ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อโลหะดามกระดูก แผ่นโลหะดามกระดูกและวัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูก จำนวน 21 รายการ สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

มหาวิทยาลัยขอนแก่น 69089235480
฿8,544,500 ปีงบ 2569 ประกาศ 13 ส.ค. 2569 ขอนแก่น
รายละเอียดการจ้าง

คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น มีความประสงค์จะดำเนินการจัดซื้อเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ กลุ่มโลหะดามกระดูก แผ่นโลหะดามกระดูก และวัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูก รวมทั้งสิ้น 21 รายการ สำหรับใช้ในโรงพยาบาลศรีนครินทร์ ประจำปีงบประมาณ 2569 โดยมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ในการผ่าตัดยึดตรึงกระดูกสันหลัง แก้ไขความพิการ และรักษาความผิดปกติหรือการบาดเจ็บของกระดูกรยางค์ทั้งขนาดเล็กและขนาดใหญ่

ขอบเขตของงานประกอบด้วยการจัดหาอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีคุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิคสูง อาทิ ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกและเอว, แผ่นดามกระดูกส่วนคอ, วัสดุแทนหมอนรองกระดูก (Lumbar Cage), และแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking Anatomical Plate) สำหรับตำแหน่งต่างๆ เช่น ไหปลาร้า ต้นแขน หน้าแข้ง และส้นเท้า วัสดุที่ใช้ต้องเป็นโลหะปลอดสนิมประเภท Titanium Alloy (Ti-6AL-4V ELI) หรือ Cobalt Chromium ตามมาตรฐาน ASTM และ ISO ที่เกี่ยวข้อง และต้องสามารถอบนึ่งฆ่าเชื้อด้วยความร้อนสูงได้ (Autoclavable)

ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ที่ผ่านการประเมินการใช้งานจากหน่วยผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ และผลิตภัณฑ์ต้องได้รับอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) รวมถึงโรงงานผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485 โดยการคัดเลือกจะใช้เกณฑ์ราคา (Price) เป็นหลักในการตัดสิน และมีระยะเวลาดำเนินการส่งมอบรวม 365 วัน เพื่อให้มั่นใจว่าทางโรงพยาบาลจะมีเวชภัณฑ์ที่เพียงพอและมีคุณภาพสำหรับการรักษาผู้ป่วยตลอดปีงบประมาณ

English summary

The Faculty of Medicine, Khon Kaen University, is seeking to procure 21 items of medical supplies, specifically orthopedic implants including bone plates, screws, and vertebral reinforcement materials for the fiscal year 2026. The primary objective is to support spinal fixation surgeries, deformity corrections, and the treatment of fractures in both small and large limb bones at Srinagarind Hospital. The scope includes high-precision instruments such as spinal rod systems, cervical locking plates, lumbar cages, and anatomical locking plates for various bone structures (e.g., clavicle, humerus, tibia, and calcaneus). All products must be manufactured from medical-grade materials like Titanium Alloy (Ti-6AL-4V ELI) or Cobalt Chromium, adhering to ASTM and ISO standards, and must be autoclavable. Bidders are required to have prior product evaluation approval from Srinagarind Hospital, Thai FDA certification, and ISO 13485 manufacturing standards. The procurement will be conducted via e-bidding using the price criteria, with a total delivery period of 365 days.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อใช้ในการผ่าตัดยึดตรึงกระดูกสันหลัง (Spinal Fixation)
  • เพื่อแก้ไขและรักษาความพิการของกระดูกสันหลัง
  • เพื่อรักษาความผิดปกติอื่นๆ ของกระดูกสันหลังและกระดูกรยางค์
  • เพื่อใช้ในการยึดตรึงกระดูกที่หักหรือแตกร้าวให้กลับสู่ภาวะปกติ
  • เพื่อจัดหาเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ที่มีคุณภาพตามมาตรฐานสากลสำหรับปีงบประมาณ 2569

ขอบเขตของงาน

  • จัดหาและส่งมอบโลหะดามกระดูกและวัสดุเสริมความแข็งแรงรวม 21 รายการ ตามจำนวนที่ระบุ
  • ตรวจสอบคุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิคของวัสดุ (เช่น วัสดุ Titanium, มาตรฐาน ASTM/ISO)
  • จัดเตรียมเอกสารรับรองผลิตภัณฑ์ (อย., ISO 13485, ผลการประเมินการใช้งาน)
  • ดำเนินการส่งมอบพัสดุตามงวดงานภายในระยะเวลา 365 วัน
  • รับผิดชอบการเปลี่ยนหรือแก้ไขกรณีสินค้าไม่ได้คุณภาพหรือล้นสต็อกตามเงื่อนไขที่กำหนด

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • รายการที่ 1-2: โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอก/เอว (Rod System) Pedicle Spine (80 ชุด)
  • รายการที่ 3-4: โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอ (Cervical locking plate) (60 ชุด)
  • รายการที่ 5: โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอก/เอว (Lumbar Cage Peek) (30 ชิ้น)
  • รายการที่ 6: โลหะยึดตรึงแท่งโลหะดามกระดูกสันหลัง Cross Link (10 ชิ้น)
  • รายการที่ 7: วัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูกแบบสี่เหลี่ยมผืนผ้า (10 ชิ้น)
  • รายการที่ 8-9: โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอก/เอว (MIS) (15 ชุด)
  • รายการที่ 10: โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอ Occiput plate (5 ชุด)
  • รายากรรที่ 11: วัสดุเสริมความแข็งแรงตัวต่อระหว่าง Rod to Rod (5 ชิ้น)
  • รายการที่ 12-13: โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอก/เอว Spherx II (195 ชุด)
  • รายการที่ 14-15: โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอ Posterior cervical spine (30 ชุด)
  • รายการที่ 16: โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกเอวส่วนชาครึ่ม (Iliac screw set) (10 ชุด)
  • รายการที่ 17: โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอก/เอว (Mesh Titanium III) (10 ชุด)
  • รายการที่ 18: แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking anatomical plate) (50 ชิ้น)
  • รายการที่ 19: สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking Screw) (300 ชิ้น)
  • รายการที่ 20: แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking Compression plate) (20 ชิ้น)
  • รายการที่ 21: สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูก ชนิดคอร์เท็ก (Cortex screw) (50 ชิ้น)

ระยะเวลาดำเนินการ

  • กำหนดส่งมอบภายใน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาหรือตามงวดที่กำหนด

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาดังกล่าว และต้องไม่เป็นผู้ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • Standards Compliance: โรงงานผลิตต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 13485
  • Experience: ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องผ่านการประเมินการใช้งาน (เกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไป) จากหน่วยผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  • Technical Capabilities: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
  • Personnel: -

เกณฑ์การพิจารณา

  • ใช้เกณฑ์ราคา (Price) ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการเสนอราคา

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • วัสดุ: ผลิตจาก Titanium Alloy (Ti-6AL-4V ELI) ตามมาตรฐาน ASTM F136 / ISO 5832-3 หรือ Cobalt Chromium ตามมาตรฐาน ASTM F153 หรือ PEEK-OPTIMA ตามมาตรฐาน ASTM F2026
  • ความปลอดภัย: สามารถอบนึ่งฆ่าเชื้อด้วยความร้อนสูง (Autoclavable) ได้โดยไม่เสียคุณสมบัติ
  • การออกแบบ: สกรูต้องเป็นแบบ Self-Tapping, มีระบบ Color Code เพื่อแยกขนาด, มีระบบ Locking แบบ Helical Flange หรือ Buttress Thread เพื่อป้องกันการบานของหัวสกรู
  • ความหลากหลาย: แผ่นดามกระดูกต้องออกแบบตามกายวิภาค (Anatomical Plate) มีทั้งข้างซ้ายและข้างขวา และมีขนาดรู (Combi-hole) ที่รองรับทั้งสกรูมีเกลียวและไม่มีเกลียว

เงื่อนไขสัญญา

  • ระยะเวลาส่งมอบ: 365 วัน
  • ค่าปรับ: กรณีส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบถ้วน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาและผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไข
  • การชะลอการส่งมอบ: ผู้ซื้อสงวนสิทธิ์ในการบอกเลิกหรือชะลอการส่งมอบบางงวดหากสินค้าล้นสต็อก โดยแจ้งล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน
  • การรับประกัน: สินค้าต้องมีคุณภาพดีและไม่พบข้อบกพร่องในการใช้งาน

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • Q: วัสดุหลักที่ใช้ผลิตโลหะดามกระดูกในโครงการนี้คืออะไร?
    A: ส่วนใหญ่ผลิตจาก Titanium Alloy (Ti-6AL-4V ELI) และบางรายการใช้ Cobalt Chromium หรือ PEEK ตามมาตรฐานสากล
    • Q: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองจากหน่วยงานใดบ้าง?
      A: ต้องได้รับอนุญาตจาก อย. และโรงงานผลิตต้องได้มาตรฐาน ISO 13485
    • Q: หากไม่เคยผ่านการประเมินการใช้งานจากโรงพยาบาลศรีนครินทร์สามารถยื่นซองได้หรือไม่?
      A: ใน TOR ระบุว่าต้องผ่านการประเมินการใช้งานในเกณฑ์ดีขึ้นไปจากหน่วยผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ และต้องแสดงเอกสารในวันยื่นข้อเสนอ
    • Q: สกรูที่ใช้ในโครงการนี้มีลักษณะพิเศษอย่างไร?
      A: เป็นสกรูชนิด Self-Tapping (นำร่องเอง) และมีระบบ Locking ที่ป้องกันหัวสกรูบานหรือการกินเกลียว
    • Q: ระยะเวลาการส่งมอบพัสดุทั้งหมดคือเท่าใด?
      A: 365 วัน นับถัดจากวันทำสัญญา
    • Q: เกณฑ์ที่ใช้ตัดสินผู้ชนะการประกวดราคาคืออะไร?
      A: ใช้เกณฑ์ราคา (Price)
    • Q: วัสดุ PEEK ที่ใช้ในรายการหมอนรองกระดูกมีข้อดีอย่างไร?
      A: มีคุณสมบัติไม่ทึบรังสี (Radiolucent) แต่มีแกนโลหะภายในเพื่อช่วยระบุตำแหน่งจากการเอ็กซเรย์
    • Q: แผ่นโลหะดามกระดูก (Plate) มีการออกแบบอย่างไรให้เข้ากับสรีระ?
      A: ออกแบบตามกายวิภาค (Anatomical Plate) แยกข้างซ้ายและข้างขวาชัดเจน
    • Q: สามารถส่งมอบสินค้าก่อนกำหนดได้หรือไม่?
      A: ส่งได้ แต่ผู้ซื้อสงวนสิทธิ์ไม่รับผิดชอบหากเกิดความเสียหาย ยกเว้นกรณีที่ผู้ซื้อแจ้งให้ส่งก่อนกำหนด
    • Q: กรณีสินค้าล้นสต็อก ทางโรงพยาบาลมีสิทธิ์ดำเนินการอย่างไร?
      A: สงวนสิทธิ์ในการชะลอหรือบอกเลิกการส่งมอบบางงวด โดยจะแจ้งล่วงหน้าอย่างน้อย 30 วัน

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

แผ่นที่ 1 ของจํานวน 31 แผ่น
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
โครงการจัดซื้อ โลหะดามกระดูก แผ่นโลหะดามกระดูกและวัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทน
ปล้องกระดูก จํานวน 21 รายการ สําหรับปีงบประมาณ 2559 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

  1. ความต้องการ โลหะดามกระดูก แผ่นโลหะดามกระดูกและวัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูก จํานวน 21 รายการ สําหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์) ได้แก่
    รายการที่ 1 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว ( Rod System ) Pedicle Spine ระดับแรก
    รายการที่ 2 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว ( Rod System ) Pedicle Spine ระดับถัดไป
    รายการที่ 3 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอ (Cervical locking plate) anterior cervical plate 1 ระดับแรก รายการที่ 4 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอ (Cervical locking plate) anterior cervical plate ระดับถัดไป รายการที่ 5 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว (Rod System) Lumbar Cage Peck รายการที่ 6 โลหะยึดตรึงแท่งโลหะดามกระดูกสันหลัง Cross Link
    รายการที่ 7 วัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูกแบบสี่เหลี่ยมผืนผ้ากระดูกสันหลังส่วนอก/เอว รายการที่ 8 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว (Rod System ) Pedicle Spire (MIS) ระดับแรก รายการที่ 9 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว (Rod System ) Pedicte Spine (MIS) ระดับถัดไป รายการที่ 10 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอ Occiput plate รายการที่ 11 วัสดุเสริมความแข็งแรงตัวต่อระหว่าง Rod to Rod
    จํานวน 30 ชุด
    จํานวน 50 ชุด
    จํานวน 30 ชุด
    จํานวน 30 ชุด จํานวน 30 ชิ้น
    จํานวน 10 ซีน

    จํานวน 10 ชิ้น
    จํานวน 5 ชุด
    จํานวน 10 ชุด
    จํานวน 5 ชุด
    จํานวน 5 ชิ้น
    รายการที่ 12 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว ( Rod System ) Spherx it ระดับแรก รายการที่ 13 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว ( Rod System ) Spherx !! ระดับถัดไป
    จํานวน 45 ชุด
    จํานวน 150 ชุด
    รายการที่ 14 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอ Posterior cervical spine ระดับแรก
    จํานวน 10 ชุด
    รายการที่ 15 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอ Posterior cervical spine ระดับถัดไป
    จํานวน 20 ชุด
    รายการที่ 16 โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกเอวส่วนชาครึ่ม (Hiac screw set)
    จํานวน 10 ชุด
    รายการที่ 17 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว (Mesh Titanium lil)
    จํานวน 10 ชุด
    รายการที่ 18 แผ่นโลหะตามกระดูก ชนิดมีหัวสกรูพยุง สําหรับใส่บริเวณหักใกล้ข้อ (Locking anatomical plate) จํานวน 50 ชิ้น
    รายการที่ 19 สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking Screw)
    รายการที่ 20 แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking Compression plate)
    รายการที่ 21 สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูก ชนิดตอร์เท็ก (cortex screw)
  2. วัตถุประสงค์การใช้งาน

    จํานวน 300 ชิ้น
    จํานวน 20 ซีน
    จํานวน 50 ขึ้น
    ใช้สําหรับการผ่าตัดยึดตรึงกระดูกสันหลัง เพื่อแก้ไขและรักษาความพิการ และความผิดปกติอื่น ๆ ของกระดูกสันหลัง
    ลงชื่อ
    ประธานกรรมการ ส่งชื่อ
    ..กรรมการ ลงชื่อ

កា
(รศ.นพ. เกรียงไกร วิทยาไพโรจน์)
(นางจรินพร จันทร์เหมือน
(นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
แผ่นที่ 2 ของจํานวน 31 แผ่น
3. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ รายการที่ 1 - รายการที่ 21
รายการที่ 1 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว ( Rod System ) Pedicle Spine ระดับแรก รายการที่ 2 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว ( Rod System ) Pedicle Spine ระดับถัดไป

  1. คุณลักษณะเฉพาะ
    1.1 วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
    ของกระดูกสันหลัง
    จํานวน 30 ชุด
    จํานวน 50 ชุด
    สําหรับใช้ในการผ่าตัดยึดตรึงกระดูกสันหลัง เพื่อแก้ไขและรักษาความพิการและความผิดปกติ อื่น ๆ
    1.2 คุณลักษณะในทางเทคนิค
    1.2.1 ทําด้วยโลหะปลอดสนิม ได้แก่ ไททาเนียม (TITANIUM) Ti-6AL4V ELI ตามมาตรฐาน ASTM F136 และ
    ISO 5832-3 หรือโคโบลท์โครม (Cobalt chromium) ตามมาตรฐาน ASTM F153
    1.2.2
    สามารถอบความร้อนเพื่อการปลอดเชื้อได้
    1.3 คุณลักษณะในการออกแบบ
    1.3.1
    เกลียวของฝาครอบได้
    ลงชื่อ
    สกรูยึดโลหะดามกระดูกสันหลัง (Screw)
    1.3.1.1 เกลียวสกรูนําร่อง (Self-Tapping )
    1.3.1.2 มีสีช่วยในการจําแนกขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางของสกรู ( Color Code)
    1.3.1.3 เกลียวสกรูเป็นแบบเกลียวคู่ (Double Lead)
    1.3.1.4 หัวสกรูมีร่องเพื่อให้ง่ายต่อการต่อกับเครื่องมือผ่าตัดได้
    1.3.1.5 หัวสกรูมีระบบ locking ที่ช่วยป้องกันการบานออกของหัวสกรู และ/หรือ ลดการเกิดการกิน
    1.3.1.6 มีทั้งปรับเอียงองศาไม่ได้ ( Fixed ) ปรับเอียงองศาได้ ( Polyaxial), ต่อหัวสกรู (Reduction /
    Long Arm ) และสกรูสําหรับยึดกระดูกเชิงกราน ( iliac fixation )
    1.3.1.6.1 Fixed Screw มีเส้นผ่านศูนย์กลางตั้งแต่ 4.0 มิลลิเมตร ถึง 7.5 มิลลิเมตร
    สกรูเส้นผ่านศูนย์กลาง 4.0 มิลลิเมตร มีความยาวสกรูตั้งแต่
    25 – 45 มิลลิเมตร (ความยาวสกรูเพิ่มขึ้นทีละ 5.0 มิลลิเมตร ตามลําดับ) สกรูเส้นผ่านศูนย์กลาง 4.5 และ 5.0 มิลลิเมตร มีความยาวสกรูตั้งแต่ 25 - 50 มิลลิเมตร (ความยาวสกรูเพิ่มขึ้นทีละ 5.0 มิลลิเมตร ตามลําดับ)
    สกรูเส้นผ่านศูนย์กลาง 5.5 มิลลิเมตร มีความยาวสกรูตั้งแต่ 25 - 60 มิลลิเมตร
    (ความยาวสกรูเพิ่มขึ้นทีละ 5.0 มิลลิเมตร ตามลําดับ)
    สกรูเส้นผ่านศูนย์กลาง 6.5 และ 7.5 มิลลิเมตร มีความยาวสกรูตั้งแต่ 30 - 55 มิลลิเมตร (ความยาวสกรูเพิ่มขึ้นทีละ 5.0 มิลลิเมตร ตามลําดับ)
    1.3.1.6.2 Polyaxial Screw มีเส้นผ่านศูนย์กลางตั้งแต่ 4.0 มิลลิเมตร ถึง 8.5 มิลลิเมตร สกรู
    สามารถปรับองศาได้ 60°
    ประธานกรรมการ ส่งซื้อ
    (รศ.นพ. เกรียงไกร วิทยาไพโรจน์
    A
    กรรมการ สงขล
    กรรมการร
    (นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
    (นางจรินพร จันทร์เหมือน
    แผ่นที่ 3 ของจํานวน 31 แผ่น
    สกรูเส้นผ่านศูนย์กลาง 4.0 และ 4.5 มิลลิเมตร มีความยาวสกรูตั้งแต่ 25 – 45 มิลลิเมตร (ความยาวสกรูเพิ่มขึ้นทีละ 5.0 มิลลิเมตร ตามลําดับ)
    สกรูเส้นผ่านศูนย์กลาง 5.0 มิลลิเมตร มีความยาวสกรูตั้งแต่ 25 – 50 มิลลิเมตร (ความยาวสกรูเพิ่มขึ้นทีละ 5.0 มิลลิเมตร ตามลําดับ)
    สกรูเส้นผ่านศูนย์กลาง 5.5 มิลลิเมตร มีความยาวสกรูตั้งแต่ 25 – 55 มิลลิเมตร (ความยาวสกรูเพิ่มขึ้นทีละ 5.0 มิลลิเมตร ตามลําดับ)
    P
    สกรูเส้นผ่านศูนย์กลาง 6.5-8.5 มิลลิเมตร มีความยาวสกรูตั้งแต่ 30 - 60 มิลลิเมตร (ความยาวสกรูเพิ่มขึ้นทีละ 5.0 มิลลิเมตร ตามลําดับ
    1.3.1.6.3 Reduction/Long arm Screw สกรูมีลักษณะหัวสกรูต่อยื่นออกมาเพื่อช่วยในการ
    กดแท่งโลหะ มีเส้นผ่านศูนย์กลางตั้งแต่ 5.5 มิลลิเมตร ถึง 7.5 มิลลิเมตร สกรูสามารถปรับองศาได้ 60°
    1.3.1.6.4
    สกรูเส้นผ่านศูนย์กลางตั้งแต่ 5.5 - 7.5 มิลลิเมตร มีความยาวสกรูตั้งแต่ 30 - 55 มิลลิเมตร (ความยาวสกรูเพิ่มขึ้นทีละ 5.0 มิลลิเมตร ตามลําดับ)
    liac Fixation Screw มีเส้นผ่านศูนย์กลางตั้งแต่ 6.5 – 9.5 มิลลิเมตร สกรูสามารถ
    ปรับองศาได้ 60° สามารถใส่แท่งโลหะดามกระดูกสันหลังจากด้านบน (Open Tulip) มีความยาวตั้งแต่ 60 - 100 มิลลิเมตร (ความยาวสกรูเพิ่มขึ้นทีละ 10.0 มิลลิเมตร ตามลําดับ)
    ตะขอยึดโลหะดามกระดูกสันหลัง (Hook) มีขนาดและรูปแบบที่หลากหลายดังนี้
    1.3.2
    Pedicle Hook
    1.3.3
    เกลียวของฝาครอบได้
    1.3.4
    Lamina Hook
    Angled Hook
    Offset Hook
    ฝาครอบโลหะดามกระดูกสันหลังส่วน อก-เอว ( Lock Screw)
    1.3.3.1 Lock Screw ใช้ยึด Rod กับ Screw เป็นแบบหัว 6 แฉก (HEXALOBE)
    1.3.3.2 ระบบ locking แบบ Helical Flange ที่ช่วยป้องกันการบานออกของหัวสกรู และลดการเกิดการกิน
    แท่งเหล็กยึดโลหะดามกระดูกสันหลัง ( Rod )
    1.3.4.1 ทําจากวัสดุที่หลากหลายเพื่อช่วยให้แพทย์สามารถเลือกการยึดโครงสร้างของสกรูได้เหมาะสมในความ จําเป็นของคนไข้แต่ละคน ได้แก่ ทํามาจาก Titanium และ Cobalt chrome (Car}
    1.3.5
    1.3.4.2 มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 5.5 มิลลิเมตร และมีความยาว 500 มิลลิเมตร 1.3.4.3 มีเส้นทึบ เพื่อช่วยในการวางแนวที่เหมาะสม
    1.3.4.4 ปลายข้างหนึ่งมีการออกแบบให้สามารถใช้งานได้กับเครื่องมือผ่าตัดหรือสกรูได้
    ตัวค้ําโลหะตามกระดูกสันหลังแบบไม่สามารถปรับความยาวได้ (Fixed Cross Connector) มีขนาด
    ความยาวตั้งแต่ 20 – 60 มิลลิเมตร
    ลงชื่อ
    کہا
    ประธานกรรมการ ลงชื่อ
    ……….รรมการ ลงชื่อ
    กรรมการ
    (นางจรินพร จันทร์เหมือน)
    (นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
    (รศ.นพ. เกรียงไกร วิทยาไพโรจน์)
    1.3.6
    1.3.7
    แผ่นที่ 4 ของจํานวน 31 แผ่น
    ตัวค้ําโลหะดามกระดูกสันหลังแบบปรับความยาวได้พร้อมตัวยึด (Arch Adjust Cross Connector)
    1.3.6.1 มีสีช่วยในการจําแนกขนาดที่สามารถปรับความยาวได้ ( Color Code)
    1.3.6.2 สามารถปรับขนาดความยาวได้ตั้งแต่ 45-70 มิลลิเมตร
    ชุดตัวต่อแท่งโลหะดามกระดูก ( Rod Connector) มีหลากหลายรูปแบบ ทุกแบบมีที่รับแท่งโลหะตาม กระดูกสันหลังขนาด 5.5 มิลลิเมตร - 5.5 มิลลิเมตร และ 6.35 มิลลิเมตร - 5.5 มิลลิเมตร
    Open-Open
    Side-Loading
    2-Hole Parallel
    4-Hole Parallel
    2-Hole Inline
    4-Hole Inline
    ลงชื่อ
    ……… ประธานกรรมการ ถึงซื้อ
    (รศ.นพ. เกรียงไกร วิทยาไพโรจน์)
    กรรมการ ลงชื่อ
    (นางจรินพร จันทร์เหมือน)
    กรรมการ
    (นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
    HAHA!!
    แผ่นที 5 ของจํานวน 34 แผ่น …
    รายการที่ 3 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอ (Cervical locking plate) anterior cervical plate ระดับแรก จํานวน 30 ชุด รายการที่ 4 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอ (Cervical locking plate) anterior cervical plate ระดับถัดไป จํานวน 30 ชุด
  2. คุณลักษณะเฉพาะ
    1.2 วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
    สําหรับใช้ในการผ่าตัดยึดตรึงกระดูกคอ เพื่อแก้ไขและรักษาความพิการ และความผิดปกติอื่น ๆ ของกระดูกคอ
    1.3 คุณลักษณะในทางเทคนิค
    1.3.1 ทําด้วยโลหะปลอดสนิม ได้แก่ ไททาเนียม (Titanium) Ti-641-4V ] ตามมาตรฐาน ASTM F136 และ
    1.3.2
    ISO 5832-3
    สามารถอบความร้อนเพื่อการปลอดเชื้อได้
    1.4 คุณลักษณะพิเศษ
    1.4.1
    1.4.2
    โลหะดามกระดูกส่วนคอ
    มีลักษณะเป็นแผ่น (PLATE) โค้งตามรูปกระดูกคอ มีขนาดความกว้างน้อยกว่า 16 มิลลิเมตร โดย PLATE มีความหนา 2.4 มิลลิเมตร
    PLATE มีเทคนิคการล็อคแน่นหัวสกรูแบบสปริง ล็อคแน่นและครอบได้เต็มหัวสกรู (CANTED COIL,
    LOCK)
    แผ่น PLATE มีช่องเฉพาะสําหรับใส่พื้น (TEMPORARY PIN) ที่ตําแหน่งหัวและท้ายของ PLATE เพื่อยึด ตําแหน่งของ PLATE แบบชั่วคราว
    มีช่องว่างบน PLATE เพื่อให้มองเห็นกระดูกและหมอนรองกระดูกได้ชัดเจน
    ความยาวของ PLATE มีความยาวตั้งแต่ 20 - 90 มิลลิเมตร PLATE มีหลากหลายขนาดให้เลือกใช้ สกรูยึดโลหะดามกระดูกส่วนคอ
    สกรูนําร่อง ( SELF-TAPPING )
    มีทั้งแบบปรับองศาได้ (Variable Angle ) และปรับองศาไม่ได้ ( Fixed Angle }
    สกรูแบบปรับองศาได้ ( Variable Angle) สามารถทํามุมได้ 20 องศากับ PLATE
    มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 4.0 มิลลิเมตร และ 4.5 มิลลิเมตร
    สกรูขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 4.0 มิลลิเมตร มีความยาวสกรูหลากหลายขนาด ตั้งแต่ 11 – 19 มิลลิเมตร สกรูขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 4.5 มิลลิเมตร มีความยาวสกรูหลากหลายขนาด ตั้งแต่ 13 - 17 มิลลิเมตร
    ลงชื่อ
    ประธานกรรมการ ลงชื่อ
    กรรมการ ลงชื่อ
    กรรมการ
    (นางจรินพร จันทร์เหมือน)
    (นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
    (รศ.นพ. เกรียงไกร วิทยาไพโรจน์)
    รายการที่ 5 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว (Rod System) Lumbar Cage Peek
  3. คุณลักษณะเฉพาะ
    1.2 วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
    เชื่อมต่อระหว่างข้อกระดูกสันหลังในกลุ่มผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับโรคกระดูก
    1.3 คุณลักษณะในทางเทคนิค
    1.3.1
    1.3.2
    แผ่นที่ 4 ของจํานวน 31 แผ่น
    จํานวน 30 ขึ้น
    ผลิตจาก Polyether ether-ketone Optima LT-1 (PEEK-OPTIMA LT-1) ตามมาตรฐาน ASTM F2026 และ ไทเทเนียม (Ti-6A-4V ELI) ตามมาตรฐาน ASTM F136 / ISO 5832-3 หรือ T-6AL-4V ตามมาตรฐาน ASTM F1472 หรือ แทนทาลัม (Ta) ตามมาตรฐาน ASTM F560/ ISO 13782
    สามารถอบความร้อนเพื่อการปลอดเชื้อได้
    1.4 คุณลักษณะพิเศษ
    1.4.1
    1.4.2
    1.4.3
    มีแกนโลหะภายในตัว PEEK 3 ตําแหน่งเพื่อง่ายต่อการบอกตําแหน่ง และแนวการวาง
    ช่องว่างตรงกลาง PEEK มีพื้นที่กว้างและรับกับสรีระของกระดูกส่วนอกและเอว
    ส่วนปลายของ PEEK มีลักษณะเรียวและค่อยๆขยายเพิ่มขึ้นเพื่อป้องกัน Endplate ในระหว่างการใส่ 1.4.4 มีความสูงตั้งแต่ 8 - 14 มิลลิเมตร (เพิ่มขึ้นขนาดละ 1 มิลลิเมตร)
    8
    มีความกว้าง 9 และ 11 มิลลิเมตร
    มีความยาว 20, 26 และ 32 มิลลิเมตร
    1.4.5
    1.4.6
    1.4.7
    PEEK ทํามุมเอียงได้ 4 องศา
    ลงชื่อ
    ประธานกรรมการ ลงชื่อ
    กรรมการ ลงชื่อ
    (รศ.นพ. เกรียงไกร วิทยาไพโรจน์)
    (นางจรินพร จันทร์เหมือน)
    กรรมการ
    (นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
    แผ่นที่ 7 ของจํานวน 31 แผ่น
    รายการที่ 6 โลหะยึดตรึงแท่งโลหะดามกระดูกสันหลัง Cross link
    จํานวน 10 ชิ้น
  4. วัตถุประสงค์การใช้งาน
    สําหรับใช้ในการผ่าตัดยึดตรึงกระดูกสันหลัง เพื่อแก้ไขและรักษาความพิการ และความผิดปกติอื่น ๆ ของกระดูกสันหลัง
  5. คุณสมบัติทางเทคนิค
    2.1 ทําด้วยโลหะปลอดสนิม ได้แก่ ไททาเนียม (TITANIUM}
    2.2 สามารถอบความร้อนเพื่อการปลอดเชื้อได้
  6. คุณสมบัติเฉพาะ

    3.1 ตัวค้ําโลหะดามกระดูกสันหลัง หรือ CROSS-LINK มีด้วยกัน 2 รูปแบบ คือ Fix และ Adjustable 3.2 CROSS-LINK แบบ Fix ไม่สามารถปรับความยาวได้ มีขนาดตั้งแต่ 20 - 40 มิลลิเมตร โดยความยาวเพิ่มขึ้น
    ขนาดละ 2.5 มิลลิเมตร
    3.3
    CROSS-LINK แบบ ADJUSTABLE สามารถปรับความยาวได้ ประกอบสําเร็จรูปก่อนใช้งานแล้ว ( สามารถแยก ขึ้นได้ 3-5 ชิ้น ) มีทั้งหมด 4 ขนาด
    ขนาดเล็ก ความยาวปรับได้ตั้งแต่ 45 - 50 มิลลิเมตร
    ขนาดกลาง ความยาวปรับได้ตั้งแต่ 50 - 60 มิลลิเมตร
    ขนาดใหญ่ ความยาวปรับได้ตั้งแต่ 60 - 70 มิลลิเมตร
    ขนาดใหญ่พิเศษ ความยามปรับได้ตั้งแต่ 70 - 85 มิลลิเมตร
    ลงชื่อ
    ประธานกรรมการ ลงชื่อ
    กรรมการ ลงชื่อ
    avut
    กรรมการ
    (รศ.นพ. เกรียงไกร วิทยาไพโรจน์)
    (นางจรินพร จันทร์เหมือน
    (นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
    แผ่นที่ 3 ของจํานวน 31 แผ่น
    รายการที่ 7 วัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูกแบบสี่เหลี่ยมผืนผ้ากระดูกสันหลังส่วนอก/เอว จํานวน 10 ชิ้น
  7. คุณลักษณะเฉพาะ
    1.1 วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
    ทดแทนหมอนรองกระดูกที่ชํารุดเสียหายจากการบาดเจ็บหรือความผิดปกติของกระดูกส่วนอกและเอว
    1.2 คุณลักษณะในทางเทคนิค
    1.2.1 ผลิตจาก Polyether-ether-ketone Optima LT-1 (PEEK-Optimna LT-1) ตามมาตรฐาน ASTM F2026 และ ไทเทเนียม (T-6AL-4V ELI) ตามมาตรฐาน ASTM F136 / ISO 5832-3 หรือ Ti-6A-4V ตามมาตรฐาน ASTM F1472 หรือ แทนทาลัม (Ta) ตามมาตรฐาน ASTM E560/ ISO 13782
    1.2.1 สามารถอบความร้อนเพื่อการปลอดเชื้อได้
    1.3 คุณลักษณะในการออกแบบ
    1.3.1
    หมอนรองกระดูกเทียมมีคุณสมบัติไม่ทึบรังสี แต่มีแกนไททาเนียมภายในตัว PEEK 6 ตําแหน่ง เพื่อง่าย
    ต่อการบอกตําแหน่ง และแนวการวางและสามารถมองเห็นแกนไททาเนียมได้จากการผ่านรังสี
    1.3.2
    1.3.3
    PEEK รอยหยักบริเวณพื้นที่ผิวสัมผัสกับกระดูกเพื่อป้องกันการหลุดเมื่อใส่ลงไปในกระดูกแล้ว ช่องว่างตรงกลาง PEEK มีพื้นที่กว้างและรับกับสรีระของกระดูกส่วนอก และเอว เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพ
    ในการประสานของกระดูก (Fast and Complete Fusion) ได้มากขึ้น
    1.3.4
    1.3.5
    1.3.6
    1.3.7
    ขนาดความกว้าง 18 มิลลิเมตร
    มีทั้งแบบขอบของ PEEK เป็นแบบขนาน (Standard) และมุมเอียง 10 องศา (Lordotic) มีความสูงตั้งแต่ 8 - 16 มิลลิเมตร (เพิ่มขึ้นทีละ 2 เมตร)
    8
    มีความยาวตั้งแต่ 40 – 60 มิลลิเมตร (ความยาวเพิ่มขึ้น ขนาดละ 5 มิลลิเมตร)
    ลงชื่อ
    ประธานกรรมการ ลงชื่อ
    กรรมการ ลงชื่อ
    A.
    กรรมการ
    (รศ.นพ. เกรียงไกร วิทยาไพโรจน์)
    นางจรินพร จันทร์เหมือน)
    (นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
    แผ่นที่ 3 ของจํานวน 31 แผ่น
    จํานวน 5 ชุด
    รายการที่ 8 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว ( Rod System ) Pedicle Spine (MIS) ระดับแรก รายการที่ 9 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว ( Rod System ) Pedicle Spine (MIS) ระดับถัดไป จํานวน 10 ชุด
  8. คุณลักษณะเฉพาะ
    สันหลัง
    1.1 วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
    สําหรับใช้ในการผ่าตัดยึดตรึงกระดูกสันหลัง เพื่อแก้ไขและรักษาความพิการ และความผิดปกติอื่น ๆ ของกระดูก
    1.2 คุณลักษณะในทางเทคนิค
    ISO 5832-3
    1.2.1
    1.2.2
    ทําด้วยโลหะปลอดสนิม ได้แก่ ไททาเนียม (T-6A-4V ELI) ตามมาตรฐาน ASTM F-136 และ
    สามารถอบความร้อนเพื่อการปลอดเชื้อได้
    1.3 คุณลักษณะในการออกแบบ
    1.3.1
    ชุดสกรูยืดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอก-เอว 1 ชุดประกอบด้วย สกรูยึดโลหะดามกระดูกสันหลัง, ฝา
    ครอบโลหะดามกระดูกสันหลังส่วน อก เอว และ แห่งเหล็กยึดโลหะดามกระดูกสันหลัง
    1.3.2 สกรูยึดโลหะดามกระดูกสันหลัง ประกอบด้วย 2 ส่วน คือ หัวสกรู (Tulip) และหางสกรู (Shank Screw) เพื่อสนับสนุนการเชื่อมต่อกับเครื่องมือพิเศษในการใส่สกรูและถ่างกล้ามเนื้อ (MAS TLIF)
    1.3.2.1 ทางสกรู (Shank Screw)
    1.3.2.2
    1.3.2.1.1 ลักษณะปลายสกรูไม่แหลมคม
    1.3.2.1.2 เกลียวสกรูนําร่อง (Self-Tapping)
    1.3.2.1.3 มีรูตรงกลาง (Cannulated) เพื่อสอดเส้นลวดนําทาง (K-Wire) ได้ 1.3.2.1.4 มีสีช่วยในการจําแนกขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางของสกรู (Color Code ) 1.3.2.1.5 มีเส้นผ่านศูนย์กลางตั้งแต่ 4.5 - 8.5 มิลลิเมตร
    สกรูเส้นผ่านศูนย์กลาง 4.5 มิลลิเมตร มีความยาวสกรูตั้งแต่ 25 - 50 มิลลิเมตร (ความยาวสกรูเพิ่มขึ้นทีละ 5.0 มิลลิเมตร ตามลําดับ) สกรูเส้นผ่านศูนย์กลาง 5.5 - 7.5 มิลลิเมตร มีความยาวสกรูตั้งแต่ 30 - 55 มิลลิเมตร (ความยาวสกรูเพิ่มขึ้นทีละ 5.0 มิลลิเมตร ตามลําดับ) สกรูเส้นผ่านศูนย์กลาง 8.5 มิลลิเมตร มีความยาวสกรูตั้งแต่ 35 - 55 มิลลิเมตร (ความยาวสกรูเพิ่มขึ้นทีละ 5.0 มิลลิเมตร ตามลําดับ)
    หัวสกรู (Tulip Screw)
    1.3.2.2.1 มีจุดยึด 6 จุดกับท่อนําทาง เพื่อป้องกันการหลุดของท่อน้ําทาง 1.3.2.2.2 มีรูตรงกลาง (Cannulated) เพื่อสอดเส้นลวดนําทาง (K-Wire) ได้ 1.3.2.2.3 ระบบการเชื่อมต่อกับหางสกรูแบบวงแหวนแยกทําให้ง่ายและปลอดภัยในการ
    เชื่อมต่อ
    ลงชื่อ
    کہا
    ประธานกรรมการ ลงชื่อ
    กรรมการ ลงชื่อ
    2
    กรรมการ
    (นางจรินพร จันทร์เหมือน)
    (นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
    (รศ.นพ. เกรียงไกร วิทยาไพโรจน์)
    แผ่นที่ 10 ของจํานวน 34 แผ่น
    1.3.3
    ฝาครอบโลหะดามกระดูกสันหลังส่วน อก-เอว
    1.3.3.1 SET SCREW ใช้ยึด ROD กับ SCREW เป็นแบบหัว 6 แฉก (HEXALOBE) และมีรอยบาก
    เกลียวของ Set Screw ออกแบบมาเพื่อป้องการการบานออกจากการขันแน่น โดยเกลียว
    1.3.3.2
    จะเป็นลักษณะคล้ายตะขอเกี่ยวไว้กับหัวสกรู (Helical Flange Locking Technology)
    การใช้งาน
    (Pre-Bent Rod)
    1.3.4
    1.3.3.3 เกลียวของ SET SCREW มีการทําให้คู่ตรงขอบล่างสุดเพื่อลดการปีนเกลียวและง่ายต่อ
    1.3.3.4
    มีการระบุตําแหน่งจุดเริ่มต้นของเกลียวเพื่อช่วยในการวางตําแหน่งและล็อค (Timing Mark ) แท่งเหล็กยึดโลหะดามกระดูกสันหลังมี 2 แบบได้แก่ เส้นตรง (Straight Rod) และ ตัดแล้ว
    1.3.4.1
    แบบเส้นตรงมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางอยู่ที่ 5.5 มิลลิเมตร และมีความยาว 500 มิลลิเมตร
    ปลายข้างหนึ่งมีทรง 6 เหลี่ยมเพื่อใช้ร่วมกับเครื่องมือใส่แท่งโลหะ
    1.3.4.2 แบบดัดแบบมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางอยู่ที่ 5.5 มิลลิเมตร และมีความยาวตั้งแต่ 25 - 100 มิลลิเมตร โดยความยาวเพิ่มขึ้นขนาดละ 5 มิลลิเมตร และ 110,120,150, 300 และ 500 มิลลิเมตร ปลายข้างหนึ่งมีทรง 6 เหลี่ยมเพื่อ ใช้ร่วมกับเครื่องมือใส่แท่งโลหะ ปลายอีกข้างบน (Bullet) เพื่อสะดวกต่อการสอดผ่านกล้ามเนื้อ
    1.3.4.3 สามารถทําการตัดตามขนาดที่ต้องการได้ และตัดตามองศาที่ต้องการ
    1.4 คุณลักษณะพิเศษ
    1.4.1
    เครื่องมือทําเกลียวสกรูและเครื่องมือใส่สกรูนั้นสามารถต่อเข้ากับเครื่องเฝ้าติดตามการทํางานของ
    เส้นประสาทและไขสันหลังขณะทําการผ่าตัดได้
    1.4.2 เครื่องมือประกอบชุดสกรู
    1.4.3
    1.4.2.1 มีการยืนยันการล็อคด้วยระบบ Torque ที่ให้ความรู้สึกและเสียงยืนยันการล็อค
    1.4.2.2 มีแท่นวางหางสกรูสําหรับการประกอบชุดสกรู
    เครื่องมือส่งแท่งโลหะ
    1.4.3.1 ระบบยึดแท่งโลหะเป็นทรงหกเหลี่ยม (Hex)
    1.4.3.2 การไปล็อคแห่งโลหะแบบหัว 6 แฉก (HEXALOBE) ทําให้ง่ายและรวดเร็วต่อการใส่แท่งโลหะ
    ลงชื่อ
    ประธานกรรมการ ลงชื่อ
    กรรมการ สงขล
    …. กรรมการ
    (รศ.นพ. เกรียงไกร วิทยาไพโรจน์)
    (นางจรินพร จันทร์เหมือน)
    (นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
    รายการที่ 10 โลหะตามกระดูกสันหลัง ส่วนคอ Occiput plate
  9. วัตถุประสงค์การใช้งาน
    แผ่นที่ 11 ของจํานวน 34 แผ่น
    จํานวน 5 ชุด
    สําหรับใช้ในการผ่าตัดยึดตรึงกระดูกสันหลัง เพื่อแก้ไขและรักษาความพิการ และความผิดปกติอื่น ๆ
    ของกระดูกสันหลัง
  10. คุณสมบัติทางเทคนิค
    2.1 ทําด้วยโลหะปลอดสนิม ได้แก่ โททาเนียม (TITANIUM)
    2.2 สามารถอบความร้อนเพื่อการปลอดเชื้อได้ โดยไม่เสียคุณสมบัติ และความแข็งแรง
  11. คุณสมบัติเฉพาะ
    โลหะดามกะโหลกมีขนาดความยาว 3 ขนาดได้แก่ 35, 40 และ 45 มิลลิเมตร โดยมีรูในการใส่สกรูยึดโลหะกับกะโหลก
    ทั้งหมด 5 รู และสามารถเชื่อมต่อกับ Rod ขนาด 3.5 มิลลิเมตรได้
    ลงชื่อ
    ประธานกรรมการ ลงชื่อ
    กรรมการ ลงชื่อ
    กรรมการ
    (รศ.นพ. เกรียงไกร วิทยา ไพโรจน์)
    (นางจรินพร จันทร์เหมือน)
    (นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
    รายการที่ 11 วัสดุเสริมความแข็งแรงตัวต่อระหว่าง Rod to Rod
  12. วัตถุประสงค์การใช้งาน
    แผ่นที่ 12 ของจํานวน 3 แผ่น
    จํานวน 5 ขึ้น
    สําหรับใช้ในการผ่าตัดยึดตรึงกระดูกสันหลัง เพื่อแก้ไขและรักษาความพิการ และความผิดปกติอื่น ๆ ของกระดูกสันหลัง
  13. คุณสมบัติทางเทคนิค
    2.1 ทําด้วยไทเทเนียม (Titanium) Tt-6A-4V ELI ตามมาตรฐาน ASTM F136 และ ISO 5832-3
    2.2 สามารถอบความร้อนเพื่อการปลอดเชื้อได้ โดยไม่เสียคุณสมบัติ และความแข็งแรง
  14. คุณสมบัติเฉพาะ
    3.1 มีการจําแนกขนาดการรองรับแท่งโลหะดามกระดูกสันหลังด้วยสี โดยสีม่วงจะเป็นด้านที่รองรับแท่งโลหะดามกระดูก สันหลังขนาด 5.5 มิลลิเมตร และสีเทานั้นจะเป็นด้านที่รองรับแท่งโลหะดามกระดูกสันหลังขนาด 6.35 มิลลิเมตร
    3.2 ตัวเชื่อมต่อแท่งโลหะดามกระดูกสันหลังหลายรูปแบบดังต่อไปนี้
    3.2.1 แบบเปิดยึดจากด้านบน 2 ฝั่ง (Open Open) มีลักษณะการวางแท่งโลหะดามกระดูกสันหลังจากทาง ด้านบน ด้านหนึ่งรองรับแท่งโลหะขนาด 5.5 มิลลิเมตรและอีกด้านหนึ่งสามารถวางแท่งโลหะดามกระดูกสันหลังทั้งขนาด 5.5 มิลลิเมตรหรือ 6.35 มิลลิเมตร มีระบบการล็อคเป็นแบบ Helical Flange ซึ่งฝาครอบมีสีน้ําเงิน
    3.2.2 แบบเปิดยึดจากด้านข้าง 1 ฝั่ง (Side Loading) สามารถวางแท่งโลหะดามกระดูกสันหลังขนาด 5.5 มิลลิเมตร จากทางด้านบน โดยใช้ฝาครอบสีน้ําเงินระบบยึด Helical Flange และอีกฝั่งเป็นลักษณะการวางแท่งโลหะจากทางด้านข้าง สามารถวางได้ทั้งขนาด 6.35 หรือ 5.5 มิลลิเมตร มีฝาครอบมาพร้อมยึด โดยมีสีเขียวและระบบการล็อคเป็นแบบ Buttress
    3.2.3 แบบสอดแท่งโลหะขนานกัน 2 รู 2-Hate Parallel) มีลักษณะใส่แท่งโลหะด้วยการสอด และขนานกัน มี
    รู ฝาครอบมาพร้อมยึด 2 ตําแหน่ง โดยมีสีเขียวและระบบการล็อคเป็นแบบ Buttress อีกฝั่งสามารถวางได้ทั้งขนาด 6.35 หรือ 5.5 มิลลิเมตร อีกฝั่งรองรับแท่งโลหะขนาด 5.5 มิลลิเมตร ซึ่งระยะห่างระหว่างช่องสอดแห่งโลหะแบ่งออกเป็น 3 ขนาดได้แก่ Narrow – 8.5 มิลลิเมตร, Normal - 10.5 มิลลิเมตร, Wide - 13.5 มิลลิเมตร
    2.2.4 แบบสอดแท่งโลหะขนานกัน 4 รู (4-Hole Parallet) มีลักษณะใส่แท่งโลหะด้วยการสอด และขนานกัน มี ฝาครอบมาพร้อมยึด 4 ตําแหน่ง โดยมีสีเขียวและระบบการล็อคเป็นแบบ Buttress อีกฝั่งสามารถวางได้ทั้งขนาด 6.35 หรือ 5.5 มิลลิเมตร อีกด้านรองรับแท่งโลหะขนาด 5.5 มิลลิเมตร ซึ่งระยะห่างระหว่างช่องสอดแท่งโลหะแบ่งออกเป็น 3 ขนาดได้แก่ Narrow - 8.5 มิลลิเมตร, Nommal - 10.5 มิลลิเมตร, Wide - 13.5 มิลลิเมตร
    3.2.5 แบบสอดแห่งโลหะต่อกัน 2 3 (2-Hole Intine) มีลักษณะใส่แท่งโลหะด้วยการสอด และวางต่อกัน มีฝา ครอบมาพร้อมยึด 2 ตําแหน่ง โดยมีสีเขียวและระบบการล็อคเป็นแบบ Buttress ด้านหนึ่งสามารถวางได้ทั้งขนาด 6.35 หรือ 5.5 มิลลิเมตร อีกฝั่งรองรับแท่งโลหะขนาด 5.5 มิลลิเมตร มีรูตรงกลางเพื่อแสดงตําแหน่งของแท่งโลหะที่วางต่อกันว่าขีดหรือติดกัน ขนาดไหน
    3.2.6 แบบสอดแห่งโลหะต่อกัน 4 5 (4-Hole Inline) มีลักษณะใส่แห่งโลหะด้วยการสอด และวางต่อกัน มีฝา ครอบมาพร้อมยึด 4 ตําแหน่ง โดยมีสีเขียวและระบบการล็อคเป็นแบบ Buttress ด้านหนึ่งสามารถวางได้ทั้งขนาด 6.35 หรือ 5.5 มิลลิเมตร อีกด้านรองรับแท่งโลหะขนาด 5.5 มิลลิเมตร มีรูตรงกลางเพื่อแสดงตําแหน่งของแท่งโลหะที่วางต่อกันว่าชิดหรือติดกัน ขนาดไหน
    ลงชื่อ
    ………………..กรรมการ ลงชื่อ
    Atti
    กรรมการ ลงชื่อ
    กรรมการ
    (รศ.นพ. เกรียงไกร วิทยาไพโรจน์)
    (นางจรินพร จันทร์เหมือน)
    (นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
    รายการที่ 12 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว ( Rod System ) Spherx II ระดับแรก รายการที่ 13 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว (Rod System ) Spherx II ระดับถัดไป
  15. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
    สันหลัง
    แผ่นที่ 13 ของจํานวน 31 แผ่น
    จํานวน 45 ชุด
    จํานวน 150 ชุด
    สําหรับใช้ในการผ่าตัดยึดตรึงกระดูกสันหลัง เพื่อแก้ไขและรักษาความพิการ และความผิดปกติอื่น ๆ ของกระดูก
  16. คุณลักษณะในทางเทคนิค
    2.1 ทําด้วยโลหะปลอดสนิม ได้แก่ ไททาเนียม (TITANIUM) Ti-6A-4V EL ตามมาตรฐาน ASTM F136 และ
    ISO 5832-3
    2.3 สามารถอบความร้อนเพื่อการปลอดเชื้อได้
  17. คุณลักษณะในการออกแบบ
    3.1 สกรูยึดโลหะดามกระดูกสันหลัง (Screw)
    3.1.1 เกลียวสกรูนําร่อง (Self-Tapping )
    3.1.2 มีสีช่วยในการจําแนกขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางของสกรู ( Color Code) 3.1.3 มีทั้งปรับเอียงองศาไม่ได้ ( Fixed ) และปรับเอียงองศาได้ ( Polyaxial )
    3.1.3.1 Fixed Screw มีเส้นผ่านศูนย์กลางตั้งแต่ 4.5 มิลลิเมตร ถึง 8.5 มิลลิเมตร
    3.1.4
    สกรูเส้นผ่านศูนย์กลาง 4.5 มิลลิเมตร มีความยาวสกรูตั้งแต่ 25 - 50 มิลลิเมตร ( ความยาวสกรูเพิ่มขึ้นทีละ 5.0 มิลลิเมตร ตามลําดับ)
    สกรูเส้นผ่านศูนย์กลาง 5.5 - 8.5 มิลลิเมตร มีความยาวสกรูตั้งแต่ 30 - 60
    มิลลิเมตร ( ความยาวสกรูเพิ่มขึ้นทีละ 5.0 มิลลิเมตร ตามลําดับ)

    3.1.3.2 Polyaxial Screw มีเส้นผ่านศูนย์กลางตั้งแต่ 4.5 มิลลิเมตร ถึง 8.5 มิลลิเมตร สกรูสามารถ
    ปรับองศาได้ 60
    สกรูเส้นผ่านศูนย์กลาง 4.5 มิลลิเมตร มีความยาวสกรูตั้งแต่ 25 - 50 มิลลิเมตร ( ความยาวสกรูเพิ่มขึ้นทีละ 5.0 มิลลิเมตร ตามลําดับ)

สกรูเส้นผ่านศูนย์กลาง 5.5-8.5 มิลลิเมตร มีความยาวสกรูตั้งแต่ 30 - 60 มิลลิเมตร (ความยาวสกรูเพิ่มขึ้นทีละ 5.0 มิลลิเมตร ตามลําดับ)
ตะขอยึดโลหะดามกระดูกสันหลัง (Hook) มีขนาดและรูปแบบที่หลากหลายดังนี้
Pedicle Hook
Extended Hook
Thoracic Hook
Lamina Hook
ลงชื่อ
ประธานกรรมการ ลงซื้อ
กรรมการ ลงชื่อ
กรรมการ
(รศ.นพ. เกรียงไกร วิทยาไพโรจน์)
(นางจรินพร จันทร์เหมือน)
(นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
แผ่นที่ 14 ของจํานวน 31 แผ่น
3.1.5
3.1.4.1 Up-Angled
3.1.4.2 Down-Angled
3.1.4.3 Narrow
3.1.4.4 Wide
3.1.4.5 Reduced Tip Wide
3.1.4.6 Reduced Tip Narrow
3.1.4.7 Angled Left/Right Hook
3.1.4.8 Offset Left/Right Hook
ฝาครอบโลหะดามกระดูกสันหลังส่วน อก-เอว (Lock Screw)
3.1.5.3 Lock screw ใช้ยึด Rod กับ Screw เป็นแบบหัว 6 แฉก (HEXALOBE)
3.1.5.2
เกลียวของ Lock Screw ออกแบบระบบ Buttress thread ที่ช่วยป้องกันการบานออกของ
หัวสกรู และลดการเกิดการกินเกลียวของฝาครอบได้
3.1.6
3.1.5.3 มีเส้นบอกแนวจุดเริ่มต้นของการขัน lock ระหว่าง lock screw และหัวสกรู
แท่งเหล็กยึดโลหะดามกระดูกสันหลัง
3.1.6.1 มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 5.5 มิลลิเมตร และมีความยาว 500 มิลลิเมตร
3.1.6.2 ปลายข้างหนึ่งมีการออกแบบ เป็นทรงกลม (Batt Rod Design) สามารถวางบนหัวสกรูและไม่ มีส่วนเกินออกมา (No rod overhang) เพื่อช่วยลดการเกิดโรคในระดับถัดไป (Adjacent level disease) และยังช่วยในการบีบและ หรือถ่างของหัวสกรูอีกด้วย (Compression and/or Distraction)
3.1.7
ตัวค้ําโลหะดามกระดูกสันหลังแบบไม่สามารถปรับความยาวได้ (Fixed Cross Connector) มีขนาด
ความยาวตั้งแต่ 20 - 60 มิลลิเมตร โดยขนาด 20 - 40 มิลลิเมตรมีขนาดความยาวเพิ่มขึ้นขนาดละ 2.5 มิลลิเมตร และ 40 – 60 มิลลิเมตร มีขนาดความยาวเพิ่มขึ้นขนาดละ 5 มิลลิเมตร
3.1.8
ตัวค้ําโลหะดามกระดูกสันหลังแบบปรับความยาวได้พร้อมตัวยึด (Arch Adjust Cross Connector) 3.1.8.1 มีสีช่วยในการจําแนกขนาดที่สามารถปรับความยาวได้ (Color Code )
3.1.8.2 มี 3 ขนาดได้แก่
3.1.8.2.1
45-50 มิลลิเมตร
3.1.8.2.2 50-60 มิลลิเมตร
3.1.8.2.3 60-70 มิลลิเมตร
3.1.8.2.4 70-85 มิลลิเมตร
سا
ลงชื่อ
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
(รศ.นพ. เกรียงไกร วิทยาไพโรจน์)
กรรมการ ลงชื่อ (นางจรินพร จันทร์เหมือน)
.
กรรมการ
(นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
แผ่นที่ 15 ของจํานวน 31 แผ่น
รายการที่ 14 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอ Posterior cervical spine ระดับแรก รายการที่ 15 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอ Posterior cervical spine ระดับถัดไป

  1. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
    จํานวน 10 ชุด
    จํานวน 20 ชุด
    สําหรับใช้ในการผ่าตัดยึดตรึงกระดูกสันหลัง เพื่อแก้ไขและรักษาความพิการ และความผิดปกติอื่น ๆ ของกระดูก
    ส้นหลัง
  2. คุณลักษณะในทางเทคนิค
    2.1 ทําด้วยโลหะปลอดสนิม ได้แก่ ไททาเนียม (TITANIUM) Ti-6A-4V EL! ตามมาตรฐาน ASTM F136 และ
    ISO 5832-3
    1.3.8
    สามารถอบความร้อนเพื่อการปลอดเชื้อได้
  3. คุณลักษณะในการออกแบบ
    1.3.9
    แผ่นโลหะตามกะโหลกศีรษะ (Occiput Keel Plate) มีความกว้างของ Plate 3 ขนาด ได้แก่ 35, 40 และ
    45 มิลลิเมตร
    1.3.9.1 มีช่องสําหรับใส่สกรู 5 รู
    1.3.9.2 มีการวาง Rod ในแนวด้านข้าง (Lateral rod loading)
    1.3.9.3 การล็อค Rod ทํามุม 20° บนตัว Rod
    1.3.9.4 Piate มี 2 สี เพื่อบอกตําแหน่งการวาง (Bi-color designs) ทั้งด้านบนและด้านล่าง
    1.3.10 สกรูสําหรับยึดแผ่นโลหะตามกะโหลกศีรษะ (Corticat Occipital screw) มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 4.5
    และ 5.0 มิลลิเมตร และมีความยาวสกรูตั้งแต่ 6 - 14 มิลลิเมตร (ขนาดเพิ่มขึ้นทีละ 2 มิลลิเมตร)
    v
    1.3.11 สกรูยึดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอ (Posterior Cervical Pedicle Screw)
    1.3.11.1 Multi Axial Screw มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางขนาด 3.5 และ 4.5 มิลลิเมตร และสามารถปรับองศาได้
    80*
    ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 3.5 มิลลิเมตร มีความยาวสกรูตั้งแต่ 10 -34 มิลลิเมตร ขนาดเพิ่มขึ้นทีละ
    2 มิลลิเมตร
    ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 4.0 มิลลิเมตร มีความยาวสกรูตั้งแต่ 10 - 40 มิลลิเมตร ขนาดเพิ่มขึ้นที่
    ละ 2 มิลลิเมตร
    1.3.12 Hack มีลักษณะเป็น Laminar Hook มี 2 ขนาดได้แก่ 5 และ 7 มิลลิเมตร
    1.3.13 ฝาครอบโลหะดามกระดูกสันหลัง ( Lock Screw)
    1.3.13.1 Lock Screw ใช้ยึด Rod กับ Screw เป็นแบบหัว 6 แฉก (HEXALOBE) 1.3.13.2 มีเส้นบอกแนวจุดเริ่มต้นของการขัน lock ระหว่าง lock screw และหัวสกรู
    1.3.14 แห่งเหล็กยึดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอ ( Cervical Rod )
    1.3.14.1 Rod ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 3.5 มิลลิเมตรตลอดเส้น
    แบบเส้นตรง มีความยาว 240 มิลลิเมตร ดัดและตัดได้ตามต้องการ
    แบบดัดพร้อมใช้งานมีมุมการตัดงอ 45° (Pre-Bert Rod) สําหรับเชื่อมต่อกับการผ่าตัดและวาง
    Plate บริเวณกะโหลกศีรษะ
    ประธานกรรมการ ลงชื่อ
    ลงชื่อ
    (รศ.นพ. เกรียงไกร วิทยาไพโรจน์)
    กรรมการ ลงชื่อ
    បារ
    (นางจรินพร จันทร์เหมือน)
    (นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
    แผ่นที่ 16 ของจํานวน 31 แผ่น,
    1.3.14.2 Rod แบบเชื่อม Cervical - Thoracic มีเส้นผ่านศูนย์กลาง 2 ขนาดภายในเส้นเดียวกัน โดยขนาดเส้น
    ผ่านศูนย์กลางตั้งแต่ 3.5 - 5.5 มิลลิเมตรแบบไร้รอยต่อ (Transition Rod)
    1.3.15
    ตัวค้ําโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอแบบไม่สามารถปรับความยาวได้ (Fixed Cross Connector) มี
    ขนาดความยาวตั้งแต่ 26 – 50 มิลลิเมตร
    ในการล็อคแน่น
    3 QUU
    1.3.15.1 มีการออกแบบทรงโค้งเพื่อเพิ่มช่องว่างของ Spinal Cord
    1.3.15.2 การล็อค Cross-link เข้ากับ Rod นั้นทํามุม 45 องศา เพื่อความปลอดภัยของ Spinal Cord
    1.3.16 ชุดตัวต่อแท่งโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอ ( Cervical Rod Connector) มีแบบให้เลือกอย่างน้อย
    1.3.16.1 Offset Lateral Connectors มีความยาว 11 และ 25 มิลลิเมตร
    1.3.16.2 Inline Rod-to-Rod Connectors สามารถเชื่อมต่อกับ Rod ที่มีขนาด 3.5 - 6.25 มิลลิเมตร,
    3.5 – 5.5 มิลลิเมตร, 3.5 - 4.5 มิลลิเมตร และ 3.5 - 3.5 มิลลิเมตร ได้ตามความเหมาะสม
    1.3.16.3 Offset Rod-to-Rod Connectors สามารถเชื่อมต่อกับ Rod ที่มีขนาด 3.5 - 6.25 มิลลิเมตร, 3.5-5.5 มิลลิเมตร, 3.5 - 4.5 มิลลิเมตร และ 3.5 - 3.5 มิลลิเมตร ได้ตามความเหมาะสม
    ลงชื่อ
    ………………กรรมการ
    ประธานกรรมการ ลงชื่อ
    (รศ.นพ. เกรียงไกร วิทยาไพโรจน์)
    กรรมการ ลงชื่อ (นางจรินพร จันทร์เหมือน)
    กรรมการ
    (นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
    แผ่นที่ 17 ของจํานวน 3 แผ่น
    รายการที่ 16 โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกเอวส่วนชาครีม (Iliac screw set)
  4. คุณลักษณะเฉพาะ
    1.1 วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
    จํานวน 10 ชุด
    สําหรับใช้ในการผ่าตัดยึดตรึงกระดูกสันหลังเพื่อแก้ไขและรักษาความพิการและความผิดปกติอื่น ๆ ของกระดูกสันหลัง
    1.2 คุณลักษณะในทางเทคนิค
    1.2.1 ทําด้วยโลหะปลอดสนิม ได้แก่ ไททาเนียม (TITANIUM) Ti-6A-4V E!! ตามมาตรฐาน ASTM F136 และ
    ISO 5832-3 หรือโคโบลท์โครม (cobatt chromium) ตามมาตรฐาน ASTM F153
    1.2.2 สามารถอบความร้อนเพื่อการปลอดเชื้อได้
    1.3 คุณลักษณะในการออกแบบ
    1.3.1
    1.3.2
    สกรูยึดโลหะดามกระดูกสันหลังเชิงกราน (Iliac Fixation Screw)
    1.3.1.1 เกลียวสกรูนําร่อง (Self-Tapping )
    1.3.1.2 มีสีช่วยในการจําแนกขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางของสกรู ( Color Code)
    1.3.1.3 เกลียวสกรูเป็นแบบเกลียวคู่ (Double Lead)
    1.3.1.4 หัวสกรูมีร่องเพื่อให้ง่ายต่อการต่อกับเครื่องมือผ่าตัดได้
    1.3.1.5 หัวสกรูมีระบบ locking ที่ช่วยป้องกันการบานออกของหัวสกรู และ/หรือ ลดการเกิดการกิน
    เกลียวของฝาครอบไต้
    1.3.1.6 มีเส้นผ่านศูนย์กลางตั้งแต่ 6.5 - 9.5 มิลลิเมตร สกรูสามารถปรับองศาได้ 60° สามารถใส่แห่ง โลหะดามกระดูกสันหลังจากด้านบน (Open Tulip) มีความยาวตั้งแต่ 60 - 100 มิลลิเมตร ( ความยาวสกรูเพิ่มขึ้นทีละ 10.0 มิลลิเมตร ตามลําดับ)
    ฝาครอบโลหะดามกระดูกสันหลังส่วน อก-เอว ( Lock Screw )
    1.3.2.1 Lock screw ใช้ยึด Rod กับ Screw เป็นแบบหัว 6 แฉก
    1.3.2.2 ระบบ locking แบบ Helical Flange ที่ช่วยป้องกันการบานออกของหัวสกรู และลดการเกิดการกิน
    เกลียวของฝาครอบได้
    ลงชื่อ
    ประธานกรรมการ ลงชื่อ
    กรรมการ
    กรรมการ
    รศ.นพ. เกรียงไกร วิทยาไพโรจน์)
    (นางจรินพร จันทร์เหมือน)
    (นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
    รายการที่ 17 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว (Mesh Titanium III)
  5. คุณลักษณะเฉพาะ
    1.1 วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
    แผ่นที่ 18 ของจํานวน 31 แผ่น
    จํานวน 10 ชุด
    ใช้สําหรับผ่าตัดกระดูกสันหลัง เพื่อแก้ไขความผิดปกติของกระดูกสันหลัง
    1.2 คุณลักษณะในทางเทคนิค
    1.2.1
    1.2.2
    ทําด้วยโลหะปลอดสนิม ได้แก่ ไทเทเนียม (Titanium) ตามมาตรฐาน ASTM F 67 และ ISO 5832-2 สามารถอบความร้อนเพื่อการปลอดเชื้อได้
    1.3 คุณลักษณะพิเศษ
    1.3.1
    1.3.2
    1.3.3
    1.3.4
    ลักษณะเป็นแท่งตาข่ายทรงกระบอกแบบกลม
    มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางตั้งแต่ 10 - 20 มิลลิเมตร มีสีจําเพาะเพื่อแยกขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ( Color Coded)
    สามารถตัดแต่งตามขนาดความยาวที่ต้องการ
    ลงขอ
    ประธานกรรมการ ลงชื่อ
    กรรมการ ลงชื่อ
    รศ.นพ. เกรียงไกร วิทยาไพโรจน์)
    (นางจรินพร จันทร์เหมือน
    นางสาวดวงแก จารุจินดา)
    แผ่นที่ 19 ของจํานวน 31 แผ่น
    รายการที่ 18 แผ่นโลหะดามกระดูก ชนิดมีหัวสกรูพยุง สําหรับใส่บริเวณหักใกล้ข้อ (Locking anatomical plate) จํานวน 50 ชิ้น
  6. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
    ใช้ในการแก้ไขพยาธิสภาพของผู้ป่วยที่เกิดจากการบาดเจ็บหรือเสื่อมพยาธิสภาพ ในส่วนของกระดูกรยางค์ขนาดเล็กและ
    ขนาดใหญ่ โดยการยึดตรึงด้วยแผ่นโลหะดามกระดูก ชนิดมีหัวสกรูพยุง และ สกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวสกรูเกลียวล็อกหรือสกรูยึด
    ในบริเวณรอยหัก หรือแตกร้าวของกระดูกต้นขา เพื่อรักษาให้กลับสู่ภาวะปกติ
  7. คุณสมบัติทั่วไป
    2.1. ผลิตจากโลหะปลอดสนิม ไทเทเนียมอัลลอยด์
    2.2. สามารถนึ่งด้วยความร้อนสูง (Autoclavable) เพื่อทําให้ปราศจากเชื้อได้ โดยไม่เสื่อมคุณภาพ และความแข็งแรง 3. คุณสมบัติทางเทคนิค ชุดแผ่นโลหะดามกระดูกขนาดเล็กและขนาดใหญ่ ในการใช้งานจะประกอบด้วย แผ่นโลหะดามกระดูก
    (Plate), สกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวสกรูเกลียวล็อก (Locking Screw) หรือ สกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวไม่มีเกลียว (Cortical Screw) โดยมีคุณสมบัติ ดังนี้
    3.1. แผ่นโลหะดามกระดูกขนาดเล็ก มี 17 ชนิดให้เลือกใช้ตามประเภทกระดูกและตําแหน่งที่แตกหัก ดังนี้
    3.1.1
    แผ่นโลหะดามกระดูกไหปลาร้าส่วนบนด้านหน้าชนิดมีหัวสกรูพยุง
    (S-Clavicle Locking Compression Plate II)
    3.1.1.1 แผ่นโลหะมีความหนา 3 มิลลิเมตร
    3.1.1.2 แผ่นโลหะมีความกว้าง 10 มิลลิเมตร
    3.1.1.3 แผ่นโลหะดามกระดูกมีความโค้งรับกับความโค้งของกระดูกไหปลาร้าส่วนบนด้านหน้า
    3.1.4.4 แผ่นโลหะแบ่งออกแบบตามกายวิภาค มีข้างขวา และข้างซ้าย
    3.1.1.5 รูใส่สกรูของแผ่นโลหะสามารถล็อกกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 3.5 มิลลิเมตร 3.1.1.6 รูใส่สกรูยึดแผ่นโลหะกับกระดูก สามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้งชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว (Combi-hole) 3.1.1.7 แผ่นโลหะดามกระดูกมีขนาดความยาว ตั้งแต่ 6, 7, 8 และ 10 รู
    3.1.2 แผ่นโลหะดามกระดูกไหปลาร้าทางด้านใกล้หัวไหล่ ชนิดมีหัวสกรูพยุง
    (Extramitas Acromialis Clavicle Locking Plate)
    3.1.2.1 แผ่นโลหะมีความหนา 3 มิลลิเมตร
    3.1.2.2 แผ่นโลหะมีความกว้างบริเวณก้าน 10 มิลลิเมตร
    3.1.2.3 แผ่นโลหะมีความกว้างส่วนหัว 16.1 มิลลิเมตร
    3.1.2.4 แผ่นโลหะดามกระดูกมีความโค้งรับกับความโค้งของกระดูกไหปลาร้า
    3.1.2.5 แผ่นโลหะออกแบบตามกายวิภาค มีข้างขวา และข้างซ้าย
    3.1.2.6 รูใส่สกรูสามารถล็อกกับสกรูเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 2.7 มิลลิเมตร ที่บริเวณส่วนหัวของแผ่นโลหะ และ
    บริเวณก้านของแผ่นโลหะสามารถล็อกกับสกรูเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 3.5 มิลลิเมตร
    ลงชื่อ …
    N
    &
    ประธานกรรมการ ลงชื่อ
    (รศ.นพ. เกรียงไกร วิทยาไพโรจน์)
    ..กรรมการ ลงชื่อ
    ការ
    (นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
    (นางจรินพร จันทร์เหมือน
    แผ่นที่ 20 ของจํานวน 31. แผ่น
    3.1.2.7 รูใส่สกรูยึดแผ่นโลหะกับกระดูกบริเวณก้านสามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้งชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว (Combi
    hole)
    3.1.2.8 แผ่นโลหะดามกระดูกมีขนาดความยาว ตั้งแต่ 3 - 8 รู
    3.1.3
    แผ่นโลหะดามกระดูกไหปลาร้าแบบมีขอเกี่ยวทางด้านใกล้หัวไหล่ ชนิดมีหัวสกรูพยุง
    (Clavicle Hook Locking Compression Plate)
    3.1.3.1 แผ่นโลหะมีความหนา 3.1 มิลลิเมตร
    3.1.3.2 แผ่นโลหะมีความกว้างบริเวณก้าน 11 มิลลิเมตร
    3.1.3.3 แผ่นโลหะมีความกว้างส่วนหัว 23 มิลลิเมตร
    3.1.3.4 ความยาวขอเกี่ยว 12 และ 15 มิลลิเมตร
    3.1.3.5 แผ่นโลหะออกแบบตามกายวิภาค มีข้างขวา และข้างซ้าย
    3.1.3.6 รูใส่สกรูสามารถล็อกกับสกรูเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 3.5 มิลลิเมตร
    3.1.3.7 รูใส่สกรูยึดแผ่นโลหะกับกระดูก สามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้งชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว (Combi-hole) 3.1.3.8 แผ่นโลหะดามกระดูกมีขนาดความยาว ตั้งแต่ 4, 5 และ 6 รู
    3.1.4
    แผ่นโลหะดามกระดูกต้นแขนส่วนบน ชนิดมีหัวสกรูพยุง
    (Proximal Humeral Locking Compression Plate III)
    3.1.4.1 แผ่นโลหะมีความหนาบริเวณหัว 3 มิลลิเมตร
    3.1.4.2 แผ่นโลหะมีความกว้างบริเวณหัว 20.2 มิลลิเมตร และความกว้างของก้าน 1.2.4 มิลลิเมตร
    3.1.4.3 แผ่นโลหะดามกระดูกต้นแขนส่วนบนมีความโค้งรับกับความโค้งของกระดูกหัวไหล่ส่วนบนสามารถใช้ตามกระดูก
    ได้ทั้งข้างซ้าย และข้างขวา
    3.1.4.4 รูใส่สกรูสามารถล็อกกับสกรูเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 3.5 มิลลิเมตร
    3.1.4.5 รูใส่สกรูยึดกับแผ่นโลหะกับกระดูกส่วนก้าน สามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้งชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว (Combi
    hole)
    3.1.4.6 แผ่นโลหะดามกระดูกต้นแขนส่วนบนมีขนาดความยาว 3, 4, 5 และ 6 - 12 รู เพิ่มขึ้นทีละ 2 รู
    3.1.5
    แผ่นโลหะดามกระดูกต้นแขนส่วนปลายด้านใน ชนิดมีหัวสกรูพยุง
    5
    (2.7/3.5 Distal Medial Humerus Locking Compression Plate)
    3.1.5.1 แผ่นโลหะมีความหนา 2.5 มิลลิเมตร
    3.1.5.2 แผ่นโลหะมีความกว้างบริเวณหัว 11 มิลลิเมตร และความกว้างบริเวณก้าน 11 มิลลิเมตร
    3.1.5.3 แผ่นโลหะดามกระดูกมีความโค้งรับกับความโค้งของกระดูกต้นแขนส่วนปลายด้านใน
    3.1.5.4 แผ่นโลหะออกแบบตามกายวิภาค มีข้างขวา และข้างซ้าย
    2
    3.1.5.5 รูใส่สกรูสามารถล็อกกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 2.7 มิลลิเมตร ที่บริเวณหัวของแผ่นโลหะ และบริเวณ
    ก้านของแผ่นโลหะสามารถล็อกกับสกรูเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 3.5 มิลลิเมตร
    3.1.5.6 รูใส่สกรูยึดกับแผ่นโลหะกับกระดูกส่วนก้าน สามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้งชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว (Combi
    hole)
    ลงชื่อ
    ประธานกรรมการ ลงชื่อ
    (รศ.นพ. เกรียงไกร วิทยาไพโรจน์)
    กรรมการ ลงชื่อ (นางจรินพร จันทร์เหมือน)
    กรรมการ
    (นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
    แผ่นที่ 21 ของจํานวน 31 แผ่น
    3.1.5.7 แผ่นโลหะดามกระดูกมีขนาดความยาว 3, 5 และ 7
    3.1.6
    รู
    แผ่นโลหะดามกระดูกต้นแขนส่วนปลายด้านนอก ชนิดมีหัวสกรูพยุง
    (2.7/3.5 Distal Lateral Humerus Locking Compression Plate)
    3.1.6.1 แผ่นโลหะมีความหนา 2.5 มิลลิเมตร
    3.1.6.2 แผ่นโลหะมีความกว้างบริเวณหัว 14 มิลลิเมตร และความกว้างบริเวณก้าน 11 มิลลิเมตร 3.1.6.3 แผ่นโลหะมีความกว้างบริเวณหัวรวมกับแขนที่รองรับ 21.2 มิลลิเมตร
    3.1.6.4 แผ่นโลหะดามกระดูกมีความโค้งรับกับความโค้งของกระดูกต้นแขนส่วนปลายด้านนอก 3.1.6.5 แผ่นโลหะออกแบบตามกายวิภาค ข้างขวา และข้างซ้าย
    เม
    3.1.6.6 รูใส่สกรูสามารถล็อกกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 2.7 มิลลิเมตร ที่บริเวณหัวของแผ่นโลหะ และบริเวณ
    ก้านของแผ่นโลหะสามารถล็อกกับสกรูเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 3.5 มิลลิเมตร
    3.1.6.7 รูใส่สกรูยึดกับแผ่นโลหะกับกระดูกส่วนก้าน สามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้งชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว (Combi-
    hole)
    3.1.6.8 แผ่นโลหะดามกระดูกมีขนาดความยาว 3, 5 และ 7 รู
    3.1.7
    แผ่นโลหะดามกระดูกแขนท่อนล่างด้านบนท่อนนอก ชนิดมีหัวสกรูพยุง
    (Olecranon Locking Compression Plate)
    3.1.7.1 แผ่นโลหะมีความหนา 3.0 มิลลิเมตร
    3.1.7.2 แผ่นโลหะมีความกว้างของแผ่นบริเวณหัว 15.0 มิลลิเมตร และความกว้างของก้าน 10.0 มิลลิเมตร 3.1.7.3 แผ่นโลหะดามกระดูกแขนท่อนล่างด้านบนท่อนนอก ชนิดมีหัวสกรูพยุงมีความโค้งรับกับความโค้งของกระดูก 3.1.7.4 แผ่นโลหะออกแบบตามกายวิภาค ข้างขวาและข้างซ้าย
    3.1.7.5 รูใส่สกรูสามารถล็อกกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 3.5 มิลลิเมตร
    3.1.7.6 รูใส่สกรูยึดกับแผ่นโลหะกับกระดูกส่วนก้าน สามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้งชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว (Combi
    hole)
    3.1.7.7 แผ่นโลหะดามกระดูกมีขนาดความยาว 3, 5 และ 7 รู
    3.1.8
    แผ่นโลหะดามกระดูกแขนท่อนล่างส่วนบนด้านใน ชนิดมีหัวสกรูพยุง ขนาด 2.4 มิลลิเมตร
    (Proximal Radius Locking Plate)
    3.1.8.1 แผ่นโลหะมีความหนา 1.8 มิลลิเมตร
    3.1.8.2 แผ่นโลหะมีความกว้างของแผ่นบริเวณหัว 1.5 มิลลิเมตร และความกว้างของก้าน 8.1 มิลลิเมตร 3.1.8.3 รูใส่สกรูยึดแผ่นโลหะสามารถล็อกกับแผ่นโลหะชนิดมีหัวสกรูพยุง ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 2.4 มิลลิเมตร 3.1.8.4 รูใส่สกรูยึดกับแผ่นโลหะกับกระดูกส่วนก้าน สามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้งชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว (Combi
    hole)
    3.1.8.5 แผ่นโลหะตามกระดูกที่ออกแบบให้เข้ารูปของกระดูกแขนท่อนล่างส่วนบนด้านใน มีด้านซ้ายและด้านขวา 3.1.8.6 แผ่นโลหะตามกระดูก มีขนาดความยาว 3 และ 4 รู
    ลงชื่อ
    ประธานกรรมการ ลงชื่อ
    กรรมการ ลงชื่อ
    si
    กรรมการ
    (รศ.นพ. เกรียงไกร วิทยาไพโรจน์)
    (นางจรินพร จันทร์เหมือน)
    (นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
    3.1.9
    แผ่นโลหะดามกระดูกท่อนแขนส่วนปลายด้านล่าง ชนิดมีหัวสกรูพยุง ขนาด 2.4 มิลลิเมตร
    (Distal Radius Volar Locking Plate, VA)
    แผ่นที่ 22 ของจํานวน 31 แผ่น
    3.1.9.1 แผ่นโลหะมีความหนาของแผ่นบริเวณหัว 2.0 มิลลิเมตร และความหนาของก้าน 2.0 มิลลิเมตร
    3.1.9.2 แผ่นโลหะมีความกว้างของก้าน 7.5 มิลลิเมตร
    3.1.9.3 แผ่นโลหะมีขนาดความกว้างที่บริเวณหัวมี 2 ขนาด คือ 22 มิลลิเมตร และ 19.5 มิลลิเมตร สามารถเลือกให้เข้า
    กับลักษณะสรีระกระดูกเรเดียสส่วนปลายด้านหน้า
    3.1.9.4 แผ่นโลหะดามกระดูกที่ออกแบบให้เข้ารูปของกระดูกท่อนแขนส่วนปลายด้านล่าง (Distal Radius) มีด้านซ้ายและ
    ด้านขวา
    3.1.9.5 รูใส่สกรูยึดแผ่นโลหะสามารถล็อกกับแผ่นโลหะชนิดมีหัวสกรูพยุง ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 2.4 มิลลิเมตร 3.1.9.6 บริเวณก้านโลหะ (Shaft) มีรู แบบ Dynamic 1 รูใส่สกรูสามารถใส่กสรูที่มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 3.5 มิลลิเมตร
    (Titanium Cortical 3.5 mm)
    3.1.9.7 รูใส่สกรูยึดกับแผ่นโลหะกับกระดูกส่วนก้าน สามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้งชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว (Combi
    hole)
    3.1.9.8 ส่วนหัว (Head) รูล็อกสกรูสามารถปรับมุมได้ (Variable Angle Screw) ไม่เกิน 15 องศาจากแนวดิ่ง ส่วนบริเวณ
    ก้าน (Shaft) รูล็อกสกรูแบบปรับมุมไม่ได้ (Fixed Angle Screw)
    3.1.9.9 มีรูสกรูบริเวณส่วนหัว (Head) ของแผ่นโลหะ 2 แถว มีรูใส่สกรู 6 รู
    3.1.9.10 แผ่นโลหะมีขนาดความยาว 2, 3, 4 และ 6 รู
    3.1.10 แผ่นโลหะดามกระดูกหน้าแข้งส่วนบนด้านใน 3.5 มิลลิเมตร แบบตัวที่ ชนิดมีหัวสกรูพยุง
    (3.5mm Proximal Medial Tibia LCP III)
    3.1.10.1 แผ่นโลหะมีความหนาบริเวณหัว 3 มิลลิเมตร และความหนาของก้าน 3.3 มิลลิเมตร
    3.1.10.2 แผ่นโลหะมีความกว้างบริเวณหัว 31 มิลลิเมตร และความกว้างของก้าน 13.5 มิลลิเมตร
    3.1.10.3 แผ่นโลหะดามกระดูกหน้าแข้งส่วนบนด้านใน ชนิดมีหัวสกรูพยุง มีลักษณะเป็นรูปตัว T มีความโค้งรับกับความโค้ง
    ของกระดูก
    3.1.10.4 แผ่นโลหะออกแบบตามกายวิภาค มีข้างขวาและข้างซ้าย
    3.1.10.5 รูใส่สกรูสามารถล็อกกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 3.5 มิลลิเมตร
    3.1.10.6 รูใส่สกรูยึดแผ่นโลหะกับกระดูกส่วนก้าน สามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้งชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว (Combi
    hole)
    3.1.10.7 แผ่นโลหะด้านหัวมีรูยึดสกรูชนิดหัวสกรูเกลียว จํานวน 3 รู
    3.1.10.8 แผ่นโลหะมีขนาดความยาวตั้งแต่ 4
    รู เขตละ
    12 รู เพิ่มขึ้นขนาดละ 2 รู
    ลงชื่อ
    ประธานกรรมการ ลงชื่อ
    ………..กรรมการ ลงชื่อ
    (รศ.นพ. เกรียงไกร วิทยาไพโรจน์)
    (นางจรินพร จันทร์เหมือน
    .. กรรมการ
    (นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
    แผ่นที่ 23 ของจํานวน 3 แผ่น
    3.1.11 แผ่นโลหะดามกระดูกหน้าแข้งส่วนบนด้านนอก 3.5 มิลลิเมตร แบบตัวแอล ชนิดมีหัวสกรูพยุง
    (3.5mm Proximal Lateral Tibia LCP III)
    3.1.11.1 แผ่นโลหะมีความหนา 3.8 มิลลิเมตร
    3,1.11.2 แผ่นโลหะมีความกว้างบริเวณหัว 37 มิลลิเมตร และความกว้างของก้าน 11 มิลลิเมตร
    3.1.1 1.3 แผ่นโลหะดามกระดูกหน้าแข้งส่วนบนด้านนอก ชนิดมีหัวสกรูพยุง มีลักษณะเป็นรูปตัว L มีความโค้งรับกับความ
    โค้งของกระดูก
    3.1.11.4 แผ่นโลหะออกแบบตามกายวิภาค มีข้างขวาและข้างซ้าย
    3.1.11.5 รูใส่สกรูสามารถล็อกกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 3.5 มิลลิเมตร
    3.1.11.6 รูใส่สกรูยึดแผ่นโลหะกับกระดูกส่วนก้าน สามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้งชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว (Combi
    hole)
    3.1.11.7 แผ่นโลหะด้านหัวมีรูยึดสกรูชนิดหัวสกรูมีเกลียว จํานวน 4
    3.1.11.8 แผ่นโลหะมีขนาดความยาวตั้งแต่ 4 – 12 รู
    12 รู เพิ่มขึ้นขนาดละ 2
    3.1.12 แผ่นโลหะดามกระดูกหน้าแข้งส่วนบนด้านหลัง ชนิดมีหัวสกรูพยุง
    (3.5 mm Proximal Posterior Medial Tibia Locking Plate)
    3.1.12.1 แผ่นโลหะมีความหนา 3.5 มิลลิเมตร
    2
    3.1.12.2 แผ่นโลหะมีความกว้างบริเวณหัว 20 มิลลิเมตร และความกว้างบริเวณก้าน 10 มิลลิเมตร
    3.1.12.3 แผ่นโลหะดามกระดูกมีความโค้งรับกับความโค้งของกระดูกหน้าแข้งส่วนบนด้านหลัง
    3.1.12.4 แผ่นโลหะออกแบบตามกายวิภาค มีข้างขวา และข้างซ้าย
    3.1.12.5 รูใส่สกรูสามารถล็อกกับสกรูเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 3.5 มิลลิเมตร
    3.1.12.6 รูใส่สกรูยึดกับแผ่นโลหะกับกระดูกส่วนก้าน สามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้งชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว (Combi
    hole)
    3.1.12.7 แผ่นโลหะดามกระดูกมีขนาดความยาว 5 และ 6 รู
    3.1.13 แผ่นโลหะดามกระดูกหน้าแข้งส่วนล่างด้านใน ชนิดมีหัวสกรูพยุง
    (Distal Medial Tibia Locking Plate)
    3.1.13.1 แผ่นโลหะมีความหนา 3.8 มิลลิเมตร
    3.1.13.2 แผ่นโลหะมีความกว้างบริเวณหัว 18.4 มิลลิเมตร และความกว้างของก้าน 11.3 มิลลิเมตร 3.1.13.3 แผ่นโลหะดามกระดูกหน้าแข้งส่วนล่างด้านใน ชนิดมีหัวสกรูพยุง มีความโค้งรับกับความโค้งของกระดูกหน้าแข็ง
    ส่วนล่างด้านใน ส่วนปลายแผ่นโลหะยิ่งยื่นออกมาคล้ายรูปลูกศร แยกข้างขวาและข้างซ้าย
    3.1.13.4 รูใส่สกรูสามารถล็อกกับสกรูเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 3.5 มิลลิเมตร
    3.1.13.5 รูใส่สกรูยึดแผ่นโลหะกับกระดูก สามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้งชนิดหัวสกรูเกลียวและไม่มีเกลียว (Combi-hate) 3.1.13.6 แผ่นโลหะดามกระดูกหน้าแข้งส่วนล่างด้านใน มีความยาวตั้งแต่ 4 – 14 รู
    14 : เพิ่มขึ้นทีละ 2
    2รู
    ลงชื่อ
    ประธานกรรมการ ลงมือ
    กรรมการ ลงชื่อ
    กรรมการ
    (รศ.นพ. เกรียงไกร วิทยาไพโรจน์)
    (นางจรินพร จันทร์เหมือน)
    (นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
    แผ่นที่ 24 ของจํานวน 3 แผ่น
    3.1.14 แผ่นโลหะดามกระดูกหน้าแข้งส่วนปลายด้านนอก ชนิดมีหัวสกรูพยุง
    (3.5mmm Distal Lateral Tibia Locking Compression Plate)
    3.1.14.1 แผ่นโลหะมีความหนา 3.8 มิลลิเมตร
    3.1.14.2 แผ่นโลหะมีความกว้างบริเวณหัว 30.3 มิลลิเมตร และความกว้างของก้าน 13.3 มิลลิเมตร
    3.1.1.4.3 แผ่นโลหะดามกระดูกหน้าแข้งส่วนล่างด้านนอก ชนิดมีหัวสกรูพยุง มีลักษณะเป็นรูปตัว L มีความโค้งรับกับความ
    โค้งของกระดูก มีทั้งข้างขวาและข้างซ้าย
    3.1.14.4 รูใส่สกรูสามารถล็อกกับสกรูเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 3.5 มิลลิเมตร
    3.1.14.5 รูใส่สกรูยึดแผ่นโลหะกับกระดูกส่วนก้าน สามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้งชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว (Cornbi-hale)
    สลับกับ รูล็อกสกรูแบบปรับมุมไม่ได้ (Fixed Angle Screw)
    3.1.14.6 ด้านหัวมีรูยึดสกรูชนิดหัวสกรูเกลียว จํานวน 4 รู
    3.1.14.7 แผ่นโลหะดามกระดูก มีขนาดความยาว ตั้งแต่ 5 – 13 รู เพิ่มขึ้นทีละ 2 รู
    3.1.15 แผ่นโลหะดามกระดูกหน้าแข้งส่วนล่างด้านใน ชนิดมีหัวสกรูพยุง แบบที่ 1
    (Distal Medial Tibia Locking Plate I)
    2.1.15.1 แผ่นโลหะมีความหนา 3.8 มิลลิเมตร
    2
    3.1.15.2 แผ่นโลหะมีความกว้างบริเวณหัว 19.5 มิลลิเมตร และความกว้างของก้าน 13.6 มิลลิเมตร
    3.1.15.3 แผ่นโลหะดามกระดูกหน้าแข้งส่วนล่างด้านใน ชนิดมีหัวสกรูพยุง มีความโค้งรับกับความโค้งของกระดูกหน้าแข้ง
    ส่วนล่างด้านใน แยกข้างขวาและข้างซ้าย
    3.1.15.4 รูใส่สกรูสามารถล็อกกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 3.5 มิลลิเมตร
    3.1.15.5 รูใส่สกรูยึดแผ่นโลหะกับกระดูก สามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้งชนิดหัวสกรูมีเกลียวและไม่มีเกลียว (Combi-hote) 3.1.15.6 แผ่นโลหะดามกระดูกหน้าแข้งส่วนล่างด้านใน มีความยาวตั้งแต่ 4 – 14 รู เพิ่มขึ้นทีละ 2 รู
    L
    3.1.16 แผ่นโลหะดามกระดูกน่อง (Fibula) ส่วนปลายด้านนอก ชนิดมีหัวสกรูพยุง
    (2.7/3.5mm Distal Lateral Fibular Locking Compression Plate)
    3.1.16.1 แผ่นโลหะมีความหนา 2.4 มิลลิเมตร
    3.1.16.2 แผ่นโลหะมีความกว้างบริเวณหัว 13.7 มิลลิเมตร และความกว้างบริเวณก้าน 9.3 มิลลิเมตร
    3.1.16.3 แผ่นโลหะดามกระดูกมีความโค้งรับกับความโค้งของกระดูกน่องส่วนปลายด้านนอก
    3.1.16.4 แผ่นโลหะออกแบบตามกายวิภาค มีข้างขวา และข้างซ้าย
    3.1.16.5 รูใส่สกรูสามารถล็อกกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 2.7 มิลลิเมตร ที่บริเวณหัวของแผ่นโลหะ และบริเวณ
    ก้านของแผ่นโลหะสามารถล็อกกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 3.5 มิลลิเมตร
    3.1.16.6 รูใส่สกรูยึดกับแผ่นโลหะกับกระดูกส่วนก้าน สามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้งชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว (Combi
    hole) ใส่สกรูเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 3.5 มิลลิเมตร
    3.1.16.7 แผ่นโลหะดามกระดูกมีขนาดความยาว 3, 4, 5, 7, 9 และ 11 รู
    ลงชื่อ
    ประธานกรรมการ ลงชื่อ
    กรรมการ
    ลงชื่อ
    (นางจรินพร จันทร์เหมือน)
    (รศ.นพ. เกรียงไกร วิทยาไพโรจน์)
    กรรมการ
    (นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
    แผ่นที่ 25 ของจํานวน, 31. แผ่น
    3.2
    3.1.17 แผ่นโลหะดามกระดูกส้นเท้า (Calcaneat Locking Plate {{{}
    3.1.17.1 แผ่นโลหะมีความหนา 2 มิลลิเมตร
    3.1.17.2 แผ่นโลหะออกแบบตามกายวิภาค มีข้างขวา และข้างซ้าย
    3.1.17.3 รูใส่สกรูสามารถล็อกกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 3.5 มิลลิเมตร
    3.1.17.4 แผ่นโลหะดามกระดูกมีขนาด 2 ขนาด ขนาดเล็ก ยาว 59 มิลลิเมตร มีส่วนที่กว้างที่สุดขนาด 31.6 มิลลิเมตร และ
    ส่วนที่แคบที่สุด กว้าง 9.2 มิลลิเมตร และขนาด กลาง ยาว 66.5 มิลลิเมตร มีส่วนที่กว้างที่สุดขนาด 35.15 มิลลิเมตร และส่วนที่แคบที่สุด กว้าง 10.58 มิลลิเมตร
    3.2.1
    แผ่นโลหะดามกระดูกขนาดใหญ่ มี 2 ชนิดให้เลือกใช้ตามประเภทกระดูกและตําแหน่งที่แตกหัก ดังนี้
    ชุดแผ่นโลหะดามกระดูกต้นขาส่วนปลายด้านนอก ชนิดมีหัวสกรูพยุง
    (Distal Lateral Femur Locking Plate)
    3.2.1.1 แผ่นโลหะมีความหนา 5.5 มิลลิเมตร
    3.2.1.2 แผ่นโลหะมีความกว้างบริเวณหัว 32.1 มิลลิเมตร และความกว้างของก้าน 16.1 มิลลิเมตร 3.2.1.3 แผ่นโลหะตามกระดูกต้นขาส่วนปลายด้านนอก ชนิดมีหัวสกรูพยุง มีความโค้งรับกับความโค้งของกระดูก 3.2.1.4 แผ่นโลหะออกแบบตามกายวิภาค มีทั้งข้างขวาและข้างซ้าย
    3.2.1.5 รูใส่สกรูสามารถล็อกกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 5.0 มิลลิเมตร
    3.2.1.6 รูใส่สกรูยึดแผ่นโลหะกับกระดูก สามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้งชนิดหัวมีเกลียว ขนาด 5.0 มิลลิเมตรและไม่มีเกลียว
    ขนาด 4.5 มิลลิเมตร (Combi-hole)
    3.2.1.7 แผ่นโลหะดามกระดูก มีขนาดความยาว ตั้งแต่ 5, 7, 9, 11 และ 13 รู
    3.2.2 แผ่นโลหะดามกระดูกหน้าแข้งส่วนบนด้านข้างขนาด 4.5/5.0 มม. ชนิดมีหัวสกรูพยุง
    (5.0mm Proximal Lateral Tibia LCP)
    3.2.2.1 แผ่นโลหะมีความหนาของแผ่นบริเวณหัว 3 มิลลิเมตร และความหนาของก้าน 4.5 มิลลิเมตร
    3.2.2.3 แผ่นโลหะมีความกว้างบริเวณหัว 24 มิลลิเมตร และความกว้างของก้าน 15.5 มิลลิเมตร
    3.2.2.3 แผ่นโลหะดามกระดูกหน้าแข้งส่วนบนด้านข้าง ชนิดมีหัวสกรูพยุง มีความโค้งรับกับความโค้งของกระดูก 3.2.2.4 แผ่นโลหะออกแบบตามกายวิภาค มีทั้งด้านขวาและด้านซ้าย
    3.2.2.5 รูใส่สกรูสามารถล็อกกับสกรูเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 5 มิลลิเมตร
    3.2.2.6 รูใส่สกรูยึดแผ่นโลหะกับกระดูก สามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้งชนิดหัวมีเกลียว ขนาด 5.0 มิลลิเมตรและไม่มีเกลียว
    ขนาด 4.5 มิลลิเมตร (Combl-hole)
    3.2.2.7 แผ่นโลหะดามกระดูก มีขนาดความยาว ตั้งแต่ 5 - 13 รู เพิ่มขึ้นทีละ 2 รู
    ลงชื่อ
    ประธานกรรมการ ลงชื่อ
    กรรมการ ส่ง
    (รศ.นพ. เกรียงไกร วิทยาไพโรจน์)
    (นางจรินพร จันทร์เหมือน)
    ……. กรรมการ
    (นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
    รายการที่ 19 สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking screw) จํานวน 300 ชิ้น
  8. วัตถุประสงค์การใช้งาน
    แผนที่ 25 ของจํานวน 31 แผ่น
    ใช้สําหรับยึดกระดูกที่หักใช้ร่วมกับแผ่นโลหะดามกระดูก ชนิดมีหัวสกรูพยุง เพื่อรักษาให้กลับสู่ภาวะปกติ
  9. คุณสมบัติทั่วไป
    2.1
    2.2
    ทําด้วยโลหะปลอดสนิม ชนิดที่ใช้กับร่างกายได้ (Titanium Alloy)
    สามารถนึ่งฆ่าเชื้อด้วยความร้อนสูง (Autoclavable) เพื่อทําให้ปราศจากเชื้อโรคได้ โดยไม่เสียคุณสมบัติ และ
    ความแข็งแรง
  10. คุณสมบัติทางเทคนิค
    สกรูยึดแผ่นโลหะขนาดเล็ก ชนิดหัวสกรูเกลียวล็อก (Locking Screw) มีดังนี้
    3.1
    สกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะชนิดหัวสกรูมีเกลียว ขนาด 2.4 มิลลิเมตร (Locking Screw 2.4 mm)
    3.1.1
    หัวสกรูมีเกลียวเพื่อใช้ประกอบกับแผ่นโลหะดามกระดูกขนาดเล็ก ชนิดมีหัวสกรูพยุง
    3.1.2
    สกรูสามารถขันเข้าไปในกระดูกโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียวก่อน (Self – Tapping)

    3.1.3
    3.1.4
    3.1.5
    3.2
    เกลียวสกรูมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 2.4 มิลลิเมตร
    สกรูมีร่องเป็นรูปดาวหกแฉก ขนาด 18
    สกรูมีความยาวระหว่าง 12 - 26 มิลลิเมตร เพิ่มขึ้นทีละ 2 มิลลิเมตร
    สกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะชนิดหัวสกรูเกลียว ขนาด 2.4 มิลลิเมตร
    (Variable Angle Locking Screw 2.4 mm)
    3.2.1
    3.2.2
    3.2.3
    หัวสกรูมีเกลียวเพื่อใช้ประกอบกับแผ่นโลหะดามกระดูกขนาดเล็ก ชนิดมีหัวสกรูพยุง สกรูสามารถขันเข้าไปในกระดูกโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียวก่อน (Self - Tapping)
    เกลียวสกรูมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 2.4 มิลลิเมตร
    3.2.4 สกรูสามารถปรับมุมได้ด้านละ 15 องศา

    3.2.5
    หัวสกรูมีร่องเป็นรูปดาวหกแฉก ขนาด 18
    3.2.6
    สกรูมีความยาวระหว่าง 12 - 26 มิลลิเมตร เพิ่มขึ้นทีละ 2 มิลลิเมตร สกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะชนิดหัวเกลียวล็อก ขนาด 2.7 มิลลิเมตร (Locking Screw 2.7 mm)
    3.3
    3.3.1
    3.3.2
    3.3.3
    3.3.4
    หัวสกรูมีเกลียวเพื่อใช้ประกอบกับแผ่นโลหะดามกระดูกขนาดเล็ก ชนิดมีหัวสกรูพยุง
    สกรูสามารถขันเข้าไปในกระดูกโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียวก่อน (Self - Tapping)
    เกลียวสกรู มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 2.7 มิลลิเมตร
    หัวสกรูมีร่องรูปดาวหกแฉก ขนาด T8
    3.3.5 สกรูมีความยาวระหว่าง 12 - 30 มิลลิเมตร เพิ่มขึ้นทีละ 2 มิลลิเมตร
    ลงชื่อ
    ประธานกรรมการ ลงชื่อ
    ..กรรมการ ลงชื่อ
    ….. กรรมการ
    (รศ.นพ. เกรียงไกร วิทยาไพโรจน์)
    (นางจรินพร จันทร์เหมือน
    (นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
    แผ่นที่ 27 ของจํานวน 31 แผ่น
    สกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะชนิดหัวเกลียวล็อก ขนาด 3.5 มิลลิเมตร (Locking Screw 3.5 mm)
    3.4
    3.4.1
    3.4.2
    3.4.3
    3.4.4
    3.4.5
    หัวสกรูมีเกลียวเพื่อใช้ประกอบกับแผ่นโลหะดามกระดูกขนาดเล็ก ชนิดมีหัวสกรูพยุง
    สกรูสามารถขันเข้าไปในกระดูกโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียวก่อน (Self - Tapping)
    เกลียวสกรูมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 3.5 มิลลิเมตร
    หัวสกรูมีร่องรูปดาวหกแฉก ขนาด 11.5
    สกรูมีความยาวระหว่าง 12 - 42 มิลลิเมตร เพิ่มขึ้นทีละ 2 มิลลิเมตร และมีความยาวระหว่าง 45 - 85
    มิลลิเมตร เพิ่มขึ้นทีละ 5 มิลลิเมตร
    สกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะชนิดหัวสกรูเกลียวล็อก ขนาด 5.0 มิลลิเมตร (Locking Screw 5.0 mm)
    หัวสกรูเกลียวเพื่อใช้ประกอบกับแผ่นโลหะดามกระดูกขนาดใหญ่ ชนิดมีหัวสกรูพยุง
    สกรูสามารถขันเข้าไปในกระดูกโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียวก่อน (Self –
    3.5
    3.5.1
    3.5.2
    3.5.3
    เกลียวสกรู ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 5.0 มิลลิเมตร
    3.5.4
    หัวสกรูมีร่องเป็นรูปดาวหกแฉก ขนาด 125
    3.5.5
    Tapping)
    สกรูมีความยาวระหว่าง 18-50 มิลลิเมตร เพิ่มขึ้นทีละ 2 มิลลิเมตร และมีความยาวระหว่าง 55-90 มิลลิเมตร เพิ่มขึ้นทีละ 5 มิลลิเมตร
    ลงชื่อ
    ประธานกรรมการ ลงชื่อ
    (รศ.นพ. เกรียงไกร วิทยาไพโรจน์)
    …….
    กรรมการ ลงชื่อ (นางจรินพร จันทร์เหมือน)
    ก.
    …. กรรมการ
    (นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
    แผ่นที่ 28 ของจํานวน 31 แผ่น
    รายการที่ 20 แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking Compression plate) จํานวน 20 ชิ้น
  11. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
    ใช้ในการแก้ไขพยาธิสภาพของผู้ป่วยที่เกิดจากการบาดเจ็บหรือเสื่อมพยาธิสภาพ ในส่วนของกระดูกรยางค์ขนาดเล็กและ ขนาดใหญ่ โดยการยึดตรึงด้วยแผ่นโลหะดามกระดูก ชนิดมีหัวสกรูพยุง และ สกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวสกรูเกลียวล็อกหรือสกรูยึด กระดูก ในบริเวณรอยหัก หรือแตกร้าวของกระดูกต้นขา เพื่อรักษาให้กลับสู่ภาวะปกติ
  12. คุณสมบัติทั่วไป
    2.1 ผลิตจากโลหะปลอดสนิม ไทเทเนียมอัลลอยด์
    2.2 สามารถนึ่งด้วยความร้อนสูง (Autoclavable) เพื่อทําให้ปราศจากเชื้อได้ โดยไม่เสื่อมคุณภาพ และความแข็งแรง
  13. คุณสมบัติทางเทคนิค ชุดแผ่นโลหะดามกระดูกขนาดเล็กและขนาดใหญ่ ในการใช้งานจะประกอบด้วย แผ่นโลหะดามกระดูก (Plate), สกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวสกรูเกลียวล็อก (Locking Screw) หรือ สกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวไม่มีเกลียว (Cortical Screw) โดย มีคุณสมบัติ ดังนี้
    3.1 แผ่นโลหะดามกระดูกขนาดเล็ก มี 2 ชนิดให้เลือกใช้ตามประเภทกระดูกและตําแหน่งที่แตกหัก ดังนี้
    3.1.1 ชุดแผ่นโลหะแผ่นโลหะดามกระดูกส่วนกลางของกระดูกต้นแขน ชนิดมีหัวสกรูพยุง
    (Humerus Locking Compression Plate 3.5mm)
    แผ่นโลหะมีความหนา 3.5 มิลลิเมตร
    3.1.2
    3.1.3
    แผ่นโลหะมีความกว้าง 12 มิลลิเมตร
    (Combi-hole)
    3.1.6
    3.1.7
    3.1.8
    3.1.4
    รูใส่สกรูสามารถล็อกกับสกรูเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 3.5 มิลลิเมตร
    3.1.5 รูใส่สกรูยึดแผ่นโลหะกับกระดูก สามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้งชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว
    แผ่นโลหะดามกระดูกมีขนาดความยาว ตั้งแต่ 6-12 รู
    แผ่นโลหะดามกระดูกขนาดเล็ก ชนิดมีหัวสกรูพยุง (Reconstruction Locking Plate)
    แผ่นโลหะมีความหนา 3 มิลลิเมตร
    3.1.9 แผ่นโลหะมีความกว้าง 10 มิลลิเมตร
    3.1.10 แผ่นโลหะดามกระดูกมีร่องเว้าด้านข้างเพื่อสามารถดัดโค้งได้ในแนวข้างได้
    3.1.11 รูใส่สกรูสามารถล็อกกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 3.5 มิลลิเมตร 3.1.12 แผ่นโลหะดามกระดูกมีขนาดความยาว ตั้งแต่ 6 – 12 รู
    }
    ลงชื่อ
    0
    ………. ประธานกรรมการ ลงชื่อ
    กรรมการ ลงชื่อ
    กรรมการ
    (รศ.นพ. เกรียงไกร วิทยาไพโรจน์)
    (นางจรินพร จันทร์เหมือน)
    (นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
    แผ่นที่ 29 ของจํานวน 31 แผ่น
    3.2 แผ่นโลหะดามกระดูกขนาดใหญ่ มี 2 ชนิดให้เลือกใช้ตามประเภทกระดูกและตําแหน่งที่แตกหัก ดังนี้
    3.2.1
    แผ่นโลหะดามกระดูกส่วนกลางของกระดูกต้นขา ชนิดมีหัวสกรูพยุง
    (Femoral Locking Compression Plate 4.5/5.0mm/Broad LCP)
    3.2.1.1 แผ่นโลหะมีความหนา 5.5 มิลลิเมตร
    3.2.1.2 แผ่นโลหะมีความกว้าง 17.5 มิลลิเมตร
    3.2.1.3 รูใส่สกรูสามารถล็อกกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 5.0 มิลลิเมตร 3.2.1.4 รูใส่สกรูยึดแผ่นโลหะกับกระดูก สามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้งชนิดหัวมีเกลียว
    ขนาด 5.0 มิลลิเมตรและไม่มีเกลียว ขนาด 4.5 มิลลิเมตร (Combi-hole)
    3.2.2
    3.2.1.5 แผ่นโลหะดามกระดูกต้นขา มีขนาดความยาว 7 – 10, 12, 14 และ 16 รู แผ่นโลหะดามกระดูกหน้าแข้งส่วนกลาง ชนิดมีหัวสกรูพยุง
    (Tibia Locking Compression Plate 4.5/5.0mm, Narrow LCP)
    3.2.2.1 แผ่นโลหะมีความหนา 4.6 มิลลิเมตร
    3.2.2.2 แผ่นโลหะมีความกว้าง 13.5 มิลลิเมตร
    3.2.2.3 รูใส่สกรูสามารถล็อกกับสกรูเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 5.0 มิลลิเมตร 3.2.2.4 รูใส่สกรูยึดแผ่นโลหะกับกระดูก สามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้งชนิดหัวมีเกลียว ขนาด
    5.0 มิลลิเมตรและไม่มีเกลียว ขนาด 4.5 มิลลิเมตร (Combíale)
    3.2.2.5 แผ่นโลหะตามก้านกระดูกต้นขาชนิดมีหัวสกรูพยุงมีขนาดความยาวตั้งแต่ 6 – 14 รู
    เพิ่มขึ้นทีละ 2 รู

    ลงชื่อ
    ประธานกรรมการ ลงชื่อ
    กรรมการ ส่งซ่อ
    … กรรมการ
    (รศ.นพ. เกรียงไกร วิทยาไพโรจน์)
    (นางจรินพร จันทร์เหมือน)
    (นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
    รายการที่ 21 สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูก ชนิดตอร์เท็ก (cortex screw) จํานวน 50 ชิ้น
  14. วัตถุประสงค์การใช้งาน
  15. คุณสมบัติทั่วไป
    แผ่นที่ 30 ของจํานวน 31 แผ่น
    ใช้สําหรับยึดกระดูกที่หักใช้ร่วมกับแผ่นโลหะดามกระดูก ชนิดมีไม่หัวสกรูพยุง เพื่อรักษาให้กลับสู่ภาวะปกติ
    2.1 ทําด้วยโลหะปลอดสนิม ชนิดที่ใช้กับร่างกายได้ (Titanium Alloy)
    2.2 สามารถนึ่งฆ่าเชื้อด้วยความร้อนสูง (Autoclavable) เพื่อทําให้ปราศจากเชื้อโรคได้ โดยไม่เสียคุณสมบัติ และ ความแข็งแรง
  16. คุณสมบัติทางเทคนิค
    สกรูยึดแผ่นโลหะขนาดเล็ก ชนิดหัวสกรูไม่มีเกลียว (Cortical Screw) มีดังนี้
    3.1 สกรูที่ใช้ยึดแผ่นโลหะชนิดหัวสกรูไม่มีเกลียว ขนาด 2.4 มิลลิเมตร (Cortical Screw 2.4 mm)
    3.1.1 หัวสกรูมีเกลียวเพื่อใช้ประกอบกับแผ่นโลหะดามกระดูกขนาดเล็ก
    3.1.2
    3.1.3
    สกรูสามารถขันเข้าไปในกระดูกโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียวก่อน (Self – Tapping) เกลียวสกรูมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 2.4 มิลลิเมตร
    3.1.4 หัวสกรูมีร่องเป็นรูปดาวหกแฉก ขนาด 18
    3.1.5 สกรูมีความยาวระหว่าง 12 – 24 มิลลิเมตร เพิ่มขึ้นทีละ 2 มิลลิเมตร 3.2 สกรูยึดกระดูกคอร์ที่คอล ชนิดหัวไม่มีเกลียว (Cortical Screw 3.5 mm)
    3.2.1
    เกลียวสกรูมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 3.5 มิลลิเมตร
    3.2.2 มีหัวสกรูมีร่องเป็นหกเหลี่ยมขนาด 2.5 มิลลิเมตร
    3.2.3
    3.2.4
    สกรูสามารถขันเข้าไปในกระดูกโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียวก่อน (Self – Tapping)
    สกรูมีความยาวระหว่าง 12 - 50 มิลลิเมตร เพิ่มขึ้นทีละ 2 มิลลิเมตร
    3.3 สกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวไม่มีเกลียว (Cortical Screw 4.5 mm)
    3.3.1 เกลียวสกรู ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 4.5 มิลลิเมตร
    3.3.2
    3.3.3
    3.3.4
    หัวสกรูมีร่องเป็นหกเหลี่ยมขนาด 3.5 มิลลิเมตร
    มีความยาวระหว่าง 12 - 60 มิลลิเมตร เพิ่มขึ้นทีละ 2 มิลลิเมตร
    สกรูสามารถขันเข้าไปในกระดูกโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียวก่อน (Self- Tapping)
    ลงชื่อ
    کیا
    A
    ประธานกรรมการ ส
    ลงชื่อ
    กรรมการ ซึ่ง
    SEA
    กรรมการ
    (นางจรินพร จันทร์เหมือน)
    (นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
    (รศ.นพ. เกรียงไกร วิทยาไพโรจน์)
    แผ่นที่ 31 ของจํานวน 31 แผ่น
  17. เงื่อนไขอื่น ๆ

    4.1 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอ ต้องผ่านการประเมินการใช้งาน ซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไป จากหน่วยผ่าตัด 2 โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น โดยให้แสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
    4.2 ผลิตภัณฑ์ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยให้แสดง เอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
    4.3 โรงงานผลิตผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 โดยให้แสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
  18. เงื่อนไขการเสนอราคา
    5.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพ และเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการ จัดซื้อ และสามารถใช้งานในโรงพยาบาลศรีนครินทร์ได้ ไม่พบข้อบกพร่อง
    5.2 กําหนดส่งมอบ 365 วัน
    5.2.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลง ให้แก่ผู้ซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้อง รับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไขในสัญญา
    5.2.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่ รับผิดชอบหากเกิดความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนด
    ในแต่ละงวด
    5.2.3 หากสิ่งของที่ผู้ชายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อก ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้
    ผู้ขาย ทราบล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า 30 วัน
  19. เงื่อนไขการพิจารณา ใช้เกณฑ์ราคา
  20. จัดซื้อโดย วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ e-bidding
    ลงชื่อ
    ประธานกรรมการ ลงชื่อ
    .กรรมการ ลง อ
    www.
    กรรมการ
    (รศ.นพ. เกรียงไกร วิทยาไพโรจน์)
    (นางจรินพร จันทร์เหมือน
    (นางสาวดวงนภา จารุจินดา)