ประกวดราคาซื้อเครื่องเฝ้าติดตามสัญญาณชีพผู้ป่วยชนิดซับซ้อน จำนวน 1 เครื่อง

• เพื่อเฝ้าติดตามสัญญาณชีพในระหว่างการระงับความรู้สึกอย่างใกล้ชิดและมีประสิทธิภาพ
• เพื่อใช้ติดตามผลการรักษาผู้ป่วยในภาวะวิกฤต
• เพื่อให้ได้เครื่องมือแพทย์ที่มีการออกแบบเป็นระบบโมดูล รองรับการขยายภาควัดในอนาคต
• เพื่อยกระดับมาตรฐานการเฝ้าระวังผู้ป่วยให้เป็นไปตามมาตรฐานสากล
• เพื่อทดแทนเครื่องเก่าที่มีอายุการใช้งานเกิน 15 ปี

• จัดหาและติดตั้งเครื่องเฝ้าติดตามสัญญาณชีพผู้ป่วยชนิดซับซ้อน จำนวน 1 ชุด
• ติดตั้งอุปกรณ์ประกอบการใช้งานทั้งหมดให้พร้อมใช้งานตามคุณลักษณะเฉพาะ
• ดำเนินการเชื่อมต่อข้อมูลผู้ป่วยเข้ากับระบบสารสนเทศโรงพยาบาล (HIS)
• จัดส่งเจ้าหน้าที่ผู้ชำนาญงานมาสาธิตการใช้งานและการดูแลรักษาเครื่องให้กับเจ้าหน้าที่โรงพยาบาล
• ให้บริการตรวจเช็คระบบและบำรุงรักษา (Preventive Maintenance) ทุกๆ 6 เดือน ตลอดระยะเวลารับประกัน
• จัดส่งคู่มือการใช้งานและบำรุงรักษาทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ

• เครื่องเฝ้าติดตามสัญญาณชีพพร้อมหน้าจอ LCD TFT ขนาดไม่น้อยกว่า 15 นิ้ว 1 เครื่อง
• ชุดโมดูลภาควัดพื้นฐาน (ECG, Respiration, SpO2, NIBP, IBP, Temp) 1 ชุด
• ชุดวัดปริมาณก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์ในลมหายใจออก (EtCO2) 1 ชุด
• สายวัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG Cable) แบบ 5 เส้น 1 ชุด
• สายท่อลมและผ้าม่านพันแขนวัดความดัน (NIBP) 3 ขนาด 1 ชุด
• เซนเซอร์วัดความอิ่มตัวของออกซิเจน (SpO2 Sensor) 1 ชุด
• สายต่อและชุดวัดความดันในหลอดเลือด (IBP) 1 ชุด
• สายวัดอุณหภูมิร่างกาย 1 เส้น
• ชุดติดตั้งบนผนังหรือรถเข็นวางอุปกรณ์ 1 ชุด
• คู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 1 ชุด

ภายในระยะเวลา 120 วัน นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements: เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา และต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance: ผู้ขายต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐาน ISO 9001 หรือ ISO 13485
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องมีใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
• Personnel: ต้องจัดส่งเจ้าหน้าที่ที่ชำนาญงานมาทำการสาธิตการใช้งานและการดูแลรักษาเครื่อง
• Additional: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระแล้ว ณ วันยื่นข้อเสนอไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท หรือมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ
• Additional: ต้องมีหนังสือรับรองการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย

พิจารณาโดยใช้เกณฑ์ราคา (Price Criteria)

• หน้าจอแสดงผล: ชนิด LCD TFT ขนาดไม่น้อยกว่า 15 นิ้ว ความละเอียดไม่น้อยกว่า 1280x768 จุด ระบบสัมผัส (Resistive Touchscreen)
• การแสดงผล: แสดงรูปคลื่นได้พร้อมกันไม่น้อยกว่า 6 รูปคลื่น และแสดง 12-lead ECG แบบ Real-time ได้
• ระบบโมดูล: ออกแบบเป็น Modular ที่ถอดแยกได้ (Plug and Play) และมีช่องใส่โมดูลเดี่ยวอย่างน้อย 3 ช่อง
• การวิเคราะห์: ตรวจจับภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (Arrhythmia) ได้ไม่น้อยกว่า 21 แบบ และวิเคราะห์ ST Segment ได้ 12 ลีด
• ฟังก์ชันพิเศษ: มีระบบ Early Warning Scoring (EWS) เพื่อประเมินความเสี่ยงผู้ป่วย และระบบ Alarm Advisor
• การเก็บข้อมูล: บันทึกข้อมูลย้อนหลัง (Trend) ได้ไม่น้อยกว่า 48 ชั่วโมง ทั้งแบบตารางและกราฟ
• มาตรฐานความปลอดภัย: ผ่านมาตรฐาน IEC 60601-1, ISO 14971 และมีระบบป้องกันความเสียหายจากเครื่องกระตุกหัวใจ (Defibrillator)
• การเชื่อมต่อ: รองรับการเชื่อมต่อกับระบบ HIS ของโรงพยาบาล

• การจ่ายเงิน: จ่ายเงินงวดเดียว (1 งวดงาน) เมื่อส่งมอบและตรวจรับพัสดุเรียบร้อยแล้ว
• ค่าปรับ: อัตราร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การรับประกัน: รับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 2 ปี (อุปกรณ์ประกอบรับประกันไม่น้อยกว่า 1 ปี ยกเว้น NIBP Cuff)
• การซ่อมแซม: ต้องดำเนินการซ่อมแซมภายใน 15 วันนับจากวันที่ได้รับแจ้ง
• อะไหล่สำรอง: รับประกันการมีอะไหล่สำรองไม่น้อยกว่า 7 ปี
• เงื่อนไขเปลี่ยนเครื่อง: หากเครื่องเสียอาการเดิมเกิน 3 ครั้ง ภายใน 1 เดือน ผู้ขายต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ให้

• Question: ตัวเครื่องสามารถรองรับการใช้งานกับผู้ป่วยกลุ่มใดได้บ้าง?
  Answer: สามารถใช้งานได้ตั้งแต่เด็กแรกเกิดจนถึงผู้ใหญ่
  • Question: หน้าจอของเครื่องเป็นระบบสัมผัสหรือไม่?
    Answer: เป็นหน้าจอสัมผัส (Touchscreen) ชนิด Resistive ขนาดไม่น้อยกว่า 15 นิ้ว
  • Question: เครื่องสามารถเก็บข้อมูลย้อนหลังได้นานเท่าใด?
    Answer: สามารถเก็บข้อมูลย้อนหลัง (Trends) ได้ไม่น้อยกว่า 48 ชั่วโมง
  • Question: ระบบโมดูลของเครื่องมีข้อดีอย่างไร?
    Answer: สามารถถอดแยกจากตัวเครื่องเพื่อย้ายไปกับผู้ป่วยได้ และรองรับการเพิ่มภาควัดที่ซับซ้อนขึ้นในอนาคต
  • Question: เครื่องสามารถวิเคราะห์ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะได้กี่แบบ?
    Answer: สามารถตรวจจับและแสดงสัญญาณเตือนภาวะหัวใจเต้นผิดปกติ (Arrhythmia) ได้อย่างน้อย 21 รูปแบบ
  • Question: การวัดค่า EtCO2 ใช้เทคนิคแบบใด?
    Answer: ใช้เทคนิคการวัดแบบ Mainstream
  • Question: หากเครื่องเสียในช่วงรับประกัน ผู้ขายต้องเข้ามาดำเนินการภายในกี่วัน?
    Answer: ผู้ขายต้องส่งช่างมาดูภายใน 3 วัน และซ่อมแซมให้เสร็จภายใน 15 วัน
  • Question: มีบริการบำรุงรักษาเครื่องหลังการขายอย่างไร?
    Answer: มีบริการตรวจเช็คระบบและบำรุงรักษา (PM) พร้อมสอบเทียบค่ามาตรฐานทุกๆ 6 เดือน ตลอดระยะเวลารับประกัน
  • Question: เครื่องสามารถเชื่อมต่อกับระบบคอมพิวเตอร์ของโรงพยาบาลได้หรือไม่?
    Answer: ได้ เครื่องรองรับการเชื่อมต่อข้อมูลผู้ป่วยเข้ากับระบบสารสนเทศโรงพยาบาล (HIS)
  • Question: อุปกรณ์ประกอบการใช้งานมีการรับประกันอย่างไร?
    Answer: รับประกันอุปกรณ์ประกอบไม่น้อยกว่า 1 ปี (ยกเว้นผ้าม่านพันแขนวัดความดัน)

รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ
เครื่องเฝาติดตามสัญญาณชีพผูปวยชนิดซับซอน

1. ความเปนมา
   กลุมงานวิสัญญีวิทยา มีเครื่องเฝาติดตามสัญญาณชีพผูปวยชนิดซับซอน ไมเพียงพอตอผูปวยที่เขา รับการผาตัดในแตละวัน จึงมีความจำเปนตองซ้ือเพิ่มเพื่อใหเพียงพอตอการใชงาน และทดแทนของเกาที่มีอายุ การใชงานเกิน 15 ป
2. วัตถุประสงค
   1.เพื่อเฝาติดตามสัญญาณชีพในระหวางการระงับความรูสึก ที่ตองเฝาระวังภาวะสัญญาณชีพตางๆ อยางใกลชิด พรอมมีระบบสนับสนุนการเฝาระวังเพื่อไดขอมูลสำหรับการวางแผนการรักษาใหมีประสิทธิภาพมากยิ่งขึ้น 2.เพื่อใชติดตามผลการรักษาผูปวย
   3.ตัวเครื่องออกแบบใหมีชุดวัดสัญญาณชีพตางๆ เปนแบบโมดูล ที่สามารถถอดแยกกับตัวเครื่อง เพื่อรองรับภาควัดที่มีความซับซอนเพิ่มมากขึ้นไดในอนาคต
   4.เพื่อใหการเฝาระวังสัญญาณชีพผูปวยที่มีภาวะวิกฤต มีความทันสมัย และเปนไปตามมาตรฐานสากล 3. คุณสมบัติผูยื่นขอ เสนอ
   3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย
   3.2 ไมเปนบุคคลลมละลาย
   3.3 ไมอยูระหวางเลิกกิจการ
   3.4 ไมเปนบุคคลซึ่งอยูระหวางถูกระงับการยื่นขอเสนอหรือทำสัญญากับหนวยงานของรัฐไวชั่วคราว เนื่องจากเปนผูที่ไมผานเกณฑการประเมินผลการปฏิบัติงานของผูประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีวาการ กระทรวงการคลังกำหนดตามที่ประกาศเผยแพรในระบบเครือขายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง 3.5 ไมเปนบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไวในบัญชีรายชื่อผูทิ้งงานและไดแจงเวียนชื่อใหเปนผูทิ้งงานของ หนวยงานของรัฐในระบบเครือขายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผูทิ้งงานเปนหุนสวน ผูจัดการกรรมการ ผูจัดการ ผูบริหาร ผูมีอำนาจในการดำเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นดวย 3.6 มีคุณสมบัติและไมมีลักษณะตองหามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจางและ การบริหารพัสดุภาครัฐกำหนดไวในราชกิจจานุเบกษา
   3.7 เปนนิติบุคคลผูมีอาชีพดังกลาว
   3.8 ไมเปนผูมีผลประโยชนรวมกันกับผูยื่นขอเสนอรายอื่นที่เขายื่นขอเสนอใหแก สถาบันมะเร็งแหงชาติ หรือไมเปนผูกระทำการอันเปนการขัดขวางการแขงขันอยางเปนธรรมในครั้งนี้
   3.9 ไมเปนผูไดรับเอกสิทธิ์หรือความคุมกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไมยอมขึ้นศาลไทย เวนแตรัฐบาลของผูยื่น ขอเสนอไดมีคำสั่งใหสละเอกสิทธิ์และความคุมกันเชนวานั้น
   -2-
   3.10 ผูยื่นขอเสนอที่ยื่นขอเสนอในรูปแบบของ “กิจการรวมคา” ตองมีคุณสมบัติดังนี้ 3.10.1 การกำหนดสัดสวนในการเขารวมคาของคสู ัญญา
   กรณีที่ขอตกลงฯ กำหนดใหผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูเขารวมคาหลัก ขอตกลงฯ จะตองมี การกำหนดสัดสวนหนาที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลคาตามสัญญาของผูเขารวมคา หลักมากกวาผูเขารวมคารายอื่นทุกราย
   3.10.2 กรณีที่ขอตกลงฯ กำหนดใหผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูเขารวมคาหลัก กิจการรวม คานั้นตองใชผลงานของผูเขารวมคาหลักรายเดียวเปนผลงานของกิจการรวมคาที่ยื่นขอเสนอ สำหรับขอตกลงฯ ที่ไมไดกำหนดใหผูเขารวมคารายใดเปนผูเขารวมคาหลัก ผูเขารวมคาทุกราย จะตองมีคณุ สมบัติครบถวนตามเงื่อนไขที่กำหนดไวในเอกสารเชิญชวน
   3.10.3 การยื่นขอเสนอของกิจการรวมคา
   3.10.3.1 กรณีที่ขอตกลงฯ กำหนดใหมีการมอบหมายผูเขารวมคารายใดรายหนึ่ง เปนผูยื่นขอเสนอในนามกิจการรวมคา การยื่นขอเสนอดังกลาวไมตองมีหนังสือมอบอำนาจ สำหรับขอตกลงฯ ที่ไมไดกำหนดใหผูเขารวมคารายใดเปนผูยื่นขอเสนอ ผูเขารวมคาทุกราย จะตองลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอำนาจใหผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูยื่นขอเสนอในนามกิจการรวมคา 3.10.3.2 การยื่นขอเสนอดวยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส (e - bidding) ใหผูเขารวมคา ที่ไดรับมอบหมายหรือมอบอำนาจตามขอ (3.1) ดำเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส กรณีที่มี การจำหนายเอกสารซ้อืหรือจาง
   3.11 ผูยื่นขอเสนอตองลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจางภาครัฐดวยอิเล็กทรอนิกส (Electronic Government Procurement: e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
   3.12 ผูยื่นขอเสนอตองมีมูลคาสุทธิของกิจการ ดังนี้
   3.12.1 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือตางประเทศซึ่งได จดทะเบียนเกินกวา 1 ป ตองมีมูลคาสุทธิของกิจการ จากผลตางระหวางสินทรัพยสุทธิหักดวยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแลว ซึ่งจะตองแสดงคาเปนบวก 1 ปสุดทายกอนวันยื่น ขอเสนองบแสดงฐานะการเงิน 1 ปสุดทายกอนวันยื่นขอเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินยอนไปกอนวันที่
   หนวยงานของรัฐกำหนดใหเปนวันยื่นขอเสนอ 1 ปปฏิทิน เวนแตกรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นขอเสนอเปนชวงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการคากำหนดใหนิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงิน กับกรมพัฒนาธุรกิจการคาซึ่งจะอยูในชวงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม ของทุกป โดยนิติบุคคลที่เปนผูยื่น ขอเสนอนั้นยังอยูในชวงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการคา คือ ชวงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณนีี้ใหสามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงนิยอนไปอีก 1 ป ได
   -3-
   3.12.2 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไมมีการรายงาน งบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการคา หรือกรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย ตางประเทศซึ่งยังไมมีการรายงานงบแสดงฐานะการเงินใหพิจารณาการกำหนดมูลคาของทุนจดทะเบียน โดยผูยื่นขอเสนอจะตองมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลคาหุนแลว ณ วันที่ยื่นขอเสนอ ไมต่ำกวา 1 ลานบาท
   3.12.3 สำหรับการจัดซื้อจัดจางครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป กรณีผูยื่น ขอเสนอเปนบุคคลธรรมดา ใหพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไมเกิน 90 วัน กอนวันยื่นขอเสนอ โดย ตองมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเปนมูลคา 1 ใน 4 ของมูลคางบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่น ขอเสนอ ในแตละครั้ง และหากเปนผูชนะการจัดซื้อจัดจางหรือเปนผูไดรับการคัดเลือกจะตองแสดงหนังสือ รับรองบัญชี เงินฝากที่มีมูลคาดังกลาวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา-3-
   3.12.4 กรณีที่ผูยื่นขอเสนอไมมีมูลคาสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแตไมเพียง พอที่จะเขายื่นขอเสนอ สามารถดำเนินการไดดังนี้
   3.12.4.1 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือบุคคล ธรรมดาที่ถือสัญชาติไทย ผูยื่นขอเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยตองมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลคา งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นขอเสนอในแตละครั้ง จะเปนสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือ บริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพยที่ไดรับอนุญาตใหประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชยและ ประกอบธุรกิจค้ำประกันตามประกาศของธนาคารแหงประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแหง ประเทศไทย แจงเวียนใหทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญรับรอง หรือที่สำนักงานสาขารับรอง (กรณีไดรับมอบอำนาจจากสำนักงานใหญ) ซึ่งออกใหแกผูยื่นขอเสนอนับถึงวันยื่น ขอเสนอไมเกิน 90 วัน
   3.12.4.2 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายตางประเทศ หรือ บุคคลธรรมดาที่มิไดถือสัญชาติไทย ผูยื่นขอเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยตองมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลคางบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นขอเสนอในแตละครั้ง จะเปนสินเชื่อที่ธนาคาร ภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพยที่ไดรับอนุญาตใหประกอบกิจการเงินทุน เพื่อการพาณิชย และประกอบธุรกิจค้ำประกันตามประกาศของธนาคารแหงประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัท เงินทุนที่ธนาคารแหงประเทศไทยแจงเวียน ใหทราบ หรือเปนสินเชื่อที่ธนาคารตางประเทศหรือบริษัทเงินทุน หลักทรัพยที่ไดรับอนุญาตใหประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชยและประกอบธุรกิจค้ำประกันตามประกาศ ของธนาคารกลางตางประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางตางประเทศนั้นแจงเวียนใหทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญรับรอง หรือที่สำนักงานสาขารับรอง (กรณีไดรับมอบอำนาจจากสำนักงานใหญ) ซึ่งออกใหแกผูยื่นขอเสนอ นับถึงวันยื่นขอเสนอไมเกิน 90 วัน
   -4-
   3.12.5 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายตางประเทศ หรือบุคคล ธรรมดาที่มิไดถือสัญชาติไทยตามขอ 2 ขอ 3 และขอ 4 (2) มูลคาจะตองเปนไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ธนาคารแหงประเทศไทยกำหนด ในชวงระหวางวันที่เผยแพรประกาศและเอกสารประกวดราคา ในระบบจัดซื้อจัดจางภาครัฐดวยอิเล็กทรอนิกส (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
   ทั้งนี้ ผูยื่นขอเสนอจะตองยื่นเอกสารที่แสดงใหเห็นถึงขอมูลเกี่ยวกับมูลคาสุทธิของกิจการ แลวแตกรณี ประกอบกับเอกสารดังกลาวจะตองผานการรับรองตามระเบียบกระทรวงการตางประเทศวาดวย การรับรองเอกสาร พ.ศ. 2539 และที่แกไขเพิ่มเติมกำหนด โดยจะตองยื่นเอกสารดังกลาวในวันยื่นขอเสนอ หากผูยื่นขอเสนอมิไดมีการยื่นเอกสารดังกลาวมาพรอมกับการยื่นขอเสนอใหถือวาผูยื่นขอเสนอรายนั้นยื่น เอกสารไมครบถวน ตามเงื่อนไขที่กำหนดไวในเอกสารประกวดราคา
   3.12.6 กรณีตาม ขอ 1 - ขอ 5 ไมใชบังคับกรณดีังตอไปนี้
   3.12.6.1 กรณีที่ผูยื่นขอเสนอเปนหนวยงานของรัฐภายในประเทศ 3.12.6.2 นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยูระหวางการฟนฟูกิจการ ตามพระราชบัญญัติลมละลาย พ.ศ. 2483 และที่แกไขเพิ่มเติม
   3.12.6.3 งานจางกอสรางที่กรมบัญชีกลางไดขึ้นทะเบียนผูประกอบการงานกอสรางแลว และงานจางกอสรางที่หนวยงานของรัฐที่ไดมีการจัดทำบัญชีผูประกอบการงานกอสรางที่มีคุณสมบัติเบื้องตนไว แลวกอนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจางฯมีผลใชบังคบั
   3.12.6.4 การจัดซื้อจัดจางตามมาตรา 56 วรรคหนึ่ง (2) (ข) และ (ค) แหงพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจางฯ
   3.12.6.5 การซื้ออสังหาริมทรัพยและการเชาอสังหาริมทรัพย 3.12.6.6 กรณีงานจางบริการหรืองานจางเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เชน จางพนักงานขับรถ ครูชาวตางชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกขอมูล เปนตน 4. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   4.1 คุณลักษณะทั่วไป
   4.1.1 เครื่องเฝาระวังนี้ถูกออกแบบมาใหสามารถใชงานงาย และสามารถเขาถึงเมนูการใชงาน เครื่องไดอยางรวดเร็ว
   4.1.2 ตัวเครื่องถูกออกแบบใหมีภาควัดเปนแบบโมดูล ที่สามารถเพิ่มหรือขยายภาควัดไดในอนาคต 4.1.3 มีชองสำหรับใสโมดูลแบบเดี่ยว (Single Module) ไดอยางนอย 3 ชอง
   4.1.4 สามารถใชงานไดตั้งแตเด็กแรกเกิดจนถึงผูใหญ
   4.1.5 รูปแบบในการแสดงผลที่หนาจอสามารถปรับเปลี่ยนไดงาย ตามการใชงานภาควัดตางๆ ของเครื่อง 4.1.6 มีเมนูสำหรับเลือกการแสดงผลกอนหนา (Previous Screen) ได ในกรณีที่มีการปรับเปลี่ยน การแสดงผล หนาจอ แลวตองการยอนกลับไปสูหนาจอกอนหนา
   -5-
   4.1.7 สามารถเรียกดูขอมูลยอนหลังเปนคาตัวเลขมาดูไดทั้งแบบตาราง (Tabular Trend) และ แบบเสนกราฟ (Graphic Trend)
   4.1.8 ตัวเครื่องมีโปรแกรมที่ชวยในการคำนวณขอมูลตางๆ ที่ไดไมนอยกวานี้
   4.1.8.1 โปรแกรมสำหรับการคำนวณการใหยา (Drug Calculations)
   4.1.8.2 โปรแกรมคำนวณระบบการหายใจ (Ventilation Calculations)
   4.1.8.3 โปรแกรมคำนวณการไหลเวียนโลหิต (Hemodynamic Calculations)
   4.1.8.4 โปรแกรมคำนวณออกซิเจน (Oxygenation Calculations)
   4.1.9 สามารถเลือกแสดงขอมูลรวม (Profile) ในการใชงานเฉพาะได เพื่อความรวดเร็วในการใชงาน 4.1.10 สามารถเลือกการตั้งคา ระดับสัญญาณเตือนแบบอัตโนมัติได(Automatic alarm limits) 4.1.11 มีระบบชวยแนะนำสัญญาณเตือน (Alarm Advisor) เพื่อชวยเตือนกรณีที่มีการเกิด สัญญาณเตือนซ้ำเดิมอยางตอเนื่อง เพื่อใหมีการปรับสัญญาณเตือนใหเหมาะสมกับผูปวยยิ่งขึ้น 4.1.12 ตัวเครื่องสามารถเพิ่มฟงกชั่นการทำงานของเครื่องใหสามารถมีฟงกชั่นการใชงานในแบบ การเตือน ชนิดที่เปนคะแนนแจงสัญญาณเตือนอันตราย (Early Warning Scoring : EWS) ได ซึ่งเปนการนำ คาสัญญาณชีพ และคาตางๆนำมาคิดเปนคะแนน เพื่อใชในการประเมินความเสี่ยงของผูปวย 4.1.13 สามารถควบคุมการทำงานของเครื่องเปนแบบสัมผัสที่หนาจอ (Touchscreen) ชนิด Resistive 4.1.14 สามารถตั้งคาเวลาในการนับถอยหลังใหแสดงที่หนาจอได กรณีที่มีการทำหัตถการหรือ ตองการจับเวลาสำหรับการดูแลผูปวยใหสามารถเตือนเมื่อถึงเวลาที่กำหนดไว
   4.1.15 ตัวเครื่องสามารถตั้งคาใหมีการปรับความสวางหนาจอไดแบบอัตโนมัติใหเปนไปตาม แสงสภาวะรอบขาง หรือสามารถเลือกปรับตั้งคา ไดจากเมนูปรับความสวางที่หนาจอ 4.1.16 จอภาพสามารถแสดงผลทั้งรูปคลื่น และตัวเลขตางๆ พรอมคาสัญญาณเตือน (Hi-Low Alarm Limit) อยูในจอเดียวกัน
   4.1.17 สามารถเก็บขอมูลยอนหลังของคาตางๆ ที่ทำการวัดผูปวยไดไมนอยกวา 48 ชั่วโมง และ สามารถเรียกลับมาดูไดทั้งแบบตารางตัวเลข (Numerical/Tabular trends) และแบบรูปกราฟ (Graphical trends) 4.1.18 มีระบบสัญญาณเตือนแบงแยกตามความรุนแรงไดอยางนอย 3 ระดับ โดยแสดงสัญญาณเตือน เปนแสง,สีและเสียงของสัญญาณเตือนได เมื่อเกิดความผิดปกติขึ้นกับผูปวย
   4.1.19 สามารถใชงานไดกับไฟ 220 โวลต 50 เฮิรตซ
   4.1.20 ตัวเครื่องถูกออกแบบใหมีหนาจอแสดงผล และหนวยประมวลผลอยูภายในเครื่องเดียวกัน 4.1.21 ตัวเครื่องเปนเครื่องมืออุปกรณทางกาแพทยที่ไดผานการตรวจมาตรฐาน 93/42/EEC อยางนอยดังนี้ IEC 60601-1, EN 60601-1, ANSI/AAMI ES60601-1, CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 4.1.22 ตัวเครื่องผานมาตรฐาน Type CF และมีระบบปองกันความเสียหายที่เกิดจากเครื่อง กระตุกหัวใจ (Defibrillator) และ เครื่องตัดจี้ไฟฟา (Electrosurgery)
   4.1.23 ตัวเครื่องมีระบบปองกันความเสียหายทางดานซอฟตแวรสอดคลองตามมาตรฐาน อยางนอยดังนี้ ISO 14971, EN ISO 14971, ANSI/AAMI ISO 14971, IEC 62304, EN62304
   -6-
   4.2 คุณลักษณะเฉพาะ
   4.2.1 จอภาพชนิด LCD TFT ขนาดไมนอยกวา 15 นิ้ว ความละเอียดของจอภาพไมนอยกวา 1280x768 จุด
   4.2.2 สามารถใชงานเครื่องไดงาย เขาถึงเมนูการใชงานไดอยางรวดเร็ว ผานเมนูใชงานที่ หนาจอแสดงผล (SmartKeys)
   4.2.3 หนาจอสามารถแสดงผลรูปคลื่น และตัวเลข เปนแบบสัญลักษณสี แบบเดียวกัน พรอมแสดงรูปคลื่นไดพรอมกันไมนอยกวา 6 รูปคลื่น และสามารถแสดงหนาจอคลื่นไฟฟาหัวใจแบบ 12 ลีดได (12 real-time ECG waves) พรอมแสดงคา ST ไดตัวเครื่องถูกออกแบบใหผูใช
   4.2.4 สามารถเลือกการแสดงผลบนหนาจอใหเปนไปตามผูใชตองการไดตามรูปแบบของ การแสดงผลของเครื่อง เชน การแสดงรูปคลื่นแบบ Overlapped หรือ แสดงผลแบบมีการปรับขนาดของ รูปคลื่นตามจำนวนรูปคลื่นที่ใชงานอยู (Dynamic)
   4.2.5 สามารถใสขอมูลของผูปวย เชน เลขประจำตัว (HN), ชื่อ – นามสกุล ที่เครื่องได โดยจะมี คียบอรดแสดงขึ้นมาบนหนาจอเพื่อสะดวกในการใสขอมูล
   4.2.6 สามารถตรวจจับและแสดงสัญญ าณเตือนภาวะการเตนของหัวใจผิดปกติ (Arrhythmia) ไดอยางนอยดังนี้ Asystole, Ventricular Fibrillation, Ventricular Tachycardia, Extreme Bradycardia, Extreme Tachycardia, Nonsustained V-Tach, Ventricular Rhythm, Run PVCs, Pair PVCs, R-on-T PVC, Ventricular bigeminy, Ventricular trigeminy, PVC/min, Multiform PVCs, Pacer n o t cap tu re , Pacer not pacing, Pause, Missed Beat, Supraventricular Tachycardia, Irregular heart rate และ Atrial Fibrillation
   4.2.7 สามารถแสดงผลการวิเคราะหคา ST ไดพรอมกันสูงสุด 12 ลีด สำหรับผูปวยผูใหญ โดยสามารถวัดคา ST elevation และ ST depression ได พรอมแสดงสัญญาณเตือนเมื่อคาสูงหรือต่ำกวาที่วัดได 4.2.8 สามารถวัดและแสดงคา QT/QTc ของผูปวยไดพรอมแสดงบนจอภาพเพื่อเฝาระวัง ภาวะความเสี่ยงในการเตนผิดปกติของหัวใจ (QT/QTc Interval Monitoring)
   4.2.9 สามารถวัด ST segment ไดพรอมกัน 12 leads และ สามารถแสดงผลเปนรูปแบบ แผนภูมิภาพของ ST Elevation (ST Map) และแสดงสัญญาณเตือน ST Elevation (STE Map) ได 4.2.10 สามารถแสดงคา Pulse Pressure Variation (PPV) ซึ่งเปนการคำนวณคาแบบ beat-to-beat arterial pressure
   4.2.11 สามารถแสดงผลที่หนาจอแบบ Horizon-trend ได สามารถแสดงคาสัญญาณชีพ ยอนหลังผูปวยเทียบกับคาปจจุบันพรอมบอกทิศทางการเปลี่ยนแปลงขอมูลยอนหลังไดทันที่ในรูปแบบลูกศรชี้ ทิศทาง (Trend Indicator) เพื่อใหทราบถึงทิศทางการเปลี่ยนแปลงคาสัญญาณชีพของผูปวยเทียบกับ Baseline หรือ Target value เพื่อใหการเฝาระวังรักษาเปนไปไดอยางถูกตองและรวดเร็วทันตอสภาวะ การเปลี่ยนแปลงของคาสัญญาณชีพที่ผิดปกติของผูปวย
   -7-
   4.2.12 สามารถเปลี่ยนหนาจอแสดงผลไดไมนอยกวา 10 รูปแบบ เพื่อใหผูใชสะดวก ในการเฝาระวังสัญญาณชีพ ใหเปนไปตามกลุมโรค หรือตามแตขอมูลสัญญาณชีพที่ตองการเฝาระวังอยางชัดเจน และงายตอการดูขอมูล
   4.2.13 ตัวเครื่องมีชุดโมดูลภาควัดพื้นฐาน (Multi-Measurement Module) ที่สามารถ ถอดแยกจากเครื่องได ซึ่งชุดโมดูลภาควัดนี้ประกอบดวย ภาควัดคลื่นไฟฟาหัวใจ (ECG),ภาควัดอัตราการหายใจ (Respiration), ภาควัดคาความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (SpO2), ภาควัดคาความดันโลหิตแบบภายนอก (Non-Invasive Blood Pressure) และภาควัดคาความดันโลหิตแบบภายในหลอดเลือด (Invasive Blood Pressure) หรือคาอุณหภูมิรางกายของผูปวย (Temperature)
   4.2.14 ชุดโมดูลภาควัดนี้ มีน้ำหนักเบา ทนทาน สามารถเสียบเขาใชงานตัวเครื่องแบบ Plug and Play และสามารถถอดชุดโมดูลนี้ ยายไปกับผูปวยได เมื่อนำไปตอเขากับอีกเครื่อง สามารถโอนถาย ขอมูลของผูปวยไดตอเนื่อง และชวยลดความยุงเหยิงของสายวัดตางๆ
   4.3 คุณลักษณะทางเทคนิค
   4.3.1 ชุดโมดูลภาควัดพื้นฐาน จำนวน 1 ชุด
   4.3.1.1 ภาควัดคลื่นไฟฟาหัวใจ (ECG)
   4.3.1.2 สามารถวัดและแสดงคลื่นไฟฟาหัวใจ (ECG) ไดอยางนอย 12 คลื่นพรอมกัน (12 Real time ECG waveform)
   4.3.1.3 สามารถวัดและแสดงคลื่นไฟฟาหัวใจแบบ 12 ลีด โดยการติดอิเล็กโทรดแบบ 5 จุดชวย ประหยัดเวลา และลดการเกิดสัญญาณรบกวน
   4.3.1.4 สามารถวัดอัตราการเตนของหัวใจ (Heart rate) ไดอยางนอยในชวงตั้งแต 15 – 300 ครั้งตอนาที หรือดีกวา
   4.3.1.5 มีระบบสัญญาณเตือนในกรณอีัตราการเตนของหัวใจสูงหรือต่ำกวาที่ตั้งไว
   4.3.2 ภาควัดอัตราการหายใจ (Respiration)
   4.3.2.1 สามารถวัดอัตราการหายใจไดอยางนอยในชวงตั้งแต 0 – 120 ครั้งตอนาที หรือดีกวา 4.3.2.2 มีระบบสัญญาณเตือนในกรณีอัตราการหายใจสูงหรือต่ำกวาที่ตั้งไว
   4.3.3 ภาควัดคาความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (SpO2)
   4.3.3.1 สามารถวัดและแสดงคา SpO2 พรอมแสดงรูปคลื่น Plethysmograph ได โดยใชเทคนิค การวัดแบบ FAST SpO2 ที่สามารถตรวจจับสภาวะ Low Perfusion และ Motion Artifact ได 4.3.3.2 สามารถวัดคา ความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดไดในชวงตั้งแต 0 – 100 เปอรเซ็นต 4.3.3.3 สามารถวัดชีพจรผูปวยไดอยางนอยในชวงตั้งแต 30 – 300 ครั้งตอนาที หรือดีกวา และแสดงคา พรอมกันกับอัตราการเตนของหัวใจบนหนาจอแสดงผล
   4.3.3.4 มีระบบสัญญาณเตือนในกรณีความอิ่มตัวของออกซิเจนสูงหรือต่ำกวาที่ตั้งไว
   -8-
   4.3.4 ภาควัดความดันโลหิตชนิดภายนอก (Non Invasive Blood Pressure)
   4.3.4.1 ใชเทคนิคการวัดแบบ Oscillometric ชนิดทอลมเดี่ยว
   4.3.4.2 สามารถวัดความดันโลหิตนอกหลอดเลือดไดทั้ง 3 คา คือ Systolic, Diastolic และ Mean arterial pressure
   4.3.4.3 สามารถเลือกวัดได 4 แบบ คือ อัตโนมัติ (Automatic), วัดเอง (Manual) ,ตอเนื่อง (STAT mode) และกำหนดตอเนื่อง (Sequence mode)
   4.3.4.4 สามารถเลือกตั้งเวลาในการวัดแบบอัตโนมัติ (Automatic) ไดอยางนอยดังนี้ 1, 2, 2.5, 3, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60 และ 120 นาที หรือดีกวา
   4.3.4.5 มีระบบสัญญาณเตือนในกรณีความดันโลหิตสูงหรือต่ำกวาที่ตั้งไวทั้งคา Systolic, Diastolic และ Mean arterial pressure พรอมกัน หรือเฉพาะคาที่ตองการได
   4.3.5 ภาควัดคาความดันโลหิตแบบภายในหลอดเลือด ( Invasive Blood Pressure) 4.3.5.1 สามารถวัดคาความดันโลหิตแบบภายในหลอดเลือดได
   4.3.5.2 สามารถวัดและแสดงคา ไดทั้ง 3 คา Systolic , Diastolic และ Mean
   4.3.5.3 สามารถวัดความดันโลหิตได – 40 ถึง + 360 มิลลิเมตรปรอท หรือดีกวา
   4.3.5.4 สามารถวัดและระบุชื่อแหลงสัญญาณรูปคลื่นความดันโลหิต ไดอยางนอยดังนี้ ART หรือ ABP (Arterial Blood Pressure), AO (Aortic Pressure), CVP (Central Venous Pressure), ICP (Intracranial Pressure), LAP (Left atrial Pressure), RAP ( Right atrial pressure), PAP (Pulmonary Artery Pressure), UAP (Umbilical arterial pressure) และ UVP (Umbilical venous pressure) พรอมมีการกำหนดสเกลสำหรับการแสดงคา ไดเหมาะสมกับแหลงสัญญาณไดอยางเหมาะสมโดยอัตโนมัติ
   4.3.5.5 มีสัญญาณเตือนไดในกรณคีา ความดันโลหิตสูง หรือต่ำกวาคาที่ตั้งไว
   4.3.5.6 สามารถแสดงคา Pulse Pressure Variation (PPV) ซึ่งเปนการคำนวณคาแบบ beat-to-beat arterial pressure
   4.3.6 ภาควัดอุณหภูมิรางกายผูปวย (Temperature)
   4.3.5.7 สามารถวัดอุณหภูมิผูปวยได ตั้งแต - 1 ถึง 45 องศาเซลเซียส
   4.3.5.8 ความผิดพลาดในการตรวจวัดอุณหภูมิไมมากกวา 0.1 องศาเซลเซียส
   4.3.5.9 มีระบบสัญญาณเตือนในกรณีอุณหภูมิรางกายสูง หรือ ต่ำกวาที่ตั้งไว
   4.3.7 ภาควัดปริมาณกาซคารบอนไดออกไซดในลมหายใจออก (EtCO2)
   4.3.7.1 ใชเทคนิคการวัดแบบ Mainstream
   4.3.7.2 สามารถวัดและแสดงคา เปนแบบตัวเลข และรูปคลื่นได
   4.3.7.3 สามารถวัดคา EtCO2 จากการหายใจไดในชวง 0 – 150 มิลลิเมตรปรอท หรือดีกวา 4.3.7.4 สามารถแสดงคาอัตราการหายใจจากลมหายใจออกได (Respiration Rate หรือ Airway Respiration Rate) และคา Inspired minimum CO2 (imCO2) ได และสามารถกำหนดสัญญาณเตือนได 4.3.8.5 สามารถกำหนดสัญญาณเตือนเมื่อคาปริมาณกาซคารบอนไดออกไซด ที่วัดไดสูงหรือ ต่ำกวาที่กำหนด
   -9-
   4.3.8 อุปกรณประกอบการใชงาน
   4.3.8.1 สายวัดคลื่นไฟฟาหัวใจ (ECG Cable) แบบ 5 เสน จำนวน 1 ชุด/เครื่อง 4.3.8.2 สายทอลมวัดความดันโลหิต (Air Hose) จำนวน 1 เสน/เครื่อง 4.3.8.3 ผาพันแขนวัดความดัน (Arm Cuff) จำนวน 3 ขนาด จำนวน 1 ชุด/เครื่อง 4.3.8.4 สายวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (Reusable SpO2 Sensor)
   จำนวน 1 ชุด/เครื่อง
   4.3.8.5 สายตอวัดความดันโลหิตแบบภายในหลอดเลือด จำนวน 1 เสน/เครื่อง 4.3.8.6 ชุดวัดความดันโลหิตแบบภายในแบบใชครั้งเดียว จำนวน 1 ชุด/เครื่อง 4.3.8.7 สายวัดอุณหภูมิรางกาย จำนวน 1 เสน/เครื่อง 4.3.8.8 ชุดวัดคารบอนไดออกไซดที่ลมหายใจออก (CO2 Sensor) จำนวน 1 เสน/เครื่อง 4.3.8.9 ชุดติดตั้งบนผนัง หรือ รถเข็นวางอุปกรณ จำนวน 1 ชุด/เครื่อง
3. กำหนดเวลาการสงมอบพัสดุ
   ภายในระยะเวลา 120 วัน นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญา
4. หลักเกณฑในการพิจารณาคัดเลือก
   พิจารณาโดยใชเกณฑราคา
5. วงเงินที่ไดรับจัดสรร
   ในวงเงิน 900,000.00 บาท (เกาแสนบาทถวน) โดยใชเงินสำนักงานหลักประกันสุขภาพแหงชาติ 8. งวดงานและการจายเงิน
   เบิกจายเงิน 1 งวดงาน 1 งวดเงนิ
6. อัตราคาปรับ
   คิดอัตรารอยละ 0.20 ของราคาคาสิ่งของที่ยังไมไดรับมอบตอวัน
7. ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพรอง
   รับประกันความชำรุดบกพรองไมนอยกวา 2 ป นับถัดจากวันที่รับมอบ และหากพัสดุเกิดชำรุดบกพรอง ผูขายตองจัดการซอมแซมหรือแกไขใหอยูในสภาพที่ใชการไดดีดังเดิมภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่ไดรับแจง
8. เงื่อนไขเฉพาะ
   11.1 ผูเสนอราคาตองมีหนังสือรับรองการแตงตั้งเปนตัวแทนจำหนายโดยตรงจากบริษัทผูผลิตหรือไดรับ แตงตั้งจากตัวแทนจำหนายในประเทศไทย
   11.2 ผูเสนอราคาตองจัดสงเจาหนาที่ที่ชำนาญงาน มาทำการสาธิตการใชงานเครื่องและการดูแลรักษา เครื่องใหกับเจาหนาที่ของโรงพยาบาลจนกวาใชงานไดเปนอยางดี
   11.3 ผูเสนอราคาตองรับประกันวามีอะไหลสำรองสามารถซอมเครื่องไดไมนอยกวา 7 ป 11.4 เปนเครื่องใหมไมเคยใชงานมากอนและติดตั้งจนใชงานไดดี
   -10-
   11.5 ผูขายตองตรวจเช็คระบบและบำรุงรักษาใหทุกๆ 6 เดือน และสอบเทียบใหคามาตรฐานเครื่องมือ ใหหลังจากปแรกจนหมดระยะเวลารับประกัน โดยไมคิดมูลคาใดๆ ทั้งสิ้น
   11.6 ผูขายตองรับประกันอุปกรณประกอบการใชงานไมนอยกวา 1 ป ไมรวมผาพันแขนวัดความดัน โลหิต (Nibp Cuff)
   11.7 ผูขายตองสงมอบคมู ือการใชงานและการบำรุงรักษา ทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อยางละ 1 ชุด ใหกับผูซื้อทันที เมื่อติดตั้งและสงมอบงานแลวเสร็จ
   11.8 ผูขายมีหนังสือรับรองไดมาตรฐาน ISO 9001 หรือ ISO 13485
   11.9 ผูขายตองมีใบอนุญาตนำเขาเครื่องมือแพทยจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาตาม ที่กฎหมายกำหนด
   11.10 ในกรณีที่เครื่องฯเสีย เมื่อไดรับแจงจากโรงพยาบาลหรือหนวยงาน ผูขายจะตองจัดสงชางมาดู ภายใน 3 วัน และถาหากเครื่องฯ เสียในอาการเดียวกันเกิน 3 ครั้ง ภายใน 1 เดือน ผูขายจะตองเปลี่ยนเครื่องฯ ใหใหมโดยไมคิดคาใชจายใดๆ ทั้งสิน
   11.11 สามารถรองรับการเชื่อมขอมูลของผูปวยเขากับระบบสารสนเทศโรงพยาบาล HIS (Hospital information System)