ประกวดราคาซื้ออุปกรณ์ช่วยเหลือผู้พิการ อันเนื่องมาจากประสบภัยอันเนื่องมาจากใช้รถใช้ถนน จำนวน 10 รายการ ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. 2569

• เพื่อจัดหาชุดขาเทียมระดับใต้เข่า ระดับเข่า และระดับเหนือเข่า ที่มีประสิทธิภาพสูงสำหรับคนพิการ
• เพื่อให้คนพิการได้ใช้เท้าเทียมเทคโนโลยีคาร์บอนไฟเบอร์ (Energy Storage) ที่ช่วยลดการใช้พลังงานในการเดิน
• เพื่อส่งเสริมคุณภาพชีวิตของคนพิการให้สามารถปฏิบัติกิจวัตรประจำวันได้อย่างสะดวกและปลอดภัย
• เพื่อให้ได้อุปกรณ์ที่มีมาตรฐานสากลและมีการดูแลโดยผู้เชี่ยวชาญวิชาชีพกายอุปกรณ์

• จัดหาและส่งมอบชุดขาเทียมระดับใต้เข่า ระบบแกนใน (รายการที่ 1)
• จัดหาและส่งมอบชุดขาเทียมระดับข้อเข่า ระบบหลายแกน (รายการที่ 2)
• จัดหาและส่งมอบชุดขาเทียมระดับเหนือเข่า ระบบ Safety Knee (รายการที่ 3)
• ดำเนินการหล่อแบบ (Casting) และวัดขนาดตัวคนพิการ
• ดำเนินการประกอบและทดลองใช้งาน (Trial Fitting) เพื่อปรับแต่งให้เหมาะสมกับผู้ป่วย
• จัดอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้และดูแลรักษาผลิตภัณฑ์ได้
• ให้บริการหลังการขายและการรับประกันคุณภาพตามเงื่อนไขที่กำหนด

• ชุดขาเทียมครบชุดตามรายการที่กำหนด (Socket adapter, Tube, Energy storage foot, Foam cover, Stockings)
• เอกสารยืนยันผลการทดสอบเท้าเทียมว่าเป็นชนิดแรงส่งจริง (Energy Storage)
• ใบรับประกันคุณภาพสินค้าเป็นเวลาไม่น้อยกว่า 3 ปี
• แคตตาล็อก (Catalog) ของผลิตภัณฑ์ที่เสนอ
• ใบขนส่งสินค้าแบบแสดงรายการ (กรณีสินค้านำเข้า)
• เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO 13485 หรือ ISO 10328
• รายชื่อและเอกสารรับรองของนักกายอุปกรณ์วิชาชีพที่ดูแลโครงการ

• การส่งมอบ: ตามวัน เวลา และสถานที่ที่โรงพยาบาลกำหนด
• การรับประกัน: ไม่น้อยกว่า 3 ปี นับจากวันส่งมอบ (กรณีแตกหักจากการใช้งานปกติ เปลี่ยนให้โดยไม่คิดมูลค่า)

• Eligibility Requirements: ต้องจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และมีใบอนุญาตประกอบกิจการสถานพยาบาลคลินิกกายอุปกรณ์
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485 หรือ ISO 10328 และมีหนังสือรับรอง Certificate of Free Sale จาก อย. ไทย
• Technical Capabilities: ต้องสามารถดำเนินการหล่อแบบ วัดขนาด และทดลองใช้งานได้ตามมาตรฐานวิชาชีพ
• Personnel: ต้องมีเจ้าหน้าที่จบปริญญาตรีวิทยาศาสตร์บัณฑิตสาขากายอุปกรณ์ (B.Sc. P&O) หรือผู้มีใบประกอบโรคศิลปะวิชาชีพกายอุปกรณ์ เพื่อฝึกอบรมและดูแลการส่งมอบ
• Other: ต้องมีหนังสือแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต

• พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคที่ถูกต้องครบถ้วนตาม TOR
• พิจารณาจากมาตรฐานการรับรองผลิตภัณฑ์ (ISO และ อย.)
• พิจารณาจากความพร้อมของบุคลากรวิชาชีพ (นักกายอุปกรณ์)
• พิจารณาจากเงื่อนไขการรับประกันและการบริการหลังการขาย

• เท้าเทียม (Energy Storage Foot): ทำจากคาร์บอนไฟเบอร์ ให้ตัวได้ในแนว A-P และ M-L มีขนาด 22-27 ซม.
• การรับน้ำหนัก: อุปกรณ์หลัก (Socket adapter, Tube, Knee) ต้องรับน้ำหนักได้ไม่น้อยกว่า 100 กก. โดยระบุบนผลิตภัณฑ์ถาวร
• ข้อเข่ารายการที่ 2: ระบบ Polycentric (หลายจุดหมุน) พร้อมระบบ Instantaneous Center of Rotation และตัวช่วยเหยียดเข่าภายใน
• ข้อเข่ารายการที่ 3: ระบบ Safety Knee (Weight-activated brake) ป้องกันเข่าพับขณะยืน และงอได้สูงสุด 145 องศา
• วัสดุโครงสร้าง: อลูมิเนียมและสแตนเลสปลอดสนิม

• การรับประกัน: 3 ปี หากชำรุดจากการใช้งานปกติ ผู้ขายต้องเปลี่ยนใหม่โดยไม่คิดมูลค่า
• การส่งมอบ: ต้องจัดเป็นชุดบรรจุในกล่องเรียบร้อยแยกตามรายการ
• การดัดแปลง: สินค้าต้องมาจากโรงงานผู้ผลิตโดยตรง ห้ามดัดแปลงเอง
• การชำระเงิน: ตามระเบียบการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ (หลังตรวจรับงานงวดนั้นๆ)

• Q: เท้าเทียมชนิด Energy Storage แตกต่างจากเท้าเทียมทั่วไปอย่างไร?
  A: ทำจากคาร์บอนไฟเบอร์ที่สามารถเก็บพลังงานขณะลงน้ำหนักและคืนแรงส่งขณะก้าวเดิน ช่วยให้เดินได้เป็นธรรมชาติและเหนื่อยน้อยลง
  • Q: อุปกรณ์สามารถรองรับน้ำหนักตัวผู้ป่วยได้สูงสุดเท่าใด?
    A: อุปกรณ์หลักทุกชิ้นถูกออกแบบมาให้รองรับน้ำหนักได้ไม่น้อยกว่า 100 กิโลกรัม
  • Q: การรับประกัน 3 ปี ครอบคลุมกรณีใดบ้าง?
    A: ครอบคลุมการแตกหักหรือเสียหายจากการใช้งานตามปกติ โดยจะเปลี่ยนอุปกรณ์ให้ใหม่โดยไม่คิดมูลค่า
  • Q: ใครจะเป็นผู้ทำการวัดขนาดและหล่อแบบขาเทียม?
    A: ต้องดำเนินการโดยเจ้าหน้าที่ที่จบปริญญาตรีสาขากายอุปกรณ์ศาสตร์ หรือผู้มีใบประกอบโรคศิลปะวิชาชีพกายอุปกรณ์เท่านั้น
  • Q: ข้อเข่าระบบ Polycentric ในรายการที่ 2 มีข้อดีอย่างไร?
    A: ช่วยให้จุดหมุนเสมือนจริงอยู่สูงและเยื้องหลังขณะยืน ทำให้ข้อเข่ามีความมั่นคงสูงและพับงอได้ง่ายขณะนั่ง
  • Q: ระบบ Safety Knee ในรายการที่ 3 ทำงานอย่างไร?
    A: มีกลไกเบรกที่จะล็อคข้อเข่าโดยอัตโนมัติเมื่อมีการลงน้ำหนัก (Weight-activated) เพื่อป้องกันผู้ป่วยล้มพับ
  • Q: เท้าเทียมมีขนาดให้เลือกในช่วงใดบ้าง?
    A: มีขนาดตั้งแต่ 22 ถึง 27 เซนติเมตร เพื่อให้เหมาะสมกับขนาดเท้าของผู้ป่วยแต่ละราย
  • Q: จำเป็นต้องมีเอกสารรับรองจาก อย. หรือไม่?
    A: จำเป็น ต้องมีหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ (Certificate of Free Sale) ที่ผ่านการรับรองจาก อย. ไทยแนบเสนอราคา
  • Q: วัสดุที่ใช้ทำแกนหน้าแข้งคืออะไร?
    A: ทำจากอลูมิเนียมที่มีความแข็งแรงสูงและน้ำหนักเบา ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 30 มิลลิเมตร
  • Q: ในชุดขาเทียมมีอุปกรณ์เสริมอื่นๆ ให้ด้วยหรือไม่?
    A: มีโฟมหุ้มขาเทียมเพื่อความสวยงาม ตัวยึดโฟม และถุงน่องขาเทียมสีเนื้อจำนวน 2 คู่รวมอยู่ในชุด

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ 1 ขาเทียมระดับใต้เข่า ระบบแกนใน และเท้าเทียมชนิดมีแรงส่ง
(Energy storage foot)

1. ความต้องการ ชุดขาเทียมระดับใต้เข่าแกนใน เท้าเทียมชนิดมีแรงส่ง (Energy storage)
2. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้สําหรับเป็นอุปกรณ์ประกอบขาเทียมสําหรับคนพิการขาขาดระดับใต้เข่า ที่ ต้องการใช้ขาเทียมในชีวิตประจําวัน
3. คุณลักษณะทั่วไป เป็นชุดขาเทียมสําหรับคนพิการขาขาดระดับใต้เข่าประกอบด้วยอุปกรณ์ตัวยึดเบ้า ตัว ยึดเข้ากับแกน หน้าแข้งเทียม เท้าเทียมชนิดเก็บพลังงานและให้แรงส่ง (Energy storage) มีลักษณะให้ตัวได้ ในแนวหน้า - หลัง (A-P movement) หรือมากกว่า แกนสปริงเท้าทําจากคาร์บอนไฟเบอร์ พร้อมอุปกรณ์ต่าง ๆ 4. คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
   4.1 ตัวยึดเบ้า (Socket adapter) เป็นอุปกรณ์ที่ทําด้วยสแตนเสล มี 4 แฉก ส่วนล่าง มีตัวต่อหัว พีระมิด สําหรับยึดกับตัวจับแกนหน้าแข้งเทียม สามารถรับน้ําหนักได้ไม่น้อยกว่า 100 กิโลกรัม โดยระบุอยู่บน
   ตัวผลิตภัณฑ์อย่างถาวร
   4.2 ตัวยึดเบ้ากับแกนหน้าแข้งเทียม (Tube clamp adapter) ทําด้วยโลหะปลอดสนิม (อลูมิเนียม) ปลายด้านหนึ่งมีลักษณะเป็นท่อที่สามารถสวมกับแกนหน้าแข้งเทียมได้และมีน็อตที่สามารถล็อคไม่ให้แกนหน้า แข้งหมุนขณะคนพิการใช้ขาเทียม ปลายอีกด้านหนึ่งมีน็อตจํานวน 4 ตัว เพื่อต่อเข้ากับอุปกรณ์ที่เป็นรูป พีระมิด สามารถรับน้ําหนักได้ไม่น้อยกว่า 100 กิโลกรัม โดยระบุอยู่บนตัวผลิตภัณฑ์อย่างถาวร
   4.3 แกนหน้าแข้งเทียม (Tube) ทําด้วยวัสดุอลูมิเนียม ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 30 มิลลิเมตร ความยาวไม่น้อยกว่า 400 มิลลิเมตร มีปลายด้านหนึ่งเป็นข้อต่อโลหะพร้อมน็อต 4 ตัว เพื่อต่อเข้า กับอุปกรณ์ที่เป็นรูปพีระมิด สามารถรับน้ําหนักได้ไม่น้อยกว่า 100 กิโลกรัม โดยระบุอยู่บนตัวผลิตภัณฑ์
   4.4 เท้าเทียม มีสีเนื้อในเฉดสีผิวคนไทยเป็นเท้าเทียมที่มีลักษณะคล้ายเท้าจริง มีนิ้วเท้า 5 นิ้ว พร้อมตัว ยึดเท้าเทียมแบบหัวพีระมิดเพื่อต่อเข้ากับแกนหน้าแข้งเทียม เท้าเทียมชนิดเก็บพลังงานและให้แรงส่ง (Energy Storage) มีลักษณะให้ทรงตัวได้ในแนวหน้าหลัง (A-P movement) และแนวข้าง (M-L movement) แกนใน เท้าทําจากคาร์บอนไฟเบอร์ทําหน้าที่คล้ายสปริงประกอบวัสดุโฟมและตัวรองทําให้เท้าเทียมมีแรงส่งมีขนาด
   เท้าตั้งแต่ 22-27 เซนติเมตร มีเอกสารยืนยันผลการทดสอบว่าเป็นเท้าเทียมชนิดแรงส่งจริงในวันยืนเสนอราคา 4.5 โฟมหุ้มขาเทียม เป็นชนิด พีอีโฟม (polyethylene) ขนาดกว้าง 160x160 มิลลิเมตร มีความยาว 480 มิลลิเมตร
   4.6 ตัวยึดโฟมกับเท้าเทียม ทําด้วยพลาสติก มีขนาดตามขนาดของเท้าเทียมหรือใหญ่กว่า มาพร้อมกับเท้าเทียม 4.7 ถุงน่องขาเทียม สีเนื้อ จํานวน 2 คู่
   1
   (ลงชื่อ)……
   (ลงชื่อ)….
   b b
   กรรมการ
   (นางสาวศิริวรรณ ชงชิด)
   พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
   .ประธานกรรมการ
   (นางสาววลัยลักษณ์ กุลไทย)
   นายแพทย์ชํานาญการ
   (ลงชื่อ)……………………
   (นายอธิป เพิ่มนาค)
   ช่างกายอุปกรณ์ชํานาญงาน
4. เงื่อนไขเฉพาะ
   5.1 เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน รับประกันคุณภาพเป็นเวลาไม่น้อยกว่า 3 ปี ถ้าแตกหักหรือ เสียหายจากการใช้งานตามปกติโดยไม่คิดมูลค่า
   5.2 ผลิตภัณฑ์ที่เสนอ เป็นผลิตภัณฑ์จากบริษัทที่มีมาตรฐานในการผลิตและมีหนังสือรับรองเพื่อการ ส่งออก หรือหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ (Certificate of Free Sale) ผ่านการรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการ อาหารและยา กระทรวงสาธารณสุขของไทย พร้อมเอกสารในการแนบเสนอราคา
   5.3 มี Catalog แนบมาในการเสนอราคา
   5.4 กรณีเป็นสินค้านําเข้าจากต่างประเทศในการส่งสินค้าจะต้องมีใบขนส่งสินค้าแบบแสดงรายการใน
   วันส่งมอบ
   5.5 สินค้าที่เสนอต้องมาจากโรงงานผู้ผลิตไม่มีการดัดแปลง
   5.6 ในการส่งมอบของ บริษัทต้องจัดเป็นชุดโดยมีกล่องใส่ให้เรียบร้อยในแต่ละชุด
   5.7 ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องเป็นผลิตภัณฑ์ของบริษัทที่ได้รับมาตรฐาน ISO 13485 หรือ ISO 10328 ที่ ยังคงมีผลบังคับใช้อยู่ พร้อมเอกสารแนบในการยื่นข้อเสนอ และเสนอราคา
   5.8 มีใบแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจําหน่ายอุปกรณ์โดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต
   5.9 ต้องมีเจ้าหน้าที่ของบริษัทที่จบหลักสูตรปริญญาตรีวิทยาศาสตร์บัณฑิตสาขากายอุปกรณ์ หรือ ปริญญาตรีกายอุปกรณ์ศาสตร์บัณฑิต หรือผู้มีใบประกอบโรคศิลปะวิชาชีพกายอุปกรณ์ เพื่อสามารถอบรม เจ้าหน้าที่ของหน่วยงานให้สามารถใช้ผลิตภัณฑ์ ตลอดจนขั้นตอนในการทํางานได้เป็นอย่างดีในวันมอบสินค้า และมีเอกสารของเจ้าหน้าที่บริษัทแสดงต่อคณะกรรมการ
   5.10 ผู้เสนอราคาต้องจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ 5.11 ผู้เสนอราคาต้องจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์
   5.12 เป็นผู้มีใบอนุญาตประกอบกิจการ สถานพยาบาลคลินิกการประกอบโรคศิลปะสาขากายอุปกรณ์ 5.13 ผู้เสนอราคาต้อง ประดิษฐ์กายอุปกรณ์เสริมและเทียม โดยผู้มีใบประกอบโรคศิลปะวิชาชีพกายอุปกรณ์ 5.14 ผู้เสนอราคาต้องทําการการหล่อแบบ วัดขนาด ทดลองใช้งาน และส่งมอบ ตามวัน เวลา และ สถานที ที่ โรงพยาบาลฯ กําหนด
   …………….
   br b
   กรรมการ
   (ลงชื่อ)……
   (นางสาวศิริวรรณ ชงชิด)
   พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
   ….
   ประธานกรรมการ
   (นางสาววลัยลักษณ์ กุลไทย)
   นายแพทย์ชํานาญการ
   (ลงชื่อ)…………………………………….
   (นายอธิป เพิ่มนาค)
   ช่างกายอุปกรณ์ชํานาญงาน
   รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   รายการที่ 2 ขาเทียมระดับเข่าระบบแกนใน ข้อเข่าชนิดหลายแกน และเท้าเทียมชนิดมีแรงส่ง
   (Endo-Knee disarticulation prosthesis with dynamic foot)
5. ความต้องการ ชุดขาเทียมระดับข้อเข่า ข้อเข่าชนิดหลายแกน (Polycentric) ระบบควบคุมลงน้ําหนักแบบมี แกนเสมือนจุดหมุนที่เลื่อนตําแหน่งแกนได้ (Instantaneous Center of Rotation) ระบบควบคุมขณะเหวี่ยงขา ชนิดตัวช่วยเหยียดเข่าอยู่ในข้อเข่า (Internal extension assists) และเท้าเทียมชนิดเก็บพลังงานและให้แรงส่ง (Energy storage)
6. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้สําหรับเป็นอุปกรณ์ในการประกอบขาเทียมสําหรับผู้พิการขาขาดระดับ ข้อเข่าที่ใช้งานขาเทียมในชีวิตประจําวัน
7. คุณลักษณะทั่วไป เป็นชุดขาเทียมสําหรับคนพิการขาขาดระดับเข่า ข้อเข่าเทียมแบบหลายแกนโครงสร้าง ทําจากโลหะปลอดสนิม มีหลายจุดหมุน ทําให้ขณะยืนจุดหมุนเสมือนจริงของข้อเข่าจะอยู่หลังและสูงขึ้นไป จากแนวน้ําหนักตัวที่ตกลงมา (Instantaneous Center of Rotation) ทําให้ข้อเข่ามีความมั่นคง ระบบ ควบคุมการเหวี่ยงขาแบบสปริงด้านในข้อเข่า (Internal assist spring) สําหรับควบคุมการแกว่งขา เท้าเทียม ชนิดเก็บพลังงานและให้แรงส่ง (Energy Storage) มีลักษณะให้ตัวได้ในแนวหน้า - หลัง (A-P movement) หรือมากกว่า แกนสปริงเท้าทําจากคาร์บอนไฟเบอร์พร้อมอุปกรณ์ต่าง ๆ
8. คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
   4.1 ข้อเข่าเทียม ทําจากโลหะปลอดสนิม พร้อมตัวต่อเบ้า เป็นข้อเข่าเทียมแบบหลายแกน มีหลายจุดหมุน ทําให้ขณะยืนจุดหมุนเสมือนจริงของข้อเข่าจะอยู่หลังและสูงขึ้นไปจากแนวน้ําหนักตัวที่ตกลงมา (Instantaneous Center of Rotation) ทําให้ข้อเข่า ระบบควบคุมการเหวี่ยงขาแบบสปริงด้านในข้อเข่า (Internal assist spring) สําหรับควบคุมการแกว่งขาได้ ปลายด้านล้างข้อเข่าเป็นตัวจับแกนหน้าแข้งเทียมที่สามารถสวมแกนหน้าแข้งเทียม เข้าไปได้และสามารถปรับแก้ได้ มีน็อตล็อคไม่ให้แกนหน้าแข้งหมุนขณะใช้ขาเทียม สามารถงอเข่าสูงสุดได้ไม่น้อย กว่า 135 องศา
   4.2 แกนหน้าแข้งเทียม ทําด้วยวัสดุอลูมิเนียม ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 30 มิลลิเมตร ความยาวไม่น้อยกว่า 400 มิลลิเมตร มีปลายด้านหนึ่งเป็นข้อต่อโลหะพร้อมน็อต 4 ตัว เพื่อต่อเข้ากับอุปกรณ์ที่ เป็นรูปพีระมิด สามารถรับน้ําหนักได้ไม่น้อยกว่า 100 กิโลกรัม ระบุอยู่บนตัวผลิตภัณฑ์อย่างถาวร
   4.3 เท้าเทียม มีสีเนื้อในเฉดสีผิวคนไทยเป็นเท้าเทียมที่มีลักษณะคล้ายเท้าจริง มีนิ้วเท้า 5 นิ้ว พร้อมตัว ยึดเท้าเทียมแบบหัวพีระมิดเพื่อต่อเข้ากับแกนหน้าแข้งเทียม เท้าเทียมชนิดเก็บพลังงานและให้แรงส่ง (Energy Storage) มีลักษณะให้ทรงตัวได้ในแนวหน้า-หลัง (A-P movement) และแนวข้าง (M-L movement) แกน ในเท้าทําจากคาร์บอนไฟเบอร์ทําหน้าที่คล้ายสปริงประกอบวัสดุโฟมและตัวรองทําให้เท้าเทียมมีแรงส่งมีขนาด
   เท้าตั้งแต่ 22-27 เซนติเมตร มีเอกสารยืนยันผลการทดสอบว่าเป็นเท้าเทียมชนิดแรงส่งจริงในวันยื่นเสนอราคา
   (ลงชื่อ………
   (Asia) D
   ประธานกรรมการ
   (นางสาววลัยลักษณ์ กุลไทย)
   นายแพทย์ชํานาญการ
   กรรมการ
   (v.)…. 2
   (นายอธิป เพิ่มนาค)
   ช่างกายอุปกรณ์ชํานาญงาน
   กรรมการ
   (นางสาวศิริวรรณ ชงชิด)
   พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
   4.4 โฟมหุ้มขาเทียม เป็นชนิดโฟมเนื้อนิ่มสีเนื้อ หรือพีอีโฟม (Polyethylene) มีรูตรงกลาง สามารถใส่ แกนหน้าแข้งเทียมได้พอดี มีความยาว 900 มิลลิเมตร
   4.6 ตัวยึดโฟมกับเท้าเทียมทําด้วยพลาสติก มีขนาดตามขนาดของเท้าเทียมหรือใหญ่กว่า มาพร้อมกับ เท้าเทียม
   4.7 ถุงน่องขาเทียม สีเนื้อ จํานวน 2 คู่
   4.8 ระบบยึดติดขาเทียม (Suspension) เป็นชนิดสายรัดเอว (Silesian belt) พร้อมน็อตยึดสาย 5. เงื่อนไขเฉพาะ
   5.1 เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน รับประกันคุณภาพเป็นเวลาไม่น้อยกว่า 3 ปี ถ้าแตกหักหรือ เสียหายจากการใช้งานตามปกติโดยไม่คิดมูลค่า
   5.2 ผลิตภัณฑ์ที่เสนอ
   เป็นผลิตภัณฑ์จากบริษัทที่มีมาตรฐานในการผลิตและมีหนังสือรับรองเพื่อการ
   ส่งออก หรือหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ (Certificate of Free Sale) ผ่านการรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการ อาหารและยา กระทรวงสาธารณสุขของไทย พร้อมเอกสารในการแนบเสนอราคา
   5.3 มี Catalog แนบมาในการเสนอราคา
   5.4 กรณีเป็นสินค้านําเข้าจากต่างประเทศในการส่งสินค้าจะต้องมีใบขนส่งสินค้าแบบแสดงรายการในวันส่งมอบ 5.5 สินค้าที่เสนอต้องมาจากโรงงานผู้ผลิตไม่มีการดัดแปลง
   5.6 ในการส่งมอบของ บริษัทต้องจัดเป็นชุดโดยมีกล่องใส่ให้เรียบร้อยในแต่ละชุด
   5.7 ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องเป็นผลิตภัณฑ์ของบริษัทที่ได้รับมาตรฐาน ISO 13485 หรือ ISO 10328 ที่ ยังคงมีผลบังคับใช้อยู่ พร้อมเอกสารแนบในการยื่นข้อเสนอ และเสนอราคา
   1
   5.8 มีใบแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจําหน่ายอุปกรณ์โดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต
   5.9 ต้องมีเจ้าหน้าที่ของบริษัทที่จบหลักสูตรปริญญาตรีวิทยาศาสตร์บัณฑิตสาขากายอุปกรณ์ หรือ ปริญญาตรีกายอุปกรณ์ศาสตร์บัณฑิต หรือผู้มีใบประกอบโรคศิลปะวิชาชีพกายอุปกรณ์ เพื่อสามารถอบรม เจ้าหน้าที่ของหน่วยงานให้สามารถใช้ผลิตภัณฑ์ ตลอดจนขั้นตอนในการทํางานได้เป็นอย่างดีในวันมอบสินค้า และมีเอกสารของเจ้าหน้าที่บริษัทแสดงต่อคณะกรรมการ
   5.10 ผู้เสนอราคาต้องจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ 5.11 ผู้เสนอราคาต้องจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์
   5.12 เป็นผู้มีใบอนุญาตประกอบกิจการ สถานพยาบาลคลินิกการประกอบโรคศิลปะสาขากายอุปกรณ์ 5.13 ผู้เสนอราคาต้อง ประดิษฐ์กายอุปกรณ์เสริมและเทียม โดยผู้มีใบประกอบโรคศิลปะวิชาชีพกายอุปกรณ์ 5.14 ผู้เสนอราคาต้องทําการการหล่อแบบ วัดขนาด ทดลองใช้งาน และส่งมอบ ตามวัน เวลา และ สถานที ที่ โรงพยาบาลฯ กําหนด
   (ลงชื่อ)……
   fr &
   (ลงชื่อ…………..
   (นางสาวศิริวรรณ ซึ่งชิด)
   พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
   .ประธานกรรมการ
   (นางสาววลัยลักษณ์ กุลไทย)
   นายแพทย์ชํานาญการ
   ….. กรรมการ
   (ลงชื่อ)….
   กรรมการ
   (นายอธิป เพิ่มนาค)
   ช่างกายอุปกรณ์ชํานาญงาน
   รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   รายการที่ 3 ขาเทียมระดับเหนือเข่าระบบแกนใน ข้อเข่าขาเทียมระดับเหนือเข่า ที่มีกลไกป้องกันการล้ม และสามารถล็อคข้อเข่าให้อยู่ในท่าเหยียดได้ (Safety Knee) และข้อเท้าแบบมีแรงส่ง (Energy Storage Foot)
9. ความต้องการ ชุดขาเทียมระดับเหนือเข่า ข้อเข่าขาเทียมระดับเหนือเข่า ที่มีกลไกป้องกันการล้ม และ สามารถล็อคข้อเข่าให้อยู่ในท่าเหยียดได้ (Safety Knee) และข้อเท้าแบบมีแรงส่ง (Energy Storage Foot) 2. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้สําหรับเป็นอุปกรณ์ขาเทียมคนพิการขาขาดระดับเหนือเข่า ที่ใช้งานขาเทียม
   ในชีวิตประจําวัน
10. คุณลักษณะทั่วไป เป็นชุดขาเทียมสําหรับคนพิการขาขาดระดับเหนือเข่า ข้อเข่าเทียมเป็นแบบแกนเดี่ยว โครงสร้างทําจากโลหะปลอดสนิม มีระบบล็อคข้อเข่าเมื่อมีการลงน้ําหนัก (Weight-activated knee brake) ป้องกันข้อเข่าล้มพับขณะยืน สามารถปรับสปริงช่วงเหยียดสําหรับควบคุมการแกว่งขาได้ และสามารถปรับ น้ําหนักในการล็อคข้อเข่าได้ ปลายด้านล่างข้อเข่าเป็นตัวจับแกนหน้าแข้งเทียมที่สามารถสวมแกนหน้าแข้ง เทียมเข้าไปได้และสามารถปรับได้ มีน็อตล็อคไม่ให้แกนหน้าแข้งหมุนขณะใช้ขาเทียม เท้าเทียมชนิดเก็บ พลังงานและแรงส่งให้ (Energy storage) มีลักษณะให้ตัวได้ในแนวหน้า-หลัง (A-P movement) หรือมากกว่า แกนสปริงเท้าทําจากคาร์บอนไฟเบอร์พร้อมอุปกรณ์ต่าง ๆ
11. คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
    4.1 ตัวยึดเบ้า เป็นอุปกรณ์ที่ทําด้วยโลหะสแตนเลส มี 3 แฉก ส่วนต่อกับข้อเข่ามีตัวต่อพร้อมน็อต จํานวน 4 ตัว เพื่อต่อเข้ากับอุปกรณ์ที่เป็นรูปพีระมิดสามารถปรับหมุนได้พร้อมน็อตล็อค รับน้ําหนักได้ไม่น้อย กว่า 100 กิโลกรัม โดยระบุอยู่บนตัวผลิตภัณฑ์อย่างถาวร
    4.2 ข้อเข่าเทียม ชนิดแกนเดี่ยวสามารถงอเข่าสูงสุดได้ 145 องศา ตัวต่อด้านบนแบบพีระมิด ตัวต่อ ด้านล่างแบบจับแกนหน้าแข้งเทียมได้ สามารถล็อคข้อเข่าให้อยู่ในท่าเหยียดเมื่อมีการลงน้ําหนัก มีระบบการ ปลดล็อคข้อเข่าได้ทั้งแบบใช้สายเคเบิลและไม่ใช้สายเคเบิล รับน้ําหนักได้ไม่น้อยกว่า 100 กิโลกรัม โดยระบุอยู่
    บนตัวผลิตภัณฑ์อย่างถาวร
    4.3 แกนหน้าแข้งเทียม ทําด้วยวัดสุอลูมิเนียม ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 30 มิลลิเมตร ความ ยาวไม่น้อยกว่า 400 มิลลิเมตร มีปลายด้านหนึ่งเป็นข้อต่อโลหะพร้อมน็อต 4 ตัว เพื่อต่อเข้ากับอุปกรณ์ที่เป็น รูปพีระมิด สามารถรับน้ําหนักได้ไม่น้อยกว่า 100 กิโลกรัม ระบุอยู่บนผลิตภัณฑ์อย่างถาวร
    4.4 เท้าเทียม มีสีเนื้อในเฉดสีผิวคนไทยเป็นเท้าเทียมที่มีลักษณะคล้ายเท้าจริง มีนิ้วเท้า 5 นิ้ว พร้อม ตัวยึดเท้าเทียมแบบหัวพีระมิดเพื่อต่อเข้ากับแกนหน้าแข้งเทียม เท้าเทียมชนิดเก็บพลังงานและให้แรงส่ง (Energy storage) มีลักษณะให้ทรงตัวได้ในแนวหน้า-หลัง (A-P movement) และแนวข้าง (M-L movement) แกนในเท้าทําจากคาร์บอนไฟเบอร์ทําหน้าที่คล้ายสปริงประกอบวัสดุโฟมและตัวรองทําให้เท้า เทียมมีแรงส่งมีขนาดเท้าตั้งแต่ 22-27 เซนติเมตร มีเอกสารยืนยันผลการทดสอบว่าเป็นเท้าเทียม ชนิดแรงส่ง จริงในวันที่ยื่นเสนอราคา
    (ลงชื่อ…………..
    (ลงชื่อ)……
    hu b
    กรรมการ
    (นางสาวศิริวรรณ ซึ่งชิด)
    พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
    .ประธานกรรมการ
    (นางสาววลัยลักษณ์ กุลไทย) นายแพทย์ชํานาญการ
    (นายอธิป เพิ่มนาค)
    ช่างกายอุปกรณ์ชํานาญงาน
    กรรมการ