ประกวดราคาจ้างรายการที่ 222. ค่าจ้างเหมาบริการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม จำนวน 1 รายการ

• เพื่อขยายขีดความสามารถในการให้บริการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมให้เพียงพอต่อจำนวนผู้ป่วย
• เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการบริการที่มีคุณภาพ ปลอดภัย และเป็นไปตามมาตรฐานของสมาคมโรคไตแห่งประเทศไทย และมาตรฐานการรับรองคุณภาพสถานพยาบาล (HA)
• เพื่อลดความแออัดและระยะเวลารอคอยคิวการรักษาของผู้ป่วย

• ด้านสถานที่: ปรับปรุง ตกแต่งสถานที่ชั้น 4 ศูนย์ความเป็นเลิศทางการแพทย์ จัดพื้นที่พักคอย ห้องแยกผู้ป่วยติดเชื้อ (Negative Pressure/Isolation) และระบบก๊าซทางการแพทย์ (O2, Air, Vacuum)
• ด้านเครื่องมือแพทย์: ติดตั้งเครื่องไตเทียมอย่างน้อย 50 เครื่อง (รวมเครื่อง Online HDF) พร้อมระบบผลิตน้ำบริสุทธิ์ (RO) มาตรฐาน ISO 23500-2 และอ่างล้างตัวกรองแยกประเภทผู้ป่วย
• ด้านครุภัณฑ์: จัดหาอุปกรณ์กู้ชีพ (Defibrillator, EKG, Infusion Pump), รถเข็นฉุกเฉิน, เตียงฟอกเลือด 14 เตียง และเก้าอี้ปรับเอนนอน 36 ตัว
• ด้านบุคลากร: จัดหาพยาบาลผู้เชี่ยวชาญไตเทียม พยาบาลวิชาชีพเฉพาะทาง พนักงานสนับสนุน และแพทย์ที่ปรึกษาโรคไต
• ด้านระบบสารสนเทศ: ติดตั้งระบบโปรแกรมบริหารจัดการข้อมูลผู้ป่วยฟอกเลือด เชื่อมต่อ HIS ของโรงพยาบาล รองรับ Single Sign-On และ PDPA
• ด้านการบริหารจัดการ: รับผิดชอบค่าสาธารณูปโภค (น้ำ, ไฟ, โทรศัพท์), การสอบเทียบเครื่องมือประจำปี และการจัดการขยะติดเชื้อ

• บริการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมตามมาตรฐาน ศรต. (สูงสุด 4 รอบ/เครื่อง/วัน)
• ระบบผลิตน้ำบริสุทธิ์และผลตรวจวิเคราะห์คุณภาพน้ำตามรอบระยะเวลา
• ระบบสารสนเทศพร้อมฐานข้อมูลและ Data Dictionary
• รายงานอุบัติการณ์ความเสี่ยงและรายงานสถิติการรักษา
• เอกสารรับรองการสอบเทียบเครื่องมือแพทย์ทุกรายการ
• แผนรับมือภาวะฉุกเฉินและการซ้อมแผนกู้ชีพประจำปี

• ผูกพันสัญญา 3 ปีงบประมาณ (พ.ศ. 2570 - 2572)
• ระยะเวลาปีแรก: 1 ตุลาคม 2569 - 30 กันยายน 2570 (12 เดือน)
• การต่อสัญญา: พิจารณาเป็นรายปีตามผลการประเมิน

• Eligibility Requirements: เป็นนิติบุคคลที่จดทะเบียนตามกฎหมายไทย โดยมีวัตถุประสงค์ในการประกอบกิจการสถานพยาบาลหรือให้บริการทางการแพทย์
• Standards Compliance: ต้องดำเนินการตามมาตรฐานของสมาคมโรคไตแห่งประเทศไทย (ศรต.) และมาตรฐาน ISO 23500-2 สำหรับระบบน้ำ
• Experience: มีประสบการณ์บริหารจัดการหน่วยไตเทียมในสถานพยาบาลรัฐหรือเอกชนไม่น้อยกว่า 5 ปี หรือมีผลงานให้บริการฟอกเลือดไม่น้อยกว่า 25,000 รอบต่อปี
• Previous Project Cost: ไม่ได้ระบุมูลค่าขั้นต่ำของสัญญาเดิม แต่เน้นที่จำนวนรอบการให้บริการต่อปี
• Technical Capabilities: สามารถติดตั้งระบบสารสนเทศที่เชื่อมต่อกับ HIS ของโรงพยาบาลได้ และมีระบบสำรองกรณีเครื่องมือชำรุด
• Personnel:
  • พยาบาลหัวหน้าหน่วย: ต้องได้รับวุฒิบัตร/หนังสืออนุมัติเฉพาะทางจากสมาคมโรคไตฯ และสภาการพยาบาล
  • พยาบาลวิชาชีพ: ต้องผ่านการอบรมหลักสูตรเฉพาะทางสาขาการพยาบาลผู้ป่วยฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม

• ใช้เกณฑ์ราคา (Price Threshold) ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการเสนอราคา

• เครื่องไตเทียม: อย่างน้อย 50 เครื่อง เป็นรุ่นปัจจุบันที่ยังผลิตอยู่ มีระบบประเมินความพอเพียง (Kt/V) และ Endotoxin filter
• ระบบน้ำ RO: มาตรฐาน ISO 23500-2 และ AAMI ภายใต้การรับรองของ ศรต.
• ระบบก๊าซทางการแพทย์: หัวจ่าย O2 1 จุดต่อ 2 เตียง (ห้องแยกมีทุกเตียง) พร้อมระบบ Alarm
• ระบบ IT: รองรับ API, Web Service, OAuth 2.0, และการบันทึก Audit Log ตามมาตรฐานความมั่นคงปลอดภัยสารสนเทศ

• การจ่ายเงิน: จ่ายตามจริงรายเดือน (ฟอกเลือดปกติ ≤ 1,350 บาท, Online HDF ≤ 1,750 บาท, ผู้ป่วย HIV ≤ 3,000 บาท)
• ค่าปรับ: ร้อยละ 0.10 ของมูลค่าสัญญาต่อวัน กรณีผิดนัดหรือไม่ปฏิบัติตามเงื่อนไข
• การรับประกัน: ต้องซ่อมแซมแก้ไขเครื่องมือที่ชำรุดภายใน 24 ชั่วโมง หากซ่อมไม่ได้ต้องมีเครื่องสำรองทันที
• ความรับผิดชอบ: ผู้รับจ้างรับผิดชอบค่าเสียหายต่อทรัพย์สินและค่าเสียโอกาสของโรงพยาบาลหากเกิดจากความบกพร่องของงาน

• Q: จำนวนเครื่องไตเทียมขั้นต่ำที่ต้องติดตั้งคือเท่าใด?
  A: อย่างน้อย 50 เครื่อง โดยต้องรองรับการฟอกเลือดประสิทธิภาพสูง (Online HDF) ด้วย
  • Q: อัตราค่าจ้างต่อครั้งสำหรับการฟอกเลือดปกติคือเท่าใด?
    A: ไม่เกิน 1,350 บาทต่อครั้ง
  • Q: ผู้รับจ้างต้องรับผิดชอบค่าสาธารณูปโภคหรือไม่?
    A: ใช่ ผู้รับจ้างต้องรับผิดชอบค่าน้ำประปา ค่าไฟฟ้า และค่าโทรศัพท์เองทั้งหมด
  • Q: หากเครื่องไตเทียมชำรุดต้องแก้ไขภายในกี่ชั่วโมง?
    A: ต้องซ่อมแซมให้ใช้งานได้ภายใน 24 ชั่วโมง หากไม่ได้ต้องจัดหาเครื่องสำรองทันที
  • Q: ระบบน้ำบริสุทธิ์ต้องได้มาตรฐานใด?
    A: มาตรฐาน ISO 23500-2 และมาตรฐาน AAMI ภายใต้การรับรองของ ศรต.
  • Q: พยาบาลวิชาชีพที่ปฏิบัติงานต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
    A: ต้องผ่านการฝึกอบรมหลักสูตรเฉพาะทางสาขาการพยาบาลผู้ป่วยฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมจากสถาบันที่รับรอง
  • Q: ข้อมูลผู้ป่วยในระบบสารสนเทศเป็นกรรมสิทธิ์ของใคร?
    A: เป็นกรรมสิทธิ์ของโรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ทั้งหมด
  • Q: มีการให้บริการสำหรับผู้ป่วยติดเชื้อ HIV หรือไม่?
    A: มี โดยจัดพื้นที่แยกเฉพาะและมีอัตราค่าบริการไม่เกิน 3,000 บาทต่อครั้ง
  • Q: สัญญาจ้างมีระยะเวลากี่ปี?
    A: ผูกพัน 3 ปีงบประมาณ (2570-2572) โดยมีการประเมินผลเพื่อต่อสัญญาเป็นรายปี
  • Q: ผู้รับจ้างสามารถใช้บริการจัดการขยะติดเชื้อของโรงพยาบาลได้หรือไม่?
    A: ได้ แต่ต้องชำระค่าบริการตามอัตราที่โรงพยาบาลประกาศกำหนด

ขอบเขตของงาน (Term of reference : TOR)
รายการที่ 222 ค่าจ้างเหมาบริการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม จํานวน 1 รายการ

1. ความเป็นมา
   ปีงบประมาณ 2570
   โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ เป็นสถานพยาบาลระดับ
   ตติยภูมิขั้นสูงที่รับส่งต่อและให้บริการรักษาพยาบาลผู้ป่วยโรคไตวายเรื้อรังระยะสุดท้ายที่จําเป็นต้องได้รับการ บําบัดทดแทนไตด้วยวิธีฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมในพื้นที่จังหวัดเชียงใหม่และเขตภาคเหนือตอนบน ปัจจุบัน อุบัติการณ์และจํานวนผู้ป่วยที่จําเป็นต้องเข้ารับบริการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมมีแนวโน้มเพิ่มสูงขึ้นอย่าง ต่อเนื่อง ส่งผลให้ศักยภาพการให้บริการของหน่วยเปลี่ยนไตและไตเทียมในปัจจุบัน ทั้งในด้านจํานวนเครื่องไต เทียม อัตรากําลังบุคลากรทางการแพทย์ที่มีความเชี่ยวชาญเฉพาะทาง และพื้นที่ให้บริการ ไม่เพียงพอต่อความ ต้องการ ทําให้เกิดความแออัดและระยะเวลารอคอยคิวการรักษานาน ซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อความปลอดภัย
   และคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย
   เพื่อเป็นการเพิ่มศักยภาพในการให้บริการ ลดความแออัด และเพื่อให้ผู้ป่วยสามารถเข้าถึงการรักษาที่ รวดเร็ว ได้มาตรฐานสากล และมีความปลอดภัยสูงสุดตามมาตรฐานของสมาคมโรคไตแห่งประเทศไทย โรง พยาบาลฯ จึงมีความจําเป็นต้องดําเนินการจัดจ้างเหมาบริการหน่วยงานภายนอกที่มีความเชี่ยวชาญและมี ศักยภาพ มาดําเนินการบริหารจัดการและให้บริการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม เพื่อให้เกิดประโยชน์สูงสุดต่อ
   โรงพยาบาลและผู้ป่วยที่มารับบริการ
2. วัตถุประสงค์
   2.1 เพื่อขยายขีดความสามารถในการให้บริการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม ให้เพียงพอรองรับจํานวนผู้ป่วยโรค
   ไตวายเรื้อรังระยะสุดท้ายในความดูแลของโรงพยาบาล
   2.2 เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการบริการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมที่มีคุณภาพ มีความปลอดภัยสูงสุดและเป็นไปตาม
   มาตรฐานการรักษาของสมาคมโรคไตแห่งประเทศไทย รวมถึงมาตรฐานการรับรองคุณภาพสถานพยาบาล
3. คุณสมบัติของผู้ยื่นเสนอ
   3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย 3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
   3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
   พี่รัฐมนตรีว่าการ
   3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจาก
   เป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ, กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
   3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐ
   ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
   3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ
   ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
   3.7 เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพรับจ้างงานที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
   1
   2
   3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการ ขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
   3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่นข้อเสนอได้
   มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
   3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นนิติบุคคลที่จดทะเบียนตามกฎหมายไทย โดยมีวัตถุประสงค์ในการประกอบกิจการ สถานพยาบาล หรือให้บริการทางการแพทย์ โดยต้องมีหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคลของกรม พัฒนาธุรกิจการค้า มาแสดง ณ วันยื่นข้อเสนอ
   3.11 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีประสบการณ์ในการบริหารจัดการและให้บริการหน่วยฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมใน สถานพยาบาลของรัฐหรือเอกชนเป็นที่ยอมรับ มาแล้วไม่น้อยกว่า 5 ปี หรือมีผลงานให้บริการฟอกเลือด ด้วยเครื่องไตเทียมไม่น้อยกว่า 25,000 รอบต่อปี โดยต้องแสดงหนังสือรับรองผลงาน หรือสําเนาสัญญา จ้าง ณ วันยื่นข้อเสนอ
   3.12 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องจัดเตรียมบุคลากรทางการพยาบาลที่มีความรู้ ความสามารถ และมีใบอนุญาตประกอบ วิชาชีพที่ถูกต้อง เพื่อให้บริการดูแลรักษาผู้ป่วยตามมาตรฐานที่ศูนย์รับรองมาตรฐานการฟอกเลือดด้วย เครื่องไตเทียมกําหนด โดยต้องแสดงเอกสารหลักฐานของบุคลากร ณ วันยื่นข้อเสนอ ดังนี้

• พยาบาลหัวหน้าหน่วย: ต้องเป็นพยาบาลผู้เชี่ยวชาญไตเทียมที่ได้รับวุฒิบัตรหรือหนังสืออนุมัติ ความรู้ความชํานาญเฉพาะทาง จากสมาคมโรคไตแห่งประเทศไทยและสภาการพยาบาล

พยาบาลวิชาชีพผู้ให้บริการประจํา: ต้องเป็นพยาบาลวิชาชีพที่ผ่านการฝึกอบรมหลักสูตรการ
พยาบาลเฉพาะทาง สาขาการพยาบาลผู้ป่วยฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม จากสถาบันที่สภาการพยาบาลให้
การรับรอง
4. ขอบเขตของงาน
4.1 ด้านการจัดเตรียมสถานที่และสิ่งแวดล้อม
ผู้รับจ้างต้องดําเนินการดังต่อไปนี้ โดยเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการดําเนินการทั้งหมด (เว้นแต่จะระบุไว้
เป็นอย่างอื่น)
4.1.1 ดําเนินการปรับปรุง ตกแต่ง และดูแลรักษาสถานที่ให้บริการ ณ ศูนย์ความเป็นเลิศทางการแพทย์ ชั้นที่ 4 ให้มีความพร้อม ปลอดภัย และผ่านเกณฑ์มาตรฐานของศูนย์รับรองมาตรฐานการฟอกเลือด ด้วยเครื่องไตเทียม 4.1.2 จัดเตรียมพื้นที่พักคอยสําหรับญาติ และพื้นที่ปฏิบัติงานพร้อมห้องพักสําหรับบุคลากรทางการ พยาบาลให้เป็นสัดส่วน แยกจากพื้นที่ให้บริการผู้ป่วยอย่างชัดเจน โดยการกําหนดและการเลือกใช้ พื้นที่ให้เป็นไปตามเงื่อนไขและรูปแบบตามที่คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่กําหนด 4.1.3 จัดตั้งห้องแยกผู้ป่วยสําหรับให้บริการฟอกเลือดกลุ่มผู้ป่วยติดเชื้อระบบทางเดินหายใจ และผู้ป่วย โควิดที่มีอาการไม่รุนแรง โดยระบบระบายอากาศต้องได้มาตรฐานการควบคุมการติดเชื้อ และจัดให้ มีการบริการฟอกเลือดสําหรับผู้ป่วยติดเชื้อเอชไอวี (HIV) ผู้ป่วยติดเชื้อดื้อยา (CRE/VRE) ทั้งนี้ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ (ผู้ว่าจ้าง) จะเป็นผู้สนับสนุนอุปกรณ์ป้องกันอันตรายส่วน บุคคล และอุปกรณ์ทําความสะอาดเฉพาะกลุ่มผู้ป่วยดังกล่าวให้ โดยการกําหนดและการเลือกใช้
เท่านั้น
3
พื้นที่ให้เป็นไปตามเงื่อนไขและรูปแบบตามที่คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่กําหนด
เท่านั้น
4.1.4 ดําเนินการติดตั้งระบบก๊าซทางการแพทย์ ประกอบด้วย ระบบท่อก๊าซออกซิเจน (Oxygen pipeline) พร้อมหัวจ่าย 1 จุด ต่อ 2 เตียง สําหรับห้องแยกผู้ป่วยต้องมีหัวจ่ายทุกห้อง ระบบท่ออากาศ (air pipeline) และระบบท่อสุญญากาศ (vacuum pipeline) 1 จุด ต่อ 2 เตียง พร้อมติดตั้งระบบ สัญญาณเตือนก๊าซทางการแพทย์ (medical gas alarm system) ให้ครอบคลุมพื้นที่ให้บริการ 4.1.5 ผู้รับจ้างต้องแสดงแผนผังและระบบการบริหารจัดการพื้นที่จัดเก็บน้ํายาและสารเคมีที่เกี่ยวข้องกับ
ให้มีความปลอดภัยและเป็นไปตามมาตรฐานโครงสร้างทางวิศวกรรมอาคาร
การฟอกเลือด
4.2 ด้านเครื่องมือแพทย์ ระบบผลิตน้ํา และเทคโนโลยีการฟอกเลือด
ผู้รับจ้างต้องดําเนินการดังต่อไปนี้ โดยเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการดําเนินการทั้งหมด (เว้นแต่จะระบุไว้
เป็นอย่างอื่น)
4.2.1 ติดตั้งเครื่องฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมรุ่นที่มีการวางจําหน่าย ณ ท้องตลาดและยังอยู่ใน สายการผลิตของผู้ผลิต จํานวนอย่างน้อย 50 เครื่อง (กําหนดใช้งานสูงสุดไม่เกิน 4 รอบ/เครื่อง/วัน) โดยต้องมีเครื่องที่รองรับการฟอกเลือดประสิทธิภาพสูง (Online Hemodiafiltration: OHDF) อย่าง เพียงพอตามเกณฑ์มาตรฐาน โดยแสดงแคตตาล็อคเครื่องฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมรุ่นที่เสนอ เพื่อประกอบการพิจารณา ณ วันยื่นข้อเสนอ
4.2.2 เครื่องไตเทียมทุกเครื่องต้องมีเทคโนโลยีประเมินความพอเพียงในการฟอกเลือด และต้องติดตั้งตัว กรองน้ํายาไตเทียม (Endotoxin retentive filter) เพื่อดักจับสารพิษออกจากน้ํายาไตเทียม
(Dialysate)
4.2.3 ดําเนินการติดตั้งระบบผลิตน้ําบริสุทธิ์ (Reverse Osmosis: RO) ที่มีกําลังการผลิตสอดคล้องกับ จํานวนเครื่องไตเทียม โดยคุณภาพน้ําต้องเป็นไปตามมาตรฐาน ISO 23500-2 และมาตรฐาน AAMI ภายใต้การรับรองของ ศรต. พร้อมจัดให้มีการบํารุงรักษาและส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพน้ํา (ตรวจ เพาะเชื้อ ตรวจ endotoxin และสารเคมี) โดยช่างผู้ชํานาญงานตามรอบระยะเวลาที่มาตรฐาน
กําหนด
4.2.4 จัดเตรียมห้องและอ่างล้างตัวกรองไตเทียมที่แยกจากพื้นที่บริการผู้ป่วย โดยต้องแยกอ่างล้างตัวกรอง
สําหรับผู้ป่วยทั่วไป ออกจากผู้ป่วยติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีและซีตามมาตรฐาน ศ.ต. 4.2.5 จัดหาวัสดุทางการแพทย์ และวัสดุสิ้นเปลืองที่ใช้ในการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม
ที่ได้มาตรฐานอย่างเพียงพอโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมจากผู้ว่าจ้าง
4.3 ด้านครุภัณฑ์ทางการแพทย์และการกู้ชีพฉุกเฉิน
ผู้รับจ้างต้องจัดหาและบํารุงรักษาอุปกรณ์ให้พร้อมใช้งานตลอดเวลา อย่างน้อยดังนี้ 4.3.1 เครื่องกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้าชนิด 2 เฟส (Biphasic) จํานวน 2 เครื่อง
4.3.2 เครื่องตรวจวัดสัญญาณชีพ ไม่น้อยกว่า 3 เครื่อง
4.3.3 เครื่องวัดค่า Oxygen ในเลือด (pulse Oximeter) จํานวน 2 เครื่อง
4.3.4 เครื่องตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (EKG monitoring) สําหรับเฝ้าระวังระหว่างฟอกเลือด จํานวน 2 เครื่อง 4.3.5 เครื่องควบคุมการให้สารละลายทางหลอดเลือดดํา (infusion pump) จํานวน 4 เครื่อง
4.3.6 รถเข็นฉุกเฉิน (emergency cart) จํานวน 2 คัน
4.3.7 ชุดอุปกรณ์กู้ชีพ จํานวน 2 ชุด (ประกอบด้วย ambu bag, แผ่นรองหลัง (CPR board), ชุดอุปกรณ์
suction พร้อมสาย, ชุดให้ออกซิเจน ชุดอุปกรณ์ในการใส่ท่อช่วยหายใจ และยาช่วยชีวิตฉุกเฉิน)
4
4.3.8 เครื่องชั่งน้ําหนักชนิดดิจิทัลชนิดรองรับรถนั่งคนพิการ (Wheelchiar) จํานวน 2 เครื่อง 4.3.9 เปลสําหรับขนย้ายผู้ป่วย พร้อมเครื่องช่วยหายใจและแทงค์ oxygen จํานวน 1 ชุด 4.4 ด้านครุภัณฑ์สํานักงาน
ผู้รับจ้างต้องจัดหาอุปกรณ์ อย่างน้อยให้เพียงพอกับการใช้งาน ดังนี้
4.4.1 Nurse station และเก้าอี้สําหรับเจ้าหน้าที่
4.4.2 เก้าอี้นั่งพักสําหรับผู้ป่วย และญาติ
4.4.3 เก้าอี้ปรับเอนนอนได้สําหรับผู้ป่วยฟอกเลือด จํานวนอย่างน้อย 36 ตัว
4.4.4 เตียงนอนชนิดไม่มีหัวเตียง จํานวนอย่างน้อย 14 เตียง
4.4.5 รถเข็นสําหรับทําการพยาบาล จํานวนอย่างน้อย 4 คัน (คันใหญ่และเล็กรายการละ 2 คัน) 4.4.6 โต๊ะหัวเตียง (overbed table) จํานวนอย่างน้อย 10 ตัว
4.4.7 ถังทิ้งขยะทั่วไป ถังขยะติดเชื้อ อย่างเพียงพอต่อการใช้งาน
4.5 ด้านบุคลากรและการกํากับดูแลมาตรฐาน
4.5.1 แพทย์ที่ปรึกษา ต้องเป็นอายุรแพทย์โรคไตที่ผ่านความเห็นชอบจากหน่วยวิชาโรคไต ภาควิชา อายุรศาสตร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ ทําหน้าที่ดูแลและร่วมตรวจรักษาผู้ป่วยตาม
มาตรฐาน ศรต.
4.5.2 พยาบาล ต้องมีพยาบาลผู้เชี่ยวชาญไตเทียมและพยาบาลวิชาชีพ ที่มีคุณสมบัติและจํานวนอัตรากําลัง
สอดคล้องตามเกณฑ์ของ ศรต.
4.5.3 พนักงานสนับสนุน จัดให้มีพนักงานธุรการ ผู้ช่วยเหลือคนไข้ พนักงานเปล และพนักงานทําความ
สะอาดอย่างเพียงพอ หากขาดการปฏิบัติงาน ผู้รับจ้างต้องจัดหาบุคลากรทดแทนทันที
4.5.4 ผู้รับจ้างต้องจัดให้มีผู้รับผิดชอบงานควบคุมคุณภาพ เพื่อเข้าร่วมประชุมกับคณะกรรมการควบคุม โรคติดเชื้อของโรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ อย่างน้อย 3 ครั้งต่อปี หากพบข้อบกพร่อง ผู้รับ จ้างต้องดําเนินการแก้ไขให้เป็นไปตามมาตรฐานของโรงพยาบาลทันที
4.5.5 หากทีมควบคุมงานคุณภาพของโรงพยาบาล ตรวจพบการดําเนินงานที่ไม่เป็นไปตามมาตรฐานของ โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ ผู้รับจ้างจะต้องปรับปรุงแก้ไขให้เป็นไปตามมาตรฐานของ โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ต่อไป
4.5.6 ให้สนับสนุนการทํางานวิจัยของหน่วยวิชาโรคไต ภาควิชาอายุรศาสตร์ คณะแพทยศาสตร์ ตามความ
เหมาะสม
4.6 ด้านระบบสารสนเทศและการจัดการข้อมูล
ผู้รับจ้างต้องสนับสนุนระบบคอมพิวเตอร์และโปรแกรมโดยรับผิดชอบค่าใช้จ่ายเองทั้งหมด ดังนี้
4.6.1 จัดหาเครื่องคอมพิวเตอร์ตั้งโต๊ะ (desktop PC) จํานวนอย่างน้อย 4 เครื่อง 4.6.2 เครื่องสแกนเนอร์ (Scanner) จํานวนอย่างน้อย 2 เครื่อง
4.6.3 ติดตั้งชุดเชื่อมต่อระบบสารสนเทศของโรงพยาบาล (HIS) จํานวนอย่างน้อย 4 จุด 4.6.4 จัดหาและติดตั้งระบบโปรแกรมบริหารจัดการข้อมูลผู้ป่วยฟอกเลือด หรือมีเซิร์ฟเวอร์ฐานข้อมูล
(Database Server) และลิขสิทธิ์ซอฟต์แวร์ที่ถูกต้องตามกฎหมาย
4.6.5 ระบบโปรแกรมต้องสามารถทํางานแบบอัตโนมัติ โดยสามารถดึงข้อมูลเครื่องไตเทียมได้โดยตรง เพื่อ
บันทึกข้อมูลการรักษา สัญญาณชีพ
4.6.6 ระบบต้องสามารถประมวลผลข้อมูล สนับสนุนงานวิจัยของหน่วยวิชาโรคไต และสามารถสืบค้น
ข้อมูลย้อนหลังได้ ทั้งนี้ ข้อมูลทั้งหมดถือเป็นกรรมสิทธิ์ของโรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ การนํา
5
ข้อมูลไปใช้ต้องได้รับอนุมัติจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย (IRB) หรือหน่วยงานกํากับดูแล ข้อมูลของคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ ตามพระราชบัญญัติคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล
(PDPA)
4.6.7 ติดตั้งระบบโปรแกรมจัดการข้อมูลผู้ป่วยโรคไต เพื่อสนับสนุนงานวิจัย ประกอบด้วย เซิร์ฟเวอร์ ฐานข้อมูล (Database server) พร้อม Window และ MS SQL Licensing ระบบบันทึก เป็นแบบ อัตโนมัติ เกี่ยวกับการดูแลผู้ป่วยโรคไตที่ได้รับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมตั้งแต่เริ่มจนสิ้นสุด การฟอกเลือด ได้แก่ ข้อมูลการรักษา สัญญาณชีพ การทํางานของเครื่องไตเทียม การเกิด ภาวะแทรกซ้อนเช่นเดียวกับการบันทึกใน hemodialysis record sheet ในการฟอกเลือดในแต่ละ ครั้ง โดยระบบต้องสามารถรองรับทําได้อย่างน้อย ดังนี้

เป็นแหล่งเก็บข้อมูลผู้ป่วยตั้งแต่อดีตจนถึงปัจจุบัน
มีระบบประมวลผลข้อมูลจากระบบสารสนเทศเพื่อใช้ในการบริหารจัดการทางสถิติและงาน
คุณภาพ
มีระบบรับ-ส่ง ข้อมูลกับเครื่องไตเทียมแบบอัตโนมัติ

• มีระบบสารสนเทศบริหารจัดการผ่านระบบเครือข่าย LAN
• สามารถพัฒนาให้เป็นการใช้งานแบบไร้กระดาษ
  4.6.8 การบูรณาการระบบสารสนเทศและการบริหารจัดการข้อมูล เพื่อให้สอดคล้องกับสถาปัตยกรรม ระบบสารสนเทศของโรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ ระบบโปรแกรมจัดการข้อมูลผู้ป่วยโรคไตต้องสามารถรองรับการเชื่อมโยงข้อมูล การบริหารจัดการ สิทธิ์ และการใช้งานข้อมูลร่วมกับระบบสารสนเทศขององค์กรได้อย่างมีประสิทธิภาพ โดยมี
  คุณลักษณะอย่างน้อยดังต่อไปนี้
  4.6.8.1 การจัดการข้อมูลผู้ป่วย
• ระบบต้องไม่สร้างหรือบริหารจัดการข้อมูลผู้ป่วยหลัก (Master Patient Data) ซ้ําซ้อนกับ ระบบสารสนเทศหลักของโรงพยาบาล
• ระบบสามารถจัดเก็บข้อมูลอ้างอิงผู้ป่วยที่จําเป็นต่อการปฏิบัติงานได้ แต่ต้องไม่เป็นแหล่งข้อมูล หลัก (System of Record) ของข้อมูลผู้ป่วย
  ได้
• การอ้างอิงข้อมูลผู้ป่วยต้องสามารถเชื่อมโยงกับข้อมูลจากระบบ HIS หรือระบบกลางขององค์กร
• ข้อมูลผู้ป่วยที่จัดเก็บในระบบต้องเป็นข้อมูลเฉพาะทางที่เกี่ยวข้องกับการดูแลรักษาและการฟอก
  เลือดด้วยเครื่องไตเทียม
• ระบบต้องมีกลไกในการตรวจสอบและรักษาความสอดคล้องของข้อมูลอ้างอิงกับระบบสารสนเทศหลักของ
  โรงพยาบาล
  4.6.8.2 การเชื่อมโยงข้อมูล
  ข้อมูลที่องค์กรกําหนด

ระบบต้องรองรับการรับส่งข้อมูลผ่านมาตรฐาน API, Web Service หรือช่องทางเชื่อมต่อ
การเชื่อมโยงข้อมูลกับระบบอื่นต้องสามารถดําเนินการผ่าน Middleware, API Gateway หรือ
Integration Platform ขององค์กรได้
โครงสร้างหลักของระบบ
ระบบต้องรองรับการขยายการเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศอื่นในอนาคตโดยไม่ต้องปรับเปลี่ยน
6

• ผู้รับจ้างต้องจัดทํา API Specification, Data Mapping และเอกสารการเชื่อมโยงระบบ
  (Integration Document) ให้แก่ผู้ว่าจ้าง
  4.6.8.3 การสนับสนุน Single Sign-On

ระบบต้องมีความสามารถในการเชื่อมต่อกับระบบยืนยันตัวตนกลางขององค์กรผ่านมาตรฐาน
OAuth 2.0 และ/หรือ OpenID Connect โดยไม่ต้องปรับเปลี่ยนโครงสร้างหลักของระบบ
Control: RBAC)
ขององค์กรในอนาคต
ระบบต้องรองรับการกําหนดสิทธิ์การเข้าถึงข้อมูลตามบทบาทหน้าที่ (Role-Based Access
ระบบต้องสามารถรองรับการเชื่อมโยงกับระบบบริหารจัดการสิทธิ์ (Permission Service)
4.6.8.4 การบันทึกและตรวจสอบการใช้งาน

• ระบบต้องสามารถบันทึก Audit Log สําหรับการเข้าสู่ระบบ การเข้าถึงข้อมูล การแก้ไข ข้อมูล การลบข้อมูล และการส่งออกข้อมูล
• Audit Log ต้องสามารถระบุอย่างน้อย ผู้ใช้งาน วันเวลา เครื่องที่ใช้งาน รายการที่
  คําเนินการ และผลการดําาเนินการ
• ข้อมูล Audit Log ต้องสามารถสืบค้นย้อนหลังและส่งออกเพื่อการตรวจสอบได้
  ระบบต้องสามารถกําหนดระยะเวลาการเก็บรักษา Audit Log ได้ตามนโยบายขององค์กร 4.6.8.5 การสนับสนุนงานวิจัยและการวิเคราะห์ข้อมูล
• ระบบต้องสามารถส่งออกข้อมูลหรือเชื่อมโยงข้อมูลเพื่อสนับสนุน Data Warehouse, Data Platform และระบบวิเคราะห์ข้อมูลขององค์กรได้
  รูปแบบอื่นที่ตกลงร่วมกัน
• รูปแบบข้อมูลที่ส่งออกต้องอยู่ในมาตรฐานที่องค์กรกําหนด เช่น CSV, JSON, API หรือ

ระบบต้องรองรับการส่งออกข้อมูลในลักษณะ Incremental หรือรองรับการเชื่อมโยงข้อมูล
เพื่อการทํา ETL โดยไม่ส่งผลกระทบต่อการปฏิบัติงานประจําของระบบ
การเข้าถึงข้อมูลเพื่อการวิจัยต้องอยู่ภายใต้การอนุมัติของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย
(IRB) และคณะกรรมการธรรมาภิบาลข้อมูล คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่

ระบบต้องสามารถกําหนดขอบเขตการเข้าถึงข้อมูลเพื่อการวิจัย และรองรับการส่งออกข้อมูล
ในรูปแบบที่สอดคล้องกับนโยบายการคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคลขององค์กร
4.6.8.6 สิทธิ์ในข้อมูลและการส่งมอบข้อมูล

• ข้อมูลทั้งหมดที่เกิดขึ้นภายในระบบถือเป็นทรัพย์สินของโรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ ผู้ว่าจ้างต้องสามารถเข้าถึงฐานข้อมูล โครงสร้างข้อมูล (Data Dictionary) และเอกสารที่
  เกี่ยวข้องได้ตลอดอายุการใช้งานของระบบ
  ผู้รับจ้างต้องจัดส่ง Data Dictionary, Database Schema, API Specification, Integration
  Document และเอกสารการติดตั้งระบบให้แก่ผู้ว่าจ้าง
  ซอฟต์แวร์ของผู้รับจ้าง
  ผู้รับจ้างต้องไม่จํากัดสิทธิในการส่งออกหรือย้ายข้อมูลของผู้ว่าจ้างไปยังระบบอื่นในอนาคต ข้อมูลที่ส่งออกต้องอยู่ในรูปแบบมาตรฐานที่สามารถนําไปใช้งานต่อได้โดยไม่ต้องพึ่งพา
  }
  7
  4.6.8.7 ความมั่นคงปลอดภัยของข้อมูล
• ระบบต้องรองรับการดําเนินงานตามแนวทางด้านความมั่นคงปลอดภัยสารสนเทศของ
  องค์กร และสอดคล้องกับพระราชบัญญัติคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล (PDPA)
  to-Know
  Transit)
  กลางขององค์กร

ระบบต้องรองรับการกําหนดสิทธิ์การเข้าถึงข้อมูลตามหลัก Least Privilege และ Need-
ระบบต้องรองรับการเข้ารหัสข้อมูลระหว่างการรับส่งข้อมูลผ่านเครือข่าย (Encryption in
ระบบต้องสามารถกําหนดนโยบายรหัสผ่าน หรือรองรับการเชื่อมต่อกับระบบยืนยันตัวตน

• ระบบต้องสามารถกําหนดนโยบายการเก็บรักษา การสํารองข้อมูล และการกู้คืนข้อมูลได้
  ระบบต้องมีมาตรการป้องกันการเข้าถึงข้อมูลโดยไม่ได้รับอนุญาต และรองรับการ
  ตรวจสอบเหตุการณ์ด้านความมั่นคงปลอดภัยสารสนเทศ
  จัดการข้อมูลขององค์กร
  4.6.8.8 การบริหารจัดการข้อมูลและธรรมาภิบาลข้อมูล
  —

ระบบต้องจัดทํา Data Dictionary ของข้อมูลที่จัดเก็บภายในระบบ ระบบต้องสามารถระบุและแสดงรายละเอียดของข้อมูลที่จัดเก็บเพื่อสนับสนุนการบริหาร
ระบบต้องรองรับการจําแนกประเภทข้อมูลตามแนวทางธรรมาภิบาลข้อมูลขององค์กร ระบบต้องสามารถระบุแหล่งที่มาของข้อมูลที่นําเข้าหรือส่งออกได้ในระดับที่เหมาะสม
ระบบต้องสนับสนุนการบริหารจัดการคุณภาพข้อมูล (Data Quality) และการตรวจสอบ
ความถูกต้องของข้อมูลก่อนนําไปใช้ประโยชน์
4.7 เงื่อนไขความรับผิดชอบอื่นๆ
4.7.1 ค่าใช้จ่ายในการดําเนินงาน: ผู้รับจ้างต้องรับผิดชอบค่าตอบแทนบุคลากรทุกระดับ ค่าใช้จ่ายด้าน ระบบสารสนเทศ ค่าน้ําประปา ค่าไฟฟ้า ค่าโทรศัพท์ ค่าธรรมเนียมการตรวจรับรองมาตรฐานจาก ศรต. ของแพทยสภา รวมถึงค่าใช้จ่ายในการปรับปรุงแก้ไขตามที่แพทยสภาหรือสถาบันรับรอง คุณภาพสถานพยาบาล (สรพ.) ให้คําแนะนํา
4.7.2 การจัดการขยะและพัสดุ: ผู้รับจ้างสามารถใช้บริการจัดการขยะติดเชื้อและบริการนึ่งฆ่าเชื้อพัสดุของ โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ได้ โดยผู้รับจ้างต้องชําระค่าบริการตามอัตราประกาศของ
โรงพยาบาล
4.7.3 การบริหารความเสี่ยงและอุบัติการณ์: ผู้รับจ้างต้องจัดทําแผนรับมือภาวะฉุกเฉิน (อัคคีภัย, แผ่นดินไหว, ระบบสาธารณูปโภคขัดข้อง) ซ้อมแผนกู้ชีพอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง และหากเกิด อุบัติการณ์ความเสี่ยงทางคลินิกระดับ E ขึ้นไป ต้องรายงานให้โรงพยาบาลพร้านภายใน 24 ชั่วโมง 4.7.4 การสอบเทียบเครื่องมือ: ต้องดําเนินการสอบเทียบเครื่องมือแพทย์ทุกรายการในข้อ 4.2 อย่างน้อยปี ละ 1 ครั้ง พร้อมนําส่งเอกสารรับรองให้หน่วยวิชาโรคไตและหน่วยวิศวกรรมการแพทย์ของ
โรงพยาบาล
4.7.5 แผนสํารอง: กรณีเครื่องไตเทียมหรือระบบน้ําบริสุทธิ์ชํารุด ผู้รับจ้างต้องจัดหาเครื่องหรือระบบ
สํารองให้พร้อมบริการผู้ป่วยตามปกติทันที
4.7.6 ความรับผิดทางละเมิด:
กรณีผู้รับจ้างปฏิบัติงานจนเป็นเหตุให้ระบบสาธารณูปโภครวมถึงระบบ
บําบัดน้ําเสีย ทรัพย์สินของผู้ว่าจ้างเสียหาย หรือเกิดผลกระทบจนผู้ว่าจ้างไม่สามารถให้บริการผู้ป่วย ได้ตามปกติ ผู้รับจ้างต้องรับผิดชอบชดใช้ค่าเสียหายที่เกิดขึ้นจริงทั้งหมด รวมถึงค่าเสียโอกาสในการ
ให้บริการ
5. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
คณะแพทยศาสตร์จะผูกพันสัญญา 3 ปีงบประมาณตั้งแต่ปี 2570 2572 โดยจะต่อสัญญาเป็นรายปี ซึ่งจะต่อ สัญญาต่อเมื่อผ่านประเมินของโรงพยาบาล
ระยะเวลา 12 เดือน ในปีงบประมาณ 2570 (1 ตุลาคม 2569 - 30 กันยายน 2570)
6. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้เกณฑ์ราคา ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
7. วงเงินงบประมาณ
จํานวนเงิน 80,000,000.00 บาท (แปดสิบล้านบาทถ้วน)
8. งวดงานและการจ่ายเงิน
8.1 โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่จะชําระเงินตามจํานวนงาน(จํานวนครั้ง) ที่ได้ดําเนินการจริง ตามอัตรา
ค่าจ้าง 3 แบบ ดังนี้
8.1.1 สําหรับรายที่ใช้บริการด้วยเครื่องไตเทียมครั้งละไม่เกิน 1,350.- บาท (หนึ่งพันสามร้อยห้าสิบบาท
ถ้วน)
8.1.2 Online Hemodiafitration (OHDF) ครั้งละไม่เกิน 1,750.- บาท (หนึ่งพันเจ็ดร้อยห้าสิบบาทถ้วน) 8.1.3 ผู้ป่วยไตวายเรื้อรังที่เป็นผู้ติดเชื้อ HIV ครั้งละไม่เกิน 3,000.- บาท (สามพันบาทถ้วน)
ทั้งนี้ อัตราค่าจ้างจะเปลี่ยนแปลงไปตาม สิทธิและข้อกําหนดตามกองทุนการเบิกจ่าย 8.2 ทั้งนี้ โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ จะต่อสัญญาจ้างเมื่อผู้รับจ้างได้ผ่านการประเมินผลการให้บริการ
ของโรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่
9. อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับร้อยละ 0.10 ของมูลค่าสัญญาจ้างต่อวัน
10. การกําหนดระยะเวลาการรับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ให้บริการจะต้องประกันความชํารุดบกพร่องของเครื่องมือ อุปกรณ์ที่เกิดขึ้นในระยะเวลาสัญญาจ้าง ให้
สามารถให้บริการได้ตามปกติ โดยผู้รับจ้างต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้การใช้งานได้ดีดังเดิมภายใน 24 ซม. นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง หากไม่สามารถซ่อมแซมได้ต้องจัดหาเครื่องสํารองมา
ทดแทนทันที
00