้องเป็นผู้ผลิตหรือเป็นผู้แทนจำหน่ายโดยตรงของบริษัทผู้ผลิตยาที่เสนอขาย
• Q3: ต้องส่งตัวอย่างยาจำนวนเท่าใดในวันยื่นข้อเสนอ?
  A3: ผู้เสนอราคาจะต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 5 หน่วยบรรจุภัณฑ์ให้กับทางโรงพยาบาล
• Q4: เอกสาร Certificate of Analysis (COA) ที่ต้องยื่น ต้องเป็นของรุ่นการผลิตใด?
  A4: ต้องเป็นผลตรวจวิเคราะห์คุณภาพของยารุ่น (Lot. No.) เดียวกันกับตัวอย่างที่นำมาแสดงในวันเปิดซอง
• Q5: หากเกิดความชำรุดบกพร่องของยาในระหว่างประกัน ผู้ขายต้องแก้ไขภายในกี่วัน?
  A5: ผู้ขายต้องจัดการซ่อมแซม เปลี่ยนแปลง หรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพใช้งานได้ดีดังเดิมภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง
• Q6: อัตราค่าปรับกรณีส่งมอบยาล่าช้าคิดอย่างไร?
  A6: คิดค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคายาที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• Q7: เกณฑ์การทดสอบการละลาย (Dissolution) ของตัวยาทั้งสองชนิดกำหนดไว้เท่าใด?
  A7: กำหนดให้มีอัตราการละลายของทั้ง Valsartan และ Amlodipine ไม่น้อยกว่า 80% ที่เวลา 30 นาที โดยวิธี UV
• Q8: ข้อกำหนดเรื่องปริมาณสารเสื่อมสลาย (Degradation products) ของ Amlodipine มีอะไรบ้าง?
  A8: กำหนดให้ Impurity D ไม่เกิน 0.5%, สารเสื่อมสลายอื่นๆ ที่ไม่ได้ระบุ (Each unspecified) ไม่เกิน 0.2% และสารเสื่อมสลายรวมทั้งหมด (Total degradation products) ไม่เกิน 0.8%
• Q9: นิติบุคคลที่เพิ่งจดทะเบียนและยังไม่มีงบการเงินส่งกรมพัฒนาธุรกิจการค้าสามารถเข้าร่วมได้หรือไม่?
  A9: สามารถเข้าร่วมได้ แต่ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท
• Q10: หากมูลค่าสุทธิของกิจการ (Net Worth) ไม่เพียงพอ สามารถแก้ไขอย่างไรได้บ้าง?
  A10: สามารถขอวงเงินสินเชื่อสนับสนุนจากธนาคารหรือสถาบันการเงินในประเทศเพื่อมาสนับสนุนได้ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อไม่น้อยกว่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นเสนอ

รายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR)
ยา Valsartan ๑๖o mg. + Amlodipine & mg. Film-coated tablet จํานวน ๔๓๓,๔๔๐ เม็ด
๑. ความเป็นมา
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ในฐานะที่เป็นศูนย์ที่มีผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านเกือบครบทุก ด้าน รวมถึงเครื่องมือที่ทันสมัย ทําให้สามารถตรวจวินิจฉัย รักษาโรคได้อย่างกว้างขวางให้แก่ประชาชนในเขต ความรับผิดชอบและประชาชนทั่วไป
จากเหตุดังกล่าว มีความประสงค์ที่จะเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการ เอื้ออํานวยในการปฏิบัติงาน ของเจ้าหน้าที่ปฏิบัติงาน และเพื่อเตรียมพร้อมให้เพียงพอแก่การให้บริการแก่ประชาชน จึงขออนุมัติจัดซื้อยา Valsartan ๑๖o mg. + Amlodipine ๕ mg. Film-coated tablet จํานวน ๔๓๓,๔๔๐ เม็ด โดยวิธีประกวด ราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เพื่อให้เป็นไปตามระเบียบกระทรวงการคลังว่าด้วยการจัดซื้อจัดจ้างและ บริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. ๒๕๖๐
๒. วัตถุประสงค์
ใช้สําหรับรักษาพยาบาลผู้ป่วยที่มารับบริการ เพื่อให้การปฏิบัติงานเป็นไปด้วยความเรียบร้อยและมี
ประสิทธิภาพ
๓.
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑
มีความสามารถตามกฎหมาย
๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ
๓.๖
บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
ดังกล่าวนี้
๓.๗
เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพให้ขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาล บ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็น การขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้ง
๓.๙
ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐ ผู้ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นเสนอราคาในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติครบถ้วน
ตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในประกาศเชิญชวน
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นายแสนศักดิ์
ลิขิตพงษ์วิทย์
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ตันเสถียร
Joom
กรรมการ
ลงชื่อ นางสาวพัชนี
วังกาญจน์สิริกุล
กรรมการ
ส
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่ กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วม ค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็น ผลงานก่อสร้างของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่า ตามสัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา ๑ ปีสุดท้ายก่อนวัน
ยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอ จะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๓) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ โดยพิจารณาจากบัญชีเงิน ฝากธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่น ข้อเสนอในครั้งนั้น และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชีเงินฝากที่
มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้า ยื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิ ของกิจการ (Net Worth) ไม่ติดลบ หรือให้มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุน หลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจ ค้าประกัน ตาม ประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณี ได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
ท
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นายแสนศักดิ์
ลิขิตพงษ์วิทย์
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ตันเสถียร
วังกาญจน์สิริกุล
ลงชื่อ นางสาวพัชนี
กรรมการ
กรรมการ
ว
E
๓
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ตามเอกสารแนบ
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ระยะเวลาส่งมอบ ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
ใช้หลักเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่นในการพิจารณาผู้ชนะ
การยื่นข้อเสนอ โดยจะพิจารณาให้คะแนนตามปัจจัยหลักและน้ําหนักที่กําหนด และผู้ยื่นข้อเสนอจะต้อง ได้คะแนนข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นผ่านเกณฑ์ขั้นต่ําที่โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
ม
กําหนด ดังนี้
การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา
๗. วงเงินงบประมาณ
๓,๒๕๕,๑๓๔.๔๐ บาท (สามล้านสองแสนห้าหมื่นห้าพันหนึ่งร้อยสามสิบสี่บาทสี่สิบสตางค์) จากเงิน รายได้ของโรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
๘. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจน ภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขาย ได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับกําหนดให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๐. ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อเป็นเวลา ๑ ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดระยะเวลา
ดังกล่าว
หากสิ่งของตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขาย จะต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจาก
ผู้ซื้อโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆทั้งสิ้น
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นายแสนศักดิ์ ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ลงชื่อ นางสาวพัชนี
ลิขิตพงษ์วิทย์
ตันเสถียร
ประธานกรรมการ
กรรมการ .
Doom
วังกาญจน์สิริกุล
กรรมการ
โ
คุณลักษณะเฉพาะของยา Valsartan ๑๖o mg. + Amlodipine & mg. Film-coated tablet
Valsartan obo mg. + Amlodipine & mg. Film-coated tablet
ชื่อยา
ขนาดที่ต้องการ วิธีใช้
คุณสมบัติทั่วไป
คุณลักษณะเฉพาะ
Valsartan ๑๖o mg. + Amlodipine & mg. ต่อยา ๑ เม็ด
ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม สําหรับรับประทาน
๑. ยาบรรจุในแผงภาชนะปิดสนิท
๒. มีฉลากหรือเอกสารกํากับยา ระบุชื่อสามัญทางยา, ขนาด, วิธีใช้, วันผลิต,
วันหมดอายุ, เลขที่ผลิต, เลขทะเบียนตํารับยาไว้ชัดเจน อายุของยาต้องไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ
๓.
Finished product specification
๑. Identification test
ตรวจผ่านตามที่ระบุ

1. Performance and test combinations
   ๒.๑ Dissolution after mo minutes, by UV
   Valsartan
   Amlodipine
   ไม่น้อยกว่า ๘๐%
   ไม่น้อยกว่า ๘๐%
   b. Uniformity of dosage units by content uniformity
   Valsartan
   Amlodipine
   ๓. Assay
   Valsartan
   Amlodipine
   &. Degradation products of Amlodipine by HPLC
   ๔.๑ Impurity D
   ๔.๒ Each unspecified
   ตรวจผ่านตามที่ระบุ ตรวจผ่านตามที่ระบุ
   ๙๕.๐ – ๑๐๕.๐ % LA
   ๙๕.๐ - ๑๐๕.๐ % LA
   ๔.๓ Total degradation products, based on content
   of Valsartan and Amlodipine
   ไม่เกิน ๐.๕%
   ไม่เกิน ๐.๒%
   ไม่เกิน ๐.๘%
   or a
   ลงชื่อ นายแสนศักดิ์
   คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
   ลิขิตพงษ์วิทย์
   ประธานกรรมการ
   ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ตันเสถียร
   ลงชื่อ นางสาวพัชนี
   วังกาญจน์สิริกุล
   กรรมการ
   กรรมการ
   ล
   เงื่อนไขอื่นๆ
   ๑. มีสําเนาใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยาของกระทรวงสาธารณสุข
   ๒. มีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิต (GMP) ของ
   กระทรวงสาธารณสุขหรือของประเทศผู้ผลิต ในหมวดยาที่เสนอขาย (กรณีเป็นยาผลิตในประเทศ ไทย หรือนําเข้าจากต่างประเทศ ตามลําดับ)
   ๓.
   ยาที่เสนอเป็นยาที่บริษัทเป็นผู้ผลิตหรือเป็นผู้แทนจําหน่ายโดยตรง
   ๔. มีสําเนาเอกสารคุณลักษณะของยา ดังต่อไปนี้
   ๔.๑ ผลตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ของผู้ผลิต (Certificate of analysis) ของยารุ่นที่นํามาเป็น
   ตัวอย่างในการเสนอขายจาก ผู้ผลิตหรือหน่วยงานที่กระทรวงสาธารณสุขรับรอง
   ๔.๒ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Raw material) ของตัวยาสําคัญที่ใช้ในการผลิตจากผู้ผลิต ๕. มีใบวิเคราะห์ยาของรุ่นการผลิต (Lot. No.) จากโรงงานผู้ผลิต หรือจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
   โดยต้องเป็นใบวิเคราะห์ของรุ่นการผลิตเดียวกันกับตัวอย่างที่นํามาแสดงในวันเปิดซอง
2. ผู้เสนอราคาจะต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๕ หน่วยบรรจุภัณฑ์ให้กับทางโรงพยาบาล ซึ่งเป็น
   ตัวแทนแสดงรายละเอียดได้ครบถ้วนตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
   ลงชื่อ นายแสนศักดิ์
   คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
   ลิขิตพงษ์วิทย์ ประธานกรรมการ
   ค.
   ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ตันเสถียร
   กรรมการ
   Joom
   ลงชื่อ นางสาวพัชนี
   วังกาญจน์สิริกุล กรรมการ