ประกวดราคาซื้อข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้าชนิด ๒ ชั้น (Bipolar Hemiarhroplasty prosthesis) จำนวน ๑๒๐ ชุด
โรงพยาบาลร้อยเอ็ดมีความประสงค์จัดซื้อข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้าชนิด ๒ ชั้น (Bipolar Hemiarthroplasty prosthesis) จำนวน ๑๒๐ ชุด เพื่อใช้สำหรับงานผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกเทียมในผู้ป่วยที่มีโรคทางข้อสะโพกบางชนิด โดยมีวงเงินงบประมาณรวม ๓,๘๔๐,๐๐๐ บาท
โครงการนี้เน้นความปลอดภัยของผู้ป่วยเป็นสำคัญ โดยกำหนดให้ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นรุ่นที่โรงพยาบาลเคยใช้งานมาก่อนหรือผ่านการทดสอบประสิทธิภาพแล้ว นอกจากนี้ ผู้ขายต้องจัดส่งผู้ชำนาญการเข้าร่วมสนับสนุนการผ่าตัดโดยไม่มีค่าใช้จ่าย และต้องมีเครื่องมือ Revision รองรับกรณีผู้ป่วยมีอาการเสื่อมของข้อมากกว่าปกติ สินค้าต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี และมีการรับประกันความชำรุดบกพร่องเป็นเวลา 60 วันนับจากวันส่งมอบ
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นนิติบุคคลหรือบุคคลธรรมดาที่มีอาชีพขายเครื่องมือแพทย์โดยตรง มีใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายอย่างเป็นทางการ การพิจารณาคัดเลือกจะใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก
English summary
Roi Et Hospital is procuring 120 sets of Bipolar Hemiarthroplasty prostheses for orthopedic surgery, with a total budget of 3,840,000 THB. The project emphasizes patient safety, requiring products that have been previously used or validated by the hospital. Suppliers must provide a clinical specialist to assist during surgeries at no extra cost and must supply Revision tools for complex cases. Bidders must be licensed medical device distributors registered with the Thai FDA. The contract includes a 60-day warranty period and a 365-day delivery window based on purchase orders.
โรงพยาบาลร้อยเอ็ด
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้สำหรับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกเทียมชนิดไม่มีเบ้าในผู้ป่วยที่มีโรคทางข้อสะโพกบางชนิด
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้าชนิด ๒ ชั้น (Bipolar Hemiarthroplasty prosthesis) จำนวน ๑๒๐ ชุด
- จัดส่งผู้ชำนาญการเข้าร่วมและช่วยเหลือในการผ่าตัดอย่างน้อย ๑ คน (ไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่ม)
- จัดเตรียมเครื่องมือ Revision รองรับกรณีผู้ป่วยมีการเสื่อมของข้อที่มากกว่าปกติ
- รับประกันความชำรุดบกพร่องของสินค้าเป็นเวลา ๖๐ วัน
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้าชนิด ๒ ชั้น (Bipolar Hemiarthroplasty prosthesis) จำนวน ๑๒๐ ชุด
- บริการผู้ชำนาญการสนับสนุนการผ่าตัด
- เครื่องมือ Revision (เมื่อจำเป็น)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาส่งมอบสินค้าภายใน ๓๖๕ วัน นับจากวันทำสัญญา
- ส่งมอบสินค้าภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อแต่ละคราว
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น และไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน
- Standards Compliance: ต้องมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกโดย อย.
- Experience: ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นรุ่นที่ทางโรงพยาบาลเคยใช้มาก่อน หรือผ่านการทดลองประเมินประสิทธิภาพแล้ว
- Technical Capabilities: ต้องมีเครื่องมือ Revision รองรับในกรณีที่ผู้ป่วยมีการเสื่อมของข้อที่มากกว่าปกติ
- Personnel: ต้องจัดส่งผู้ชำนาญการในการใช้เครื่องมือเข้าร่วมและช่วยเหลือในการผ่าตัดอย่างน้อย ๑ คน
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาคัดเลือกโดยใช้เกณฑ์ราคา (Lowest Price)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ประเภท: ข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้าชนิด ๒ ชั้น (Bipolar Hemiarthroplasty prosthesis)
- เงื่อนไขผลิตภัณฑ์: ต้องมีอายุการใช้งาน (Shelf life) เหลือเกิน 1 ปีขึ้นไป
- การรับประกัน: 60 วันนับจากวันส่งมอบ และต้องแก้ไขภายใน 5 วันเมื่อได้รับแจ้ง
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: ภายใน 90 วัน นับจากวันที่รับมอบและผ่านการตรวจรับ
- ค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ต่อวันของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ
- การรับประกัน: 60 วัน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: ต้องมีผู้ชำนาญการมาช่วยผ่าตัดทุกเคสหรือไม่? ตอบ: ต้องมีผู้ชำนาญการเข้าร่วมและช่วยเหลือในการผ่าตัดอย่างน้อย 1 คน
- ถาม: หากสินค้าชำรุดต้องเปลี่ยนภายในกี่วัน? ตอบ: ต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขภายใน 5 วันนับจากวันที่ได้รับแจ้ง
- ถาม: ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นยี่ห้อใหม่หรือไม่? ตอบ: ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลเคยใช้มาก่อนหรือผ่านการประเมินประสิทธิภาพแล้ว
- ถาม: เครื่องมือ Revision คืออะไร? ตอบ: เป็นเครื่องมือที่ใช้สำหรับกรณีที่ผู้ป่วยมีการเสื่อมของข้อที่มากกว่าปกติ ซึ่งผู้ขายต้องจัดเตรียมไว้ให้
- ถาม: สินค้าต้องมีอายุการใช้งานเหลือเท่าไหร่? ตอบ: ต้องมีอายุผลิตภัณฑ์คงเหลือเกิน 1 ปีขึ้นไป
- ถาม: การชำระเงินมีกำหนดอย่างไร? ตอบ: ชำระภายใน 90 วันหลังจากตรวจรับสินค้าเรียบร้อย
- ถาม: หากส่งมอบล่าช้าจะถูกปรับเท่าไหร่? ตอบ: ปรับร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
- ถาม: ต้องมีใบอนุญาตอะไรบ้างในการยื่นเสนอราคา? ตอบ: ใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.
- ถาม: การรับประกันสินค้าครอบคลุมนานเท่าใด? ตอบ: 60 วันนับจากวันที่โรงพยาบาลได้รับมอบ
- ถาม: หากเป็นกิจการร่วมค้าต้องมีเงื่อนไขอย่างไร? ตอบ: ต้องมีการกำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบ โดยผู้ร่วมค้าหลักต้องมีสัดส่วนงานมากกว่ารายอื่น
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้าชนิด ๒ ชั้น (Bipolar Hemiarthroplasty prosthesis) จํานวน ๑๒๐ ชุด
โรงพยาบาลร้อยเอ็ด
๑. ความเป็นมา
ด้วยโรงพยาบาลร้อยเอ็ด มีความประสงค์จะดําเนินการจัดซื้อข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้าชนิด ๒ ชั้น
(Bipolar Hemiarthroplasty prosthesis) เพื่อใช้รักษาผู้ป่วยในโรงพยาบาลร้อยเอ็ด
๒. วัตถุประสงค์
๓.
เพื่อใช้สําหรับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกเทียมชนิดไม่มีเบ้าในผู้ป่วยที่มีโรคทางข้อสะโพกบางชนิด
คุณสมบัติผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนด ตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร พัสดุภาครัฐ กําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ โรงพยาบาลร้อยเอ็ด ณ วันประกาศเชิญชวนหรือหนังสือเชิญชวนให้เข้ามายื่นข้อเสนอ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการ แข่งขันอย่างเป็นธรรมในการยื่นข้อเสนอในครั้งนี้
ณ
๓.๙. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของ ผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
๓.๑๐.๑ กรณีที่ข้อตกลงของกิจการร่วมค้า กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วม ค้าหลักข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตาม สัญญาของผู้ร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
9
ลงชื่อ..
ประธานกรรมการ ลง……………….
…..กรรมการ ลงซอ.
ลงชื่อ
(นายธวัชชัย อมรมรกต)
(นายวุฒิชัย จุรีมาศ)
2
..กรรมการ
(นายวรพล จํารูญวงษ์)
๔.๓ เงื่อนไขอื่นๆ
๔.๓.๑ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ทางโรงพยาบาลเคยใช้มาก่อน หรือผ่านการทดลองประเมินว่ามีประสิทธิภาพ ในการใช้งานในโรงพยาบาล เพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วย
๔.๓.๒. บริษัทต้องส่งผู้ชํานาญการในการใช้เครื่องมือเข้าร่วมและช่วยเหลือในการผ่าตัด อย่างน้อย ๑ คน โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่ม
๔.๓.๓ บริษัทต้องมีเครื่องมือ Revision รองรับในกรณีที่ผู้ป่วยมีการเสื่อมของข้อที่มากกว่าปกติ ๔.๓.๔. หลังจากส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากมีความชํารุดเสียหายในบางชิ้นหรือบางส่วน บริษัทยินยอม ให้แลกเปลี่ยนหรือชดเชยผลิตภัณฑ์ที่ไม่ชํารุดเสียหายโดยไม่คิดราคา และมีอายุผลิตเกณฑ์เกิน ๑ ปีขึ้น ไป
๔.๓.๕ ต้องมีหนังสือใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือใบจดทะเบียนสถาน ประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ และหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสํานัก
คณะกรรมการอาหารและยา
๔.๓.๖ ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา
๕. กําหนดเวลาส่งมอบ
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องส่งมอบสินค้า ภายใน ๓๖๕ วัน และส่งมอบสินค้าภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันที่กําหนด ไว้ในใบสั่งซื้อ แต่ละคราว
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
เงินบํารุงโรงพยาบาลร้อยเอ็ด จํานวนเงิน ๓,๘๔๐,000.00 บาท (สามล้านแปดแสนสี่หมื่นบาทถ้วน)
๔. งวดงานและการจ่ายเงิน
๔.๑ โรงพยาบาลร้อยเอ็ด จะชําระค่าสิ่งของที่กําหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอภายใน ๙๐ วัน นับถัดจากวันที่รับมอบและผ่านการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
๔.๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องรับและจ่ายเงินผ่านบัญชีธนาคาร
๙. อัตราค่าปรับ
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอส่งสินค้าล่าช้า ไม่เป็นไปตามกําหนดระยะเวลาที่ส่งมอบ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องชําระค่าปรับ เป็นรายวัน ในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนดส่งมอบ ๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
การกําหนดระยะเวลาการรับประกันความชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องของสินค้าเป็นเวลา ๖๐ วัน นับถัด
จากวันที่โรงพยาบาลร้อยเอ็ดได้รับมอบ และผู้ยื่นข้อเสนอต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้ การได้ดีอย่างเดิมภายใน ๕ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง
๕
ลงชื่อ……..
ประธานกรรมการ ลงชื่อ..
กรรมการ ลงชื่อ.
(นายธวัชชัย อมรมรกต)
(นายวุฒิชัย จุรีมาศ)
9
M
……..กรรมการ
(นายวรพล จํารูญวงษ์)