ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อแผ่นสื่อนำไฟฟ้าสำหรับผู้ใหญ่ Adult R.E.M. Patient plate c cord จำนวน 12,000 EA สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

มหาวิทยาลัยขอนแก่น 69089130836

฿1,104,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 7 ส.ค. 2569 ขอนแก่น

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้เป็นการจัดซื้อเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ประเภท “แผ่นสื่อนำไฟฟ้าสำหรับผู้ใหญ่” (Adult R.E.M. Patient plate c cord) จำนวน 12,000 ชิ้น เพื่อใช้ในห้องผ่าตัดของคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น โดยมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ติดบนผิวหนังผู้ป่วยผู้ใหญ่สำหรับงานผ่าตัดที่ใช้เครื่องจี้และตัดด้วยไฟฟ้า (Electrosurgical Unit)

คุณลักษณะสำคัญของผลิตภัณฑ์ต้องเป็นชนิดแผ่นคู่ (Dual Plate) มีแถบกาวที่ยึดติดผิวหนังได้ดีเยี่ยมแม้การผ่าตัดจะใช้เวลานานเกิน 12 ชั่วโมง พื้นที่ส่วนเจลต้องไม่น้อยกว่า 75% ของแผ่นจี้ สามารถใช้งานร่วมกับเครื่องจี้ไฟฟ้าได้ทุกชนิดผ่าน Adapter และต้องมีความยาวสายไม่น้อยกว่า 120 เซนติเมตร โดยวัสดุต้องไม่ก่อให้เกิดอาการแพ้และผ่านการฆ่าเชื้อพร้อมใช้งานทันที

เงื่อนไขสำคัญในการเสนอราคา ผู้เสนอราคาต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งอย่างเป็นทางการ และผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากล อาทิ ISO13485 และ CE Mark หรือ US FDA นอกจากนี้ ผู้เสนอราคาต้องนำตัวอย่างสินค้าจำนวน 10 ชิ้น มาทดสอบการใช้งานจริงที่หน่วยผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ ล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 20 วันก่อนวันยื่นเสนอราคา โดยต้องผ่านเกณฑ์การประเมินคุณภาพไม่น้อยกว่าร้อยละ 80 จึงจะมีสิทธิ์ในการเสนอราคา การจัดซื้อดำเนินการด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) โดยมีระยะเวลาส่งมอบสินค้าภายใน 365 วัน

English summary

The Faculty of Medicine, Khon Kaen University, is procuring 12,000 units of Adult R.E.M. Patient plates with cords for electrosurgical procedures. Key requirements include: dual-plate design with high-adhesion gel (covering at least 75% of the plate) suitable for surgeries exceeding 12 hours, compatibility with all electrosurgical units via adapters, and a cable length of at least 120 cm. The product must be sterile, hypoallergenic, and single-use. Bidders must provide ISO13485 and CE/US FDA certifications. A mandatory pre-bid requirement includes submitting 10 samples for clinical evaluation at Srinagarind Hospital, with a minimum passing score of 80%. The procurement follows the e-bidding process with a 365-day delivery period.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น

คำสำคัญ

เครื่องมือแพทย์จัดซื้อเวชภัณฑ์อุปกรณ์ห้องผ่าตัด คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เครื่องจี้ไฟฟ้า Electrosurgical Unit

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้เป็นแผ่นสื่อนำไฟฟ้าติดบนผิวหนังผู้ป่วยผู้ใหญ่สำหรับงานผ่าตัดร่วมกับเครื่องจี้และตัดด้วยไฟฟ้า

ขอบเขตของงาน

จัดหาแผ่นสื่อนำไฟฟ้าสำหรับผู้ใหญ่ (Adult R.E.M. Patient plate c cord) จำนวน 12,000 ชิ้น
ดำเนินการส่งมอบสินค้าตามงวดงานที่กำหนด
รับผิดชอบต่อคุณภาพสินค้าและการแก้ไขปัญหาหากสินค้าไม่เป็นไปตามมาตรฐาน

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

แผ่นสื่อนำไฟฟ้าสำหรับผู้ใหญ่ (Adult R.E.M. Patient plate c cord) จำนวน 12,000 ชิ้น
เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (ISO13485, CE Mark หรือ US FDA)
เอกสารแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย
ใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์และหนังสือรับรองการนำเข้าจาก อย.

ระยะเวลาดำเนินการ

ระยะเวลาส่งมอบสินค้า: 365 วัน
การทดสอบตัวอย่าง: ต้องนำส่งตัวอย่าง 10 ชิ้น ล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 20 วันก่อนวันยื่นเสนอราคา

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements: ต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับมาตรฐาน ISO13485 และ CE Mark หรือ US FDA
Experience: -
Previous Project Cost: -
Technical Capabilities: ต้องผ่านการทดสอบการใช้งานจริงจากหน่วยผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ โดยได้คะแนนไม่น้อยกว่าร้อยละ 80
Personnel: -
Regulatory Requirements: ต้องมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และหนังสือรับรองการนำเข้าจาก อย.

เกณฑ์การพิจารณา

ใช้เกณฑ์ราคา (Price-based) โดยผู้เสนอราคาต้องผ่านเกณฑ์การทดสอบคุณภาพสินค้า (ไม่น้อยกว่าร้อยละ 80) ก่อนการยื่นเสนอราคา

ข้อกำหนดทางเทคนิค

ชนิดแผ่นคู่ (Dual Plate) มีแถบกาวติดแน่นไม่เลื่อนหลุดนานกว่า 12 ชั่วโมง
พื้นที่ส่วนเจลไม่น้อยกว่า 75% ของแผ่นจี้
รองรับเครื่องจี้ไฟฟ้าทุกชนิด (มี Adapter)
ความยาวสายไม่น้อยกว่า 120 เซนติเมตร
วัสดุไม่ก่อให้เกิดอาการแพ้ (Hypoallergenic)
ผ่านการฆ่าเชื้อ (Sterile) และเป็นชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง

เงื่อนไขสัญญา

การส่งมอบ: ภายใน 365 วัน
การบอกเลิกสัญญา: ผู้ซื้อมีสิทธิ์บอกเลิกสัญญาหากส่งมอบไม่ครบหรือไม่ถูกต้องตามกำหนด
การชะลอการส่งมอบ: ผู้ซื้ออาจแจ้งชะลอการส่งมอบล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน หากสินค้าล้นสต็อกหรือไม่มีคุณภาพ

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: ต้องนำตัวอย่างไปทดสอบที่ไหน? A: หน่วยผ่าตัด คณะแพทยศาสตร์ โรงพยาบาลศรีนครินทร์
Q: ต้องส่งตัวอย่างกี่ชิ้น? A: จำนวน 10 ชิ้น
Q: ต้องส่งตัวอย่างล่วงหน้ากี่วัน? A: ไม่น้อยกว่า 20 วันก่อนวันยื่นเสนอราคา
Q: เกณฑ์การผ่านการทดสอบคุณภาพคือเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่าร้อยละ 80
Q: แผ่นสื่อนำไฟฟ้าต้องรองรับการผ่าตัดนานเท่าใด? A: ต้องติดแน่นไม่เลื่อนหลุดขณะผ่าตัดที่ใช้เวลานานเกิน 12 ชั่วโมง
Q: ความยาวสายไฟขั้นต่ำที่กำหนดคือเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 120 เซนติเมตร
Q: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองมาตรฐานใดบ้าง? A: ISO13485 และ CE Mark หรือ US FDA
Q: หากสินค้าล้นสต็อกทางโรงพยาบาลจะดำเนินการอย่างไร? A: อาจแจ้งชะลอการส่งมอบล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน
Q: แผ่นสื่อนำไฟฟ้าต้องมีพื้นที่ส่วนเจลเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 75 เปอร์เซ็นต์ของแผ่นจี้
Q: ผู้เสนอราคาต้องมีเอกสาร อย. หรือไม่? A: ต้องมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์และหนังสือรับรองการนำเข้า

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

แผ่นที่ 1 ของจํานวน 2 แผ่น
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
โครงการจัดซื้อ แผ่นสื่อนําไฟฟ้าสําหรับผู้ใหญ่ Adult R.E.M. Patient plate c cord จํานวน 12,000 EA สําหรับปีงบประมาณ 2559 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

ความต้องการ แผ่นสื่อนําไฟฟ้าสําหรับผู้ใหญ่ Acult A.E.M. Patient plate c cord จํานวน 12,000) EA
วัตถุประสงค์การใช้งาน : ใช้สําหรับเป็นแผ่นสื่อนําไฟฟ้าที่ใช้ติดบนผิวหนังผู้ป่วยผู้ใหญ่ เพื่อใช้ในงานผ่าตัดร่วมกับ เครื่อง และดัดด้วยไฟฟ้า
คุณลักษณะเฉพาะ
3.1 เป็นแผ่นตัวนําไฟฟ้าที่ใช้ติดบนผิวหนังผู้ป่วยผู้ใหญ่ ซึ่งใช้กับเครื่องจี้และตัดด้วยไฟฟ้า เป็นชนิดที่มีสายต่อจากแผ่น ไปยังเครื่องจี้ไฟฟ้า
3.2 มีลักษณะเป็นแผ่นคู่ มีแถบกาวที่ยึดติดกับผิวหนังได้ดี ไม่เลื่อนหลุดขณะผ่าตัดที่ใช้เวลานานเกิน 12 ชั่วโมง 3.3 มีพื้นที่ส่วนเจล ไม่น้อยกว่า 75 เปอร์เซ็นต์ ของแผ่นจี้
3.4 สามารถใช้กับเครื่องจี้ไฟฟ้าทุกชนิด โดยมี Adapter เป็นตัวต่อ
3.5 เป็นชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง
3.6 เป็นชนิดติดสาย และความยาวสายไม่น้อยกว่า 120 เซนติเมตร
3.4 สารที่เคลื่อนแผ่นนําไฟฟ้า ต้องไม่ทําให้เกิดอาการแพ้ต่อผิวหนังผู้ป่วย
3.5 ผ่านการฆ่าเชื้อพร้อมใช้งานได้ทันที
เงื่อนไขเฉพาะ
4.1 ผู้เสนอราคา ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยให้แสดง เอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.2 เครื่องมือแพทย์จะต้องนําเข้าโดยผู้จดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยมีใบจดทะเบียนสถาน ประกอบการเครื่องมือแพทย์ที่ออกให้โดย สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข (อย.) โดยให้แสดงเอกสารไป
พร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
1.3 หนังสือรับรองการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดย สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) โดยให้แสดง เอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
1.1 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองมาตรฐานการผลิตตามมาตรฐานสากล ISO13485 โดยให้แสดงเอกสารไปพร้อมกับการ ยื่นข้อเสนอ
1.5 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองมาตรฐานการผลิตตามมาตรฐานสากล CE Mark หรือ US FDA โดยให้แสดงเอกสาร ไปพร้อมกับการยืนข้อเสนอ
ลงชื่อ
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
กรรมการ
ลงชื่อ …..
กรรมการ
นางเพียงทิพย์ ชื่นใจ )
( นางสาวสมภาร ชัยเพชร )
(นางสาวรักชนก ชามน้อยพรม
แผ่นที่ 2 ของจํานวน 2 แผ่น
เงื่อนไขการเสนอราคา
5.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพ และเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อและ เมื่อนําวัสดุตัวอย่างมาทดสอบการใช้งานแล้วต้องอยู่ในเกณฑ์คุณภาพที่ดี และสามารถใช้งานในโรงพยาบาลศรีนครินทร์ได้ โดยไม่พบ ข้อบกพร่อง โดยต้องผ่านการประเมินผลการใช้งาน จากหน่วยผ่าตัด 2 คณะแพทยศาสตร์ โรงพยาบาลศรีนครินทร์ ผลประเมินไม่ น้อยกว่าร้อยละ 80) โดยให้แสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
5.2 ผู้เสนอราคาต้องนําวัสดุตัวอย่างมาประกอบการพิจารณา จํานวน 10 EA ก่อนการยื่นเสนอราคาไม่น้อยกว่า 20 วัน เพื่อทดสอบและประเมินผลการใช้งาน
5.3 กําหนดส่งมอบ 365 วัน
5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ผู้ซื้อ หรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตาม เงื่อนไขในสัญญา
5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบ หากเกิดความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด
5.3.2 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อก ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ชายทราบ
ล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า 30 วัน
เงื่อนไขการพิจารณา ใช้เกณฑ์ราคา
จัดซื้อโดยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ e-bidding
ลงชื่อ
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
.กรรมการ
ลงชื่อ …
กรรมการ
(นางเพียงทิพย์ นใจ
( นางสาวสมร ชัยเพชร )
( นางสาวรักชนก) จามน้อยพรม )