ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ เพื่อใช้ในงานศัลยกรรมหลอดเลือด จำนวน 2 รายการ

จังหวัดอุบลราชธานี 69089031641

฿8,518,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 11 ส.ค. 2569 อุบลราชธานี

รายละเอียดการจ้าง

โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ มีความประสงค์จะดำเนินการจัดซื้อเวชภัณฑ์ทางการแพทย์เฉพาะทางสำหรับศูนย์โรคหัวใจ จำนวน 2 รายการ เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายโดยไม่ต้องใช้วิธีการผ่าตัดใหญ่ ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงและระยะเวลาในการพักฟื้นของผู้ป่วย

รายการที่ 1 คือ สายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟท์ (Stent Graft) ซึ่งเป็นเส้นเลือดเทียมแบบมีขดลวดค้ำยันชนิดขยายตัวได้เอง (Self-expandable) ตัวเส้นเลือดเทียมทำจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ความหนาแน่นสูง (High density polyester) เย็บติดกับขดลวดนิทินอล (Nitinol) ซึ่งมีความปลอดภัยสูงและสามารถเข้าเครื่องตรวจ MRI ได้ (MRI safety and compatible) มีคุณสมบัติในการยึดเกาะผนังหลอดเลือดด้วยแรงดันขยาย (Radial force) มีตัวชี้ตำแหน่งที่มองเห็นได้ชัดเจนภายใต้รังสีเอกซ์ (Radiopaque markers) มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางให้เลือกตั้งแต่ 10 - 28 มิลลิเมตร และความยาวตั้งแต่ 80 - 200 มิลลิเมตร

รายการที่ 2 คือ สายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน (Balloon Catheter) ชนิด Compliant Polyurethane ใช้สำหรับขยายขดลวดหุ้มกราฟท์ให้แนบสนิทกับผนังหลอดเลือด สามารถขยายขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางได้ตั้งแต่ 10 มิลลิเมตร ถึงไม่ต่ำกว่า 26 มิลลิเมตร ในบอลลูนลูกเดียว โดยควบคุมผ่านปริมาณของเหลว ออกแบบมาให้ใช้งานร่วมกับสายนำสายสวน (Guidewire) ขนาด 0.038 นิ้วหรือเล็กกว่า และท่อนำสายสวน (Sheath) ขนาดไม่เกิน 12 French

ทั้งนี้ อุปกรณ์เวชภัณฑ์ทางการแพทย์ทั้งสองรายการต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน บรรจุในหีบห่อที่ผ่านการฆ่าเชื้อตามมาตรฐาน มีอายุการใช้งานเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันที่ตรวจรับ และผู้จัดจำหน่ายต้องยินยอมให้ทางศูนย์โรคหัวใจ โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ สามารถแลกเปลี่ยนขนาดของอุปกรณ์ได้ตามความจำเป็นในการรักษาผู้ป่วย

English summary

Sapphasitthiprasong Hospital is seeking to procure specialized medical devices for its Heart Center, consisting of two main items: 1) Peripheral Stent Grafts and 2) Peripheral Balloon Angioplasty Catheters. These devices are designed for minimally invasive repair of peripheral arterial diseases via a small groin incision, avoiding major surgery. The stent graft features a high-density polyester graft with a self-expandable Nitinol stent, which is MRI compatible and offers strong radial force. The balloon catheter, made of compliant polyurethane, is used to optimize stent graft expansion and fixation. All products must be brand new, sterile, have a shelf life of at least one year from the delivery date, and be eligible for size exchange upon request by the Heart Center.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์

คำสำคัญ

โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์สายสวนขยายหลอดเลือด สายสวนบอลลูน

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อจัดหาเวชภัณฑ์ทางการแพทย์เฉพาะทาง (Stent Graft และ Balloon Catheter) ที่มีคุณภาพและได้มาตรฐาน สำหรับใช้ในการรักษาโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายของผู้ป่วยศูนย์โรคหัวใจ โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษาผู้ป่วยด้วยวิธีแผลเล็ก (Minimally Invasive) หลีกเลี่ยงการผ่าตัดใหญ่ ลดภาวะแทรกซ้อน และร่นระยะเวลาการพักฟื้นของผู้ป่วย
เพื่อให้มีสำรองเวชภัณฑ์ในขนาดที่หลากหลายและเหมาะสมกับสรีระของคนไข้แต่ละราย โดยสามารถหมุนเวียนเปลี่ยนขนาดได้ตามความต้องการทางคลินิก

ขอบเขตของงาน

จัดหาและส่งมอบสายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟท์ (Stent Graft) ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
จัดหาและส่งมอบสายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน (Balloon Catheter) ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
รับประกันคุณภาพสินค้า โดยสินค้าต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน และผ่านการฆ่าเชื้อตามมาตรฐานทางการแพทย์
บริการหลังการขายในการอำนวยความสะดวกแลกเปลี่ยนขนาดของอุปกรณ์ (Size Exchange) ตามความต้องการใช้งานจริงของแพทย์ผู้รักษาในศูนย์โรคหัวใจ โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

สายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟท์ (Stent Graft)
- เส้นเลือดเทียมทำจาก High density polyester เย็บติดกับขดลวดค้ำยัน Nitinol (Self-expandable, MRI compatible)
- มีตัวชี้ตำแหน่งที่มองเห็นได้ขณะเอ็กซเรย์ (Radiopaque markers)
- ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 10 - 28 มิลลิเมตร ความยาว 80 - 200 มิลลิเมตร
- ขดลวดหุ้มกราฟต์สำหรับต่อส่วนต้น (Proximal extension) เส้นผ่านศูนย์กลาง 22 - 26 มิลลิเมตร ความยาว 49 มิลลิเมตร
- บรรจุในสายสวนตัวนำ (Delivery Catheter) ขนาด 14 - 20 French
สายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน (Balloon Catheter)
- บอลลูนทำจากวัสดุ Compliant Polyurethane
- สามารถขยายขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางได้ตั้งแต่ 10 มิลลิเมตร ถึงไม่ต่ำกว่า 26 มิลลิเมตร ในบอลลูน 1 ลูก
- รองรับการใช้งานร่วมกับท่อนำสายสวน (Sheath) ขนาดไม่เกิน 12 French
- รองรับสายนำสายสวน (Guidewire) ขนาด 0.038 นิ้วหรือน้อยกว่า
- ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางก้าน (Shaft) 8 French และความยาวสายใช้งาน (Usable length) 100 เซนติเมตร
เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์และการฆ่าเชื้อ (Sterilization Certificate)
เอกสารรับประกันอายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ (ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันตรวจรับ)

ระยะเวลาดำเนินการ

อายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ (Shelf life): ต้องมีอายุไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ทำการตรวจรับเวชภัณฑ์
การส่งมอบและแลกเปลี่ยนขนาด: สามารถดำเนินการส่งมอบและแลกเปลี่ยนขนาดสินค้าได้ตลอดระยะเวลาข้อตกลงตามความต้องการของศูนย์โรคหัวใจ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

เป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุ/เวชภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ประกวดราคาดังกล่าว
ต้องเสนอผลิตภัณฑ์ที่เป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน และได้รับการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์อย่างถูกต้องตามกฎหมาย
ต้องมีความสามารถในการจัดหาและส่งมอบเวชภัณฑ์ที่มีขนาดหลากหลายตามสเปก และมีระบบสำรองคลังสินค้าที่สามารถเปลี่ยนขนาด (Size Exchange) ได้ทันทีตามความต้องการของแพทย์ผู้รักษา
ต้องเสนอผลิตภัณฑ์ที่มีอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี ณ วันที่ส่งมอบและตรวจรับ

เกณฑ์การพิจารณา

การพิจารณาตัดสินจะใช้เกณฑ์ประสิทธิภาพต่อราคา หรือเกณฑ์คุณลักษณะเฉพาะตรงตามที่กำหนด (Technical Specifications Compliance)
ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการตรวจสอบคุณลักษณะเฉพาะอย่างครบถ้วนทุกข้อจากคณะกรรมการกำหนดร่างขอบเขตงานและคุณลักษณะเฉพาะ
มีการประเมินความน่าเชื่อถือของแบรนด์สินค้า มาตรฐานการผลิต และเงื่อนไขการรับประกัน/การแลกเปลี่ยนสินค้า

ข้อกำหนดทางเทคนิค

วัสดุขดลวดหุ้มกราฟท์: ตัวกราฟท์ทำจาก High density polyester ขดลวดค้ำยันทำจาก Nitinol (Nickel-Titanium alloy) ซึ่งมีคุณสมบัติยืดหยุ่นสูง ขยายตัวได้เอง และปลอดภัยเมื่อนำผู้ป่วยเข้าเครื่องตรวจ MRI (MRI safety and compatible)
กลไกการยึดเกาะ: ใช้แรงดันแนวรัศมี (Radial force) ของตัวขดลวดในการยึดเกาะกับผนังหลอดเลือดโดยไม่ต้องเย็บตรึง และทนทานต่อแรงดันในหลอดเลือดแดงใหญ่ได้ดี
วัสดุบอลลูน: ทำจาก Compliant Polyurethane ซึ่งสามารถขยายตัวและปรับรูปร่างให้เข้ากับสรีระหลอดเลือดได้ดี ช่วยให้ขดลวดหุ้มกราฟท์แนบสนิทกับผนังหลอดเลือดได้อย่างมีประสิทธิภาพ
การควบคุมขนาดบอลลูน: ควบคุมขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางผ่านการตวงวัดปริมาตรของเหลวที่ฉีดเข้าไปในบอลลูนโดยใช้อุปกรณ์ควบคุมแรงดัน/ปริมาตรโดยเฉพาะ

เงื่อนไขสัญญา

เงื่อนไขการส่งมอบ: สินค้าต้องบรรจุในหีบห่อที่ปิดสนิทและผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อ (Sterile Packaging) ตามมาตรฐานสากล
เงื่อนไขอายุการใช้งาน: ผลิตภัณฑ์ทุกชิ้นที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือ (Expiry Date) ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ลงนามตรวจรับในเอกสาร
เงื่อนไขการแลกเปลี่ยนสินค้า: ผู้ขายต้องยินยอมให้ศูนย์โรคหัวใจ โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ แลกเปลี่ยนขนาด (Size) ของสายสวนขยายหลอดเลือดและบอลลูนได้ตลอดเวลา เพื่อให้สอดคล้องกับพยาธิสภาพและสรีระของคนไข้ที่เข้ารับการรักษาจริง

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: ขดลวดหุ้มกราฟท์ (Stent Graft) รายการนี้ทำจากวัสดุชนิดใด?
A: ตัวเส้นเลือดเทียมทำจากโพลีเอสเตอร์ความหนาแน่นสูง (High density polyester) และขดลวดค้ำยันทำจากวัสดุนิทินอล (Nitinol)
- Q: ผู้ป่วยที่ได้รับการใส่ขดลวดหุ้มกราฟท์นี้จะสามารถเข้ารับการตรวจ MRI ได้หรือไม่?
  A: สามารถตรวจได้ เนื่องจากวัสดุนิทินอล (Nitinol) มีคุณสมบัติเป็น MRI safety and compatible
- Q: ขดลวดหุ้มกราฟท์ยึดติดกับผนังหลอดเลือดได้อย่างไรโดยไม่ต้องผ่าตัดเย็บ?
  A: ยึดติดโดยอาศัยแรงดันแนวรัศมี (Radial force) ของตัวขดลวดชนิดขยายตัวได้เอง (Self-expandable) ในการถ่างขยายและเกาะยึดกับผนังหลอดเลือด
- Q: ขนาดของขดลวดหุ้มกราฟท์ที่มีให้เลือกใช้งานมีช่วงขนาดเท่าใดบ้าง?
  A: มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางตั้งแต่ 10 ถึง 28 มิลลิเมตร และมีความยาวตั้งแต่ 80 ถึง 200 มิลลิเมตร
- Q: ขดลวดหุ้มกราฟท์สำหรับต่อส่วนต้น (Proximal extension) มีขนาดเท่าใด?
  A: มีเส้นผ่านศูนย์กลางตั้งแต่ 22 ถึง 26 มิลลิเมตร และมีความยาว 49 มิลลิเมตร
- Q: สายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูนทำจากวัสดุอะไร?
  A: ทำจากวัสดุ Compliant Polyurethane
- Q: บอลลูน 1 ลูก สามารถขยายขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางได้ในช่วงใดบ้าง?
  A: สามารถขยายได้ตั้งแต่ขนาด 10 มิลลิเมตร ไปจนถึงไม่ต่ำกว่า 26 มิลลิเมตร
- Q: สายสวนบอลลูนต้องใช้ร่วมกับสายนำสายสวน (Guidewire) ขนาดเท่าใด?
  A: ใช้ร่วมกับสายนำสายสวนขนาด 0.038 นิ้ว หรือขนาดที่น้อยกว่า
- Q: หากโรงพยาบาลได้รับสินค้าแล้วต้องการเปลี่ยนขนาดในภายหลังสามารถทำได้หรือไม่?
  A: สามารถทำได้ โดยมีเงื่อนไขพิเศษระบุว่าสามารถแลกเปลี่ยนขนาดได้ตามความต้องการของศูนย์โรคหัวใจ โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
- Q: สินค้าเวชภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งาน (Shelf life) เหลืออย่างน้อยเท่าใด?
  A: ต้องมีอายุการใช้งานเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่โรงพยาบาลทำการตรวจรับสินค้า

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
คุณลักษณะทั่วไป
สายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟท์
เส้นเลือดเทียมแบบมีขดลวดค้ํายัน (stent graft) ใช้ซ่อมแซมเส้นเลือดแดงส่วนปลาย โดยไม่ต้องใช้วิธี ผ่าตัดใหญ่ สามารถใส่เข้าไปในตัวผู้ป่วยโดยเปิดแผลขนาดเล็กบริเวณขาหนีบ แล้วใช้วิธีการสวนผ่านเส้น เลือดแดง ขึ้นไปยังตําแหน่งที่ต้องการรักษา
คุณลักษณะเฉพาะ
เส้นเลือดเทียมทําจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ (High density polyester)
6. ขดลวดที่ใช้ค้ํายันหลอดเลือดทําจากในดินอล (Nitirol) ซึ่งเป็นแบบสามาร ขยายออกเองได้ (Self expandable) โดยเย็บ Nitinal ติดกับผนังของเส้นเลือดเทียม ผู้ป่วยที่ใส่เส้นเลือด ทียมที่ใช้ขดลวด Nitinal ค้ํายันนี้ หากในภายหลังมีความจําเป็นต้องมีการตรวจภายในร่างกายด้วย MRI ก็จะสามารถรับการ ตรวจด้วยเครื่อง MRI ได้ เนื่องจาก Nitinol เป็น MRI safety and compatible
๓. ขดลวดหุ้มกราฟต์สามารถยึดติดกับผนังของเส้นเลือด โดยการใช้แรงดัน (adial force) ของตัวขดลวด (Stent) เป็นตัวยึดเกาะ stent graft กับผนังหลอดเลือด ขดลวดออกแรงอย่างแข็งแรง สามารถทนต่อแรงดันภายในเส้นเลือดใหญ่ได้
๔. ที่ตัวเส้นเลือดเทียม จะต้องมีตัวชี้ตําแหน่งที่มองเห็นได้ขณะเอ็กซเรย์ เพื่อช่วยในการจัดวาง
ตําแหน่งของเส้นเลือดเทียมในหลอดเลือดของผู้ป่วยได้อย่างถูกต้องเหมาะสม
๕. ขดลวดหุ้มกราฟท์ที่รักษามีให้เลือกใช้งานหลายขนาดตามสรีระของผู้ปวย มีขนาด เส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือกตั้งแต่ ๑๐ - ๒๘ มิลลิเมตร เป็นอย่างน้อย และมีความยาวตั้งแต่ ๘๐ - ๒๐๐
มิลลิเมตร
๔๙ มิลลิเมตร
5. ขดลวดหุ้มกราฟต์ที่ใช้ต่อส่วนต้น มีเส้นผ่านศูนย์กลางตั้งแต่ ๒๓-๑๖ มิลลิเมตร และความยาว
๗. ขดลวดหุ้มกราฟท์บรรจุในสายสวนตัวนํา(Delivery Catheter) ขนาด ๑๔ ๒๐ เฟรนช์
ตามขนาดของเส้นเลือดเทียม
คุณลักษณะอื่นๆ
๑. เป็นของใหม่และไม่เคยใช้งานมาก่อน
๒. สินค้าต้องมีอายุไม่น้อยกว่า ๑ ปีนับจากวันที่รับ
๓. บรรจุภัณฑ์ ผลิตภัณฑ์ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
๔. การบรรจุและหีบห่อ : บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐาน
๕. สามารถแลกเปลี่ยนขนาดได้ตามความต้องการของศูนย์โรคหัวใจโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
2.
(ลงชื่อ)..
ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)
(นางสาวณัฏฐวดี เวียงเพิ่ม) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(นางสาวปารัชญ์ ศิริศรีโร นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
กรรมการ (ลงชื่อ)
2
กรรมการ
(นายเกียรติพันธ์ จิตวรวิสุทธิ์
นาย แพทย์ชํานาญการ
คุณลักษณะทั่วไป
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
สายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน
เป็นสายสวนหลอดเลือดชนิดบอลลูนใช้ขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายสามารถขยายขดลวด
หุ้มกราฟท์ให้มีขนาด รูปร่างเหมาะสมกับขนาดของหลอดเลือด เพื่อช่วยให้ขดลวดมีการยึดเกาะหลอดเลือด
ได้มากขึ้น
คุณลักษณะเฉพาะ
เป็นสายสวนชนิดบอลลูนที่สามารถขยายได้ตั้งแต่ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ตั้งแต่ ๑๐ มิลลิเมตร
และไม่ต่ํากว่า ๕๖ มิลลิเมตร ในบอลลูน ๑ ลูก ซึ่งการขยายบอลลูนให้ได้ขนาดเส้นผ่าศูนย์ก จะใช้วิธีการควบคุมขนาดของปริมาณของเหลวที่ใส่ เข้าไปในบอลลูนโดยใช้อุปกรณ์ของบอลน
๒. บอลลูนทําจากวัสดุ Compliant Polyurethane
๓. ใช้ร่วมกับท่อนําสายสวนที่มีขนาดไม่มากกว่า ๑๒ French ๔. สามารถใช้กับสวดนําสานสวนที่ขนาด ๐.๐๓๘ นิ้วหรือน้อยกว่า ๕. มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของก้าน 4 French
5. ความยาวส่วนที่ใช้งานของสาย catheter คือ ๑๐๐ เซนติเมตร
คุณลักษณะอื่นๆ
6 เป็นของใหม่และไม่เคยใช้งานมาก่อน
๒. สินค้าต้องมีอายุไม่น้อยกว่า ๑ ปีนับจากวันที่รับ บรรจุภัณฑ์ : ผลิตภัณฑ์ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
๔. การบรรจุและหีบห่อ : บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐาน
๕. สามารถแลกเปลี่ยนขนาดได้ตามความต้องการของศูนย์โรคหัวใจโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
(ลงชื่อ)……….
dlm
ประธานกรรมการ
(นางสาวณัฏฐวดี เวียงเพิ่ม) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชือ)
2124
(ลงชื่อ)..
กรรมการ
(นางสาวปรัชญ์ ศิริศรีโร) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
(นายเกียรติพันธ์ จิตวรวิสุทธิ์) นายแพทย์ชํานาญการ