ประกวดราคาซื้อยา Vildagliptin 50 mg. tablet จำนวน 70,560 เม็ด

• เพื่อใช้สำหรับรักษาพยาบาลผู้ป่วยที่มารับบริการของโรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการและเอื้ออำนวยในการปฏิบัติงานของเจ้าหน้าที่
• เพื่อเตรียมพร้อมสำรองยาให้เพียงพอแก่การให้บริการแก่ประชาชน

• จัดหาและส่งมอบยา Vildagliptin 50 mg. tablet จำนวน 70,500 เม็ด
• จัดส่งเอกสารสำคัญ เช่น สำเนาใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา, หนังสือรับรองมาตรฐานการผลิต (GMP), และใบวิเคราะห์คุณภาพยา (COA)
• ส่งมอบตัวอย่างยาอย่างน้อย 5 หน่วยบรรจุภัณฑ์เพื่อตรวจสอบคุณสมบัติ
• ให้บริการหลังการขาย รวมถึงการรับประกันการแลกเปลี่ยนสินค้าและการรับประกันความชำรุดบกพร่อง

• ยา Vildagliptin 50 mg. tablet จำนวน 70,500 เม็ด (อายุยาไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ)
• สำเนาใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาของกระทรวงสาธารณสุข
• หนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา (GMP) ของกระทรวงสาธารณสุข หรือของประเทศผู้ผลิต
• ผลตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ (Certificate of Analysis: COA) ของยารุ่นที่นำมาเป็นตัวอย่าง
• ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Raw material) ของตัวยาสำคัญ
• ใบวิเคราะห์ยาของรุ่นการผลิต (Lot. No.) เดียวกันกับตัวอย่างที่นำมาแสดงในวันเปิดซอง
• ตัวอย่างยาอย่างน้อย 5 หน่วยบรรจุภัณฑ์

• ระยะเวลาส่งมอบพัสดุ: ภายใน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements:
  • เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อดังกล่าว
  • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลไทยที่จดทะเบียนเกิน 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ (Net Worth) เป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลไทยที่ยังไม่มีการรายงานงบการเงิน ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันยื่นข้อเสนอไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท
  • กรณีบุคคลธรรมดา ต้องมีเงินฝากธนาคารเป็นบวกในมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นเสนอ (และแสดงอีกครั้งในวันลงนามสัญญา)
  • กรณีไม่มีมูลค่าสุทธิหรือทุนจดทะเบียนเพียงพอ สามารถใช้วงเงินสินเชื่อสนับสนุนไม่ต่ำกว่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นเสนอ (ออกโดยธนาคารในประเทศหรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต และมีอายุไม่เกิน 90 วันนับถึงวันยื่นข้อเสนอ)
• Standards Compliance:
  • ต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิต (GMP) ของกระทรวงสาธารณสุข หรือของประเทศผู้ผลิตในหมวดยาที่เสนอขาย
• Experience:
  • ยาที่เสนอต้องเป็นยาที่บริษัทเป็นผู้ผลิตหรือเป็นผู้แทนจำหน่ายโดยตรง
• Previous Project Cost:
  • ไม่ระบุ
• Technical Capabilities:
  • สามารถจัดหาเอกสารวิเคราะห์คุณภาพยา (COA) และเอกสารวิเคราะห์วัตถุดิบ (Raw material) ของตัวยาสำคัญ
  • สามารถส่งมอบตัวอย่างยาอย่างน้อย 5 หน่วยบรรจุภัณฑ์เพื่อการตรวจสอบ
• Personnel:
  • ไม่ระบุ

• ใช้หลักเกณฑ์ประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) โดยมีอัตราส่วน คะแนนราคา : คะแนนคุณภาพ (35 : 65)
• เกณฑ์คะแนนคุณภาพ (65 คะแนน) ประกอบด้วย:
  1. หลักฐานการประเมินความเสี่ยงและการตรวจวิเคราะห์การปนเปื้อน N-Nitrosamines (30 คะแนน)
  2. ข้อมูลการศึกษา Bioequivalent (7 คะแนน) และ/หรือ Clinical trial (10 คะแนน) (คะแนนเต็มส่วนนี้สูงสุด 10 คะแนน)
  3. รูปแบบเภสัชภัณฑ์และผลกระทบต่อการดำเนินงานของงานเภสัชกรรม (แผงยาบรรจุระบุชื่อยา Lot วันหมดอายุ, ความเสี่ยงต่ำ, เม็ดยาง่ายต่อการพิสูจน์เอกลักษณ์) (10 คะแนน)
  4. การสนับสนุนยาที่ผลิตภายในประเทศไทย (5 คะแนน)
  5. การบริการหลังการขาย (รับรองการแลกเปลี่ยนสินค้า, ไม่มีประวัติยาขาดค้างใน 1 ปีที่ผ่านมา) (10 คะแนน)

• รูปแบบยา: ยาเม็ดสำหรับรับประทาน (Oral tablet) แต่ละเม็ดประกอบด้วย Vildagliptin 50 mg.
• การทดสอบทางเทคนิค:
  • Identification test: ตรวจผ่านตามที่ระบุ
  • ปริมาณตัวยาสำคัญ (Assay): 95.0% - 105.0%
  • Total impurity: < 1.5%
  • Uniformity of dosage unit: ตรวจผ่าน
  • Dissolution test: ตรวจผ่าน
  • Total Aerobic Microbial count: <= 1,000 cfu/g
  • Total comb. Yeasts/Moulds Count: <= 100 cfu/g
  • Escherichia coli: ต้องไม่พบใน 1 กรัม (Absent in 1 g)
• บรรจุภัณฑ์และฉลาก: มีฉลากหรือเอกสารกำกับยาระบุชื่อสามัญทางยา, ขนาด, วิธีใช้, วันผลิต, วันหมดอายุ, เลขที่ผลิต, และเลขทะเบียนตำรับยาอย่างชัดเจน

• การจ่ายเงิน: จ่ายเงินเมื่อผู้ขายส่งมอบสิ่งของครบถ้วนตามสัญญา และโรงพยาบาลได้ตรวจรับมอบเรียบร้อยแล้ว
• อัตราค่าปรับ: คิดในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: รับประกัน 1 ปี นับถัดจากวันที่ได้รับมอบสิ่งของครบถ้วน หากชำรุดบกพร่องจากการใช้งานปกติ ผู้ขายต้องซ่อมแซมหรือแก้ไขให้ใช้งานได้ดีดังเดิมภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย

• Q1: ยา Vildagliptin 50 mg. ที่จัดซื้อมีวัตถุประสงค์เพื่อรักษาโรคใด?
  A1: ใช้สำหรับรักษาพยาบาลผู้ป่วยที่มารับบริการของโรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) (โดยทั่วไปยา Vildagliptin ใช้รักษาโรคเบาหวานประเภทที่ 2)
• Q2: กำหนดอายุการใช้งานของยา (Shelf life) ที่ส่งมอบไว้อย่างไร?
  A2: ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี นับตั้งแต่วันที่ส่งมอบให้แก่โรงพยาบาล
• Q3: เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะใช้เกณฑ์ใดและมีสัดส่วนคะแนนอย่างไร?
  A3: ใช้เกณฑ์ประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) โดยแบ่งสัดส่วนคะแนนเป็น คะแนนราคา 35 คะแนน และคะแนนคุณภาพ 65 คะแนน
• Q4: ในส่วนคะแนนคุณภาพ หัวข้อใดมีสัดส่วนคะแนนสูงที่สุด?
  A4: หัวข้อหลักฐานการประเมินความเสี่ยงและการตรวจวิเคราะห์การปนเปื้อน N-Nitrosamines มีคะแนนสูงที่สุดคือ 30 คะแนน
• Q5: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องส่งมอบตัวอย่างยาจำนวนเท่าใดและส่งเมื่อใด?
  A5: ต้องส่งมอบตัวอย่างยาอย่างน้อย 5 หน่วยบรรจุภัณฑ์ เพื่อแสดงรายละเอียดคุณสมบัติทั่วไปตามที่กำหนด
• Q6: หากยาเกิดการชำรุดบกพร่องหรือเสียหายจากการใช้งานปกติ ผู้ขายต้องดำเนินการแก้ไขภายในกี่วัน?
  A6: ผู้ขายต้องดำเนินการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพใช้งานได้ดีดังเดิมภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง โดยไม่มีค่าใช้จ่าย
• Q7: อัตราค่าปรับในกรณีส่งมอบยาล่าช้าคิดอย่างไร?
  A7: คิดค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• Q8: เอกสารวิเคราะห์คุณภาพยา (COA) ที่ต้องยื่น ต้องเป็นรุ่นการผลิตใด?
  A8: ต้องเป็นใบวิเคราะห์ของรุ่นการผลิต (Lot. No.) เดียวกันกับตัวอย่างยาที่นำมาแสดงในวันเปิดซอง
• Q9: ยาที่ผลิตในประเทศไทยจะได้รับคะแนนพิเศษในการประเมินคุณภาพหรือไม่?
  A9: ใช่ มีหัวข้อคะแนนสนับสนุนการใช้ยาที่ผลิตภายในประเทศไทยจำนวน 5 คะแนน ในเกณฑ์การประเมินคุณภาพ
• Q10: ข้อกำหนดเกี่ยวกับข้อมูลการศึกษาทางคลินิก (Clinical trial) และ Bioequivalent มีการให้คะแนนอย่างไร?
  A10: หากมีข้อมูล Clinical trial ได้ 10 คะแนน, มีข้อมูล Bioequivalent ได้ 7 คะแนน, หากไม่ส่งข้อมูลได้ 0 คะแนน (คะแนนเต็มส่วนนี้สูงสุด 10 คะแนน)

๑. ความเป็นมา
รายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR)
ยา Vildagliptin ๕๐ mg. tablet จํานวน ๗๐,๕๐๐ เม็ด
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ในฐานะที่เป็นศูนย์ที่มีผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านเกือบครบทุก ด้าน รวมถึงเครื่องมือที่ทันสมัย ทําให้สามารถตรวจวินิจฉัย รักษาโรคได้อย่างกว้างขวางให้แก่ประชาชนในเขต ความรับผิดชอบและประชาชนทั่วไป
จากเหตุดังกล่าว มีความประสงค์ที่จะเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการ เอื้ออํานวยในการปฏิบัติงาน ของเจ้าหน้าที่ปฏิบัติงาน และเพื่อเตรียมพร้อมให้เพียงพอแก่การให้บริการแก่ประชาชน จึงขออนุมัติจัดซื้อยา Vildagliptin ๕๐ mg. tablet จํานวน ๗๐,๕๐๐ เม็ด โดยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เพื่อให้ เป็นไปตามระเบียบกระทรวงการคลังว่าด้วยการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. ๒๕๖๐
๒. วัตถุประสงค์
ใช้สําหรับรักษาพยาบาลผู้ป่วยที่มารับบริการ เพื่อให้การปฏิบัติงานเป็นไปด้วยความเรียบร้อยและมี
ประสิทธิภาพ
๓.
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑
มีความสามารถตามกฎหมาย
๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๓
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖
มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ
บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพให้ขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ ดังกล่าวนี้
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
อื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาล บ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็น การขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้ง
๓.๙. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นเสนอราคาในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติครบถ้วน ตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในประกาศเชิญชวน
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
Son
ลงชื่อ นางสาวปิยรัตน์ ธนธานี
ลงชื่อ นางสาววิจิตรา
ลงชื่อ นางสาวพัชนี
ตันเสถียร
ประธานกรรมการ
50 กรรมการ
วังกาญจน์สิริกุล กรรมการ
๑
d
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่ กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วม ค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็น ผลงานก่อสร้างของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่า ตามสัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา ๑ ปีสุดท้ายก่อนวัน
ยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอ จะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๓) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ โดยพิจารณาจากบัญชีเงิน ฝากธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่น ข้อเสนอในครั้งนั้น และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชีเงินฝากที่
มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้า ยื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิ ของกิจการ (Net Worth) ไม่ติดลบ หรือให้มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุน หลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจ ค้าประกัน ตาม ประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณี ได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นางสาวปิยรัตน์ ธนธานี
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ นางสาววิจิตรา
ลงชื่อ นางสาวพัชนี
ตันเสถียร
วังกาญจน์สิริกุล
กรรมการ
กรรมการ
In
๓
Յ
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ตามเอกสารแนบ
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ระยะเวลาส่งมอบ ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ใช้หลักเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่นในการพิจารณาผู้ชนะ การยื่นข้อเสนอ โดยจะพิจารณาให้คะแนนตามปัจจัยหลักและน้ําหนักที่กําหนด และผู้ยื่นข้อเสนอจะต้อง ได้คะแนนข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นผ่านเกณฑ์ขั้นต่ําที่โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
กําหนด ดังนี้
การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา
๗. วงเงินงบประมาณ
๙๑๗,๒๘๐.๐๐ บาท (เก้าแสนหนึ่งหมื่นเจ็ดพันสองร้อยแปดสิบบาทถ้วน) จากเงินรายได้ของ โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจน ภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขาย ได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับกําหนดให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๐. ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อเป็นเวลา ๑ ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดระยะเวลา
ดังกล่าว
หากสิ่งของตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขาย จะต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจาก
ผู้ซื้อโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆทั้งสิ้น
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นางสาวปิยรัตน์ ธนธานี
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ นางสาววิจิตรา
ตันเสถียร
ลงชื่อ นางสาวพัชนี
วังกาญจน์สิริกุล
กรรมการ .
กรรมการ
2
Joom
……..
โ
ชอยา
คุณสมบัติทั่วไป
คุณลักษณะทางเทคนิค
เงื่อนไขอื่นๆ
คุณลักษณะเฉพาะของยา Vildagliptin ๕๐ mg. tablet Vildagliptin &o mg. tablet
๑. เป็นยาเม็ด รูปแบบสําหรับรับประทาน
๒. ในยา ๑ เม็ด ประกอบด้วยยา Vildagliptin ๕o mg.
๓. มีฉลากหรือเอกสารกํากับยา ระบุชื่อสามัญทางยา, ขนาด, วิธีใช้, วันผลิต,
วันหมดอายุ, เลขที่ผลิต, เลขทะเบียนตํารับยาไว้ชัดเจน
๔. อายุของยาต้องไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ
๑. Identification test
๒. ปริมาณตัวยาสําคัญ
๓. Total impurity
๔. Uniformity of dosage unit
๕. Dissolution test
๑
b. Total Aerobic Microbial count
๗. Total comb. Yeasts/Moulds Count
๘. Escherichia coli
๑. มีสําเนาใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยาของกระทรวงสาธารณสุข
ตรวจผ่านตามที่ระบุ
๙๕.๐
< ๑.๕% ตรวจผ่าน
ตรวจผ่าน
๑๐๕.๐ %
≤ ๑,๐๐๐ cfu/g.
≤ ๑๐๐ cfu/g.
Absent in ๏ G.
๒. มีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิต (GMP) ของ
๓.
กระทรวงสาธารณสุขหรือของประเทศผู้ผลิต ในหมวดยาที่เสนอขาย
ไทย หรือนําเข้าจากต่างประเทศ ตามลําดับ)
ยาที่เสนอเป็นยาที่บริษัทเป็นผู้ผลิตหรือเป็นผู้แทนจําหน่ายโดยตรง
๔. มีสําเนาเอกสารคุณลักษณะของยา ดังต่อไปนี้
(กรณีเป็นยาผลิตในประเทศ
๔.๑ ผลตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ของผู้ผลิต (Certificate of analysis) ของยารุ่นที่นํามาเป็น
ตัวอย่างในการเสนอขายจาก ผู้ผลิตหรือหน่วยงานที่กระทรวงสาธารณสุขรับรอง
๔.๒ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Raw material) ของตัวยาสําคัญที่ใช้ในการผลิตจากผู้ผลิต ๕. มีใบวิเคราะห์ยาของรุ่นการผลิต (Lot. No.) จากโรงงานผู้ผลิต หรือจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
โดยต้องเป็นใบวิเคราะห์ของรุ่นการผลิตเดียวกันกับตัวอย่างที่นํามาแสดงในวันเปิดซอง
5. ผู้เสนอราคาจะต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๕ หน่วยบรรจุภัณฑ์ให้กับทางโรงพยาบาล ซึ่งเป็น
ตัวแทนแสดงรายละเอียดได้ครบถ้วนตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ นางสาวปิยรัตน์
ธนธานี
ลงชื่อ นางสาววิจิตรา
ลงชื่อ นางสาวพัชนี
ประธานกรรมการ
ตันเสถียร
วังกาญจน์สิริกุล
กรรมการ …..
กรรมการ
Sa
ปร
คว
แนวทางการประเมินคุณภาพและราคายา (Price performance) ในการจัดซื้อยา Vildagliptin ๕๐ mg tablet ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
ใช้หลักเกณฑ์ประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา โดยให้อัตราส่วนราคาต่อคุณภาพและ คุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ (๓๕ : ๒๕) โดยก่อนการพิจารณาให้คะแนนคัดเลือกยา ยาที่เสนอ จะต้องผ่านหลักเกณฑ์คุณลักษณะทั่วไป คุณลักษณะเฉพาะและเงื่อนไขอื่นๆ ครบทุกหัวข้อ
เกณฑ์การให้คะแนน
ราคา
คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์กับทางราชการ
หัวข้อ
๓๕
คะแนน
๖๕
คะแนน
๒.๑ มีหลักฐานการประเมินความเสี่ยงและการตรวจวิเคราะห์การปนเปื้อน N-Nitrosamines ๒.๒ มีข้อมูลการศึกษา Bioequivalent และ/หรือ Clinical trial ในรายการยาที่เสนอราคา มี Clinical trial ๑๐ คะแนน, มี Bioequivalent ๗ คะแนน, ไม่ส่งข้อมูล 0 คะแนน **กรณีมีผู้เสนอราคายื่นเอกสาร Clinical trial มากกว่า ๑ ราย จะมีการพิจารณาข้อมูลเปรียบเทียบกัน ๒.๓ ข้อพิจารณาเกี่ยวกับรูปแบบเภสัชภัณฑ์และผลกระทบต่อการดําเนินงานของงานเภสัชกรรม
(พิจารณาจากภาพรวม)
แผงบรรจุยา มีฉลากระบุชื่อยา Lot และวันหมดอายุ บนแผงยา
0

• ลักษณะแผงยาและบรรจุภัณฑ์ มีโอกาสเกิดความเสี่ยงต่อระบบยาของโรงพยาบาลน้อย - ลักษณะเม็ดยาง่ายต่อการพิสูจน์เอกลักษณ์ยา
  ๒.๔ สนับสนุนการใช้ยาที่ผลิตภายในประเทศไทย
  ๒.๕ การบริการหลังการขาย
• มีเอกสารรับรองการแลกเปลี่ยนสินค้าให้กับทางโรงพยาบาล - ไม่มีประวัติยาขาดจําหน่ายหรือส่งล่าช้าในช่วง ๑ ปีที่ผ่านมา
  คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
  ลงชื่อ นางสาวปิยรัตน์ ธนธานี ลงชื่อ นางสาววิจิตรา ตันเสถียร
  ลงชื่อ นางสาวพัชนี
  วังกาญจน์สิริกุล
  ประธานกรรมการ
  กรรมการ
  กรรมการ
  Sn Joom
  คะแนน
  ๓๐
  વેન