ประกวดราคาจ้างเหมาบริการสิ่งส่งตรวจทางห้องปฏิบัติการภายนอก (OUT LAB) จำนวน ๑๓ รายการ (ครั้งที่ ๒)
โครงการจ้างเหมาบริการสิ่งส่งตรวจทางห้องปฏิบัติการภายนอก (OUT LAB) ของโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ มีวัตถุประสงค์เพื่อส่งตรวจวิเคราะห์รายการ Flow cytometry จำนวน 13 รายการ ซึ่งเป็นรายการที่เกินขีดความสามารถของห้องปฏิบัติการภายในโรงพยาบาล เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับบริการที่มีคุณภาพและมาตรฐานทางการแพทย์ที่ถูกต้อง
ขอบเขตงานครอบคลุมตั้งแต่การสนับสนุนอุปกรณ์จัดเก็บสิ่งส่งตรวจ การจัดระบบขนส่งตัวอย่างที่ได้มาตรฐาน การตรวจวิเคราะห์โดยห้องปฏิบัติการที่ผ่านการรับรอง ISO 15189-2022 ไปจนถึงการรายงานผลผ่านระบบออนไลน์ที่มีความปลอดภัยสูง โดยระบบต้องรองรับการ Export ข้อมูลเป็น Excel, การแนบไฟล์ PDF, การกำหนดสิทธิ์เข้าถึงข้อมูล (ID/Password) และการบันทึก Log การเข้าใช้งานเพื่อความปลอดภัยของข้อมูลผู้ป่วย นอกจากนี้ ผู้รับจ้างต้องมีมาตรการรับผิดชอบต่อความผิดพลาดของผลการตรวจ และยินยอมให้โรงพยาบาลเข้าตรวจประเมินระบบคุณภาพได้ตลอดอายุสัญญา
ผู้รับจ้างต้องมีประสบการณ์การดำเนินงานไม่น้อยกว่า 3 ปี และมีผลงานกับหน่วยงานรัฐหรือเอกชนไม่น้อยกว่า 5 แห่ง พร้อมทั้งต้องมีระบบการจัดเก็บสิ่งส่งตรวจหลังวิเคราะห์เพื่อการทวนสอบตามระยะเวลาที่กำหนด เพื่อให้มั่นใจว่ากระบวนการทั้งหมดเป็นไปตามมาตรฐานวิชาชีพเทคนิคการแพทย์
English summary
Sunpasitthiprasong Hospital is seeking a service provider for external laboratory testing (OUT LAB) specifically for 13 Flow cytometry tests that are beyond the hospital’s internal capabilities. The contractor must be a licensed Medical Technology Clinic operating for at least 3 years and certified under ISO 15189-2022. Key requirements include a secure online reporting system with 5-year historical data access, standardized sample transportation, and a proven track record with at least 5 government or private sector clients. The contractor is responsible for sample management, quality assurance, and data security, including signing a Non-Disclosure Agreement (NDA).
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อจ้างตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการในรายการที่โรงพยาบาลไม่สามารถดำเนินการเองได้
- เพื่อให้การตรวจวิเคราะห์รายการ Flow cytometry จำนวน 13 รายการ เป็นไปอย่างมีมาตรฐานและรวดเร็ว
ขอบเขตของงาน
- ดำเนินการตรวจวิเคราะห์รายการ Flow cytometry จำนวน 13 รายการ
- สนับสนุนอุปกรณ์จัดเก็บสิ่งส่งตรวจ ฉลาก และแบบฟอร์มใบนำส่ง
- จัดระบบขนส่งสิ่งส่งตรวจตามมาตรฐาน
- จัดทำระบบรายงานผลออนไลน์ (Online Reporting System)
- จัดเก็บตัวอย่างหลังวิเคราะห์เพื่อการทวนสอบ (30 วัน) และกรณีขอตรวจเพิ่ม (7 วัน)
- ให้ความร่วมมือในการเข้าตรวจประเมินระบบคุณภาพจากโรงพยาบาล
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ผลการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ (ผ่านระบบออนไลน์)
- รายงานผลในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์ (PDF/Excel)
- เอกสารหลักฐานการรับรองมาตรฐานการขนส่ง
- เอกสารคู่มือและหลักการตรวจวิเคราะห์ (Method)
- บันทึกข้อตกลงการไม่เปิดเผยข้อมูล (NDA)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ตลอดอายุสัญญา (ตามที่ระบุในเอกสารสัญญาจ้าง)
- ระยะเวลาเก็บตัวอย่างหลังตรวจ 30 วัน และ 7 วันสำหรับกรณีขอตรวจเพิ่ม
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นห้องปฏิบัติการเทคนิคการแพทย์ที่ถูกต้องตามกฎหมาย
- Standards Compliance: ต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 15189-2022 หรือเทียบเท่า ครอบคลุมกลุ่มการทดสอบ Flow cytometry
- Experience: ต้องเปิดให้บริการมาไม่น้อยกว่า 3 ปี และมีผลงานการรับจ้างตรวจวิเคราะห์กับส่วนราชการหรือเอกชนไม่น้อยกว่า 5 แห่ง
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องมีระบบรายงานผลออนไลน์ที่สามารถสืบค้นย้อนหลังได้ 5 ปี และมีระบบบันทึก Log การเข้าถึงข้อมูล (IP Address/User)
- Personnel: ต้องแจ้งรายชื่อและวุฒิการศึกษาของผู้ตรวจวิเคราะห์ และรายชื่อที่ปรึกษาแต่ละสาขางาน
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาจากคุณสมบัติของผู้รับจ้างตามที่กำหนด
- การผ่านเกณฑ์มาตรฐาน ISO 15189-2022
- ความพร้อมของระบบรายงานผลออนไลน์และระบบขนส่ง
- ประสบการณ์และผลงานที่ผ่านมา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- รายการตรวจ: Flow cytometry จำนวน 13 รายการ
- มาตรฐานห้องปฏิบัติการ: ISO 15189-2022
- ระบบรายงานผล: ออนไลน์, รองรับการ Export Excel, แนบไฟล์ PDF, กำหนดสิทธิ์ผู้ใช้งานได้, บันทึก Log การเข้าถึง
เงื่อนไขสัญญา
- กรณีผลการวิเคราะห์ผิดพลาด ผู้รับจ้างต้องรับผิดชอบผลกระทบโดยไม่มีเงื่อนไข
- ต้องลงนามในบันทึกข้อตกลงการไม่เปิดเผยข้อมูล (NDA)
- โรงพยาบาลมีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาหากไม่สามารถดำเนินการได้ตามคุณลักษณะที่กำหนด
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: ระบบรายงานผลออนไลน์ต้องรองรับการสืบค้นย้อนหลังนานเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 5 ปี
- Q: ผู้รับจ้างต้องเก็บตัวอย่างสิ่งส่งตรวจไว้นานเท่าใดหลังการตรวจ? A: ไม่น้อยกว่า 30 วันเพื่อการทวนสอบ และ 7 วันกรณีขอตรวจเพิ่ม
- Q: หากห้องปฏิบัติการไม่สามารถตรวจเองได้ในบางรายการ สามารถส่งต่อได้หรือไม่? A: ได้ แต่ต้องส่งต่อให้ห้องปฏิบัติการที่ได้มาตรฐานเทียบเท่าหรือสูงกว่า
- Q: ระบบรายงานผลออนไลน์ต้องมีฟังก์ชันความปลอดภัยอย่างไร? A: ต้องสามารถกำหนดสิทธิ์ ID/Password ได้เอง และมีระบบบันทึก Log การเข้าถึงข้อมูล (User, IP, วันเวลา)
- Q: ผู้รับจ้างต้องรับผิดชอบอย่างไรหากผลการตรวจผิดพลาด? A: ต้องรับผิดชอบผลกระทบที่เกิดขึ้นกับผู้ป่วยโดยไม่มีเงื่อนไข
- Q: การสนับสนุนอุปกรณ์จัดเก็บสิ่งส่งตรวจมีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมหรือไม่? A: ไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
- Q: โรงพยาบาลสามารถเข้าตรวจประเมินระบบงานของผู้รับจ้างได้เมื่อใด? A: สามารถเข้าตรวจประเมินได้ตลอดอายุสัญญา
- Q: ผู้รับจ้างต้องแนบหลักฐานอะไรบ้างในวันยื่นเสนอราคา? A: ใบอนุญาตคลินิก, คู่สัญญาผลงาน 5 แห่ง, รายชื่อและวุฒิผู้ตรวจ, รูปภาพหน้าจอโปรแกรมรายงานผล
- Q: ระบบรายงานผลต้องรองรับการ Export ข้อมูลรูปแบบใด? A: รูปแบบ Excel และสามารถแนบไฟล์อิเล็กทรอนิกส์ เช่น PDF
- Q: มาตรฐาน ISO ที่กำหนดคือเวอร์ชันใด? A: ISO 15189-2022
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะจ้างเหมาบริการสิ่งส่งตรวจทางห้องปฏิบัติการภายนอก (OUT LAB)
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
1.วัตถุประสงค์
จ้างให้ตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการในรายการตรวจที่โรงพยาบาลไม่สามารถดําเนินการตรวจเองได้
2. ความต้องการ
จ้างให้ตรวจวิเคราะห์สิ่งส่งตรวจทางห้องปฏิบัติการรายการ Flow cytometry ซึ่งห้องปฏิบัติการ โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ไม่สามารถตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการได้เอง จํานวน 13 รายการ
3. คุณสมบัติทั่วไป
ผู้รับจ้างต้องเป็นห้องปฏิบัติการเทคนิคการแพทย์ ที่มีคุณสมบัติเฉพาะตามที่กําหนด และสามารถตรวจ ทางห้องปฏิบัติการสําหรับรายการตรวจที่จะจ้างเหมาช่วง หรือมีการดําเนินการส่งต่อให้ได้ แล้วแต่กรณี
4. คุณสมบัติเฉพาะ
4.1 ผู้รับจ้างต้องแสดงใบอนุญาตการเปิดให้บริการคลินิกเทคนิคการแพทย์ ที่ถูกต้องตามกฎหมายและ เป็นปัจจุบัน โดยเปิดให้บริการมาไม่น้อยกว่า 3 ปี
4.2 ผู้รับจ้างต้องผ่านการรับรองระบบคุณภาพตามมาตรฐาน ISO 15189-2022 หรือเทียบเท่า ให้ ครอบคลุมกลุ่มการทดสอบ Flow cytometry หรือเทียบเท่า
4.3 ผู้รับจ้างที่เสนอให้บริการต้องทําการตรวจวิเคราะห์ได้เองในรายการที่เสนอ หรือกรณีที่ไม่สามารถ ตรวจวิเคราะห์เองได้ด้วยเหตุผล หรือความจําเป็นต่าง ๆ ให้ส่งต่อเพื่อตรวจภายนอกในห้องปฏิบัติการที่ได้ มาตรฐานเทียบเท่าหรือสูงกว่า
4.4 ผู้รับจ้างที่เสนอให้บริการต้องมีผลงานการรับจ้างตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการกับส่วนราชการ หรือเอกชนไม่น้อยกว่า 5 แห่ง โดยแนบคู่สัญญาแสดงเป็นหลักฐานในวันที่ยื่นเสนอราคา
4.5 ผู้รับจ้างต้องแจ้งรายชื่อและวุฒิการศึกษาของผู้ตรวจวิเคราะห์ และรายชื่อที่ปรึกษาของการตรวจแต่ ละสาขางาน พร้อมแนบหนังสือรับรองในการเสนอราคา
4.6 ผู้รับจ้างต้องสามารถแสดงผลการทํา IOC และ EQA/PT หรือที่เรียกชื่ออย่างอื่นที่ตรวจวิเคราะห์เอง ตลอดเวลาที่ให้บริการกับทางผู้จ้างหรือโรงพยาบาล เมื่อทางผู้จ้างหรือโรงพยาบาลขอดู
4.7 ผู้รับจ้างต้องแจ้งหลักการตรวจวิเคราะห์ (Method) และระยะเวลารอผลของการตรวจแต่ละรายการ รวมทั้งข้อมูลอื่นที่เกี่ยวข้อง โดยจัดทําเป็นเอกสารรูปเล่มมาตรฐาน
4.8 ผู้รับจ้างต้องมีโปรแกรมรายงานผลออนไลน์ ที่มีแบบฟอร์มรายงานผลที่มีข้อมูลผู้ป่วยหรือ ผู้รับบริการ ได้แก่ ชื่อ-นามสกุล เพศ อายุ HN. ของโรงพยาบาล วันที่ส่งตรวจ วันที่ออกผล ชื่อผู้ตรวจ ชื่อผู้รับรองผล ช่วงค่าอ้างอิง ข้อมูลแปลผล หรือ ข้อมูลอื่นๆที่เกี่ยวข้องและจะต้องสามารถค้นหาผลตรวจ ย้อนหลังได้ไม่น้อยกว่า 5 ปี และจะต้องนํารูปภาพแสดงหน้าโปรแกรมมาแสดงเป็นหลักฐาน
4.9 ผู้รับจ้างต้องมีโปรแกรมการรายงานผลออนไลน์ ต้องสามารถให้ผู้จ้างหรือโรงพยาบาล Export ข้อมูลรายชื่อคนไข้ในรูปแบบ Excel หรืออย่างอื่น โดยสามารถแนบไฟล์อิเล็กทรอนิกส์ เช่น รูปภาพ PDF ประกอบข้อมูลที่วิเคราะห์ต่อคนไข้แต่ละราย และจะต้องนํารูปภาพแสดงหน้าโปรแกรมมาแสดง
นายสุรศักดิ์ สวัสดิ์นะที นายแพทย์ชํานาญการ
syr an
นายทองสุข พบบุญ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
นางสาวศุภนิมิตร สุบูรณ์ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
4.10 กรณีที่ผลการวิเคราะห์มีข้อผิดพลาด ต้องแจ้งให้ผู้จ้างหรือโรงพยาบาลทราบโดยเร็วที่สุด เพื่อระงับ การใช้ผลที่ผิดพลาด ถ้าแจ้งช้าและมีการใช้ผลที่ผิดพลาดจนเกิดผลกระทบกับผู้ป่วย ผู้รับจ้างจะต้องรับผิดชอบ ผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นตามมา โดยไม่มีเงื่อนไขใด ๆ
ๆ
4.11 ผู้รับจ้างต้องมีระบบบริหารความปลอดภัยของการเข้าถึงข้อมูลของโปรแกรมรายงานผลออนไลน์ โดยทางโรงพยาบาลสามารถสร้าง ID และ Password เพิ่มให้กับพนักงานที่เกี่ยวข้องพร้อมกับกําหนดสิทธิ์ได้เอง จากโปรแกรมรายงานผลออนไลน์จากฝั่งของโรงพยาบาล
4.12 ผู้รับจ้างต้องมีระบบบันทึกผู้เข้าถึงข้อมูล โดยโปรแกรมรายงานผลออนไลน์ ต้องมีการบันทึกเป็น กิจกรรมที่ผู้ใช้ได้กระทําต่อระบบฐานข้อมูลต่อคนไข้แต่ละราย บันทึกรายชื่อผู้เข้าใช้, IP address ผู้เข้าใช้วันที่ เวลา เพื่อให้เกิดความปลอดภัยในของข้อมูลรวมถึงการทวนสอบของผู้เข้าไปในระบบฐานข้อมูล และจะต้องนํา
รูปภาพแสดงหน้าโปรแกรมมาแสดงเป็นหลักฐาน
4.13 ผู้รับจ้างต้องลงนามบันทึกข้อตกลงการไม่เปิดเผยข้อมูล (Non-Disclosure Agreement: NDA) ของโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
4.14 โรงพยาบาลสามารถเข้าตรวจประเมินการดําเนินงาน ระบบคุณภาพ ระบบการรายงานผล และ ระบบรับส่งสิ่งส่งตรวจของผู้รับจ้างได้ตลอดอายุสัญญา โดยผู้รับจ้างต้องให้ความร่วมมือในการตรวจประเมิน 5. ข้อกําหนดอื่น ๆ
5.1 ต้องสนับสนุนอุปกรณ์ใส่สิ่งส่งตรวจ ฉลาก และแบบฟอร์มใบนําส่งโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ อย่างเพียงพอโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่ม
5.2 ต้องจัดให้มีผู้มารับสิ่งส่งตรวจที่ห้องปฏิบัติการของผู้จ้างหรือโรงพยาบาล ตามที่ผู้จ้างหรือโรงพยาบาล ต้องการ โดยจัดหาระบบการขนส่งสิ่งส่งตรวจตามมาตรฐานไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ โดยมีเอกสารการรับรองมาตรฐาน
ขนส่งแสดงเป็นหลักฐานในการติดตามตัวอย่าง
5.3 ต้องเก็บตัวอย่างส่งตรวจหลังตรวจวิเคราะห์แล้ว ไว้ไม่น้อยกว่า 30 วัน เพื่อการทวนสอบ และเก็บ ตัวอย่างไว้ 7 วันกรณีขอตรวจเพิ่ม
5.4 ผู้จ้างหรือโรงพยาบาลมีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาหากห้องปฏิบัติการที่เสนอให้บริการไม่สามารถทําได้ตาม คุณลักษณะที่กําาหนด
นายสุรศักดิ์ สวัสดิ์นะที นายแพทย์ชานาญการ
นายทองสุข พบบุญ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
นางสาวศุภนิมิตร สุบูรณ์ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ