ประกวดราคาซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าบริเวณช่องท้องด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ จำนวน ๒๔ ชิ้น

• เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดแดงโป่งพอง (Aneurysm) บริเวณช่องท้องแบบแผลเล็ก (Low profile)
• เพื่อจัดหาเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ที่มีคุณภาพและได้มาตรฐานสำหรับการใช้งานในโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์

• จัดหาสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าบริเวณช่องท้องด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• ส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่เป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน ผ่านการฆ่าเชื้อ และบรรจุหีบห่อตามมาตรฐานบริษัทผู้ผลิต
• รับประกันความชำรุดบกพร่องและดำเนินการซ่อมแซมแก้ไขภายในระยะเวลาที่กำหนด

• สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าบริเวณช่องท้องด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 20-36 มม. ความยาว 80-120 มม. (ตามความเหมาะสมของผู้ป่วย)
• เอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการและราคาต่อหน่วย

• การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: ภายใน 3 เดือน นับถัดจากวันที่ได้รับมอบของ
• ระยะเวลาการแก้ไขข้อบกพร่อง: ภายใน 3 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชำรุดบกพร่อง
• การประเมินคุณภาพสินค้า: ทุกๆ เดือน ตลอดอายุสัญญา

• Eligibility Requirements: เป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีดังกล่าว และไม่เป็นผู้ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว และบรรจุหีบห่อตามมาตรฐานบริษัท
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: สามารถเสนอราคาได้ถูกต้องตามคุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิคที่กำหนด (เช่น ตัวนำเคลือบสาร Hydrophilic, ขนาด 18-19Fr, วัสดุ Nitinol และ Polyester)
• Personnel: -

• การพิจารณาผลการเสนอราคาโดยใช้เกณฑ์ราคาประกอบกับคุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
• ราคาเสนอแต่ละรายการต้องแสดงราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกำหนด และผลรวมต้องเท่ากับราคาที่เสนอ
• การประเมินคุณภาพสินค้าทุกๆ เดือนหลังทำสัญญา (คะแนนไม่ผ่านเกิน 60% โรงพยาบาลสงวนสิทธิ์บอกเลิกสัญญา)

• ขดลวดส่วนต้น (Proximal stent) ทำจาก Nitinol เป็น Bare stent สำหรับยึดเกาะกับผนังหลอดเลือด
• กราฟต์ทำจากวัสดุ Polyester เย็บติดกับขดลวด Nitinol
• ตัวนำ (Delivery System) มีสารช่วยหล่อลื่นเมื่อสัมผัสน้ำ (Hydrophilic Coated) และปลาย Sheath สามารถมองเห็นได้ชัดเจนด้วยการเอกซเรย์ (Radiopaque)
• ขนาดสายสวน (Low Profile) ขนาด 18-19Fr, OD สำหรับเปิดแผลเล็กแบบเจาะ
• มีขดลวดยึดเกาะ (Lock Stent) เย็บติดด้านขาทั้งสองข้างเพื่อยึดกราฟต์ส่วน Leg
• หลอดเลือดเทียมมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 20-36 มม. และความยาว 80-120 มม.

• การรับประกัน: รับประกันความชำรุดบกพร่องภายใน 3 เดือน นับถัดจากวันที่ได้รับมอบของ
• การซ่อมแซมแก้ไข: ผู้ขายต้องจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 3 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง
• เงื่อนไขพิเศษ: โรงพยาบาลประเมินคุณภาพสินค้าทุกเดือน หากได้คะแนนไม่ผ่านเกิน 60% โรงพยาบาลสงวนสิทธิ์บอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลาโดยผู้เรียกร้องค่าเสียหายไม่ได้

• Q: สายสวนขดลวดหุ้มกราฟต์ต้องมีคุณสมบัติอย่างไรในการช่วยให้ใส่ได้ง่ายขึ้น?
  A: ตัวนำ (Delivery System) ต้องมีสารช่วยหล่อลื่นเมื่อสัมผัสน้ำ (Hydrophilic Coated) และส่วนปลาย Sheath สามารถมองเห็นได้ชัดเจนเมื่อทำเอกซเรย์ (Radiopaque)
• Q: วัสดุหลักที่ใช้ทำขดลวดและตัวกราฟต์คืออะไร?
  A: ขดลวดทำจากวัสดุนิตินอล (Nitinol) และส่วนกราฟต์ทำจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ (Polyester)
• Q: ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางและความยาวของหลอดเลือดเทียมมีช่วงเท่าใด?
  A: เส้นผ่าศูนย์กลางอยู่ระหว่าง 20-36 มม. และความยาวระหว่าง 80-120 มม.
• Q: สายสวนมีขนาด OD เท่าไหร่เพื่อให้สามารถเปิดแผลเล็กแบบเจาะได้?
  A: มีขนาดเล็ก (Low Profile) ขนาด 18-19Fr, OD
• Q: ระยะเวลาการรับประกันความชำรุดบกพร่องกำหนดไว้กี่เดือน?
  A: ภายในระยะเวลา 3 เดือน นับถัดจากวันที่ได้รับมอบของ
• Q: หากพบความชำรุดบกพร่อง ผู้ขายต้องดำเนินการแก้ไขภายในกี่วัน?
  A: ภายใน 3 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชำรุดบกพร่อง
• Q: โรงพยาบาลมีมาตรการควบคุมคุณภาพสินค้าอย่างไรหลังทำสัญญา?
  A: โรงพยาบาลจะทำการประเมินคุณภาพสินค้าทุกๆ เดือน หากได้คะแนนไม่ผ่านเกิน 60% จะสงวนสิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญา
• Q: ขดลวดส่วนต้น (Proximal stent) มีลักษณะอย่างไร?
  A: เป็น Bare stent ทำจาก Nitinol ทำหน้าที่เป็นจุดช่วยยึดเกาะกับผนังหลอดเลือด
• Q: มีการออกแบบเพื่อป้องกันไม่ให้กราฟต์ส่วน Leg หลุดจากกันอย่างไร?
  A: มีขดลวดยึดเกาะ (Lock Stent) เย็บติดอยู่ด้านขาทั้งสองข้างเพื่อช่วยยึดกราฟต์ของส่วน Leg ที่นำมาต่อใหมั่นคงยิ่งขึ้น
• Q: ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีเงื่อนไขเบื้องต้นอย่างไร?
  A: ต้องเป็นของใหม่และไม่เคยใช้งานมาก่อน ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว และบรรจุหีบห่อตามมาตรฐานบริษัท

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าบริเวณช่องท้องด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
คุณลักษณะ

1. คุณลักษณะเฉพาะในการใช้งาน ใช้สําหรับสวนผ่านทางหลอดเลือดแดงเพื่อรักษาโรคหลอดเลือดแดงโป่งพอง
   (Aneurysm) แบบแผลเล็ก (Low profile)
2. คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค ขดลวดส่วนต้น( proximal stent) ของสายสวนทําจาก Nitinot มีลักษณะเป็น
   Bare stent เป็นจุดซึ่งช่วยยึดเกาะ(Fixation) ขดลวดหุ้มกราฟต์กับผนังหลอดเลือดได้เป็นอย่างดี 3. คุณลักษณะเฉพาะในการออกแบบ
   3.1 สายสวนประกอบด้วยส่วนที่เป็นกราฟต์ทําจากวัสดุ Polyester เย็บติดกับขวดลวด (Stent) ซึ่งทําจาก
   ในตินอล (Nitinol) เพื่อช่วยเพิ่มแรงยึดเกาะและแรงดันทําให้หลอดเลือดเทียมหุ้มกราฟต์สามารถถ่างขยายได้ เป็นอย่างดี
   3.2 สายสวนยึดติดอยู่บนตัวนํา (Delivery System)
   • เป็นตัวช่วยนําส่งขดลวดหุ้มการฟต์ให้ปล่อยและวางได้อย่างถูกต้องแม่นยําและปลอดภัย
   • มีสารช่วยหล่อลื่นเมื่อสัมผัสน้ํา (Hydrophilic Coated) ช่วยให้ลื่นและสอใส่ได้ง่ายขึ้น ส่วนปลายของ Sheath สามารถมองเห็นได้ชัดเจนเมื่อทําการเอกซเรย์ (Radiopaque) เพื่อทําให้ ง่ายต่อการมองเห็น และช่วยบอกตําแหน่งในการวางที่ถูกต้องแม่นยํา
   ออกแบบเพื่อให้มีขนาดเล็ก (Low Profile) ขนาด 18-19Fr, OD ทําให้สามารถเปิดแผลเล็กแบบ
   เจาะได้
   3.3 มีขวดลวดยึดเกาะ ( Lock Stent) เย็บติดอยู่ด้านบริษัทขาทั้งสองข้าง เพื่อช่วยยึดกราฟต์ของส่วน Leg
   ที่นํามาต่อ (Overlap) ให้มั่งคงยิ่งขึ้น ไม่หลุดจากกัน
   3.4 หลอดเลือดเทียมมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางระหว่าง 20-36mm. หรือมีความยาวระหว่าง 80-120 mm.
   ให้เลือกใช้ตามความเหมาะสมของผู้ป่วย
   (ลงชื่อ)
   WÊM
   (ลงชื่อ)…….
   ประธานกรรมการ
   ..กรรมการ
   (ลงชื่อ)…
   ET
   .กรรมการ
   -2-
   คุณลักษณะอื่น
3. เป็นของใหม่และไม่เคยใช้งานมาก่อน
4. บรรจุภัณฑ์: ผลิตภัณฑ์ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
5. การบรรจุหีบห่อ : บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐานบริษัท การรับประกันความชํารุดบกพร่อง
   การรับประกันความชํารุดบกพร่อง ภายในระยะเวลา 3 เดือน โดยนับถัดจากวันที่ได้รับมอบของ โดยผู้ขาย ต้องรับจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 3 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
   เงื่อนไขเพิ่มเติม
6. กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆเดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้วผู้ขายได้คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณาบอกเลิก สัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับโรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การ
   พิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
7. ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจนซึ่งแต่ละรายการต้องแสดง
   ราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการเสนอราคาครั้งนี้
   ต้องคํานวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
   (ลงชื่อ)……
   (ลงชื่อ)…
   WOTM
   MA
   (ลงชื่อ)…….. …..
   ने
   …ประธานกรรมการ
   กรรมการ
   .กรรมการ