ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ยา (0.9% Normal saline 1000 ml)

• เพื่อจัดหา 0.9% Normal saline ขนาด 1000 ml ที่มีคุณภาพตามมาตรฐานเภสัชตำรับ
• เพื่อใช้เป็นสารน้ำทดแทน (Fluid Replacement) สำหรับผู้ป่วยของโรงพยาบาล
• เพื่อใช้เป็นสารละลายในการผสมจัดเตรียมยา (Drug Diluent) สำหรับการรักษา

• จัดหาและส่งมอบยา 0.9% Normal saline 1000 ml จำนวนรวม 38,000 ขวด
• ดำเนินการจัดส่งพัสดุตามใบสั่งซื้อเป็นงวดๆ ไปยังโรงพยาบาลสันป่าตอง
• จัดเตรียมเอกสารรับรองคุณภาพ (Certificate of Analysis) สำหรับยาทุกงวดที่ส่งมอบ
• บริหารจัดการเปลี่ยนยาในกรณีที่ยาใกล้หมดอายุ (ภายใน 6 เดือน) หรือพบการเสื่อมสภาพ
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพหากมีการสุ่มตรวจโดยหน่วยงานรัฐ

• ยา 0.9% Normal saline 1000 ml (Sodium Chloride 900 mg/1000 mL) จำนวน 38,000 ขวด
• สำเนาใบรับรองผลการวิเคราะห์ (COA) ของยารุ่นที่ส่งมอบ
• เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต PIC/S GMP ของผู้ผลิต
• ตัวอย่างยาพร้อมบรรจุภัณฑ์อย่างน้อย 1 หน่วย (ในวันยื่นข้อเสนอ)
• ผลการศึกษาความคงสภาพ (Long term stability study)

• ส่งมอบภายใน 30 วันทำการ นับจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อในแต่ละครั้ง
• ระยะเวลาสัญญาครอบคลุมถึงวันที่ 30 กันยายน 2570

Extract the following bidder qualification requirements from the document:

• Eligibility Requirements: เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา, ลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง, มีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก (สำหรับนิติบุคคลเกิน 1 ปี) หรือมีทุนจดทะเบียนชำระแล้วไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท
• Standards Compliance: ผู้ผลิตต้องได้รับรองมาตรฐาน PIC/S GMP, ภาชนะบรรจุต้องได้มาตรฐาน มอก. และได้รับอนุญาตจากสำนักงานมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: มีระบบการเก็บรักษาและจัดส่งตามหลัก Good Storage Practice (GSP) และ Good Distribution Practice (GDP)
• Personnel: -
• Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…)

ใช้เกณฑ์ราคา (Price Criteria) โดยพิจารณาแต้มต่อให้พัสดุที่ได้รับเครื่องหมาย Made In Thailand (MIT) ร้อยละ 5 และผู้ประกอบการ SME ร้อยละ 10

• สารละลายใส ไม่มีสี ปราศจากเชื้อ (Sterile)
• ส่วนประกอบ: Sodium Chloride 900 mg ในปริมาตร 1000 ml
• ภาชนะบรรจุ: ถุงพลาสติก non-PVC ระบบปิด (Close system) มีขีดบอกปริมาตรทุก 25 ml
• มีพื้นที่ว่างในถุงสำหรับเติมสารอื่นได้ไม่น้อยกว่า 90 ml
• จุกยางสังเคราะห์คุณภาพสูง แทงเข็ม (Spike) แล้วไม่รั่วซึม
• มาตรฐานคุณภาพ: Identification ผ่าน, ปริมาณตัวยา 95.0-105.0%, pH 4.5-7.0, Bacterial Endotoxin ไม่เกิน 0.5 EU/mL

• การจ่ายเงิน: จ่ายเป็นงวดตามการส่งมอบจริงและได้รับอนุมัติจากคณะกรรมการ CFO
• ค่าปรับ: อัตราร้อยละ 0.20 ต่อวัน ของมูลค่าพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ
• การรับประกัน: ไม่น้อยกว่า 3 เดือน นับถัดจากวันที่ส่งมอบงวดสุดท้าย
• เงื่อนไขการเปลี่ยนยา: ต้องรับเปลี่ยนยาคืนเมื่อใกล้หมดอายุ 6 เดือน หรือเสื่อมสภาพโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย

• Q: ผลิตภัณฑ์ต้องบรรจุในภาชนะแบบใด? A: บรรจุในถุงพลาสติก non-PVC ขนาด 1000 ml ที่เป็นระบบปิด (Close system)
  • Q: มาตรฐานการผลิตที่ต้องการคืออะไร? A: ต้องได้รับรองมาตรฐาน PIC/S GMP จากหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง
  • Q: ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลือเท่าใด? A: ต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
  • Q: หากยาใกล้หมดอายุ ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร? A: ต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ 6 เดือน โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
  • Q: ภาชนะบรรจุต้องมีมาตรฐานอุตสาหกรรมหรือไม่? A: ต้องมีมาตรฐาน มอก. และแสดงเครื่องหมายไว้ที่ภาชนะบรรจุ
  • Q: ระบบจุกยางมีข้อกำหนดอย่างไร? A: ต้องเป็นจุกยางสังเคราะห์ที่แทงเข็มแล้วไม่เกิดการรั่วซึม
  • Q: ต้องส่งมอบสินค้าภายในกี่วัน? A: ภายใน 30 วันทำการหลังจากได้รับใบสั่งซื้อในแต่ละครั้ง
  • Q: เกณฑ์การพิจารณาผู้ชนะคืออะไร? A: ใช้เกณฑ์ราคา โดยมีแต้มต่อสำหรับสินค้า MIT และ SME
  • Q: ต้องส่งตัวอย่างยาในวันยื่นข้อเสนอหรือไม่? A: ต้องส่งตัวอย่างยาพร้อมบรรจุภัณฑ์อย่างน้อย 1 หน่วย
  • Q: หากสุ่มตรวจแล้วคุณภาพไม่ผ่าน มาตรการคืออะไร? A: ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจ และเปลี่ยนยารุ่นใหม่ที่ผ่านการวิเคราะห์มาทดแทน

รายละเอียดขอบเขตของงาน/คุณลักษณะเฉพาะ
0.9% Normal saline 1000 ml
โรงพยาบาลสันป่าตอง จังหวัดเชียงใหม่

1. ความเป็นมา โรงพยาบาลสันป่าตองมีความต้องการที่จะใช้ sodium chloride 900 mg/1000 mL. solution for injection/infusion ขนาด 1000 ml เพื่อใช้เป็นสารน้ําทดแทนหรือเป็นสารละลายในการผสมจัดเตรียมยาสําหรับผู้ป่วย
2. วัตถุประสงค์ เพื่อให้ได้สารน้ําทดแทนหรือเป็นสารละลายในการผสมจัดเตรียมยาสําหรับผู้ป่วยและได้สารน้ําทดแทน ที่มีคุณภาพ
3. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
   3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย 3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
   3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราวเนื่องจาก เป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลัง
   กําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
   3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐ ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ
   ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
   3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
   3.7 เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่จะประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
   3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วันประกาศประกวดราคา ซื้อด้วยวิธีอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
   3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มี คําสั่งให้สละสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
   3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
   (1) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
   กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้ร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลง ระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญา
   Mops
   (นายนฤดล สุวรรณคะโต) ประธานกรรมการ
   คณะกรรมการจัดทําคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
   L
   (นางรัชนี สวัสดิจิระ)
   กรรมการ
   for
   (นายวุฒิประกร หล้า)
   กรรมการ
   ของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
   (2) กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมกําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการร่วม
   ค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
   สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วม
   ค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
   (3) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
   (3.1) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง เป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ใน นามกิจการร่วมค้าการยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
   สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนาม
   กิจการรวมคา
   3.11 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
   3.12 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
4. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มี การตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ งบแสดงฐานะการเงิน 1 ปีสุดท้ายก่อน วันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ 1 ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็นช่วงระยะเวลาที่ กรมพัฒนาธุรกิจการค้า กําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อน ไปอีก 1 ปี ได้
5. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงินกับ กรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศซึ่งยังไม่มีการรายงาน งบแสดง ฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดย ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้น แล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า 1 ล้านบาท
6. สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ให้ พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ ในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้าง หรือเป็น
   ผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
   Лідно
7. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น
   (นายนฤดล สุวรรณคะโต)
   ประธานกรรมการ
   คณะกรรมการจัดทําคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
   ม
   (นางรัชนี สวัสดีจิระ)
   กรรมการ
   کلو
   (นายวุฒิประกร หล้า)
   กรรมการ
   ขอเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
   (1) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับ
   อนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย
   ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่ สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ ผู้ยื่น ข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน
   (2) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือ สัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการ หรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุน หลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของ
   ธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ หรือเป็นสินเชื่อที่ธนาคาร ต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจ
   ค้ําประกันตามประกาศของธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับ มอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน
8. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือ สัญชาติไทยตามข้อ 2 ข้อ 3 และข้อ 4 (2) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ธนาคารแห่ง ประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคาในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
   ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการแล้วแต่กรณี
   ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วยการรับรองเอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๔ และที่แก้ไขเพิ่มเติมกําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่นข้อเสนอมิได้มีการยื่น เอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ใน
   เอกสารประกวดราคา
9. กรณีตาม ข้อ 1 - ข้อ 5 ไม่ใช้บังคับกรณีดังต่อไปนี้
   (6.1) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
   (6.2) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติล้มละลาย
   พ.ศ. 2483 และที่แก้ไขเพิ่มเติม
   Аспро
   (6.3)
   (นายนฤดล สุวรรณตะโต) ประธานกรรมการ
   งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว และงานจ้าง
   คณะกรรมการจัดทําคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
   IN
   (นางรัชนี สวัสดีจิระ)
   (นายวุฒิประกร หล้า)
   กรรมการ
   กรรมการ
   ก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้วก่อนวันที่
   พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
   จัดจ้างฯ
   (6.4) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา 56 วรรคหนึ่ง (2) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติการจัดซื้อ
   (6.5) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
   (6.6) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงานขับรถ ครู
   ชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
   4.รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
   4.1 คุณสมบัติทั่วไป
   1.1 รูปแบบ
   1.2
   สวนประกอบ
   Y
   เป็นสารละลายใส ไม่มีสี และปราศจากเชื้อ
   ประกอบด้วย sodium chloride 900 mg ในสารละลายปริมาตร 1000 ml
   1.3 ภาชนะบรรจุ - บรรจุในถุงพลาสติก non-PVC ขนาด 1000 ml ที่เป็น close system และมี ขีดบอกปริมาตรที่ถูกต้อง ชัดเจน ทั้งระบบปิดและเปิด และมีขีดบอกปริมาตร ทุก 25 ml หรือละเอียดกว่านั้น บนภาชนะบรรจุ
   1.4 ฉลาก

• ภาชนะบรรจุมีปริมาตรว่างสําหรับการเติมสารละลายอื่นๆ เพิ่มได้อย่างน้อย
  90 ml
• ภาชนะบรรจุต้องมีคุณลักษณะตามาตรฐาน มอก. และต้องได้รับอนุญาตทํา และนําเข้าจากสํานักงานมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม รวมทั้งต้องมีการ แสดงเครื่องหมายมาตรฐานไว้ที่ภาชนะบรรจุด้วย (ให้แนบใบรับรองคุณภาพ มาตรฐานของภาชนะบรรจุตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมมาด้วย) - จุกยางที่ใช้ต้องเป็นจุกยางสังเคราะห์และมีใบรับรองคุณภาพมาตรฐาน ตาม ตํารายาจากผู้ผลิตหรือหน่วยงานตรวจวิเคราะห์ของทางราชการ เมื่อแทงเข็ม หรือส่วนปลายของ IV set (spike) ผ่านจุกยางแล้วไม่เกิดการรั่ว
• ฉลากระบุชื่อยา วันที่ผลิต วันที่หมดอายุ เลขที่ผลิต เลขทะเบียนตํารับยา ส่วนประกอบ ขนาดความแรงของยาและความเข้มข้นของสารละลายในหน่วยของ Osmol/L บนภาชนะบรรจุและบรรจุภัณฑ์ไว้อย่างชัดเจน
  Подня
  (นายณฤดล สุวรรณคะโต) ประธานกรรมการ
  คณะกรรมการจัดทําคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
  9
  (นางรัชนี สวัสดีจีระ)
  (นายวุฒิประกร หล้า)
  กรรมการ
  กรรมการ
  4.2 คุณสมบัติทางเทคนิค
  Finished product specification: 0.9% Sodium Chloride 100 ml injection/infusion
  ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Finished product specification
  A. Identification test

8. ปริมาณตัวยาสําคัญ
   C. pl PH
   D. Sterility test
   E. Iron
   F. Heavy metal
   G. Pyrogen test
   H. Bacterial endotoxin
   หมายเหตุ:
   95.0 - 105.0% L.A. of sodium chloride
   4.5 - 7.0
   ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Finished Product Specification ไม่เกิน 2 ppm
   ไม่เกิน 0.001 % based on the amount of NaCl ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Finished Product Specification ไม่เกิน 0.5 EU/mL (USP Endotoxin Unit/mt of NaCl)
9. คุณสมบัติทางเทคนิคในข้อ Pyrogen และข้อBacterial endotoxin อาจเลือกข้อใดข้อหนึ่งหรืออาจเลือกทั้ง 2 ข้อก็ได้ 2. กรณีที่จดทะเบียนแจ้งการเว้น (Waive) การตรวจสอบวิเคราะห์รายการใด ให้ยื่นเอกสารหลักฐานดังกล่าวที่ได้รับการ อนุมัติด้วย
10. Drug substance specification พิจารณาจากใบวิเคราะห์ของผู้ผลิต Drug substance หรือใบวิเคราะห์ Drug substance ของผู้ผลิตยาสําเร็จรูป ฉบับใดฉบับหนึ่ง ซึ่งมีการตรวจสอบวิเคราะห์ครบทุกหัวข้อ
    4.2.1 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตาม finished product specification และ drug substance specification ซึ่งได้จดทะเบียนต่อสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ทั้งนี้เภสัชตํารับที่ใช้ อ้างอิงต้องเป็นฉบับที่เทียบเท่าหรือใหม่กว่ามาตรฐานเภสัชตํารับใดตํารับหนึ่ง ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา พ.ศ. 2561 ลงวันที่ 6 ธันวาคม 2561 (ลงประกาศในราชกิจจานุเบกษา วันที่ 12 กุมภาพันธ์ 2562) และ เรื่อง ระบุตํารับยา(ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2562 ลงวันที่ 3 กรกฎาคม 2562 (ลงประกาศในราชกิจจานุเบกษา วันที่ 26 กรกฎาคม 2562) โดยต้องยื่นหลักฐานแสดงในวันยื่นเสนอราคา ดังนี้

• ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา ได้แก่ ทย.2 ทย.3 ทย.4 หรือ ย.2 แล้วแต่กรณี
• ใบคําขอขึ้นทะเบียน ทย.1 หรือ ย.1 ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุม คุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียน (finish product specification) และข้อกําหนดคุณภาพของวัตถุดิบ (drug substance specification) กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติมจะต้องแนบเอกสารการขอแก้ไข (ย.5) มา พร้อม finish product specification และ/หรือ drug substance specification โดยขอแก้ไขก่อนวันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ และไม่เกิน 2 ปี ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
  4.2.2 มาตรฐานการผลิตยา โดยต้องยื่นหลักฐานแสดงในวันยื่นเสนอราคา ดังนี้
  Лидро
  (นายณฤดล สุวรรณคะโต) ประธานกรรมการ
• กรณีที่ยาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์
  คณะกรรมการจัดทําคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
  (นางรัชนี สวัสดีจีระ)
  กรรมการ
  ฟ
  (นายวุฒิประกร หล้า)
  กรรมการ
  และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical inspection co-operation scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยาของ สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ซึ่งกําหนดขึ้นโดยมีความสอดคล้องและทัดเทียมกับ หลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S ในหมวดยาที่เสนอขายฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยมีผลการ รับรองถึงวันประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
• กรณียานําเข้าจากต่างประเทศ ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตาม หลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical inspection co-operation scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวันประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ หรืออายุตลอดชีพแล้วแต่กรณี หรือมีเอกสาร certificate of pharmaceutical product
  4.2.3 มาตรฐานคุณภาพของยา โดยต้องยื่นหลักฐานแสดงในวันยื่นเสนอราคา ดังนี้
  ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปของผู้ผลิต (certificate of analysis of
  finished product) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
  ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (certificate of analysis of drug substance) ที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ
• เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ
  (drug substance) กับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป
• ผลการศึกษา long term stability ตลอดช่วงอายุของยาที่เขียนทะเบียนไว้กับสํานักงาน คณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข และต้องเป็นการศึกษาความคงสภาพในยารุ่นที่ผลิต โดยสถานที่ผลิต ยาที่เสนอราคา
• กรณีที่เป็นยากลุ่ม biological products ที่เป็น vaccines หรือ blood products ต้องมี เอกสารรับรองรุ่นการผลิต (lot release) จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข
  4.2.4 ต้องส่งตัวอย่างยาพร้อมบรรจุภัณฑ์อย่างน้อย 1 หน่วยบรรจุภัณฑ์ ซึ่งเป็นตัวแทนรายละเอียดได้ครบถ้วน ตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
  4.2.5 การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
• ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
• ยาทุกงวดที่ส่งมอบ จะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งม
• กรณีที่มีการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องส่งยา เพิ่มอีกตามจํานวนที่ส่งตรวจวิเคราะห์ และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ กรณีที่ พบว่ายาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ จะต้องเปลี่ยนยารุ่นการผลิตใหม่ที่ผ่านการวิเคราะห์มาทดแทน และขอสงวน สิทธิ์ไม่รับการพิจารณาการเสนอราคายาดังในครั้งต่อไป
  Льдр
  (นายณฤดล สุวรรณคะโต) ประธานกรรมการ
• จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ 6 เดือน หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วยประการใด
  คณะกรรมการจัดทําคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
  سلو
  (นางรัชนี สวัสดีจีระ
  กรรมการ
  (นายวุฒิประกร หล้า)
  กรรมการ
  ๆ ก่อนกําหนด โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
• กรณีเป็นยาที่ต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส ต้องมีเอกสารแสดงและรับรองว่ามี ระบบการเก็บและจัดส่งยาเป็น cold chain system ที่ได้มาตรฐานตามหลักเกณฑ์ good storage practice (GSP) และ good distribution practice (GDP) โดยต้องยื่นหลักฐานแสดงในวันยื่นเสนอราคา
• กรณีเป็นยาที่ต้องละลายและ/หรือเจือจางก่อนใช้ ต้องเอกสารผลการศึกษาความคงสภาพ หลังการละลาย และ/หรือเจือจางในตัวทําละลายต่าง ๆ ครบถ้วนและสอดคล้องกับเอกสารกํากับยา โดยต้องยื่นหลักฐาน แสดงในวันยื่นเสนอราคา
  4.2.6 การยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด ดังนี้
• กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้ และมีผลการวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานโดย
  กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้มาตรฐาน
  ISO/IEC
• กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหาร
  และยา ในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย
  ผู้ป่วยที่ได้รับยา
• กรณีที่พบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ยานี้ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อ
  4.2.7 ขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียบเก็บคืนโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหาร และยา ในระยะเวลา 1 ปี ก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
  4.2.8 ผลิตภัณฑ์ยาที่นํามาเสนอขาย จะต้องไม่ละเมิดหรืออยู่ในระหว่างการดําเนินคดีเกี่ยวกับการละเมิด บทบัญญัติแห่งกฎหมาย หรือสิทธิใด ๆ ในสิทธิบัตรบุคคลอื่น

5. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
   การส่งมอบยาเป็นครั้ง ๆ ตามใบสั่งซื้อ และต้องส่งมอบภายใน 30 วันทําการนับจากได้รับใบสั่งซื้อในแต่ละครั้ง และครบกําหนดวันที่ 30 กันยายน 2570
   6.หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   .
   กรองหมาย
   ใช้เกณฑ์การพิจารณา เกณฑ์ราคา และพิจารณาแต้มต่อให้กับผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้เสนอใช้พัสดุที่ได้รับเครื่อ (Made In Thailand: MIT) 5% และผู้ประกอบการประเภทวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (Small and Medium Enterprises: SME) = 10% ตามหนังสือที่ กค (กวจ) 0405.2/ว 78 ลงวันที่ 31 มกราคม พ.ศ. 2565
   7.วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
   ยา 0.9% Normal saline 1000 ml จํานวน 38,000 ขวด เป็นเงิน 1,219,800.00 บาท (หนึ่งล้านสองแสนหนึ่งหมื่นเก้า พันแปดร้อยบาทถ้วน)
   Лідом
   (นายณฤดล สุวรรณคะโต) ประธานกรรมการ
   คณะกรรมการจัดทําคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
   (นางรัชนี สวัสดีจิระ)
   (นายวุฒิประกร หล้า
   กรรมการ
   กรรมการ
   8.งวดงานและการจ่ายเงิน
   ส่งมอบยาเป็นงวด ๆ ตามใบสั่งซื้อ นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญาซื้อขาย และชําระเงินเมื่อมีมติอนุมัติให้จ่ายเงิน
   จากคณะกรรมการ CFO
   9.อัตราค่าปรับ
   ค่าปรับรายวัน อัตราตายตัว ร้อยละ 0.20 (0.20%) ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ
   10.ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
   ระยะเวลาประกันความชํารุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 3 เดือน นับถัดจากวันที่ส่งมอบยางวดสุดท้ายครบถ้วน
   Ледро
   (นายณฤดล สุวรรณคะโต) ประธานกรรมการ
   คณะกรรมการจัดทําคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
   (นางรัชนี สวัสดิ์จิระ)
   กรรมการ
   9-
   (นายวุฒิประกร หล้า)
   กรรมการ