ประกวดราคาซื้อสายส่งเลือด Blood Tubing Line จำนวน 30,000 ชุด สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

• เพื่อจัดซื้อสายส่งเลือด (Blood Tubing Line) สำหรับใช้ในการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม
• เพื่อจัดหาเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ที่มีคุณภาพและได้มาตรฐานสากลสำหรับปีงบประมาณ 2569
• เพื่อให้การบริการรักษาผู้ป่วยโรคไตของโรงพยาบาลศรีนครินทร์เป็นไปอย่างต่อเนื่องและมีประสิทธิภาพ
• เพื่อให้ได้อุปกรณ์ที่สามารถใช้งานร่วมกับเครื่องไตเทียมได้ทุกรุ่นที่มีอยู่ในหน่วยงาน

• จัดหาและส่งมอบสายส่งเลือด (Blood Tubing Line) จำนวน 30,000 ชุด
• จัดหาชุดนำเลือดที่ประกอบด้วย Arterial line (ปริมาตรไม่น้อยกว่า 110 มล.) และ Venous line (ปริมาตรไม่น้อยกว่า 80 มล.) บรรจุในถุงปลอดเชื้อเดียวกัน
• จัดหาอุปกรณ์เสริมที่รวมอยู่ในชุด ได้แก่ ตัวกรองป้องกันเชื้อโรค (Transducer) 1 ตัว และชุดให้สารละลาย (IV set) 1 ชุด
• ดำเนินการส่งมอบสินค้าตามงวดงานภายในระยะเวลา 365 วัน ภายใต้สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
• รับผิดชอบการทดสอบคุณภาพวัสดุตัวอย่างโดยหน่วยไตและไตเทียม โรงพยาบาลศรีนครินทร์

• สายส่งเลือด (Blood Tubing Line) ครบชุดตามคุณลักษณะเฉพาะ จำนวน 30,000 ชุด
• เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (อย. และ ISO 13485) ที่ยังมีผลบังคับใช้
• ตัวอย่างสินค้าจำนวน 10 ชุด เพื่อใช้ในการทดสอบและประเมินผลก่อนการยื่นข้อเสนอ
• รายงานผลการประเมินคุณภาพจากหน่วยไตและไตเทียม (ต้องได้คะแนนไม่น้อยกว่าร้อยละ 80)

• ระยะเวลาส่งมอบ: 365 วัน
• การส่งมอบตัวอย่าง: ต้องส่งก่อนการยื่นเสนอราคาไม่น้อยกว่า 20 วัน เพื่อทดสอบและประเมินผล

• Eligibility Requirements: ต้องผ่านการประเมินคุณภาพการใช้งานจริงจากหน่วยไตและไตเทียม คณะแพทยศาสตร์ โรงพยาบาลศรีนครินทร์ โดยต้องได้คะแนนประเมินไม่น้อยกว่าร้อยละ 80
• Standards Compliance: ต้องได้รับใบอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และได้รับรองมาตรฐานสากล ISO 13485
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องนำวัสดุตัวอย่างจำนวน 10 ชุด มาให้หน่วยงานทดสอบการใช้งานจริงก่อนวันยื่นข้อเสนอไม่น้อยกว่า 20 วัน
• Personnel: -

• ใช้เกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่น (Price-Performance) ในสัดส่วน คะแนนราคา 40 : คะแนนคุณภาพ 60
• รายละเอียดเกณฑ์คุณภาพ (60 คะแนน) แบ่งเป็น:
  1. ข้อเทคนิคที่เป็นประโยชน์ต่อราชการ (40 คะแนน):
     • ความสะดวกในการติดตั้ง (Setup): การใส่สายเข้าปั๊มเลือด, ข้อต่อหมุนลื่น, ความใสของสาย (15 คะแนน)
     • ความเสถียรระหว่างฟอกเลือด (Operation): สายไม่พับ, แรงดันคงที่ (10 คะแนน)
     • ความปลอดภัยและอุปกรณ์เสริม (Safety): ตัวหนีบสายล็อกสนิท, จุดฉีดยาใช้งานง่าย (15 คะแนน)
  2. มาตรฐานของสินค้า (20 คะแนน):
     • มีใบอนุญาต อย. (10 คะแนน)
     • มีมาตรฐาน ISO 13485 (10 คะแนน)

• วัสดุ: ผลิตจาก Polypropylene ชนิด Medical Grade ฆ่าเชื้อด้วย Gamma ray
• บรรจุภัณฑ์: ซองพลาสติก Breathable pouch ด้านหนึ่งเป็นกระดาษปิดสนิท ระบุวันหมดอายุและ Lot No. ชัดเจน
• Arterial Line: ปริมาตร >= 110 มล., สายปั๊มเลือดเส้นผ่านศูนย์กลาง >= 8 มม. ยาว >= 38 ซม., มีกระเปาะดักอากาศยาว 10-12 ซม. พร้อมตัวกรองภายใน
• Venous Line: ปริมาตร >= 80 มล., กระเปาะดักอากาศยาว >= 12 ซม., มีตัวกรอง (Filter) ยาว 2-3 ซม.
• อุปกรณ์เสริม: มีที่สำหรับฉีดยา (Injection site) ทำจากซิลิโคน, มี Clamp สำหรับเปิด-ปิดสาย, มีสายสำหรับวัดความดัน (Pressure line)
• ความเข้ากันได้: ต้องสามารถใช้ได้กับเครื่องไตเทียมทุกรุ่น

• ประเภทสัญญา: สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
• กำหนดส่งมอบ: 365 วัน ตามงวดงานที่กำหนด
• ค่าปรับ: หากส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบถ้วน ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไขในสัญญา
• การยกเลิก/ชะลอการส่งมอบ: ผู้ซื้อสงวนสิทธิ์บอกเลิกหรือชะลอการส่งมอบบางงวด หากสินค้าไม่มีคุณภาพหรือล้นสต๊อก โดยแจ้งล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน
• การรับประกัน: สินค้าต้องมีคุณภาพดีและไม่พบข้อบกพร่องจากการใช้งานในโรงพยาบาล

• Q: สายส่งเลือดนี้สามารถใช้กับเครื่องไตเทียมยี่ห้อใดได้บ้าง?
  A: สามารถใช้ได้กับเครื่องไตเทียมทุกรุ่น (Universal compatibility)
  • Q: วัสดุที่ใช้ผลิตสายส่งเลือดคืออะไร?
    A: ผลิตจาก Polypropylene ชนิด Medical Grade
  • Q: วิธีการฆ่าเชื้ออุปกรณ์ใช้วิธีใด?
    A: ฆ่าเชื้อด้วยระบบ Gamma ray
  • Q: ใน 1 ชุดประกอบด้วยสายกี่เส้น?
    A: ประกอบด้วยสายนำเลือดแดง (Arterial line) 1 สาย และสายนำเลือดดำ (Venous line) 1 สาย บรรจุในซองเดียวกัน
  • Q: ปริมาตรของสายนำเลือดแดงและดำต้องมีขนาดเท่าใด?
    A: สายนำเลือดแดงไม่น้อยกว่า 110 มล. และสายนำเลือดดำไม่น้อยกว่า 80 มล.
  • Q: ต้องส่งตัวอย่างสินค้าเมื่อใด?
    A: ต้องส่งตัวอย่าง 10 ชุด ก่อนวันยื่นเสนอราคาไม่น้อยกว่า 20 วัน
  • Q: เกณฑ์คะแนนการประเมินคุณภาพขั้นต่ำคือเท่าใด?
    A: ต้องได้คะแนนประเมินไม่น้อยกว่าร้อยละ 80 จากหน่วยไตและไตเทียม
  • Q: สัญญาการจัดซื้อเป็นรูปแบบใด?
    A: เป็นสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ ระยะเวลา 365 วัน
  • Q: อุปกรณ์เสริมที่ต้องมีมาในชุดมีอะไรบ้าง?
    A: มีตัวกรอง Transducer 1 ตัว และชุดให้สารละลาย (IV set) 1 ชุด รวมอยู่ในแพ็คเกจ
  • Q: หากสินค้าล้นสต๊อก ทางโรงพยาบาลสามารถดำเนินการอย่างไรได้บ้าง?
    A: ผู้ซื้อสงวนสิทธิ์ในการบอกเลิกหรือชะลอการส่งมอบบางงวด โดยจะแจ้งล่วงหน้าอย่างน้อย 30 วัน

แผนที่ 1 ซอง 5 แผ่น
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น โครงการจัดซื้อ สายส่งเลือด Blood Tubing Line จํานวน 30,000 ชุด
สําหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

1. ความต้องการ สายส่งเสียค Blood Tubing Line จํานวน 30,000 ชุด
2. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้สําหรับเป็นชุดสายน้ําเลือดสําหรับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม
3. คุณลักษณะทั่วไป
   3.1 เป็นชุดนําเลือดที่สามารถใช้ได้กับเครื่องไตเทียมทุกรุ่น
   3.2 ใน 1 ชุด ประกอบด้วยชุดน่าเลือดแดง (Arterial line) 1 สาย และสายน้ําสายเลือด (Venous line) 1 สาย บรรจุในถุงปลอดเชื้อเดียวกัน
   3.3 ชุด เลือดผลิตจากวัสดุ Polypropylene ชนิด Medical Grade มีความปลอดภัยในการใช้งาน
   3.4 ทําให้ปราศจากเชื้อด้วย Garnma ray บรรจุอยู่ในของหนึ่งด้านเป็นของพลาสติก Breathable piouch มีความ คงทนไม่ฉีกขาดง่าย อีกด้านหนึ่งเป็นกระดาษปิดสนิท
   3.5 มีวันหมดอายุ และ Lot No. บนซองบรรจุ ที่ชัดเจน ง่ายต่อการตรวจสอบ
   3.6 มีตัวกรองป้องกันเชื้อโรค น้ํา หรือเลือดเข้าเครื่อง (Transducer) 1 ตัว และชุดให้สารละลายหรือสารน้ํา (IV set) จํานวน 1 ชุด ซึ่งรวมอยู่ใน package เดียวกันกับชุดนําเลือด
   3.1 ได้รับรองมาตรฐานสากลที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ โดยเอกสารรับรองต้องมีผลบังคับได้และไม่สิ้นอายุ
4. คุณลักษณะเฉพาะ
   4.1 สายนําเลือดแดง (Arterial Line)
   4.1.1 สาย เลือดแดงด้าน (Arteriat line) มีปริมาตรโดยรวมไม่น้อยกว่า 110 มล.
   4.1.2 สายตัวปั้มเลือด (Rolling Unit) บริเวณที่สวมเข้ากับ Blood pump มีเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 8
   มม. ไม่น้อยกว่า 38 ซม.
   4.1.3 มีฝาปิด (Shunt Cap) สําหรับปิดปลายข้อต่อ (Shunt Joint) และมีตะขอ ซึ่งสามารถเกี่ยวกับขอบ
   ภาชนะได้อย่างมั่นคง
   หลังจากดึงเข็มออก
   4.1.4 ภายในสายมี Clamp สําหรับปิดกั้นการไหลของเลือดในสายน้ําเลือดแดง
   4.1.5 มีที่สําหรับฉีดยา (Injection site) ทําจาก Silicone อย่างดี และเมื่อฉีดยาแล้ว ยาไม่ไหลย้อนกลับ
   A
   (นายเอกลักษณ์ กาลิขิตกุล)
   ประธานกรรมการ
   ast…….
   นางสาวสาวิณี คงเพชร
   กรรมการ
   ลงชื่อ….
   di
   (นางปิยะนาถ หงษสุทัศน์ :
   กรรมกร
   4.1.6 มีสายสําหรับต่อกับ Syringe ที่บรรจุสารป้องกันเลือดแข็งตัว (Heparin)
   4.1.7 มีสายสําหรับวัดค่าความดันเลือด Arterial ที่ต่อกับเครื่องไตเทียม
   แผ่นที่ 2 ของจํานวน 5 แผน
   4.1.8 มี Pillow ที่บริเวณสายก่อนเข้าปั้มเลือด กระเปาะนี้จะไม่เปลี่ยนแปลงโดยสัมพันธ์กับความดันในสาย
   น่าเลือดแดงเพื่อช่วยในการประเมินการไหลของเลือด
   4.1.9 มีชุดสาย (Salin Line unit) สําหรับต่อชุดน้ําเกลือเพื่อล้างสายน้ําเลือดก่อนการฟอกเลือด
   (Aterial Pressure Line)
   4.1.10 มีกระเปาะดักอากาศของสายนําเลือดแดง (Aterial Chamber) ยาวไม่น้อยกว่า 10-12 ซม.
   4.1.11 มีท่อต่อออกมา 2 สาย คือสายไล่อากาศ และ สายสําหรับวัดความดันในสายน้ําเลือดแดง
   4.1.12 มีตัวกรอง (Filter) อยู่ภายในป้องกันลิ่มเลือด หรือสิ่งแปลกปลอม ไม่ให้ผ่านเข้าสู่ตัวกรองไต
   เทียม ภายในสายมี Clamp สําหรับ เปิด - ปิด
   4.1.13 มีข้อต่อกับตัวกรองไตเทียม ( Dialyzer connector) และฝาปิด (Cap)
   4.2 สายนําเลือด า (Venous Line)
   4.2.1 สายนําเลือด า (Venous line) มีปริมาตรโดยรวม ไม่น้อยกว่า 80 มล.
   4.2.2 มีฝาปิด (Shant Cap) สําหรับปิดปลายข้อต่อ (Shunt Joint) และมีตะขอ ซึ่งสามารถ
   เกี่ยวกับขอบภาชนะได้อย่างมั่นคง
   ย้อนกลับเมื่อดึงเข็มออก
   4.2.3 ภายในสายมี Clamp สําหรับ เปิด - ปิด สายน้ําเลือด
   4.2.4 มีที่สําหรับฉีดยา (Injection site) ทําจาก Silicone อย่างดีและเมื่อฉีดยาแล้ว ยาจะไม่เหล
   4.2.5 สายเลือด มีประเปาะดักอากาศ (Chamber) มีความยาวไม่น้อยกว่า 12 ซม. มีตัวกรอง
   (Filter) อยู่ภายในมีท่อต่อออกมา 2 สาย คือสายไล่อากาศและให้ยาและสายสําหรับวัดความดันในสายน้ําเลือดดํา (Venous
   Pressure line) ยาวไม่น้อยกว่า 100 ซม.
   4.2.6 Fitter มีความยาว 2-3 ซม.
   4.2.7 มีตัวกรองป้องกันน้ําและเลือดเข้าเครื่อง (Transducer) ที่สายวัดความดันในสายน่าเลือดด่า
   4.2.8 มีข้อต่อกับตัวกรองไตเทียม ( Dialyzer connector) และฝาปิด (Cap)
   ลงชื่อ X
   ลงชื่อ….
   ปุ่ม
   ข่
   4 นายเอกลักษณ์ ลักขณาพิชิต )
   : นางสาวสาวิณี คงเพชร )
   ( นางนาถ พงษ์สุทัศน์)
   ประธานกรรมการ
   กรรมการ
   גיו וגללו
   แผนที่ 3 ของจํานวน 5 แผ่น
   5 เงื่อนไขการเสนอราคา
   5.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพ และเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อน การจัดซื้อและเมื่อนําวัสดุตัวอย่างมาทดสอบการใช้งานแล้วต้องอยู่ในเกณฑ์คุณภาพที่ดี และสามารถใช้งานในโรงพยาบาล ศรีนครินทร์ใต้ โดยไม่พบข้อบกพร่อง และผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยไตและไตเทียม คณะแพทยศาสตร์ โรงพยาบาล ศรีนครินทร์ (ผลประเมินไม่น้อยกว่าร้อยละ 80) โดยให้แสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
   5.2 ผู้เสนอราคาต้องนําวัสดุตัวอย่างมาประกอบการพิจารณา จํานวน 10 ชุด ก่อนการยื่นเสนอราคา
   ไม่น้อยกว่า 20 วัน เพื่อทดสอบและประเมินผลการใช้งาน
   5.3 กําหนดส่งมอบ 365 วัน ประเภทสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
   5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ ตกลงให้แก่ ผู้ซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิยกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้ และผู้ขายต้อง
   รับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไขในสัญญา
   5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลากําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่ รับผิดชอบหากเกิดความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าวยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดใน แต่ละงวดสิทธิ์ในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขาย
   ได้ทราบ
   5.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้หรือหากสิ่งของนั้น ล้นสต๊อก ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวด โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ ผู้ขายทราบล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า 30 วัน
   ลงช็อ….
   ลง อ.
   X
   ลงชื่อ…
   : นายเอกลักษณ์ ลักขณาลิขิตกุล )
   ( นางสาวสาวิณี ซึ่งเทร
   ( นางปิยะนาย พงษ์สุทัศน์)
   ประธานกรรมการ
   กรรมการ
   กรรมการ
5. เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือก
   ลําาดับที
   1
   เกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่น (40:60)
   รายละเอียดเกณฑ์คุณภาพ
   ข้อเทคนิคที่เป็นประโยชน์ต่อราชการ (40 คะแนน)
   1.1 ความสะดวกในการติดตั้ง (Setup)
   แผ่นที่ 4 ของจํานวน 5 แผ่น
   ค่าเกณฑ์คุณภาพ
   คะแนน
   การใส่สายเข้าปั๊มเลือด (Pump
   Լ
   5
   Segment สะดวก ติดตั้งง่าย
   สายเข้าปั้มเลือด (Pump Segment)
   0.1
   ไม่สะดวกในการติดตั้ง
   ข้อต่อ (Counter) หมุนลื่นและ
   แน่นหนา
   5
   ข้อต่อ (Connector) ฝืด หมุนยาก
   Ü.1
   สายมีความใส มองเห็นฟองอากาศ
   เลือดชัดเจน
   เ
   S
   วัสดุอุ่น มัว มองเห็นของอากาศไม่
   0.1
   จดเจน
   1.2 ความเสถียรระหว่างฟอกเลือด (Operaticn)
   สายไม่ขับ มีความเสถียรระหว่างพ่อก
   ลือด
   U:
   5
   สายพัน ทําให้ไม่เสถียรระหว่างฟอก
   0..
   ลือก
   แรงดันคงที่ ไม่แกว่งผิดปกติ
   5
   แรงดันไม่คงที่ แกว่งผิดปกติ
   0.1
   ลง …..
   ลงชื่อ….
   ลงชื่อ……
   ( นายเอกลักษณ์ ทักขิตกุล )
   ( นางสาวสาวิณี คงกร
   ประธานกรรมการ
   กรรมการ
   หมายเหตุ
   ( นางปิยะนาถ พระสุทัศน์ :
   กรรมการ
   ลําดับที
   รายละเอียดเกณฑ์คุณภาพ
   2
   ค่าเกณฑ์คุณภาพ
   แผ่นที่ 5 ของจํานวน 5 แผน
   คะแนน
   หมายเหตุ
   วหนีบสาย (Clamp) ก็อกสนิท
   ไม่เลื่อนหลุด
   5
   ตัวสายหนี หลวม ล็อกไม่สนิท
   0.2
   1.3 ความปรอดภัยและอุปกร เสริม (Safety)
   qrünan (Medication Port) una
   ง่าย
   5
   จุด ฉีดยา (Meditation Port) แห่ง
   0.1
   ยาก
   มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ โดยมีเอกสารรับรอง)
   (20 คะแนน)
   รหัสสี (แดง/น้ําเงิน) ชัดเจน สังเกต
   ง่าย
   รหัสสี (แดง/น้ําเงิน) ไม่ชัดเจน
   ม อย.
6. วิธีจัดซื้อ วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-biktcing)
   อ้างอ
   อ
   (นายเอกลักษณ์ ลักขณาลิขิตกุล)
   ประธานกรรมการ
   in
   5
   0.1
   10 มีเอกสารรับรอง
   ไม่มี อย.
   0.1
   ไม่มีเอกสาร
   รับรอง
   มี SO13485
   10
   มีเอกสารรับรอง
   ไม่มี SO13485
   0.1
   ไม่มีเอกสาร
   รับรอง
   で
   ง -
   ลง ..
   X
   x of
   ( นางสาวสาวินี ซึ่งเพชร
   กรรมการ
   นางปิยะนาย พงษ์สุทัศน์)
   กรรมการ