ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์และการแพทย์ จำนวน 1 รายการ ประกอบด้วย โลหะดามกระดูกสันหลังส่วน อก เอว จำนวน 90 ชุด, วัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูกสันหลังส่วน อก เอว จำนวน 40 ชุด, ตัวเชื่อมแท่งโลหะ จำนวน 10 ชุด และสารทดแทนกระดูกเพื่อการสร้างกระดูก จำนวน 10 ชุด ประจำปีงบประมาณ พ.ศ.2570

• เพื่อจัดหาวัสดุวิทยาศาสตร์และการแพทย์สำหรับผ่าตัดยึดตรึง แก้ไข และเชื่อมกระดูกสันหลังส่วนอกและเอว
• เพื่อให้มีวัสดุอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เพียงพอและต่อเนื่องในการรักษาผู้ป่วยของโรงพยาบาลประสาทเชียงใหม่
• เพื่อให้ได้วัสดุที่มีคุณภาพตามมาตรฐานสากลและมีความปลอดภัยต่อผู้ป่วย

• จัดหาโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอก เอว (Pedicular Screws, Rods, Locking Screws) จำนวน 90 ชุด แบ่งตามระดับการผ่าตัด (1-5 ระดับ)
• จัดหาวัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูกสันหลัง (Lumbar Cage) จำนวน 40 ชุด
• จัดหาตัวเชื่อมแท่งโลหะ (Transverse Device/Cross link) จำนวน 10 ชุด
• จัดหาสารทดแทนกระดูกเพื่อการสร้างกระดูก (Bone Substitute) จำนวน 10 ชุด
• จัดเตรียมเครื่องมือสำหรับผ่าตัดที่เกี่ยวข้องเพื่อประกอบการใช้งาน
• ให้บริการทางเทคนิคและสาธิตวิธีการใช้งานเครื่องมือ

• โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอก เอว 1 ระดับ: 35 ชุด
• โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอก เอว 2 ระดับ: 25 ชุด
• โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอก เอว 3 ระดับ: 20 ชุด
• โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอก เอว 4 ระดับ: 7 ชุด
• โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอก เอว 5 ระดับ: 3 ชุด
• หมอนรองกระดูกเทียม (Lumbar Cage): 40 ชุด
• ตัวเชื่อมแท่งโลหะ (Cross link): 10 ชุด
• สารทดแทนกระดูก (Granule): 10 ชุด (ปริมาตรไม่น้อยกว่า 5 ซี.ซี. ต่อหน่วย)

• ระยะเวลาส่งมอบภายใน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• ช่วงเวลาดำเนินการ: 1 ตุลาคม 2569 ถึง 30 กันยายน 2570

• Eligibility Requirements: เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา และต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance: ต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐาน ISO 13485 และ CE Certificate หรือ Medical devices Directive 93/42/EEC
• Experience: ต้องไม่มีปัญหาการให้บริการทางเทคนิคหรือปัญหาการใช้งานวัสดุกับโรงพยาบาลประสาทเชียงใหม่ในรอบ 3 ปีที่ผ่านมา
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องเป็นผู้จดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และมีใบจดทะเบียน/หนังสือรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
• Personnel: -
• Financial Requirements: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก (สำหรับนิติบุคคลเกิน 1 ปี) หรือมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระแล้วไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท หรือมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ
• Authorized Distributor: ต้องได้รับการแต่งตั้งจากบริษัทผู้ผลิตให้เป็นตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย

• พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา (Price Criteria)

• โลหะดามกระดูก: ผลิตจากไททาเนียมอัลลอยด์ (Titanium Alloy) ปลอดสนิม ทนความร้อนในการฆ่าเชื้อได้
• Pedicular Screws: มีทั้งชนิด Monoaxial และ Polyaxial (หมุนได้ไม่น้อยกว่า 30 องศา) และ Iliac Screws ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 4-9 มม.
• Lumbar Cage: ทำจาก PEEK (Polyetheretherketone) มี Marking ไททาเนียมสำหรับเอกซเรย์ มีรูปทรง Banana และ Bullet Shape
• สารทดแทนกระดูก: ผลิตจาก Hydroxyapatite หรือ Calcium phosphate ชนิดเม็ด (Granule) ขนาดไม่น้อยกว่า 2 มม. บรรจุในบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อ
• อายุการใช้งาน: ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานเหลืออย่างน้อย 1 ปี

• ประเภทสัญญา: สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
• การสั่งซื้อ: ออกใบสั่งซื้อล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 7 วันก่อนกำหนดส่งมอบ
• การส่งมอบ: ต้องส่งมอบพัสดุล่วงหน้าอย่างน้อย 1 วันก่อนวันผ่าตัด
• การจ่ายเงิน: จ่ายเงิน 100% หลังจากตรวจรับพัสดุในแต่ละคราวเรียบร้อยแล้ว
• ค่าปรับ: อัตราร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน

• Q: วัสดุโลหะดามกระดูกทำจากวัสดุชนิดใด? A: ทำจากไททาเนียมอัลลอยด์ (Titanium Alloy) ซึ่งเป็นวัสดุปลอดสนิมและมีความแข็งแรงสูง
  • Q: หมอนรองกระดูกเทียม (Lumbar Cage) มีกี่รูปทรง? A: มี 2 รูปทรง คือ ทรงโค้ง (Banana Shape) และทรงตรง (Bullet Shape)
  • Q: สารทดแทนกระดูกมีลักษณะอย่างไร? A: เป็นชนิดเม็ดเล็ก (Granule) ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 2 มิลลิเมตร
  • Q: ผู้ขายต้องส่งมอบพัสดุเมื่อใดหลังจากได้รับแจ้ง? A: ต้องส่งมอบล่วงหน้าอย่างน้อย 1 วันก่อนวันผ่าตัด
  • Q: หากมีการใช้ Locking Screw เพิ่มเติมในแต่ละระดับ จะมีการคิดค่าใช้จ่ายเพิ่มหรือไม่? A: หากเพิ่มไม่เกิน 1 ชิ้นต่อระดับ ผู้ขายต้องไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่ม
  • Q: วัสดุ PEEK ในหมอนรองกระดูกเทียมมีข้อดีอย่างไร? A: สามารถทำเอกซเรย์ผ่านได้ ทำให้เห็นตำแหน่งและการเชื่อมของกระดูกได้ชัดเจน
  • Q: สกรูที่ใช้ยึดกระดูกอุ้งเชิงกราน (Iliac Screws) มีขนาดเท่าใด? A: เส้นผ่านศูนย์กลางระหว่าง 6.0-9.0 มม. และความยาว 70-110 มม.
  • Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องส่งตัวอย่างวัสดุหรือไม่? A: ต้องส่งตัวอย่างวัสดุทุกรายการจำนวน 1 ชุด ในวันที่โรงพยาบาลกำหนดเพื่อประกอบการพิจารณา
  • Q: การสาธิตวิธีการใช้งานต้องทำเมื่อใด? A: ภายใน 5 วันทำการนับถัดจากวันเสนอราคา
  • Q: สารทดแทนกระดูกต้องมีอายุการใช้งานเหลือเท่าใด? A: ต้องระบุวันที่อายุการใช้งานเหลืออย่างน้อย 1 ปี

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุวิทยาศาสตร์และการแพทย์ จํานวน ๑ รายการ ประกอบด้วย
โลหะดามกระดูกสันหลังส่วน อก เอว จํานวน ๙๐ ชุด วัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูกสันหลังส่วน อก เอว จํานวน ๔๐ ชุด
๑. ความเป็นมา
๑.
๓. ตัวเชื่อมแท่งโลหะ จํานวน ๑๐ ชุด
๔. สารทดแทนกระดูกเพื่อการสร้างกระดูก จํานวน ๑๐ ชุด
โรงพยาบาลประสาทเชียงใหม่ จังหวัดเชียงใหม่
เนื่องจากโรงพยาบาลประสาทเชียงใหม่ มีพันธกิจในการบริการทางการแพทย์ ด้านโรคระบบประสาท ซึ่งต้องผ่าตัดยึดตรึง แก้ไข และเชื่อมกระดูกสันหลังส่วนอก เอว จึงต้องจัดหาวัสดุวิทยาศาสตร์และการแพทย์ โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอก เอว และวัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูกสันหลังส่วน อก เอว
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อให้มีวัสดุวิทยาศาสตร์และการแพทย์ โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอก เอว และวัสดุเสริมความ แข็งแรงทดแทนปล้องกระดูกสันหลังส่วน อก เอว ไว้รักษาผู้ป่วยอย่างเพียงพอ และต่อเนื่อง
คุณสมบัติผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศ ของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการกรรมการ ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ
บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ โรงพยาบาล ประสาทเชียงใหม่ ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการ แข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม ในการเสนอราคาครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติ ดังนี้
(๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้อง มีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้า หลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
an
๑.นายนิธิภัทร ดุรงค์วัฒนา
๒.นายณัฐวรรธ วิฑูรย์
๓.นางเจนจิต สอนใจ
๕.นางยุวเรศ วงศ์ประสิทธิ์
ส่วน
(๒) กรณีทีข้อตกลงฯ…
7035-
๔.นางสาวทิวาพร จันทะนะ 1,
(๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้น
ต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก จะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง เป็นผู้ยื่น ข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ
ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้า
ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการ
ร่วมค้า
(๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e - bidding) ให้ผู้เข้าร่วมค้าที่ ได้รับมอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มีการ จําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์
(Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
๑.
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จด
ทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่น ข้อเสนอ งบแสดงฐานะการเงิน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อน วันที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย ไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็นช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่ เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือน มกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้
๒. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบ แสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย ต่างประเทศซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
๓. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะ
เข้ายื่นข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
๑.นายนิธิภัทร ดุรงค์วัฒนา
๒.นายณัฐวรรธ วิฑูรย์
๓.นางเจนจิต สอนใจ
๔.นางสาวทิวาพร จันทะนะ
๕.นางยุวเรศ วงศ์ประสิทธิ์
e
(๑) กรณี…
6-
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดา
ที่ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณ ของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุน
หรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ํา
ประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียน
ให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคล ธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือ
บริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์
และ
ประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคาร แห่ง
ประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ หรือเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับ
อนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารกลาง ต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงิน รวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจาก สํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
๔. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่ มิได้ถือสัญชาติไทยตามข้อ ๒ และข้อ ๓ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคาในระบบจัดซื้อ จัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการ แล้วแต่กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วย การรับรองเอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติมกําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่นข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่น
เอกสารไม่ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
๕. กรณีตาม ข้อ ๑ - ข้อ ๔ ไม่ใช้บังคับกรณีดังต่อไปนี้
๔
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(๕.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว
และงานจ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้ แล้วก่อนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
(๕.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค) แห่ง
พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ
(๕.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(๕.๖) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้าง
พนักงานขับรถ ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
๑.นายนิธิภัทร ดุรงค์วัฒนา
๓.นางเจนจิต สอนใจ
๕.นางยุวเรศ วงศ์ประสิทธิ์
Dom
dom Sl
Re
๔.คุณลักษณะ….
๒.นายณัฐวรรธ วิฑูรย์
๔.นางสาวทิวาพร จันทะนะ
ทั้งน
๔ -
๔. คุณลักษณะเฉพาะโลหะดามกระดูกสันหลังส่วน อก เอว
๔.๑ คุณสมบัติทั่วไปโลหะดามกระดูกสันหลังส่วน อก เอว
๔.๑.๑ ผลิตจากวัสดุปลอดสนิม ชนิดไททาเนียมอัลลอยด์ เป็นอย่างน้อย
๔.๑.๒ สามารถนึ่งอบด้วย ความร้อน หรือแก๊ส หรือทนต่อน้ํายาฆ่าเชื้อ ในการทําปลอดเชื้อ โดยไม่เสียคุณสมบัติ และความแข็งแรง
ดังนี้
๔.๒. คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิคโลหะดามกระดูกสันหลัง
๔.๒.๑ เพดดิคิวล่าสกรู (Pedicular Screws)
๔.๒.๑.๑ สกรูชนิดที่บริเวณส่วนหัวของสกรูไม่สามารถหมุนได้ (Monoaxial Screws) มีขนาด

• ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า ๔ มิลลิเมตร ไม่เกิน ๔.๙ มิลลิเมตร
  มีความยาว ๓๐, ๓๕, ๕๐ มิลลิเมตร
• ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า ๕ มิลลิเมตร ไม่เกิน ๕.๙ มิลลิเมตร
  มีความยาว ๓๐, ๓๕, ๔๐, ๔๕ มิลลิเมตร
  1
  ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 5 มิลลิเมตร ไม่เกิน ๖.๙ มิลลิเมตร
  มีความยาว ๓๕, ๕๐, ๔๕, ๕๐, ๕๕ มิลลิเมตร
• ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า ๗ มิลลิเมตร ไม่เกิน ๗.๔ มิลลิเมตร
  มีความยาว ๓๕, ๕๐, ๔๕, ๕๐, ๕๕ มิลลิเมตร
• ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 4 มิลลิเมตร ไม่เกิน ๘.๙ มิลลิเมตร
  มีความยาว ๔๐, ๔๕, ๕๐, ๕๕ มิลลิเมตร
  ៨
  ๔.๒.๑.๒ สกรูชนิดที่บริเวณส่วนหัวของสกรูสามารถหมุนได้รอบตัว (Polyaxial Screws) และ สามารถเอียงทํามุมกับแกนของสกรูได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ องศา มีขนาด ดังนี้
• ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า ๔ มิลลิเมตร ไม่เกิน ๔.๙ มิลลิเมตร
  มีความยาว ๓๐, ๓๕, ๕๐ มิลลิเมตร
• ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า ๕ มิลลิเมตร ไม่เกิน ๕.๙ มิลลิเมตร
  มีความยาว ๓๐, ๓๕, ๔๐, ๔๕ มิลลิเมตร
  ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 5 มิลลิเมตร ไม่เกิน ๖.๙ มิลลิเมตร
  มีความยาว ๓๕, ๔๐, ๔๕, ๕๐, ๕๕ มิลลิเมตร
  ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า ๗ มิลลิเมตร ไม่เกิน ๗.๔ มิลลิเมตร
  มีความยาว ๓๕, ๕๐, ๔๕, ๕๐, ๕๕ มิลลิเมตร
  ยาว ๔๐, ๔๕, ๕๐, ๕๕ มิลลิเมตร
• ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 4 มิลลิเมตร ไม่เกิน ๘.๙ มิลลิเมตร มีความ
  ៨
  ๔.๒.๑.๓ สกรูชนิดที่ใช้สําหรับยึดกระดูกอุ้งเชิงกราน (Iliac Screws) ด้านบนหัวสกรูมีช่อง
  สําหรับใส่แท่งโลหะ (Rod)
  ๑.นายนิธิภัทร ดุรงค์วัฒนา
  ๓.นางเจนจิต สอนใจ
  ๕.นางยุวเรศ
  วงศ์ประสทธิ์
• มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางระหว่าง ๖.๐-๔.๐ มิลลิเมตร
  มีขนาดความยาวตั้งแต่ ๗๐-๑๑๐ มิลลิเมตร ใช้สําหรับยึดกระดูกเชิงกราน
• เส้นผ่านศูนย์กลางมีขนาดไม่เกิน ๑๒.๕ มิลลิเมตร
  ๔.๒.๑.๔ ไม่จําเป็นต้องทําเกลียวก่อนใส่ (Self-tapping)
  BM
  ๒.นายณัฐวรรธ วิฑูรย์
  ๔.๒.๒ แท่งโลหะ….
  ๔.นางสาวทิวาพร จันทะนะ
  рии
  e
  Len Int
• ๕ ·
  ๔.๒.๒ แท่งโลหะทรงกลม (Union Rod)
  ทําจากโลหะปลอดสนิม ชนิดไททาเนียมอัลลอยด์ (Titanium Alloy) มีขนาดเส้น ผ่านศูนย์กลางที่เข้ากันได้พอดีกับ Pedicular Screw ตามคุณลักษณะเฉพาะข้อที่ ๔.๑ ผิวเรียบ ขัดทราย (Smooth – Sandblast Surface) มีขนาดความยาวตั้งแต่ ๕๐ - ๕๐๐ มิลลิเมตร หรือมากกว่า ที่สามารถ บรรจุได้ในกล่องเครื่องมือมาตรฐานในการบรรจุในกล่องชุดเครื่องมือปลอดเชื้อ โดยมีคุณสมบัติที่เข้ากันได้ทาง โลหะวิทยากับอุปกรณ์ที่ติดตั้งในระบบทุกชิ้น (Non-metal corrosion) สามารถใช้ได้กับสกรูทั้ง ๓ ชนิดข้างต้น
  ๔.๒.๓ ตัวยึด Screw กับ Rod
  ทําจากโลหะปลอดสนิม ชนิดไททาเนียมอัลลอยด์ (Titanium Alloy) เป็นตัวล็อคแท่ง โลหะ ไททาเนียมทรงกลมกับสกรู (One Step Locking) เป็นอย่างน้อย สามารถใช้ได้กับสกรูทั้ง ๓ ชนิดข้างต้น
  ๔.๒.๔ ตารางโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอก เอว จํานวน ๕ รายการ
  ลําดับ
  ๑.
  รายการ
  โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอก เอว ๑ ระดับ
  ๒. โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอก เอว ๒ ระดับ
  ๓.
  ๔.
  ๕.
  โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอก เอว ๓ ระดับ โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอก เอว ๔ ระดับ โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอก เอว ๕ ระดับ
  จํานวน (ชุด)
  ๓๕
  ๒๕
  ๒๐
  ๗
  ทั้งนี้ ผู้ขายจะต้องจัดหาวัสดุดังกล่าวได้อย่างเพียงพอตามประมาณการข้างต้น และการสั่งซื้ออาจสั่งซื้อจริงเพิ่มขึ้น
  หรือลดลงจากจํานวนประมาณการในแต่ละรายการดังกล่าวก็ได้ ภายใต้วงเงินตามสัญญา
  กรณีถ้าใส่วัสดุไม่ครบ ๑ ระดับ ให้คิดราคาตามจํานวนที่ใช้จริงตามการรักษา
  กรณีผ่าตัดแล้ว Locking Screw และ Pedicular Screw มีจํานวนเพิ่มขึ้น จํานวน 9 ชิ้น ผู้ขายต้องไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มในแต่ละระดับ
  ๔.๓ เงื่อนไขเฉพาะโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอก เอว
  ๔.๓.๑ เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีชื่อ หรือยี่ห้อ หรือเครื่องหมายการค้าที่มีแบบ (Type) รุ่น (Model) ที่ ผลิต โดยประกอบสําเร็จรูปจากโรงงานผู้ผลิตโดยตรง ไม่มีการแก้ไข ดัดแปลง หรือเพิ่มเติมให้เข้ากับ
  คุณลักษณะเฉพาะของทางราชการ
  ๔.๓.๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องได้รับการแต่งตั้งจากบริษัทผู้ผลิตเป็นตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยให้ยื่นเอกสารรับรองขณะเข้าเสนอราคา
  ๔.๓.๓ วัสดุทุกชิ้นต้องผ่านมาตรฐานกระบวนการผลิต โดยต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕ และหนังสือรับรอง CE Certificate หรือ Medical devices Directive ๙๓/๔๒/EEC หรือมาตรฐาน ที่ดีกว่า แนบมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
  ๔.๓.๔ ผู้ขายต้องเตรียมวัสดุวิทยาศาสตร์และการแพทย์ทุกขนาดและความยาว สํารองเพิ่มขึ้น จากที่โรงพยาบาลแจ้ง อย่างน้อย ๒ ระดับ เพื่อสํารองกรณีฉุกเฉิน หากผู้ขายไม่สามารถจัดหาวัสดุสํารองได้ ทางโรงพยาบาลจะมีหนังสือแจ้งให้ทราบ เพื่อเป็นหลักฐานในการพิจารณาครั้งต่อไป
  ๕. คุณลักษณะเฉพาะวัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูกสันหลังส่วน อก เอว
  ๕.๑ หมอนรองกระดูกเทียม (Lumbar Cage) ทําจาก Polyetheretherketone (PEEK) บริเวณส่วน หัวและท้ายมี Marking ทําจากไททาเทียม ซึ่งสามารถทําเอกซเรย์ผ่านได้ ใช้สําหรับบอกตําแหน่งของหมอนรอง
  กระดูกเทียม
  Ether
  ๑.นายนิธิภัทร ดุรงค์วัฒนา
  ๒.นายณัฐวรรธ วิฑูรย์
  Cer
  ๕.๒ มีความสูง…
  ๓.นางเจนจิต สอนใจ
  49
  ๔.นางสาวทิวาพร จันทะนะ
  ๕.นางยุวเรศ วงศ์ประสิทธิ์
  มิลลิเมตร
• b-
  ๕.๒ มีความสูงให้เลือกหลายขนาด ตั้งแต่ ขนาด ๗-๑๓ มิลลิเมตร และมีความยาวระหว่าง ๒๔-๓๒
  ๕.๓ มี ๒ แบบ คือ รูปทรงโค้งคล้ายกล้วยหอม (Banana Shape) และรูปทรงแบบตรง (Bullet Shape) 5. คุณลักษณะเฉพาะตัวเชื่อมแท่งโลหะ (Transverse Device/Cross link)
  ๒
  เป็นตัวเชื่อมระหว่างแท่งโลหะไททาเนียมทรงกลม (Rod) ทั้ง ๒ ฝั่ง เพื่อเพิ่มความแข็งแรง ทําจากโลหะ ปลอดสนิม ชนิดไททาเนียมอัลลอยด์ (Titanium Alloy) แบบติดตั้งด้านบน ๑ ชุด
  ๗. คุณลักษณะเฉพาะสารทดแทนกระดูกเพื่อการสร้างกระดูก
  ๗.๑ ผลิตจาก Hydroxyapatite หรือ Calcium phosphate หรือ tricalcium phosphate หรือ Calcium salphate
  ๗.๒ ลักษณะภายนอกเป็นชนิดเม็ดเล็กๆ แกรนูล (Granule) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า ๒ มิลลิเมตร ๗.๓ บรรจุในบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อ (Sterile package) ปริมาตรต่อหน่วยไม่น้อยกว่า ๕ ซี.ซี ๗.๔ เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน
  ๗.๕ ผลิตภัณฑ์มีระบุวันที่อายุการใช้งานอย่างน้อย ๑ ปี
  ๘. เงื่อนไขเฉพาะ
  ๘.๑ วัสดุวิทยาศาสตร์และการแพทย์ทุกรายการ ต้องนําเข้าโดยผู้จดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้า
  เครื่องมือแพทย์โดยมีใบจดทะเบียนของสถานประกอบการนําเข้าเครื่องแพทย์ที่ออกให้โดยสํานักงาน
  คณะกรรมการอาหารและยา
  ๔.๒ วัสดุวิทยาศาสตร์และการแพทย์ทุกรายการ ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์
  ที่ออกให้โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา แนบมาพร้อมกับการยื่น
  บ
  ๔.๓ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องไม่มีปัญหาในการให้บริการทางเทคนิค (ส่งของข้า/ส่งของไม่ตรงตามที่โรงพยาบาลแจ้ง) ตามบันทึกการใช้วัสดุวิทยาศาสตร์และการแพทย์ โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกเอว ในรอบ ๓ ปี ที่ผ่านมา
  ของโรงพยาบาลประสาทเชียงใหม่
  ๔.๔ ผลิตภัณฑ์ที่เสนอราคา ต้องไม่มีปัญหาในการใช้งาน ตามบันทึกการใช้วัสดุวิทยาศาสตร์และการแพทย์ โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกเอว ในรอบ ๓ ปีที่ผ่านมาของโรงพยาบาลประสาทเชียงใหม่
  ๔.๕ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นใบเสนอราคาแบบต่อชิ้น และต่อชุด ในวันยื่นข้อเสนอ
  ๘.๖ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องระบุรายละเอียดพร้อมทําเครื่องหมาย และลงหมายเลขข้อในเอกสารประกอบการ เสนอราคา ให้ตรงตามรายละเอียดข้อกําหนดของทางราชการ ในวันที่ยื่นข้อเสนอให้ชัดเจนทุกรายการ
  ๔.๗ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องส่งตัวอย่างของวัสดุวิทยาศาสตร์และการแพทย์ทุกรายการ จํานวน ๑ ชุด โดยลงลายมือผู้ยื่นข้อเสนอพร้อมประทับตรา(ถ้ามี) กํากับในเอกสารด้วย พร้อมสรุปจํานวนตัวอย่างที่จัดส่ง เพื่อใช้ในการตรวจทดลองหรือประกอบการพิจารณาในวันที่ โรงพยาบาลกําหนด ทั้งนี้ โรงพยาบาลจะไม่รับผิดชอบ ในความเสียหายใด ๆ ที่เกิดขึ้นแก่ตัวอย่างดังกล่าว
  ๔.๔ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องสาธิตวิธีการใช้งานเครื่องมือและวัสดุทางศัลยกรรมกระดูกทุกชิ้นที่เสนอราคา ภายใน ๕ วันทําการ นับถัดจากวันเสนอราคา ตามสถานที่ที่โรงพยาบาลประสาทเชียงใหม่กําหนด
  ๘.๙ ผู้ขายต้องส่งมอบพัสดุล่วงหน้าอย่างน้อย 9 วัน ก่อนวันผ่าตัด หลังจากที่ได้รับแจ้งจากทาง โรงพยาบาล
  ash
  ๘.๑๐ ผู้ขาย…
  ๑.นายนิธิภัทร ดุรงค์วัฒนา ๓. นางเจนจิต สอนใจ ……..
  ๕.นางยุวเรศ วงศ์ประสิทธิ์
  dom M
  ๒.นายณัฐวรรธ วิฑูรย์
  ๔.นางสาวทิวาพร จันทะนะ
• 6-
  ๔.๑๐ ผู้ขายต้องนําเครื่องมือสําหรับผ่าตัดมาเพื่อประกอบการใช้งานและรับผิดชอบในการขนส่งมา โรงพยาบาล และถ้าเครื่องมือสําหรับทําผ่าตัดเกิดการชํารุดเสียหายระหว่างการขนส่งหรือขณะใช้งานผู้ขายจะเป็น ผู้รับผิดชอบ
  ๙. ระยะเวลาส่งมอบ
  กําหนดส่งมอบของภายใน ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา (๑ ตุลาคม ๒๕๖๙ - ๓๐ กันยายน ๒๕๗๐) ๑๐. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
  ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการยื่นข้อเสนอ โรงพยาบาลประสาทเชียงใหม่ จะพิจารณาตัดสินโดย
  ใช้หลักเกณฑ์ราคา
  ๑๑. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
  เป็นจํานวนเงิน ๓,๙๖๙,๓๐๐.๐๐ บาท (สามล้านเก้าแสนหกหมื่นเก้าพันสามร้อยบาทถ้วน)
  ๑๒. การทําสัญญา
  โรงพยาบาลประสาทเชียงใหม่ จะทําสัญญาประเภทสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
  โดยจะออกใบสั่งซื้อสิ่งของในแต่ละคราวเพียงรายการเดียวหรือหลายรายการพร้อมกันก็ได้ตามความต้องการ และจะออกใบสั่งซื้อมอบให้แก่ผู้จะขายล่วงหน้าก่อนครบกําหนดเวลาส่งมอบตามใบสั่งซื้อ
  ของโรงพยาบาล
  ไม่น้อยกว่า ๗ (เจ็ด) วัน
  ๑๓. งวดงานและการจ่ายเงิน
  โรงพยาบาลประสาทเชียงใหม่ จะชําระเงินค่าสิ่งของที่คํานวณตามปริมาณที่กําหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว
  กําหนดจ่ายเงิน ๑๐๐% หลังจากคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ตรวจรับพัสดุเรียบร้อยแล้ว
  ๑๔. อัตราค่าปรับ
  อัตราค่าปรับกําหนดให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
  กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุวิทยาศาสตร์และการแพทย์ จํานวน ๑ รายการ ประกอบด้วย โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอกเอว จํานวน ๙๐ ชุด, วัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูกสันหลังส่วนอกเอว จํานวน ๔๐ ชุด ตัวเชื่อมแท่งโลหะ จํานวน ๑๐ ชุดและสารทดแทนกระดูกเพื่อการสร้างกระดูก จํานวน ๑๐ ชุด ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๐ โดย
  ลงชื่อ………
  бот
  (นายนิธิภัทร ดุงรงค์วัฒนา)
  ประธานกรรมการ
  ลงชื่
  ลงชื่อ……
  (นายณัฐวรรธ วิฑูรย์) นายแพทย์ชํานาญการ
  (นางสาวทิวาพร จันทะนะ)
  พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
  นายแพทย์ชํานาญการ
  .กรรมการ
  ลงชื่อ.
  49 9%
  .กรรมการ
  ลงชื่อ….
  (นางเจนจิต สอนใจ)
  พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
  se
  (นางยุวเรศ วงศ์ประสิทธิ์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
  .กรรมการ
  ..กรรมการ
  ขอรับรอง…