ประกวดราคาซื้อMo-99 Tc-99m Generator 1,000 mCi จำนวน ๑๕ ชุด

• เพื่อให้ได้ Tc-99m จากแหล่งกำเนิด Mo-99 /Tc-99m Generator มาใช้ในการติดฉลากกับสารเภสัชสำเร็จรูปของ Tc-99m
• เพื่อทำการตรวจสอบคุณภาพสารเภสัชรังสีให้เป็นไปตามเกณฑ์ที่กำหนด ก่อนส่งให้บริการแก่หน่วยเวชศาสตร์นิวเคลียร์ของโรงพยาบาลต่างๆ

• จัดหาและส่งมอบ Mo-99 /Tc-99m Generator ขนาด 1,000 mCi จำนวน 15 ชุด
• จัดเตรียมขวดสุญญากาศปราศจากเชื้อไม่น้อยกว่า 8 ขวด พร้อมส่งมอบทุกครั้งกับ Generator ทุกชุด
• จัดส่งใบแสดงผลการตรวจสอบคุณภาพ (Certificate of Analysis) จากผู้ผลิตสำหรับทุกชุดที่ส่งมอบ
• รับ Mo-99 /Tc-99m Generator ที่ใช้งานเสร็จแล้วกลับคืนจาก สทน. เพื่อส่งคืนผู้ผลิต

• Mo-99 /Tc-99m Generator ขนาด 1,000 mCi จำนวน 15 ชุด (จัดส่งตามกำหนดเวลาในตารางแนบท้าย TOR)
• ขวดสุญญากาศปราศจากเชื้อ (ไม่น้อยกว่า 8 ขวดต่อชุด)
• ใบแสดงผลการตรวจสอบคุณภาพ (Certificate of Analysis) ทุกชุด
• คู่มือการใช้งาน รายละเอียดคุณสมบัติ และแคตตาล็อก

• ระยะเวลาส่งมอบ: ตั้งแต่เดือนธันวาคม 2569 - เดือนพฤศจิกายน 2570 (แบ่งส่งมอบเป็นงวดตามเอกสารแนบ 1)

• Eligibility Requirements: เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ และต้องไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
• Standards Compliance: -
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย โดยต้องยื่นเอกสารขณะเสนอราคา
• Personnel: -

• ใช้เกณฑ์ราคาในการพิจารณาคัดเลือก (Lowest Price)

• เป็นไอโซโทปรังสีโมลิบดินัม-99 (Mo-99) บรรจุใน Isotope generator ชนิดคอลัมน์แห้ง (Dry Column) หรือชนิดคอลัมน์เปียกที่ปราศจาก Sodium Nitrate (Nitrate-free eluate)
• อายุของ Generator นับจากวันผลิตถึงวันส่งมอบต้องไม่เกิน 1 สัปดาห์
• ปริมาณรังสีไม่น้อยกว่า 1,000 mCi ณ วันจันทร์ในสัปดาห์ที่มีการสั่งซื้อ
• สามารถชะออกมาด้วย 0.9% NaCl ได้สารละลาย sodium pertechnetate (Na99mTcO4-) ที่ปราศจากเชื้อและ endotoxin
• ค่าความบริสุทธิ์ทางเคมีรังสี (Radiochemical purity) ไม่น้อยกว่า 95%
• ควบคุมค่าความบริสุทธิ์ทางนิวไคลด์และการปนเปื้อน (เช่น Mo-99 ไม่มากกว่า 1 µCi/mCi, Al ไม่มากกว่า 10 ppm, pH ระหว่าง 4.0-8.0)

• การจ่ายเงิน: สถาบันฯ จะจ่ายเงินเมื่อผู้ขายส่งมอบพัสดุและคณะกรรมการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
• ค่าปรับ: อัตราร้อยละ 0.20 ของราคาสินค้าที่ไม่สามารถส่งมอบได้ต่อวัน นับตั้งแต่วันถัดจากวันที่กำหนดส่งมอบจนถึงวันที่ส่งมอบถูกต้องครบถ้วน

• Q: Generator ที่จัดซื้อต้องมีขนาดปริมาณรังสีเท่าใด? A: มีปริมาณรังสีไม่น้อยกว่า 1,000 mCi ณ วันจันทร์ในสัปดาห์ที่มีการสั่งซื้อ
• Q: อายุของ Generator นับจากวันผลิตถึงวันส่งมอบกำหนดไว้ไม่เกินเท่าใด? A: ไม่เกิน 1 สัปดาห์
• Q: น้ำยาที่ใช้ในการชะ (Eluate) กำหนดให้ใช้ความเข้มข้นเท่าใด? A: ใช้สารละลาย 0.9% NaCl (หรือความเข้มข้น 0.85-0.95% w/v)
• Q: กำหนดเวลาและสถานที่ในการจัดส่งสินค้าคือที่ใด? A: จัดส่งภายในเวลา 08.00 น. ของวันจันทร์ในสัปดาห์ที่มีการส่ง ณ อาคาร 10 สทน. องครักษ์
• Q: ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายหรือไม่? A: ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย และต้องยื่นขณะเสนอราคา
• Q: ข้อกำหนดด้านขวดสุญญากาศกำหนดไว้อย่างไร? A: ต้องมีขวดสุญญากาศปราศจากเชื้อไม่น้อยกว่า 8 ขวด ส่งมาทุกครั้งพร้อมกับ Generator ทุกชุด
• Q: ผู้ขายมีหน้าที่จัดการกับ Generator ที่ใช้งานแล้วอย่างไร? A: ผู้ขายจะต้องรับ Mo-99 /Tc-99m Generator ที่ใช้งานเสร็จแล้วกลับคืนจาก สทน. เพื่อส่งคืนผู้ผลิต
• Q: เกณฑ์ความบริสุทธิ์ทางเคมีรังสี (Radiochemical purity) กำหนดไว้ที่เท่าใด? A: ไม่น้อยกว่าร้อยละ 95
• Q: โครงการนี้มีกำหนดส่งมอบในช่วงใด? A: ตั้งแต่เดือนธันวาคม 2569 ถึงเดือนพฤศจิกายน 2570 ตามงวดงานในเอกสารแนบ 1
• Q: อัตราค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าคิดเป็นร้อยละเท่าใด? A: อัตราร้อยละ 0.20 ของราคาสินค้าที่ไม่สามารถส่งมอบได้ต่อวัน

Mo-99 /Tc-99m Generator 1,000 mCi จำนวน 15 ชุด

1. ความเป็นมา
   เนื่องจากฝ่ายควบคุมคุณภาพ ศูนย์ไอโซโทปรังสี สถาบันเทคโนโลยีนิวเคลียร์แห่งชาติ (องค์การ มหาชน) มีภารกิจในการควบคุมคุณภาพสารเภสัชสำเร็จรูปของ Tc-99m โดยการติดฉลาก Tc-99m กับ สารเภสัชสำเร็จรูปชนิดต่างๆ เพื่อตรวจสอบคุณภาพให้เป็นไปตามเกณฑ์ที่กำหนด ก่อนส่งให้บริการแก่ โรงพยาบาล ใช้ในการวินิจฉัยทางด้านเวชศาสตร์นิวเคลียร์ดังนั้นจึงมีความจำเป็นที่จะต้องจัดซื้อ Mo-99 /Tc-99m Generator 1,000 mCi จำนวน 15 ชุด เพื่อใช้ในภารกิจดังกล่าว
2. วัตถุประสงค์
   ได้Tc-99m จากแหล่งกำเนิด Mo-99 /Tc-99m Generator มาใช้ในการติดฉลากกับสารเภสัช สำเร็จรูปของ Tc-99m เพื่อทำการตรวจสอบคุณภาพก่อนส่งให้บริการแก่หน่วยเวชศาสตร์นิวเคลียร์ของ โรงพยาบาลต่าง ๆ
3. คุณสมบัติของผู้เสนอราคา
   3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย
   3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
   3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
   3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกำหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
   3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน ของหน่วยงาน ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอำนาจในการดำเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
   3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหาร พัสดุภาครัฐกำหนดในราชกิจจานุเบกษา
   3.7 เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว 3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่สถาบันเทคโนโลยี นิวเคลียร์แห่งชาติ(องค์การมหาชน) ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทำการอัน เป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้ 3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
   3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ (1) การกำหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
   กรณีที่ข้อตกลงฯ กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯจะต้องมีการ กำหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลัก มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
   (2) กรณีที่ข้อตกลงฯ กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการร่วมค้านั้น ต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ สำหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย จะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
   1
   (3) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
   (3.1) กรณีที่ข้อตกลงฯ กำหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง เป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอำนาจ สำหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้อง ลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอำนาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
   (3.2) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e - bidding) ให้ผู้เข้าร่วมค้าที่ได้รับ มอบหมายหรือมอบอำนาจตามข้อ (3.1) ดำเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มีการจำหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
   3.11 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e - GP) ของกรมบัญชีกลาง 3.12 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
4. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ งบแสดงฐานะการเงิน 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไป ก่อนวันที่หน่วยงานของรัฐกำหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ 1 ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้น ตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็นช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากำหนดให้นิติบุคคล ยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยูในช่วงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก 1 ปี ได้
5. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงาน งบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย ต่างประเทศซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกำหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท
6. สำหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงิน ฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ ในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชี เงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามสัญญา
7. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น ข้อเสนอ สามารถดำเนินการได้ดังนี้
   (1) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดา ที่ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณ ของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุน หรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจ ค้ำประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญ่รับรอง หรือที่สำนักงานสาขา รับรอง (กรณีได้รับมอบอำนาจจากสำนักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน
   2
   (2) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคล ธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1ใน 4ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้ำประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคาร แห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ หรือเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับ อนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ำประกันตามประกาศของธนาคารกลาง ต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวม ของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญ่รับรอง หรือที่สำนักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอำนาจจากสำนักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน)
   5 กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ ถือสัญชาติไทยตามข้อ 2 ข้อ 3 และข้อ 4 (2) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกำหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคา ในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
   ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิ ของกิจการแล้วแต่กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศ ว่าด้วยการรับรองเอกสาร พ.ศ. 2539 และที่แก้ไขเพิ่มเติม กำหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าว ในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่นข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่า ผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา 6 กรณีตามข้อ 1 - ข้อ 5 ไม่ใช้บังคับกับกรณีดังต่อไปนี้
   (6.1) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
   (6.2) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ
   ตามพระราชบัญญัติล้มละลาย พ.ศ. 2483 และที่แก้ไขเพิ่มเติม
   (6.3) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว และงานจ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทำบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้ แล้วก่อนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
   (6.4) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา 56 วรรคหนึ่ง (2) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติ การจัดซื้อจัดจ้างฯ
   (6.5) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
   (6.6) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงานขับรถ ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
   3.13 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายใน ประเทศไทย โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา
8. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   เป็นไอโซโทปรังสีโมลิบดินัม-99 (Mo-99) ที่บรรจุอยู่ในอุปกรณ์ Isotope generator สำเร็จรูป คือ Mo-99/Tc-99m Generator หรือเรียกสั้นๆว่า Tc-99m Generator โดยสารไอโซโทปรังสี Mo-99 จะถูก ดูดซับอยู่ในอะลูมินาคอลัมน์และอุปกรณ์ประกอบ ห่อหุ้มภายนอกด้วย Lead shielding
   3
   4.1 เป็น Tc-99m Generator ของใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน ซึ่งมีคุณลักษณะตามข้อ 4.1.1 หรือ 4.1.2 ดังนี้
   4.1.1 ชนิดคอลัมน์แห้ง (Dry Column)
   4.1.2 ชนิดคอลัมน์เปียก (Wet Column) ที่ปราศจาก Sodium Nitrate (Nitrate-free eluate) โดยผู้ผลิตต้องรับรองว่า Eluate ที่ถูกชะออกมาจาก Generator ปราศจาก Sodium Nitrate (Nitrate-free eluate) และต้องแสดงเอกสารรับรองจากผู้ผลิตประกอบการพิจารณา
   4.2 อายุของ Tc-99m Generator นับจากวันผลิต (Manufacturing Date) ถึงวันส่งมอบต้องไม่เกิน 1 สัปดาห์
   4.3 เป็น Tc-99m Generator ที่มีสารไอโซโทปรังสีโมลิบดีนัม-99 (Mo-99) จับอยู่กับสารอะลูมินา โดยจะ สลายตัวให้ไอโซโทปรังสีเทคนีเชียม-99 เอ็ม (Tc-99m) ปริมาณรังสีไม่น้อยกว่า 1,000 mCi สำหรับ Tc-99m Generator ขนาด 1,000 mCi ณ วันจันทร์ในสัปดาห์ที่มีการสั่งซื้อ
   4.4 ไอโซโทปรังสีTc-99m สามารถถูกชะออกมาได้ด้วย 0.9% NaCl ได้สารละลาย sodium pertechnetate (Na99mTcO4-) ที่ปราศจากเชื้อและ endotoxin ในสารละลาย 0.9% NaCl เหมาะ สำหรับนำมาเตรียมสารเภสัชรังสีชนิดต่างๆ
   4.5 สารละลาย sodium pertechnetate (Na99mTcO4-) ที่ชะออกจาก Tc-99m Generator มีคุณสมบัติ ดังนี้
   4.5.1 มีความบริสุทธิ์ทางเคมีรังสี(Radiochemical purity) ไม่น้อยกว่า ร้อยละ 95 4.5.2 มีค่าความบริสุทธิ์ทางนิวไคลด์(Radionuclidic purity) ดังนี้
   Mo-99 ไม่มากกว่า 1 µCi per mCi of Tc-99m หรือ 0.1 % I-131 ไม่มากกว่า 0.05 µCi per mCi of Tc-99m หรือ 0.005 % Ru-103 ไม่มากกว่า 0.05 µCi per mCi of Tc-99m หรือ 0.005 % Sr-89 ไม่มากกว่า 0.0006 µCi per mCi of Tc-99m หรือ 0.00006 % Sr-90 ไม่มากกว่า 0.00006 µCi per mCi of Tc-99m หรือ 0.000006 % α Emitting impurities ไม่มากกว่า 0.0000001 %
   Other gamma-emitting impurities ไม่มากกว่า 0.01 % 4.5.3 การปนเปื้อนของสาร (content of non-radioactive) อื่นๆ
   Al ไม่มากกว่า 10 ppm หรือ 10 µg/ml
   4.5.4 ค่าความเป็นกรด-ด่าง pH 4.0-8.0
   4.5.5 ความเข้มข้นของ NaCl sol. 0.85-0.95 % w/v
   4.6 มีขวดสุญญากาศปราศจากเชื้อไม่น้อยกว่า 8 ขวด ส่งมาทุกครั้งพร้อมกับ Tc-99m Generator 4.7 การนำส่ง Tc-99m Generator จะต้องจัดส่งภายในเวลา 08.00 น. ของวันจันทร์ในสัปดาห์ที่มีการส่ง ณ อาคาร 10 สทน. องครักษ์รายละเอียดตารางการส่งมอบตามเอกสารแนบ 1
   ทั้งนี้หากมีการเปลี่ยนแปลงใดๆ ทางผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายทราบอย่างน้อย 2 สัปดาห์ก่อนที่จะมีการ จัดส่ง
   4.8 ผู้ขายจะต้องแนบ ใบแสดงผลการตรวจสอบคุณภาพ (Certificate of Analysis) จากผู้ผลิตสำหรับ Tc-99m Generator ที่ส่งมอบทุกชุด
   4.9 ผู้ขายจะต้องรับ Tc-99m Generator ที่ใช้งานเสร็จแล้ว กลับคืนจาก สทน. เพื่อส่งคืนผู้ผลิต
   4
9. อื่นๆ
   5.1 ผู้เสนอราคาต้องแนบ คู่มือการใช้งาน รายละเอียด คุณสมบัติ และแคตาล็อคของ Tc-99m Generator จากผู้ผลิต เพื่อประกอบการพิจารณาของคณะกรรมการ
   5.2 ผู้เสนอราคาต้องแสดงหลักฐานการเป็นบริษัทผู้ผลิตหรือผู้แทนจำหน่ายโดยตรง เพื่อเป็นหลักประกัน ว่าบริษัทสามารถให้บริการหลังการขายได้อย่างมีประสิทธิภาพ
   5.3 บริษัทผู้ขายจะต้องเปรียบเทียบรายละเอียดคุณลักษณะที่เสนอราคา กับคุณลักษณะที่ทางสถาบันฯ กำหนดให้ชัดเจน พร้อมทั้งทำเครื่องหมายหัวข้อในแคตตาล้อกให้ตรงกับรายละเอียดของสถาบันฯ
10. กำหนดส่งมอบ
    ระยะเวลาการส่งมอบ ตั้งแต่เดือนธันวาคม 2569 - เดือนพฤศจิกายน 2570
    กำหนดส่งมอบเป็นงวด ตามเอกสารแนบ 1
11. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
    ใช้เกณฑ์ราคาในการพิจารณาคัดเลือก
12. วงเงินงบประมาณ
    จากเงินงบประมาณประจำปี 2570 ในวงเงิน 1,260,000.00 บาท (หนึ่งล้านสองแสนหกหมื่นบาทถ้วน)
13. งวดงานและการจ่ายเงิน
    สถาบันฯ จะจ่ายเงินเมื่อผู้ขายส่งมอบพัสดุและคณะกรรมการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
14. อัตราค่าปรับ
    หากผู้ขายไม่สามารถส่งมอบสินค้าได้ตามวันและเวลาที่กำหนด จะต้องชำระค่าปรับเป็นรายวันใน อัตราร้อยละ 0.20 ของราคาสินค้าที่ไม่สามารถส่งมอบ โดยนับตั้งแต่วันถัดจากวันที่กำหนดส่งมอบจนถึง วันที่ส่งมอบสินค้าถูกต้องครบถ้วน
15. การรับความคิดเห็นร่างขอบเขตของงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะของพัสดุที่จะซื้อหรือจ้าง ผู้สนใจสามารถวิจารณ์ เสนอความคิดเห็น หรือ ข้อเสนอแนะ เกี่ยวกับร่างขอบเขตของงานดังกล่าว โดยส่งความคิดเห็นหรือข้อเสนอแนะทางไปรษณีย์ด่วนพิเศษ (EMS) ส่งถึง ฝ่ายพัสดุ กลุ่มงานบริหารจัดการ สถาบันเทคโนโลยีนิวเคลียร์แห่งชาติ (องค์การมหาชน) เลขที่ 9/9 หมู่ 7 ตำบลทรายมูล อำเภอองครักษ์ จังหวัด นครนายก 26120 หรือ ทาง e-mail ที่ [email protected] ภายในวันที่กำหนดรับฟังความคิดเห็นหรือ ข้อเสนอแนะ
    ลงชื่อ………………………………………………..ประธานกรรมการ
    (นางสาวชลธิชา เผ่าผาง)
    ลงชื่อ………………………………………………..กรรมการ (นางธิดารัตน์ โค้วฮุด)
    ลงชื่อ………………………………………………..กรรมการ (นางสาวฮาซานา และโวหาร)
    5