ประกวดราคาจ้างงานจ้างเหมาบริการเครื่องไตเทียม

• เพื่อใช้บำบัดรักษาผู้ป่วยไตวายชนิดเฉียบพลันและเรื้อรัง ตั้งแต่เด็กเล็กจนถึงผู้ใหญ่
• เพื่อใช้รักษาผู้ป่วยที่ได้รับสารพิษหรือมีข้อบ่งชี้ทางการแพทย์ที่ต้องได้รับการฟอกเลือด (Hemodialysis)

• จัดหาเครื่องไตเทียมที่มีคุณสมบัติตามมาตรฐานที่กำหนด
• ติดตั้งและทดสอบระบบการทำงานของเครื่อง (Automatic Self Test)
• จัดทำและส่งมอบคู่มือการใช้งานและบำรุงรักษา (ภาษาไทยและอังกฤษ)
• ติดตั้งเครื่องหมายแสดงข้อมูลบริษัทผู้ผลิตบนตัวเครื่อง
• ตรวจสอบความพร้อมใช้งานตามคุณลักษณะเฉพาะและแค็ตตาล็อก

• เครื่องไตเทียม (Hemodialysis Machine) จำนวน 1 ชุด
• อุปกรณ์สำหรับยึดจับตัวกรองเลือด (Dialyser Holder) จำนวน 1 อัน
• เสาแขวนน้ำเกลือแบบสี่แขน จำนวน 1 อัน
• คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษา (ภาษาไทยและอังกฤษ) อย่างละ 2 ชุด (ตัวจริง 1 ชุด)

• ไม่ได้ระบุระยะเวลาดำเนินโครงการในเอกสาร (ขึ้นอยู่กับสัญญาการจัดซื้อจัดจ้าง)

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายหรือรับจ้างผลิตสิ่งอุปกรณ์ดังกล่าว
• Standards Compliance: ต้องเป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะที่กองทัพบกกำหนด
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องมีระบบคอมพิวเตอร์ควบคุม, ระบบสำรองไฟ 15 นาที, ระบบ Automatic Self Test
• Personnel: -

• ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะ (Specification)
• ตรวจสอบจากรูปแบบแค็ตตาล็อก (Catalog)
• การทดลองใช้งานจริง (Performance Test)

• ระบบอัดฉีดเลือด: 20-500 มล./นาที
• ระบบฉีดเฮปาริน: ไม่น้อยกว่า 0.1-10 มล./ชม.
• ระบบน้ำยาไตเทียม: อัตราไหล 300-700 มล./นาที, ควบคุมอุณหภูมิ 35-39 องศาเซลเซียส
• ระบบ Ultrafiltration: 0-4 ลิตร/ชม.
• ระบบไฟฟ้า: 220 โวลต์ 50 เฮิรตซ์ พร้อมสำรองไฟ 15 นาที

• การบรรจุและหีบห่อต้องเป็นไปตามมาตรฐานของผู้ผลิต
• ต้องมีสติกเกอร์ระบุชื่อ ที่อยู่ และเบอร์โทรศัพท์ของผู้ผลิตติดที่ตัวเครื่อง

1. Q: เครื่องไตเทียมนี้รองรับผู้ป่วยเด็กหรือไม่? A: รองรับตั้งแต่เด็กเล็กจนถึงผู้ใหญ่
   2. Q: ระบบสำรองไฟสามารถใช้งานได้นานเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 15 นาที
   3. Q: เครื่องมีระบบตรวจสอบความพร้อมก่อนใช้งานหรือไม่? A: มีระบบ Automatic Self Test
   4. Q: สามารถปรับความเข้มข้นของโซเดียมและไบคาร์บอเนตได้หรือไม่? A: สามารถปรับได้
   5. Q: ระบบความปลอดภัยมีการตรวจจับอะไรบ้าง? A: มีระบบตรวจจับฟองอากาศ (Air Detector) และการรั่วซึมของเลือด (Blood Leak Detector)
   6. Q: คู่มือการใช้งานต้องเป็นภาษาอะไร? A: ต้องมีทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
   7. Q: การฆ่าเชื้อโรคทำได้อย่างไร? A: ใช้ระบบความร้อนหรือสารเคมี
   8. Q: เครื่องสามารถเคลื่อนย้ายได้หรือไม่? A: ตัวเครื่องมีล้อเลื่อนและระบบล็อกล้อ
   9. Q: ระบบอัดฉีดเลือดรองรับสายส่งเลือดขนาดเท่าใด? A: 2-10 มม.
   10. Q: การแสดงผลพารามิเตอร์ UF มีอะไรบ้าง? A: UF Goal, UF Rate, UF Time และ UF Removed

ที่
คุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ถาวร สาย พ. ที่ 022/45
หมายเลข คน. 6515 - M - 62 - P
6515 - M - 62 - P - 1552
ชื่อสิ่งอุปกรณ์
เครื่องไตเทียมใช้ได้กับผู้ใหญ่และเด็ก
(Hemodialysis Machine )
FOR VIEW ONLY
หน้า 1 ใน 3 หน้า
หน่วยนับ

1. คุณลักษณะเฉพาะ
   ชุต
   1.1 วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
   1.1.1 ใช้บําบัดรักษาผู้ป่วยไตวายชนิดเฉียบพลันและเรื้อรัง ได้ในเด็กเล็กขึ้นไปจนถึงผู้ใหญ่
   1.1.2 ใช้รักษาผู้ป่วยซึ่งได้รับสารพิษและ/หรือ มีข้อบ่งชี้ที่ต้องรักษาด้วยการฟอกเลือด (Hemodialysis) 1.2 คุณลักษณะในทางเทคนิค
   1.2.1 ระบบอัดฉีดเลือด (Blood Pumpl
   1.2.1.1 สามารถปรับอัตราการไหลของเลือดได้ในช่วง 20 - 500 มล. ต่อนาที
   1.2.1.2 สามารถปรับตั้งขนาดของสายส่งเลือดได้ในช่วง 2 - 10 มม. ซึ่งปรับเปลี่ยนขนาดสาย
   ส่งเลือดได้ง่ายโดยผู้ใช้งานและไม่ต้องใช้เครื่องมือใดๆ
   1.2.2 ระบบฉีดเฮปาริน (Heparin Pump) สามารถควบคุมอัตราการไหลของน้ํายาเฮปารินได้ในอัตรา
   ไม่น้อยกว่า 0.1 10 มล.ต่อชั่วโมง
   1.2.3 ระบบอัดฉีดน้ํายาไตเทียม (Diatysate Pump)
   1.2.3.1 เครื่องฉีดน้ํายาเป็นแบบควบคุมอัตราส่วนผสม (Proportioning Pump) หรือระบบ
   Servo Control,
   1.2.3.2 สามารถปรับอัตราการไหลของน้ํายาไตเทียม (Dialysate Flow) ได้ไม่น้อยกว่า
   300 - 700 มล. ต่อนาที และมีระบบตัดน้ํายาไตเทียมไม่ให้ผ่านเข้าเครื่อง
   1.2.3.3 ความเข้มข้นของน้ํายาในระบบจะถูกตรวจสอบตลอดเวลา ด้วยเครื่องวัดค่าการนําไฟฟ้า
   ของสารละลาย (Conductivity) พร้อมแสดงค่าให้ทราบอย่างชัดเจน
   1.2.3.4 สามารถควบคุมอุณหภูมิของน้ํายาไตเทียมได้อย่างน้อยในช่วง 35 ถึง 39 องศาเซลเซียส 1.2.3.5 สามารถปรับความเข้มข้นของโซเดียม และไบคาร์บอเนตได้
   1.2.4 ระบบควบคุมการดึงน้ําจากเลือด (Ultrafiltration),
   1.2.4.1 สามารถตั้งอัตราการดึงน้ําออกจากผู้ป่วยได้ไม่น้อยกว่า 0 - 4 ลิตรต่อชั่วโมง
   1.2.4.2 มีตัวเลขแสดงค่าพารามิเตอร์ต่อไปนี้ UF Goal, UF Rate, UF Time และ UF Removed
   ตลอดเวลา
   1.2.5 ภาคติดตามสภาวะผู้ป่วย และระบบความปลอดภัย (Patient Monitoring and Safety System)
   1.2.5.1 แสดงค่า…
   พ.อ.
   2 8 พ.ค 2552
   FOR VIEW ONLY
   หน้า 2 ใน 3 หน้า
   022/45
   ชื่อสิ่งอุปกรณ์
   เครื่องไตเทียมใช้ได้กับผู้ใหญ่และเด็ก (Hemodialysis Machine )
   1.2.5.1 แสดงค่าความดันในหลอดเลือดแดงได้อย่างน้อยในช่วง 300 ถึง +280 มม.ปรอท และมี
   ระบบสัญญาณเตือนเมื่อค่าความดันผิดปกติไปจากที่ตั้งไว้
   1.2.5.2 แสดงค่าความดันในหลอดเลือดดําได้อย่างน้อยในช่วง -60 ถึง +500 มม.ปรอท และมี
   ระบบสัญญาณเตือนเมื่อค่าความดันผิดปกติไปจากที่ตั้งไว้
   1.2.5.3 แสดงค่าความดันที่เกิดขึ้นในตัวกรองเลือดได้อย่างน้อยในช่วง 60 ถึง +500 มม.ปรอท
   และมีระบบสัญญาณเตือนเมื่อค่าความดันผิดปกติไปจากที่ตั้งไว้
   1.2.5.4 มีอุปกรณ์ตรวจจับการรั่วซึมของเลือด (Blood Leak Detector) พร้อมสัญญาณเตือน 1.2.5.5 มีอุปกรณ์ตรวจจับฟองอากาศ (Air Detector) พร้อมสัญญาณเตือน
   1.2.6 มีระบบฆ่าเชื้อโรค (Disinfection) โดยใช้ความร้อนหรือใช้สารเคมี
   1.2.7 อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
   1.2.7.1 มีอุปกรณ์สําหรับยึดจับตัวกรองเลือด (Dialyser Holder)
   1 อัน.
   1 อัน
   1.2.7.2 เสาแขวนน้ําเกลือ แบบสี่แขน
   1.3 คุณลักษณะในการออกแบบ
   1.3.1 เป็นเครื่องไตเทียมที่ควบคุมการทํางานด้วยระบบคอมพิวเตอร์
   1.3.2 มีระบบไฟฟ้าสํารองให้เครื่องทํางานต่อไปได้หลังไฟฟ้าดับไม่น้อยกว่า 15 นาที
   1.3.3 มีระบบแนะนําผู้ใช้เกี่ยวกับขั้นตอนการทํางานของเครื่อง
   1.3.4 มีระบบการทดสอบการทํางานของเครื่องก่อนใช้งาน (Automatic Self Test)
   1.3.5 มีโปรแกรม Sodium Profile และ Ultrafiltration Profile
   1.3.6 ใช้ไฟฟ้า 220 โวลต์ 50 เฮิรตซ์,
   1.3.7 ตัวเครี่องทั้งระบบมีล้อเลื่อนเข็นเคลื่อนย้ายได้ และมีระบบล็อกล้อ
2. การบรรจุและหีบห่อ บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
3. ข้อกําหนดอื่นๆ
   3.1 มีหนังสือคู่มือการใช้งาน และปรนนิบัติบํารุงเป็นภาษาไทยและอังกฤษ อย่างละ 2 ชุด (ตัวจริง 1 ชุด) 3.2 มีเครื่องหมายถาวรของบริษัทแสดงชื่อที่อยู่และโทรศัพท์ (สติกเกอร์) ติดกับเครื่องสามารถมองเห็น
   ได้ชัดเจน
4. วิธีการตรวจสอบ
   ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะ รูปแบบแค็ตตาล็อก และทดลองใช้งาน
   /คณะกรรมการ…
   พ.อ.
   2 8 พ.ค. 2552
   อสิ่งอุปกรณ์
   FOR VIEW ONLY
   หน้า 3 ใน 3 หน้า
   022/45
   เครื่องไตเทียมใช้ได้กับผู้ใหญ่และเด็ก
   ( Hemodialysis Machine )
   คณะกรรมการตรวจสอบคุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ สาย พ. ของ พบ.
   W…….
   พ.อ.หญิง..
   พ.อ…..
   ( ปุญชทร ที่พยวงษ์ )
   ( จอมขวัญ แสงบัวแก้ว )
   ( คงกะพัน ศรีสุวรรณ )
   2 8 พ.ค. 2552
   ผอ.กอง พบ./ประธานกรรมการ
   …ผอ.กอง พบ./กรรมการ
   หน.รพ.รร.6/กรรมการผู้แทนหน่วยใช้
   คณะกรรมการตรวจสอบคุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ สาย พ. ของ ทบ.
   พล.ท.
   wa.n…….
   W.O…….
   พ.อ….
   (สุพิชัย เจริญวารีกุล )
   QA
   (ปกิจจ์ แสงสว่าง)
   ฟ
   ( ปราโมทย์ จันทมน )
   4 พ.ย. 2552
   คุณลักษณะเฉพาะฉบับนี้อนุมัติให้ใช้ ตามอนุมัติ ผบ.ทบ. ท้ายบันทึกฯ กบ.ทบ. vivia au 040v. 23196…10 1.4. b2
   .ผทค.ทบ./ประธานกรรมการ
   ..ผอ.กอง พบ./กรรมการ
   นปก. ประจํา กบ.ทบ./กรรมการ