ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อข้อเข่าชนิดส่วนรับน้ำหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ ชนิดพิเศษเฉพาะบุคคล ข้อตะโพกมีเบ้า ข้อสะโพกไม่มีเบ้าและข้อตะโพกเทียม จำนวน 6 รายการ สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

มหาวิทยาลัยขอนแก่น 69089229277
฿17,345,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 13 ส.ค. 2569 ขอนแก่น
รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้เป็นการจัดซื้อเวชภัณฑ์ทางการแพทย์สำหรับใช้ในงานผ่าตัดศัลยกรรมกระดูกและข้อ ของคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น ประจำปีงบประมาณ 2569 โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาวัสดุอุปกรณ์ทดแทนผิวข้อเข่าและข้อสะโพกที่มีคุณภาพสูง เพื่อรองรับการผ่าตัดผู้ป่วยที่มีภาวะข้อเสื่อมสภาพหรือโรคทางข้อสะโพกที่จำเป็นต้องได้รับการเปลี่ยนข้อเทียม

ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหาเวชภัณฑ์ 6 รายการ ได้แก่:

  1. ข้อเข่าชนิดใช้ซีเมนต์ (100 SET)
  2. ข้อเข่าชนิดใช้สารยึดกระดูก (100 SET)
  3. ข้อเข่าชนิดพิเศษเฉพาะบุคคล (Revision TKA) (50 EA)
  4. ข้อตะโพกมีเบ้า (Total hip prosthesis) (5 SET)
  5. ข้อสะโพกไม่มีเบ้าชนิด 2 ชั้น (Bipolar cemented) (5 SET)
  6. ข้อตะโพกเทียมแบบมีเบ้าชนิดพิเศษเฉพาะบุคคล (Revision) (5 SET)

คุณสมบัติหลักของผลิตภัณฑ์ต้องมีความทนทานสูง ทำจากวัสดุทางการแพทย์ที่ได้มาตรฐาน เช่น โคบอลท์โครเมียมอัลลอยด์, ไททาเนียมอัลลอยด์ และโพลีเอททิลลีนโมเลกุลสูง (UHMWPE) โดยต้องมีการออกแบบที่คำนึงถึงสรีระของผู้ป่วย (Asymmetry) และเพิ่มประสิทธิภาพในการเคลื่อนไหว (Range of Motion) รวมถึงต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 และขึ้นทะเบียนกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) อย่างถูกต้อง ผู้เสนอราคาต้องผ่านเกณฑ์การประเมินการใช้งานจริงจากหน่วยผ่าตัดของโรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เพื่อยืนยันคุณภาพก่อนการพิจารณาคัดเลือกด้วยเกณฑ์ราคา

English summary

The Faculty of Medicine, Khon Kaen University, is procuring medical supplies for orthopedic surgery for the 2024 fiscal year. The project involves 6 items of knee and hip prostheses, including cemented and cementless knee implants, revision knee implants, total hip prostheses, bipolar hip implants, and revision hip implants. The objective is to provide high-quality implants for patients with degenerative joint diseases. Products must meet ISO 13485 standards and be FDA-approved. Bidders must provide evidence of successful clinical use at Srinagarind Hospital. The selection process will be based on price via the e-bidding system.

สถานที่ดำเนินการ

คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อใช้ในการผ่าตัดข้อเข่าเดิมของผู้ป่วยที่เสื่อมสภาพ
  • เพื่อใช้สำหรับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกเทียมในผู้ป่วยที่มีโรคทางข้อสะโพกบางชนิด

ขอบเขตของงาน

  • จัดหาและส่งมอบเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ (ข้อเข่าและข้อสะโพกเทียม) จำนวน 6 รายการ ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
  • รับผิดชอบการส่งมอบสินค้าให้ครบถ้วนตามงวดงานภายในระยะเวลา 365 วัน
  • ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองมาตรฐานการผลิตและมาตรฐานความปลอดภัยทางการแพทย์

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • รายการที่ 1: ข้อเข่าชนิดใช้ซีเมนต์ (100 SET)
  • รายการที่ 2: ข้อเข่าชนิดใช้สารยึดกระดูก (100 SET)
  • รายการที่ 3: ข้อเข่าชนิดพิเศษเฉพาะบุคคล (Revision TKA) (50 EA)
  • รายการที่ 4: ข้อตะโพกมีเบ้า (Total hip prosthesis) (5 SET)
  • รายการที่ 5: ข้อสะโพกไม่มีเบ้า ชนิด 2 ชั้น (Bipolar cemented) (5 SET)
  • รายการที่ 6: ข้อตะโพกเทียมแบบมีเบ้าชนิดพิเศษเฉพาะบุคคล (Revision) (5 SET)

ระยะเวลาดำเนินการ

  • ระยะเวลาส่งมอบ: 365 วัน ตามสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
  • กำหนดยืนราคา: 120 วัน

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิต ISO 13485
  • Experience: ต้องผ่านการประเมินการใช้งานจริงและได้รับเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากหน่วยผ่าตัด 2 โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  • Personnel: -
  • Technical Capabilities: ต้องมีหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)

เกณฑ์การพิจารณา

  • เกณฑ์ราคา (Price-based)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • วัสดุหลัก: โคบอลท์โครเมียมอัลลอยด์ (Co-Cr), ไททาเนียมอัลลอยด์ (Titanium Alloy), โพลีเอททิลลีนโมเลกุลสูง (UHMWPE/XLPE)
  • เทคโนโลยี: การเคลือบผิวด้วย HA (Hydroxyapatite), เทคโนโลยีการผลิตแบบ Porous Coating, การออกแบบแบบ Asymmetry เพื่อรองรับสรีระ
  • มาตรฐาน: ต้องผ่านการฆ่าเชื้อด้วยวิธีที่เหมาะสม (Gamma, Gas Plasma) และมีระบบล็อคที่มั่นคง (Dovetails, Taper lock)

เงื่อนไขสัญญา

  • การส่งมอบ: 365 วัน
  • การบอกเลิกสัญญา: ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาหากส่งมอบไม่ครบหรือไม่ถูกต้อง หรือสินค้าไม่มีคุณภาพ
  • การชะลอการส่งมอบ: ผู้ซื้ออาจแจ้งชะลอการส่งมอบล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  1. Q: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทดสอบจากที่ใดเป็นพิเศษหรือไม่? A: ต้องผ่านการประเมินการใช้งานจริงจากหน่วยผ่าตัด 2 โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  2. Q: ข้อเข่าเทียมต้องรองรับการงอเข่าได้กี่องศา? A: รายการที่ 1 ต้องเป็นแบบ High Flex ที่รองรับการงอเข่าได้ 155 องศา
  3. Q: วัสดุที่ใช้ทำข้อเข่าต้องเป็นมาตรฐานใด? A: ต้องเป็นวัสดุทางการแพทย์ เช่น โคบอลท์โครเมียม หรือ ไททาเนียมอัลลอยด์ และโพลีเอททิลลีนโมเลกุลสูง (UHMWPE)
  4. Q: การส่งมอบสินค้ามีเงื่อนไขอย่างไร? A: ส่งมอบภายใน 365 วัน ตามสัญญาแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
  5. Q: หากสินค้าไม่มีคุณภาพ ผู้ซื้อมีสิทธิดำเนินการอย่างไร? A: สามารถบอกเลิกการส่งมอบบางงวดหรือทั้งหมด หรือชะลอการส่งมอบโดยแจ้งล่วงหน้า 30 วัน
  6. Q: ข้อสะโพกแบบ Bipolar สามารถเปลี่ยนเป็นแบบมีเบ้าได้หรือไม่? A: ได้ โดยไม่ต้องเปลี่ยนก้านสะโพกเทียมเดิม
  7. Q: ข้อเข่าแบบ Revision ต้องมีก้านโลหะ (Stem) ให้เลือกหรือไม่? A: ต้องมีให้เลือกหลายขนาดความยาว (120, 160 มม.) และเส้นผ่านศูนย์กลาง
  8. Q: การยึดติดของข้อสะโพกแบบ Cementless ใช้เทคโนโลยีใด? A: ใช้ Porous Coating หรือ HA Coating เพื่อกระตุ้นการเจริญเติบโตของกระดูก (Bone ingrowth)
  9. Q: ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารอะไรบ้างพร้อมข้อเสนอ? A: หนังสือรับรองจาก อย., เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO 13485 และผลประเมินการใช้งานจากโรงพยาบาลศรีนครินทร์
  10. Q: เกณฑ์การตัดสินผู้ชนะคืออะไร? A: ใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

แผ่นที่ 1 ของจํานวน 14 แผ่น
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
โครงการจัดซื้อ ข้อเข่าชนิดส่วนรับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ ชนิดพิเศษเฉพาะบุคคล
ข้อสะโพกมีเบ้า ข้อสะโพกไม่มีเบ้าและข้อตะโพกเทียม จํานวน 6 รายการ
สําหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

  1. ความต้องการ ข้อเข่าชนิดส่วนรับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ ชนิดพิเศษเฉพาะบุคคล ข้อตะโพกมีเบ้า
    อะไรบ้าและขอตะโพกเทียม จํานวน 6 รายการ ได้แก่
    รายการที่ 1 ข้อเข่าชนิดที่ส่วนรับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ ชนิดใช้ซีเมนต์
    จํานวน 100 SET
    รายการที่ 2 ข้อเข่าชนิดที่ส่วนรับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก
    จํานวน 100 SET
    รายการที่ 3 ข้อเข่าชนิดพิเศษเฉพาะบุคคล (Revision TKA)
    จํานวน 50 EA
    รายการที่ 4 ข้อตะโพกมีเบ้า (Total hip prosthesis) รวมทั้งอุปกรณ์เสริม Total hip Cementless จํานวน 5 SET รายการที่ 5 ข้อสะโพกไม่มีเบ้า ชนิด 2 ชั้น (โบโพล่า) Bipolar cemented
    รายการที่ 6 ข้อตะโพกเทียมแบบมีเบ้าชนิดพิเศษเฉพาะบุคคคล (Elmention) Revision
    จํานวน 5 SET
    จํานวน 5 SET
  2. วัตถุประสงค์
    เพื่อใช้ในการผ่าตัดข้อเข่าเดิมของผู้ป่วยที่เสื่อมสภาพ หรือ ใช้สําหรับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกเทียมในผู้ป่วยที่มี
    โรคทางข้อสะโพกบางชนิด
    ลงชื่อ…………… ประธานกรรมการ ลงชื่อ
    (อาจารย์กมลศักดิ์ สุคนธมาน
    Sw
    O
    .กรรมการ
    ลงชื่อ
    กรรมการ
    (อาจารย์จนิสตา วงศ์รัตนชีวิน)
    (นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
  3. คุณลักษณะทั่วไปและคุณลักษณะเฉพาะ รายการที่ 1 – รายการที่ 6
    แผ่นที่ 2 รองจานวน 10 แผ่น
    3.1 รายการที่ 1 ข้อเข่าชนิดที่ส่วนรับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ ชนิดใช้ซีเมนต์ จํานวน 100 SET
    3.1.1 คุณลักษณะทั่วไป ประกอบด้วย
    3.1.1.1 Femoral component วัสดุทําด้วยโคบอลโครเมียมอัลลอยด์ หรือ โคบอลโครเมียมขัดมัน มีการแยก ข้างจากข้างขวาออกจากกันเพื่อให้เป็นไปตามลักษณะโครงสร้างของกระดูกจริง
    3.1.1.2 Tibial tray วัสดุที่ใช้ในการผลิตเป็นไททาเนียม อัลลอยด์ (Titanium alloy) และขัดมัน (Polished) DURAHONE เทคโนโลยี เพื่อป้องกันการสึกของโพลีเอททิลลีน มีปีกกว้าง (Fin) เพื่อเพิ่มพื้นที่ในการยึดเกาะกระดูก มีอุปกรณ์ที่ใช้
    วัดการผ่าตัดในแบบ External tibial cut และ Intramedullary cut guide
    Tibial tray สามารถต่อเข้ากับ โพลีเอททิลลีนโมเลกุลสูง (UHMWPE) โดยยึดได้มั่นคง
    Tibial tray สามารถต่อเข้ากับ Extension tibial stem ได้ มีการออกแบบโดยแยกเป็นข้างซ้าย และข้างขวา Asymmetry) เพื่อให้เป็นไปตามลักษณะโครงสร้างของกระดูกจริง
    3.1.1.3 Tibial insert component ทําจากโพลีเอธิลีน (UHMWPE) และ cross Ling ด้วยรังสี Garmma
    ขนาด 5 Mrad. Sterilization ด้วยวิธี Gas plasma
    3.1.1.4 Patellar component ทําจาก UHMWPE บรรจุอยู่ใน Vacuum foil ผ่านการฆ่าเชื้อโดยรังสี Gamma ใส่แทนกระดูกสะบ้าระหว่างอุปกรณ์ Fermur และ Tibia Patella เป็น oval dome มี 3 ขา สําหรับยึดติดกับ กระดูกด้วยสารยึดกระดูก
    3.1.1.5 ใบเลื่อยตัดกระดูก (Saw blade) ทําจาก Stainless steal เฉพาะสําหรับใช้ในการผ่าตัดข้อเข่าเทียม
    ความหนา 1.19 มม.
    ลงชื่อ ประธานกรรมการ ลงชื่อ ลงชื่อ……….
    (อาจารย์กมลศักดิ์ สุคนธมาน
    …..
    J0ow
    กรรมการ
    (อาจารย์จนิสตา วงศ์รัตนชีวิน)
    (นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
    1
    แผ่นที่ 3 ของจํานวน 14 แผ่น
    3.1.2 คุณลักษณะเฉพาะ ประกอบด้วย
    วัสดุแทนผิวข้อเข่าส่วนปลายของกระดูกต้นขา (Femoral Component)
    3.1.2.1.1 ด้านหน้าของ Femoral Component มีการออกแบบให้มีร่องแบบโค้งเป็นรูปทรงตัว ตัวเคสช่วยให้ลูกสะบ้าเคลื่อนตัวอยู่ตรงกลางได้ดีไม่หลุดออกไปทางด้านซ้ายหรือขวา
    3.1.2.1.2 Low profile anterior flange than bone overhang a soft tissue impingement 3.1.2.1.3 - การออกแบบเป็น open PS bone box ทําให้ตัดกระดูกน้อย ส่วน anterior bone
    toricice ยังคงอยู่ช่วยให้เกิดความแข็งแรงและมั่นคงของกระดูก
    3.1.2.1.4 มีขนาดตั้งแต่ 2-8 ให้เลือกตามขนาดกระดูกของผู้ป่วย มีชนิด Narrow ในขนาด 2-8 และ
    ยูนิต Standard ในขนาด 3-8
    3.1.2.2
    วัสดุแทนผิวข้อเข่าส่วนบนของกระดูกหน้าแข้ง (Tibial Component)
    3.1.2.2.1 แกนโลหะยึดภายในโพรงกระดูกหน้าแข้ง (Tibia Stem) และแผ่นโลหะ (Tibia Plate) ทํา
    มุม 3 องศา ไปทางด้านหลัง (Posterior Slope)
    ทนทานสูง
    3.1.2.3
    หน้าแข้งส่วนบน
    3.1.2.2.2 มีระบบล็อคกับตัว Insert แบบ Dovetails
    3.1.2.2.3 มีขนาดตั้งแต่ 1-8 ให้เลือกตามขนาดกระดูกของผู้ป่วย
    วัสดุรองข้อเข่าเทียม ระหว่างกระดูกต้นขาส่วนปลายและกระดูกปลายขาส่วนบน (Articular surface) 3.1.2.3.1 ทําจากโพลีเอธิลีน ที่มีโมเลกุลสูง (UHMWPE) หรือชนิดพิเศษ XLPE ที่มีความแข็งแรง
    3.1.2.3.2 มีแกน (Post) เพื่อรองรับการงอเข่าหลังจากตัด ACL และ PC แล้ว 3.1.2.3.3 เป็นแบบ High Flex เพื่อให้ผู้ป่วยงอเข่าได้ 155 องศา
    3.1.2.3.4 ส่วนหมอนรองกระดูกเทียม สามารถใช้ได้ทั้งซ้ายและขวา กับชุดข้อเข่าเทียมส่วนกระดูก
    3.1.2.3.5 มีความหนาให้เลือก 5 ขนาด คือ 9,11,13,15,18
    ลงชื่อ………………….. ประธานกรรมการ ลงชื่อ
    Jum
    Ou
    .กรรมการ ลงชื่อ
    กรรมการ
    (อาจารย์กมลศักดิ์ สุคนธมาน
    (อาจารย์จนิสตา วงศ์รัตนชีวิน)
    (นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
    แผ่นที่ 4 ของจํานวน 14 แผ่น
    Ir-:—-
    3.1.2.4 วัสดุแทนผิวสะบ้า (Petella)
    3.1.2.4.1 ค่าจากโพลีเอธิลีนทีมีโมเลกุลสูง (UHMWPE) มีความแข็งแรงทนทาน
    4.1.2.4.2 มีขนาดให้เลือก 4 ขนาด คือ 26,29,32,35 ในแบบ Resurface
    3.1.2.4.3 การออกแบบแข็งแรง ยึดติดกับกระดูกสะบ้าด้วยสารยึดกระดูก
    3.2 รายการที่ 2 ข้อเข่าชนิดที่ส่วนรับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ ชนิดใช้สารยึดกระดูก จํานวน 100 SET
    3.2.1 คุณลักษณะทั่วไป ประกอบด้วย
    3.2.1.1 Femoral component วัสดุทําด้วยโคบอลโครเมียมอัลลอยด์ หรือ โคบอลโครเมียมขัดมัน มีการ แยกข้างซ้าย และ ข้างขวาออกจากกันเพื่อให้เป็นไปตามลักษณะโครงสร้างของกระดูกจริง
    3.2.1.2 Tibial tray วัสดุที่ใช้ในการผลิตเป็นไททาเนียม อัลลอยด์ (Titanium alloy) และขัดมัน (Potished) โดยใช้ DURAHONE เทคโนโลยี เพื่อป้องกันการสึกของโพลีเอททิลลีน มีปีกกว้าง (Fr) เพื่อเพิ่มพื้นที่ในการยึด เกาะกระดูก มีอุปกรณ์ที่ใช้วัดการผ่าตัดในแบบ External tibial cut และ Intramedullary cut guide
    Tibial tray สามารถต่อเข้ากับ โพลีเอธิลีนโมเลกุลสูง (UHMWPE) โดยยึดได้มั่นคง
    Tibial tray สามารถต่อเข้ากับ Extension tibial stem ได้ มีการออกแบบโดยแยกเป็นข้างซ้าย และข้าง ขวา(Asymmetry) เพื่อให้เป็นไปตามลักษณะโครงสร้างของกระดูกจริง
    3.2.1.3 Tibial insert component โพลีเอธิลีนที่มีโมเลกุลสูง (UHMWPE) ชนิดพิเศษ XLPE ที่มีความ แข็งแรงทนทานสูง
    3.2.1.4 Patellar component ทําจาก UHMWPE บรรจุอยู่ใน Vacuum foil ผ่านการฆ่าเชื้อโดยรังสี Gamma (GVF) ใส่แทนกระดูกสะบ้าระหว่างอุปกรณ์ Fermur และ Tibia Patella เป็น oval dome มี 3 ขา สําหรับยึด
    ติดกับกระดูกด้วยสารยึดกระดูก
    3.2.1.5 ใบเลื่อยตัดกระดูก (Saw blade) ทําจาก Stainless steal เฉพาะสําหรับใช้ในการผ่าตัดข้อเข่า
    เทียม หนา 1.19 มม.
    L
    ลงชื่อ……………ประธานกรรมการ
    ประธานกรรมการ ลงชื่อ…………..
    กรรมการ ลงชื่อ
    стоим
    กรรมการ
    (อาจารย์กมลศักดิ์ สุคนธมาน
    (อาจารย์จนิสตา วงศ์รัตนชีวิน)
    (นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
    แผ่นที่ 5 ของจํานวน 14 แผ่น
  4. คุณลักษณะเฉพาะ ประกอบด้วย
    เก้น
    3.2.2.1 ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขา (Femoral Conponent
    4.2.4.1.3 ด้านหลังของ teamoral Component (Posterior Condyle) มีการออกแบบให้มีความหนา
    5.2.2.1.2 ผ่านหน้าของ Femoral Component มีการออกแบบให้มีร่องแบบโค้งเป็นรูปทรงตัวเอส ช่วยให้ สะบ้าเคลื่อนตัวอยู่ตรงกลางได้ดีไม่หลุดออกไปทางด้านซ้าย หรือขวา
    3.2.2.1.3 มี Box แบบ Metal เพื่อช่วยกําหนดตําแหน่งในการใส่ข้อเทียมและช่วยในการอัดสารยืดกระดูก เข้าไปในกระดูก และป้องกันเลือดซึมหลังผ่าตัด
    3.2.2.1.4 มีขนาดตั้งแต่ size 2-6 และ แบบหน้าแคบขนาด (3N-6N) ให้เลือกตามขนาดกระดูก ของผู้ป่วย
    3.2.2.2 ข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้ง (Tibial baseplates)
    3.2.2.2.1. แกนโลหะยึดภายในโพรงกระดูกหน้าแข้ง (Tibia Stem) และแผ่นโลหะ (Tibia Plate)
    ทํามุม 3 องศา ไปทางด้านหลัง (Posterior Slope)
    3.2.2.2.2 สามารถต่อ Stem ได้เลยโดยไม่ต้องเปลี่ยนรุ่นหากคนไข้มีการเสื่อมของข้อที่มากกว่าปกติ
    3.2.2.2.3 ระบบล็อคกับตัว Insert แบบ Dovetails
    3.2.2.2.4 มีขนาดตั้งแต่ size 1-6 ให้เลือกตามขนาดกระดูกของผู้ป่วย
    3.2.2.3 หมอนรองกระดูกเทียม (Insert)
    หน้าแข้งส่วนบน
    3.2.2.3.1 แกน (Post) เพื่อรองรับการงอเข่าหลังจากตัด ACL และ PCL แล้ว
    3.2.2.3.2 มีให้เลือกทั้งแบบ HighFlex และ Constrained เพื่อให้เหมาะสมกับพยาธิสภาพของผู้ป่วย 3.2.2.3.3 ส่วนหมอนรองกระดูกเทียม สามารถใช้ได้ทั้งข้างซ้าย และข้างขวา กับชุดข้อเข่าเทียมส่วนกระดูก
    3.2.2.3.4 มีความหนาให้เลือก 5 ขนาด คือ 9,11,13,15,18
    3.2.2.4 ลูกสะบ้าเทียม (Patellar)
    3.2.2.4.1 ทําจากโพลีเอธิลีนที่มีโมเลกุลสูง (UHMWPE) มีความแข็งแรงทนทาน
    3.2.2.4.2 มีขนาดให้เลือก 3 ขนาด คือ 23, 26, 29 ในแบบ Biconvex และ 26, 29, 32 ในแบบ Resurface
    ลงชื่อ 2 ประธานกรรมการ ลงชื่อ
    ลงชื่อ…………
    (อาจารย์กมลศักดิ์ สุคนธมาน)
    asão dDom
    ..กรรมการ ลงชื่อ
    отрим.
    กรรมการ
    (อาจารย์จนิสตา วงศ์รัตนชีวิน)
    (นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
    3.3 รายการที่ 3 ข้อเข่าชนิดพิเศษเฉพาะบุคคล (Revision TKA)
    3.3.1 คุณลักษณะ ทั่วไป ประกอบด้วย
    จํานวน 50 EA
    แผ่นที่ 6 ของจํานวน 14 แผน
    3.3.1.1 Femoral component ทําจากวัสดุ มีทั้งโคบอลท์ โครเมียม โมลิบดีนัม อัลลอยด์ มีความแข็งแรง ทนทานต่อแรงกด ผิวด้านนอกเป็นมันวาว และ Oxinium ที่มีความคงทน แข็งแรง ผิวลื่น และลดการเสียดสี
    3.3.1.2 Tibial component ทําจากวัสดุไทเทเนียมอัลลอยด์ มีความแข็งแรงน้ําหนักเบา ผิวด้านบนเรียบ และ ขัดเงา ออกแบบเป็นข้างซ้ายและข้างขวา เพื่อเป็นไปตามลักษณะโครงสร้างของกระดูกจริง
    3.3.1.30 onstrained Articular insert ทําจากวัสดุพลาสติก ชนิดโพลีเอธีลีน (UHMWPE) ส่วนหมอนรอง กระดูกเทียม สามารถใช้ได้ทั้งข้างซ้าย และข้างขวา กับชุดข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้า แข้งส่วนบน
    3.3.1.4Stem Extension มีทั้งแบบที่ยึดติดกับกระดูกโดยใช้สารยึดกระดูก (Cemented) และแบบที่ไม่ใช้ สารยืดกระดูก (Press fit) Press Fit ทําจากโลหะชนิด ไทเทเนียมอัลลอยด์ มีความแข็งแรง น้ําหนักเบา Cemented ทํา
    จากโลหะชนิด โคบอลท์ โครเมียม โมลิบดีนัม อัลลอยด์ (Co-Cr-Mo)
    3.3.2 คุณลักษณะเฉพาะ ประกอบด้วย
    3.3.2.1 - ชุดข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขาส่วนปลาย (Revision Femoral Component)
    3.3.2.1.1 กระดูกต้นขาส่วนปลายมีความหนา 9.5 มิลลิเมตร
    3.3.2.1.2 ตัวกระดูกต้นขาสามารถต่อกับก้านโลหะได้โดยมีการล็อคกันแบบ Taper 3.3.2.1.3 สามารถเลือกความยาวของก้านโลหะ (Long Stem) ให้เหมาะสมกับพยาธิสภาพของผู้ป่วย 3.3.2.1.4 สามารถเพิ่มแผ่นโลหะรองกระดูกส่วนที่ทรุดหรือเสียหายได้ มีหลายขนาดให้เลือก
    (Augmentation ẫa Wedges)
    3.3.2.1.5 มีทั้งข้างซ้ายและขวา โดยมีขนาดตั้งแต่ size 2 - 8
    3.3.2.2 ชุดข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้งส่วนบน (Tibial Tray component)
    3.3.2.2.1 : สามารถต่อกับก้านโลหะได้ หลายขนาด (Long Stem)
    ความแข็งแรง
    Wededge)
    3.3.2.2.2 สามารถยึดติดกับก้านโลหะโดยใช้การล็อคแบบ taper และมีสกรูสําหรับ ล๊อคเพื่อเพิ่ม
    3.3.2.2.3 : สามารถเพิ่มแผ่นโลหะรองกระดูกส่วนที่ทรุดหรือเสียหายได้มีหลายขนาดให้เลือก (Tibial
    ลงชื่อ………………. ประธานกรรมการ ลงชื่อ
    (อาจารย์กมลศักดิ์ สุคนธมาน
    กรรมการ ลงชื่อ
    พ.
    กรรมการ
    (อาจารย์จนิสตา วงศ์รัตนชีวิน)
    (นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
    แผนที่ 7 ของจํานวน 14 แผ่น
    3.3.2.3 ชุดข้อเข่าเทียมส่วนหมอนรองกระดูก (Constrained Articular Insert) มีความหนาให้เลือก 3 ขนาด คือ
    9.11.13.15.18.21.25 mag: 30 uu. และ มม.
    3.3.2.4 ชุดก้านโลหะสําหรับยึดกับข้อเข่าเทียม (Stem Extension)
    3.3.2.4.1 มีขนาดความยาว ให้เลือก 120 และ 160 มิลลิเมตร เส้นผ่านศูนย์กลางขนาด 10 - 16 มิลลิเมตร
    โดยเพิ่มขึ้นทีละ 2 มิลลิเมตร
    2
    3.3.2.4.2 สามารถต่อกับข้อเข่าเทียมส่วนที่เป็นกระดูกต้นขาส่วนปลาย (Femoral Component) และกระ กระดูกหน้าแข้งส่วนบน (Tibial Tray) ได้โดยใช้การยึดแบบ male- taper stems
    3.3.2.4.3 Press Fit stems มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 9-16 มิลลิเมตร โดยเพิ่มขึ้นทีละ 1 มิลลิเมตร และ 16-24 มิลลิเมตร จะมีขนาดเพิ่มขึ้นทีละ 2 มิลลิเมตร ความยาวให้เลือกหลายขนาดคือ 120, 160 และ 220 มิลลิเมตร
    3.3.2.4.4 มีก้านโลหะแบบสั้น ให้เลือกใช้ด้วย โดยมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางให้เลือกคือ 10,12 และ
    14 มิลลิเมตร
    ลงขอ
    ประธานกรรมการ ลงชื่อ
    (อาจารย์กมลศักดิ์ สุคนธมาน)
    100m
    (อาจารย์จนิสตา วงศ์รัตนชีวิน)
    сполн
    .กรรมการ
    ลงชื่อ
    …. กรรมการ
    (นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
    แผ่นที่ 5 ของ “นวน 10 แผ่น
    H
    3.4 รายการที่ 4 ข้อตะโพกมีเบ้า (Total hip prosthesis) รวมทั้งอุปกรณ์เสริม Total hip Cementless
    จํานวน 5 SET
    3.4.12ณสมบัติทั่วไป ประกอบด้วย
    5.4.2.1 Femoral stem เป็นแบบชนิดไม่มีคอ (Collarless) สามารถยึดกับโพรงกระดูกได้แน่นโดยไม่ใช้
    หรือจะใช้สาร กระดูก ก้านสะโพกเป็น แบบ 12/14 Taper ทําจากโลหะชนิด Titanium สามารถใช้กับ Head
    t.
    ผ่าศูนย์กลาง 28 มิลลิเมตร (มีให้เลือก 4 ระดับ), 32 มิลลิเมตร (มีให้เลือก 5 ระดับ), 36 มิลลิเมตร (มีให้เลือก 4 ระดับ)
    1
    3.4.1.2 Fermoral Head วัสดุทําจากโลหะ Cobalt Chrome สามารถใช้ได้กับก้านสะโพกเทียมได้ทุก
    ~นาด เป็นส่วนหัวของข้อสะโพกเทียม ใช้สวมกับคอก้านสะโพกเทียม
    3.4.1.3 Acetabular Component วัสดุเป็นไททาเนียม Shells มีรูสําหรับใส่สกรู โดยใช้สกรู มีความยาว ให้เลือกตั้งแต่ 15-50 มิลลิเมตร โดยสามารถเลือกใส่สกรูได้ 3 ตําแหน่ง
    3.4.1.4 Acetabutar Liner ทําจากโพลีเอธีลีน แบบ UHMWPE (Ultra high molecular weight Polyethylene) ที่ใช้ขั้นตอน การผลิตแบบพิเศษทําให้มีคุณลักษณะเป็น XLPE (highly crosslinked polyethylene) มี ขนาดให้เลือกสําหรับหัว 28 มิลลิเมตร 32 มิลลิเมตร และ 36 มิลลิเมตร ตามขนาดของหัวสะโพกเทียม และเบ้าสะโพก
    3.4.1.5 Bone Screw ทําจาก titanium
    3.4.2 คุณลักษณะเฉพาะ ประกอบด้วย
    3.4.2.1 ก้านสะโพกเทียม
    3.4.2.1.1 ลักษณะ ก้านสะโพกเป็น The triple taper ออกแบบเพื่อให้เกิดการล็อคอยู่ได้ดี
    (Self - locking stem design)
    3.4.2.1.2 ส่วน Neck เป็น Polished Circulotrapezoidal neck ซึ่งช่วยเพิ่ม ROM 3.4.2.1.3 ก้าน stem มีความกว้างในส่วนของของ Proximal และ ปลาย stem เรียวเพื่อช่วยให้
    ใส่ stem ได้เหมาะกับทุกวิธีการผ่าตัด

3.4.2.1.4 โครงสร้างส่วน Proximal มีร่องที่เป็นแนวขนานกับของแนวแกนของการลงน้ําหนักเพื่อ
ป้องกันการทรุดตัวจมของ stern และส่วนแนวร่องทางยาวไปตามแนวของ stem ป้องกันการเกิดการเคลื่อนแบบหมุนของ
stem (Increase the rotational stabity)
2
ลงชื่อ … ประธานกรรมการ ลงชื่อ
(อาจารย์กมลศักดิ์ สุคนธมาน
กรรมการ ลงย
(อาจารย์จนิสิต: วงศ์รัตนวิน)
แผ่นที่ 9 ของจํานวน 14 แผ่น
3.4 2.1. :: ลักษณะส่วนตัวของก้านสะโพก ประกอบด้วย Pure Titanium Sintered Bead
Porous Coating fanwww.u Uniform porosity as smooth spherical bead un pore size 180 micron และเคลือบด้วย HA (Hydroxyapatite) ขนาด 50 Micron ตลอดแนวของก้าน stem เพื่อเพิ่มการเจริญเติบโตแบบเจาะ จับ (Bone ingrowth) ของเนื้อกระดูกได้ดี
ของผู้ป่วย
126 องศา
3.4.2.1.6
มีขนาดให้เลือก 3 ขนาด ตั้งแต่ Size 0 - 8 mm ให้เลือกตามความเหมาะสมกับกระดูก
9
3.1.2.1.7 มีให้เลือกเป็น standard offset ทํามุม 135 องศา และสําหรับ high offset ทํามุม
3.4.2.2 หัวก้านสะโพกเทียม
3.4.2.2.1 : มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือกใช้ทั้ง 28 mm (มีให้เลือก 4 ระดับ) 32 mm (มีให้
เลือก 5 ระดับ) และ 36 mm (มีให้เลือก 4 ระดับ) มีขนาดความยาวของหัวข้อสะโพกเทียมหลายขนาดให้เลือกตามความ
เหมาะสมกับผู้ป่วย
3.4.2.3 เข้าสะโพกเทียม Acetabular Component แบบไม่ใช้ซีเมนต์ (Cementless)
3.4.2.3.1 วัสดุเป็นไททาเนียม ผิวด้านนอกของ Shell เป็น STIKTITE Porous Coating ลักษณะ ผงไททาเนียม เส้นผ่าศูนย์กลางโดยเฉลี่ยที่ 200 micron ที่รูปร่างไม่สมมาตร (Asymmetric) ซึ่งมีผลให้เกิดการเติบโต ของกระดูกแบบแทรกเข้าไปในเนื้อ Shel ได้ที่มีผลต่อการปลูกถ่ายได้ดีในขณะใส่ และผลระยะยาวหลังจากใส่ Implant
ไปแล้ว
3.4.2.3.2 ผิวด้านในของ Shell เป็นแบบขัดเงา (Polished) เพื่อลดการเกิด Back side wear
3.4.2.3.3 Shells กับ Liner ออกแบบเป็น Double-channel lock ทําให้เกิดความมั่นคงในแนว
axial ได้ดี และใช้ระบบล็อค Constrained liner locking mechanism ประกอบกับส่วนของ Line มี Anti - rotation tabs มี 12 tab ป้องกันการเกิดการเคลื่อนที่แบบวงกลมเพื่อให้เกิดความมั่นคง (Rotational stability)
2 0 2 4 วัสดุรองเบ้า (Acetabutar Liner)
3.4.2.4.1 มีความหนาอย่างน้อย 5 mm มีลักษณะ wide chamfer จึงช่วยเพิ่ม ROM และ เข้า
กันได้สนิทพอดี
3.4.2.4.2 มีขนาดให้เลือกสําหรับหัว 28 mm 32 mmา และ 36 mm ตามขนาดของหัวสะโพก
เทียม และสะโพก
ลงชื่อ…………………. ประธานกรรมการ ส
(อาจารย์กมลศักดิ์ สุคนธมาน
ลงชื่อ
A Dow
กรรมการ ลงชื่อ
(อาจารย์จนิสตา วงศ์รัตนชีวิน)
my
กรรมการ
(นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
แผ่นที่ 10 ของจํานวน 14 แผน
4474, C สําหรับยึดส่วน Acetabular shell กับกระดูก
3.4.2 5.1 + 1 จาก titanium
10 22 57 14 14 11 : มีขนาดความยาวตั้งแต่ 1.5 101 ถึง 50 mm
3.4.2 3
יקרו
3.5 รายการที่ 5 ข้อสะโพกไม่มีเบ้า ชนิด 2 ขึ้น (โบโพล่า) Bipolar cemented จํานวน 5 SET
3.5.1 คุณสมบัติทั่วไป ประกอบด้วย
3.5.1.1 oral stem เป็นแบบชนิดมีคอ ( Collar) สามารถยึดกับโพรงกระดูกได้แน่นโดยไม่ใช้สารยึดกระดูก บ้านสะโพกเป็นแบบ Taper 12/14 ทําจากโลหะชนิด โครบอลล์โครเมียมอัลลอย มีให้เลือกทั้งแบบ cemmented stem สามารถใช้กับ Head เส้นผ่าศูนย์กลาง 22, 28, 32 และ 36 mm
3.5.1.2Femoral Head
3.5.1.2.1 เป็นส่วนหัว (Femoral Head) ของข้อสะโพกเทียม ใช้สวมกับคอก้านสะโพกเทียม
3.5.1.2.2 มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือกใช้ทั้ง 28 mm (มีให้เลือก 4 ระดับ) 22 mm มีให้เลือก 3 ระดับ 3.5.1.2.3 มีขนาดความยาวของหัวข้อสะโพกเทียมหลายขนาดให้เลือกตามความเหมาะสมกับผู้ป่วย 3.5.1.2.4 สามารถใช้ได้กับก้านสะโพกเทียมได้ทุกขนาด
3.5.2 คุณลักษณะเฉพาะ ประกอบด้วย
3.5.2.1 ก้านสะโพกเทียม
3.5.2.1. ลักษณะก้านสะโพก
3.5.2.1.1.2 ส่วน Neck เป็น Polished Circulotrapezoidal neck ซึ่งช่วยเพิ่ม ROM
3.5.2.1.1.3 แบบ cemented stem มีลักษณะส่วนผิวของก้านสะโพก Extensively Porous
Coated ซึ่งมีทั้งแบบที่เป็น HA Coated และไม่มี HA Coated ให้แพทย์เลือกใช้ตามความเหมาะสม ซึ่งช่วยกระตุ้นให้
เกิด bone in-growth
3.5.2.1.2 ส่วนปลายมีลักษณะ Polished และ Bullet-shaped ซึ่งลด cortical bone contact ทําให้ไม่
เกิด Thigh pain
3.5.2.1.3 มีขนาดให้เลือก คือ Cemented stem มีความยาว 175 mm และ 225 mm มีขนาดเส้นผ่าน ศูนย์กลาง Size 12,14,16 mm โดยเพิ่มขึ้นทีละ 2 mm ตามความเหมาะสมกับกระดูกของผู้ป่วย
3.5.2.2 หัวก้านสะโพกเทียม (CoCr / Oxinium Femoral Head)
3.5.2.2.1
4
วัสดุทําจากโลหะ Cobalt Chrome /Oxinium
3.5.2.2.2. มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือกใช้ทั้ง 22 mm (มีให้เลือก 3 ระดับ), 28, 32 และ 36 mm (มี
ให้เลือก 5 ระดับ)
وه
ลงชื่อ 2

(อาจารย์กมลศักดิ์ สุคนธมาน)
ประธานกรรมการ ลงชื่อ 1 Hom
.กรรมการ ลงชื่อ
опоим
กรรมการ
(อาจารย์จนิสตา วงศ์รัตนชีวิน)
(นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
แผ่นที่ 11 ของจํานวน 14 แผ่น
ผู้ป่วย
3.5.2.3 นิ้วไบโพล่า (Tandem Bipolar)
3.5.2.3.1 หัวชั้นนอกทําด้วยโลหะ Cobalt Chromium Alloy
3.5.2.3.2 มีขนาดให้เลือกหลายขนาดตั้งแต่ 38 mm - 54 mm ตามความเหมาะสมกับเบ้าสะโพกของ
3.5.2.3.3 เวชั่นในทําจาก Polyetheylene ที่มีน้ําหนัก โมเลกุลสูง (UHMWPE)
3.5.2.3.4 หัวชั้นในสามารถล็อคเข้ากับหัวชั้นนอกได้อย่างแน่นหนา
3.5.2.3.5 สามารถเปลี่ยนเป็นข้อตะโพกเทียมแบบมีเบ้าสะโพกได้โดยไม่ต้องเปลี่ยนก้านสะโพกเทียม
L1” “1
ลงขอ
ประธานกรรมการ ลงชื่อ :
(อาจารย์กมลศักดิ์ สุคนธมาน
Joom
(อาจารย์จนิสตา วงศ์รัตนชีวิน)
กรรมการ ลงชื่อ
mu
กรรมการ
(นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
แผ่นที่ 12 ของจํานวน 14 แผน
3.6 รายการที่ 6 ข้อสะโพกเทียมแบบมีเบ้าชนิดพิเศษเฉพาะบุคคล (Elmentton) Revision จํานวน 5 SET
3.1 สมบัติทั่วไป ประกอบด้วย
3.6.1.1 tonioral stor) ทําจากโลหะ ชนิด Titanium Porous-Coated ก้านสะโพกเป็น แบบ Taper 12/14 สามารถใช้กับ Head เส้นผ่าศูนย์กลาง 28,32 และ 36 mm มีให้เลือก 4 ระดับ สามารถใช้กับ Revision Case ได้เป็น แบบชนิดไม่มีคอ (Collarless) สามารถยึดกับโพรงกระดูกได้แน่นโดยไม่ใช้ Cement ยึด มีทั้งแบบ Standard และ High
Offset
3.6.1.2 Femoral Head วัสดุทําจากโลหะ Cobalt Chrome สามารถใช้ได้กับก้านสะโพกเทียมได้ทุกขนาด 3.6.1.3 Acetabular Component ผิวด้านนอกของ Shell ประกอบด้วย Pure Titanium Sintered Bead Porous-Coating ที่มีลักษณะเป็น Uniform porosity และ smooth spherical bead ขนาด pore size 200 micron ยึดกัน แบบ 3 dimension interlock ซึ่งกระตุ้นให้เกิด bone in-growth Shell มีรูสําหรับใส่สกรู โดยใช้สกรูขนาด 6.5 มม. ความยาวให้เลือกตั้งแต่ 15-40 mm โดยสามารถเลือกใส่สกรูได้ 3 ตําแหน่ง
3.6.1.4 Acetabular Liner ทําจากโพลีเอธีลีน แบบ UHMWPE (Ultra high molecular weight Polythylene)
3.6.1.5. Bone Screw Screw ทําจาก titanium
3.6.2 คุณลักษณะเฉพาะ ประกอบด้วย
3.6.2.1 Femoral stem (ก้านสะโพกเทียม
3.6.2.1.1ลักษณะ ก้านสะโพกเป็น 3 Degree Tapered and Tri-Planer Wedge
3.6.2,1.2ส่วน Neck เป็น Polished Circulotrapezoidal neck ซึ่งช่วยเพิ่ม ROM
3.6.2.1.3ลักษณะส่วนผิวของก้านสะโพก แบ่งเป็น 3 ส่วนโดย 1/3 Proximal ของ stem เป็น
PureTitanium Sinterated Bead Porous Coated ซึ่งช่วยกระตุ้นให้เกิด bone in-growth ส่วนกลางมีลักษณะเป็น Grit-Blasted ซึ่งกระตุ้นให้เกิด Bone on-growth และ ส่วนปลายมีลักษณะ Polished และ Bullet-shaped ซึ่งลด
cortical bone contact ทําให้ไม่เกิด Thigh pain
3.6.2.1.4 มีขนาดให้เลือก 9 ขนาด ตั้งแต่ Size 8 - 16 mm โดยมีทั้งแบบ Standard และ High offset ให้เลือกตามความเหมาะสมกับกระดูกของผู้ป่วย
ผนวย
3.6.2.2 หัวก้านสะโพกเทียม (CoCr Femoral Head)
3.6.2.2.1 เป็นส่วนหัว (Femoral Head) ของข้อสะโพกเทียม ใช้สวมกับคอก้านสะโพกเทียม
3.6.2.2.2 มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 28,32 และ36 mm มีให้เลือก 4 ระดับ ให้เลือกตามความเหมาะสมกับ
ลงชื่อ
… ประธานกรรมการ ลงชื่อ
(อาจารย์กมลศักดิ์ สุคนธมาน)
กรรมการ ลงชื่อ
Ou
กรรมการ
(อาจารย์จนิสตา วงศ์รัตนชีวิน)
(นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
A
3.6.2.3 Acetabular Component แบบไม่ใช้ซีเมนต์ (Cementtess)
3.6.2.3.1 ผิวด้านในของ Shell เป็นแบบขัดเงา (Polished) เพื่อลดการเกิด Back side wear
3.6.2.3.2 รอบของ Shells จะเพิ่มความหนาแบบ Peripheral built up อีก 0.5 mm.
ทําให้ยึดกระดูกได้แน่น
แผ่นที่ 13 ของจํานวน 14 แผ่น
3.6.2.3.3 Shelts กับ Liner ใช้ระบบล็อคแบบ Micorstable Lock โดยมีวง 24 วงล้อมรอบบริเวณขอบ ด้านในของ Shells ช่วยเพิ่ม axial และ rotational stability และลดการเกิด micromotion ซึ่งลดการเกิด PE debris generation และ backside wear นอกจากนี้ยังสามารถถอดและใส่ Liner ได้ถึง 3 ครั้ง
3.6.2.3.4 มีขนาดให้เลือก ตั้งแต่ Size 46-68 mm
3.6.2.4 วัสดุรองเบ้า (Acetabular Liner)
3.6.2.4.1 มีความหนา อย่างน้อย 5 mm มีลักษณะ wide chamfer จึงช่วยเพิ่ม ROM และ เข้ากันได้สนิท
พอดีกับ Acetabular shell
3.6.2.5 Screw สําหรับยึดส่วน Acetabular shell กับกระดูก 1-3 ตัว
3.6.2.5.1 Screw มีขนาดความยาวตั้งแต่ 1.5 mm ถึง 40 mm.
ลงชื่อ … 2
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
(อาจารย์กมลศักดิ์ สุคนธมาน)
le
(อาจารย์จนิสตา วงศ์รัตนชีวิน
กรรมการ ลงชื่อ
… กรรมการ
(นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
1
ลงชื่อ
แผ่นที่ 14 ของจํานวน 14 แผ่น
4. เงื่อนไขเฉพาะ
1 :
พนเสนอ ต้องผ่านการประเมินการใช้งานซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไป จากหน่วยผ่าตัด 2 โรงพยาบาล
นครินทร์ คณะแพศรี มหาวิทยาลัยขอนแก่น โดยให้แสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
2.2 หนังสือรับรองการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดย สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) โดยให้แสดงเอกสาร
หร่อยกับการยื่นข้อเสนอ
4.3 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้มีการรับรองมาตรฐานการผลิตตามมาตรฐาน ISO 13485 โดยให้แสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
5. เงื่อนไขการเสนอราคา
5.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อและต้อง อยู่ในเกณฑ์คุณภาพที่ดี
5.2 กําาหนดยืนราคา 120 วัน
5.3 กําหนดส่งมอบ 365 วัน ตามสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ผู้ซื้อ หรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไข
ในสัญญา
5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหาก เกิดความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด
5.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ชายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อก สงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวดหรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ชายทราบล่วงหน้าไม่
น้อยกว่า 30 วัน
6. เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
7. วิธีจัดซื้อ วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
ผู้ชอบอ
1
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
จุป
กรรมการ ลงชื่อ..
(อาจารย์จนิสตา วงศ์รัตนชีวิน)
(อาจารย์กมลศักดิ์ สุคนธมาน)
.
กรรมการ
….
(นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
H
.