ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติการแข็งตัวของเลือด พร้อมน้ำยา
โครงการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดแบบอัตโนมัติพร้อมน้ำยา สำหรับโรงพยาบาลบางพลี มีวัตถุประสงค์เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการตรวจวิเคราะห์ค่า Prothrombin Time (PT) และ Activated Partial Thromboplastin Time (aPTT) เพื่อประเมินความผิดปกติของปัจจัยการแข็งตัวของเลือดของผู้ป่วย โดยมีระยะเวลาดำเนินการ ๓ ปี (๑ ตุลาคม ๒๕๖๙ - ๓๐ กันยายน ๒๕๗๒)
ขอบเขตงานครอบคลุมการจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่มีคุณสมบัติเฉพาะตามมาตรฐานสากล เช่น ระบบ Clotting Assay (Optical Method), รองรับการทำงานแบบ Continuous Sample Loading, การเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS และระบบความปลอดภัยในการอ่าน Barcode ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง ได้แก่ การติดตั้งเครื่องมือ, การทำ Method Validation, การสอบเทียบ (Calibration), การบำรุงรักษาเชิงป้องกันทุก ๓ เดือน, การจัดหาวัสดุสิ้นเปลืองทั้งหมด รวมถึงการอบรมบุคลากรอย่างสม่ำเสมอ
การชำระเงินจะดำเนินการเป็นรายเดือนตามจำนวนการทดสอบที่สมบูรณ์จริงผ่านระบบ LIS/HIS ของโรงพยาบาล โดยมีงบประมาณโครงการรวมทั้งสิ้น ๓,๙๒๐,๙๕๑ บาท ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ที่มีความเชี่ยวชาญและสามารถสนับสนุนด้านเทคนิคตลอดระยะเวลาสัญญา เพื่อให้มั่นใจว่าเครื่องมือมีความพร้อมใช้งานและผลการทดสอบมีความแม่นยำตามมาตรฐานห้องปฏิบัติการ
English summary
Bang Phli Hospital is seeking to lease a Fully Automated Coagulation Analyzer along with reagents for Prothrombin Time (PT) and Activated Partial Thromboplastin Time (aPTT) testing for a 3-year period (Fiscal Year 2027-2029). The contract is based on a pay-per-test model. The successful bidder must provide equipment certified by CE Mark or US FDA, capable of LIS/HIS integration, and equipped with advanced features like continuous sample loading and barcode identification. The scope includes full maintenance, calibration, provision of calibrators/controls, EQA support, and staff training. The total budget is 3,920,951 THB.
โรงพยาบาลบางพลี
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดรายการ Prothrombin Time (PT) และ Activated Partial Thromboplastin Time (aPTT)
- เพื่อประเมินความผิดปกติของปัจจัยการแข็งตัวของเลือดสำหรับผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาที่โรงพยาบาลบางพลี
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดแบบอัตโนมัติ (อย่างน้อย 1 เครื่อง)
- จัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ PT และ aPTT พร้อมอุปกรณ์ที่จำเป็น (Microtube/Cuvette)
- เชื่อมต่อระบบเครื่องมือเข้ากับ LIS/HIS ของโรงพยาบาล
- ดำเนินการ Method Validation และการสอบเทียบ (Calibration) อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
- บำรุงรักษาเครื่องมือโดยช่างผู้เชี่ยวชาญทุก 3 เดือน
- จัดหาวัสดุสอบเทียบ (Calibrator) และสารควบคุมคุณภาพ (Control)
- สนับสนุนค่าใช้จ่ายประกันคุณภาพภายนอก (EQA) อย่างน้อย 3 ครั้ง/ปี
- อบรมการใช้งานและแก้ไขปัญหาเบื้องต้นแก่เจ้าหน้าที่อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดแบบอัตโนมัติ (Fully Automate Coagulation Analysis)
- น้ำยาตรวจวิเคราะห์ PT และ aPTT
- วัสดุสิ้นเปลืองที่เกี่ยวข้อง (Cuvette/Microtube)
- คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษา (ภาษาไทยและอังกฤษ อย่างละ 2 ฉบับ)
- เครื่องสำรองไฟ (UPS) ที่สามารถสำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
- รายงานผลการบำรุงรักษาและผลการทดสอบคุณภาพ (EQA/Correlation)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาเช่า 36 เดือน (3 ปี)
- เริ่มต้นสัญญา: 1 ตุลาคม 2569
- สิ้นสุดสัญญา: 30 กันยายน 2572
- กำหนดการติดตั้ง: ภายใน 30 วันนับถัดจากวันลงนามในสัญญา
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายหรือให้เช่าเครื่องมือแพทย์
- Standards Compliance: โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล, ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับรอง CE Mark หรือ US FDA และผ่านการรับรองจาก อย. ประเทศไทย
- Experience: ต้องมีแหล่งข้อมูลอ้างอิง (Reference site) สำหรับน้ำยาที่เสนอไม่น้อยกว่า 20 แห่ง
- Technical Capabilities: เครื่องมือต้องรองรับการเชื่อมต่อ LIS/HIS, มีระบบอ่าน Barcode, และรองรับการทำงานแบบ Continuous Sample Loading
- Personnel: ต้องมีช่างผู้เชี่ยวชาญในการบำรุงรักษาและวิทยากรในการอบรมเจ้าหน้าที่
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคที่ครบถ้วนตาม TOR
- พิจารณาจากราคาที่เสนอ (คิดตามปริมาณการทดสอบ)
- ความสามารถในการสนับสนุนบริการหลังการขายและการบำรุงรักษา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- หลักการ: Clotting Assay (Optical Method)
- ความสามารถ: ไม่น้อยกว่า 18 Parameters
- ความเร็ว: ไม่น้อยกว่า 110 ราย/ชั่วโมง (PT และ aPTT พร้อมกัน)
- ระบบตัวอย่าง: รองรับ Primary Tube และ Sample Cup, บรรจุตัวอย่างได้ไม่น้อยกว่า 40 ตัวอย่าง
- ระบบน้ำยา: ช่องเก็บน้ำยาไม่น้อยกว่า 26 ช่อง ควบคุมอุณหภูมิ 12-16 °C
- หน่วยความจำ: เก็บข้อมูลได้มากกว่า 15,000 tests
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: จ่ายรายเดือนตามจำนวนรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์ (นับจากระบบ LIS/HIS)
- ค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาค่าเช่าตามสัญญาต่อวัน
- การรับประกัน: ผู้ให้เช่ารับผิดชอบค่าอะไหล่และค่าซ่อมแซมทั้งหมดตลอดระยะเวลาเช่า
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: การคิดค่าเช่าคำนวณอย่างไร? A: คิดเป็นรายเดือนตามจำนวนรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์จริงจากระบบ LIS/HIS
- Q: เครื่องมือต้องรองรับการเชื่อมต่อระบบใด? A: ต้องเชื่อมต่อกับระบบ LIS (Laboratory Information System) และ Host Computer ได้
- Q: การบำรุงรักษาเครื่องต้องทำบ่อยแค่ไหน? A: ต้องมีช่างผู้เชี่ยวชาญเข้าบำรุงรักษาอย่างน้อยทุก 3 เดือน
- Q: น้ำยาที่จัดหาต้องมีอายุการใช้งานเท่าใด? A: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
- Q: หากน้ำยาเสื่อมสภาพก่อนกำหนดต้องทำอย่างไร? A: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการเปลี่ยนน้ำยาทดแทนให้
- Q: มีการสนับสนุนด้านประกันคุณภาพภายนอกอย่างไร? A: ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนค่าใช้จ่าย EQA อย่างน้อย 1 แห่ง ความถี่ไม่น้อยกว่า 3 ครั้งต่อปี
- Q: เครื่องมือต้องมีระบบสำรองไฟหรือไม่? A: ต้องมีเครื่องสำรองไฟ (UPS) ที่สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
- Q: การอบรมเจ้าหน้าที่มีกำหนดอย่างไร? A: อบรมการใช้งานและแก้ไขปัญหาเบื้องต้นอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง หรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
- Q: เครื่องมือต้องรองรับการทำงานแบบ STAT หรือไม่? A: ต้องรองรับการสั่งงานระบบ STAT ได้ตลอดเวลาโดยไม่ต้องรอให้เครื่องหยุดทำงาน
- Q: ผลการทดสอบสามารถนำไปใช้ในรูปแบบใดได้บ้าง? A: สามารถบันทึกผลลง USB และเปิดในรูปแบบ Microsoft Excel ได้
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
๑. ความต้องการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
การเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติการแข็งตัวของเลือดพร้อมน้ํายา
ด้วยโรงพยาบาลบางพลี มีความต้องการจะเช่าเครื่องตรวจวัดการแข็งตัวของเลือดแบบอัตโนมัติ พร้อมน้ํายาตรวจ โดยคิดค่าเช่าจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์ ระยะเวลา ๓ ปี ประจําปีงบประมาณ ๒๕๗๐ - ๒๕๗๒ จํานวน ๒ รายการ ดังนี้
ลําดับ
Prothrombin (PT)
รายการตรวจวิเคราะห์
Activated Partial Thromboplastin time (aPTT)
๒. วัตถุประสงค์
จํานวนการทดสอบ
(test or report)
๕๓,๒๘๒
๔๒,๓๕๐
เพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดด้วยเครื่องตรวจแบบอัตโนมัติ จํานวน ๒ รายการ
คือ Prothrombin (PT) และ Activated Partial Thromboplastin time (aPTT) สําหรับประเมินความผิดปกติ ของปัจจัยการแข็งตัวของเลือดสําหรับผู้ป่วยที่เข้ารักษาที่โรงพยาบาลบางพลี
๓.
คุณลักษณะทั่วไป
๓.๑ ผู้ให้เช่าจะต้องให้เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดแบบอัตโนมัติ (Fully Automate Coagulation Analysis) พร้อมชุดน้ํายาสําเร็จรูปจํานวนอย่างน้อย ๑ เครื่อง โดยมีคุณสมบัติของเครื่อง ดังนี้
๓.๑.๑ เครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ สามารถอ้างอิงถึงมาตรฐานการผลิต โดยได้รับการรับรอง CE Mark หรือ US FDA และ ผ่านการรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศไทย
๓.๑.๒ ใช้หลักการ Clotting Assay (Optical Method) โดยใช้วิธีการวัดแบบ Percentage Detection Method a Turbidimetric (clotting) Reading lunssan Prothrombin Time (PT) with INR bba Activated Partial Thromboplastin Time (aPTT)
๓.๑.๓ สามารถตรวจวิเคราะห์ Coagulation Clotting Parameter ได้ไม่น้อยกว่า ๑๘ parameter และสามารถตรวจวิเคราะห์ได้พร้อมกันอย่างน้อย ๒ การทดสอบ
ต่อชั่วโมง
๓.๑.๔ สามารถตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างเลือดทั้ง PT และ aPTT พร้อมกัน ได้ไม่น้อยกว่า ๑๑๐ ราย
๓.๑.๕ ระบบการสั่งงานเป็นระบบหน้าจอสัมผัส (Touch screen) หรือ แป้นพิมพ์ (Keyboard) หรือ Barcode ได้
บ
๓.๑.๖ มีช่องสําหรับวางสิ่งส่งตรวจเป็นระบบ Rack โดยแต่ละ Rack สามารถบรรจุตัวอย่างเลือด เพื่อทําการตรวจวิเคราะห์ได้ไม่น้อยกว่า ๑๐ ตัวอย่างและทํางานได้อย่างอิสระจากกัน ทั้งนี้ต้องสามารถ บรรจุตัวอย่างบนเครื่องได้พร้อมกันไม่น้อยกว่า ๔๐ ตัวอย่าง และรองรับการเติมตัวอย่างแบบต่อเนื่อง (Continuous Sample Loading) โดยไม่ต้องหยุดการทํางานของเครื่อง
๑. นางจํารูญศรี แก้วพวง
๒. นางสาวเพชรรัตน์ พรเจริญ
๓. นางสาวกนกวรรณ ลุ้นมาตร
2
๓.๑.๗ สามารถรองรับ…
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
- ๒ -
๓.๑.๗ สามารถรองรับการตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างได้ทั้งจาก Primary Tube และ Sample Cup โดยไม่ต้องใช้ Rack เฉพาะ
๓.๑.๘ มีการทํางานแบบเลือกชนิดของการทดสอบ (Random Access) และสามารถสั่งงาน ให้ตรวจวิเคราะห์ระบบ STAT ได้แบบสั่งทีละตัวอย่างหรือแบบทั้ง Rack ได้ตลอดเวลาโดยไม่ต้องรอให้ เครื่องหยุดทํางาน
๓.๑.๙ สามารถรองรับการทํางานได้ทั้งระบบเปิดฝาหลอดตัวอย่าง (Open Tube System) และระบบปิดฝาหลอดตัวอย่าง (Close Tube System with Cap-piercing) ในการตรวจวิเคราะห์
๓.๑.๑๐ มีระบบอ่าน Barcode (Barcode Identification) สําหรับอ่าน ID ของคนไข้ และบอก ชนิดของน้ํายา Calibrator, Control เพื่อความสะดวกในการใช้งานและลดความผิดพลาดของ Human Error และบอกวันที่เปิดใช้งาน, ปริมาณน้ํายาที่เหลือ, สามารถนับ Stability ของน้ํายาถอยหลังและบอก Lot ของนํ้ายาที่ใช้อยู่ใต้
๓.๑.๑๑ เครื่องสามารถบันทึกผลคนไข้ลงใน USB หรือ External driver และนําผลมาเปิด ในรูปแบบของ Microsoft Excel ได้
๓.๑.๑๒ สามารถเชื่อมต่อกับ LIS (Laboratory Information System) ด้วยระบบ Barcode และสามารถเชื่อมต่อกับ Host computer ได้
๓.๑.๑๓ สามารถทํา Standard Curve และมี Software Quality Control Program โดยแสดงผล แบบ Levey-Jenning Chart หรือ Multiple Rule (Westgard Rule) ได้
๓.๑.๑๔ Probe มี Liquid Surface Sensor สําหรับช่วยตรวจวัดปริมาตรน้ํายา และ Plasma ของตัวอย่างเลือดก่อนดูด (Sample/ Reagent Fluidic Sensors)
๓.๑.๑๕ มีช่องเก็บน้ํายาไม่น้อยกว่า ๒๖ ช่อง และควบคุมอุณหภูมิให้อยู่ในช่วง ๑๒-๑๖ °C เพื่อรักษา Stability ของน้ํายา และมีช่องสําหรับวาง Adapter สําหรับใช้กับน้ํายาได้
๓.๑.๑๖ สามารถเก็บข้อมูลภายในเครื่องได้มากกว่า ๑๕,๐๐๐ tests
๓.๑.๑๗ สามารถตั้งโปรแกรมการทํางานในการตรวจวิเคราะห์ (Setting Protocol) ตามความต้องการ ของห้องปฏิบัติการได้
๓.๑.๑๘ มีระบบการตั้งรหัสและระดับผู้ใช้ (User) ในการเข้าถึงข้อมูลเครื่องตามรูปแบบการ ใช้งาน (Operation Log) เพื่อสามารถทวนสอบการใช้งานหรือตรวจสอบย้อนหลังของผู้ใช้ที่ Log in ได้
๓.๒ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด Prothrombin time (PT) และ Activated Partial Thromboplastin time (aPTT) ที่เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ หรือกรณี ที่ไม่ใช่ ยี่ห้อเดียวกัน ต้องมีหลักฐานแสดงว่าน้ํายานั้นใช้ด้วยกันกับเครื่องดังกล่าวได้ อย่างเพียงพอต่อการ ทดสอบ ซึ่งรายละเอียดของน้ํายามีดังนี้
๓.๒.๑ ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดสําหรับตรวจวิเคราะห์ค่า Prothrombin Time (PT) ผู้ให้เช่าต้องจัดหาน้ํายาและอุปกรณ์ให้เพียงพอ ประกอบด้วย
๓.๒.๑.๑ น้ํายาตรวจวิเคราะห์
๑. นางจํารูญศรี แก้วพวง
๒. นางสาวเพชรรัตน์ พรเจริญ
๓. นางสาวกนกวรรณ ลุนมาตร
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ - 60
๓.๒.๑.๑ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ค่า PT (PT reagent) แบบสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน (Ready to use) หรือแบบผง (Lyophilized) ที่ละลายด้วยน้ํากลั่น หรือ diluent โดยคุณภาพของน้ํายา เมื่อเทียบกับ WHO มีค่า ISI อยู่ในช่วง ๑.๐๐ ± 0.๑ หลังละลายแล้วมีอายุการใช้งานไม่ต่ํากว่า ๕ วัน ២
องศาเซลเซียส
៨
๓.๒.๑.๒ น้ํายามีส่วนประกอบที่ใช้เป็น Tissue Thromboplastin ที่สกัดมาจาก Human-placenta, human Lung, human brain so Recombinant Thromboplastin
๓.๒.๑.๓ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรอง CE Mark หรือ US FDA และผ่านการรับรอง จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทย (อย.)
๓.๒.๑.๔ น้ํายาหรือสารเคมีอื่นที่มีความจําเป็นต้องใช้ในกระบวนการตรวจวิเคราะห์ ทําความสะอาด และ/หรือ บํารุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดแบบอัตโนมัติ
๓.๒.๑.๕ ภาชนะสําหรับใส่ตัวอย่างทดสอบ ได้แก่ Microtube หรือ Cuvette ๓.๒.๒ ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดสําหรับตรวจวิเคราะห์ค่า Activated Partial Thromboplastin Time (aPTT) ผู้ให้เช่าต้องจัดหาน้ํายาและอุปกรณ์ให้เพียงพอ ประกอบด้วย
๓.๒.๒.๑ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ค่า Activated Partial Thromboplastin Time (aPTT) แบบสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน (Ready to use) หรือแบบผง (Lyophilized) ที่ละลายด้วยน้ํากลั่นหรือ diluent หลังละลายแล้วมีอายุการใช้งานไม่ต่ํากว่า ๗ วัน ที่ ๒ - ๔ อาศาเซลเซียส
๓.๒.๒.๒ น้ํายามีส่วนประกอบของ Purified soy phosphatides with ellagic acid ซึ่งมีคุณสมบัติไวต่อ Heparin และ Factor VII, IX, XI, XIll deficiency
๓.๒.๒.๓ เป็นน้ํายาที่มีความไวน้อย หรือปานกลางต่อ LA (Lupus Anticoagulant) โดยมีผลงานวิจัยทางวิชาการในระดับนานาชาติรับรอง หรือ ตามมาตรฐาน CLSI guideline โดยมีเอกสารทาง
วิชาการมาแสดง
๓.๒.๒.๔ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรอง CE Mark หรือ US FDA และผ่านการรับรอง
จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทย (อย.)
๓.๒.๒.๕ น้ํายาหรือสารเคมีอื่น ๆ ที่มีความจําเป็นต้องใช้ในกระบวนการตรวจวิเคราะห์
ทําความสะอาด และ/หรือ บํารุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดแบบอัตโนมัติ
๓.๒.๒.๖ ภาชนะสําหรับใส่ตัวอย่างทดสอบ ได้แก่ Microtube หรือ Cuvette
๓.๒.๓ ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดสําหรับตรวจวิเคราะห์ค่า Prothrombin Time (PT) และ Activated Partial Thromboplastin Time (aPTT) มีแหล่งข้อมูลสําหรับอ้างอิง (Reference site) ในการใช้งานและมีผลการทดสอบ External Quality Control (EQA) ของชุดน้ํายาแต่ละชนิดไม่น้อยกว่า
๒๐ แห่ง (N≥๒๐)
๑.
นางจํารูญศรี แก้วพวง ๒. นางสาวเพชรรัตน์ พรเจริญ
miiton
๓. นางสาวกนกวรรณ ลุ้นมาตร
๔. เงื่อนไขเฉพาะ…
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
- ๔ -
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑ โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล
๔.๒ ผู้ให้เช่าจะต้องส่งมอบและติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดแบบอัตโนมัติ สําหรับ ใช้กับชุดน้ํายาที่เสนอ จํานวนอย่างน้อย ๑ เครื่อง ภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา และมีเอกสาร การนําเข้าเครื่องมือตาม พ.ร.บ. การนําเข้าเครื่องมือแพทย์ประเทศไทย และมีการทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งาน ตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าจนสามารถใช้งานได้
๔.๓ ผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) อย่างน้อย ๑ เครื่อง และสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที ในระหว่างการใช้งาน
๔.๔ มีคู่มือการใช้งานและบํารุงรักษาเป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษของเครื่องตรวจฯ อย่างละ ๒ ฉบับ ๔.๕ ผู้ให้เช่าเป็นผู้ดูแลรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการทํา Method Validation
๔.๖ ในกรณีที่มีการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดต ผู้เช่าต้องการตลอดการใช้งาน อาทิ ค่าเชื่อมต่อเครื่องตรวจวิเคราะห์กับระบบ LIS ที่ทางห้องปฏิบัติการเลือกใช้ และค่าบํารุงรักษา
๔.๗ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาวัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard) และสารควบคุมคุณภาพ (Control) จํานวนการใช้เป็นไปตามมาตรฐานการวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการของผู้เช่า รวมถึงสนับสนุน ค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) อย่างน้อย ๑ แห่ง ที่มีความถี่ในการทําอย่างน้อย
๓ ครั้ง/ปี หรือเทียบเท่า
๔.๔ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบการ calibrate เครื่องอย่างน้อย ๑ ครั้งต่อเครื่องต่อปี
๔.๙ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบทําการเปรียบเทียบผล (Correlation) ระหว่างเครื่อง ๒ เครื่อง (ถ้ามี) ที่ใช้น้ํายานี้ และหาค่า normal range ให้ ๑ ครั้งต่อปี โดยที่ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการทําการ ทดสอบทั้งหมด
๔.๑๐ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาอุปกรณ์ที่ใช้ในการวิเคราะห์ทั้งหมดให้เพียงพอกับการใช้งานเสมอ
๔.๑๑ ผู้ให้เช่าจะต้องทําการบํารุงรักษา (maintenance) โดยช่างผู้เชี่ยวชาญอย่างน้อยทุก ๓ เดือน ให้เครื่องมีประสิทธิภาพและใช้งานได้ตลอดเวลา รวมทั้งสนับสนุนค่าวัสดุอุปกรณ์ และค่าอะไหล่ในการ ซ่อมแซมทั้งหมด โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า
๔.๑๒ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดอบรม เพื่อแนะนําการใช้งานเครื่องแก่ผู้ปฏิบัติงานและอบรมแนวทาง
แก้ไขปัญหาเบื้องต้นแก่นักเทคนิคการแพทย์ผู้รับผิดชอบอย่างสม่ําเสมอตลอดสัญญา โดยมีการอบรมเพิ่มเติม อย่างน้อยปีละครั้ง หรือกรณีมีเจ้าหน้าที่ใหม่, เพิ่มการทดสอบและเหตุอื่น ๆ ที่จําเป็นต้องอบรมเพิ่มเติม
๔.๑๓ น้ํายาที่ส่งมอบต้องเป็น Lot เดียวกัน และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับตั้งแต่วันที่ส่งมอบ และหากมีการเสื่อมสภาพของน้ํายา ผู้ขายต้องรับผิดชอบในการเปลี่ยนน้ํายาทดแทน
๑. นางจํารูญศรี แก้วพวง
๒. นางสาวเพชรรัตน์ พรเจริญ
๓. นางสาวกนกวรรณ สุนมาตร
mo
๔.๑๔ ในกรณี…
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ - b-
๔. ระยะเวลาดําเนินการ
ระยะเวลาการเช่า จํานวน ๓๖ เดือน ตั้งแต่วันที่ ๑ ตุลาคม ๒๕๖๙ ถึงวันที่ ๓๐ กันยายน ๒๕๓๒
๙. ค่าเช่าและการจ่ายเงิน
ชําระเป็นรายเดือนโดยคิดยอดชําระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์ ซึ่งได้จากการนับจาก ระบบ LIS (Laboratory information system) ที่ห้องปฏิบัติการมีใช้อยู่ หรือในระบบ HIS ของโรงพยาบาล ๑๐. อัตราค่าปรับ
คิดค่าปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าเช่าตามสัญญา
๑๑. วงเงินงบประมาณ
๓,๙๒๐,๙๕๑.๐๐ บาท (สามล้านเก้าแสนสองหมื่นเก้าร้อยห้าสิบเอ็ดบาทถ้วน)
(นางจํารูญศรี แก้วพวง) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
mmo
(นางสาวเพชรรัตน์ พรเจริญ)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
.ประธานกรรมการ
.กรรมการ
(นางสาวกนกวรรณ ลุนมาตร) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
….กรรมการ