ประกวดราคาเช่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ระดับสารเคมีในเลือด พร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์

• เพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์สารเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งในห้องปฏิบัติการของโรงพยาบาลบางคล้า
• เพื่อประกอบการวินิจฉัยของแพทย์ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วยให้มีประสิทธิภาพ
• เพื่อให้โรงพยาบาลมีเครื่องมือแพทย์ที่ทันสมัยและพร้อมใช้งานตลอดเวลาโดยไม่ต้องแบกรับภาระค่าซ่อมบำรุง

• ให้เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ระดับสารเคมีในเลือดอัตโนมัติ 1 เครื่อง พร้อมน้ำยา 21 รายการ
• ติดตั้งเครื่องและทดสอบระบบให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐานเทคนิคการแพทย์ภายใน 30 วัน
• จัดหาและติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS) อย่างน้อย 1 ชุด
• เชื่อมต่อระบบเครื่องเข้ากับระบบ LIS/HIS ของโรงพยาบาลโดยผู้ให้เช่ารับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด
• จัดหาน้ำยา Calibrator, Control และอุปกรณ์เสริมอื่นๆ ให้เพียงพอตลอดอายุสัญญาโดยไม่คิดมูลค่าเพิ่ม
• ดำเนินการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (PM) และสอบเทียบเครื่องมือ (Calibration) ทุกเดือน
• ซ่อมแซมเครื่องภายใน 48 ชั่วโมงเมื่อได้รับแจ้ง หากซ่อมไม่ได้ต้องมีเครื่องสำรองที่มีศักยภาพเท่ากันมาทดแทน
• สนับสนุนค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) อย่างน้อย 1 แห่ง
• ฝึกอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้งานเครื่องได้อย่างถูกต้อง

• เครื่องตรวจวิเคราะห์ระดับสารเคมีในเลือดอัตโนมัติ 1 เครื่อง พร้อมใช้งาน
• รายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์ตามจำนวนการใช้งานจริงในแต่ละเดือน
• น้ำยาตรวจวิเคราะห์และวัสดุสิ้นเปลืองที่เกี่ยวข้องครบถ้วนตามรายการ 21 รายการ
• รายงานการบำรุงรักษาเครื่อง (PM) และรายงานการสอบเทียบเครื่องมือประจำเดือน
• เอกสารการฝึกอบรมเจ้าหน้าที่

1 ปี (เริ่ม 1 ตุลาคม 2569 ถึง 30 กันยายน 2570)

• Eligibility Requirements: เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายหรือให้เช่าพัสดุตามที่ประกวดราคา, ไม่เป็นผู้ล้มละลาย, ไม่เป็นผู้ทิ้งงานของภาครัฐ
• Standards Compliance: โรงงานผลิตเครื่องตรวจวิเคราะห์และน้ำยาต้องได้รับมาตรฐานสากล เช่น ISO, USFDA หรือ CE Mark และต้องผ่านการรับรองจาก อย. ประเทศไทย
• Experience: เป็นผู้มีอาชีพขายหรือให้เช่าพัสดุประเภทดังกล่าว
• Previous Project Cost: ไม่ระบุวงเงินผลงานย้อนหลัง แต่ต้องมีคุณสมบัติด้านมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนตามเกณฑ์
• Technical Capabilities: สามารถติดตั้งและเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS ได้ และมีทีมช่างเทคนิคสำหรับบำรุงรักษาตามเงื่อนไข 48 ชั่วโมง
• Personnel: ต้องมีเจ้าหน้าที่สำหรับฝึกอบรมการใช้งานเครื่องให้กับบุคลากรของโรงพยาบาล
• Financial: กรณีจดทะเบียนเกิน 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวกในรอบปีบัญชีสุดท้าย หรือมีวงเงินสินเชื่อไม่น้อยกว่า 5% ของงบประมาณโครงการ

พิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา (Price Threshold) โดยผู้ที่เสนอราคารวมต่ำสุดและมีคุณสมบัติครบถ้วนตาม TOR จะเป็นผู้ชนะการประกวดราคา

• ความเร็วในการตรวจวิเคราะห์: ไม่น้อยกว่า 750 เทสต์/ชั่วโมง (รวม ISE) หรือ Photometric อย่างเดียวไม่น้อยกว่า 450 เทสต์/ชั่วโมง
• ระบบใส่ตัวอย่าง: บรรจุได้ไม่น้อยกว่า 50 ตัวอย่าง มีระบบ Rack load และช่อง STAT สำหรับเคสเร่งด่วน
• การตรวจ HbA1c: สามารถตรวจจากเม็ดเลือดแดงรวม (Whole Blood) ได้โดยตรง
• ระบบน้ำยา: มีช่องใส่น้ำยาไม่น้อยกว่า 40 ช่อง ควบคุมอุณหภูมิ 5-15 องศาเซลเซียส และเป็นระบบ Ready to use (Cassette)
• ระบบตรวจสอบคุณภาพ: มีระบบ Serum Index ตรวจสอบภาวะ Lipemia, Icterus และ Hemolysis (LIH) อัตโนมัติ
• การผสมและล้าง: ใช้ระบบ Ultrasonic mixing เพื่อป้องกันการปนเปื้อน (Carry-over)
• การประมวลผล: รองรับกฎ Westgard’s rule และ Levey-Jennings สำหรับการควบคุมคุณภาพ (QC)

• การจ่ายเงิน: จ่ายเป็นรายเดือนตามจำนวนรายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์ (Per Report) ภายใน 30 วันหลังจากตรวจรับพัสดุ
• ค่าปรับ: กรณีส่งมอบล่าช้า ปรับรายวันในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ
• การสิ้นสุดสัญญา: ผู้ให้เช่าต้องขนย้ายเครื่องออกและปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมภายใน 14 วัน
• เงื่อนไขราคา: ราคาต่อหน่วยของน้ำยาแต่ละรายการต้องไม่สูงกว่าราคากลางที่กำหนด

• Question: โครงการนี้เป็นการซื้อขาดหรือการเช่า?
  Answer: เป็นโครงการเช่าเครื่องพร้อมน้ำยา โดยจ่ายเงินตามจำนวนการใช้งานจริง (Pay per report)
  • Question: ระยะเวลาการเช่านานเท่าใด?
    Answer: ระยะเวลา 1 ปี ตามปีงบประมาณ 2570 (ต.ค. 2569 - ก.ย. 2570)
  • Question: หากเครื่องเสียต้องดำเนินการอย่างไร?
    Answer: ผู้ให้เช่าต้องซ่อมแซมให้เสร็จภายใน 48 ชั่วโมง หากไม่เสร็จต้องมีเครื่องสำรองมาให้ใช้งานแทน
  • Question: ใครเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS?
    Answer: ผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการเชื่อมต่อระบบ
  • Question: รายการทดสอบ HbA1c ต้องเตรียมตัวอย่างอย่างไร?
    Answer: เครื่องต้องสามารถตรวจจากเม็ดเลือดแดงรวม (Whole Blood) ได้โดยตรง
  • Question: มีการจำกัดจำนวนน้ำยา Calibrator และ Control หรือไม่?
    Answer: ไม่จำกัด ผู้ให้เช่าต้องจัดส่งให้เพียงพอตลอดอายุสัญญาโดยไม่คิดมูลค่าเพิ่ม
  • Question: ความเร็วขั้นต่ำของเครื่องที่กำหนดคือเท่าใด?
    Answer: ความเร็วรวมไม่น้อยกว่า 750 เทสต์ต่อชั่วโมง
  • Question: ต้องมีการบำรุงรักษาเครื่องบ่อยแค่ไหน?
    Answer: ผู้ให้เช่าต้องมีแผนบำรุงรักษา (PM) และเข้าดำเนินการอย่างน้อยทุกๆ เดือน
  • Question: หากปริมาณงานเพิ่มขึ้น ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการอย่างไร?
    Answer: ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องหรือเปลี่ยนเครื่องที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
  • Question: เกณฑ์การตัดสินผู้ชนะคืออะไร?
    Answer: ใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด (Price Threshold)

บันทึกข้อความ
ส่วนราชการ ฝ่ายบริหารทั่วไป โรงพยาบาลบางคล้า อำเภอบางคล้า จังหวัดฉะเชิงเทรา ที ฉช ๐๐๓๓.๓/ ทั่เ1ที่^ วันท สิงหาคม ๒๕๖๙
เรื่อง รายงานผลการกำหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง การเช่าเครืองตรวจวิเคราะห์ ระดับสารเคมีในเลือด พร้อมนั้ายาตรวจวิเคราะห์ จำนวน เครื่อง
เรียน ผู้ว่าราชการจังหวัดฉะเชิงเทรา (ผู้อำนวยการโรงพยาบาลบางคล้า)
เรื่องเดิม
ตามคำสั่งจังหวัดฉะเชิงเทรา ที่ ๑๐๐/๒๕๖๙ ลงวันที่ ๓๑ กรกฎาคม ๒๕๖๙ ได้แต่งตั้งข้าพเจ้าผู้มีนามข้างท้ายนี้ เป็นคณะกรรมการกำหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกำหนด ราคากลาง การเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ระดับสารเคมีในเลือด พร้อมนํ้ายาตรวจวิเคราะห์ จำนวน เครื่อง ภายในวงเงิน ๒,๘๘๔,๓๙๔.- บาท (สองล้านแปดแสนแปดหมื่นลี่พันสามร้อยเก้าสิบสี่บาทล้วน) ประจำปิ งบประมาณ ๒๕๗๐ นั้น
ข้อเท็จจริง
ราคามาตรฐานหรือราคากลางของทางราชการ โดยใช้ราคาอ้างอิงค่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ อัตโนมัติพร้อมนํ้ายา ตามแนวทางการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมนั้ายา ของหน่วยบริการในสังกัด สำนักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข ตามหนังสือที่ สธ๐๒๐๗.๐๕/ ๑๖๐๕ ลงวันที่ ๒๑ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๖๓
รายการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ระดับสารเคมีในเลือด พร้อมนั้ายาตรวจวิเคราะห์ จำนวน ๑ เครื่อง จำนวน ๒๑ รายการ ประจำปีงบประมาณ ๒๕๗๐ ดังนี้
ลำดับ รายการทดสอบหน่วยนับ จำนวนผลการทดสอบที่ สมบูรณ์
ราคารวม
ประมาณ (บาท)
Glucose Report ๒๓,๓๔๐ ๑๔๐,๐๔๐.๐๐ BUN (Urea Nitrogen) Report ๑๐,๔๓'๐ ๑๐€ทั่,๙๓๔.๐๐ Creatinine (Enzymatic) Report ๒๑,๔๐๐ ๓๒๒,๔๐๐.๐๐ Uric Acid Report ๑,๐๔๐ ๙,๔๔๐.๐๐ Cholesterol Report ๑๑,๓'๐๐ ๑๑๓’,๐๐๐.๐๐ Triglyceride Report ๑๒,๔๐๐ ๑๔๖,๐๐๐.๐๐
๓’ HDL-Cholesterol Report ๑๑,๓'๐๐ ๓๔๑,๐๐๐.๐๐ LDL-Cholesterol Report ๓,๓'๓'๔ ๑๓๒,๑๒๔.๐๐ Total Protein Report ๒,๑'๖๐ ๓,๔๒๔.๐๐
๑๐ Albumin Report ๓,๔๐๐ ๒๒,๔๐๐.0 Total Bilirubin Report ๒,๑๔๐ ๑๓’,๒๐๐.๐๐ ๑๒ Direct Bilirubin Report ๒,๑๔๐ ๒๔,๔๐๐.๐๐ ๑๓ AST(SGOT) Report ๓,๒๐๐ ๓๔,๔๐๐.๐๐ ๑๔ ALT(SGPT) Report ๓,๕๖๐ ๔๒,๓'๒๐.๐๐
๑๕ Alkaline Phosphatase (ALP) Report ๒,๙๐๐ ๕๓,๕00.00 ๑'๖ Calcium Report ๑, 0 o o 0๕, 0 0 0.00 ๑๙ Phosphorus Report ๑, 0 o o ๒๑,๖ o o. o o
0 Magnesium Report ๑,๐๓๐ 0, 00.00 ๑๙ Electrolyte (Na/K/CI) Report ๑๓,๕00 ๕'0๕๖,000.00 ๒๐ Electrolyte (Coto) Report ๑๐, 6 0 ๕’,๖ 0 0.00 ๒๑ HbA®C Report ๖,๖๐๐ ๕๖๑,000.00 รวม Report ๑, ๐๖ ๕’
สองก้านแปดแสนแปดหมื่นสีพันสามร้อยเก้าสิบ? บาทก้วน ๒, 0 c๕๕’, ๓๙๕. oo
ข้อกฎหมาย/ข้อระเบียบ
ตามหนังสือกรมบัญชีกลาง ด่วนที่สุด ที่ กค ๐๔๓๓.๒/ ๒๐๖ ลงวันที่ พฤษภาคม ๒๕๖๒ ได้แจ้งคู่มือแนวทางการประกาศรายละเอียดข้อมูลราคากลางและการคำนวณราคากลางเกี่ยวกับการจัดซื้อจัด จ้างของหน่วยงานรัฐ ที,มีวงเงินสำหรับการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕๐๐,๐๐๐.- บาท ให้หน่วยงานของรัฐประกาศ
รายละเอียดข้อมูลราคากลางและการคำนวณราคากลางไว้ในเว็บไชต์ของหน่วยงานของรัฐและเว็บไซต์ศูนย์ ข้อมูลการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ (www.gprocurement.go.th) ของกรมบัญชีกลาง ข้อ ๕.๔.๑ กรณีการจัดหาที่ มีการประกาศเชิญชวน ให้ใช้ราคาเฉลี่ยเป็นราคา อ้างอิงก่อน เว้นแต่หน่วยงานของรัฐพิจารณาแล้วเห็นว่า ราคาตาสุดสามารถดำเนินการจัดซื้อจัดจ้างได้ ก็ให้ใช้ราคาตํ่าสุดเป็นราคาอ้างอิง
ข้อพิจารณา
ในการนี้คณะกรรมการฯ ได้พิจารณากำหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง การเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ระดับสารเคมีในเลือด พร้อมนํ้ายาตรวจวิเคราะห์ จำนวน เครื่อง วงเงิน ๒,๘๘๔,๓๙๔.- บาท (สองล้านแปดแสนแปดหมื่นสี่พันสามร้อยเก้าสิบลี่บาทถ้วน) ปรากฏผลดังนี้
ราคากลางการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ระดับสารเคมีในเลือด พร้อมนํ้ายาตรวจวิเคราะห์ จำนวน เครื่อง จำนวน ๒๑ รายการ โดยการสืบราคาจากแหล่งที่มาของราคาโดยสืบราคาจากท้องตลาดและผู้มี อาชีพขาย ในประเภทเดียวกันผู้มีอาชีพขาย ราย ได้แก่
๑.บริษัท สตาร์ เมดดิคัล ไลน์ จำกัด เสนอราคา ๒,๘๗๑,๔๓๐.๒๐ บาท
๒. บริษัท เมดเชอร์จ จำกัด เสนอราคา ๓,๔๗๙,๙๙๗.๕๐ บาท
๒. ห้างหุ้นส่วนจำกัด อินโฟไดนอสติค เสนอราคา ๓,๕๗๙,๘๐๒.๕๐ บาท
คณะกรรมการฯได้กำหนดหลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา การเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ระดับสารเคมีในเลือด พร้อมนํ้ายาตรวจวิเคราห์ จำนวน เครื่อง คณะกรรมการ พิจารณาแล้ว เห็นว่า ผู้เสนอราคารายตํ่าสุด สามารถดำเนินการจัดซื้อได้ ก็ให้ใช้ราคาตํ่าสุดเป็นราคาอ้างอิง จึงกำหนดราคากลางเป็นจำนวนเงิน ๒,๘๗๑,๔๓๐.๒๐ บาท (สองล้านแปดแสนเจ็ดหมื่นหนึ่งพันสี่ร้อย สามสิบบาทยี่สิบสตางค์) รายละเอียด ดังนี้
ลำดับ รายการทดสอาJ ณ่วย นับ
จำนวนรายงานผล การทดสอบที่
สมบูรณ์
ราคา/หน่วย (บาท)
ราคากลาง (บาท)
Glucose Report ๒๓,๓๕๐ ๕.๓๕๑๒๕,๕๖๙.๐๐ BUN (Urea Nitrogen) Report ๑๐,๕€๙๐ ๑๐.€๙๐ ๑๑๒,๐๒๙.๐๐ Creatinine (Enzymatic) Report ๒๑,๕๐๐ ๑๕.๐๐๓๒๒,๕๐๐.๐๐ Uric Acid Report ๑,๐๕'๐ ๙๐๐๙,๕๕๐.๐๐ Cholesterol Report ๑, €๙๐ ๑๐.๐๐๑๑€๙,๐๐๐.๐๐ Triglyceride R eport ๑๒,๕๐๐ ๑๕.๐๐๑€๔๖,๐๐๐.๐๐
6 HDL-Cholesterol R eport ๑,€๙๐ ๓๐.๐๐๓๕๑,๐๐๐.๐๐ LDL-Cholesterol R eport ๓,€๙€๙๕ ๓๕.๐๐๑๓๒,๑๒๕.๐๐ Total Protein R eport พ), ๑'๖ ๖.๕๒ ๑๓,€๔๖€๙.๒๐ ๑๐ Albumin R eport ๓,๕๐๐ ๖.๕๒ ๒๒,๕€๙๐.๐๐
Total Bilirubin R eport ๒,๑๕๐ ๕.๐๐๑€๙,๒๐๐.๐๐ ๑๒ Direct Bilirubin R eport ๒,๑๕๐ ๑๒.๐๐ ๒๕,๕๐๐.๐๐ ๑๓ AST(SGOT) Report ๓,๒๐๐ ๑๒.๐๐ ๓๕,๕๐๐.๐๐
๑๔ ALT(SGPT) R eport ๓,๕๖๐ ๑๒.๐๐๕๒,€๙๒๐.๐๐ ๑๕’ Alkaline Phosphatase (ALP) R eport ๒,๙๐๐ ๑๕.๐๐๕๓,๕๐๐.๐๐ ๑๖ Calcium R eport ๑, 0 ๑๐.๐๐๑๕,๐๐๐.๐๐ ๑€๙ Phosphorus R eport ๑,๕'๐ ๑๒.๐๐ ๒๑,๖๐๐.๐๐
’ Magnesium / R eport ๑,๐๓๐ ๑๐.๐๐๑๐,๓๐๐.๐๐ ๑๙ Electrolyte (Na/K/C Report ๑๓,๕๐๐ ๓๖.๐๐ ๕€๔๖,๐๐๐.๐๐
๒๐ Electrolyte (Coto) Report ๑๐,€๙๕๐ ๒๐.๐๐๕,๖๐๐.๐๐ ๒๑ HbA®C Report ๖,๖๐๐ ๕๕.๐๐ ๕๖๑,๐๐๐.๐๐ รวม Report ๕'๑, o’o ๕’
สองล้านแปดแสนเจ็ดหมื่นหนึ่งพันสี่ร้อยสามสิบบาทยี่สิบสตางค์ ๒,๕€๙๑,๕๓๐.๒๐
ข้อเสนอ
จึงเรียนมาเพื่อโปรดพิจารณา หากเห็นชอบโปรดพิจารณาอนุมติให้ใช้รายละเอียดคุณลักษณะ เฉพาะและราคากลางค่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ระดับสารเคมีในเลือด พร้อมนํ้ายาตรวจวิเคราะห์ จำนวน เครื่อง ดังกล่าว
ประธานกรรมการ
(นางสาวจิตรลดา คงวัฒนะ)
นักเทคนิคการแพทย์ชำนาญการ
กรรมการ
(นางสาวนัตธิศาค์ นํ้าเพชร)
นักเทคนิคการแพทย์ชำนาญการ
กรรมการ
(นางเนาวรัตน์ คำแพ่ง)
นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชำนาญการ
^3 เจ้าหน้าที่
(นางสาวสวลี วงษ์เลิศ)
นักวิชาการพัสดุ
^° หัวหน้าเจ้าหน้าที่
(นางสาวคุภร น้อยใจบุญ)
พยาบาลวิชาชีพชำนาญการพิเศษ
อนุมติ
(นายดิเรก ภาคกุล)
ผู้อำนวยการโรงพยาบาลบางคล้า
ปฏิบัติราชการแทนผู้ว่าราชการจังหวัดฉะเชิงเทรา
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย
ในการจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
๑. ชื่อโครงการ เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ระดับสารเคมีในเลือด พร้อมนํ้ายาตรวจวิเคราะห์ จำนวน เครื่อง
๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ โรงพยาบาลบางคล้า อำเภอบางคล้า จังหวัดฉะเชิงเทรา
๓. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร
เงินบำรุงของโรงพยาบาลบางคล้า เป็นเงิน 1๘๘๔,๓๙๔.- บาท (สองล้านแปดแสนแปดหมึ่นสี่พัน สามร้อยเก้าสิบสี่บาทล้วน)
๔. วันที่กำหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง ) วันที่ สิงหาคม ๒๕๖๙ เป็นเงินรวมทั้งสิน ๒,๘๗๑,๔๓๐.๒๐ บาท (สองล้านแปดแสนเจ็ดหมื่นหนึ่งพันสี่ร้อยสามสิบบาทยี่สิบสตางค์)
๕. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
๕.® บริษัท สตาร์ เมดดิคัล ไลน์ จำกัด
๕.๒ บริษัท เมดเชอร์จ จำกัด
๕๓ ห้างหุ้นส่วนจำกัด อินโฟไดนอสติค
๖. รายชื่อเจ้าหน้าที่ผู้กำหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
๖.® นางสาวจิตรลดา คงวัฒนะ นักเทคนิคการแพทย์ชำนาญการ ประธานกรรมการ
๖.๒ นางสาวนัตธิศาค์ นํ้าเพชร นักเทคนิคการแพทย์ชำนาญการ ๖.๓ นางเนาวรัตน์ คำแพ่ง นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชำนาญการ
กรรมการ กรรมการ
หน้า 1 จาก 11
ขอบเขตของงาน (Terms of Reference TOR)
การเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติหาสารเคมีในเลือด พร้อมนํ้ายาตรวจวิเคราะห์
โรงพยาบาลบางคล้า จังหวัดฉะเชิงเทรา
๑. ความเป็นมา
ต้องการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ระดับสารเคมีในเลือด พร้อมนํ้ายาตรวจวิเคราะห์ จำนวน เครื่อง ใช้ในการตรวจวัดระดับสารเคมีในเลือดสำหรับผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาที่ โรงพยาบาลบางคล้า จังหวัด ฉะเชิงเทรา จำนวน ๒๑ รายการ ประจำปีงบประมาณ ๒๕๗๐ เป็นระยะเวลา ปี
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการประกอบการวินิจฉัยของแพทย์ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วย ๓. คุณสมบัติผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย
๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ ชั่วคราวเนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกำหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของ
กรมบัญชีกลาง
๓.๕ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอำนาจในการดำเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง
และการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัด
วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรมใน การประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธึ๋หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ้ความคุ้มกันเข่นว่านั้น
๓.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “ กิจการร่วมค้า ” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
(๑) การกำหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น
ผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบใน ปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย (๒) กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น ผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ ยื่นข้อเสนอ
สำหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เช้าร่วม ค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
หน้า 2 จาก 11
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เช้าร่วมค้ากำหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใด
รายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอำนาจ สำหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม’ได้กำหนดให้ผู้เช้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่น ข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีลงลายมือขื่อในหนังสือมอบอำนาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e-GP) ของกรมบัญชีกลาง ๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกิน กว่า ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยืนข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการ รายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยืนข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตาม กฎหมายต่างประเทศซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกำหนดมูลค่าของทุนจด ทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว วันที่ยื่นข้อเสนอ ดังนี้
(๑) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างไม่เกิน ล้านบาท ไม่ต้องกำหนดทุนจดทะเบียน
(๒) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ล้านบาท แต่ไม่เกิน ล้านบาท ต้องมีทุน
จดทะเบียนไม่ตํ่ากว่า ล้านบาท
(๓) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ล้านบาท •แต่ไม่เกิน ๑๐ ล้านบาท ต้องมี
ทุนจดทะเบียนไม่ตํ่ากว่า ล้านบาท
(๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๒๐ ล้านบาท ต้อง
มีทุนจดทะเบียนไม่ตํ่ากว่า ล้านบาท
(๕) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๒๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๖๐ ล้านบาท ต้อง
มีทุนจดทะเบียนไม่ตํ่ากว่า ล้านบาท
(๖) มูลค่าการจัดชี่อจัดจ้างเกิน ๖๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๕๐ ล้านบาท
ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ตํ่ากว่า ๒๐ ล้านบาท
(๗) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๕๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๓๐๐ ล้านบาท
ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ตํ่ากว่า ๖๐ ล้านบาท
(๘) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๓๐๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕๐๐ ล้านบาท
ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ตํ่ากว่า ๑๐๐ ล้านบาท
(๙) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕๐๐ ล้านบาทขึ้นไป ต้องมีทุนจดทะเบียน
ไม่ตํ่ากว่า ๒๐๐ ล้านบาท
(๓) สำหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่น ข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน๙๐วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ใน ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะ!การจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือ รับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
หน้า 3 จาก 11
(๔) กรณีที่ผู้ยืนข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่ เพียงพอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ใน ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัท เงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบ ธุรกิจคํ้าประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญ่รับรอง หรือที่สำนักงานสาขา รับรอง (กรณีได้รับมอบอำนาจจากสำนักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐
วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสำหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟินฟูกิจการ
ตามพระราชบัญญ่ติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๔. ขอบข่ายของงาน
๔.๑ ผู้ให้เช่า จะต้องให้เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ระดับสารเคมีในเลือด พร้อมนํ้ายาตรวจ วิเคราะห์ จำนวน เครื่อง โดยมีคุณสมบัติด้านเทคนิคของเครื่องดังต่อไปนี้
๔.๑.๑ เป็นเครื่องวิเคราะห์สารเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งแบบอัตโนมัติสำหรับการ
ตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิก
๔.๑.๒ สามารถวิเคราะห์สารเคมีในสิ่งส่งตรวจที่เป็นเลือด ปัสสาวะ นี้าไขสันหลังและ สารนํ้าในร่างกายของมนุษย์ได้
๔.๒ คุณสมบัติทางเทคนิค
๔.๒.๑ ใช้สำหรับทำการตรวจวัดทางเคมีคลินิกโดยมีความเร็วรวมไม่น้อยกว่า ๗๕๐
เทสต์ต่อชั่วโมงรวมอิเลคโตรไลท์ ถ้าตรวจด้วยหลักการ Photometric เพียงอย่างเดียวความเร็วไม่น้อยกว่า ๔๕๐ เทสต์/ชั่วโมง หรือถ้าตรวจด้วยอิเล็กโทรไลต์ เพียงอย่างเดียวความเร็วไม่น้อยกว่า ๔๕๐ เทสต์/ชั่วโมง ๔.๒.๒ มีระบบใส่สารตัวอย่างไดไม่น้อยกว่า ๕๐ ตัวอย่าง
๔.๒.๓ มี Sample supply unit สามารถบรรจุสารตัวอย่าง มีระบบ Rack load
๔.๒.๔ มีช่อง STAT สำหรับตัวอย่างเร่งด่วน
๔.๒.๕ สามารถตรวจ HbA®C โดยใช้เม็ดเลือดแดงรวม (Whole Blood)
๔.๒.๖ มีช่องใส่นี้ายาไม่น้อยกว่า ๔๐ ช่องอยู่ในช่องควบคุมอุณหภูมิโดยสามารถ
ควบคุมอุณหภูมินี้ายา ๕-๑๕ องศาเซลเซียส
๔.๒.๗ นํ้ายาตรวจวิเคราะห์ทุกรายการทดสอบเป็นยี่ห้อเดียวกันกับเครื่องที่ใช้ตรวจ วิเคราะห์และระบบนํ้ายาเป็นแบบพร้อมใช้งาน (ready to use) สามารถทำการ load นี้ายามีลักษณะ cassette พร้อมใช้งาน ไม่ต้องเปิด-ปิดฝา ไม่ต้องผสมนํ้ายาก่อนใช้งาน
๔.๒.๘ มีระบบตรวจสอบคุณภาพตัวอย่างเรียกว่า serum index กรณีตัวอย่างที่
ตรวจวิเคราะห์มี lipemia, icterus และ hemolysis (LIH) ที่สามารถแปลผลเปรียบเทียบกับทุกการทดสอบได้ เองอัตโนมัติ เพื่อใช้ประกอบการตัดสินใจในการแปลผลและสามารถส่งผล serum index เชื่อมต่อกับระบบ LIS ไดโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
หน้า 4 จาก 11
๔.๒.๙ กรณีที่ค่าตรวจวัดสูงกว่า linearity ของ standard curve หรือ limit
ของการตรวจวัดนั้นเครื่อง สามารถทำการเจือจางตัวอย่างอัตโนมัติ
๔.๒.๑๐ มีระบบ Auto Calibration เพื่อประหยัดเวลาในการ calibration
๔.๒.๑๑ มีระบบผสมนํ้ายากับสิ่งล่งตรวจโดยวิธี ultrasonic mixing ช่วยป้องกัน
การปนเข้อน
๔.๒.๑๒ มีระบบควบคุมคุณภาพโดยใช้กฎ Westgard’ rule หรือ Levey-Jennings
ประมวลผล
๔.๒.๑๓ มีระบบรายงานจำนวนการตรวจทั้งหมด ในแต่ละรายการตรวจ จำนวนการ ตรวจซํ้าและจำนวนการตรวจสารควบคุมคุณภาพ
๔.๓ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหานํ้ายาตรวจวัดระดับสารเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งที่เป็นยี่ห้อเดียวกับ เครื่องตรวจวิเคราะห์ตามปริมาณการใช้ จำนวน ๒๑ รายการ ดังนี้
ลำดับ รายการทดสอบหน่วยนับ จำนวนผลการทดสอบที่ สมบูรณ์
Glucose Report ๒๓,๓๔0 BUN (Urea Nitrogen) Report ๑๐, 6๙๐ Creatinine (Enzymatic) Report ๒๑, ๐๐ Uric Acid Report ๑,0 0 Cholesterol Report ๑๑,6๙๐๐ Triglyceride Report ๑๒, ๐๐
6 HDL-Cholesterol Report ๑๑,6๙๐๐ LDL-Cholesterol Report ๓,6 6๙๕’ Total Protein Report ๒,๑'๖๐
๑๐ Albumin Report ๓,๕'๐๐ Total Bilirubin Report ๒,๑๕'๐ ๑๒ Direct Bilirubin Report ๒,๑๕'๐ ๑๓ AST(SGOT) Report ๓,๒๐๐ ๑๔ ALT(SGPT) Report ๓,๕๖๐ ๑๕ Alkaline Phosphatase (ALP) Report ๒,๙๐๐
๑'0 Calcium Report ๑, Go’
6 Phosphorus Report ๑, Go’o o ๑๘ Magnesium / Report ๑,๐๓๐ ๑๙ Electrolyte (Na/K/CI) Report ๑๓,๕'๐๐ ๒๐ Electrolyte (Cote) Report ๑๐,6 6๔๐ ๒๑ HbA®C Report ๖,๖๐๐ รวม Report ๕'๑, O^D
หน้า 5 จาก 11
๔.๔ ชุดนํ้ายาสำเร็จรูปที่ใช้กับเครื่องอัตโนมัติวิเคราะห์หาสารเคมีในเลือดและสารคัดหลั่ง มี หลักการในการตรวจวิเคราะห์ ดังต่อไปนี้
๔.๔.๑ นํ้ายาตรวจ Glucose มีคุณสมบัติดังนี้
๔.๔.๑.๑ เป็นนำยาทดสอบหา Glucose ใน Serum, Plasma, Urine หรือ
CSF โดยใช้หลักการ Enzymatic Hexokinase
๔.๔.๑.๒ นํ้ายามีความคงตัวเมื่อเริ่มใช้งานในเครื่องตรวจวิเคราะห์แล้ว
(stability On board) ไม่ตํ่ากว่า ๒๖ สัปดาห์
๔.๔.๑.๓ นี้ายามีค่า Linearity สำหรับการตรวจวิเคราะหไม่ตํ่ากว่า
๗๔๐ mg/dL
๔.๔.๒ นํ้ายาตรวจ BUN (Urea Nitrogen) มีคุณสมบัติดังนี้
๔.๔.๒.๑ เป็นนํ้ายาทดสอบหา Urea/BUN ใน Serum หรือ Plasma
โดยหลักการ Kinetic Method
๔.๔.๒.๒ นํ้ายามีความคงตัวเมื่อเริ่มใช้งานในเครื่องตรวจวิเคราะห์แล้ว
(stability on board) ไม่ตํ่ากว่า สัปดาห์
๔.๔.๒.๓ นํ้ายามีค่า Linearity สำหรับการตรวจวิเคราะห์ไม่ตํ่ากว่า
๒๔๐ mgZdL(Urea) หรือ ๑๑๒ mg/dl (Urea nitrogen) โดยไม่เจือจางสิ่งส่งตรวจ ๔.๔.๓ นํ้ายาตรวจ Creatinine (Enzymatic) มีคุณสมบัติดังนี้
๔.๔.๓.๑ เป็นนำยาทดสอบหา Creatinine ใน Serum, Plasma หรือ
Urine โดยหลักการ Enzymatic Colorimetric Method
๔.๔.๓.๒ นํ้ายามีความคงตัวเมื่อเริ่มใช้งานในเครื่องตรวจวิเคราะห์แล้ว
(stability on board) ไม่ตํ่ากว่า ๑๘ สัปดาห์
๔.๔.๓.๓ นี้ายามีค่า Linearity สำหรับการตรวจวิเคราะห์ไม่ตํ่ากว่า
๓๐ mg/dL สำหรับ serumZplasma และ ๖๐๐ mg/dL สำหรับ urine โดยไม่เจือจางสิ่งส่งตรวจ ๔.๔.๔ นํ้ายาตรวจ Uric Acid มีคุณสมบัติดังนี้
๔.๔.๔.๑ เป็นนํ้ายาทดสอบหา Uric Acid ใน serum, plasma หรือ urine
โดยใช้หลักการ Enzymatic Colorimetric Method
๔.๔.๔.๒ นํ้ายามีความคงตัวเมื่อเริ่มใช้งานในเครื่องตรวจวิเคราะห์แล้ว
(stability on board) ไม่ตํ่ากว่า ๒๖ สัปดาห์
๔.๔.๔.๓ นํ้ายามีค่า Linearity สำหรับการตรวจวิเคราะห์ไมตากว่า
๒๕ mgZdL ใน Serum, plasma และ ๒๗๕ ทาg/dL ใน urine โดยไม่เจือจางสิ่งส่งตรวจ ๔.๔.๕ นี้ายาตรวจ Cholesterol มีคุณสมบัติดังนี้
๔.๔.๕.๑ เป็นนี้ายาทดสอบหา Cholesterol ใน Serum หรือ Plasma
โดยใช้หลักการ Enzymatic Colorimetric method
๔.๔.ถ. นํ้ายามีความคงตัวเมื่อเริ่มใช้งานในเครื่องตรวจวิเคราะห์แล้ว
(stability on board) ไม่ตํ่ากว่า ๒๖ สัปดาห์
๔.๔.๕.๓ นํ้ายามีค่า Linearity สำหรับการตรวจวิเคราะห์ไม่ตํ่ากว่า
๘๐๐ mgZdL โดยไม่เจือจางสิ่งส่งตรวจ
หน้า 6 จาก 11
๔.๔.๖ นี้ายาตรวจ Triglyceride มีคุณสมบัติดังนี้
๔.๔๖.๑ เป็นนํ้ายาทดสอบหา Triglyceride ใน Serum หรือ Plasma โดย
หลักการ Enzymatic Colorimetric Method
๔.๔.๖.๒ นํ้ายามีความคงตัวเมื่อเริ่มใช้งานในเครื่องตรวจวิเคราะห์แล้ว
(stability on board) ไม่ตำกว่า ๒๖ สัปดาห์
๔.๔.๖.๓ นี้ายามีค่า Linearity สำหรับการตรวจวิเคราะหไม่ตํ่ากว่า
๘๘๕ mg/dL โดยไม่เจือจางสิ่งส่งตรวจ
๔.๔.๗ นี้ายาตรวจ HDL-Cholesterol มีคุณสมบัติดังนี้
๔.๔.๗.® เป็นนํ้ายาทดสอบหา HDL-Cholesterol ใน Serum, Plasma
โดยใช้หลักการ Homogeneous enzymatic colorimetric Method
๔.๔.๗.๒ นี้ายามีความคงตัวเมื่อเริ่มใช้งานในเครื่องตรวจวิเคราะห์แล้ว
(stability on board) ไม่ตํ่ากว่า ๑๒ สัปดาห์
๔.๔.๗.๓ นี้ายามีค่า Linearity สำหรับการตรวจวิเคราะหไม่ตํ่ากว่า
๑๕๐ mg/dL โดยไม่เจือจางสิ่งส่งตรวจ
๔.๔.๘ นี้ายาตรวจ LDL-cholesterol มีคุณสมบัติดังนี้
๔.๔.๘.๑ เป็นนํ้ายาทดสอบหา LDL-Cholesterol ใน Serum, Plasma
โดยใช้หลักการ Homogeneous enzymatic colorimetric Method
๔.๔.๘.๒ นํ้ายามีความคงตัวเมื่อเริ่มใช้งานในเครื่องตรวจวิเคราะห์แล้ว
(stability on board) ไม่ตํ่ากว่า ๒๖ สัปดาห์
๔.๔.๘.๓ นํ้ายามีค่า Linearity สำหรับการตรวจวิเคราะห์ไม่ตํ่ากว่า
๕๔๙ mg/dL โดยไม่เจือจางสิ่งส่งตรวจ
๔๔๙ นํ้ายาตรวจ Total Protein มีคุณสมบัติคังนี้
๔๔.๙.๑ เป็นนํ้ายาทดสอบหา Total Protein ใน Serum หรือ Plasma
โดยใช้หลักการ Colorimetric assay
๔.๔.๙.๒ นํ้ายามีความคงตัวเมื่อเริ่มใช้งานในเครื่องตรวจวิเคราะห์แล้ว
(stability on board) ไม่ตํ่ากว่า ๒๖ สัปดาห์
๔.๔.๙.๓ นี้ายามีค่า Linearity สำหรับการตรวจวิเคราะห์ไม่ตํ่ากว่า
๑๒ g/dL โดยไม่เจือจางสิ่งส่งตรวจ
๔.๔๑๐ นี้ายาตรวจ Albumin มีคุณสมบัติดังนี้
๔.๔.๑๐.๑ เป็นนํ้ายาทดสอบหา Albumin ใน Serum หรือ Plasma
โดยใช้หลักการ Colorimetric assay
๔.๔.๑๐.๒ นํ้ายามีความคงตัวเมื่อเริ่มใช้งานในเครื่องตรวจวิเคราะห์แล้ว
(stability on board) ไม่ตํ่ากว่า ๒๖ สัปดาห์
๔.๔.๑๐.๓ นี้ายามีค่า Linearity สำหรับการตรวจวิเคราะห์ไม่ตํ่ากว่า
g/dL โดยไม่เจือจางสิ่งส่งตรวจ
๔.๔.๑๑ นี้ายาตรวจ Total Bilirubin มีคุณสมบัติดังนี้
๔.๔๑๑.๑ เป็นนี้ายาทดสอบหา Bilirubin Total ใน Serum, Plasma
โดยหลักการ Colorimetric Diazo Method
หน้า 7 จาก 11
๔.๔.๑๑.๒ นํ้ายามีความคงตัวเมื่อเริ่มใช้งานในเครื่องตรวจวิเคราะห์แล้ว
(stability on board) ไม่ตำกว่า ๒๖ สัปดาห์
๔.๔.๑๑.๓ นํ้ายามีค่า Linearity สำหรับการตรวจวิเคราะห์ไม่ตํ่ากว่า
๓๒ mg/dL โดยไม่เจือจางส่งส่งตรวจ
๔.๔.๑๒ นํ้ายาตรวจ Direct Bilirubin มีคุณสมบัติดังนี้
๔.๔.๑๒.๑ เป็นนํ้ายาทดสอบหา Bilirubin Direct ใน Serum, Plasma
โดยหลักการ Diazo Method
๔.๔.๑๒.๒ นํ้ายามีความคงตัวเมื่อเริ่มใช้งานในเครื่องตรวจวิเคราะห์แล้ว
(stability on board) ไม่ตํ่ากว่า ๒๖ สัปดาห์
๔.๔.๑๒.๓ นํ้ายามีค่า Linearity สำหรับการตรวจวิเคราะห์ไม่ตํ่ากว่า
๑๗ mg/dL โดยไม่เจือจางสิ่งส่งตรวจ
๔.๔.๑๓ นํ้ายาตรวจ AST (SGOT) มีคุณสมบัติดังนี้
๔.๔.๑๓.๑ เป็นนำยาทดสอบหา Aspartate Aminotransferase (AST)
ใน Serum หรือ Plasma โดยหลักการตามมาตรฐาน IFCC ในการตรวจวิเคราะห์
๔.๔.๑๓.๒ นี้ายามีความคงตัวเมื่อเริ่มใช้งานในเครื่องตรวจวิเคราะห์แล้ว
(stability on board) ไม่ตํ่ากว่า ๑๒ สัปดาห์
๔.๔.๑๓.๓ นํ้ายามีค่า Linearity สำหรับการตรวจวิเคราะห์ไมตากว่า
๗๐๐ U/L โดยไม่เจือจางสิ่งส่งตรวจ
๔.๔.๑๔ นี้ายาตรวจ ALT (SGPT) มีคุณสมบัติดังนี้
๔.๔.๑๔.๑ เป็นนำยาทดสอบหา Alanine Aminotransferase (ALT)
ใน Serum หรือ Plasma โดยหลักการตามมาตรฐาน IFCC ในการตรวจวิเคราะห์
๔.๔.๑๔.๒ นํ้ายามีความคงตัวเมื่อเริ่มใช้งานในเครื่องตรวจวิเคราะห์แล้ว
ไม่ตํ่ากว่า ๑๒ สัปดาห์
๔.๔.๑๔.๓ นี้ายามีค่า Linearity สำหรับการตรวจวิเคราะห์ไม่ตํ่ากว่า
๗๐๐ U/L โดยไม่เจือจางสิ่งล่งตรวจ
๔.๔.๑๕ นํ้ายาตรวจ Alkaline Phosphatase มีคุณสมบัติดังนี้
๔.๔.๑๕.๑ เป็นนํ้ายาทดสอบหา Alkaline-Phosphatase (ALP) ใน Serum
หรือ Plasma โดยหลักการตามมาตรฐาน IFCC ในการตรวจวิเคราะห์
๔.๔.๑๕.๒ นํ้ายามีความคงตัวเมื่อเริ่มใช้งานในเครื่องตรวจวิเคราะห์แล้ว
(stability on board) ไม่ตํ่ากว่า สัปดาห์
๔.๔.๑๕.๓ นํ้ายามีค่า Linearity สำหรับการตรวจวิเคราะห์ไม่ตํ่ากว่า
๑๒๐๐ U/L โดยไม่เจือจางสิ่งส่งตรวจ
๔.๔.๑๖ นํ้ายาตรวจ Calcium มีคุณสมบัติดังนี้
๔.๔.๑๖.๑ เป็นนี้ายาทดสอบหา Calcium ใน Serum หรือ Plasma หรือ
Urine โดยใช้หลักการ ๕-!Mtro-๕’-methyl-BAPTA (NM-BAPTA) ในการตรวจวิเคราะห์ ๔.๔.๑๖.๒ นํ้ายามีความคงตัวเมื่อเริ่มใช้งานในเครื่องตรวจวิเคราะห์แล้ว
(stability on board) ไม่ตํ่ากว่า ๒๖ สัปดาห์
๔.๔.๑๖.๓ นํ้ายามีค่า Linearity สำหรับการตรวจวิเคราะห์ไม่ตํ่ากว่า
๒๐.๑ mg/dL ใน Serum ,Plasma หรือ ๓๐.๑ mg/dl ใน Urine โดยไม่เจือจางสิ่งส่งตรวจ
หน้า 8 จาก 11
๔.๔.๑๗ นายาตรวจ Phosphorus มีคุณสมบ้ติดังนี้
๔.๔.๑๗.๑ เป็นนี้ายาทดสอบหา Phosphorus ใน Serum, Plasma หรือ
Urine โดยหลักการ phospho-molybdate หรือ molybdate UV
๔.๔.๑๗.๒ นํ้ายามีความคงตัวเมื่อเริ่มใช้งานในเครื่องตรวจวิเคราะห์แล้ว
(stability on board) ไม่ตํ่ากว่า ๒๖ สัปดาห์
๔.๔.๑๗.๓ นํ้ายามีค่า Linearity สำหรับการตรวจวิเคราะห์ไม่ตํ่ากว่า
๒๐ mg/dL ใน Serum , Plasma หรือ ๒๘๕ mg/dl ใน Urine โดยไม่เจือจางสิ่งส่งตรวจ ๔.๔.๑๘ นํ้ายาตรวจ Magnesium มีคุณสมบัติคังนี้
๔.๔.๑๘.๑ เป็นนํ้ายาทดสอบหา Magnesium ใน Serum หรือ Plasma
โดยหลักการ Colorimetric Endpoint method หรือ xylidylblue, diazonium salt ในการตรวจวิเคราะห์ ๔.๔.๑๘.๒ นี้ายามีความคงตัวเมื่อเริ่มใช้งานในเครื่องตรวจวิเคราะห์แล้ว
(stability on board) ไม่ตํ่ากว่า ๒๖ สัปดาห์
๔.๔.๑๘.๓ นํ้ายามีค่า Linearity สำหรับการตรวจวิเคราะห์ไม่ตํ่ากว่า
๔.๘๖ ทาg/dL ใน Serum 1Plasma หรือ ๒๖.๗ mg/dl ใน Urine โดยไม่เจือจางสิ่งล่งตรวจ ๔.๔.๑๙ นํ้ายาตรวจ Electrolyte (Na/K/CI) มีคุณสมบัติดังนี้
๔.๔.๑๙.๑ เป็นนํ้ายาตรวจวัดปริมาณสารละลายอิเล็กโตรไลท์ Na, K, Cl
ใน Serum, Plasma หรือ Urine โดยวิธี Ion Selective Electrode (ISE)
๔.๔.๑๙.๒ นํ้ายามีช่วงการตรวจวัดดังนี้
๑) Sodium มีช่วงการตรวจวัด ๘๐ - ๑๘๐ mmol/L
หรือกว้างกว่า
๒) Potassium มีช่วงการตรวจวัด ๑.๕ - ๑๐.๐ mmol/L
หรือกว้างกว่า
๓) Chloride มีช่วงการตรวจวัด ๖๐ - ๑๔๐ mmol/L
หรือกว้างกว่า
๔.๔.๒๐ นํ้ายาตรวจ Electrolyte (COfe) มีคุณสมบัติคังนี้
๔.๔.๒๐.๑ เป็นนี้ายาตรวจวัดปริมาณ ฒ๒ใน Serum, Plasma
โดยหลักการ phosphoenolpyruvate (PEP) carboxylase
๔.๔.๒๐.๒ นี้ายามีความคงตัวเมื่อเริ่มใช้งานในเครื่องตรวจวิเคราะห์แล้ว
(stability on board) ไม่ตากว่า สัปดาห์
๔.๔.๒๐.๓ นํ้ายามีช่วงการตรวจวัด - ๕๐ mmol/L หรือกว้างกว่า
๔.๔.๒๑ นํ้ายาตรวจ HbA®c มีคุณสมบัติคังนี้
๔.๔.๒๑.๑ เป็นนํ้ายาสำหรับตรวจหาสาร HbA®c ในเลือดโดยใช้หลักการ
turbidimetric Inhibition immunoassay (TINIA) รายงานผลในหน่วยของ mmol/mol hemoglobin
A®c (IFCC) และ % hemoglobin A®c (DCCT/NGSP)
๔.๔.๒๒.๒ นํ้ายามีความคงตัวเมื่อเริ่มใช้งานในเครื่องตรวจวิเคราะห์แล้ว
(stability on board) ไม่ตํ่ากว่า สัปดาห์
๔.๔.๒๓.๓ นี้ายามีค่า Linearity สำหรับการตรวจวิเคราะห์!ม่ตำกว่า
๑๘.๓ % (DCCT/NGSP)
หน้า 9 จาก 11
๔.๕ คุณภาพนํ้ายาและเครื่องมือต้องได้รับการรับรองมาตรฐานระดับสากล (ISO
certificate) USFDA และหรือ CE Mark และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทย (อย.) ๔.๖ นํ้ายาทุกชนิดต้องสามารถใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติแบบ random access ที่มี barcode หรือ RFID สามารถตรวจได้จาก primary tube และ sample cup ๔.๗ Calibrator, control ตลอดจนนํ้ายาและอุปกรณ์เสริมอื่นๆที่ใช้ประกอบในการตรวจ
วิเคราะห์ ผู้ให้เช่าต้องจัดส่งให้เพียงพอตลอดอายุสัญญาโดยไม่คิดมูลค่า
๔.๘ เป็นนํ้ายาที่ผ่านการรับรองให้สามารถใช้ในการวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการ (เท vitro
Diagnostic use only)
๕. กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ผู้ให้เช่า จะต้องล่งมอบพัสดุเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชำระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่ สมบูรณ์ ภายใน ๑๔ วันของเดือนถัดไปทุกเดือนจนกระทั่งสินสุดสัญญาเช่า
๖. หลักเกณฑ์พิจารณาคัดเลือก
พิจารณคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
จัดเช่าด้วยเงินบำรุงโรงพยาบาลบางคล้า เป็นเงิน ๒,๘๘๔,๓๙๔บาท(สองล้านแปดแสนแปด หมื่นสี่พันสามร้อยเก้าสิบลี่บาทล้วน)
๘. งวดงานและการจ่ายเงิน
จำนวน งาน (ระยะเวลา ตุลาคม ๒๔๖๙ - ๓๐ กันยายน ๒๔๗๐) จะชำระเงินค่าเช่า เครื่องตรวจวิเคราะห์ระดับสารเคมีในเลือด พร้อมนั้ายาตรวจวิเคราะห์ เป็นรายเดือนแห่งปฏิทิน โดยมีเงื่อนไข จ่ายเงินตามจำนวนรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์ (per report) ในราคาตามสัญญาเท่านั้น ภายในกำหนด ระยะเวลาหรือวงเงินอย่างใดอย่างหนึ่งถึงก่อนกัน โดยจะจ่ายเงินเป็นรายเดือนภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันที่ ผู้ให้เช่า ได้ส่งมอบพัสดุ และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุ ได้ตรวจรับพัสดุถูกต้องครบล้วน ตามคุณลักษณะ เฉพาะฯ และสัญญาทุกประการ
๙. อัตราค่าปรับ
ในกรณีส่งมอบพัสดุเกินกำหนด ผู้ให้เช่าจะต้องเลียค่าปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาพัสดุของที่ยังไม่ได้รับมอบ
0. ระยะเวลาการเช่า
ระยะเวลาการเช่า ปี ตั้งแต่วันที่ ตุลาคม ๒๔๖๙ - ๓๐ กันยายน ๒๔๗๐ นับแต่ผู้เช่า ได้รับมอบเครื่องตรวจวิเคราะห์ระดับสารเคมีในเลือด พร้อมนํ้ายาตรวจวิเคราะห์ ผู้ให้เช่า ๑๑. ข้อกำหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
ผู้ให้เช่าจะต้องนำเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมอุปกรณ์ ออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาล แล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน ๑๔ วัน
๑๒. เงื่อนไขเฉพาะ
๑๒.๑ โรงงานผลิตเครื่องตรวจวิเคราะห์และนํ้ายา ผ่านการรับรองมาตรฐานสากล (ยื่นเอกสาร ในวันที่เสนอราคา)
หน้า 10 จาก 11
๑๒.๒ ผู้เสนอราคาที่ได้รับการคัดเลือกแล้ว จะต้องทำราคาเช่าพร้อมนํ้ายาแต่ละรายการ โดยไม่สูงกว่าราคาต่อหน่วยของราคากลาง และกรณีราคารวมที่เสนอตํ่ากว่าราคากลาง ผู้เสนอราคาจะลดราคา ของค่าเช่าพร้อมนํ้ายาแต่ละรายการในอัตราร้อยละของราคาทีเสนอลดในราคารวม
๑๒.๓ ผู้ให้เช่า รับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางด้านเคมีคลินิกพร้อม นํ้ายาภายใน ๓๐ วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญา และมีการทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐานงาน
เทคนิคการแพทย์ ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าจนสามารถใช้งานได้ดี
๑๒.๔ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาและรับผิดชอบติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS) จำนวนอย่างน้อย ชุด ๑๒.๕ในระหว่างการใช้งาน ผู้ให้เช่าจะต้องทำการบำรุงรักษา การซ่อมแซมรวมทั้งค่าวัสดุ อุปกรณ์ค่าอะไหล่ทั้งหมดจนใช้งานได้โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า ผู้ให้เช่า จะต้องมีแผนและ ดำเนินการบำรุงรักษาเครื่องวิเคราะห์อย่างน้อยทุกๆ เดือน และสอบเทียบเครื่องมือตามแผน โดยผู้ให้เช่า เป็นรับผิดชอบค่าใช้จ่ายการบำรุงรักษา ค่าอะไหล่และการสอบเทียบตลอดการใช้งาน ๑๒.๖ในกรณีเครื่องเสียหรือชำรุดทำให้ไม่สามารใช้งานได้ปกติ ผู้ให้เช่าจะต้องทำการ ซ่อมแซมแกไขภายใน ๔๘ ชั่วโมงนับตั้งแต่ได้รับแจ้ง ในระหว่างการซ่อม ผู้ให้เช่าจะต้องนำเครื่องสำรอง ที่มีศักยภาพเท่ากันหรือใกล้เคียงมาให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่
โรงพยาบาลส่งตัวอย่างไปตรวจยังหน่วยงานภายนอก
๑๒.๗ ผู้ให้เช่าจะต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาล ในกรณีที่โรงพยาบาลมีปริมาณงานเพิ่มมากขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ภายในอายุ
สัญญา
๑๒.๘ในกรณีที่มีการเชื่อมต่อระบบ LIS /HIS ที่โรงพยาบาลกำหนด ผู้ให้เช่าจะต้องเป็น ผู้รับผิดชอบทั้งหมด
๑๒.๙ ผู้ให้เช่าจะต้องให้วัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard) สารควบคุมคุณภาพ จำนวนการใช้ตามมาตรฐานการตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการของผู้เช่า และสนับสนุนค่าใช้จ่ายในการ ประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) อย่างน้อย แห่ง ตลอดเวลาสัญญา
๑๒.๑๐ ผู้ให้เช่าจะต้องฟิกอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้ และมีการ อบรมเพิ่มเดิมอย่างน้อยปีละครั้งหรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
ราคากลางงานเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ระดับสารเคมีในเลือด นำยาตรวจวิเคราะห์ จำนวน เครื่อง
ลำดับ รายการทดสอบหน่วย นับ
จำนวนรายงานผล การทดลชิบที่
สมบูรณ์
ราคา/หน่วย (บาท)
ราคา (บาท)
Glucose Report ๒๓,๓๔๐ ๔๓๔ ๑๒๔,๘๖๙.๐๐ BUN (Urea Nitrogen) Report ๑๐,๔๓'๐ ๑๐.6๙๐ ๑๑๒,๐๒๙.๐๐ Creatinine (Enzymatic) Report ๒๑,๔๐๐ ๑๔.๐๐ ๓๒๒,๔๐๐.๐๐ Uric Acid Report ๑,๐๔๐ ๙.๐๐ ๙,๔๔๐.๐๐ Cholesterol Report ๑๑,6 00 ๑๐.๐๐ ๑๑6๙,000.00 Triglyceride Report ๑๒,๔๐๐ ๑๔.๐๐ €โ0 ,000.00
6 HDL-Cholesterol Report ๑๑,6๙๐๐ ๓๐.๐๐ ๓๔๑,000.00 LDL-Cholesterol Report ๓,6 6๙๔ ๓๔.๐๐ ๑๓๒,๑๒๔.00
หน้า 11 จาก 11
Total Protein Report ๒, ๑๖๐ ๖.๔๒ ๑๓,€๕๖ 6๙.๒๐ ๑๐ Albumin Report ๓,๕0 0 ๖.๔๒ ๒๒,๔6๙๐.๐๐ Total Bilirubin Report ๒,๑๔๐ ๔.๐๐ 6๙,๒๐๐.๐๐ ๑๒ Direct Bilirubin Report ๒,๑๕0 ๑๒.๐๐ ๒๔,๘๐๐.๐๐ ๑๓ AST(SGOT) Report ๓,๒๐๐ ๑๒.๐๐ ๓๘,๔๐๐.๐๐ ๑๔ ALT(SGPT) Report ๓,๕๖๐ ๑๒.๐๐ ๔๒,6๙๒๐.๐๐ ๑๕ Alkaline Phosphatase (ALP) Report ๒,๙๐๐ ๑๔.๐๐ ๔๓,๔๐๐.๐๐
๑๖ Calcium Report ๑, o ๑๐.๐๐ Ga’, 0 0 0.0 6 Phosphorus Report ๑, Ga o ๑๒.๐๐ ๒๑,๖๐๐.๐๐ Magnesium X Report ๑,๐๓๐ ๑๐.๐๐ ๑๐,๓๐๐.๐๐ ๑๙ Electrolyte (Na/K/CI) Report ๑๓,๔๐๐ ๓๖.๐๐ ๔€๕๖ ,๐๐๐.๐๐ ๒๐ Electrolyte (Cofe) Report ๑๐,6๙๘๐ ๒๐.๐๐ ๔,๖๐๐.๐๐ ๒๑ HbA®C Report ๖,๖๐๐ ๘๔.๐๐ ๕๖๑,๐๐๐.๐๐ รวม Report ๑๕'๑,๐๖๕’
สองล้านแปดแสนเจ็ดหมื่นหนึ่งพันสี่ร้อยสามสิบบาทยี่สิบสตางค์ ๒,๘6๙๑,๔๓๐.๒๐
คณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะและราคากลาง
ประธานกรรมการ
(นางสาวจิตรลดา คงวัฒนะ)
นักเทคนิคการแพทย์ชำนาญการ
กรรมการ
(นางสาวนัตธิศาค์ นํ้าเพชร)
นักเทคนิคการแพทย์ชำนาญการ
กรรมการ
(นางเนาวรัตน์ คำแพ่ง)
นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชำนาญการ