ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติตรวจการแข็งตัวของเลือด(Coagulogram) พร้อมน้ำยาตรวจ จำนวน 2 รายการ
โครงการจัดซื้อจัดจ้างนี้เป็นการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติ (Coagulogram) จำนวน 1 ชุด พร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์จำนวน 2 รายการ ได้แก่ ชุดน้ำยา PT (ประมาณ 9,135 เทสต์) และชุดน้ำยา APTT (ประมาณ 6,405 เทสต์) สำหรับโรงพยาบาลหนองหาน โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการวินิจฉัยและติดตามการรักษาโรคของผู้ป่วย เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องเป็นระบบอัตโนมัติเต็มรูปแบบ (Fully Automated) มีความเร็วในการตรวจไม่น้อยกว่า 150 เทสต์ต่อชั่วโมง และรองรับการเชื่อมต่อระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS) ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการติดตั้ง การบำรุงรักษา อะไหล่ สารควบคุมคุณภาพ (IQC/EQA) สารมาตรฐาน (Calibrator) และวัสดุสิ้นเปลืองทั้งหมด โดยโรงพยาบาลจะจ่ายค่าเช่ารายเดือนตามจำนวนการทดสอบจริงของผู้รับบริการเท่านั้น ระยะเวลาการเช่า 1 ปี งบประมาณรวมทั้งสิ้น 932,400 บาท
English summary
Procurement project for the rental of one (1) unit of Fully Automated Blood Coagulation Analyzer (Coagulogram) along with reagents for two (2) test items: Prothrombin Time (PT) (approx. 9,135 tests) and Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) (approx. 6,405 tests) for Nong Han Hospital. The contract duration is 1 year. The analyzer must have a throughput of at least 150 tests per hour and support Laboratory Information System (LIS) integration. The lessor is responsible for all installation, maintenance, spare parts, quality control materials (IQC/EQA), calibrators, and consumables. Payment will be made monthly based on the actual number of patient tests performed. Total budget is 932,400 THB.
โรงพยาบาลหนองหาน
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ในการวินิจฉัยและติดตามการรักษาโรคของโรงพยาบาลหนองหาน
- เพื่อจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติ (Coagulogram) ที่มีประสิทธิภาพสูงและทันสมัย
- เพื่อจัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด (PT และ APTT) ที่มีคุณภาพและได้มาตรฐานสากลอย่างต่อเนื่อง
ขอบเขตของงาน
- ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติ (Coagulogram) จำนวน 1 ชุด ที่มีความเร็วไม่น้อยกว่า 150 tests/ชั่วโมง พร้อมเครื่องสำรองไฟฟ้า (UPS) และเครื่องพิมพ์ (Printer)
- จัดส่งน้ำยาตรวจวิเคราะห์ PT (หลักการ Clotting assay) จำนวนประมาณ 9,135 tests และ APTT (หลักการ Clotting assay) จำนวนประมาณ 6,405 tests ตลอดระยะเวลาสัญญา
- เชื่อมต่อเครื่องตรวจวิเคราะห์เข้ากับระบบ LIS และ HIS ของโรงพยาบาล พร้อมรับผิดชอบค่าลิขสิทธิ์โปรแกรม LIS ตลอดอายุสัญญา
- จัดหาและสนับสนุนวัสดุอุปกรณ์ น้ำยาอื่นๆ และวัสดุสิ้นเปลือง เช่น Calibrator, Control, Washer, หมึกพิมพ์, สติ๊กเกอร์ Barcode, Sample cup อย่างเพียงพอโดยไม่คิดมูลค่าเพิ่ม
- ให้บริการบำรุงรักษาเครื่อง (Preventive Maintenance) ไม่น้อยกว่าปีละ 4 ครั้ง และบริการซ่อมบำรุงตลอด 24 ชั่วโมง
- จัดฝึกอบรมการใช้งานและการบำรุงรักษาเครื่องเบื้องต้นให้แก่เจ้าหน้าที่โรงพยาบาล โดย Product Specialist
- จัดทำคู่มือการใช้งานภาษาไทย 1 ชุด และภาษาอังกฤษ 1 ชุด
- รื้อถอนเครื่องตรวจวิเคราะห์และปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมภายใน 15 วันหลังสิ้นสุดสัญญา
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติ (Coagulogram) พร้อมเครื่องสำรองไฟฟ้า (UPS) และเครื่องพิมพ์ จำนวน 1 ชุด
- ชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์ Prothrombin time (PT) จำนวนประมาณ 9,135 tests
- ชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์ Activated partial thromboplastin time (APTT) จำนวนประมาณ 6,405 tests
- สารควบคุมคุณภาพภายใน (IQC) และภายนอก (EQA) สารมาตรฐาน (Calibrator) และน้ำยาทำความสะอาด (Washer) ตลอดระยะเวลาสัญญา
- คู่มือการใช้งานเครื่องและการตรวจวิเคราะห์ ภาษาไทย 1 ชุด และภาษาอังกฤษ 1 ชุด
- รายงานผลการบำรุงรักษาเครื่องและการสอบเทียบ (Calibration) ตามแผนงาน
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาเช่า: 1 ปี นับถัดจากวันที่ส่งมอบเครื่องที่ติดตั้งและพร้อมใช้งาน
- กำหนดติดตั้งเครื่องและระบบ LIS: ให้แล้วเสร็จพร้อมใช้งานภายใน 3 เดือน หลังลงนามในสัญญาเช่า
- กำหนดส่งมอบน้ำยา: ภายใน 30 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อในแต่ละครั้ง
- การบำรุงรักษาเครื่อง: ไม่น้อยกว่าปีละ 4 ครั้ง (ทุก 3 เดือน)
- การสอบเทียบเครื่อง (Calibration): ทุก 12 เดือน
- การรื้อถอนเมื่อสิ้นสุดสัญญา: ภายใน 15 วัน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิตน้ำยาและเครื่องมือตรวจวิเคราะห์ โดยต้องแสดงเอกสารในวันเสนอราคา และเครื่องมือพร้อมน้ำยาต้องได้รับมาตรฐาน CE Mark หรือผ่านการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) แห่งประเทศไทย
- Standards Compliance: น้ำยาตรวจวิเคราะห์ (PT และ APTT) ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานระดับสากล
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องมีช่างผู้ชำนาญการเพื่อบริการซ่อมบำรุงหรือแก้ไขปัญหาเบื้องต้นให้เครื่องใช้งานได้ตลอด 24 ชั่วโมง และมี Product Specialist สำหรับฝึกอบรมการใช้งานและบำรุงรักษาเครื่อง
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- ใช้เกณฑ์ราคา (Price Criteria) โดยพิจารณาจากราคาน้ำยาสอบราคาสำเร็จรูปเป็นราคารวมทั้งหมดทุกรายการ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เครื่องตรวจวิเคราะห์ (Coagulogram):
- เป็นเครื่องอัตโนมัติเต็มรูปแบบ (Fully Automated) รองรับหลักการ Clotting Assay (วิธี Mechanical ป้องกันการรบกวนจาก Lipemic, Icteric, Hemolysis), Chromogenic Assay และ Immunological Assay
- ควบคุมด้วยคอมพิวเตอร์ ระบบปฏิบัติการ Windows สั่งงานผ่านหน้าจอสัมผัส
- ความเร็วในการทำงานไม่น้อยกว่า 150 tests/ชั่วโมง
- รองรับพารามิเตอร์: PT, APTT, Fbg, TT, Factor assay, D-Dimer
- มีระบบ Barcode สำหรับอ่าน ID คนไข้, น้ำยา, Calibrator และ Control
- มี Probe แยกกัน (Sample probe และ Reagent probe) ควบคุมอุณหภูมิที่ 37 ± 0.5 °C
- มีตำแหน่งวางน้ำยา >= 45 ตำแหน่ง (ควบคุมอุณหภูมิ) และตำแหน่งวางสิ่งส่งตรวจ >= 40 ตำแหน่ง (รองรับ Primary tubes, Sample cup, Pediatric tubes)
- มีโปรแกรม QC แสดงผลแบบ Levey-Jennings chart และคำนวณ control range อัตโนมัติ
- โหลด cuvette ได้ครั้งละไม่น้อยกว่า 9,000 ชิ้น
- รายงานผลในหน่วย Sec, % Activity, Ratio, INR, mg/dl, g/L, IU/ml พร้อมระบบเตือนผลผิดปกติ
- มีระบบตรวจวัดสิ่งส่งตรวจฉุกเฉิน (STAT) ได้ตลอดเวลา
- น้ำยา PT:
- แบบ Ready to use หรือแบบละลายน้ำยา (มี Solvent ให้)
- เตรียมจาก Rabbit brain extract หรือ Human Recombinant tissue
- ค่า ISI เท่ากับ 1 ± 0.1
- เก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2-8 °C ได้ไม่น้อยกว่า 6 วัน
- น้ำยา APTT:
- แบบ Ready to use หรือแบบละลายน้ำยา (มี Buffer ให้)
- เตรียมจาก Synthetic phospholipid หรือ Cephalin จาก rabbit cerebral tissues
- มี Activator เป็น Kaolin หรือ Polyphenolic activator
- เก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2-8 °C ได้ไม่น้อยกว่า 7 วัน
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: ชำระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชำระจากปริมาณรายงานการทดสอบ (Test) จริงจากระบบ LIS เป็นหลัก
- ค่าใช้จ่ายที่ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบ:
- ค่าติดตั้งเครื่องและอุปกรณ์ทั้งหมด
- ค่าน้ำยาและวัสดุสำหรับทำ IQC, EQA (อย่างน้อย 1 แห่งต่อปี) และการปรับค่ามาตรฐาน (Calibration ทุก 12 เดือน)
- ค่าเชื่อมต่อระบบ LIS เข้ากับ HIS ของโรงพยาบาล และค่าลิขสิทธิ์โปรแกรม LIS ตลอดระยะเวลาสัญญา
- ค่าซ่อมบำรุง ค่าแรง และค่าอะไหล่ทั้งหมด
- ชดเชยค่าน้ำยาที่สูญเสียจากความขัดข้องของเครื่องโดยไม่คิดมูลค่า
- การบริการและซ่อมบำรุง:
- บำรุงรักษาเครื่องไม่น้อยกว่าปีละ 4 ครั้ง
- กรณีเครื่องมีปัญหา ต้องซ่อมแซมให้ใช้งานได้ภายใน 24 ชั่วโมง หากเกินกำหนดต้องจัดหาเครื่องสำรองหรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตรวจภายนอก
- การยกเลิกสัญญา: หากผู้ให้เช่าผิดสัญญาหรือเงื่อนไขข้อใดข้อหนึ่ง ผู้เช่ามีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาและเรียกร้องค่าเสียหายได้ทันที
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q1: เครื่องตรวจวิเคราะห์ที่เช่ารองรับการตรวจวิเคราะห์ด้วยหลักการใดบ้าง?
- A1: รองรับหลักการ Clotting Assay (วิธี Mechanical), Chromogenic Assay และ Immunological Assay
- Q2: ความเร็วในการทำงานของเครื่องตรวจวิเคราะห์เป็นอย่างไร?
- A2: มีความเร็วในการทำงานไม่น้อยกว่า 150 tests ต่อชั่วโมง
- Q3: หากสิ่งส่งตรวจมีภาวะ Lipemic, Icteric หรือ Hemolysis เครื่องสามารถตรวจได้หรือไม่?
- A3: สามารถตรวจวัดและรายงานผลได้ เนื่องจากใช้หลักการ Clotting assay ตรวจวัดโดยวิธี Mechanical ซึ่งช่วยลดการรบกวนจากภาวะดังกล่าว
- Q4: โรงพยาบาลต้องจ่ายค่าตรวจวิเคราะห์สำหรับกรณีการทำ Quality Control (QC) หรือไม่?
- A4: ไม่ต้องจ่าย โรงพยาบาลจะรับผิดชอบค่าใช้จ่ายเฉพาะน้ำยาที่ใช้ตรวจวิเคราะห์สำหรับผู้รับบริการ (คนไข้) เท่านั้น ส่วนน้ำยาที่ใช้ทำ IQC, EQA และ Calibration ผู้ให้เช่าต้องเป็นผู้รับผิดชอบทั้งหมด
- Q5: หากเครื่องตรวจวิเคราะห์ขัดข้องและใช้งานไม่ได้ ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการอย่างไร?
- A5: ต้องส่งช่างมาซ่อมแซมให้ใช้งานได้ภายใน 24 ชั่วโมง หากยังใช้งานไม่ได้ตามปกติ ต้องรับผิดชอบส่งตรวจตัวอย่างเร่งด่วนภายนอก หรือจัดหาเครื่องสำรองให้ใช้งานภายใน 24 ชั่วโมง
- Q6: น้ำยา PT และ APTT ที่จัดหาต้องมีคุณสมบัติอย่างไรเกี่ยวกับความพร้อมใช้งาน?
- A6: ต้องเป็นแบบพร้อมใช้งาน (Ready to use) หรือแบบที่ต้องละลายโดยมี Solvent หรือ Buffer เตรียมมาให้ในชุดน้ำยา
- Q7: เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถรองรับการใส่สิ่งส่งตรวจได้ครั้งละกี่ตัวอย่าง?
- A7: สามารถวางสิ่งส่งตรวจได้ครั้งละไม่น้อยกว่า 40 ตำแหน่ง และรองรับหลอดเก็บเลือดมาตรฐาน, Sample cup รวมถึง Pediatric tubes สำหรับเลือดเด็ก
- Q8: การชำระเงินค่าเช่ามีเกณฑ์การคิดคำนวณอย่างไร?
- A8: ชำระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชำระตามปริมาณรายงานการทดสอบ (Test) ที่สำเร็จและบันทึกในระบบ LIS เป็นหลัก
- Q9: ผู้ให้เช่าต้องเชื่อมต่อเครื่องเข้ากับระบบสารสนเทศใดของโรงพยาบาลบ้าง?
- A9: ต้องเชื่อมต่อเข้ากับระบบ LIS (Laboratory Information System) และ HIS ของโรงพยาบาล โดยผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าลิขสิทธิ์โปรแกรม LIS ตลอดระยะเวลาสัญญา
- Q10: เมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการอย่างไรและภายในกี่วัน?
- A10: ต้องนำเครื่องตรวจวิเคราะห์และอุปกรณ์ทั้งหมดออกจากพื้นที่โรงพยาบาล พร้อมปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิม โดยรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดภายใน 15 วัน
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติตรวจการแข็งตัวของเลือด (Coagulogram)พร้อมน้ํายาตรวจ จํานวน ๒ รายการ
วัตถุประสงค์
โรงพยาบาลหนองหาน
ต้องการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติตรวจการแข็งตัวของเลือด(Coagulogram)พร้อมน้ํายาตรวจ
จํานวน ๑ ชุด เพื่อใช้ในการวินิจฉัยและติดตามการรักษาโรค
๒. ความต้องการ
เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติตรวจการแข็งตัวของเลือด(Coagulogram) พร้อมน้ํายาตรวจ
จํานวน ๒ รายการ ดังนี้
๒.๑ เครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด (Coagulogram)
๒.๒ ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด (Coagulogram) ในเลือดผู้ป่วย ดังรายการต่อไปนี้ ๒.๒.๑ ชุดน้ํายาตรวจการแข็งตัวของเลือด Prothrombin time (PT) หลักการ Clotting assay ๒.๒.๒ ชุดน้ํายาตรวจการแข็งตัวของเลือด Activated partial thromboplastin time (APTT)
หลักการ Clotting assay
ท
รายการ
หน่วยนับ
จํานวนประมาณ ราคา/
(รายงานผลการ หน่วย ประมาณ(บาท)
ราคารวม
ทดสอบที่สมบูรณ์) (บาท)
ลงชื่อ……
២
PT
APTT
test
๙.๑๓๕
๖๐
๕๔๘,๐๐๐
test
๖,๔๐๕
๖๐
๓๘๔,๓๐๐
๙๓๒,๔๐๐
๓. คุณสมบัติทั่วไป
๓.๑ เคร
รวมเป็นเงินทั้งสิ้น
(เก้าแสนสามหมื่นสองพันสี่ร้อยบาทถ้วน)
เครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด (Coagulogram)
๓.๑.๑ เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดแบบอัตโนมัติ (Fully Automated) รองรับ หลักการตรวจวัด Clotting Assay, Chromogenic Assay และ Immunological Assay โดย Clotting assay ตรวจวัดโดยวิธี Mechanical ซึ่งสามารถตรวจวัดและรายงานผลสิ่งส่งตรวจที่รบกวนต่อการวิเคราะห์ อันได้แก่ Lipemic หรือ Icteric หรือ Hemolysis ได้
๓.๑.๒ มีการควบคุมการทํางานด้วยระบบ Computer โดยใช้ระบบปฏิบัติการ Software Window สั่งงานผ่านระบบหน้าจอสัมผัสและแสดงผลเป็นกราฟฟิครูปภาพ สะดวกต่อการใช้งานหรือการติดตั้ง
protocol
๓.๑.๓ ความเร็วในการทํางานของเครื่องไม่น้อยกว่า ๑๕๐ tests ต่อชั่วโมง
๓.๑.๔ เครื่องสามารถตรวจวัด Coagulation Parameter ได้ดังนี้ Prothrombin Time (PT), Activated Partial Thromboplastine Time (APTT), Fibrinogen (Fbg), Thrombin Time (TT), Factor assay, D-Dimer ได้ เพื่อรองรับการใช้งานในอนาคตของห้องปฏิบัติการ
(ประธานกรรมการ) ลงชื่อ
go
.(กรรมการ)
ลงชื่อ….
.(กรรมการ)
(นางสาวสุคนธา สมนึกธนโชติ)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
(นางสาวมาริษา ธุระพล) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
(นางสาวศิริพร โชติพินิจ) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
๓.๑.๕ เครื่องมีระบบ Barcode Identification สําหรับอ่าน ID ของคนไข้และบอกชนิดของน้ํายา ๓.๑.๖ น้ํายา, Calibrator และ Control ใช้ระบบอ่าน Barcode เพื่อสะดวกในการใช้งาน และลด ความผิดพลาดจาก Human error
๓.๑.๗ มีระบบแยกระหว่าง Probe ได้แก่ Sample probe และ Reagent probe โดยควบคุม อุณหภูมิ ๓๗ ๐.๕ °C) สําหรับดูดตัวอย่างสิ่งส่งตรวจและน้ํายา ทําให้ระบบทํางานได้รวดเร็วขึ้น และป้องกัน การปนเปื้อน (Contamination)
๓.๑.๘ มีตําแหน่งวางน้ํายาไม่น้อยกว่า ๔๕ ตําแหน่ง พร้อมระบบควบคุมอุณหภูมิ
๓.๑.๙ มีตําแหน่งวางสิ่งส่งตรวจได้ครั้งละไม่น้อยกว่า ๔๐ ตําแหน่ง และรองรับสําหรับหลอดเก็บ เลือดมาตรฐาน (Primary tubes), Sample cup หรือ microcontainer และ Pediatric tubes เพื่อตรวจวัด กรณีเลือดเด็ก หรือเก็บสิ่งส่งตรวจมาได้ปริมาณน้อย
๓.๑.๑๐
เครื่องมีระบบ Software ที่เป็นระบบจัดการข้อมูล สามารถตรวจสอบคุณภาพของ
เครื่อง อุณหภูมิ, Probe, Cuvette และ Reagent ได้
๓.๑.๑๑
เครื่องมี Software Quality Control Program และแสดงผลในรูปแบบ Levey-Jenning chart ทั้งยังสามารถคํานวณ control range ของแต่ละห้องปฏิบัติการให้อัตโนมัติอีกด้วย ๓.๑.๑๒ เครื่องสามารถ load cuvette ได้ครั้งละไม่น้อยกว่า 9,000 ชิ้น
๓.๑.๑๓ หน่วยการรายงานผล สามารถเลือกการรายงานในหน่วยต่างๆ ได้ ดังนี้ Sec, % Activity, Ratio, INR, mg/dl, g/L, IU/ml พร้อมทั้งสามารถตั้งระบบเตือน เมื่อผลที่ได้ผิดปกติ
๓.๑.๑๔ เครื่องสามารถตรวจวัดระบบ STAT ได้ตลอดเวลาโดยไม่ต้องรอให้เครื่องหยุดทํางาน ๓.๑.๑๕ สามารถเชื่อมต่อกับ External printer, Host computer และรองรับการเชื่อมต่อ LIS (Laboratory Information System) ของห้องปฏิบัติการได้
๓.๑.๑๖ เครื่องสามารถบันทึกผลคนไข้ลงใน USB หรือ External driver
๓.๑.๑๗ เครื่อง น้ํายา สารควบคุมคุณภาพ และสารมาตรฐาน ต้องผลิตมาจากบริษัทผู้ผลิต โดยเอกสารกํากับน้ํายามีการระบุอย่างชัดเจนว่าสามารถใช้น้ํายากับการทดสอบในเครื่องรุ่นดังกล่าวได้ ๓.๒ น้ํายาสําหรับตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด Prothrombin time (PT)
เดียวกัน
๓.๒.๑ เป็นแบบ Ready to use ไม่ต้องเตรียมน้ํายา หรือ แบบ manual ที่ต้องทําการละลาย โดย ชุดน้ํายามี Solvent มาให้สําหรับละลาย
๓.๒.๒ ส่วนประกอบของน้ํายา เป็น Thromboplastin ที่เตรียมจาก Rabbit brain extract หรือ
Human Recombinant tissue
๓.๒.๓ ค่า ISI ๑±o.๑
៨
๓.๒.๔ เก็บรักษาที่อุณหภูมิ ๒-๘ องศาเซลเซียสได้ไม่น้อยกว่า 6 วัน ๓.๒.๕ น้ํายาได้รับการรับรองมาตรฐานระดับสากล
ลงชื่อ.
(นางสาวศิริพร โชติพินิจ) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
………………. .(กรรมการ)
(กรรมการ) ลงซอ.
(นางสาวมาริษา ธุระพล) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
…(ประธานกรรมการ) ลงชอ..
(นางสาวสุคนธา สมนึกธนโชติ) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
น้ํายาสําหรับตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด Activated partial thromboplastin time
(APTT)
๓.๓.๑ เป็นแบบ Ready to use หรือ แบบ manual ที่ต้องทําการละลาย โดยชุดน้ํายามี Buffer
มาให้สําหรับละลาย
๓.๓.๒ ส่วนประกอบของน้ํายา เป็น Synthetic phospholipid หรือ Cephalin ที่เตรียมจาก Rabbit cerebral tissues และมี Activator เป็น Koalin หรือ Polyphenolic activator
๔.เงื่อนไขอื่นๆ
๓.๓.๓
เก็บรักษาที่อุณหภูมิ ๒-๘ องศาเซลเซียสได้ไม่น้อยกว่า ๗ วัน ๓.๓.๔ น้ํายาได้รับการรับรองมาตรฐานระดับสากล
๔.๑ ผู้ให้เช่าต้องมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรง จากบริษัทผู้ผลิตน้ํายาและเครื่องมือ ตรวจวิเคราะห์ โดยต้องแสดงเอกสารมาพร้อมวันเสนอราคา และมีหนังสือรับรองมาตรฐาน CE Mark หรือผ่าน
การรับรองจากองค์การอาหารและยาแห่งประเทศไทยทั้งเครื่องมือตรวจวิเคราะห์และน้ํายาตรวจวิเคราะห์
งด ๑
๔.๒ ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายาตรวจการแข็งตัวของเลือด (Coagulogram) ที่มีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า ๑๕๐ test/ชั่วโมง/เครื่อง ให้แก่ผู้เช่าทั้งหมด เครื่องตลอดระยะเวลา ๑ ปี พร้อมทั้งติดตั้งเครื่องสํารองไฟฟ้า (UPS) ที่เหมาะสมและติดตั้งเครื่องพิมพ์ชนิด Internal or External printer ประจําทุกเครื่อง
๔.๓ ผู้ให้เช่าจะต้องเสนอราคาน้ํายาที่รวมภาษีมูลค่าเพิ่มแล้ว โดยรวมราคาน้ํายา สารควบคุมคุณภาพ และวัสดุสิ้นเปลืองทั้งหมดที่ต้องใช้ในการตรวจวิเคราะห์ โดยเสนอเป็นราคาต่อ test ตลอดระยะเวลาของสัญญา รวมทั้งเงื่อนไขอื่น (หากมี) โดยคณะกรรมการจะพิจารณาจากราคาน้ํายาสําเร็จรูปเป็นราคารวมทั้งหมดทุก รายการแล้วตัดสิน โดยผลการตัดสินจากคณะกรรมการถือเป็นสิ้นสุด
๔.๔ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดส่งวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์อย่างต่อเนื่อง ตามแผนการเช่าที่ได้ตกลงไว้กับผู้เช่า ให้ครบจํานวนราย TEST โดยนับจากระบบ HIS หรือ LIS หรือครบตามระยะเวลา ตามสัญญาที่ให้ไว้
๔.๕ ผู้ให้เช่าจะต้องให้การสนับสนุนวัสดุอุปกรณ์ น้ํายาอื่นๆ และAccessory ต่างๆที่ใช้กับเครื่องตรวจ วิเคราะห์อัตโนมัติ เช่น Calibrator, Control, Washer or cleaning solution, หมึกพิมพ์, สติ๊กเกอร์ Barcode, Sample cup และอื่นๆ ที่จําเป็นโดยไม่คิดมูลค่า อย่างเพียงพอตลอดการใช้งาน
๔.๖ กําหนดการส่งมอบน้ํายาภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ ๔.๒ ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายดังต่อไปนี้
๔.๗.๑ ค่าอุปกรณ์และค่าใช้จ่ายอื่นๆในการติดตั้งทั้งหมด
๔.๗.๒ โรงพยาบาลจะรับผิดชอบค่าใช้จ่ายเฉพาะน้ํายาที่ใช้ในการตรวจวิเคราะห์สําหรับ ผู้รับบริการเท่านั้น โดยไม่รวมการใช้น้ํายาสําหรับทํา Internal Quality control และ External Quality Assesment และการปรับค่ามาตรฐาน (calibration)โดยคิดจํานวนการใช้ น้ํายาจากระบบ LISหรือHIS ของโรงพยาบาลเท่านั้น
๔.๗.๓ ค่าใช้จ่ายในการควบคุมคุณภาพภายนอก(EQA) โดยต่ออายุสัญญาปี/ปี อย่างน้อย ๑ แห่ง
ลงชื่อ.
(ประธานกรรมการ)
ลงชื่อ…
.(กรรมการ)
..(กรรมการ)
(นางสาวศิริพร โชติพินิจ)
(นางสาวสุคนธา สมนึกธนโชติ)
(นางสาวมาริษา ธุระพล)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
ลงชื่อ
ลงชอ…
๔.๗.๔ ค่าใช้จ่ายในการควบคุมคุณภาพภายใน (IOC) ให้เพียงพอต่อการใช้งานตามรอบ ระยะเวลาทํา Control
๔.๗.๕ ค่าใช้จ่ายในการสอบเทียบ (Calibrator) ให้เพียงพอต่อการใช้งานตามรอบระยะเวลา การทํา Calibrate ทุก ๑๒ เดือน
๔.๗.๖ ค่าใช้จ่ายน้ํายาและวัสดุอุปกรณ์อื่นใดที่ใช้ในกระบวนการบํารุงรักษาเครื่องมือและการ
นํา Method Validation
๔.๗.๗ ค่าใช้จ่ายสําหรับการเชื่อมต่อระบบ LIS ที่โรงพยาบาลใช้อยู่ในปัจจุบัน เพื่อเชื่อมต่อ เครื่องมือวิเคราะห์อัตโนมัติเข้ากับระบบ HIS ของโรงพยาบาล และรับผิดชอบค่าลิขสิทธิ์ในการ ใช้โปรแกรม LIS ตลอดระยะเวลาการใช้งาน
๔.๗.๘ ค่าใช้จ่ายในการซ่อมบํารุง รวมทั้งค่าแรงและค่าอะไหล่ ที่เกิดจากการใช้งาน ๔.๔ ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบบํารุงรักษาเครื่องตามแผนการบํารุงรักษาไม่น้อยกว่าปีละ ๔ ครั้ง ให้
เครื่องมือมีประสิทธิภาพในการใช้งานได้ดีตลอดเวลา โรงพยาบาลในวันที่ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์
และจัดส่งแผนการบํารุงรักษาและสอบเทียบให้กับ
๔.๔ ผู้ให้เช่าต้องมีอะไหล่และช่างที่ชํานาญเพื่อบริการซ่อมบํารุงหรือแก้ไขปัญหาเบื้องต้น ให้เครื่องตรวจ วิเคราะห์สามารถใช้งานได้ตลอด ๒๔ ชั่วโมง และกรณีสูญเสียน้ํายา จากความขัดข้องของระบบเครื่อง ผู้ให้เช่า จะต้องเป็นผู้รับผิดชอบโดยชดเชยหรือทดแทนมูลค่าน้ํายาตรงส่วนนั้น โดยไม่คิดมูลค่า
๔.๑๐ กรณีเครื่องมีปัญหาหรือไม่สามารถใช้งานได้ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาช่างผู้ชํานาญ เพื่อทําการซ่อมบํารุง ให้เครื่องใช้งานได้ภายใน ๒๔ ชั่วโมง และระหว่างรอการใช้งานได้ตามปกติ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการรับ-ส่ง ตรวจตัวอย่างวิเคราะห์ที่เร่งด่วน หรือหาเครื่องสํารองให้ผู้เช่าใช้งานภายใน ๒๔ ชั่วโมงจนกว่าจะซ่อมแล้วเสร็จ เพื่อที่จะสามารถตรวจวิเคราะห์สิ่งส่งตรวจที่เร่งด่วนได้ หรือหากมีการจ้างเจ้าหน้าที่เพิ่มเติม บริษัทจะรับผิดชอบ
ค่าใช้จ่ายดังกล่าวทั้งหมด
๔.๑๑ ผู้ให้เช่าต้องจัดการอบรมการใช้งานหลังติดตั้งเครื่อง และคอยให้คําปรึกษาในการใช้งาน เครื่องตรวจวิเคราะห์แก่เจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลเพื่อใช้งานได้ดีอยู่เสมอ และมี Product Specialist มา ฝึกอบรมการใช้เครื่อง, บํารุงรักษาประจําวันของเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ที่ใช้กับผลิตภัณฑ์ข้างต้น ให้แก่ ผู้ใช้งาน โดยจะสนับสนุนอุปกรณ์ในการกระทําดังกล่าว
๔.๑๒ ผู้ให้เช่าต้องจัดทําคู่มือการตรวจวิเคราะห์การใช้เครื่องตรวจวิเคราะห์เป็นภาษาไทย ๑ ชุด และ คู่มือประจําเครื่องตรวจวิเคราะห์ฉบับภาษาอังกฤษอีก ๑ ชุด มอบให้แก่ผู้ใช้งาน
๔.๑๓ ผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ระบบ LIS ตลอดจนอุปกรณ์ต่างๆ ให้เสร็จ เรียบร้อยพร้อมใช้งานภายในระยะเวลา ๓ เดือน หลังการลงนามสัญญาเช่า
๔.๑๔ หากน้ํายาหรือเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติรวมทั้งการบริการไม่เป็นไปตามกําหนด หรือผู้ให้เช่า ผิดสัญญาหรือเงื่อนไขข้อหนึ่งข้อใด ผู้เช่ามีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา และเมื่อบอกเลิกแล้วผู้เช่ามีสิทธิ์ เรียกร้องค่าเสียหายจากบริษัทได้
๕.ระยะเวลาในการเช่า
ระยะเวลา ๑ ปี นับตั้งแต่ผู้เช่าได้รับมอบ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายาตรวจการแข็งตัวของเลือด (Coagulogram) จํานวน ๒ รายการ ที่ติดตั้งและพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า
d
(นางสาวศิริพร โชติพินิจ)
(ประธานกรรมการ)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ลงซอ.
มาร
.(กรรมการ)
ลงชื่อ… .(กรรมการ)
(นางสาวสุคนธา สมนึกธนโชติ) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
(นางสาวมาริษา ธุระพล) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
5.วิธีชําระเงินค่าเช่าเครื่องพร้อมน้ํายา
ค่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายาตรวจการแข็งตัวของเลือด (Coagulogram) จํานวน ๒ รายการ ชําระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชําระจากปริมาณรายงานการทดสอบ จากระบบ LIS เป็นหลัก
๗. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญา
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายาตรวจการแข็งตัวของเลือด (Coagulogram)
ออกจาก พื้นที่โรงพยาบาลแล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิม โดยผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด
ภายใน ๑๕ วัน
๔.หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
ใช้เกณฑ์ราคา
(ประธานกรรมการ)
ลงชื่อ.
ลงชอ..
ลงชื่อ
ลง อ..
(นางสาวศิริพร โชติพินิจ)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(กรรมการ) ลงชื่อ…..
มาฟ
.(กรรมการ)
(นางสาวสุคนธา สมนึกธนโชติ)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
(นางสาวมาริษา ธุระพล)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ