ประกวดราคาซื้อซื้ออุปกรณ์ผ่าตัดหัวใจและลำไส้ จำนวน 14 รายการ

• เพื่อทดแทนอุปกรณ์ผ่าตัดเดิมที่ชำรุดและเสื่อมสภาพจากการใช้งาน
• เพื่อให้อุปกรณ์มีเพียงพอต่อการใช้งานและรองรับปริมาณการผ่าตัดที่เพิ่มขึ้นอย่างเต็มประสิทธิภาพ
• เพื่อป้องกันความเสียหายที่อาจเกิดขึ้นกับคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาล

• จัดหาและส่งมอบอุปกรณ์ผ่าตัดหัวใจและลำไส้ จำนวน 14 รายการ ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• อุปกรณ์ต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
• ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานวัสดุ (DIN 58298, ISO 7151, ISO 7741) และมาตรฐานกล่องบรรจุภัณฑ์ (EN 868-8, EN ISO 11607-1)
• ต้องมีการรับประกันคุณภาพสินค้าไม่น้อยกว่า 1 ปี
• กรณีสินค้าชำรุดต้องแก้ไขภายใน 7 วันทำการ และกรณีเกิดสนิมจากการทำความสะอาดปกติภายใน 1 ปี ต้องเปลี่ยนสินค้าใหม่ให้ฟรี

• อุปกรณ์ผ่าตัดหัวใจและลำไส้ จำนวน 14 รายการ (รวมคีม, กรรไกร, เครื่องมือถ่างขยาย, และชุดกล่องบรรจุเครื่องมือผ่าตัด)
• เอกสารคู่มือการใช้งานและเอกสารรับรองมาตรฐานสินค้า
• ใบรับประกันสินค้า

• กำหนดส่งมอบพัสดุภายใน 180 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลที่มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา
• Standards Compliance: วัสดุผลิตเครื่องมือต้องได้มาตรฐาน DIN 58298, ISO 7151, ISO 7741 และกล่องบรรจุภัณฑ์ต้องได้มาตรฐาน EN 868-8, EN ISO 11607-1
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
• Personnel: -

• พิจารณาคัดเลือกโดยใช้เกณฑ์ราคา (Lowest Price)

• อุปกรณ์ผ่าตัดรวม 14 รายการ เช่น คีมตัดลวด SQ.Line, กรรไกร Metzenbaum, คีมหนีบหลอดเลือด Cooley, และชุดกล่องเครื่องมือ Laparoscopic
• วัสดุต้องทนต่อการฆ่าเชื้อด้วยการนึ่งอุณหภูมิ 134-180 องศาเซลเซียส หรืออบแก๊ส
• รายละเอียดขนาดและจำนวนระบุชัดเจนในเอกสารแนบท้าย TOR

• การชำระเงิน: จ่ายเงินเมื่อส่งมอบพัสดุครบถ้วนถูกต้องและคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การรับประกัน: ไม่น้อยกว่า 1 ปี

• Q: อุปกรณ์ที่ส่งมอบต้องเป็นของใหม่หรือไม่? A: ต้องเป็นสินค้าใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
• Q: หากสินค้าเกิดสนิมภายในระยะเวลารับประกันต้องทำอย่างไร? A: ผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าให้ใหม่โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
• Q: กำหนดระยะเวลาในการแก้ไขสินค้าชำรุดคือเท่าใด? A: ต้องดำเนินการแก้ไขภายใน 7 วันทำการนับจากวันที่ได้รับแจ้ง
• Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายหรือไม่? A: ต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
• Q: มาตรฐานของกล่องบรรจุเครื่องมือผ่าตัดที่กำหนดคืออะไร? A: ต้องได้มาตรฐาน EN 868-8 และ EN ISO 11607-1
• Q: อุปกรณ์สามารถฆ่าเชื้อด้วยวิธีใดได้บ้าง? A: นึ่งที่อุณหภูมิ 134-180 องศาเซลเซียส, อบแก๊ส หรือแช่น้ำยาฆ่าเชื้อ
• Q: การเปรียบเทียบคุณลักษณะเฉพาะต้องทำอย่างไร? A: ต้องทำตารางเปรียบเทียบพร้อมระบุเอกสารอ้างอิงและขีดเส้นใต้ในแคตตาล็อกให้ชัดเจน
• Q: หากต้องการเสนอแนะหรือวิจารณ์ TOR ต้องทำอย่างไร? A: ต้องทำเป็นลายลักษณ์อักษรระบุชื่อ-ที่อยู่ ภายใน 3 วันทำการหลังประกาศ
• Q: เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกคืออะไร? A: ใช้เกณฑ์ราคา (Lowest Price)
• Q: ระยะเวลาการรับประกันขั้นต่ำคือเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 1 ปี

รายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ
(Terms of Reference : TOR)
อปุ กรณผาตัดหัวใจและลำไสจำนวน 14 รายการ

1. ความเปนมา
   ดวยหนวยงานตึกผาตัด 1 และตึกผาตัด 3 มีภารกิจในการใหบริการดานการผาตัดทุกระบบ รวมถึงระบบผาตัดหัวใจและลำไสแกผูปวย ซึ่งเปนการผาตัดที่ตองอาศัยความพรอมของอุปกรณและเครื่องมือ เฉพาะทาง เพ่อืความปลอดภัยและประสิทธิภาพในการรักษาผูปวย ปจจุบันสถิติการผาตัดหัวใจและลำไสในแตละ ปมีแนวโนมเพิ่มขึ้นอยางตอเนื่อง เฉลี่ย 110 - 120 รายตอเดือน สถิติ 3 ปยอนหลัง ป 2565 จำนวน 1,232 ราย ป 2566 จำนวน 1,319 ราย และป 2567 จำนวน 1,329 ราย ตามลำดับ สงผลใหมีการใชงานอุปกรณ ผาตัดเปนจำนวนมาก อุปกรณหลายรายการเกิดการชำรุด เสื่อมสภาพ ไมสามารถใชงานไดเต็มประสิทธิภาพ อีกทั้งจำนวนอุปกรณที่มีอยูไมเพียงพอตอการรองรับปริมาณการผาตัดที่เพิ่มขึ้น หากไมไดรับการจัดหาเพิ่มเติม อาจสงผลกระทบตอการใหบริการและความปลอดภัยของผูปวย
2. วัตถุประสงค
   2.1 เพื่อทดแทนของเดิมที่ชำรุดและเสื่อมสภาพจากการใชงาน
   2.2 เพื่อใหมีอุปกรณเพียงพอตอการใชงานไดเต็มประสิทธิภาพ
   2.3 เพื่อไมใหเกิดความเสียหายกับคณะแพทยศาสตรวชิรพยาบาล
3. คุณสมบตัิของผูยื่นขอเสนอ
   3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย
   3.2 ไมเปนบุคคลลมละลาย
   3.3 ไมอยูระหวางเลิกกิจการ
   3.4 ไมเปนบุคคลซึ่งอยูระหวางถูกระงับการยื่นขอเสนอหรือทำสัญญากับหนวยงานของรัฐไวชั่วคราว เนื่องจากเปนผูที่ไมผานเกณฑการประเมินผลการปฏิบัติงานของผูประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีวาการ กระทรวงการคลังกำหนดตามท่ปีระกาศเผยแพรใ นระบบเครือขายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
   3.5 ไมเปนบุคคลซึ่งถูกระบชุ ื่อไวในบัญชีรายชื่อผูทิ้งงานและไดแจงเวียนชื่อใหเปนผูทิ้งงานของหนวยงาน ของรัฐในระบบเครือขายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผูทิ้งงานเปนหุนสวนผูจัดการ กรรมการผูจัดการ ผูบริหาร ผูมีอำนาจในการดำเนินงานในกิจการของนิติบุคคลน้นัดวย 3.6 มีคุณสมบัติและไมมีลักษณะตองหามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจางและการบริหาร พัสดุภาครัฐกำหนดในราชกิจจานุเบกษา
   3.7 เปนบคุ คลธรรมดาหรือนิติบุคคลผมู ีอาชีพขายพัสดทุ ี่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกสดังกลา ว 3.8 ไมเปนผูมีผลประโยชนรวมกันกับผูยื่นขอเสนอราคารายอื่นที่เขายื่นขอเสนอใหแกมหาวิทยาลัย นวมินทราธิราช ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส หรือไมเปนผูกระทำการอันเปนการขัดขวางการแขงขัน ราคาอยางเปนธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนกิสค รั้งนี้
   คณะกรรมการจัดทำรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   (1) ……………………………………… (2) ……………………………………… (3) ………………………………………
   -2-
   3.9 ไมเปนผูไดรับเอกสิทธิ์หรือความคุมกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไมยอมขึ้นศาลไทย เวนแตรัฐบาลของ ผูยื่นขอเสนอไดมีคำสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุมกันเชนวานั้น
   3.10 ผูยื่นขอเสนอตองลงทะเบียนที่มีขอมูลถูกตองครบถวนในระบบจัดซ้อืจัดจางภาครัฐดวยอิเล็กทรอนิกส (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
4. รายละเอียดคณุ ลักษณะเฉพาะของพัสดุ
   รายละเอียดตามเอกสารแนบ
5. กำหนดระยะเวลาสงมอบพัสดุ
   กำหนดสงมอบของ ภายใน 180 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
6. หลกัเกณฑการพิจารณาคัดเลือกขอเสนอ
   โดยใชเกณฑราคา
7. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ไดรับจัดสรร
   ภายในวงเงิน 884,900.00 (แปดแสนแปดหมื่นสี่พันเการอยบาทถวน)
8. งวดงานและการจายเงิน
   คณะแพทยศาสตรวชิรพยาบาล กำหนดชำระเงินเมื่อผูขายสงมอบพัสดุครบถวนถูกตองตามสัญญาและ คณะกรรมการตรวจรับพัสดุ ไดพิจารณาตรวจรับเรียบรอยแลว พรอมทั้งคูสัญญาไดดำเนินการสงใบแจงหนี้ หรือวางบิลตามวันที่กำหนด ครบถวนถกูตอง
9. อัตราคาปรับ
   โดยคิดคาปรับเปนรายวันในอัตรารอยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไมไดรบั มอบ
10. กำหนดระยะเวลารับประกัน
    ระยะเวลารับประกัน ไมนอยกวา 1 ป
    คณะกรรมการจัดทำรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
    (1) ……………………………………… (2) ……………………………………… (3) ………………………………………
    -3-
11. สถานที่ตดิตอ เพื่อขอรับทราบขอมูลเพิ่มเติม
    11.1 สถานที่ติดตอเพื่อขอรับทราบขอมูลเพิ่มเติม หรือเสนอแนะ วิจารณ หรือแสดงความคิดเห็น เปนลายลักษณอักษร โดยเปดเผยตัว ระบุชื่อ นามสกุล พรอมที่อยู และหมายเลขโทรศัพทที่สามารถติดตอได ตามชองทางดังตอไปน้ี

• ไปรษณียอ ิเล็กทรอนิกส: [email protected]
• โทรศัพท02-244-3055-57
  การเสนอแนะ วิจารณ หรือแสดงความคิดเห็นจะตองเสนอเปนลายลักษณอักษร อยางชัดเจนใหกระทำ ภายใน 3 วันทำการ นับถัดจากวันที่คณะแพทยศาสตรวชิรพยาบาล ไดเผยแพรลงเว็บไซตเพื่อคณะแพทยศาสตร วชิรพยาบาลจะไดนำขอคดิเห็น หรือขอเสนอแนะมาพิจารณาตอไป
  คณะกรรมการจัดทำรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
  (1) ……………………………………… (2) ……………………………………… (3) ………………………………………
  รายละเอียดคุณลกัษณะเฉพาะของพัสดุ
  อปุ กรณผาตัดหัวใจและลำไสจำนวน 14 รายการ

1. คุณลักษณะทั่วไป
   1.1 เปนเครื่องมือสำหรับใชในการผาตัดศัลยกรรม
   1.2 การบรรจุและหีบหอ บรรจุและหีบหอตามมาตรฐานของบริษัท

2. คุณลักษณะเฉพาะ
   2.1 คีมตัดลวด SQ.Line Durogrip ปลายโคงหักมุม จำนวน 2 ชิ้น ความยาวรวม 240 มิลลิเมตร
   2.2 คีมตัดลวด SQ.Line Durogrip ปลายโคงหักมุม จำนวน 2 ชิ้น ความยาวรวม 180 มิลลิเมตร
   2.3 เครื่องมือขยายแผลแบบ Travers ฟน 4 x 5 ซี่ท จำนวน 4 ชิ้น ู ความยาวรวม 210 มิลลิเมตร
   2.4 เครื่องมือคลองเพื่อมัดแบบ Deschamps ปลายทู สำหรับมือขวา จำนวน 1 ชิ้น ความยาวรวม 280 มิลลิเมตร
   2.5 เครื่องมือคลองเพื่อมัดแบบ Cooper ปลายโคง จำนวน 1 ชิ้น ความยาวรวม 205 มิลลิเมตร
   2.6 เครื่องมือถางขยายแผลผาตดัแบบ Volkmann ชนิดแหลมขาเดียว จำนวน 2 ชิ้น ความยาวรวม 220 มิลลิเมตร
   2.7 คีมหนีบหลอดเลือดแดงแบบ Cooley ปากหักมุม 60 องศา ยาว 30 มิลลิเมตร จำนวน 3 ชิ้น ความยาวรวม 160 มิลลิเมตร
   2.8 กรรไกรตัดเนื้อเยื่อแบบ Metzenbaum ชนิด Noir ปากโคง จำนวน 2 ชิ้น ความยาวรวม 180 มิลลิเมตร
   2.9 กรรไกรตัดเนื้อเยื่อแบบ Metzenbaum ชนิด Noir สีดำ ดามทอง ปากโคง จำนวน 2 ชิ้น ความยาวรวม 200 มิลลิเมตร
   2.10 คีมหนีบจับมดลูกแบบ Wertheim ความยาวรวมไมนอยกวา 350 มิลลิเมตร จำนวน 5 ชิ้น 2.11 เครื่องมือแยกและยดึเนื้อเยื่อสมองแบบ Adson ปลายท จำนวน 2 ชิ้น ู ความยาวรวม 190 มลิลิเมตร
   2.12 Vascular forceps จำนวน 1 ชุด ประกอบดวยรายการดังนี้
   2.12.1 ปากคีบเนื้อเยื่อและหลอดเลือดแบบ Debakey จำนวน 2 ชิ้น ขนาดปลายปาก 1 มิลลิเมตร ความยาวรวม 150 มิลลิเมตร
   2.12.2 ปากคีบเนื้อเยื่อและหลอดเลือดแบบ Debakey จำนวน 4 ชิ้น ขนาดปลายปาก 1.5 มิลลิเมตร ความยาวรวม 200 มิลลิเมตร
   คณะกรรมการจัดทำรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   (1) ……………………………………… (2) ……………………………………… (3) ………………………………………
   -2-
   2.13 กรรไกรไมโครตัดหลอดเลือด ปากหักมุม 45 องศา ขนาด 7 มิลลิเมตร จำนวน 2 ชิ้น ความยาวรวม 165 มลิลิเมตร
   2.14 กลองใสเคร่อืงมือ Lanparoscopic จำนวน 1 ชุด ประกอบดวยรายการดังนี้
   2.14.1 กลองบรรจเุครื่องมือผาตดัแบบปราศจากเชื้อ จำนวน 3 ชิ้น ขนาด 592 x 274 x 135 มิลลเมตร
   2.14.2 ฝาปดกลองบรรจุเครื่องมือผาตัดชนิด Basis สีทอง จำนวน 3 ชิ้น ขนาด 582 x 291 x 36 มิลลิเมตร
   2.14.3 ตะกราเหล็กกลาปลอดสนิม (Stainless Steel) แบบมีฐานรองสี่มุม จำนวน 3 ช้นิ ขนาด 540 x 253 x 106 มิลลิเมตร
   2.14.4 ตัวยึดเครื่องมือ ขนาด 240 x 40 มิลลิเมตร จำนวน 9 ชิ้น
   2.14.5 สามารถฆาเชื้อโรคไดโดยการนึ่งที่อุณหภูมิตั้งแต 134 - 180 องศาเซลเซียส หรือโดย วิธีอบแกสหรือแชน้ำยาฆาเชื้อโรคโดยไมเกิดคราบ

3. ขอกำหนดอื่น ๆ
   วันยื่นขอเสนอ
   3.1 ผูยื่นขอเสนอ ตองระบุรายละเอียดของสินคา ชื่อผลิตภัณฑ ยี่หอ รุน และประเทศ ประกอบการ ยื่นขอเสนอ โดยมีขอมูลตามตัวอยาง อยางนอยดังนี้
   รายละเอียดของสินคา
   ชื่อผลิตภัณฑ: ……………………………………………….…………………… ยี่หอ: ………………………………………. รุน: ………………………………. ผลิตภัณฑป ระเทศ: …………………………………………………………….ระยะเวลารับประกัน: …………………………………………………………

คณะกรรมการจัดทำรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(1) ……………………………………… (2) ……………………………………… (3) ………………………………………
-3-
3.2 ผูยื่นขอเสนอตองจัดทำเอกสารเปรียบเทียบรายละเอียดคุณลักษณะเทคนิคที่กำหนด โดยระบุ เอกสารอางอิง แคตตาล็อค ใหถูกตอง และในเอกสารอางอิง แคตตาล็อค ตองขีดเสนใตระบุหมายเลขขอที่อางอิง ใหชัดเจน ตามตัวอยางดานลาง
ตารางเปรียบเทียบขอกำหนดและรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
อางถึงขอ ลกัษณะเฉพาะ ที่ TOR กำหนด
ลักษณะเฉพาะ
ท่ผีูเสนอราคาเสนอเอกสารอางอิง

ระบุ
หมายเลขหวัขอ
คัดลอกเอกสาร
ตามขอกำหนด ฯ

ลงในชองนี้

ระบุคุณสมบัติ คาตัวเลขจริง ของผลิตภัณฑที่สามารถทำได(โดยไมใชก ารคัดลอก

ขอกำหนดมาแสดงซ้ำ)
ใสหมายเลขอางอิง เอกสารประกอบ

เพื่อใหคณะกรรมการ
สามารถพิจารณา

ตรวจสอบไดสะดวก

3.3 วัสดุสำหรับการผลติเครอื่ งมือผาตัด ไดรับมาตรฐาน DIN 58298 และ ISO 7151 
และ ISO 7741 โดยยื่นเอกสารหลกัฐานมาพรอมการเสนอราคา
3.4 ผูขายตองไดรับการแตงตั้งใหเปนตัวแทนจำหนายจากผูผลติหรือตัวแทนจำหนายในประเทศไทย 3.5 ผูขายตองบรรจุผลิตภัณฑใหปราศจากเชื้อโรคตามมาตรฐานของบริษัทผูผลิต 3.6 กลองบรรจุภัณฑ ไดรับมาตรฐานการผลิต EN 868-8 และ EN ISO 11607-1 โดยยื่นเอกสาร หลักฐานมาพรอมการเสนอราคา
วันสงมอบสินคา
3.7 ตองเปนสินคาใหม ไมเคยใชงานหรือสาธิตมากอน ไมเปนของเกาเก็บ อยูในสภาพที่ใชงานไดทันที และมีคุณลักษณะเฉพาะตรงตามท่กีำหนดไวในเอกสารประกวดราคาซื้อดวยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส 3.8 กรณีสินคาชำรุดในระยะเวลารับประกัน ผูขายตองทำการแกไขภายใน 7 วันทำการนับจากวันที่ ไดรับแจง
3.9 กรณีภายใน 1 ปถาวัสดุเกิดสนมิหลังจากการทำความสะอาดดวยน้ำยาลางท่มีีความเปนกรด - ดาง หรือทำใหป ราศจากเชื้อ ผูขายยินดีใหเปลี่ยนสินคาโดยไมคิดคาใชจายใดๆ เพิ่มเติม

คณะกรรมการจัดทำรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(1) ……………………………………… (2) ……………………………………… (3) ………………………………………