ประกวดราคาซื้อยา จำนวน 2 รายการ ของโรงพยาบาลลำพูน

• เพื่อจัดหาเวชภัณฑ์ยา (Meropenem และ Ertapenem) สำหรับใช้ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วยของโรงพยาบาลลำพูน
  • เพื่อให้การดำเนินงานด้านการรักษาพยาบาลเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพต่อเนื่องและเพียงพอต่อความต้องการของผู้ป่วย
  • เพื่อให้การจัดซื้อจัดจ้างพัสดุภาครัฐเป็นไปตามระเบียบกระทรวงการคลังว่าด้วยการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. 2560

• จัดหาและส่งมอบยา Meropenem 1g powder for solution for injection/infusion จำนวน 30,000 vial
  • จัดหาและส่งมอบยา Ertapenem 1g powder for concentrate for solution for infusion จำนวน 1,800 vial
  • ส่งมอบสิ่งของให้ถูกต้องครบถ้วน ณ ห้องตรวจรับยา อาคารเภสัชกรรม ชั้น 1 โรงพยาบาลลำพูน
  • ปฏิบัติตามเงื่อนไขการประกันคุณภาพยา อายุยาที่ส่งมอบต้องไม่น้อยกว่า 1 ปี 6 เดือน และให้บริการเปลี่ยนยาเมื่อใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพตามเงื่อนไขกำหนด

• ยา Meropenem 1g powder for solution for injection/infusion จำนวน 30,000 vial พร้อมใบวิเคราะห์ผล (COA)
  • ยา Ertapenem 1g powder for concentrate for solution for infusion จำนวน 1,800 vial พร้อมใบวิเคราะห์ผล (COA)
  • เอกสารรับรองการขึ้นทะเบียนตำรับยา, เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา (GMP/PIC/S), เอกสารทดสอบความคงตัว (Stability data) และรายงานอื่นๆ ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ

• กำหนดยืนราคา: ไม่น้อยกว่า 180 วัน นับแต่วันเสนอราคา
  • กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุ: ไม่เกิน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาซื้อ
  • วันยื่นข้อเสนอทาง e-GP: วันที่ 26 สิงหาคม 2569 ระหว่างเวลา 09.00 น. ถึง 12.00 น.
  • วันส่งตัวอย่างพัสดุ: วันที่ 28 สิงหาคม 2569 ระหว่างเวลา 08.30 น. ถึง 16.30 น.

• Eligibility Requirements: เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว และต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance: โรงงานผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา (GMP หรือ PIC/S) และผู้จัดจำหน่ายต้องมีมาตรฐาน GSP/GDP ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องสามารถจัดหาและส่งมอบยาที่มีคุณสมบัติทางเทคนิคตรงตาม Finished product specification และ Drug substance specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตำรับ
• Personnel: -

• ใช้เกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่น (Price per Performance) ในการตัดสินผู้ชนะการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
• สัดส่วนการให้คะแนน:
  1. ราคาที่ยื่นข้อเสนอ กำหนดน้ำหนักร้อยละ 30.00
  2. มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ (Performance) กำหนดน้ำหนักร้อยละ 70.00 (รวม 100 คะแนน พิจารณาจาก in-use stability data, ป้องกัน medication error, มาตรฐานโรงงานผู้ผลิต API, เภสัชตำรับที่ใช้อ้างอิง, ข้อมูลการศึกษาวิจัยทางคลินิกหรือการบรรจุใน Orange/Green Book, การใช้ในโรงพยาบาลโรงเรียนแพทย์ และผลการศึกษาชีวสมมูล Bioequivalence)

• รายการที่ 1: Meropenem 1g powder for solution for injection/infusion ประกอบด้วย Meropenem และ Sodium Carbonate สมมูลกับ Meropenem 1 g ในภาชนะบรรจุยาฉีดปราศจากเชื้อชนิดแก้ว ปิดแน่นสนิท ป้องกันแสง
• รายการที่ 2: Ertapenem 1g powder for concentrate for solution for infusion ประกอบด้วย Ertapenem sodium สมมูลกับ Ertapenem 1 g บรรจุในภาชนะบรรจุยาฉีดปราศจากเชื้อ
• ผ่านการตรวจสอบคุณสมบัติทางเทคนิคทั้งยาสําเร็จรูป (Finished product specification) และวัตถุดิบ (Drug substance specification) ตามมาตรฐานเภสัชตำรับที่กระทรวงสาธารณสุขกำหนด

• การจ่ายเงิน: จังหวัดจะจ่ายค่าสิ่งของเมื่อผู้ขายส่งมอบสิ่งของครบถ้วนตามสัญญาและโรงพยาบาลตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
• หลักประกันสัญญา: ร้อยละ 5 ของราคาค่าสิ่งของที่ประกวดราคา
• อัตราค่าปรับ: อัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: ระยะเวลาไม่น้อยกว่า 1 ปี นับถัดจากวันที่ได้รับมอบสิ่งของ ต้องซ่อมแซมแก้ไขภายใน 7 วัน นับแต่วันที่ได้รับแจ้ง

1. Q: โครงการนี้ใช้วิธีการจัดซื้อจัดจ้างแบบใด?
   A: ใช้,วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
   2. Q: งบประมาณที่ใช้ในการจัดซื้อมาจากแหล่งใด?
   A: เงินบำรุงโรงพยาบาลลำพูน ประจำปี พ.ศ. 2569
   3. Q: ยาที่จัดซื้อมีจำนวนกี่รายการ อะไรบ้าง?
   A: จำนวน 2 รายการ ได้แก่ Meropenem 1g จำนวน 30,000 vial และ Ertapenem 1g จำนวน 1,800 vial
   4. Q: เกณฑ์ที่ใช้ในการตัดสินผู้ชนะการประกวดราคาคืออะไร?
   A: ใช้เกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่น (Price per Performance) สัดส่วน 30:70 (ราคา 30%, คุณภาพ/มาตรฐาน 70%)
   5. Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องส่งตัวอย่างยาในวันและเวลาใด?
   A: วันที่ 28 สิงหาคม 2569 ระหว่างเวลา 08.30 น. ถึง 16.30 น. ณ ห้องจัดซื้อยา อาคารเภสัชกรรม ชั้น 2 โรงพยาบาลลำพูน
   6. Q: กำหนดยืนราคาตามประกาศคือเท่าไหร่?
   A: ไม่น้อยกว่า 180 วัน นับแต่วันเสนอราคา
   7. Q: ระยะเวลาในการส่งมอบพัสดุตามสัญญาคือเท่าใด?
   A: ไม่เกิน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาซื้อ
   8. Q: อายุของยาที่ส่งมอบจะต้องมีอายุใช้งานเหลืออยู่อย่างน้อยเท่าใด?
   A: ไม่น้อยกว่า 1 ปี 6 เดือน
   9. Q: หลักประกันสัญญาต้องวางไว้ในอัตราร้อยละเท่าใดของราคาค่าสิ่งของ?
   A: ร้อยละ 5 ของราคาค่าสิ่งของที่ประกวดราคา
   10. Q: ผู้เสนอราคาต้องยื่นข้อเสนอราคาทางระบบ e-GP ในวันที่เท่าใด?
   A: วันที่ 26 สิงหาคม 2569 ระหว่างเวลา 09.00 น. ถึง 12.00 น.

๑.
บัญชีเอกสารส่วนที่
ด
ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคล
O (ก) ห้างหุ้นส่วนสามัญหรือห้างหุ้นส่วนจํากัด

• สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
  ไฟล์ข้อมูล…….
• บัญชีรายชื่อหุ้นส่วนผู้จัดการ
  ขนาดไฟล์…..
  ไฟล์ข้อมูล…….
  ขนาดไฟล์……..
  O (ข) บริษัทจํากัดหรือบริษัทมหาชนจํากัด
• สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
  ไฟล์ข้อมูล..
  ขนาดไฟล์……..
• สําเนาหนังสือบริคณห์สนธิ
  ไฟล์ข้อมูล…..
  ขนาดไฟล์…..
  ไฟล์ข้อมูล…….
  ขนาดไฟล์…….
• บัญชีรายชื่อกรรมการผู้จัดการ
  บัญชีผู้ถือหุ้นรายใหญ่ (ถ้ามี)
  ไม่มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
  O มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
  ไฟล์ข้อมูล……
  ๒. ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอไม่เป็นนิติบุคคล
  ๓.
  O (ก) บุคคลธรรมดา
• สําเนาบัตรประจําตัวประชาชนของผู้นั้น
  ไฟล์ข้อมูล……
  O) (ข) คณะบุคคล
• สําเนาข้อตกลงที่แสดงถึงการเข้าเป็นหุ้นส่วน
  ไฟล์ข้อมูล…….
• สําเนาบัตรประจําตัวประชาชนของผู้เป็นหุ้นส่วน
  ไฟล์ข้อมูล……
  ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นผู้ยื่นข้อเสนอร่วมกันในฐานะเป็นผู้ร่วมค้า
• สําเนาสัญญาของการเข้าร่วมค้า
  ไฟล์ข้อมูล…….
  O (ก) ในกรณีผู้ร่วมค้าเป็นบุคคลธรรมดา
• บุคคลสัญชาติไทย
  สําเนาบัตรประจําตัวประชาชน
  ไฟล์ข้อมูล…..
• บุคคลที่มิใช่สัญชาติไทย
  สําเนาหนังสือเดินทาง
  ไฟล์ข้อมูล……
  ขนาดไฟล์…..
  ขนาดไฟล์….
  ขนาดไฟล์……
  ขนาดไฟล์……..
  ขนาดไฟล์…
  …….uuralw……….
  ขนาดไฟล์…….
• ๒ -
  O (ข) ในกรณีผู้ร่วมค้าเป็นนิติบุคคล
• ห้างหุ้นส่วนสามัญหรือห้างหุ้นส่วนจํากัด
  สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล

ไฟล์ข้อมูล…….

• บัญชีรายชื่อหุ้นส่วนผู้จัดการ

ไฟล์ข้อมูล…….
บริษัทจํากัดหรือบริษัทมหาชนจํากัด
สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล……
สํานาหนังสือบริคณห์สนธิ
ไฟล์ข้อมูล……..
บัญชีรายชื่อกรรมการผู้จัดการ
ไฟล์ข้อมูล……

• บัญชีผู้ถือหุ้นรายใหญ่ (ถ้ามี)
  ไม่มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
  0 มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
  ไฟล์ข้อมูล…….
  ขนาดไฟล์
  ขนาดไฟล์…………….
  ขนาดไฟล์.
  ขนาดไฟล์…………..
  ขนาดไฟล์……………
  ขนาดไฟล์………
  ๔. แบบตรวจสอบข้อมูลของผู้ประกอบการที่จะเข้าร่วมการเสนอราคาในโครงการที่มีวงเงินจัดซื้อ
  จัดจ้างตั้งแต่ ๓๐๐ ล้านบาทขึ้นไป
  ไฟล์ข้อมูล……
  ขนาดไฟล์……
  ๕. แบบข้อตกลงคุณธรรม (Integrity Pact) ความร่วมมือป้องกันการทุจริตในการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ (สําหรับส่วนราชการ/รัฐวิสาหกิจ/องค์การมหาชน/หน่วยงานของรัฐและภาคเอกชน) กรณีโครงการ จัดซื้อจัดจ้างที่มีวงเงินตั้งแต่ ๑,๐๐๐ ล้านบาทขึ้นไป
  ไฟล์ข้อมูล…
  ๖.
  0 5. อื่น ๆ (ถ้ามี)

ไฟล์ข้อมูล………
ไฟล์ข้อมูล……
0
ไฟล์ข้อมูล
ขนาดไฟล์……
….. ขนาดไฟล์……….
ขนาดไฟล์…….
ขนาดไฟล์……………..
ข้าพเจ้าขอรับรองว่า เอกสารหลักฐานที่ข้าพเจ้ายื่นพร้อมการเสนอราคาทางระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ในการคัดเลือกครั้งนี้ถูกต้องและเป็นความจริงทุกประการ
ลงชื่อ….
ผู้ยื่นข้อเสนอ
(……………….บัญชีเอกสารส่วนที่ ๒
0 ๑. แค็ตตาล็อกและหรือแบบรูปรายการละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
0
0
0
0
ไฟล์ข้อมูล..
ขนาดไฟล์……..
๒. สําเนาใบขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) (ถ้ามี)
ไฟล์ข้อมูล…
ขนาดไฟล์……
๓. สําเนาหนังสือรับรองสินค้า Made In Thailand ของสภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย (ถ้ามี)
ไฟล์ข้อมูล
ขนาดไฟล์
๔. สรุปรายละเอียดประกอบการอธิบายเอกสารตามที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้จัดส่งภายหลังวันเสนอ
ราคา เพื่อใช้ในประกอบการพิจารณา (ถ้ามี) ดังนี้
๔.๑
ไฟล์ข้อมูล……
๔.๒
ไฟล์ข้อมูล…..
O
๕. อื่นๆ (ถ้ามี)
๕.๑
ไฟล์ข้อมูล…….
…………..
ไฟล์ข้อมูล…………
๕.๓…..
ไฟล์ข้อมูล……
ขนาดไฟล์….
ขนาดไฟล์….
ขนาดไฟล์……………..
ขนาดไฟล์………
ขนาดไฟล์……
ข้าพเจ้าขอรับรองว่าเอกสารหลักฐานที่ข้าพเจ้าได้ยื่นมาพร้อมการเสนอราคาทางระบบจัดซื้อ
จัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ในการคัดเลือกครั้งนี้ถูกต้องและเป็นความจริงทุกประการ
ลงชื่อ…….
ผู้ยื่นข้อเสนอ
(………
)บทนิยาม
“ผลงาน” หมายความว่า ผลงานที่ใช้เทคนิคในการดําเนินการอย่างเดียวกันกับงานที่ และต้องคํานึงถึงมูลค่าของราคาค่างานที่ผู้ยื่นข้อเสนอเคยดําเนินการมาแล้ว
ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
ซึ่งการจะเห็นถึงขีดความสามารถนี้ได้ก็ย่อมจะต้องเป็นการบริหารงานภายใต้การจ้างครั้งเดียวมิใช่การจ้าง
ในหลาย ๆ ครั้งมารวมกัน โดยผลงานที่นํามายื่นจึงต้องเป็นผลงานของผู้ยื่นข้อเสนอในสัญญาเดียวเท่านั้น
และเป็นสัญญาที่ผู้ยื่นข้อเสนอได้ทํางานแล้วเสร็จตามสัญญาที่ได้มีการส่งมอบงานและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
ซึ่งหนังสือรับรองผลงานก่อสร้างดังกล่าว หน่วยงานของรัฐหรือหน่วยงานเอกชนซึ่งเป็นผู้ว่าจ้างจะต้องเป็น ผู้ออกหนังสือรับรองผลงานก่อสร้างให้กับผู้ยื่นข้อเสนอherope :::: 1 gr for injection/รพ. ลําพูน
175
.. ขอยา verocrem 1 gm for injection
คุณลักษณะเฉพาะและรายละเอียดของยา
Meropenem 1 gm for injection
2. nauun Antibactorial drugs (Carbapenem- Betalactam anl’biotics)
3. ข้อบ่งใช้ที่สําคัญ ใช้รักษาโรคติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อที่ไวต่อยานี้
4. คุณสมบัติทั่วไป
1.รูปแบบ
2 ส่วน ระกาย
3. บรร
น
5. คุณสมบัติทางเทคนิค
แผงยาปราศจากเชื้อสีขาว ใช้สําหรับฉีดเข้าเส้นเลือด
1.ระกอบด้วย Meropenem และ Sodium Carbonate ซึ่งสมมูลกับ Mercpenem 1 m เราในภาชนะบรรจุยาฉีดปราศจากเชื้อชนิดก้ว ปิดแน่นสนิท และป้องกันแสง บนบรรจุภัณฑ์ต้องมีฉลากแสดงซึ่งอย่างน้อยระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญ และขนาดความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุเลขที่ผลิต เลขทะเบียนตํารับยา และสภาวะการเก็บรักษา ไว้อย่างชัดเจน 1.การนะบรรจุตัวยาต้องมีฉลากแสดงซึ่งอย่างน้อยระบุชื่อยาหรือชื่อการค้า ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและขนาด ความแรงของยา วันสิ้นอายุ และเลขที่ผลิต ไว้อย่างชัดเจน
ผลการตรวจวิเคราะห์ภาพเป็นไปตาม Finished product specification และ Drug substatice specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตํารับฉบับเดียวกัน ซึ่ง ด้วยทะเบียนต่อสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ทั้งนี้เภสัชตํารับที่ใช้ ย่างยิ่งต้องเป็นฉบับที่เทียบเท่า หรือใหม่กว่ามาตรฐานเภสัชตํารับเดตกับหนึ่ง ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา ฉบับว่าสุด ทั้งนี้ให้แนบสําเนาเอกสารของเภสัชตํารับที่ใช้อ้างอิงมาพร้อมกับการเสนอราค
กรณีที่ไม่ปรากฏในตํารายาใดๆตามประกาศข้างต้น ข้อกาหนดคุณสมบัติทางเทคนิคต้องประกอบด้วย Universal tests และ Specific tests ตามข้อกําหนดมาตรฐานทั่วไปของการวิเคราะห์ที่กําหนดไว้ในตํารายาสําหรับรูปแบบนั้นๆ (General requirement for
dosage form) un International Conference on Harmonization of Technical Requirement for Registration of Pharmaceuticals for urnen Use (ICI)
5.1 คุณสมบัติทางเทคนิคของยา าเร็จรูป(Finished produc specification)
รายละเอียด

1. Identification
2. ปริมาณตัวยาสาคัญ
   2.0
3. Uniformity of dosage units
4. Satierial endotoxin
   6 Sterility
5. Cons: tutec solution
6. Parti u.ate matrar
7. Loss on drying
8. อื่นๆ
   แต
   ข้อกาหนด
   us
   A.
   ตรวจผ่านตามที่ระบุใน finished procuct specification และเภสัช รับที่อ้างอิง ตรวจ ที่ระบุใน finished prcouct specification : ละเภสัชตํารับที่อ้างถึง ตรวจตามที่ระบุใน finished product specificat can และ ที่อ้างอิง ตรวจผ่านตามที่ระบุใน finished product specification เละเภสัช รับ ที่อ้างอิง ผ่านตามที่ระบุใน finished product spray fication และเภสัชตํารับ ที่อ้างอิง ตรวจผ่านตามที่ระบุใน finished product specification และเภสัชตํารับที่อ้างถึง ตรวจผ่านตามที่ระบุใน finished product specification และลังตํารับที่อ้าง ตรวจผ่านตามที่ระบุใน finished product specification” และเภสัชตํารับที่อ้างอิง ตรวจผ่านตามที่ระบุใน finished procuct specification รายรับที่อ้างถึง ตรวจตามที่ระบุใน finishcd product specification และ ภสัชตํารับที่อ้างอิง
   ลงขอ
   On My
   บระธานกรรมการ
   ลงชื่อ
   กรรมการ
   นายอัษนัย กิตติปัญญาวรคุณ)
   (นายวรวุฒิ วรวุฒิวิทยา
   กรรมการ
   ลงชื่อ
   ..
   ..กรรมการ
   (นางมล มณีวรรณ์)
   (นางสาวณัฏฐิ เนอว
   Me coenem 1 gm for inject on/w. ¡ng,
   5.2 คุณสมบัติทางเทคนิคของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (Drug substance specification)
   รายละเอียด
   ตามที่ระบุในเภสัช รับที่อ้างอิง
   ข้อกําหนด
   ตรวจผ่านตามที่ระบุใน drug substatice specification และเภสัชตํารับที่อ้างอิง
   หมายเหตุ * หัวข้อ Uniformity of dosage units ให้แนบเอกสารแสดง รายละเอียดผลการตรวจวิเคราะห์ หากมิได้แจ้งรายละเอียด

—
เป็นตัวเลขไว้ในใบวิเคราะห์
6. เงื่อนไขอื่นๆ
2/5
substance หรือบเคราะห์
กรณีที่ระเบียง (valve) Trip : PET ให้ยื่นเอกสารหลักฐานดังกล่าวที่ได้รับอนุมัติด้วย Drug substance specification พิจารณาจากใบเคราะห์ของ Drug Drug Sibustang e ของผู้ผลิตยาสําเร็จรูป ฉบับใดฉบับหนึ่ง ซึ่งมีการตรวจวิเคราะห์ครบทุกหัวข้อ
ผู้เสนอราคาต้องยื่นสําเนาภาพถ่ายเอกสาร พร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจ รายละเอียดดังนี้
6. เอกสารการได้รับขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง (decare) แหล่งผลิต
6.1.1 ใบสําคัญการขึ้นทะเบียน บย ได้แก่ ทย.2 ทบ.3/1.4 หรือ ย.2 แล้วแต่กรณี
.
5.1.2 ไปขอขึ้นทะเบียนยา ทย. : หรือ ม.1 ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ตามที่ขึ้นทะเบียน (finished product specification) กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติมจะต้องแนบเอกสารการ ของเก๋ ๆ (ย.5) มาพร้อม finished product specification โดยขอแก้ไขก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ และ ไม่เกิน 2 ปี วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
+4
6.2 เอกสารรับรองมาตราการผตยา
6.2.1 การแห่ยาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา NC/S (Pharmaceutical inspection Co-operation Scheme) lagutineant PIC/S participating authorities “wunnanfilsuo เยฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยมีผลก” รับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
6.2.2. กรณีที่เป็นยานําเข้าจากต่างประเทศ ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักและวิธีการที่ดีในการ Afnan PIC/S (Pharmaceutica, inspection Co-operation Scheme) Tauwuseanu PC participating author ties ในหมวตาที่เสนอขาย และ Cerificate of pharmaceutical produc ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึง วันประกาศประกวดราคา เล็กทรอนิกส์ หรืออายุตลอดชีพแล้วแต่กรณี
6.3. เอกสารคุณภาพของยาที่เสนอราค
ตัวอย่าง
6.3.1. ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ของผู้ผลิต (Certificate of analysis of finished product) ในรุ่นที่ส่งเป็น
6.3.2 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (Certificate of analysis of drug substance) ที่ใช้ในการผลิต
รุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ
3.3.3 เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (drug substance) ข้อ 6.3.2 กับรุ่น การผลิของผลิตภัณฑ์ยา เร็จรูป (finished produc.) - 6.3.1
6.3.4 ต้องมีผลการศึกษาความคงสภาพ หลังการละลายและ/หรือเจือจาง ในตัวทําละลายต่างๆที่ใช้จริงในโรงพยาบาล พูน
ครบถ้วนเเละสอดคล้องกับเอกสารกากับยา
6.3.5 เอกสารแสดงผลการศึกษาความคงตัวระยะยาว (Long term stability data) ที่ขึ้นทะเบียนไว้สํานักงานคณะกรรมการ อาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข จํานวน 3 รุ่นการผลิต
อง อ….
นาย กิตติปัญญาวรคุณ)
ลงชื่อ……
Now ch
นางนฤมล มณีวรรณ์)
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ…
กร การ
(นายวรวุฒิ วุฒิวิทยา
กรรมการ
ลงชื่อ……
กรรมการ
en
(นางสาว ขาหนองบัว)
Meropanem 1 gm for njection/sa, ārņu
6.36 เอกสารแสดงผลการศึกษาความคงตัวในสภาวะเร่ง (Accelerated stability data) จํานวน 3 รุ่นการผลิต 6.3.7 รายงานการประเมินการปนเปื้อนของโละหนัก : lernental impurities Assessment Report)
6.4 เอกสารคุณภาพมาตรฐานของการจัดเก็บ และการกระจายยา
3/5
5.4.1 Distributor ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการเก็บรักษาและกระจายยาตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการเก็บรักษาและ กระจายยา (Good Storage Practice (GSP) Good Distribution Practice (GDP) ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในกระจายยาแผนปัจจุบัน พ.ศ.2554
5.5. ตัวอย่างยา
6.5.1 ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 1 หน่วยบรรจุภัณฑ์ ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียดได้ครบถ้วนตามที่กําหนดใน หัวจัย คุณสมบัติทั่วไป ข้างต้น
2.4. การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
6.6.1 อายุของที่ลงมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี 6 เดือน
6.6.2 บาท งวดที่ส่งมอบจะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผกการตรวจวิเคราะห์ยรุ่นที่ส่ง อบของผู้ผลิตจํานวน 2 ชุด 6.5.3 ในกรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ หน่วยราชการจะทําหนังสือร้องขอ ตัวอย่าง” โดยผู้เสนอราคา ผู้ขาย จะต้องส่ง เพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วยราชการส่งตรวจวิเคราะห์และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้รายในการ ตรวจวิเคราะห์คุณภาพ ในกรณีที่พบว่ายาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ หน่วยราชการขบวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายา ดังๆ ของผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) และ/หรือ ผู้ผลิตในครั้งต่อไป
6.6.1. ผู้แสนอราคา ผู้ขาย) จะต้องรับเปลี่ยน บ่นหมดอายุ 6 เดือน หรือเมื่อเกิดการเอี่ยมสภาพเนื่องด้วยความบกพร่องของ ผลิตภัณฑ์ หรือการจัดส่งผลิตภัณฑ์ 6.7 ผู้เสนอราคา (ผู้ชาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาชนสัญญาจะสิ้นสุดโดยไม่เรียกร้องค่าเสียหายใดๆจากทางราชการ ในกรณีต่อไปนี้
671 กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้มาตรฐาน ISO/IEC17325 ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน อ าหนดในประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
ขาย
6.2.2 ผลิตภัณฑ์ยานี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะ
6.7.3 กรณีพบปัญหาคุณภาพผลิตภัณฑ์ ยานี้ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อผู้ป่วยที่ได้รับงา
โดยการดําเนินการให้มีการยกเลิกสัญญาดังกล่าวต้องผ่านความเห็นชอบของคณะกรรมการเภสัชกรรมและการบําบัดโรงพยาบาลศูน
2.3. หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติการถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาใน ระยะเวลา 1 ปี ก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
6.9 กรณีที่มีการปรับลดราคาตามข้อใดข้อหนึ่งดังต่อไปนี้
6.9.1 หลักเกณฑ์การเบิกจ่ายค่ารักษาพยาบาล จากกรมบัญชีกลาง
5.3.2 ประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง “หนดราคากลางยา 4.9.3 ประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ
ทางหน่วยราชการ (ผู้ซื้อ) จะทําการต่อรองราคาให้ลงตามประกาศ กรณีที่ผู้เสนอราคา ผู้ขาย) ไม่สามารถปรับราคาลงได้ ทางผู้เสนอราคา (ผู้ชาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนสัญญาครบ หนด 6.20. ยารายการ ใช้คะแนน Price per Performance สัดส่วน 30:70 ในการตัดสินผู้ชนะการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
ลง อ …..
..ประธานกรรมการ
ลงชื่อ…….
..กรระการ
…..
(นายอัย กิตติปัญญาวรคุณ)
นายวรวุฒิ วรวุฒิวิทยา)
ละ อ..
(นางมน
Now sw
มณีวรรณ์)
…..กรรมการ
ลง อ…..
way
กรมการ
(นางสาวมัฏฐิณี เนอว
ข้อ
2
Muteracene : gm for inject any in, ลําพูน
คุณลักษณะที่พิจารณาให้คะแนนในส่วนคุณภาพ (Performance รวม 100 คะแนน)
รายการ/หัวข้อพิจารณา
ผลการศึกษาความคงตัวของยาขณะเปิดใช้ n sc stability data) หลังผสมในตัวทําละลายชนิดต่างๆ กรณีเป็นยาที่ต้องผสมหรือ เมื่อบางคนใช้ หรือเป็นยาที่บรรจุใน Murtlitple-cose Container ตามข้อกําหนดการศึกษาความคงตัว และตามที่แสดงในเอกสาร
ใช้
น
ไปใช้
คุณสมบัติที่เอ๊ย การปฏิบัติ และคลอดภัย ป้องกันผลกระทบในเรื่อง Tied cation error (Look Atike Lound Alike;
1 duft, Look Ake, Sound Ajike)
la uta Look Alike, Sound Alike)
3 | มาตรฐานโรงงานผู้ผลิตวัตถุดิบตัว สาคัญ (AP) : “รับรองมาตรฐาน PC/S-GMT
..
W
ย
.ใช้
มีผลการวิเคราะห์จากจากสถาบันอื่น จํานวน 3 รุ่นการผลิตต่อเนื่องกัน หัวข้อวิเคราะห์ครบถ้วนตามที่ระบุใน Finished produc spec fication และผลการวิเคราะห์มีอายุไม่เกิน 5 ปี ซึ่งห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง “ตรฐานการปฏิบัติตามหลักเกณฑ์วิธีการ ในห้องฏิบัติการ (ISO/IEC 17025)
ໃ
ไม่ใช่
5
คะแนนเต็ม
10
10
0
LI
5
47
5
เก
5
0
5
5
0
10
เรื่องระบุตํารายา พ.ศ. 2561 และ พ.ศ.2562
10
ummıgılınšvánšuñiñánaða Finisteo provuc. specification Let Drug substance specification
ลับตํารับที่ใช้เป็นเป็นฉบับที่ใหม่กว่าที่ระบุในประกาศกระทรวงกร
dini USP 477 BP 2018/EuP 10 / 18 Juõulu)
มารับที่ใช้เป็นฉบับที่ระบุในประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องระบุราย พ.ศ. 2561 และ พ.ศ.2552
(USP 41/87 2017 / J.Ph 9 /JP 17)
In house specification
*→
เป็นยานแบบ หรือยาสามัญที่มีผลการศึกษาวิจัยทางคลิก (Clinical study) ที่แสดงถึง ระสิทธิผลและปลอดภัย ตามข้อบ่งใช้ของยา “รับการตีพิมพ์ในวารสารทางการแพทย์ที่น่าเชื่อถือ
✓
เป็นยาต้นแบบ มีผลการศึกษาวิจัยทางคลินิก (Clinical study)
ผลการศึกษาวิจัยทางคลินิก (Clinical study)
เป็นยาต้น " หรือยาชื่อสามัญที่ได้รับ: รบรรจุใน Orange Book และ Green Book
เป็น “ต้นแบบ “เรือยาชื่อสามัญได้รับการบรรจุใน Orange Book และ
Grean Bikk
ชื่อสามัญที่ได้รับการบรรจุใน Orange Bock หรือ Kireer Book
ยาชื่อสามัญ ที่ไม่ได้รับการบรรจุใน (Trange Book หรือ Green cook
E
มีหลักฐานแสดงว่ายา รับการคัดเลือกให้ใช้ในโรงพยาบาลโรงเรียนแพทย์ มากกว่า 5 แห่ง
การใช้ในโรงเรียนหาย (โรงพยาบาลของมหาวิทยาลัยซึ่งผลิตแพทย์) ต่อเนื่องกันอย่างน้อย 1 ปี จนปัจจุบัน
1/
2
20
20
0
10
C
15
มีหลักฐานแสดงว่า ได้รับการคัดเลือกให้ใช้ในโรงพยาบาลโรงเรียนแพทย์ : 4 แห่ง
ไม่มีการใช้ในโรงเรียนแพทย
ลงอ
สงชัย
นาย หนัง กิตติปัญญาวรคุณ)
Mu el (นฤมล มณีวรรณ์
ลงชม.
กรรมการ
กรรมการ
ลงชื่อ….
(นายวราวราติวิทยา)
A (นางสาวณัฏฐิ เย” นองบัว)
กรรมกา
3ระเบน รร.
แพทย์ 1 แห่ง
0
0
10
Meropenern 1 gm for injection/TH. ลําพูน
คุณลักษณะที่พิจารณาให้คะแนนในส่วนคุณภาพ (Performance รวม 100 คะแนน)
รายการ/ ข้อพิจารณา
แพทย์โรงพยาบาลพูนมีประสบการณ์การยาที ริษัทเสนอ
ใช
-ไม่
பி
ในกรณีที่ไม่ใช่ยาต้นแบบจะต้องมีผลการศึกษาชีวสมมูล (Bicequivalence) เทียบกับยาต้นแบบ โดยต้องมีข้อบ่งใช้ rittika car) ที่ขึ้นทะเบียน ณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทยที่เทียบเท่ากับยาต้นแบบ
เป็นต้นแบบ มีผลการศึกษาชีวสมมูlioequivalence)
4. ผลการ กษา
โรงเรียนแพทย์ **** หมายถึงโรงพยาบาลของมหาวิทยาลัยซึ่งผลิตแพทย์โดยให้แนบใบส่งของเป็นหลักฐานการสั่งซื้อ
5/5
แน
เต็ม
15
ง
10
10
C
!
ลงชื่อ……
นายอัษนัย กิตติปัญญาวรคุณ)
บระรานกรรมการ
ลงชื่อ
…กรรมการ
(นายวรวุฒิ วรวุฒิวิทยา)
ลงมือ…..
Ass
au
..กรรมการ
เขือ….
.กรรมการ
นางนะ. มณีวรรณ์)
นางสาวนัฏฐินี เขาหนองบัวErtcooner 1 ein for injection, ร, ลําพูน
คุณลักษณะเฉพาะและรายละเอียดของยา
Ertapenem 1 gm powder for infusion
1.ชื่อยา E-tapcnom 1 m powder for irtusi cn
2.nen Antibacteria, d ́ugs (Cephalosperins, cephamycins and other beta-lactams)
3.ข้อบ่งใช้ที่สําคัญ
4. คุณสมบัติทั่วไป
1.รูปแบบ
2 ส่วนประกอบ
3.ภาชนะบรรจุ
ฉกษ
5. คุณสมบัติทางเทคนิค
ใช้รักษาโรคติดเชื้อที่ไวต่อยานี้
เงินลงยา ตปราศจากเชื้อ ชาวหรือเกือบขาว
ประกอบด้วยตัวยา rtaperem sodium ที่สลบ Ertapancm 1 gr รในภาชนะบรรจุยาฉีดปราศเม
บนบรรจุภัณพ์ต้องมีรากแสดงซึ่งอย่างน้อยระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและขนาดความแรง วันผลิต วัน เลขที่ผลิต เลขทะเบียนตํารับยา และสภาวะการเก็บรักษา ไว้อย่างชัดเจน
บนภาชนะบรรจุยาฉีดอย่างน้อยต้องระบุชื่อยๆ ส่วนประกอบตัวยาสําคัญ ความแรง วันสิ้นอายุและเลขที่ผลิต
ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตาม Finished product specification Lee Drug substance specification ที่อ้างอิงจาก ภสัช รับฉบับเดียวกัน ซึ่งได้จดทะเบียนต่อสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ทั้งนี้เรสัชตํารับที่ใช้ ยาง : ต้อง เป็นฉบับที เทียบเท่าหรือให้ว่ามาตรฐานเภสัชตํารับใดๆ รับหนึ่ง ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุราย” ฉบับล่าสุด ทั้งนี้ให้แนบสําเนาเอกสารของเภสัชตํารับที่ใช้ข้างซึ่งมาพร้อมกับการเสนอราคา
กรณี ไม่ปรากฏในตํารายาใด ๆ ตามประกาศข้างต้น ข้อกําหนดคุณสมบัติทางเทคนิคต้องประกอบด้วย Universal tests และ Specific tests ตามข้อกําหนดมาตรฐานทั่วไปของการวิเคราะห์ที่กําหนดไว้ใน “ยาสําหรับรูปแบบนั้นๆ (Genera, requirement for dosage form) vie International Contorerce on Harmonization of Technical Requirement for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH)
5.1 คุณสมบัติทางเทคนิคของยาสําเร็จรูป Finished product specification)
Test iterns
ข้อ
1
Idler tificatior test
2
Assay
に
1
เด
Steri, ty les.
5 Bacteria, encetoxins
7
Uniformity of cosage units
Fart culazo maller
3 Water content
CR
20
Degradation product
อื่นๆ
Specifications
ตรวจผ่านตามที่ระบุใน finished product specification และ สัชตํารับที่อ้างถึง ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Frished product specification และเภสัชตํารับที่อ้างอิง
ตรวจผ่านตามที่ระบุใน finished procuct specification และเภสัชรับที่อ้างอิง ตรวจที่ระบุใน finished produc Spark ification และมาลัยตํารับที่อ้างถึง ควรผ่านตามที่ระบุใน finished product specification และเภสัชตํารับ ที่อ้างอิง ตรวจผ่านตามที่ระบุใน finished product specification และเภสัชตํารับที่อ้างถึง ตรวจผ่านตามที่ระบุใน finished product specification และเภสัชตํารับที่อ้างถึง ตรวจผ่านตามที่ระบุใน finished procuct specification และเภสัชตํารับที่อ้างอิง ตรวจตามที่ระบุใน finished product specification และตํารับที่อ้างอิง ตรวจผ่านตามที่ระบุใน finished product specification) และนายชรับ อ้างอิง
តពីខ
นะงานกรรมการ
ลงชื่อ
กรรมการ
(นาย งบ กิตติปัญญาวรคุณ
(นายวรวุฒิ วรวุฒิไทย
ลงช็อ…….
Now
Cla
กรรมการ
Rego…….
นางนฤมล มณีวรรณ์)
под
กรรมการ
นางสาวณัฏฐินี ขาหนองบัว)
Ertapenem 1 - o insection รพ. สําห
5.2 คุณสมบัติทางเทคนิคของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (Drug substance specification)
รายละเอียด
ตามที่ระบุในเภสัช รับที่อ้างอิง
0
อ าหนด
2/5
ตรวจผ่านตามที่ระบุใน drug substance specification และ กส ตํารับที่อ้างอิง หมายเหตุ * หัวข้อ Uniformity of dosage units ให้แนบเอกสารแสดง รายละเอียดผลการตรวจวิเคราะห์ หากมิได้แจ้งรายละเอียด
ที่เป็นตัวเลขไว้ในใบวิเคราะห์
6. เงื่อนไขอื่นๆ
Drug st.bstance Specification พิจารณาจากใบวิเคราะห์ของผู้ผลิต Crug
Drug substance Drug substance ของผู้ผลิตยาสําเร็จรูป ฉบับใดฉบับหนึ่ง ซึ่งมีการตรวจวิเคราะห์ครบทุกหัวข้อ
ผู้เสนอราคาต้องซิ่นสําเภาพถ่ายเอกสาร พร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอานาง รายละเอียดดังนี้ 6.1. เอกสารการรับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง (declare) แหล่งผลิต
6.1 : ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนยา ได้แก่ 111.2/1.3/ทย 4 หรือ 5.2 แล้วแต่กรณี
14
หอบคราะห์
6.1.2 ใบ ขอขึ้นทะเบียนยา คะ, 1 หรือ 1.1 ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ตามทะเบียน (sted product specification) กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติมจะต้องเบเอกสารการ เอนไข (1.5) 1 พร้อ: finished parcoduct specification โดยขอแก้ไขก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ และไม่เกิน 2 ปี ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
6.2 เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
5.2.1 กรณียาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical inspection Co-operat on Scheme) lanuaganu 210/5 participating authorizes lumanu ̈ñlavo

• ฉบับล่าสุดรายการวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
  62.2 กรณีเป็นยาเข้าจากต่างประเทศ ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรอง ตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการ * ต ยา PCS (Pharmaceutical inspection Co-operation Scherne) โดย หน่วยงาน FIC 75 participating authorities ในหมวดยาที่เสนอขาย และ Certificate of pharmaceutical product ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึง วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรืออายุตลอดชีพแล้วแต่กรณี
  6.3. เอกสารคุณภาพของยาที่เสนอราคา
  ตั๋วจะ
  6.3… ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพมาตภัณฑ์ของผู้ผลิต (Certificate of arialysis of finishes product) ในรุ่นที่ส่งเป็น
  6.3.2 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยา าคัญ (Certificate of analysis of drug substance) ที่ใช้ในผลิต
  รุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ
  6.3.3 เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (Crug substance) ข้อ 6.2.2 กับรุ่น การผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (finished product) ข้อ 6.3.1
  63.4 ต่อง ผลการ กษาความคงสภาพ หลังการละลายและ/หรือเรือจาง ใบหัวเละลายต่างๆ ที่ใช้งานจริงในโรงพยาบาลลําพูน ครบร้านและสอด สองกันเอกสาร าอันยา
  5.3.5 เอกสารแสดงผลการศึกษาความคงตัวระยะยาว (long term staiitty data) ที่ขึ้นทะเบียน สํานักงานคณะกรรมการ อาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข จํานวน 3 รุ่นการผลิต
  ลงชื่อ
  ….ประธานกรรมการ
  ลงชื่อ…….
  กรรมการ
  (นายอ้าย กิตติปัญญาวรณ
  นายวรวุฒิ วุฒิวิทยา
  ลงชื่อ
  s i
  กรรมการ
  ลง ………..
  4
  กรรมการ
  นางนฤมล มณีวรรณ์
  นางสาวณัฏฐินี เขาหนองบัว
• Cape s : 30 for Tiled lisri พ. ลําพูน
  6 3.6 0 18 : แสดงผลการศึกษาความคงตัวในสภาวะเร่ง (Accelerated stability data) เป็น 3 รุ่นการผลิต
  6.3.1 รายงานการประเมินการปนเปื้อนของโลหะหนัก (Elemental impurities Assessment Report)
  6.1 เอาละคุณภาพมาตรฐานของการจัดและการกระจายยา
  3/5
  5.1.1 Distributor ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการเก็บรักษาและกระจายยาตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการเก็บรักษาและ กระจายยา (Good Storage Practice (GSP) Good Distribution Practice (GDP) ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในสระจายยาแผนปัจจุบัน พ.ศ.2564
  3.5. ตัวอย่างยา
  6.5.1 และราคาต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 1 หน่วยบรรจุภัณฑ์ ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียดได้ครบถ้วนตามที่กําหนดใน ขับ และ ไป ข้างต้น

4. การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
   6.6.1 อายุของยาที่ลงมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี 6 เดือน 5.5.2 ยาทุกงวดที่ลงแบบจะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผล
   วิเคราะห์ยานที่ส่งมอบของผู้ผลิตจํานวน 2 ชุด
   5.5.3 ในกรณีทีหน่วยราชการ ท่ากการสมตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ หน่วยราชการจะทําหนังสือร้องขอ ตัวอย่างยา โดยผู้เสนอราคา (ผู้ชาย) จะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วยราชการส่งตรวจวิเคราะห์และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จายในการ ตรวจวิเคราะห์คุณ : ในกรณีที่พบ เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายา ดังกล่าวของผู้เสนอราคา (ผู้ชาย) และ/หรือ ผู้ผลิตในครั้งต่อไป
   ผลิตภัณฑ์ หรือการจัดส่งผลิตภัณฑ์
   6.6.4. ผู้เสนอราคา (ผู้ชาย) จะต้องรับเปลี่ยนมาก่อนหมดอายุ 6 เดือน หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพเนื่องด้วยความบกพร่องของ
   6.7 ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนสัญญาจะสิ้นสุดโดยไม่เรียกร้องค่าเสียหายใดๆจากทางราชการ ในกรณีต่อไปนี้
   6.7.1. กรณีผลการสุ่มตรวรวิเคราะห์ยา จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้มาตรฐาน ISO/IEC17025
   ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกําหนดในประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
   ตาล
   2.7.2 กรณีผลิตภัณฑ์ยางเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะ
   6.7.3 กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ ยานี้ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผล และความปลอดภัยต่อผู้ป่วยที่ได้รับยา โดยการ าเนินการให้มีการยกเลิกสัญญาดังกล่าวต้องผ่านความเห็นชอบของคณะกรรมการเภสัชกรรมและการบําบัดโรงพยาบาล พูน 68. หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติการถูกเรียกเก็บ โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ใน ระยะเวลา 1 ปี วันประกาศประกวด “อิเล็กทรอนิกส์
   5.9 กรณีที่มีการปรับลดราคาตามข้อใดข้อหนึ่งต่อไปนี้
   6.2.1 หลักเกณฑ์การเบิกจ่ายค่ารักษาพยาบาล จากกรมบัญชีกลาง
   6.9.2 ประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง ราคากลางยา 6.9.3 ประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ
   ** หน่วยราชการ (ผู้ซื้อ) จะทําการต่อรองราคาให้ลดลงตามประกาศ กรณีที่ผู้เสนอราคา(ผู้ขาย) ไม่สามารถปรับลดราคาลงได้ ***ผู้เสนอราคา (ผู้ชาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนสัญญาครบกําหนด 6.10. ยารายการนี้ใช้คะแนน Price per Performance สัดส่วน 30:70 ในการตัดสินผู้ชนะการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
   ลงชื่อ
   ลิง อ.
   (นายอย กิตติปัญญาวรคุณ)
   Nos ch
   (นางนฤมล : นิ้วระแน่)
   ประธานกรรมการ
   ลงมือ
   กรรมการ
   (นายวรวุฒิ วุฒิวิทยา
   กรมการ
   ลงชื่อ
   อ.
   ใ
   กรรมการ
   (นางสาวณัฏฐินี เขาหนองบัว)
   ข้อ
   Lrtapenem 1 : “C” titlection
   in y
   คุณลักษณะที่พิจารณาให้คะแนนในส่วนคุณภาพ (Performance รวม 100 คะแนน)
   รายการ/หัวข้อพิจารณา
   1 มีผลการศึกษา ความคงตัวของยาขณะเปิดใช้ (in-use stability data) หลังผสมในตัวว่าละลาย ชนิดต่างๆ กรณีเป็นยาที่ต้องผสมหรือ เจียจางก่อนใช้ หรือเนย” บรรจุใน Mutttple-dcse container ตามข้อกําหนดการศึกษาความคงตัว และตามที่แสดงใน 7.กสาร
   2
   3
   4
   ค
   5
   7
   มื
   ก้านยา
   โซ่
   ໃ
   คุณสมบัติที่เอื้อต่อการปฏิบัติงานและความปลบท องกันผลกระทบในเรื่อง Indication error look Alike Sound Alka
   Þj (kaj.ðu Look At ke, Sound Alke)
   Wu G. Look Alike, Sound A.ike)
   มาตรฐานโรงงานผู้ผลิตวัตถุดิบตัวยาสําคัญ (AP) การรับรองมาตรฐาน PICS (MAP
   1.ใช้
   ผลการวิเคราะห์จากจากสะ” บัน จํานวน 3 รุ่นการผลิตต่อเนื่องกัน หัวข้อวิเคราะห์ครบถ้วนตามที่ระบุใน Finished product spccification และผลการวิเคราะห์มีอายุไม่เกิน 5 ปี ซึ่งห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองมาตรฐานการปฏิบัติตามหลักเกณฑ์วิธีการ ที่ดีในห้องปฏิบัติการ (ISKIEC:7025)

• ใ
  ไม่เช่

1. Tass^venőné níuí,tantâ Finished product specification was Drug substance specification
   เภสัชตํารับที่ใช้เป็นเป็นฉบับที่ใหญ่กว่าที่ระบุในประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรียนระบุ ตํารายา พ.ศ.2561 และ พ.ศ. 2562
   (* LSP 42/ 132 2018/EJ.Ph 10/JP 18ktumlu
   เภสัชตํารับที่ใช้เป็นฉบับที่ระบุในประกาศกระทรวงสาธารณะ) เรื่องระบุตํารายา พ.ศ. 2561 และ พ.ศ.2562
   (US 41/ BP 2017/Eu.P 9P 17)
   in house specification
   เป็นต้นแบบ “โอย เชื่อสามัญที่มีผลการศึกษาวิจัยทางคลินิก (Clinical study) ที่แสดงถึงประสิผลและความ ละหาย การซะบ่งใช้ของยา และได้รับการตีพิมพ์ใน
   L
   1111”
   “การแพทย์ที่น่าเชื่อถือ

• เป็นยาชั้นแบม” “ศึกวิจัยทางคลินิก (Clinical study,
• ไม่มีผลการศึกษา/วิจัยทางคลินิก (Clinical stucy
  7
  ท
  เป็นยาต้นแบบ หรือชื่อสามัญได้รับการบรรจุใน Crange Book และ หรือ Gleen sook
  เป็นต้นแบบ “เรือยางสามัญที่ได้รับการรใน Orange Back และ Green Book
  ชื่อสามัญที่ได้รับการบรรจุใน Orange Book หรือ Groc Back
  ชื่อ : ไม่ได้รับการบรรจุใน Orange Book หรือ Green Scak
  การใช้ในโรงเรียนแพทย์ (โรงพยาบาลของมหาวิทยาลัยซึ่งผลิตแพทย์) ต่อเนื่องกันอย่างน้อย 1 ปี จนปัจจุบัน มีหลักฐานแสดงว่ายารับการคัดเสียกให้ใช้ในโรงพยาบาลโรงเรียนแพทย์ มากกว่า 5 แห่ง มีหลักฐานแสดง : ได้รับการคัดเลือกให้ใช้ในโรงพยาล โรงเรียนแพทย์ : 4 แห่ง
  ในการเขียนโรงเรียนแพทย
  4/5
  คะแนนเต็ม
  10
  10
  0
  5
  5
  in
  5
  LAN
  5
  เกิ
  0
  5
  ..
  C
  10
  ต
  มา
  2
  20
  20
  0
  10
  10
  ཆ
  15
  15
  3คะแนน, รร
  แพท: 1 แห่ง
  ลงชื่อ…….
  ประธานกรรมการ
  สง อ…….
  .กรรมการ
  (นายอัชนัย กิตติปัญญาวรคุณ)
  นายวรวุฒิ วุฒิวิทยา)
  ลงชื่อ
  Now el นางนะ เวร)
  กรรมกา
  ชื่อ….
  กรรมการ
  (นางสาวณัฏฐินี เขาหนองบัว)
  0
  ข้อ
  10
  Freaponem: : amn For Tile lion, พูน
  คุณลักษณะที่พิจารณาให้คะแนนในส่วนคุณภาพ (Performance รวม 100 คะแนน)
  รายการ/หัวข้อพิจารณา
  แพทย์โรงพยาบาล มีประสบการณ์การใช้ยาที่บริษัทเสนอ
  ค
  ไม่
  ไม่ใ
  ในกรณีที่ไม่ใช่ยาต้นแบบจะต้องมีผลการศึกษาชีวสมมูล (Bioequivalence) เทียบกับยาต้นแบบ โดยต้องมีข้อบ่งใช้ nittalks) ขึ้นทะเบียนกับสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทยที่เทียบเท่ากับยาต้นแบบ
  เป็นยาต้นแบบ/มีผลการศึกษา : สมมูล (Bioequivale rice)
  ไม่มีผลการศึกษา
  โรงเรียนแพทย์ ****หมายถึงโรงพยาบาลของมหาวิทยาลัยซึ่งผลิตแพทย์โดยให้แนบใบส่งของเป็นหลักฐานการสั่งซื้อ
  5/5
  คะแนน
  เต็ม
  10
  10
  0
  10
  10
  C
  ลงชื่อ………
  1.5 กรรมการ
  ลงชื่อ
  กรรมเร
  นายอัษนัย กิตติปัญญาวรคุณ)
  (นายวรวุฒิ วรวุฒิวิทยา)
  ลงชื่อ…
  No
  ..กรรม
  ละ อ…….
  …กรรมการ
  นางนม มณีร
  นางสาวนัฏฐินี เขาหนองบัว(สำเนา)
  เอกสารประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
  เลขที่ B๐๑๐/๒๕๖๙
  การซื้อยา จำนวน ๒ รายการ ของโรงพยาบาลลำพูน
  ตามประกาศ จังหวัดลำพูน
  ลงวันที่ ๑๘ สิงหาคม ๒๕๖๙
  จังหวัดลำพูน ซึ่งต่อไปนี้เรียกว่า “จังหวัด” มีความประสงค์จะประกวดราคาซื้อยา จำนวน ๒ รายการ ของโรงพยาบาลลำพูน ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) ตามรายการ ดังนี้
  ๑. Meropenem ๑ g powder for solution for injection/infusion ๒. Ertapenem ๑ g powder for concentrate for solution for infusion
  จำนวน ๓๐,๐๐๐ vial จำนวน ๑,๘๐๐ vial
  พัสดุที่จะซื้อนี้ต้องเป็นของแท้ ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน ไม่เป็นของเก่าเก็บ อยู่ในสภาพที่จะใช้งานได้ ทันที และมีคุณลักษณะเฉพาะตรงตามที่กำหนดไว้ในเอกสารประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ฉบับนี้ โดยมีข้อแนะนำและข้อกำหนด ดังต่อไปนี้
  ๑. เอกสารแนบท้ายเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
  ๑.๑ รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
  ๑.๒ แบบใบเสนอราคาที่กำหนดไว้ในระบบการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์
  ๑.๓ แบบสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ ๑.๔ แบบหนังสือค้ำประกัน
  (๑) หลักประกันสัญญา
  ๑.๕ บทนิยาม
  (๑) ผู้มีผลประโยชน์ร่วมกัน
  (๒) การขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
  ๑.๖ แบบบัญชีเอกสารที่กำหนดไว้ในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (๑) บัญชีเอกสารส่วนที่ ๑
  (๒) บัญชีเอกสารส่วนที่ ๒
  ๑.๗ แผนการทำงาน
  ๒. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
  ๒.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย
  ๒.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  ๒.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  ๒.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงาน ของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกำหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชี กลาง
  ๒.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็น หุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอำนาจในการดำเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย ๒.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อ จัดจ้าง และการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนดในราชกิจจานุเบกษา
  ๒.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว ๒.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขัน อย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
  ๒.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่ รัฐบาล ของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
  ๒.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ (๑) การกำหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
  กรณีที่ข้อตกลงฯ กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญา ของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
  (๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ สำหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้ เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน (๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
  (๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กำหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดราย หนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอำนาจ สำหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อ เสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอำนาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อ
  เสนอในนามกิจการร่วมค้า
  (๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e - bidding) ให้ ผู้เข้าร่วมค้าที่ได้รับมอบหมายหรือมอบอำนาจตามข้อ (๓.๑) ดำเนินการซื้อเอกสารประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มีการจำหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
  ๒.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาค รัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง ๒.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
  ๑. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่น ข้อเสนอ งบแสดงฐานะการเงิน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวัน ที่หน่วยงานของรัฐกำหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็นช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากำหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับ กรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยูในช่วงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อ เสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้
  ๒. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการ รายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตาม กฎหมายต่างประเทศซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกำหนดมูลค่าของ ทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำ กว่า ๑ ล้านบาท
  ๓. สำหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ ยื่นข้อเสนอ ในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือ
  รับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
  ๔. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่ เพียงพอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ สามารถดำเนินการได้ดังนี้
  (๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือ บุคคลธรรมดาที่ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของ มูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และ ประกอบธุรกิจค้ำประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่ง
  ประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญ่รับรอง หรือที่ สำนักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอำนาจจากสำนักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อ เสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
  (๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือ บุคคลธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของ มูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และ
  ประกอบธุรกิจค้ำประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคาร แห่ง ประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ หรือเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับ อนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ำประกันตามประกาศของธนาคารกลาง ต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงิน รวมของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญ่รับรอง หรือที่สำนักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอำนาจจากสำนัก งานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
  ๕. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือ บุคคลธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยน เงินตรา ตามประกาศที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกำหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสาร ประกวดราคาในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่า สุทธิของกิจการแล้วแต่กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวง การต่างประเทศว่าด้วยการรับรองเอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติมกำหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดัง กล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่นข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่น ข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา ๖. กรณีตาม ข้อ ๑ - ข้อ ๕ ไม่ใช้บังคับกรณีดังต่อไปนี้ (๖.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ (๖.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม พระราชบัญญัติล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
  (๖.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงาน ก่อสร้างแล้ว และงานจ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทำบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มี คุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้วก่อนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
  (๖.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค) แห่ง พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ
  (๖.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์ (๖.๖) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้าง
  พนักงานขับรถ ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
  ๓. หลักฐานการยื่นข้อเสนอ
  ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องเสนอเอกสารหลักฐานยื่นมาพร้อมกับการเสนอราคาทางระบบจัดซื้อ จัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ โดยแยกเป็น ๒ ส่วน คือ
  ๓.๑ ส่วนที่ ๑ อย่างน้อยต้องมีเอกสารดังต่อไปนี้
  (๑) ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคล
  (ก) ห้างหุ้นส่วนสามัญหรือห้างหุ้นส่วนจำกัด ให้ยื่นสำเนาหนังสือรับรอง การจดทะเบียนนิติบุคคล บัญชีรายชื่อหุ้นส่วนผู้จัดการ
  (ข) บริษัทจำกัดหรือบริษัทมหาชนจำกัด ให้ยื่นสำเนาหนังสือรับรองการ จดทะเบียน นิติบุคคล หนังสือบริคณห์สนธิ บัญชีรายชื่อกรรมการผู้จัดการ และบัญชีผู้ถือหุ้นรายใหญ่ (ถ้ามี) (๒) ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดาหรือคณะบุคคลที่มิใช่นิติบุคคล ให้ ยื่นสำเนาบัตรประจำตัวประชาชนของผู้นั้น สำเนาข้อตกลงที่แสดงถึงการเข้าเป็นหุ้นส่วน (ถ้ามี) สำเนาบัตร ประจำตัวประชาชนของผู้เป็นหุ้นส่วน หรือสำเนาหนังสือเดินทางของผู้เป็นหุ้นส่วนที่มิได้ถือสัญชาติไทย (๓) ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นผู้ยื่นข้อเสนอร่วมกันในฐานะเป็นผู้ร่วมค้า ให้ยื่น สำเนาสัญญาของการเข้าร่วมค้า และเอกสารตามที่ระบุไว้ใน (๑) หรือ (๒) ของผู้ร่วมค้า แล้วแต่กรณี (๔) ผู้ยื่นข้อเสนอต้องแสดงหลักฐานเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้ ๑. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่าง ประเทศ ซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วย หนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้าย ก่อนวันยื่นข้อเสนอ งบแสดงฐานะการเงิน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อน ไปก่อนวันที่หน่วยงานของรัฐกำหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตาม กฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็นช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากำหนดให้นิติบุคคล ยื่นงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยูในช่วงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดย นิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้ ๒. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งยังไม่มี การรายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้น ตามกฎหมายต่างประเทศซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกำหนดมูลค่าของ ทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำ กว่า ๑ ล้านบาท
  ๓. สำหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อ เสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือ
  รายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้อง แสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา ๔. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือ มีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ สามารถดำเนินการได้ดังนี้
  (๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือ บุคคลธรรมดาที่ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของ มูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และ ประกอบธุรกิจค้ำประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่ง ประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญ่รับรอง หรือที่ สำนักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอำนาจจากสำนักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อ เสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
  (๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่าง ประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงิน สินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงิน ทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้ำประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัท เงินทุนที่ธนาคาร แห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ หรือเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุน หลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ำประกันตามประกาศ ของธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดย พิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญ่รับรอง หรือที่สำนักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับ มอบอำนาจจากสำนักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน ๕. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตรา แลกเปลี่ยนเงินตราตามประกาศที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกำหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและ เอกสารประกวดราคาในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับ มูลค่าสุทธิของกิจการแล้วแต่กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวง การต่างประเทศว่าด้วยการรับรองเอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติม กำหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดัง กล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่นข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่น ข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา (๕) สำเนาใบทะเบียนพาณิชย์
  (๖) สำเนาใบทะเบียนภาษีมูลค่าเพิ่ม ภ.พ.๒๐
  (๗) สำเนาใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน
  (๘) สำเนาใบอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร กรณีที่ เป็นยานำเข้าจากต่างประเทศ
  (๙) บัญชีเอกสารส่วนที่ ๑ ทั้งหมดที่ได้ยื่นพร้อมกับการเสนอราคาทางระบบจัด ซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ ตามแบบในข้อ ๑.๖ (๑) โดยไม่ต้องแนบในรูปแบบ PDF File (Portable Document Format)
  ทั้งนี้ เมื่อผู้ยื่นข้อเสนอดำเนินการแนบไฟล์เอกสารตามบัญชีเอกสารส่วนที่ ๑ ครบถ้วน ถูกต้องแล้ว ระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์จะสร้างบัญชีเอกสารส่วนที่ ๑ ตามแบบ ในข้อ ๑.๖ (๑) ให้โดยผู้ยื่นข้อเสนอไม่ต้องแนบบัญชีเอกสารส่วนที่ ๑ ดังกล่าวในรูปแบบ PDF File (Portable Document Format)
  ๓.๒ ส่วนที่ ๒ อย่างน้อยต้องมีเอกสารดังต่อไปนี้
  (๑) แคตตาล็อกและ/หรือรายการละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ ตามข้อ ๔.๔
  (๒) สำเนาภาพถ่ายหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตตามหลักเกณฑ์และวิธีการ ที่ดีในการผลิตยาของกระทรวงสาธารณสุข (GMP หรือ PICS) ของโรงงานผู้ผลิตยาในกลุ่มยาที่เสนอราคา (กรณีเป็นยาที่ผลิตในประเทศไทย) (ถ้ามี)
  (๓) สำเนาภาพถ่ายหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ ดีในการผลิตยาของประเทศผู้ผลิต(GMPหรือPICS) และ Certificate of Pharmaceutical Product (กรณีเป็น ยานำเข้าจากต่างประเทศ) (ถ้ามี)
  (๔) สำเนาภาพถ่ายผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ของผู้ผลิต (Certification of analysis of finished product) (ถ้ามี)
  (๕) สำเนาภาพถ่ายผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสำคัญ (Certification of analysis of drug substance) ของตัวยาสำคัญที่ใช้ในการผลิตยา รุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่างทั้ง ของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ (ถ้ามี)
  (๖) เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตวัตถุดิบของ ตัวยาสำคัญ (Drug Substance) กับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป (Finished Product) (ถ้ามี) (๗) ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน (ท.ย.๒ หรือ ท.ย.๓ หรือ ท. ย.๔หรือ แบบ ย.๒) (ถ้ามี)
  (๘) ใบคำขอขึ้นทะเบียนยา (ทย.๑ หรือแบบ ย.๑ แนบตำรับยามาด้วย) (ถ้ามี) (๙) รายละเอียดหัวข้อการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ขอขึ้นทะเบียน ไว้ (Finished Product Specification) (ถ้ามี)
  (๑๐) รายละเอียดหัวข้อการควบคุมคุณภาพของวัตถุดิบของตัวยาสำคัญ (Drug substance Specification) (ถ้ามี)
  (๑๑) Monograph ของยาตามเภสัชตำรับที่ใช้อ้างอิง Finished product specification และ Drug substance specification (ถ้ามี)
  (๑๒) เอกสารแสดงผลการทดสอบ long term stability ของยา (ถ้ามี) (๑๓) บัญชีรายการยาตัวอย่างโดยระบุชื่อผลิตภัณฑ์ ผู้ผลิต Lot No. วันผลิต วันหมดอายุ และจำนวนยา (ถ้ามี)
  (๑๔) รายงานการศึกษาทางคลินิก (Clinical trial) (ถ้าระบุในรายละเอียด คุณลักษณะเฉพาะ) (ถ้ามี)
  (๑๕) หนังสือรับรองการแลกเปลี่ยนยาเมื่อใกล้หมดอายุเสื่อมสภาพก่อน ๖ เดือน (ถ้ามี)
  (๑๖) เอกสารแสดงผลการศึกษาความคงตัวในสภาวะเร่ง (Accelerated stability data) (ถ้ามี)
  (๑๗) รายงานการประเมินการปนเปื้อนของโลหะหนัก (Elemental impurities Assessment Report) (ถ้ามี)
  (๑๘) อื่นๆ(เอกสารสำหรับพิจารณาคะแนน performance) (ถ้ามี) (๑๙) บัญชีเอกสารส่วนที่ ๒ ทั้งหมดที่ได้ยื่นพร้อมกับการเสนอราคาทางระบบ จัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ ตามแบบในข้อ ๑.๖ (๒) โดยไม่ต้องแนบในรูปแบบ PDF File (Portable Document Format)
  ทั้งนี้ เมื่อผู้ยื่นข้อเสนอดำเนินการแนบไฟล์เอกสารตามบัญชีเอกสารส่วนที่ ๒ ครบถ้วน ถูกต้องแล้ว ระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์จะสร้างบัญชีเอกสารส่วนที่ ๒ ตามแบบ ในข้อ ๑.๖ (๒) ให้โดยผู้ยื่นข้อเสนอไม่ต้องแนบบัญชีเอกสารส่วนที่ ๒ ดังกล่าวในรูปแบบ PDF File (Portable Document Format)
  ๔. การเสนอราคา
  ๔.๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นข้อเสนอและเสนอราคาทางระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ตามที่กำหนดไว้ในเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์นี้ โดยไม่มีเงื่อนไขใดๆ ทั้งสิ้น และจะต้อง กรอกข้อความ ให้ถูกต้องครบถ้วน พร้อมทั้งหลักฐานแสดงตัวตนและทำการยืนยันตัวตนของผู้ยื่นข้อเสนอโดย ไม่ต้องแนบ ใบเสนอราคาในรูปแบบ PDF File (Portable Document Format)
  ๔.๒ ในการเสนอราคาให้เสนอราคาเป็นเงินบาท และเสนอราคาได้เพียงครั้งเดียวและ ราคาเดียว โดยเสนอราคารวม และหรือราคาต่อหน่วย และหรือต่อรายการ ตามเงื่อนไขที่ระบุไว้ตามข้อ ๖.๒ ให้ถูกต้อง ทั้งนี้ ราคารวมที่เสนอจะต้องตรงกันทั้งตัวเลขและตัวหนังสือ ถ้าตัวเลขและตัวหนังสือไม่ตรงกัน ให้ ถือตัวหนังสือเป็นสำคัญ โดยคิดราคารวมทั้งสิ้นซึ่งรวมค่าภาษีมูลค่าเพิ่ม ภาษีอากรอื่น ค่าขนส่ง ค่าจดทะเบียน
  และค่าใช้จ่ายอื่นๆ ทั้งปวงไว้แล้ว จนกระทั่งส่งมอบพัสดุให้ ณ ห้องตรวจรับยา อาคารเภสัชกรรมชั้น ๑ โรง พยาบาลลำพูน
  ราคาที่เสนอจะต้องเสนอกำหนดยืนราคาไม่น้อยกว่า ๑๘๐ วัน ตั้งแต่วันเสนอ
  ราคาโดยภายในกำหนดยืนราคา ผู้ยื่นข้อเสนอต้องรับผิดชอบราคาที่ตนได้เสนอไว้ และจะถอน การเสนอราคา มิได้
  ๔.๓ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องเสนอกำหนดเวลาส่งมอบพัสดุไม่เกิน ๓๖๕ วัน นับถัดจาก วันลงนามในสัญญาซื้อ
  ๔.๔ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องส่งแคตตาล็อก และหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของ ดังกล่าว ไปพร้อมการเสนอราคาทางระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ เพื่อประกอบการพิจารณา หลักฐานดังกล่าวนี้ จังหวัดจะยึดไว้เป็นเอกสารของทางราชการ
  สำหรับแค็ตตาล็อกที่แนบให้พิจารณา หากเป็นสำเนา และคณะกรรมการ พิจารณาผลการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ มีความประสงค์จะขอดูต้นฉบับแคตตาล็อก ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้อง นำต้นฉบับมาให้คณะกรรมการพิจารณาผลการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ตรวจสอบภายใน ๒ วัน นับถัดจาก วันเสนอราคา
  ๔.๕ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องส่งตัวอย่างของพัสดุที่เสนอ จำนวน ๑ หน่วยบรรจุ และราย ละเอียดประกอบการอธิบายเอกสารตามที่จังหวัดกำหนด โดยลงลายมือผู้ยื่นข้อเสนอพร้อมประทับตรา (ถ้ามี) กำกับในเอกสารด้วย พร้อมสรุปจำนวนเอกสารที่จัดส่งหรือนำมาแสดงตามบัญชีเอกสารส่วนที่ ๒ ตามแบบใน
  ข้อ ๑.๖ (๒)เพื่อใช้ในการตรวจทดลองหรือประกอบการพิจารณา ในวันที่ ๒๘ สิงหาคม ๒๕๖๙ ระหว่าง เวลา ๐๘.๓๐ น. ถึง ๑๖.๓๐ น. ณ ณ ห้องจัดซื้อยา อาคารเภสัชกรรมชั้น ๒ โรงพยาบาลลำพูน ทั้งนี้ จังหวัดจะไม่รับผิดชอบในความเสียหายใด ๆ ที่เกิดขึ้นแก่ตัวอย่างดังกล่าว ตัวอย่างที่เหลือหรือไม่ใช้แล้ว จังหวัดจะคืนให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ
  ๔.๖ ก่อนเสนอราคา ผู้ยื่นข้อเสนอควรตรวจดูร่างสัญญา รายละเอียดคุณลักษณะ เฉพาะของพัสดุฯลฯ ให้ถี่ถ้วนและเข้าใจเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ทั้งหมดเสียก่อนที่จะตกลงยื่นข้อ เสนอตามเงื่อนไข ในเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
  ๔.๗ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นข้อเสนอและเสนอราคาทางระบบการจัดซื้อจัดจ้างภาค รัฐ ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ในวันที่ ๒๖ สิงหาคม ๒๕๖๙ ระหว่างเวลา ๐๙.๐๐ น. ถึง ๑๒.๐๐ น. และเวลาในการ เสนอราคาให้ถือตามเวลาของระบบการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์เป็นเกณฑ์ เมื่อพ้นกำหนดเวลายื่นข้อเสนอและเสนอราคาแล้ว จะไม่รับเอกสารการยื่นข้อ เสนอ และการเสนอราคาใดๆ โดยเด็ดขาด
  ๔.๘ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องจัดทำเอกสารสำหรับใช้ในการเสนอราคารูปแบบไฟล์เอกสาร ประเภท PDF File (Portable Document Format) โดยผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นผู้รับผิดชอบตรวจสอบความ ครบถ้วน ถูกต้อง และชัดเจนของเอกสาร PDF File ก่อนที่จะยืนยันการเสนอราคา แล้วจึงส่งข้อมูล (Upload) เพื่อเป็นการเสนอราคาให้แก่ จังหวัด ผ่านทางระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ ๔.๙ คณะกรรมการพิจารณาผลการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ จะดำเนินการตรวจ สอบคุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอแต่ละรายว่า เป็นผู้ยื่นข้อเสนอที่มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น ตามข้อ ๑.๕ (๑) หรือไม่ หากปรากฏว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอที่มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อ
  เสนอรายอื่น คณะกรรมการพิจารณาผลฯ จะตัดรายชื่อผู้ยื่นข้อเสนอที่มีผลประโยชน์ร่วมกันนั้นออกจากการ เป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
  หากปรากฏต่อคณะกรรมการพิจารณาผลฯ ว่า ก่อนหรือ ในขณะที่มีการ พิจารณาข้อเสนอ มีผู้ยื่นข้อเสนอรายใดกระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมตามข้อ ๑.๕ (๒) และคณะกรรมการพิจารณาผลฯ เชื่อว่ามีการกระทำอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม คณะ กรรมการพิจารณาผลฯ จะตัดรายชื่อผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นออกจากการเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ และ จังหวัด จะ พิจารณาลงโทษผู้ยื่นข้อเสนอดังกล่าวเป็นผู้ทิ้งงาน เว้นแต่ จังหวัด จะพิจารณาเห็นว่า ผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นมิใช่ เป็นผู้ริเริ่มให้มีการกระทำดังกล่าวและได้ให้ความร่วมมือเป็นประโยชน์ ต่อการพิจารณาของ จังหวัด ๔.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องปฏิบัติ ดังนี้
  (๑) ปฏิบัติตามเงื่อนไขที่ระบุไว้ในเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (๒) ราคาที่เสนอจะต้องเป็นราคาที่รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม และภาษีอื่นๆ (ถ้ามี) รวมค่าใช้จ่ายทั้งปวงไว้ด้วยแล้ว
  (๓) ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องลงทะเบียนเพื่อเข้าสู่กระบวนการเสนอราคา ตามวัน เวลา ที่กำหนด
  (๔) ผู้ยื่นข้อเสนอจะถอนการเสนอราคาที่เสนอแล้วไม่ได้ (๕) ผู้ยื่นข้อเสนอต้องศึกษาและทำความเข้าใจในระบบและวิธีการเสนอราคา ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ ของกรมบัญชีกลางที่แสดงไว้ในเว็บไซต์ www.gprocurement.go.th ๔.๑๑ คู่สัญญาต้องจัดทำแผนการทำงานมาให้ภายใน ๕ วัน นับถัดจากวันลงนามใน สัญญา เว้นแต่เป็นกรณีสัญญามีอายุไม่เกิน ๙๐ วัน หรือกรณีการซื้อซึ่งสัญญากำหนดส่งงานงวดเดียว หรือ กรณีการซื้อซึ่งสัญญาหรือบันทึกข้อตกลงเป็นหนังสือที่มีวงเงินไม่เกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาท ทั้งนี้ แผนการทำงานดัง กล่าวให้ถือเป็นเอกสารส่วนหนึ่งของสัญญา
  ๕. หลักเกณฑ์และสิทธิ์ในการพิจารณา
  ๕.๑ ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้ จังหวัดจะ พิจารณาตัดสินโดยใช้ หลักเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่น
  ๕.๒ การพิจารณาผู้ชนะการยื่นข้อเสนอ
  กรณีใช้หลักเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่น ในการพิจารณาผู้ชนะการยื่นข้อเสนอ จังหวัด
  จะพิจารณาโดยให้คะแนนตามปัจจัยหลักและน้ำหนักที่กำหนด ดังนี้
  ๕.๒.๑ Meropenem ๑ g powder for solution for injection/infusion (๑) ราคาที่ยื่นข้อเสนอ กำหนดน้ำหนักเท่ากับร้อยละ ๓๐.๐๐ (๒) มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ กำหนดน้ำหนักเท่ากับร้อยละ ๗๐.๐๐ โดยมีวิธีการให้คะแนน ดังนี้ คะแนนที่ได้ x ๗๐/๑๐๐
  โดยกำหนดให้น้ำหนักรวมทั้งหมดเท่ากับร้อยละ ๑๐๐
  ๕.๒.๒ Ertapenem ๑ g powder for concentrate for solution for infusion
  (๑) ราคาที่ยื่นข้อเสนอ กำหนดน้ำหนักเท่ากับร้อยละ ๓๐.๐๐ (๒) มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ กำหนดน้ำหนักเท่ากับร้อยละ ๗๐.๐๐ โดยมีวิธีการให้คะแนน ดังนี้ คะแนนที่ได้ x ๗๐/๑๐๐
  โดยกำหนดให้น้ำหนักรวมทั้งหมดเท่ากับร้อยละ ๑๐๐ ๕.๓ หากผู้ยื่นข้อเสนอรายใดมีคุณสมบัติไม่ถูกต้องตามข้อ ๒ หรือยื่นหลักฐานการยื่น ข้อเสนอไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบถ้วนตามข้อ ๓ หรือยื่นข้อเสนอไม่ถูกต้องตามข้อ ๔ คณะกรรมการพิจารณาผลฯ จะไม่รับพิจารณาข้อเสนอของผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้น เว้นแต่ ผู้ยื่นข้อเสนอรายใด เสนอเอกสารทางเทคนิคหรือ รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะขายไม่ครบถ้วน หรือเสนอรายละเอียดแตกต่างไปจากเงื่อนไขที่ จังหวัดกำหนดไว้ในประกาศและเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ ในส่วนที่มิใช่สาระสำคัญและความแตก ต่างนั้นไม่มีผลทำให้เกิดการได้เปรียบเสียเปรียบ ต่อผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น หรือเป็นการผิดพลาดเล็กน้อย คณะ กรรมการพิจารณาผลฯ อาจพิจารณาผ่อนปรนการตัดสิทธิ ผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้น
  ๕.๔ จังหวัดสงวนสิทธิ์ไม่พิจารณาข้อเสนอของผู้ยื่นข้อเสนอโดยไม่มีการผ่อนผัน ใน กรณีดังต่อไปนี้
  (๑) ไม่กรอกชื่อผู้ยื่นข้อเสนอในการเสนอราคาทางระบบจัดซื้อจัดจ้างด้วย อิเล็กทรอนิกส์
  (๒) เสนอรายละเอียดแตกต่างไปจากเงื่อนไขที่กำหนดในเอกสารประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ที่เป็นสาระสำคัญ หรือมีผลทำให้เกิดความได้เปรียบเสียเปรียบแก่ผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น ๕.๕ ในการตัดสินการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือในการทำสัญญา คณะ กรรมการพิจารณาผลฯ หรือจังหวัดมีสิทธิให้ผู้ยื่นข้อเสนอชี้แจงข้อเท็จจริงเพิ่มเติมได้ จังหวัด มีสิทธิที่จะไม่รับ ข้อเสนอ ไม่รับราคา หรือไม่ทำสัญญา หากข้อเท็จจริงดังกล่าว ไม่เหมาะสมหรือไม่ถูกต้อง ๕.๖ จังหวัดทรงไว้ซึ่งสิทธิที่จะไม่รับราคาต่ำสุด หรือราคาหนึ่งราคาใด หรือราคาที่ เสนอทั้งหมดก็ได้ และอาจพิจารณาเลือกซื้อในจำนวน หรือขนาด หรือเฉพาะรายการหนึ่งรายการใด หรืออาจ จะยกเลิกการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์โดยไม่พิจารณาจัดซื้อเลยก็ได้ สุดแต่จะพิจารณา ทั้งนี้ เพื่อประโยชน์ ของทางราชการเป็นสำคัญ และให้ถือว่าการตัดสินของ จังหวัดเป็นเด็ดขาด ผู้ยื่นข้อเสนอจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย หรือค่าเสียหายใดๆ มิได้ รวมทั้งจังหวัด จะพิจารณายกเลิกการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์และลงโทษผู้ยื่นข้อ เสนอเป็นผู้ทิ้งงาน ไม่ว่าจะเป็นผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกหรือไม่ก็ตาม หากมีเหตุที่เชื่อถือได้ว่าการยื่นข้อ เสนอกระทำการโดยไม่สุจริต เช่น การเสนอเอกสารอันเป็นเท็จ หรือใช้ชื่อบุคคลธรรมดา หรือนิติบุคคลอื่นมา เสนอราคาแทน เป็นต้น
  ในกรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอรายที่เสนอราคาต่ำสุด เสนอราคาต่ำจนคาดหมายได้ว่าไม่อาจ ดำเนินงานตามเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ได้ คณะกรรมการพิจารณาผลฯ หรือจังหวัด จะให้ผู้ยื่นข้อ เสนอนั้นชี้แจงและแสดงหลักฐานที่ทำให้เชื่อได้ว่า ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถดำเนินการตามเอกสารประกวดราคา
  อิเล็กทรอนิกส์ให้เสร็จสมบูรณ์ หากคำชี้แจงไม่เป็นที่รับฟังได้ จังหวัด มีสิทธิที่จะไม่รับข้อเสนอหรือไม่รับราคา ของผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้น ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่มีสิทธิเรียกร้องค่าใช้จ่ายหรือค่าเสียหายใดๆ จากจังหวัด ๕.๗ ก่อนลงนามในสัญญาจังหวัดอาจประกาศยกเลิกการประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ หากปรากฏว่ามีการกระทำที่เข้าลักษณะผู้ยื่นข้อเสนอที่ชนะการประกวดราคาหรือที่ได้รับการ คัดเลือกมีผลประโยชน์ร่วมกัน หรือมีส่วนได้เสียกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น หรือขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็น ธรรม หรือสมยอมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น หรือเจ้าหน้าที่ในการเสนอราคา หรือส่อว่ากระทำการทุจริตอื่นใด ในการเสนอราคา
  ๖. การทำสัญญาซื้อขาย
  ๖.๑ ในกรณีที่ผู้ชนะการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ สามารถส่งมอบสิ่งของได้ ครบถ้วนภายใน ๕ วันทำการ นับแต่วันที่ทำข้อตกลงซื้อ จังหวัดจะพิจารณาจัดทำข้อตกลงเป็นหนังสือแทน การทำสัญญาตามแบบสัญญาดังระบุ ในข้อ ๑.๓ ก็ได้
  ๖.๒ ในกรณีที่ผู้ชนะการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ไม่สามารถส่งมอบสิ่งของได้ ครบถ้วน ภายใน ๕ วันทำการ หรือ จังหวัดเห็นว่าไม่สมควรจัดทำข้อตกลงเป็นหนังสือ ตามข้อ ๖.๑ ผู้ชนะการ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์จะต้องทำสัญญาซื้อขายตามแบบสัญญาดังระบุในข้อ ๑.๓ หรือทำข้อตกลงเป็น หนังสือ กับจังหวัดภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง และจะต้องวางหลักประกันสัญญาเป็นจำนวนเงิน เท่ากับร้อยละ ๕ ของราคาค่าสิ่งของที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ให้จังหวัดยึดถือไว้ในขณะทำสัญญา โดยใช้ หลักประกันอย่างหนึ่งอย่างใดดังต่อไปนี้
  (๑) เงินสด
  (๒) เช็คหรือดราฟท์ที่ธนาคารเซ็นสั่งจ่าย ซึ่งเป็นเช็คหรือดราฟท์ลงวันที่ที่ใช้ เช็ค หรือดราฟท์นั้นชำระต่อเจ้าหน้าที่ในวันทำสัญญา หรือก่อนวันนั้นไม่เกิน ๓ วันทำการ (๓) หนังสือค้ำประกันของธนาคารภายในประเทศ ตามตัวอย่างที่คณะ กรรมการนโยบายกำหนด ดังระบุในข้อ ๑.๔ (๒) หรือจะเป็นหนังสือค้ำประกันอิเล็กทรอนิกส์ตามวิธีการที่กรม บัญชีกลางกำหนด
  (๔) หนังสือค้ำประกันของบริษัทเงินทุน หรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับ อนุญาต ให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ำประกันตามประกาศของธนาคารแห่ง ประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยอนุโลมให้ใช้ตาม ตัวอย่างหนังสือ ค้ำประกันของธนาคารที่คณะกรรมการนโยบายกำหนด ดังระบุในข้อ ๑.๔ (๒) (๕) พันธบัตรรัฐบาลไทย
  หลักประกันนี้จะคืนให้ โดยไม่มีดอกเบี้ยภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ผู้ชนะการ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (ผู้ขาย) พ้นจากข้อผูกพันตามสัญญาซื้อขายแล้ว
  หลักประกันนี้จะคืนให้ โดยไม่มีดอกเบี้ย ตามอัตราส่วนของพัสดุที่ซื้อซึ่งจังหวัด ได้รับมอบไว้แล้ว
  ๗. ค่าจ้างและการจ่ายเงิน
  จังหวัด จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่มตลอดจนภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่าย ทั้งปวงด้วยแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตาม สัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และจังหวัดได้ตรวจรับมอบงานสิ่งของเรียบร้อยแล้ว ๘. อัตราค่าปรับ
  ค่าปรับตามแบบสัญญาซื้อขายแนบท้ายเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์นี้ หรือข้อ ตกลง ซื้อขายเป็นหนังสือ ให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน ๙. การรับประกันความชำรุดบกพร่อง
  ผู้ชนะการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ ซึ่งได้ทำสัญญาซื้อขายตามแบบดังระบุในข้อ ๑.๓ หรือทำข้อตกลงซื้อเป็นหนังสือ แล้วแต่กรณี จะต้องรับประกันความชำรุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่ เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับถัดจากวันที่ จังหวัด ได้รับมอบสิ่งของ โดยต้องรีบจัดการ ซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชำรุดบกพร่อง ๑๐. ข้อสงวนสิทธิ์ในการยื่นข้อเสนอและอื่นๆ
  ๑๐.๑ เงินค่าพัสดุสำหรับการซื้อครั้งนี้ ได้มาจากเงินบำรุงโรงพยาบาลลำพูน ประจำปี พ.ศ.๒๕๖๙
  การลงนามในสัญญาจะกระทำได้ ต่อเมื่อจังหวัดได้รับอนุมัติเงินค่าพัสดุจากเงิน บำรุงโรงพยาบาลลำพูน ประจำปี พ.ศ.๒๕๖๙ แล้วเท่านั้น
  ๑๐.๒ เมื่อจังหวัดได้คัดเลือกผู้ยื่นข้อเสนอรายใดให้เป็นผู้ขาย และได้ตกลงซื้อสิ่งของ ตามการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์แล้ว ถ้าผู้ขายจะต้องสั่งหรือนำสิ่งของดังกล่าวเข้ามาจากต่างประเทศและ ของนั้นต้องนำเข้ามาโดยทางเรือในเส้นทางที่มีเรือไทยเดินอยู่ และสามารถให้บริการรับขนได้ตามที่รัฐมนตรี ว่าการกระทรวงคมนาคมประกาศกำหนด ผู้ยื่นข้อเสนอซึ่งเป็นผู้ขายจะต้องปฏิบัติตามกฎหมายว่าด้วยการ ส่งเสริมการพาณิชยนาวี ดังนี้
  (๑) แจ้งการสั่งหรือนำสิ่งของที่ซื้อขายดังกล่าวเข้ามาจากต่างประเทศต่อกรม เจ้าท่า ภายใน ๗ วัน นับตั้งแต่วันที่ผู้ขายสั่ง หรือซื้อของจากต่างประเทศ เว้นแต่เป็นของที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงคมนาคมประกาศยกเว้นให้บรรทุกโดยเรืออื่นได้
  (๒) จัดการให้สิ่งของที่ซื้อขายดังกล่าวบรรทุกโดยเรือไทย หรือเรือที่มีสิทธิเช่น เดียวกับเรือไทย จากต่างประเทศมายังประเทศไทย เว้นแต่จะได้รับอนุญาตจากกรมเจ้าท่า ให้บรรทุกสิ่งของ นั้นโดยเรืออื่นที่มิใช่เรือไทย ซึ่งจะต้องได้รับอนุญาตเช่นนั้นก่อนบรรทุกของลงเรืออื่น หรือเป็นของที่รัฐมนตรี ว่าการกระทรวงคมนาคมประกาศยกเว้นให้บรรทุกโดยเรืออื่น
  (๓) ในกรณีที่ไม่ปฏิบัติตาม (๑) หรือ (๒) ผู้ขายจะต้องรับผิดตามกฎหมายว่า ด้วย การส่งเสริมการพาณิชยนาวี
  ๑๐.๓ ผู้ยื่นข้อเสนอซึ่งจังหวัดได้คัดเลือกแล้ว ไม่ไปทำสัญญาหรือข้อตกลงซื้อ เป็น หนังสือภายในเวลาที่กำหนด ดังระบุไว้ในข้อ ๖. จังหวัดจะริบหลักประกันการยื่นข้อเสนอ หรือเรียกร้องจากผู้ ออกหนังสือค้ำประกันการยื่นข้อเสนอทันที และอาจพิจารณาเรียกร้องให้ชดใช้ความเสียหายอื่น (ถ้ามี) รวมทั้ง
  จะพิจารณาให้เป็นผู้ทิ้งงาน ตามระเบียบกระทรวงการคลังว่าด้วยการจัดซื้อจัดจ้างและ การบริหารพัสดุภาครัฐ ๑๐.๔ จังหวัดสงวนสิทธิ์ที่จะแก้ไขเพิ่มเติมเงื่อนไข หรือข้อกำหนดในแบบสัญญาหรือข้อ ตกลงซื้อเป็นหนังสือ ให้เป็นไปตามความเห็นของสำนักงานอัยการสูงสุด (ถ้ามี)
  ๑๐.๕ ในกรณีที่เอกสารแนบท้ายเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์นี้ มีความขัดหรือ แย้งกัน ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องปฏิบัติตามคำวินิจฉัยของจังหวัด คำวินิจฉัยดังกล่าวให้ถือเป็นที่สุด และผู้ยื่นข้อ เสนอไม่มีสิทธิเรียกร้องค่าใช้จ่ายใดๆ เพิ่มเติม
  ๑๐.๖ จังหวัดอาจประกาศยกเลิกการจัดซื้อในกรณีต่อไปนี้ได้ โดยที่ผู้ยื่นข้อเสนอ จะ เรียกร้องค่าเสียหายใดๆ จากจังหวัดไม่ได้
  (๑) จังหวัดไม่ได้รับการจัดสรรเงินที่จะใช้ในการจัดซื้อหรือที่ได้รับจัดสรรแต่ไม่ เพียงพอที่จะทำการจัดซื้อครั้งนี้ต่อไป
  (๒) มีการกระทำที่เข้าลักษณะผู้ยื่นข้อเสนอที่ชนะการจัดซื้อหรือที่ได้รับการ คัดเลือก มีผลประโยชน์ร่วมกัน หรือมีส่วนได้เสียกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น หรือขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็น ธรรม หรือสมยอมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น หรือเจ้าหน้าที่ในการเสนอราคา หรือส่อว่ากระทำการทุจริตอื่นใด ในการเสนอราคา
  (๓) การทำการจัดซื้อครั้งนี้ต่อไปอาจก่อให้เกิดความเสียหายแก่จังหวัด หรือ กระทบต่อประโยชน์สาธารณะ
  (๔) กรณีอื่นในทำนองเดียวกับ (๑) (๒) หรือ (๓) ตามที่กำหนดในกฎกระทรวง ซึ่งออกตามความในกฎหมายว่าด้วยการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ
  ๑๐.๗ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องเลือกช่องทางการอุทธรณ์และช่องทางการรับหนังสือแจ้ง ตอบผลการพิจารณาอุทธรณ์ไว้ตั้งแต่ขั้นตอนการยื่นข้อเสนอ และหากผู้ยื่นข้อเสนอมีความประสงค์ที่จะ อุทธรณ์ผลการประกาศผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้าง จะต้องยื่นอุทธรณ์และรับหนังสือแจ้งตอบการพิจารณาอุทธรณ์ ผ่านช่องทางที่ได้เลือกไว้เท่านั้น
  ๑๑. การปฏิบัติตามกฎหมายและระเบียบ
  ในระหว่างระยะเวลาการซื้อ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขายต้องปฏิบัติ ตามหลักเกณฑ์ที่กฎหมายและระเบียบได้กำหนดไว้โดยเคร่งครัด
  ๑๒. การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการ
  จังหวัด สามารถนำผลการปฏิบัติงานแล้วเสร็จตามสัญญาของผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับ การ คัดเลือกให้เป็นผู้ขายเพื่อนำมาประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการ
  ทั้งนี้ หากผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกไม่ผ่านเกณฑ์ที่กำหนดจะถูกระงับการยื่นข้อ เสนอหรือทำสัญญากับจังหวัด ไว้ชั่วคราว
  จังหวัดลำพูน
  ๑๘ สิงหาคม ๒๕๖๙
  สำเนาถูกต้อง
  สุธิต คุณประดิษฐ์
  (นายสุธิต คุณประดิษฐ์)
  นายแพทย์ทรงคุณวุฒิ
  ประกาศขึ้นเว็บวันที่ ๑๘ สิงหาคม ๒๕๖๙ โดย นายสุธิต คุณประดิษฐ์ นายแพทย์ทรง คุณวุฒิ