ประกวดราคาซื้อเครื่องช่วยกระบวนการฟื้นคืนชีพ (แบบที่ 2) จำนวน 1 เครื่อง
กรมแพทย์ทหารอากาศมีความประสงค์จะจัดซื้อเครื่องช่วยกระบวนการฟื้นคืนชีพ (แบบที่ 2) จำนวนตามความต้องการของทางราชการ เพื่อใช้สำหรับนวดหัวใจในกรณีผู้ป่วยหัวใจหยุดเต้น ตัวเครื่องต้องเป็นแบบสายรัดรอบอก ทำงานสอดคล้องตามมาตรฐาน American Heart Association (AHA) และ European Resuscitation Council (ERC) ใช้เทคโนโลยีแบบ 3D Compression หรือ Multidirectional Chest Compressions สามารถเลือกโหมดการทำงานได้ทั้ง Compression Mode 30:2 และ Continuous Compressions มีความลึกในการกดหน้าอกไม่น้อยกว่า 50 มิลลิเมตร และความเร็วไม่น้อยกว่า 100 ครั้งต่อนาที น้ำหนักรวมแบตเตอรี่ไม่เกิน 4 กิโลกรัม สามารถใช้งานขณะเคลื่อนย้ายผู้ป่วยได้ ผ่านมาตรฐานความปลอดภัยสากล อาทิ IEC 60601-1, RTCA/DO-160G, CE และ EN 1789 ผู้เสนอราคาต้องมีเอกสารแสดงมาตรฐานการผลิต ISO 13485 พร้อมทั้งส่งมอบอุปกรณ์ประกอบครบถ้วน เช่น กระเป๋าใส่เครื่อง แบตเตอรี่สำรอง สายรัด อุปกรณ์ชาร์จ และคู่มือการใช้งานและการซ่อมบำรุง พร้อมเงื่อนไขการรับประกันคุณภาพและอะไหล่
English summary
Procurement of Chest Compression Devices (Type 2) under the Directorate of Medical Services, Royal Thai Air Force specification No. พอ.ที่ ๑๔/๖๙. The device must feature a strap-around-chest design, 3D/multidirectional compression technology, compliance with AHA and ERC standards, weight under 4 kg, battery operation for patient transport, international safety certifications (IEC 60601-1, CE, RTCA/DO-160G, EN 1789), ISO 13485 manufacturing standard, complete accessories, and a minimum 2-year warranty.
กรมแพทย์ทหารอากาศ และหน่วยงานผู้ใช้งานในสังกัด
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- ใช้สำหรับนวดหัวใจในกรณีผู้ป่วยหัวใจหยุดเต้น เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการช่วยชีวิต
- สนับสนุนภารกิจทางการแพทย์และการเคลื่อนย้ายผู้ป่วยของกรมแพทย์ทหารอากาศ
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบเครื่องช่วยกระบวนการฟื้นคืนชีพ (แบบที่ 2) ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- ตรวจสอบและทดลองการใช้งานเครื่องให้สามารถทำงานได้ตามคุณลักษณะเฉพาะฯ
- ส่งมอบอุปกรณ์ประกอบ คู่มือการใช้งาน คู่มือการซ่อมบำรุง และคู่มืออิเล็กทรอนิกส์
- ให้บริการรับประกันคุณภาพพร้อมอะไหล่ และจัดเตรียมอะไหล่สำหรับซ่อมบำรุงตามระยะเวลาที่กำหนด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องช่วยกระบวนการฟื้นคืนชีพ (แบบที่ 2) จำนวนตามที่จัดซื้อ
- กระเป๋าสำหรับใส่เครื่อง จำนวน 1 ชุด
- แบตเตอรี่ชนิดอัดประจุไฟฟ้าใหม่ได้ จำนวน 2 ก้อน
- สายรัด จำนวน 5 ชุด
- อุปกรณ์สำหรับอัดประจุแบตเตอรี่ จำนวน 1 ชุด
- คู่มือการใช้งาน (Instruction Manual) และคู่มือการซ่อมบำรุง (Service Manual) ภาษาอังกฤษหรือภาษาไทย จำนวน 2 ชุด
- คู่มือคำแนะนำตามใบแบบกรมแพทย์ทหารอากาศในรูปแบบ Flash Drive จำนวน 1 ชุด
ระยะเวลาดำเนินการ
-
- (กำหนดเวลาการส่งมอบไม่ระบุในเอกสาร TOR ฉบับนี้ ต้องอ้างอิงจากประกาศเชิญชวนหรือเอกสารประกวดราคาฉบับเต็ม)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ผู้เสนอราคาเครื่องมือแพทย์จะต้องสามารถแสดงหลักฐานการผลิตหรือนำเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ
- Standards Compliance: โรงงานผู้ผลิตต้องมีเอกสารแสดงว่าได้รับมาตรฐาน ISO 13485 เป็นอย่างน้อย
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: สินค้าต้องมีคุณสมบัติตรงตามมาตรฐาน IEC 60601-1 หรือ IEC 60601-1-2, RTCA/DO-160G, CE หรือ Directive 93/42/EEC, EN 1789 และเป็นพัสดุที่ไม่มีการผลิตภายในประเทศไทย (สินค้านำเข้า)
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- ใช้เกณฑ์ราคาในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ (Lowest Price)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ประเภท: เครื่องช่วยกระบวนการฟื้นคืนชีพ (แบบที่ 2) ชนิดสายรัดรอบอก (GFMIS CHEST COMPRESSION DEVICE)
- เทคโนโลยีการกด: 3D Compression หรือ Multidirectional Chest Compressions
- มาตรฐานการทำงาน: American Heart Association (AHA) และ European Resuscitation Council (ERC)
- โหมดการทำงาน: Compression Mode 30:2 และ Continuous Compressions
- ขีดความสามารถ:
- รองรับขนาดรอบอกผู้ป่วย: ต่ำสุดไม่มากกว่า 77 เซนติเมตร ถึงสูงสุดไม่น้อยกว่า 135 เซนติเมตร
- ความลึกในการกดหน้าอก: ลึกสุดไม่น้อยกว่า 50 มิลลิเมตร
- ความเร็วในการกด: ไม่น้อยกว่า 100 ครั้งต่อนาที
- น้ำหนักรวมแบตเตอรี่: ไม่มากกว่า 4 กิโลกรัม
- การใช้งานขณะเคลื่อนย้าย: รองรับการใช้งานในขณะเคลื่อนย้ายผู้ป่วย
- แหล่งพลังงานและไฟฟ้า:
- แบตเตอรี่ชนิดอัดประจุไฟฟ้าใหม่ได้ ใช้งานต่อเนื่องไม่น้อยกว่า 45 นาที (ชาร์จเต็มไม่เกิน 5 ชั่วโมง)
- ไฟฟ้ากระแสสลับ 220-240 โวลต์ 50-60 เฮิรตซ์
- มาตรฐานความปลอดภัย: IEC 60601-1 / IEC 60601-1-2, RTCA/DO-160G, CE / Directive 93/42/EEC, EN 1789, ISO 13485
เงื่อนไขสัญญา
- การรับประกัน: ผู้ขายรับประกันซ่อมพร้อมอะไหล่ โดยไม่คิดมูลค่าเป็นเวลาไม่น้อยกว่า 2 ปี
- อะไหล่สำรอง: ผู้ขายต้องมีอะไหล่สำหรับซ่อมบำรุงไว้เป็นเวลาไม่น้อยกว่า 5 ปี
- การตรวจทดลอง: ผู้ขายต้องทำการทดลองจนสามารถใช้งานได้ตามคุณลักษณะเฉพาะฯ ที่กำหนดไว้
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: เครื่องช่วยกระบวนการฟื้นคืนชีพตาม TOR นี้ใช้เทคโนโลยีการกดรูปแบบใด?
A: ใช้เทคโนโลยีแบบ 3D Compression หรือ Multidirectional Chest Compressions แบบสายรัดรอบอก - Q: ตัวเครื่องและแบตเตอรี่มีข้อจำกัดด้านน้ำหนักอย่างไร?
A: ตัวเครื่องรวมแบตเตอรี่ต้องมีน้ำหนักไม่มากกว่า 4 กิโลกรัม - Q: เครื่องรุ่นนี้รองรับขนาดรอบอกของผู้ป่วยในช่วงใดบ้าง?
A: รองรับผู้ป่วยที่มีขนาดรอบอกต่ำสุดไม่มากกว่า 77 เซนติเมตร และสูงสุดไม่น้อยกว่า 135 เซนติเมตร - Q: แบตเตอรี่ของเครื่องสามารถใช้งานต่อเนื่องได้นานเท่าใดและใช้เวลาชาร์จนานแค่ไหน?
A: เมื่ออัดประจุไฟฟ้าเต็มจะสามารถใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 45 นาที และใช้เวลาชาร์จไฟจนเต็มไม่มากกว่า 5 ชั่วโมง - Q: มาตรฐานความปลอดภัยสากลที่ตัวเครื่องต้องได้รับมีอะไรบ้าง?
A: ประกอบด้วย IEC 60601-1 หรือ IEC 60601-1-2, RTCA/DO-160G, CE หรือ Directive 93/42/EEC และ EN 1789 - Q: มาตรฐานระบบบริหารงานคุณภาพสำหรับการผลิตที่ผู้ผลิตต้องมีคืออะไร?
A: ต้องมีเอกสารแสดงว่าได้รับมาตรฐาน ISO 13485 เป็นอย่างน้อย - Q: ผู้ขายจะต้องให้การรับประกันตัวเครื่องเป็นระยะเวลานานเท่าใด?
A: ผู้ขายต้องรับประกันซ่อมพร้อมอะไหล่โดยไม่คิดมูลค่าเป็นเวลาไม่น้อยกว่า 2 ปี - Q: ผู้ขายต้องสำรองอะไหล่สำหรับการซ่อมบำรุงไว้นานเท่าใด?
A: ต้องมีอะไหล่สำหรับซ่อมบำรุงไว้เป็นเวลาไม่น้อยกว่า 5 ปี - Q: อุปกรณ์ประกอบหลักที่ต้องส่งมอบพร้อมเครื่องมีอะไรบ้าง?
A: ประกอบด้วย กระเป๋าใส่เครื่อง, แบตเตอรี่สำรอง 2 ก้อน, สายรัด 5 ชุด, อุปกรณ์ชาร์จแบตเตอรี่, และคู่มือการใช้งาน/ซ่อมบำรุง - Q: เกณฑ์ที่ใช้ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการเสนอราคาคืออะไร?
A: ใช้เกณฑ์ราคาในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
คุณลักษณะเฉพาะพัสดุคงรูป พอ.ที่ ๑๔/๖๙
ชื่อพัสดุ เครื่องช่วยกระบวนการฟื้นคืนชีพ (แบบที่ 2) ชื่อกลุ่มพัสดุ GFMIS CHEST COMPRESSION DEVICE หน่วยนับ เครื่อง
๑. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้สําหรับนวดหัวใจในกรณีผู้ป่วยหัวใจหยุดเต้น ๒. ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ
๒.๑ เป็นแบบสายรัดรอบอก
๒.๒ การทํางานของเครื่องเป็นไปตามมาตรฐาน American Heart Association (AHA) และ European
Resuscitation Council (ERC)
๒.๓ ใช้เทคโนโลยีแบบ 3D Compression หรือ Multidirectional Chest Cornpressions
๒.๔. สามารถเลือกโหมดการทํางานได้อย่างน้อย ดังนี้
๒.๔.๑ Compression Mode 30:2
๒.๔.๒ Continuous Compressions
๒.๕ มีไฟแสดงระดับพลังงานแบตเตอรี่
๒.๖ สามารถใช้งานได้ในขณะเคลื่อนย้ายผู้ป่วย
๒.๗ สามารถใช้งานได้กับผู้ป่วยที่มีขนาดรอบอกต่ําสุดไม่มากกว่า ๗๗ เซนติเมตร สูงสุดไม่น้อยกว่า ๑๓๕
เซนติเมตร
๒.๔ สามารถกดหน้าอกได้ลึกสุดไม่น้อยกว่า ๕๐ มิลลิเมตร
๒.๔ มีความเร็วสูงสุดในการกดหน้าอกไม่น้อยกว่า ๑๐๐ ครั้งต่อนาที
๒.๑๐ มีแบตเตอรี่ชนิดอัดประจุไฟฟ้าใหม่ได้ เมื่ออัดประจุไฟฟ้าเต็มใช้งานได้ไม่น้อยกว่า ๔๕ นาที และ
ใช้เวลาในการอัดประจุไฟฟ้าจนเต็ม ไม่มากกว่า 5 ชั่วโมง
๒.๑๑ สามารถใช้งานได้กับไฟฟ้ากระแสสลับค่าใดค่าหนึ่งในช่วง ๒๒๐ -๒๔๐ โวลต์ ๕๐ - ๖๐ เฮิรตซ์
ตรวจถูกต้อง
น.อ.หญิง 737-
ผอ.กวก.พอ.
An
กรรมการและเลขานุการ คณก.พิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ พอ
9 มี.ค.๖๙
รับรองเอกสารถูกต้อง
Taal 3
พล.อ.ต.
เสธ.พอ.
ประธานกรรมการพิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ พอ
๒๗ มี.ค.๖๙
สาเนาถูกต้อง
น.ท.หญิง Ju
(ปิยณัฐ สวัสดี)
ทน. วค.กวก. อ.
J.
๒๗, ม…
มื่อ
๓. ความปลอดภัย มีเอกสารแสดงว่าได้รับมาตรฐานอย่างน้อย ดังนี้
๓.๑ IEC 60601-1 หรือ IEC 60601-1-2
๓.๒ RTCA/DO-160G
๓.๓ CE หรือ Directive 93/42/EEC
๓.๔ EN 1789
๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต ๕. ความง่ายในการใช้งานและการบํารุงรักษา ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต 5. รูปร่างลักษณะและขนาด ตัวเครื่องรวมแบตเตอรี่มีน้ําหนักไม่มากกว่า ๔ กิโลกรัม ๗. สีและลวดลาย ตามแบบของบริษัทผู้ผลิต
๔. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๔. วิธีการผลิต มีเอกสารแสดงว่าได้รับมาตรฐาน ISO 13485 เป็นอย่างน้อย
๑๐. การตรวจสอบสินค้าที่ผลิตในประเทศไทย เป็นพัสดุหรือครุภัณฑ์ที่ตรวจสอบพบว่าไม่มีการผลิต
ภายในประเทศไทย
๑๑. หลักเกณฑ์การพิจารณา ใช้เกณฑ์ราคาในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
๑๒. การตรวจและการทดลอง ผู้ขายต้องทําการทดลองจนสามารถใช้งานได้ตามคุณลักษณะเฉพาะฯ ที่กําหนดไว้
อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุนี้
๑๓.
๑๓.๑ กระเป๋าสําหรับใส่เครื่อง
๑๓.๒ แบตเตอรี่ชนิดอัดประจุไฟฟ้าใหม่ได้
๑๓.๓ สายรัด
๑๓.๔ อุปกรณ์สําหรับอัดประจุแบตเตอรี่
ด ໃນ
๒ ก้อน
๕ ชุด
๑ ชุด
ตรวจถูกต้อง
น.อ.หญิง วรา 44 แห่ง
ผอ.กวก.พอ.
กรรมการและเลขานุการ คุณก.พิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ พอ
9 มี.ค.๖๙
รับรองเอกสารถูกต้อง
พล.อ.ต.
เสธ.พอ.
ประธานกรรมการพิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ พอ
21 มี.ค.๖๙
สําเนาถูกต้อง
น.ท.หญิง
JENE
(ปิยณัฐ สวัสดี)
หน.ผวค.กวก. อ.
๒๗, มี.ค., ๖๙
คุณลักษณะเฉพาะพัสดุคงรูป พอ ที่ ๑๔/๖๙
หน้า ๒ ของ ๓ หน้า
๑๓.๕ คู่มือการใช้งาน (Instruction Manual) และคู่มือการซ่อมบํารุง (Service Manual)
เป็นภาษาอังกฤษหรือภาษาไทย ให้แก่หน่วยผู้ใช้งาน และกองเวชบริภัณฑ์ กรมแพทย์ทหารอากาศ
๑๓.๖ คู่มือคําแนะนําตามใบแบบกรมแพทย์ทหารอากาศเป็นเอกสารอิเล็กทรอนิกส์ โดยส่งเป็น Flash Drive ให้แก่กองวิทยาการ กรมแพทย์ทหารอากาศ
๑๔. อื่น ๆ
๑๔.๑ ผู้ขายรับประกันซ่อมพร้อมอะไหล่ โดยไม่คิดมูลค่าเป็นเวลาไม่น้อยกว่า ๒ ปี ๑๔.๒ ผู้ขายมีอะไหล่สําหรับซ่อมบํารุงไว้เป็นเวลาไม่น้อยกว่า 4 ปี
๒ ชุด
ด
๑๔.๓ ผู้ขายเครื่องมือแพทย์จะต้องสามารถแสดงหลักฐานการผลิตหรือนําเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบ
ของทางราชการ
ตรวจถูกต้อง
น.อ.หญิง
ว่า ณ เมื่อ
ผอ.กวก.ผอ.
กรรมการและเลขานุการ คณก. พิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ พอ
รับรองเอกสารถูกต้อง
28
9 มี.ค.๖๙
พล.อ.ต.
เสธ.พอ.
ประธานกรรมการพิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ พอ
๑๗ มี.ค.๖๙
อนุมัติให้ใช้เป็นหลักฐานในการจัดหาได้
พล.อ.ท.
2
จก.พอ.
มี.ค.๖๙
สําเนาถูกต้อง
น.ท.หญิง
diar
(ปิยณัฐ สวัสดี)
หน.ผวก.กวก.ทอ.
bom, 3.a.,35
1.
คุณลักษณะเฉพาะพัสดุคงรูป พอ.ที่ ๑๙/๖๙
หน้า ๓ ของ ๓ หน้า