ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อตัวกรองไตเทียมประสิทธิภาพสูง ขนาด 1.8 ตารางเมตร จำนวน 1,000 EA สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

มหาวิทยาลัยขอนแก่น 69089116638

฿750,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 6 ส.ค. 2569 ขอนแก่น

รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ “ตัวกรองไตเทียมประสิทธิภาพสูง ขนาด 1.8 ตารางเมตร จำนวน 1,000 EA” ของคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเฉียบพลันและเรื้อรัง ณ โรงพยาบาลศรีนครินทร์ ตัวกรองที่ต้องการเป็นชนิด Hollow fiber ทำจากวัสดุสังเคราะห์ Polysulfone หรือ Polyethersulfone มีคุณสมบัติการกรองประสิทธิภาพสูงตามมาตรฐานทางการแพทย์

การประกวดราคาครั้งนี้ใช้วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) โดยมีเงื่อนไขสำคัญคือ ผู้เสนอราคาต้องนำตัวอย่างจำนวน 5 ชิ้น ส่งมอบล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 20 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ เพื่อทำการทดสอบการใช้งานจริงโดยหน่วยไตและไตเทียม ซึ่งต้องผ่านเกณฑ์ประเมินไม่ต่ำกว่าร้อยละ 80 สัญญาจัดซื้อเป็นประเภทสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ มีระยะเวลาส่งมอบ 365 วัน การพิจารณาคัดเลือกใช้เกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่น (Price-Performance) ในสัดส่วน 40:60 โดยเน้นคะแนนด้านเทคนิค เช่น ประสิทธิภาพการขจัดสารพิษที่สูงกว่าเกณฑ์มาตรฐาน ผลงานวิจัยรองรับ และมาตรฐานการรับรองระดับสากล

English summary

The Faculty of Medicine, Khon Kaen University, is inviting bids for the procurement of 1,000 units of High-Efficiency Dialyzers (size 1.8 sq.m.) for the fiscal year 2017. The objective is to filter water, solutes, and waste products from the blood of patients with acute and chronic renal failure at Srinagarind Hospital. The procurement is conducted via the e-bidding method under a fixed-price, non-limit quantity contract with a 365-day delivery period. Bidders must submit 5 sample units for clinical evaluation at least 20 days prior to the bidding date, achieving a satisfaction score of no less than 80%. Evaluation will be based on a Price-Performance ratio of 40:60, emphasizing technical superior clearance rates, clinical research support, and international standard certifications.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น

คำสำคัญ

เครื่องไตเทียม

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อจัดซื้อตัวกรองไตเทียมประสิทธิภาพสูง ขนาด 1.8 ตารางเมตร จำนวน 1,000 EA สำหรับปีงบประมาณ 2560
เพื่อใช้สำหรับกรองน้ำ สารละลาย และของเสียออกจากเลือดในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเฉียบพลันและเรื้อรัง ณ โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น

ขอบเขตของงาน

จัดหาและส่งมอบตัวกรองไตเทียมประสิทธิภาพสูง ขนาด 1.8 ตารางเมตร จำนวน 1,000 EA ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
จัดส่งตัวอย่างสินค้าจำนวน 5 EA ให้แก่หน่วยงานเพื่อทำการทดสอบและประเมินผลการใช้งานจริงล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 20 วันก่อนวันยื่นเสนอราคา
ส่งมอบสินค้าภายในระยะเวลา 365 วัน ตามเงื่อนไขสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ (แบ่งส่งมอบเป็นงวดตามที่ผู้ซื้อกำหนด)
รับประกันคุณภาพสินค้า โดยหากพบว่าสินค้าไม่มีคุณภาพหรือล้นสต๊อก ผู้ซื้อสามารถแจ้งชะลอหรือบอกเลิกการส่งมอบบางงวดได้ล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ตัวอย่างตัวกรองไตเทียมประสิทธิภาพสูง จำนวน 5 EA (สำหรับนำไปทดสอบก่อนยื่นข้อเสนอ)
ตัวกรองไตเทียมประสิทธิภาพสูง ขนาด 1.8 ตารางเมตร จำนวนรวม 1,000 EA (ส่งมอบเป็นงวดๆ ภายในระยะเวลา 365 วัน)
เอกสารใบอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO 13485
เอกสารผลงานวิจัย (Clinical Study) รองรับการใช้งานจริง (ถ้ามี เพื่อประกอบการพิจารณาคะแนน)

ระยะเวลาดำเนินการ

ระยะเวลาส่งมอบรวม: 365 วัน (สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ)
กำหนดส่งมอบตัวอย่าง: ล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 20 วันก่อนวันยื่นเสนอราคา
การแจ้งชะลอหรือบอกเลิกส่งมอบบางงวด: ผู้ซื้อต้องแจ้งล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements: ต้องผ่านการประเมินคุณภาพการใช้งานจริงจากหน่วยไตและไตเทียม คณะแพทยศาสตร์ โรงพยาบาลศรีนครินทร์ โดยได้คะแนนประเมินไม่น้อยกว่าร้อยละ 80 และต้องนำวัสดุตัวอย่างจำนวน 5 EA มามอบให้เพื่อทดสอบก่อนวันยื่นเสนอราคาไม่น้อยกว่า 20 วัน
Standards Compliance: ต้องมีใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และต้องได้รับมาตรฐานสากล ISO 13485 (ระบบการจัดการคุณภาพสำหรับเครื่องมือแพทย์)
Experience: ต้องมีผลงานวิจัย (Clinical Study) รองรับการใช้งานจริงของตัวกรองไตเทียมที่เสนอ (เพื่อรับคะแนนในเกณฑ์ประสิทธิภาพ)
Previous Project Cost: -
Technical Capabilities: -
Personnel: -

เกณฑ์การพิจารณา

พิจารณาโดยใช้เกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่น (Price-Performance) ในสัดส่วน คะแนนราคา 40% : คะแนนประสิทธิภาพ (คุณภาพ) 60% โดยมีรายละเอียดคะแนนเกณฑ์คุณภาพ (60 คะแนนเต็ม) ดังนี้:

ข้อเทคนิคที่เป็นประโยชน์ต่อราชการ (40 คะแนน)
- ค่าการขจัดสารโมเลกุลเล็ก (Urea) สูงกว่ามาตรฐาน TOR (270 - 275 มล./นาที ได้ 3 คะแนน, > 275 มล./นาที ได้ 5 คะแนน)
- ค่าการขจัดสารโมเลกุลกลาง (Creatinine) สูงกว่ามาตรฐาน TOR (250 - 255 มล./นาที ได้ 3 คะแนน, > 255 มล./นาที ได้ 5 คะแนน)
- ค่าการขจัดฟอสเฟต (Phosphate) สูงกว่ามาตรฐาน TOR (230 - 240 มล./นาที ได้ 5 คะแนน, > 240 มล./นาที ได้ 10 คะแนน)
- ค่าการขจัดสารโมเลกุลใหญ่ (Vit. B12) สูงกว่ามาตรฐาน TOR (160 - 170 มล./นาที ได้ 5 คะแนน, > 170 มล./นาที ได้ 10 คะแนน)
- มีผลงานวิจัย (Clinical Study) รองรับการใช้งานจริง (มีได้ 10 คะแนน, ไม่มีได้ 0.1 คะแนน)
มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ (20 คะแนน)
- ใบอนุญาตนำเข้าจาก อย. (มีได้ 10 คะแนน, ไม่มีได้ 0.1 คะแนน)
- มาตรฐาน ISO 13485 (มีได้ 10 คะแนน, ไม่มีได้ 0.1 คะแนน)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

ประเภท: ตัวกรองประสิทธิภาพสูง ชนิด Hollow fiber บรรจุในกระบอกพลาสติก มีทางเปิดเข้า-ออกที่หัวท้าย
วัสดุเส้นใย: สารสังเคราะห์ Polysulfone หรือ Polyethersulfone
ขนาดพื้นผิวการกรอง: 1.8 - 1.9 ตารางเมตร
ขนาดเส้นใย: เส้นผ่าศูนย์กลางภายในไม่น้อยกว่า 180 ไมครอน, ความหนาไม่น้อยกว่า 45 ไมครอน
ความดันสูงสุด: ทนต่อความแตกต่างของความดันระหว่างเมมเบรน (TMP) สูงสุด 500 มม.ปรอท
สัมประสิทธิ์การกรองน้ำ (Kuf): ไม่น้อยกว่า 50 มล./ชม./มม.ปรอท
ค่าการกำจัดของเสีย (Clearance) ที่ Dialysate flow 500 มล./นาที และ Blood flow 300 มล./นาที:
- Urea: ไม่น้อยกว่า 270 มล./นาที
- Creatinine: ไม่น้อยกว่า 250 มล./นาที
- Phosphate: ไม่น้อยกว่า 230 มล./นาที
- Vitamin B12: ไม่น้อยกว่า 160 มล./นาที
ค่าสัมประสิทธิ์การกรองออกของ B2-Microglobulin: ไม่น้อยกว่า 0.8
การฆ่าเชื้อ: ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Gamma Ray หรือระบบไอน้ำ (In-line Steam Sterilization)
บรรจุภัณฑ์: ระบุ Lot การผลิตชัดเจน

เงื่อนไขสัญญา

ประเภทสัญญา: สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ ระยะเวลา 365 วัน
เงื่อนไขการส่งมอบล่าช้า/ไม่ถูกต้อง: หากผู้ขายไม่ส่งมอบตามกำหนด ส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจำนวน ผู้ซื้อมีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วน และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามสัญญา
การส่งมอบก่อนกำหนด: หากส่งมอบก่อนกำหนดโดยไม่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิ์ไม่รับผิดชอบต่อความเสียหายใดๆ ที่เกิดขึ้นกับสินค้า
การชะลอหรือยกเลิกบางงวด: หากสินค้าไม่มีคุณภาพและแก้ไขไม่ได้ หรือสินค้าล้นสต๊อก ผู้ซื้อมีสิทธิ์บอกเลิกหรือชะลอการส่งมอบบางงวดหรือทั้งหมด โดยจะแจ้งล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q1: ตัวกรองไตเทียมนี้ใช้สำหรับผู้ป่วยกลุ่มใด?
A1: ใช้สำหรับกรองน้ำ สารละลาย และของเสียออกจากเลือดในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเฉียบพลันและเรื้อรัง
Q2: วัสดุที่ใช้ทำเส้นใยกรองต้องเป็นชนิดใด?
A2: ต้องเป็นสารสังเคราะห์ชนิด Polysulfone หรือ Polyethersulfone เท่านั้น
Q3: ขนาดพื้นผิวการกรองของตัวกรองไตเทียมกำหนดไว้ที่เท่าใด?
A3: กำหนดให้อยู่ในช่วง 1.8 ถึง 1.9 ตารางเมตร
Q4: ต้องส่งตัวอย่างสินค้าเพื่อทดสอบจำนวนเท่าใด และส่งเมื่อใด?
A4: ต้องส่งมอบตัวอย่างจำนวน 5 EA ล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 20 วันก่อนวันยื่นเสนอราคา
Q5: เกณฑ์การประเมินผลการใช้งานตัวอย่างสินค้าต้องได้คะแนนเท่าใดจึงจะผ่านเกณฑ์?
A5: ต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยไตและไตเทียม โรงพยาบาลศรีนครินทร์ ไม่ต่ำกว่าร้อยละ 80
Q6: สัญญาจัดซื้อครั้งนี้เป็นสัญญาประเภทใด?
A6: เป็นประเภทสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ มีกำหนดส่งมอบภายในระยะเวลา 365 วัน
Q7: หากสินค้าล้นสต๊อก ทางโรงพยาบาลมีสิทธิ์ดำเนินการอย่างไร?
A7: ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิ์ในการบอกเลิกหรือชะลอการส่งมอบบางงวดหรือทั้งหมด โดยจะแจ้งให้ผู้ขายทราบล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน
Q8: วิธีการฆ่าเชื้อตัวกรองไตเทียมที่กำหนดใน TOR มีอะไรบ้าง?
A8: ต้องทำให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Gamma Ray หรือระบบไอน้ำ (In-line Steam Sterilization)
Q9: การคิดคะแนนประสิทธิภาพการขจัดสารพิษ (Clearance) คิดจากสารชนิดใดบ้าง?
A9: คิดจาก Urea, Creatinine, Phosphate และ Vitamin B12 ซึ่งหากมีค่าสูงกว่าเกณฑ์ขั้นต่ำของ TOR จะได้รับคะแนนเพิ่มขึ้นตามลำดับ
Q10: เอกสารรับรองมาตรฐานใดบ้างที่มีผลต่อคะแนนประเมินคุณภาพ?
A10: ใบอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และใบรับรองมาตรฐาน ISO 13485 โดยแต่ละรายการมีคะแนนเต็ม 10 คะแนน (หากไม่มีจะได้เพียง 0.1 คะแนน)

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

แผ่นที่
1 ซองจํานวน 3 แ
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
โครงการจัดซื้อตัวกรองไตเทียมประสิทธิภาพสูง ขนาด 1.8 ตารางเมตร จํานวน 1,000 EA
สําหรับปีงบประมาณ 2560 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

ความต้องการ ตัวกรองไตเทียมประสิทธิภาพสูง ขนาด 1.8 ตารางเมตร จํานวน 1,000 EA
วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้สําหรับกรองน้ํา สารละลายและของเสียออกจากเลือดในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเฉียบพลันและ เรื้อรัง
คุณลักษณะเฉพาะ
3.1 เป็นตัวกรองประสิทธิภาพสูง ชนิด Hollow fiber ที่บรรจุอยู่ในกระบอกพลาสติกที่มีทางเปิดเข้าและออกที่หัวท้าย เพื่อให้เลือดไหลผ่านเข้าและออกจากตัวกรอง
3.2 วัสดุที่ใช้ทําเส้นใยเป็นสารสังเคราะห์ ชนิด Polysutfone หรือ Polyethersulfone
3.3 มีขนาดพื้นผิวการกรอง 1.8-1.9 ตารางเมตร เส้นผ่าศูนย์กลางภายในเส้นใยมีขนาดไม่น้อยกว่า 180 ไมครอน และมี
ความหนาไม่น้อยกว่า 45 ไมครอน
3.4 สามารถทนต่อความแตกต่างของความดัน ระหว่างเมมเบรน (TMP) สูงสุด 500 มม. ปรอท
3.5 มีสัมประสิทธิ์การกรองของน้ํา (Kuf) ไม่น้อยกว่า 50 มล./ชม./มม. ปรอท
3.6 มีค่าการกําจัดของเสียของออกจากเลือด (Clearance) เมื่อวัดที่อัตราการไหลของน้ํายา Dialysate 500 มล./นาที และ อัตราการไหลของเลือด 300 มล./นาที ดังนี้
ค่า Clearance Urea
อย่างน้อย
270 มล./นาที
Creatinine
อย่างน้อย
250 มล./นาที
Phosphate
อย่างน้อย
230 มล./นาที
Vit. B12
อย่างน้อย
160 มล./นาที
3.7 มีค่าสัมประสิทธิ์การกรองออกของ B2-Microglobulin ไม่น้อยกว่า 0.8
3.8 ทําให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Gramma Ray หรือระบบไอน้ํา (In-line Stream Sterilization)
3.9 การบรรจุระบุ Lot การผลิตชัดเจน
ซุย,
ลงชื่อ..
สง อ.
(นายเอกลักษณ์ ลักขณา ขิตกุล
( นางสาวสาวิณี คงเพชร
Uses unsuNTS
กรรมการ
da
(นางปิยะนาถ พงษ์สุทัศน์)
กรรมการ
แผ่นที่ 2 ของจํานวน 3 แผ่น
4 เงื่อนไขการเสนอราคา
4.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพ และเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อ และเมื่อนําวัสดุตัวอย่างมาทดสอบการใช้งานแล้วต้องอยู่ในเกณฑ์คุณภาพที่ดี และสามารถใช้งานในโรงพยาบาลศรีนครินทร์ได้ โดยไม่พบข้อบกพร่อง และผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยไตและไตเทียม คณะแพทยศาสตร์ โรงพยาบาลศรีนครินทร์ (ผลประเมินไม่น้อยกว่าร้อยละ 80) โดยให้แสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.2 ผู้เสนอราคาต้องนําวัสดุตัวอย่างมาประกอบการพิจารณา จํานวน 5 EA ก่อนการยื่นเสนอราคาไม่น้อยกว่า 20 วัน เพื่อทดสอบและประเมินผลการใช้งาน
4.3 กําหนดส่งมอบ 365 วัน ประเภทสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
4.3. เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ผู้ซื้อ หรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิยกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้ และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตาม เงื่อนไขในสัญญา
ๆ
4.3.2หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลากําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหากเกิด
ความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าวยกเว้นกรณีที่ผู้ชายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวดสิทธิ์ในการ บอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายได้ทราบ
4.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต๊อก ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวด โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ชายทราบ
ล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า 30 วัน
ลง - X ลงมือ
(นายเอกลักษณ์ ลักขณาลิขิตกุล)
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ……..
นางสาวสาวิณี ซึ่งเพชร
( เปิยะนาถ พงษ์สุทัศน์)
กรรมการ
กรรมการ
แผ่นที่ 3 ของจํานวน 3 แผ่น
เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือก เกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่น (40:60)
ลําาดับ
รายละเอียดเกณฑ์คุณภาพ
ข้อเทคนิคที่เป็นประโยชน์ต่อราชการ (40) คะแนน)

ค่าการขจัดสารพิษที่สูงกว่าค่ามาตรฐานใน TOR (มล./นาที)
1.1 การขจัดสารโมเลกุลเล็ก (Urea) (5 คะแนน)
ค่าเกณฑ์คุณภาพ
คะแนน หมายเหตุ
270 - 275 (3 AZUNU)
**
1.2 การขจัดสารโมเลกุลกลาง (Creatinine) (5 คะแนน)

275 (5 คะแนน)
5
250 - 255 (3 คะแนน
255 (5 คะแนน)
5
1.3 การจัดฟอสเฟต (Phosphate) (10 คะแนน)
230 - 240 (5 ASUUU)
5
ยา
240 (10 peuuu)
10
1.4 การขจัดสารโมเลกุลใหญ่ (Vit. B12) (10 คะแนน)
160 - 170 (5 คะแนน)
5
។

ผลงานวิจัย (Clinical Study) รองรับการใช้งานจริง (10) คะแนน)
2 มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ (โดยมีเอกสารรับรอง) (20 คะแนน)

วิธีจัดซื้อ วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
ลงชื่อ
(นายเอกลักษณ์ ลักขณาลิขิตกุล)
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ.
นางสาวสาวิณี คงเพชร
กรรมการ

170 110 คะแนน)
10
มีผลงานวิจัยรองรับ
10
ไม่มีผลงานวิจัยรองรับ
0.1
ใบอนุญาตนําเข้าจาก สํานักงานคณะกรรมการ
10
อาหารและยา (อย.)
ไม่มีใบอนุญาตนําเข้าจาก
สํานักงานคณะกรรมการ
อาหารและยา (อย.)
ISO13485
0.1
10
ไม่มี ISO13485
0.1
ลงชื่อ
( นางปิยะนาถ พงษ์สุทัศน์)
กรรมการ