ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ เพื่อใช้ในงานศัลยกรรมหลอดเลือด จำนวน 2 รายการ (ครั้งที่ 3)
รายงานรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ ชุดอุปกรณ์สายสวนขยายหลอดเลือดสำหรับโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ แบ่งออกเป็น 2 รายการหลัก ได้แก่ 1. สายสวนขยายหลอดเลือดตีบชนิดขดลวดแบบขยายได้เอง (Self-expanding Peripheral Stent System) ผลิตจากวัสดุ Nitinol พร้อมจุดบอกตำแหน่ง Tantalum marker ควบคุมด้วยด้ามจับแบบ One-handed ergonomically ออกแบบเพื่อรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบตัน ใช้งานร่วมกับเทคนิค Over the wire และ 2. สายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ชนิดที่ขยายด้วยบอลลูน (Balloon-expandable Stent Graft) ขดลวดทำจาก Cobalt Chromium 605 หุ้มด้วย Micro-porous ePTFE ใช้สำหรับรักษาโรคเส้นเลือดโป่งพอง (Aneurysm) เส้นเลือดทะลุ หรือฉีกขาด รวมถึงโรค Fistula โดยโครงการนี้มุ่งเน้นการจัดหาอุปกรณ์ที่มีประสิทธิภาพสูง ปลอดภัย ได้มาตรฐานทางการแพทย์ มีระบบการบรรจุภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว และสามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวได้ตามความต้องการหน้างานของโรงพยาบาล
English summary
Procurement of medical supplies for Sappasithiprasong Hospital, specifically Self-expanding Peripheral Stent Systems (Nitinol) and Balloon-expandable Stent Grafts (Cobalt Chromium/ePTFE). These devices are intended for treating peripheral arterial disease, aneurysms, vessel perforations, acute ruptures, and fistulas. All products must be brand new, sterile, with a shelf life of at least one year, and allow size/length exchanges according to the hospital’s requirements.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้เป็นอุปกรณ์ถ่างขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายและหลอดเลือดแดงบริเวณอุ้งเชิงกราน (Iliac artery) หรือ renal artery ที่มีอาการตีบตัน
- เพื่อใช้รักษาโรคเส้นเลือดโป่งพอง (Aneurysm) โดยการขยายตัวของขดลวดหุ้มกราฟต์เพื่อปิดบริเวณที่โป่งพอง
- เพื่อใช้รักษาเส้นเลือดทะลุ (Perforation) จากการทำหัตถการ หรือเส้นเลือดฉีกขาดแบบฉับพลันจากอุบัติเหตุ (Acute rupture)
- เพื่อใช้ในการรักษาโรคที่เกิดจากช่องทางการเชื่อมของเส้นเลือดที่ผิดปกติ (Fistula)
- เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดโดยมีแผลขนาดเล็ก
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายสวนขยายหลอดเลือดตีบชนิดขดลวดแบบขยายได้เอง (Self-expanding Peripheral Stent) พร้อมด้ามจับ One-handed ergonomically และจุดบอกตำแหน่ง Tantalum marker
- สายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ชนิดที่ขยายด้วยบอลลูน (Balloon-expandable Stent Graft)
- เอกสารรับรองผลิตภัณฑ์ผ่านการฆ่าเชื้อและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์
ระยะเวลาดำเนินการ
- สินค้าต้องมีอายุไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ได้รับมอบ
- อ้างอิงตามรอบการจัดซื้อจัดจ้างทั่วไปของโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ (ไม่ได้ระบุระยะเวลาสิ้นสุดสัญญาที่แน่ชัดในเอกสารเฉพาะคุณลักษณะ)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: เป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีดังกล่าว และไม่เป็นผู้ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการฆ่าเชื้อ (Sterilized) และผลิตตามมาตรฐานอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์
- Experience: มีประสบการณ์ในการจัดจำหน่ายเครื่องมือแพทย์เฉพาะทางด้านหลอดเลือด (Peripheral vascular devices) ให้กับหน่วยงานภาครัฐหรือเอกชน
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: สามารถจัดหาผลิตภัณฑ์ที่มีคุณลักษณะตรงตามเงื่อนไข เช่น Nitinol Self-expanding stent, ePTFE stent graft และรองรับการเปลี่ยนขนาดตามความต้องการของโรงพยาบาลได้
- Personnel: บุคลากรผู้เสนอราคาและสาธิตการใช้งานต้องมีความรู้ความเข้าใจในเครื่องมือแพทย์เฉพาะทางด้านระบบหลอดเลือด
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาจากคุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค (Technical Specifications) ที่ตรงตาม TOR ของโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์อย่างครบถ้วน
- พิจารณาจากราคาและความคุ้มค่า
- ความพร้อมในการสนับสนุนและแลกเปลี่ยนขนาด/ความยาวของอุปกรณ์ตามความต้องการใช้งานจริง
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- รายการที่ 1: สายสวนขยายหลอดเลือดชนิดขดลวดขยายได้เอง (Nitinol)
- ใช้เทคนิค Over the wire (Guide wire ไม่เกิน 0.035 นิ้ว)
- ขดลวด Nitinol กางเองได้ ด้ามจับ One-handed ergonomically
- Tantalum marker ด้านหัวและท้ายอย่างละ 4 ตำแหน่ง
- ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 4.0-15.0 มิลลิเมตร ความยาว 20-150 มิลลิเมตร
- สายสวนยาว 80, 120, 150 เซนติเมตร
- ใช้ร่วมกับ Introducer Sheath ขนาด 4F-6F ตามขนาดขดลวด
- รายการที่ 2: สายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ชนิดขยายด้วยบอลลูน
- ขดลวด Cobalt Chromium L605 หุ้ม Micro-porous ePTFE พร้อมบอลลูน
- ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 5 ถึง 24 มิลลิเมตร ความยาวหลากหลายระดับ
- สายสวนยาว 75 และ 120 เซนติเมตร
- เงื่อนไขอื่นๆ: เป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน อายุคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี บรรจุภัณฑ์ผ่านการฆ่าเชื้อ
เงื่อนไขสัญญา
- การส่งมอบ: ส่งมอบ ณ โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
- เงื่อนไขสินค้า: ต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน อายุการใช้งานเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี
- เงื่อนไขพิเศษ: สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวได้ตามความต้องการของโรงพยาบาล
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
คุณลักษณะทั่วไป
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ สายสวนขยายหลอดเลือดตีบชนิดขดลวดแบบขยายได้เอง
๑. ใช้เป็นอุปกรณ์ถ่างขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย โดยเป็นอุปกรณ์สายสวนเข้าไปในหลอดเลือดแดง
โดยผ่านทางผิวหนังสู่หลอดเลือด
๒. ตัวขดลวดจะเป็นชนิดติดอยู่บนสายสวนบริเวณส่วนปลายสาย โดยขดลวดสามารถกางตัวได้ด้วยตัวเอง โดยไม่ต้องใช้ตัวช่วย เป็นขดลวดใช้สําหรับถ่างขยายส่วนที่อุดตันของหลอดเลือด โดยวัตถุประสงค์ในการ ใช้รักษาผู้ป่วยที่มีเส้นเลือดแดงส่วนปลายตีบได้อย่างมีประสิทธิภาพและปลอดภัย
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. เป็นสายสวนเพื่อการรักษาหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบตัน สามารถใช้งานด้วยเทคนิค Over the wire ซึ่ง ถูกออกแบบ เพื่อให้สามารถผ่านเข้าไปยังรอยโรค และไปตามหลอดเลือดได้ง่ายขึ้น ใช้กับ guide wire ที่มี ขนาดไม่เกิน ๑.๐๓๕ นิ้ว
๒. ขดลวดผลิตจาก Nitinol ซึ่งขดลวดสามารถกางตัวได้เอง โดยไม่ต้องอาศัยตัวช่วยอื่น
๓. ด้ามจับออกแบบเป็น One-handed ergonomically ซึ่งทําให้สะดวกในการจับและผู้ใช้สามารถปล่อยขดลวดได้
ง่ายด้วยมือเดียว
๔. ขดลวดมีจุดบอกตําแหน่ง (Tantalum marker) ด้านหัวและท้าย อยู่ด้านละ ๔ ตําแหน่ง
๕. ขดลวดมีเส้นผ่าศูนย์กลางตั้งแต่ ๖.๐ ถึง ๑๕.๐ มิลลิเมตร ตามขนาดของหลอดเลือดโดยผลิตขึ้นตาม
โครงสร้างหลอดเลือด
5. ขดลวดขนาด 5.0 - 0.0 มิลลิเมตร มีความยาว ๒๐, 40, 50, 50, 900, ๑๒๐, ๑๕๐ มิลลิเมตร
the
๗. ขดลวดขนาด ๔.๐ - ๑๕.๐ มิลลิเมตร มีความยาว ๒๐, ๓๐, ๑๐, ๒๐, ๑๐ มิลลิเมตร
4. สายสวนมีความยาว ๘๐, ๑๒๐ และ ๑๕๐ เซนติเมตร
๔. สามารถใช้ร่วมกับ Sheath & F สําหรับขดลวดขนาด 5.0-6.0 มิลลิเมตร
๑๐. สามารถใช้ร่วมกับ Sheath 5 F สําหรับขดลวดขนาด ๙.๐-๑๔.๐ มิลลิเมตร
คุณลักษณะอื่นๆ
๑. เป็นของใหม่และไม่เคยใช้งานมาก่อน
๒. สินค้าต้องมีอายุไม่น้อยกว่า ๑ ปีนับจากวันที่รับ
๓. บรรจุภัณฑ์ : ผลิตภัณฑ์ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
๔. การบรรจุและหีบห่อ : บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐาน
๕. สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวได้ตามความต้องการของโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
(ลงชื่อ) sys
……..ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)
กรรมการ (ลงชื่อ).
(นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(นางสาวณัฏฐวดี เวียงเพิ่ม)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
(นางสาวปารัชญ์ ศิริศรีโร) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
สายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ชนิดที่ขยายด้วยบอลลูน
คุณลักษณะทั่วไป
๑. ใช้เป็นอุปกรณ์ถ่างขยายหลอดเลือดแดงตีบตัน โดยเฉพาะบริเวณเส้นเลือดแดงที่ไปเลี้ยงผนังและอวัยวะ ต่างๆภายในอุ้งเชิงกราน ทั้งซ้ายและขวา (iliac artery) และเส้นเลือดแดงที่ไปเลี้ยงบริเวณได้ irenal
artery)
๒. ใช้เป็นอุปกรณ์ที่ใช้รักษาโรคเส้นเลือดโป่งพอง (Aneurysm) ในบริเวณต่างๆ โดยการขยายตัวของขดลวด
หุ้มกราฟต์ สามารถไปปิดบริเวณเส้นเลือดโป่งพองได้
๓. ใช้เป็นอุปกรณ์ที่ใช้รักษาเส้นเลือดทะลุ (Perforation) จากการทําหัตถการ หรือเส้นเลือดฉีกขาดแบบ ฉับพลันจาก (Acute rupture) อุบัติเหตุ และยังใช้ในการรักษาโรคที่เกิดจากช่องทางการเชื่อมของเส้น เลือดที่ผิดปกติ (Fistula)
๔. ตัวขดลวดจะเป็นชนิดติดอยู่บนสายสวน โดยสามารถขยายตัวโดยใช้แรงดันของบอลลูนที่ติดมากับขดลวด
โดยสามรถรักษาผู้ป่วยได้อย่างมีประสิทธิภาพและแผลที่เกิดกับผู้ป่วยจะมีขนาดเล็ก
คุณลักษณะเฉพาะ
เป็นสายสวนที่มีขดลวดหุ้มกราฟต์ที่ปลายสายโดยขดลวดทําจากโคบอลต์โครเมี่ยม ๖๐๕ (Cor L๖๐๕) ส่วนกราฟต์ผลิต จาก Micro-porous ePTFE สามารถกางตัวได้โดยอาศัยบอลลูนในการถ่างขยายซึ่ง บอลลูนติดมาพร้อมกับสายสวน
๒. ขดลวดที่มีเส้นผ่าศูนย์กลาง ๕ และ ๖ มิลลิเมตร จะมีความยาวขดลวด ๑๘,๒๒,๒๘,๓๔ และ ๕๘
มิลลิเมตร
๓. ขดลวดที่มีเส้นผ่าศูนย์กลาง ๗ มิลลิเมตร จะมีความยาวขดลวด ๑๘, ๒๓,๒๗,๓๗ และ ๕๗ มิลลิเมตร ๔. ขดลวดที่มีเส้นผ่าศูนย์กลาง ๘,๙ และ ๑๐ มิลลิเมตร จะมีความยาวขดลวด ๒๗,๓๗ และ ๕๗ มิลลิเมตร ๕. ขดลวดที่มีเส้นผ่าศูนย์กลาง ๑๒ และ ๑๔ มิลลิเมตร จะมีความยาวขดลวด ๑๙.๒ ๙๓,๓,๔๙ และ ๕๙
มิลลิเมตร
5. ขดลวดที่มีเส้นผ่าศูนย์กลาง ๑๖ มิลลิเมตร จะมีความยาวขดลวด ๑๙, ๒๙,๓๘,๔๔ และ ๕๕ มิลลิเมตร ๗. ขดลวดทีม
ลวดที่มีเส้นผ่าศูนย์กลาง ๑๘ มิลลิเมตร จะมีความยาวขดลวด ๒๙,๓๘ และ๔๘ มิลลิเมตร
ประธานกรรมการ
(นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์ นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
(นางสาวณัฏฐวดี เวียงเพิ่ม) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ).
23
กรรมการ
(นางสาวปารัชญ์ ศิริศรีโร) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
-10-
4. ขดลวดที่มีเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒๐ มิลลิเมตร จะมีความยาวขดลวด ๒๗,๓๗และ ๔๘ มิลลิเมตร
๔. ขดลวดที่มีเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒๒ และ ๒๔ มิลลิเมตร จะมีความยาวขดลวด ๓๗ และ ๔๘ มิลลิเมตร ๑๐. สายสวนมีความยาว ๗๕ และ ๑๒๐ เซนติเมตร
คุณลักษณะอื่นๆ
๑. เป็นของใหม่และไม่เคยใช้งานมาก่อน
๒. สินค้าต้องมีอายุไม่น้อยกว่า ๑ ปีนับจากวันที่รับ
60.
บรรจุภัณฑ์ : ผลิตภัณฑ์ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
๔. การบรรจุและหีบห่อ : บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐาน
๕. สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวได้ตามความต้องการของโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
(asão). Rand as story.
…….ประธานกรรมการ
(นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)..
กรรมการ
(นางสาวณัฏฐวดี เวียงเพิ่ม) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ).
กรรมการ
(นางสาวปรัชญ์ ศิริศรีโร) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ