ประกวดราคาซื้อเครื่องช่วยกระบวนการฟื้นคืนชีพ (แบบที่ 2) จำนวน 1 เครื่อง
กรมแพทย์ทหารอากาศ จัดทำคุณลักษณะเฉพาะพัสดุคงรูป พอ.ที่ ๑๔/๖๙ เพื่อจัดซื้อเครื่องช่วยกระบวนการฟื้นคืนชีพ (แบบที่ 2) จำนวน GFMIS CHEST COMPRESSION DEVICE สำหรับใช้ช่วยเหลือนวดหัวใจในกรณีผู้ป่วยหัวใจหยุดเต้น ทั้งในสถานพยาบาลและขณะเคลื่อนย้ายผู้ป่วย ตัวเครื่องต้องทำงานตามมาตรฐาน AHA และ ERC ใช้เทคโนโลยี 3D Compression หรือ Multidirectional Chest Compressions สามารถปรับโหมดการทำงานได้ทั้ง Compression Mode 30:2 และ Continuous Compressions รองรับขนาดรอบอกผู้ป่วยตั้งแต่ 77 ถึง 135 เซนติเมตร สามารถกดหน้าอกได้ลึกสุดไม่น้อยกว่า 50 มิลลิเมตร ด้วยความเร็วไม่น้อยกว่า 100 ครั้งต่อนาที น้ำหนักเครื่องรวมแบตเตอรี่ไม่เกิน 4 กิโลกรัม ได้รับมาตรฐานความปลอดภัยระดับสากล เช่น IEC 60601-1, RTCA/DO-160G, CE หรือ Directive 93/42/EEC และ EN 1789 รวมถึงกระบวนการผลิตที่ได้รับมาตรฐาน ISO 13485 ผู้เสนอราคาต้องส่งมอบพร้อมอุปกรณ์ประกอบ เช่น กระเป๋าใส่เครื่อง, แบตเตอรี่สำรอง, สายรัด และคู่มือการใช้งาน พร้อมการรับประกันคุณภาพเครื่องมือแพทย์และอะไหล่เป็นเวลาไม่น้อยกว่า 2 ปี โดยใช้เกณฑ์ราคาในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
English summary
Procurement of Chest Compression Device (Type 2) for the Directorate of Naval Medical Department / Directorate of Medical Services, Royal Thai Air Force (RTAF). The device must feature a chest-strap design utilizing 3D or Multidirectional Chest Compression technology complying with AHA and ERC standards. Key specifications include a weight under 4 kg, operating modes for both 30:2 and continuous compressions, patient chest circumference compatibility from 77 to 135 cm, and compliance with international safety and manufacturing standards such as IEC 60601-1, CE, RTCA/DO-160G, and ISO 13485. The procurement includes a 2-year warranty and required accessory kits, evaluated based on the lowest price criterion.
กองเวชบริภัณฑ์ กรมแพทย์ทหารอากาศ และ กองวิทยาการ กรมแพทย์ทหารอากาศ
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- ใช้สำหรับนวดหัวใจในกรณีผู้ป่วยหัวใจหยุดเต้น ทั้งในสถานพยาบาลและระหว่างการเคลื่อนย้ายผู้ป่วย
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบเครื่องช่วยกระบวนการฟื้นคืนชีพ (แบบที่ 2) ชนิดสายรัดรอบอก จำนวนตามที่ทางราชการกำหนด
- จัดส่งอุปกรณ์ประกอบที่ครบถ้วน พร้อมคู่มือการใช้งานและการซ่อมบำรุงทั้งฉบับพิมพ์และอิเล็กทรอนิกส์
- ดำเนินการทดลองใช้งานเครื่องจนสามารถทำงานได้ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- รับประกันคุณภาพ พร้อมให้บริการซ่อมบำรุงรักษาและสำรองอะไหล่ตามเงื่อนไข
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องช่วยกระบวนการฟื้นคืนชีพ (แบบที่ 2) ตามคุณลักษณะเฉพาะ
- กระเป๋าสำหรับใส่เครื่อง จำนวน 1 ใบ
- แบตเตอรี่ชนิดอัดประจุไฟฟ้าใหม่ได้ จำนวน 2 ก้อน
- สายรัด จำนวน 5 ชุด
- อุปกรณ์สำหรับอัดประจุแบตเตอรี่ จำนวน 1 ชุด
- คู่มือการใช้งาน (Instruction Manual) และคู่มือการซ่อมบำรุง (Service Manual) ภาษาอังกฤษหรือภาษาไทย จำนวน 2 ชุด
- Flash Drive บรรจุคู่มือคำแนะนำตามแบบกรมแพทย์ทหารอากาศ จำนวน 1 อัน
ระยะเวลาดำเนินการ
- ตามกำหนดเวลาในสัญญาซื้อขายของการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อดังกล่าว และไม่เป็นผู้ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ
- Standards Compliance: โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485 เป็นอย่างน้อย
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องเป็นพัสดุหรือครุภัณฑ์ที่ไม่มีการผลิตภายในประเทศไทย (นำเข้าหรือตามเงื่อนไขที่กำหนด) และมีเอกสารแสดงการได้รับมาตรฐานความปลอดภัย เช่น IEC 60601-1, RTCA/DO-160G, CE (Directive 93/42/EEC), EN 1789
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- ใช้เกณฑ์ราคาในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ (Lowest Price)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เป็นเครื่องช่วยกระบวนการฟื้นคืนชีพแบบสายรัดรอบอก
- ทำงานตามมาตรฐาน American Heart Association (AHA) และ European Resuscitation Council (ERC)
- ใช้เทคโนโลยี 3D Compression หรือ Multidirectional Chest Compressions
- โหมดการทำงาน: Compression Mode 30:2 และ Continuous Compressions
- มีไฟแสดงระดับพลังงานแบตเตอรี่
- ใช้งานขณะเคลื่อนย้ายผู้ป่วยได้
- รองรับผู้ป่วยรอบอกต่ำสุดไม่มากกว่า 77 ซม. สูงสุดไม่น้อยกว่า 135 ซม.
- ความลึกในการกดหน้าอกไม่น้อยกว่า 50 มิลลิเมตร
- ความเร็วในการกดหน้าอกไม่น้อยกว่า 100 ครั้งต่อนาที
- แบตเตอรี่ใช้งานต่อเนื่องไม่น้อยกว่า 45 นาที ชาร์จเต็มในเวลาไม่เกิน 5 ชั่วโมง
- ใช้กับไฟฟ้ากระแสสลับ 220-240 โวลต์ 50-60 เฮิรตซ์
- น้ำหนักรวมแบตเตอรี่ไม่เกิน 4 กิโลกรัม
- มาตรฐานความปลอดภัย: IEC 60601-1 หรือ IEC 60601-1-2, RTCA/DO-160G, CE หรือ Directive 93/42/EEC, EN 1789
เงื่อนไขสัญญา
- ผู้ขายรับประกันซ่อมพร้อมอะไหล่ โดยไม่คิดมูลค่าเป็นเวลาไม่น้อยกว่า 2 ปี
- ผู้ขายต้องมีอะไหล่สำหรับซ่อมบำรุงไว้เป็นเวลาไม่น้อยกว่า 5 ปี
- ผู้ขายต้องสามารถแสดงหลักฐานการผลิตหรือนำเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- เครื่องช่วยกระบวนการฟื้นคืนชีพตาม TOR นี้ใช้เทคโนโลยีการกดลักษณะใด? ตอบ: ใช้เทคโนโลยีแบบ 3D Compression หรือ Multidirectional Chest Compressions แบบสายรัดรอบอก
- มาตรฐานความปลอดภัยสากลที่ตัวเครื่องต้องได้รับมีอะไรบ้าง? ตอบ: ต้องได้รับมาตรฐาน IEC 60601-1 (หรือ IEC 60601-1-2), RTCA/DO-160G, CE (Directive 93/42/EEC) และ EN 1789
- ตัวเครื่องรองรับขนาดรอบอกของผู้ป่วยในช่วงใด? ตอบ: รองรับผู้ป่วยที่มีขนาดรอบอกต่ำสุดไม่มากกว่า 77 เซนติเมตร และสูงสุดไม่น้อยกว่า 135 เซนติเมตร
- แบตเตอรี่ของเครื่องสามารถใช้งานต่อเนื่องได้นานเท่าใด? ตอบ: เมื่ออัดประจุไฟฟ้าเต็ม สามารถใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 45 นาที และใช้เวลาชาร์จไม่มากกว่า 5 ชั่วโมง
- น้ำหนักรวมของเครื่องและแบตเตอรี่กำหนดไว้ไม่เกินเท่าใด? ตอบ: น้ำหนักรวมไม่มากกว่า 4 กิโลกรัม
- มาตรฐานการผลิตสำหรับโรงงานผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์นี้กำหนดไว้อย่างไร? ตอบ: โรงงานผู้ผลิตต้องมีเอกสารแสดงว่าได้รับมาตรฐาน ISO 13485 เป็นอย่างน้อย
- อุปกรณ์เสริมที่ต้องจัดส่งพร้อมตัวเครื่องมีอะไรบ้าง? ตอบ: ประกอบด้วย กระเป๋าใส่เครื่อง, แบตเตอรี่ชนิดอัดประจุไฟฟ้าใหม่ได้ 2 ก้อน, สายรัด 5 ชุด, อุปกรณ์ชาร์จแบตเตอรี่ และคู่มือการใช้งาน/ซ่อมบำรุง
- เงื่อนไขการรับประกันและการสนับสนุนอะไหล่กำหนดไว้อย่างไร? ตอบ: รับประกันซ่อมพร้อมอะไหล่ฟรีไม่น้อยกว่า 2 ปี และต้องมีอะไหล่สำรองให้บริการไม่น้อยกว่า 5 ปี
- เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการเสนอราคาใช้เกณฑ์ใด? ตอบ: ใช้เกณฑ์ราคาในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
- คู่มือการใช้งานจะต้องส่งมอบในรูปแบบใดบ้าง? ตอบ: ส่งมอบคู่มือฉบับพิมพ์เป็นภาษาอังกฤษหรือภาษาไทยจำนวน 2 ชุด และคู่มืออิเล็กทรอนิกส์ใน Flash Drive ให้แก่กองวิทยาการ กรมแพทย์ทหารอากาศ
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
คุณลักษณะเฉพาะพัสดุคงรูป พอ.ที่ ๑๔/๖๙
ชื่อพัสดุ เครื่องช่วยกระบวนการฟื้นคืนชีพ (แบบที่ 2) ชื่อกลุ่มพัสดุ GFMIS CHEST COMPRESSION DEVICE หน่วยนับ เครื่อง
๑. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้สําหรับนวดหัวใจในกรณีผู้ป่วยหัวใจหยุดเต้น ๒. ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ
๒.๑ เป็นแบบสายรัดรอบอก
๒.๒ การทํางานของเครื่องเป็นไปตามมาตรฐาน American Heart Association (AHA) และ European
Resuscitation Council (ERC)
๒.๓ ใช้เทคโนโลยีแบบ 3D Compression หรือ Multidirectional Chest Cornpressions
๒.๔. สามารถเลือกโหมดการทํางานได้อย่างน้อย ดังนี้
๒.๔.๑ Compression Mode 30:2
๒.๔.๒ Continuous Compressions
๒.๕ มีไฟแสดงระดับพลังงานแบตเตอรี่
๒.๖ สามารถใช้งานได้ในขณะเคลื่อนย้ายผู้ป่วย
๒.๗ สามารถใช้งานได้กับผู้ป่วยที่มีขนาดรอบอกต่ําสุดไม่มากกว่า ๗๗ เซนติเมตร สูงสุดไม่น้อยกว่า ๑๓๕
เซนติเมตร
๒.๔ สามารถกดหน้าอกได้ลึกสุดไม่น้อยกว่า ๕๐ มิลลิเมตร
๒.๔ มีความเร็วสูงสุดในการกดหน้าอกไม่น้อยกว่า ๑๐๐ ครั้งต่อนาที
๒.๑๐ มีแบตเตอรี่ชนิดอัดประจุไฟฟ้าใหม่ได้ เมื่ออัดประจุไฟฟ้าเต็มใช้งานได้ไม่น้อยกว่า ๔๕ นาที และ
ใช้เวลาในการอัดประจุไฟฟ้าจนเต็ม ไม่มากกว่า 5 ชั่วโมง
๒.๑๑ สามารถใช้งานได้กับไฟฟ้ากระแสสลับค่าใดค่าหนึ่งในช่วง ๒๒๐ -๒๔๐ โวลต์ ๕๐ - ๖๐ เฮิรตซ์
ตรวจถูกต้อง
น.อ.หญิง 737-
ผอ.กวก.พอ.
An
กรรมการและเลขานุการ คณก.พิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ พอ
9 มี.ค.๖๙
รับรองเอกสารถูกต้อง
Taal 3
พล.อ.ต.
เสธ.พอ.
ประธานกรรมการพิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ พอ
๒๗ มี.ค.๖๙
สาเนาถูกต้อง
น.ท.หญิง Ju
(ปิยณัฐ สวัสดี)
ทน. วค.กวก. อ.
J.
๒๗, ม…
มื่อ
๓. ความปลอดภัย มีเอกสารแสดงว่าได้รับมาตรฐานอย่างน้อย ดังนี้
๓.๑ IEC 60601-1 หรือ IEC 60601-1-2
๓.๒ RTCA/DO-160G
๓.๓ CE หรือ Directive 93/42/EEC
๓.๔ EN 1789
๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต ๕. ความง่ายในการใช้งานและการบํารุงรักษา ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต 5. รูปร่างลักษณะและขนาด ตัวเครื่องรวมแบตเตอรี่มีน้ําหนักไม่มากกว่า ๔ กิโลกรัม ๗. สีและลวดลาย ตามแบบของบริษัทผู้ผลิต
๔. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๔. วิธีการผลิต มีเอกสารแสดงว่าได้รับมาตรฐาน ISO 13485 เป็นอย่างน้อย
๑๐. การตรวจสอบสินค้าที่ผลิตในประเทศไทย เป็นพัสดุหรือครุภัณฑ์ที่ตรวจสอบพบว่าไม่มีการผลิต
ภายในประเทศไทย
๑๑. หลักเกณฑ์การพิจารณา ใช้เกณฑ์ราคาในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
๑๒. การตรวจและการทดลอง ผู้ขายต้องทําการทดลองจนสามารถใช้งานได้ตามคุณลักษณะเฉพาะฯ ที่กําหนดไว้
อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุนี้
๑๓.
๑๓.๑ กระเป๋าสําหรับใส่เครื่อง
๑๓.๒ แบตเตอรี่ชนิดอัดประจุไฟฟ้าใหม่ได้
๑๓.๓ สายรัด
๑๓.๔ อุปกรณ์สําหรับอัดประจุแบตเตอรี่
ด ໃນ
๒ ก้อน
๕ ชุด
๑ ชุด
ตรวจถูกต้อง
น.อ.หญิง วรา 44 แห่ง
ผอ.กวก.พอ.
กรรมการและเลขานุการ คุณก.พิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ พอ
9 มี.ค.๖๙
รับรองเอกสารถูกต้อง
พล.อ.ต.
เสธ.พอ.
ประธานกรรมการพิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ พอ
21 มี.ค.๖๙
สําเนาถูกต้อง
น.ท.หญิง
JENE
(ปิยณัฐ สวัสดี)
หน.ผวค.กวก. อ.
๒๗, มี.ค., ๖๙
คุณลักษณะเฉพาะพัสดุคงรูป พอ ที่ ๑๔/๖๙
หน้า ๒ ของ ๓ หน้า
๑๓.๕ คู่มือการใช้งาน (Instruction Manual) และคู่มือการซ่อมบํารุง (Service Manual)
เป็นภาษาอังกฤษหรือภาษาไทย ให้แก่หน่วยผู้ใช้งาน และกองเวชบริภัณฑ์ กรมแพทย์ทหารอากาศ
๑๓.๖ คู่มือคําแนะนําตามใบแบบกรมแพทย์ทหารอากาศเป็นเอกสารอิเล็กทรอนิกส์ โดยส่งเป็น Flash Drive ให้แก่กองวิทยาการ กรมแพทย์ทหารอากาศ
๑๔. อื่น ๆ
๑๔.๑ ผู้ขายรับประกันซ่อมพร้อมอะไหล่ โดยไม่คิดมูลค่าเป็นเวลาไม่น้อยกว่า ๒ ปี ๑๔.๒ ผู้ขายมีอะไหล่สําหรับซ่อมบํารุงไว้เป็นเวลาไม่น้อยกว่า 4 ปี
๒ ชุด
ด
๑๔.๓ ผู้ขายเครื่องมือแพทย์จะต้องสามารถแสดงหลักฐานการผลิตหรือนําเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบ
ของทางราชการ
ตรวจถูกต้อง
น.อ.หญิง
ว่า ณ เมื่อ
ผอ.กวก.ผอ.
กรรมการและเลขานุการ คณก. พิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ พอ
รับรองเอกสารถูกต้อง
28
9 มี.ค.๖๙
พล.อ.ต.
เสธ.พอ.
ประธานกรรมการพิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ พอ
๑๗ มี.ค.๖๙
อนุมัติให้ใช้เป็นหลักฐานในการจัดหาได้
พล.อ.ท.
2
จก.พอ.
มี.ค.๖๙
สําเนาถูกต้อง
น.ท.หญิง
diar
(ปิยณัฐ สวัสดี)
หน.ผวด.กวก.ทอ.
bom, 3.a.,35
1.
คุณลักษณะเฉพาะพัสดุคงรูป พอ.ที่ ๑๙/๖๙
หน้า ๓ ของ ๓ หน้า