ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์หรือการแพทย์ รายการ ชุดแผ่นโลหะดามกระดูกและสกรูยึดโลหะดามกระดูกชนิดไม่มีหัวล็อก จำนวน ๑๓ รายการ ของโรงพยาบาลขอนแก่น

จังหวัดขอนแก่น 69089012390

฿596,300 ปีงบ 2569 ประกาศ 3 ส.ค. 2569 ขอนแก่น

รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อเวชภัณฑ์และวัสดุการแพทย์ของโรงพยาบาลขอนแก่น มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหา “ชุดแผ่นโลหะดามกระดูกและสกรูยึดโลหะดามกระดูกชนิดไม่มีหัวล็อก” จำนวนรวม 13 รายการ มูลค่าราคากลางรวมทั้งสิ้น 596,300 บาท เพื่อใช้ในงานศัลยกรรมออร์โธปิดิกส์ เช่น การยึดตรึงกระดูกหัก และการผ่าตัดแต่งกระดูกของผู้ป่วย วัสดุอุปกรณ์การแพทย์ในโครงการนี้ประกอบด้วยสกรูยึดกระดูกแบบคอร์เทค (Cortex Screw) ขนาด 3.5 มม. และ 4.5 มม. รวมถึงแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดต่างๆ เช่น One-Third tubular plate, DCP Plate (ทั้งขนาด 3.5 มม. และ 4.5 มม.) และ Small T-Plate

โดยคุณลักษณะทั่วไปกำหนดให้สินค้าทุกชิ้นเป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน ผลิตจากโลหะปลอดสนิมที่ปลอดภัยต่อร่างกายมนุษย์และผ่านการทดสอบความแข็งแรงตามมาตรฐาน 316L สามารถทนความร้อนเพื่ออบนึ่งฆ่าเชื้อได้ ผู้เสนอราคาต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งอย่างเป็นทางการในประเทศไทย และโรงงานผู้ผลิตต้องผ่านมาตรฐานสากล ISO 13485 หรือ ISO 9001 พร้อมทั้งมีใบรับรอง EC Certificate เพื่อความปลอดภัยสูงสุดของผู้ป่วยในการใช้งานรักษาพยาบาล

English summary

Procurement project for non-locking bone plates and screws (13 items) for Khon Kaen Hospital, with a total budget of 596,300 THB. The objective is to acquire high-quality orthopedic implants for bone fixation, osteotomy, and other orthopedic surgical treatments. The required items include various sizes of Cortex Screws (3.5 mm and 4.5 mm), One-Third tubular plates, Dynamic Compression Plates (DCP), and Small T-Plates. All materials must be brand new, made of medical-grade stainless steel compliant with 316L standards, biocompatible, and autoclavable. The manufacturer must hold ISO 13485 or ISO 9001 certification and an EC Certificate. Bidders must be authorized distributors in Thailand.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลขอนแก่น

คำสำคัญ

ISO 13485 โรงพยาบาลขอนแก่น อุปกรณ์ผ่าตัดกระดูก สกรูยึดกระดูก แผ่นโลหะดามกระดูก วัสดุฝังในร่างกาย เครื่องมือแพทย์ออร์โธปิดิกส์

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้สำหรับการยึดตรึงกระดูกหักในการผ่าตัดรักษาผู้ป่วยของโรงพยาบาลขอนแก่น
เพื่อใช้ในการผ่าตัดแต่งกระดูก (Osteotomy)
เพื่อใช้ในการรักษาโรคทางศัลยกรรมออร์โธปิดิกส์ (กระดูกและข้อ) อื่นๆ

ขอบเขตของงาน

จัดหาและส่งมอบชุดแผ่นโลหะดามกระดูกและสกรูยึดโลหะดามกระดูกชนิดไม่มีหัวล็อก จำนวน 13 รายการ ตามปริมาณและคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
ตรวจสอบคุณภาพและมาตรฐานของวัสดุอุปกรณ์ทุกชิ้นก่อนการส่งมอบ ให้ตรงตามมาตรฐาน 316L และผ่านการรับรอง ISO 13485 / ISO 9001 และ EC Certificate
จัดส่งพัสดุไปยังโรงพยาบาลขอนแก่นตามกำหนดเวลาที่ตกลงในสัญญา

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

รายการที่ 1: 4.5 mm. Cortex Screw L12-40 mm. จำนวน 120 ชิ้น
รายการที่ 2: 4.5 mm. Cortex Screw L42-110 mm. จำนวน 90 ชิ้น
รายการที่ 3: 3.5 mm. Cortex Screw L10-26 mm. จำนวน 310 ชิ้น
รายการที่ 4: 3.5 mm. Cortex Screw L28-50 mm. จำนวน 85 ชิ้น
รายการที่ 5: One-Third tubular plate (4-6 holes) จำนวน 30 ชิ้น
รายการที่ 6: One-Third tubular plate (7-8 holes) จำนวน 20 ชิ้น
รายการที่ 7: One-Third tubular plate 9 holes จำนวน 7 ชิ้น
รายการที่ 8: 3.5mm. DCP Plate 2H-10H จำนวน 118 ชิ้น
รายการที่ 9: 3.5mm. DCP Plate 11H-14H จำนวน 25 ชิ้น
รายการที่ 10: 4.5mm. Broad DCP Plate L6-10H จำนวน 38 ชิ้น
รายการที่ 11: 4.5mm. Narrow DCP Plate L5-10H จำนวน 70 ชิ้น
รายการที่ 12: 4.5mm. Narrow DCP Plate L11-16H จำนวน 15 ชิ้น
รายการที่ 13: Small T-Plate Right angled 3-6H จำนวน 5 ชิ้น
เอกสารใบรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (ISO 13485 / ISO 9001, EC Certificate) และหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย

ระยะเวลาดำเนินการ

ระยะเวลาการส่งมอบ: ตามที่ผู้เสนอราคาระบุในใบเสนอราคาและตกลงในสัญญาจัดซื้อจัดจ้าง

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements: ต้องมีหนังสือแต่งตั้งเป็นผู้แทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต หรือได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทยอย่างเป็นทางการ
Standards Compliance: โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับรองคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์มาตรฐานสากล ISO 13485 หรือ ISO 9001 และสินค้าต้องได้รับใบรับรอง EC Certificate
Experience: -
Previous Project Cost: -
Technical Capabilities: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทดสอบความแข็งแรงตามมาตรฐาน 316L และทำจากโลหะปลอดสนิมที่สามารถใส่ในร่างกายมนุษย์ได้อย่างปลอดภัย สามารถอบนึ่งฆ่าเชื้อด้วยความร้อนได้
Personnel: -

เกณฑ์การพิจารณา

พิจารณาจากความถูกต้องครบถ้วนของรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ (Technical Specifications) ของพัสดุที่เสนอ
ผู้เสนอราคาต้องกรอกรายละเอียด ยี่ห้อ รุ่น ประเทศผู้ผลิต และกำหนดส่งมอบ พร้อมแนบเสนอมาพร้อมกับใบเสนอราคาในวันยื่นข้อเสนอทางด้านเทคนิค
พิจารณาคัดเลือกผู้เสนอราคาที่เสนอคุณสมบัติถูกต้องครบถ้วนและเสนอราคาที่เหมาะสมที่สุด (เกณฑ์ราคาหรือเกณฑ์ประสิทธิภาพต่อราคาตามระเบียบพัสดุ)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

วัสดุทำจากโลหะปลอดสนิม (Stainless Steel) เกรดการแพทย์ที่ปลอดภัยต่อร่างกายมนุษย์ และผ่านการทดสอบความแข็งแรงตามมาตรฐาน 316L
สามารถทนความร้อนสูงเพื่อทำการอบนึ่งฆ่าเชื้อ (Autoclave) ได้
สกรูยึดกระดูกแบบคอร์เทค (Cortex Screw) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางเกลียว 4.5 มม. และ 3.5 มม. ความยาวหลากหลายขนาดตามสเปก
แผ่นโลหะดามกระดูกชนิด One-Third tubular plate, DCP Plate (Broad/Narrow), และ Small T-Plate ที่มีจำนวนรูสำหรับใส่สกรูตรงตามข้อกำหนดของแต่ละรายการ

เงื่อนไขสัญญา

สินค้าทั้งหมดต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
เงื่อนไขการรับประกันและการส่งมอบตามข้อตกลงในสัญญาจัดซื้อจัดจ้างของโรงพยาบาลขอนแก่น

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: แผ่นโลหะและสกรูดามกระดูกในโครงการนี้ทำจากวัสดุประเภทใด?
A: ทำจากโลหะปลอดสนิมเกรดการแพทย์ที่ผ่านการทดสอบความแข็งแรงตามมาตรฐาน 316L ปลอดภัยสำหรับฝังในร่างกายมนุษย์
- Q: อุปกรณ์เหล่านี้สามารถนำกลับมาฆ่าเชื้อซ้ำได้หรือไม่?
  A: สามารถนำไปอบนึ่งฆ่าเชื้อด้วยความร้อน (Autoclave) เพื่อเตรียมใช้งานในการผ่าตัดได้
- Q: โรงงานผู้ผลิตต้องมีมาตรฐานการผลิตใดรองรับ?
  A: ต้องได้รับรองคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์มาตรฐานสากล ISO 13485 หรือ ISO 9001 และมี EC Certificate
- Q: ผู้เสนอราคาที่ไม่ใช่ผู้ผลิตโดยตรงสามารถยื่นประมูลได้หรือไม่?
  A: ได้ แต่ต้องมีหนังสือแต่งตั้งเป็นผู้แทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต หรือได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
- Q: สกรูยึดกระดูกแบบคอร์เทค (Cortex Screw) ในโครงการนี้มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางเท่าใดบ้าง?
  A: มี 2 ขนาดหลัก คือ ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางเกลียว 3.5 มิลลิเมตร และ 4.5 มิลลิเมตร
- Q: แผ่นโลหะดามกระดูกขนาดเล็ก (One-Third tubular plate) มีจำนวนรูให้เลือกเท่าใดบ้าง?
  A: มีขนาด 4-6 รู, 7-8 รู และ 9 รู
- Q: แผ่นโลหะดามกระดูกชนิด DCP Plate มีขนาดใดบ้างในโครงการนี้?
  A: มีขนาด 3.5mm DCP Plate (2H-10H และ 11H-14H), 4.5mm Broad DCP Plate (L6-10H) และ 4.5mm Narrow DCP Plate (L5-10H และ L11-16H)
- Q: แผ่นเหล็กดามกระดูกรูปตัวที (Small T-Plate) ใช้กับสกรูขนาดใด?
  A: ใช้กับสกรูยึดกระดูกขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางเกลียว 3.5 มิลลิเมตร
- Q: สินค้าที่ส่งมอบสามารถเป็นสินค้าที่เคยผ่านการสาธิตหรือใช้งานมาก่อนได้หรือไม่?
  A: ไม่ได้ ต้องเป็นวัสดุการแพทย์ใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน 100%
- Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องส่งเอกสารอะไรบ้างในวันยื่นข้อเสนอทางด้านเทคนิค?
  A: ต้องกรอกรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ (ยี่ห้อ, รุ่น, ประเทศ, กำหนดส่งมอบ) พร้อมแนบเอกสารรับรองมาตรฐานและหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายเสนอมาพร้อมกับใบเสนอราคา

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

วัตถุประสงค์
รายละเอียดและคุณสกาะ เพาะ
ชุดแผ่นโลหะดามกระดูกและสกรูยึดโลหะดามกระดูกชนิดไม่มีหัวล็อก
โรงพยาบาลขอนแก่น
ใช้สําหรับยึดตรึงกระดูกหัก ผ่าตัดแต่งกระดูก และการรักษาโรคย์ มน…ทางศัลยกรรมออร์โธปิดิกส์อื่นๆ คุณลักษณะทั่วไป

ผ่านการทดสอบความแข็งแรงตามมาตรฐาน 316L
ทําจากโลหะปลอดสนิมที่สามารถใส่ในร่างกายมนุษย์จากภัย
สามารถอบนึ่งฆ่าเชื้อด้วยความร้อน เพื่อการเ
เป็นวัสดุการแพทย์ใหม่โดยไม่ผ่านการใช้งานมากอ
ณสมบัติและความแข็งแรง
โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับรองคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์ มาตรฐานสากล ISO 13485 คุณลักษณะเฉพาะ
สกรูยึดกระดูกแบบคอร์เทค (Cortex Screw) เกลีย… “นมาศูนย์กลางเกลียว 4.5 มิลลิเมตร
และจะมีความยาวให้เลือกตั้งแต่ 12 - 10 ม
สกรูยึดกระดูกแบบคอร์เทค (Cortex Screwvy) เกลี่ย………….พาศูนย์กลางเกลียว 4.5 มิลลิเมตร
และจะมีความยาวให้เลือกตั้งแต่ 12 - 110 มิลลิเม
สกรูยึดกระดูกแบบคอร์เทค (Cortex Screw, เกลีย 14 : ช…าศูนย์กลางเกลียว 3.5 มิลลิเมตร
และจะมีความยาวให้เลือกตั้งแต่ 10 - 26 มิติเมตร
ขน
สกรูยึดกระดูกแบบคอร์เทค (Cortex Screw) เกลียว, 11:14. ศูนย์กลางเกลียว 3.5 มิลลิเมตร
และจะมีความยาวให้เลือกตั้งแต่ 28 - 50 มิลลิเมตร
แผ่นโลหะดามกระดูกเล็ก (1/3 One Third Tubul
สกรูยึดกระดูกขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง
เกลียว 3.5 มิลลิเมตร มีจํานวนรูสําหรับใส่สกรูให้เลือกตั้งแต่ 4- 6 รู
แผ่นโลหะดามกระดูกเล็ก (1/3 One-Third lubular Plate) ใช้กับสกรูยึดกระดูกขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง
เกลียว 3.5 มิลลิเมตร มีจํานวนรูสําหรับใส่สกรูให้เลื
แผ่นโลหะดามกระดูกเล็ก (1/3 One Third Titani
เกลียว 3.5 มิลลิเมตร มีจํานวนรูสําหรับใส่สกรูให้เลือก 3 รู
ร
สกรูยึดกระดูกขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง
แผ่นโลหะดามกระดูก (Small DCP Plate) ใช้กับสกรูยึดกระดูกขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางเกลียว
3.5 มิลลิเมตร มีจํานวนรูสําหรับใส่สกรูให้เลือกตั้งเ
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
(นายสุทธิเทพ ดวงศร) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
الكيم
(นายพงศธร เหล่าภักดี)
หา
Winds singur
.\N)
(นางพรรณีย์ ราชดุษฎี
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
เน
i
ค
24
แผ่นโลหะดามกระดูก (Siri!! Ot
3.5 มิลลิเมตร มีจํานวนรูสําหรับใส่สกรูให้เลือกตั้งแต่
…
12 รู
เส้นผ่าศูนย์กลางเกลียว
แผ่นโลหะดามกระดูก (Broad DCP Plate) ใช้กับส… ระตู ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางเกลียว
4.5 มิลลิเมตร โลหะดามกระดูกจะมีขนาด 6 - 10
แผ่นโลหะดามกระดูก (Narrow DCP Plate) ใช้กับ กระดกขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางเกลียว
4.5 มิลลิเมตร โลหะดามกระดูกจะมีขนาด 5 - 10
แผ่นโลหะดามกระดูก (Narrow DCP Plate) ใช้กับสกรูแจกระดูกขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางเกลียว
4.5 มิลลิเมตร โลหะดามกระดูกจะมีขนาด 11 - 16
163
ร
แผ่นเหล็กดามกระดูกรูปตัวทีขนาดเล็ก (Small T Plate) ใช้กับสกรูยึดกระดูกขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง
เกลียว 3.5 มิลลิเมตร มีจํานวนรูสําหรับใส่สกรูให้เลือกตั้ง 3-6
เงื่อนไขเฉพาะ
เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน
มีหนังสือแต่งตั้งเป็นผู้แทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต หรือได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย 3. สินค้าได้ผ่านการรับรองระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์มาตรฐานสากล ISO9001 หรือ ISO 13485 และ
EC Certificate
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณ : - ราคากลาง
winder
(นายสุทธิเทพ ดวงศร นายแพทย์ช้านาญการพิเศษ
(นายพงศธร เหล่าภักดี) นายแพทย์ชานาญการพิเศษ
(นายยงศิลป์ แจ่ม) นาย เข้ามา การพิเศษ
(นางพรรณีย์ ราชดุษฎี พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
รายละเอียดคุณลัก :::::
!
ชุด แผ่นโลหะดามกระดูกและสกรูยึดโลหะดวก!! “คุก” วิดไม่มีหัวล็อก จํานวน 13 รายการ
ลําดับที่
รายการ
จํานวน/ชิน ราคา/ชิ้น
ราคารวม
1
4.5 mm.Cortex Screw L12-40 mm.
130
230
27,600
2
4.5 mm.Cortex Screw 1.42-110 mm.
260
23,400
الله
3
3.5 mm.Cortex Screw L10-26 mm.
310
200
62,000
4
3.5 mm.Cortex Screw L28-50 mm.
230
19,550
сл
5
One-Third tubular plate (4-6 holes)
550
16,500
6
One-Third tubular plate (7-8 holes)
550
11,000
7
One-Third tubular plate 9 holes
750
5,250
00
8
3.5mm. DCP Plate 2H-10H
1,300
153,400
9
3.5mm. DCP Plate 11H-14H
1.700
42,500
10
4.5mm. Broad DCP Plate L6-10H
138
2.200
83,600
11
4.5mm. Narrow DCP Plate !5-10H
1,700
119,000
12
4.5mm. Narrow DCP Plate L11-16H
1,700
25,500
13
Small T-Plate Right angied 3-6H
1.400
7,000
รวมทั้งสิ้น
596,300
Jan
(นายสุทธิเทพ ดวงศร) นายแพทย์ชานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณกาะละราคากลาง
(นายพงศธร เหล่าภักดี) นายแพทย์ชานาญการพิเศษ
กรรมการ
(นายอุดมศิลป์ สิงหแจ่ม
นาย. - 1 ตํานานการพิเศษ
Windor roger (นางพรรณีย์ ราชดุษฎี
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
รายละเอียดคุณลักษฉพาะ
ชุด แผ่นโลหะดามกระดูกและสกรูยึดโลหะอา
รายการ
มีหัวล็อก จํานวน 13 รายการ
ราคารวม
ลําาดับที
-นวน ชิ้น
ราคา/ชิ้น
1
4.5 mm.Cortex Screw L12-40 mm.
2
4.5 mm.Cortex Screw L42-110 mm.
3
3.5 mm.Cortex Screw L10-26 mm.
4
3.5 mm.Cortex Screw L28-50 mm.
5 One-Third tubular plate (4-6 holes)
in
One-Third tubular plate (7-8 holes)
6
7
One-Third tubular plate 9 holes
8
3.5mm. DCP Plate 2H-10H
8
"
9
3.5mm. DCP Plate 11H-14H
10
4.5mm. Broad DCP Plate L6-10-
11
4.5mm. Narrow DCP Plate L5-10H
12
4.5mm. Narrow DCP Plate L11-16H
15
13
Small T-Plate Right angled 3-6H
รวมทั้งสิน
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
(นายสุทธิเทพ ดวงศร) (นายพงศธร เหล่าภักดี
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
นาย
เจม
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
กร การ
Jugoy
นางพรรณีย์ ราชดุษฎี
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
1.ชื่อบริษัท/ห้าง/ร้าน……
ชื่อพัสดุ..
ยี่ห้อ
4.รุ่น…….
ประเทศ…….
กําหนดส่งมอบ……..
อื่นๆ (ถ้ามี)
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ลงชื่อ
ทําแหน่ง
ประทับตรา (ถ้ามี)
หมายเหตุ: กรุณากรอกรายละเอียดให้ครบถ้วน พร้อมแนบเสนอมาพร้อมกับใบเสนอราคา
ในวันยืนข้อเสนอทางด้านเทคนิค