ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อชุดอุปกรณ์สำหรับใช้กับเครื่องให้ออกซิเจนผสมอากาศด้วยอัตราการไหลสูง (High flow) จำนวน 3 รายการ

จังหวัดพิษณุโลก 69089113286

฿9,790,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 6 ส.ค. 2569 พิษณุโลก

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้เป็นการจัดซื้อชุดอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อใช้ร่วมกับเครื่องให้ออกซิเจนผสมอากาศอัตราไหลสูง (Humidifier with Integrated Flow Generator) สำหรับโรงพยาบาลพุทธชินราช พิษณุโลก โดยแบ่งขอบเขตงานออกเป็น 3 ส่วนสำคัญ ได้แก่:

ชุดวงจรช่วยหายใจ (Breathing Circuit): ต้องมีขดลวดอุ่นอากาศตลอดสายเพื่อป้องกันการกลั่นตัวของหยดน้ำ รองรับอัตราการไหล 2-60 L/Min และมีระบบเติมน้ำอัตโนมัติ
สายช่วยหายใจสำหรับผู้ใหญ่ (Asymmetric Nasal Cannula): ออกแบบให้มีขนาดรูจมูกไม่เท่ากันเพื่อสร้างทิศทางการไหลของอากาศแบบทิศทางเดียว (Unidirectional flow) ช่วยลดงานการหายใจ มีแผ่นรองแก้มเพื่อป้องกันแผลกดทับ และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 14 วัน
สายช่วยหายใจสำหรับเด็ก: ออกแบบมาเพื่อทารกจนถึงเด็กโต (น้ำหนัก 0.5-30 กก.) มีความยืดหยุ่นสูง ป้องกันการหักพับ และมีระบบยึดติดกับแก้มที่มั่นคง

วัตถุประสงค์หลักคือการเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษาผู้ป่วยที่ต้องการออกซิเจนบำบัดแบบ High Flow โดยเน้นความปลอดภัย ความสะดวกสบายของผู้ป่วย และมาตรฐานความสะอาดระดับสากล ผู้เสนอราคาจะต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งอย่างเป็นทางการ และต้องนำผลิตภัณฑ์มาผ่านการทดสอบการใช้งานจริง ณ หน่วยดูแลระบบหายใจและเครื่องมือ โรงพยาบาลพุทธชินราช พิษณุโลก เพื่อให้มั่นใจว่าสามารถใช้งานร่วมกับเครื่องมือที่มีอยู่เดิมได้อย่างมีประสิทธิภาพ

English summary

This project involves the procurement of medical equipment sets for High Flow Oxygen Therapy, specifically for use with Humidifiers with Integrated Flow Generators at Buddhachinaraj Hospital, Phitsanulok. The scope includes breathing circuits with integrated heating wires to prevent condensation, asymmetric nasal cannulas for adults (supporting 10-60 L/min), and pediatric nasal cannulas (for 0.5-30 kg patients). Key requirements include compliance with international standards (ISO13485, CE, ISO14001, etc.), a minimum 14-day lifespan for adult cannulas, and mandatory product evaluation at the hospital’s respiratory unit. Bidders must provide valid import licenses from the Thai FDA and official authorization letters from manufacturers.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลพุทธชินราช พิษณุโลก

คำสำคัญ

การจัดซื้อเครื่องมือแพทย์อุปกรณ์การแพทย์โรงพยาบาล โรงพยาบาลพุทธชินราช High Flow Oxygen Therapy

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้ร่วมกับเครื่องให้ออกซิเจนผสมอากาศอัตราไหลสูง (High Flow)
เพื่อควบคุมอุณหภูมิและความชื้นของอากาศที่เข้าสู่ผู้ป่วยให้เหมาะสม
เพื่อลดการกลั่นตัวเป็นหยดน้ำในสายช่วยหายใจ
เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการแลกเปลี่ยนออกซิเจนและลดงานการหายใจ (Work of breathing) ของผู้ป่วย
เพื่อรองรับการใช้งานทั้งในกลุ่มผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็ก (ทารกจนถึงเด็กโต)

ขอบเขตของงาน

จัดหาชุดวงจรช่วยหายใจพร้อมระบบทำความชื้น (Humidifier Circuit)
จัดหาสายช่วยหายใจสำหรับผู้ใหญ่ (Asymmetric Nasal High Flow Interface) อย่างน้อย 3 ขนาด
จัดหาสายช่วยหายใจสำหรับเด็ก (Nasal Cannula) อย่างน้อย 5 ขนาด
ดำเนินการทดสอบผลิตภัณฑ์ ณ หน่วยดูแลระบบหายใจและเครื่องมือ โรงพยาบาลพุทธชินราช พิษณุโลก
จัดเตรียมเอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์และหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ชุดวงจรช่วยหายใจ (Breathing Circuit) พร้อมระบบอุ่นอากาศและเติมน้ำอัตโนมัติ
สายช่วยหายใจสำหรับผู้ใหญ่ (Nasal Cannula) 3 ขนาด (S, M, L)
สายช่วยหายใจสำหรับเด็ก (Nasal Cannula) 5 ขนาด (รองรับน้ำหนัก 0.5-30 กก.)
เอกสารคู่มือการใช้งานและใบรับรองมาตรฐาน (ISO, CE, FDA)

ระยะเวลาดำเนินการ

ไม่ได้ระบุระยะเวลาสิ้นสุดโครงการ แต่ระบุอายุการใช้งานของสายช่วยหายใจผู้ใหญ่ว่าต้องไม่น้อยกว่า 14 วันเมื่อเริ่มใช้งาน

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Standards Compliance: ต้องได้รับมาตรฐาน ISO13485, CE, CE(MDR), ISO 14001, ISO 27001:2013, HDS:2018 (ตามประเภทอุปกรณ์)
Personnel: ต้องมีหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศ
Technical Capabilities: ต้องนำผลิตภัณฑ์มาประเมินการใช้งานที่หน่วยดูแลระบบหายใจและเครื่องมือ โรงพยาบาลพุทธชินราช พิษณุโลก และผ่านเกณฑ์ประเมินระดับดี
Regulatory: ต้องมีใบรับรองการประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข

เกณฑ์การพิจารณา

พิจารณาจากรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่ระบุใน TOR
ผ่านการประเมินการใช้งานจริง (Trial) ณ หน่วยดูแลระบบหายใจและเครื่องมือ โรงพยาบาลพุทธชินราช พิษณุโลก
ตรวจสอบเอกสารรับรองมาตรฐานสากลและหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย

ข้อกำหนดทางเทคนิค

รองรับอัตราการไหล (Flow Rate) 2-60 L/Min
สายขาเข้ามีความยาวไม่น้อยกว่า 1.80 เมตร
มีระบบอุ่นอากาศแบบเกลียว (Spiral) ตลอดสาย
อุปกรณ์ต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานและไม่เป็นสินค้าสาธิต
ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านมาตรฐาน Clean Room ISO Class 8

เงื่อนไขสัญญา

สินค้าต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานและไม่เป็นสินค้าสาธิต
ต้องแนบ Catalog ตัวจริงพร้อมทำเครื่องหมายและระบุเลขข้อให้ตรงกับ TOR
ต้องผ่านการประเมินการใช้งานจริงจากโรงพยาบาลก่อนการพิจารณา

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: สายช่วยหายใจสำหรับผู้ใหญ่มีอายุการใช้งานเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 14 วันเมื่อเริ่มใช้งานกับผู้ป่วย
Q: อุปกรณ์ต้องรองรับอัตราการไหลของอากาศได้เท่าใด? A: ตั้งแต่ 2-60 L/Min เป็นอย่างน้อย
Q: การทดสอบผลิตภัณฑ์ต้องทำที่ไหน? A: ที่หน่วยดูแลระบบหายใจและเครื่องมือ โรงพยาบาลพุทธชินราช พิษณุโลก
Q: สายช่วยหายใจสำหรับเด็กต้องรองรับน้ำหนักผู้ป่วยช่วงใด? A: ตั้งแต่น้ำหนัก 0.5 – 30 กิโลกรัม
Q: มาตรฐานความสะอาดของอุปกรณ์ที่กำหนดคืออะไร? A: มาตรฐาน Clean Room ISO Class 8 เป็นอย่างน้อย
Q: สายช่วยหายใจผู้ใหญ่มีกี่ขนาดให้เลือก? A: อย่างน้อย 3 ขนาด
Q: สายช่วยหายใจเด็กมีกี่ขนาดให้เลือก? A: อย่างน้อย 5 ขนาด
Q: ระบบเติมน้ำของชุดวงจรเป็นแบบใด? A: เป็นชนิดเติมอัตโนมัติ (Auto feed Chamber)
Q: หากสายช่วยหายใจเด็กเกิดการอุดตันข้างหนึ่ง จะยังมีอากาศไหลผ่านได้หรือไม่? A: ได้ เนื่องจากส่วนเชื่อมระหว่างท่อเป็นท่อตันที่ออกแบบมาให้รองรับการไหล
Q: ผู้เสนอราคาต้องแนบเอกสารสำคัญอะไรบ้างนอกเหนือจากใบเสนอราคา? A: หนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย, ใบอนุญาตนำเข้าจาก อย., และ Catalog ที่ระบุรายละเอียดตรงตาม TOR

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะชุดอุปกรณ์สําหรับใช้กับเครื่องให้ออกซิเจนผสมอากาศ
วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
ด้วยอัตราการไหลสูง (High flow)
เป็นวงจรช่วยหายใจชนิดมีขดลวดอุ่นอากาศสายขาเข้าสําหรับให้อากาศผสมออกซิเจน เพื่อควบคุมอุณหภูมิ
และความชื้นอากาศผสมออกซิเจนที่เข้าสู่ผู้ป่วยได้อย่างเหมาะสม สําหรับเครื่องให้อากาศผสมออกซิเจนอัตราไหลสูง
(Humidifier with Integrated Flow Generator)
รายละเอียดทั่วไป

ใช้ต่อกับสายช่วยหายใจแบบเสียบจมูก (Nasal Cannula)
ใช้ต่อสําหรับเครื่องให้อากาศผสมออกซิเจนอัตราไหลสูง (Humidifier with Integrated Flow
Generator)
มีขดลวดอุ่นอากาศตลอดสายขาเข้า
คุณลักษณะเฉพาะ
สายขาเข้าผู้ป่วยชั้นในมีขดลวดอุ่นอากาศตลอดสาย ความยาวอย่างน้อย 1.80 เมตร
ขดลวดอุ่นอากาศในสายขาเข้าชั้นในขดเป็นเกลียว (Spiral) ตลอดสาย เพื่อช่วยลดการกลั่นตัวเป็นหยด
น้ําในสาย
ใช้เทคโนโลยีฉนวนความร้อนโดยใช้อากาศที่อุ่น(bubble of warm air) โดยรอบ หรือวิธีอื่นที่ดีกว่า
เป็นเกราะป้องกันจากสภาพแวดล้อมภายนอก
สามารถใช้กับ Cannula ทั้งของผู้ใหญ่และเด็กได้
ปลายสายข้างขาเข้าผู้ป่วยจะมี Connector เพื่อต่อกับ Nasal Cannula สําหรับผู้ใหญ่ หรือ Nasal Cannula สําหรับเด็กเล็กน้ําหนักตัวตั้งแต่ 3,000 กรัมขึ้นไป หรือ Tracheostomy interface หรือ
Mask Interface Adapter
ปลายสายขาเข้าผู้ป่วยมี Breathing Circuit เพื่อควบคุมให้ผู้ป่วยได้รับอุณหภูมิและความชื้นได้อย่าง
เหมาะสม
สามารถรองรับอัตราการไหลของออกซิเจนผสมอากาศ (Flow Rate) ได้ตั้งแต่ 2-60 L/Min.
เป็นอย่างน้อย
มีอับน้ําชนิดเติมอัตโนมัติ (Auto feed Chamber) สามารถเติมน้ําและตัดน้ําโดยอัตโนมัติ
กรรมการ (ลงชื่อ)……. …..กรรมการ
(ลงชื่อ)..
ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)………
(นายวิบูลย์ วาณิชย์เจริญพร)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
(นายณรงค์ เลิศเพียรธรรม) (นางสาวอ้อมใจ พูลสวัสดิ์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
สายช่วยหายใจสําหรับผู้ใหญ่ วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
เป็นสายช่วยหายใจแบบเสียบจมูกแบบไม่สมมาตร (Asymmetric Nasal High Flow Interface) สําหรับให้ อากาศผสมออกซิเจนด้วยอัตราไหลสูง (High Flow Therapy) ใช้กับวงจรช่วยหายใจสําหรับให้อากาศผสมออกซิเจน
อัตราการไหลสูง รายละเอียดทั่วไป
ใช้กับผู้ป่วยที่ต้องการใช้อากาศผสมออกซิเจนด้วยอัตราการไหลสูง (High Flow Therapy)
ใช้กับวงจรช่วยหายใจสําหรับให้อากาศผสมออกซิเจนอัตราไหลสูง
มีขนาดให้เลือกตามความเหมาะสมของสรีระผู้ป่วยอย่างน้อย 3 ขนาด
คุณลักษณะเฉพาะ
ภายในสายท่อเสียบจมูก ทําจากวัสดุ ลดการรวมตัวเป็นหยดน้ํา โดยยอมให้ไอน้ําซึมผ่านและระเหยตัวออกไป
ในชั้นบรรยากาศ เพื่อให้ภายในสายปราศจากหยดน้ํา
บริเวณปลายสายจะมีท่อแบบเสียบจมูก (Nasal prong) ทําจากวัสดุอ่อนนุ่ม มีขนาดไม่เท่ากัน ข้างหนึ่งเล็ก อีกข้างหนึ่งใหญ่ เพื่อให้ก๊าซที่เข้าไปยังทางเดินหายใจส่วนบนมีการไหลเวียนแบบทิศทางเดียว (Unidirectional flow) ช่วยให้สามารถกําจัดก๊าซบริเวณที่ไม่ถูกแลกเปลี่ยนออกซิเจนได้ดีขึ้น ลดงานของการ หายใจ(Work of breathing) เพิ่มแรงดันมากขึ้น และลดเสียงรบกวนได้ดีขึ้น
มีแผ่นรองแก้ม (Cheek pads) ทําจากวัสดุอ่อนนุ่ม เพื่อให้ลดโอกาสในการขยับและป้องกันรอยแผลกดทับ
บนใบหน้า แบ่งเป็นสีตามขนาด เพื่อบ่งชี้ขนาดของสายที่แตกต่างกัน
มีสายยางยืดสําหรับรัดรอบศีรษะ เพื่อปรับให้ Cannula ติดกับจมูกผู้ป่วยได้เหมาะสมตามสรีระของแต่ละ
บุคคล
มีให้เลือกตามความเหมาะสมอย่างน้อย ดังนี้
5.1 Nasal Cannula size S เหมาะกับอัตราการไหลของออกซิเจนผสมอากาศ ตั้งแต่ 10-50 L/min 5.2 Nasal Cannula size M เหมาะกับอัตราการไหลของออกซิเจนผสมอากาศ ตั้งแต่ 10-60 L/min 5.3 Nasal Cannula size L เหมาะกับอัตราการไหลของออกซิเจนผสมอากาศ ตั้งแต่ 10-60 L/min 6. มีอายุการใช้งานเมื่อเริ่มใช้กับคนไข้ ไม่น้อยกว่า 14 วัน
อุปกรณ์ปลอดเชื้อสามารถใช้งานได้ทันที ตามมาตรฐาน Clean Room ISO Class 8 เป็นอย่างน้อย 8. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับมาตรฐาน ISO13485, CE, CE(MDR) และ ISO 14001 เป็นอย่างน้อย 9. มีหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือหนังสือแต่งตั้งจากตัวแทนจําหน่ายในประเทศ
(ลงชื่อ)….
l
ประธานกรรมการ (ลงชื่อ…………………………………………….
(นายวิบูลย์ วาณิชย์เจริญพร)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
(นายณรงค์ เลิศเพียรธรรม)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
…..กรรมการ
(นางสาวอ้อมใจ พูลสวัสดิ์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
สายช่วยหายใจสําหรับเด็ก วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
เป็นสายช่วยหายใจเสียบจมูก (Nasal Cannula) สําหรับให้ออกซิเจนทารก จนถึงเด็กโตใช้กับวงจรช่วยหายใจ ทารกสําหรับอัตราการไหลของอากาศสูง (High Flow)
รายละเอียดทั่วไป
ใช้กับผู้ป่วยทารกที่ต้องการใช้ออกซิเจนด้วยอัตราการไหลของอากาศสูง (High Flow Therapy) 2. ใช้กับวงจรช่วยหายใจสําหรับอัตราการไหลของอากาศสูง
มีขนาดให้เลือกตามความเหมาะสมของสรีระผู้ป่วยอย่างน้อย 5 ขนาด คุณลักษณะเฉพาะ
ส่วนรูท่อหายใจ (Prong) ทําจากวัสดุอ่อนนุ่ม และ ลดความระคายเคืองและป้องกันการกดทับกับผิวหนัง
ผู้ป่วย
ส่วนฐานของรูท่อหายใจออกแบบให้มีความโค้งเล็กน้อยเพื่อให้รับกับแก้มของผู้ป่วย ช่วยให้แนบกระชับกับ
รูจมูก เมื่อดิ้นท่อหายใจจะหลุดออกจากรูจมูกได้ยาก
มีขดลวดพันเป็นเกลียวอยู่รอบสายด้านนอก ยกเว้นบริเวณที่สัมผัสกับจมูกและแก้ม เพื่อป้องกันการหักพับ
ของสาย เป็นการป้องกันการอุดตันการไหลของอากาศ
ส่วนที่เชื่อมระหว่างท่อที่เสียบเข้ารูจมูกทั้งสองข้างเป็นท่อตัน เพื่อช่วยให้การไหลของอากาศยังสามารถไหลผ่าน
ลงจมูกได้ ถ้าท่อข้างใดข้างหนึ่งอุดตันหรือหักงอ
บริเวณส่วนที่สัมผัสกับแก้มทั้งสองข้างออกแบบมาเป็นเทปกาว สามารถยึดติดกับผนังแก้มผู้ป่วย และแผ่น ตีนตุ๊กแก ให้ยึดกันได้ดี ช่วยให้ Canula ไม่เลื่อนหลุดง่ายเมื่อดิ้น และสามารถดึงออกและนํามาติดซ้ําใน ตําแหน่งเดิมได้หลายครั้ง
Nasal Cannula มีขนาดให้เลือกอย่างน้อย 5 ขนาด ตั้งแต่น้ําหนักผู้ป่วย 0.5 – 30 Kg 7. เป็นอุปกรณ์ปลอดเชื้อสามารถใช้งานได้ทันที
ได้รับมาตรฐานสากลด้านคุณภาพของบริษัทผู้ผลิตของผลิตภัณฑ์ ไม่น้อยกว่าดังนี้
ISO 27001:2013, HDS:2018, EC(MDR)
เงื่อนไขเฉพาะ
๑. ต้องแนบ CATALOGE ตัวจริงที่ระบุรายละเอียดเพื่อประกอบการพิจารณา และต้องทําเครื่องหมายและ ลงหมายเลขข้อให้ตรงตามรายละเอียดข้อกําหนดของทางราชการ
๒. เป็นสินค้าใหม่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อนและต้องไม่เป็นสินค้าสาธิต
๓.
มีหนังสือแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตโดยตรง หรือมีหนังสือแต่งตั้งจากตัวแทนจําหน่ายใน ประเทศไทย โดยแนบเอกสารการแต่งตั้งเป็นหลักฐาน
๔. มีใบหนังสือรับรองการประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ของสํานักคณะกรรมการ อาหารและยา
กระทรวงสาธารณสุข
๕. ผู้เสนอราคาต้องนําผลิตภัณฑ์มาประเมินการใช้ที่หน่วยดูแลระบบหายใจและเครื่องมือ โรงพยาบาล พุทธชินราช พิษณุโลก โดยผ่านงานพัสดุการแพทย์ โรงพยาบาลพุทธชินราช พิษณุโลก และผ่านการประเมินอยู่ใน เกณฑ์ดี
สามารถใช้ได้กับเครื่อง Heat Humidifier High Flow ที่มีอยู่ในโรงพยาบาลพุทธชินราช พิษณุโลก
(ลงชื่อ)…ประธานกรรมการ ……….
(นายวิบูลย์ วาณิชย์เจริญพร)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
..กรรมการ (ลงชื่อ………………………… (นายณรงค์ เลิศเพียรธรรม) (นางสาวอ้อมใจ พูลสวัสดิ์) นายแพทย์เชี่ยวชาญ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ