ประกวดราคาซื้อครุภัณฑ์การแพทย์ ประเภท เครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจชนิดไบเฟสิค พร้อมภาควัดออกซิเจนและคาร์บอนไดออกไซด์ในเลือด จำนวน ๒ เครื่อง งบค่าเสื่อมประจำปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙

• เพื่อช่วยชีวิตผู้ป่วยที่มีอาการหัวใจเต้นผิดปกติในสภาวะฉุกเฉิน
• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการติดตามสัญญาณชีพผู้ป่วย (ECG, SpO2, NIBP, etCO2)
• เพื่อให้บุคลากรทางการแพทย์มีเครื่องมือที่เคลื่อนย้ายสะดวกและพร้อมใช้งานทันที

• จัดหาและส่งมอบเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจไบฟิสิคตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• ติดตั้งเครื่องมือและอุปกรณ์ประกอบให้พร้อมใช้งาน
• ดำเนินการสอนวิธีการใช้งานเครื่องให้แก่เจ้าหน้าที่ผู้ใช้งาน
• ให้บริการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance) ทุก 6 เดือน ตลอดระยะเวลารับประกัน 2 ปี
• ส่งมอบคู่มือการใช้งานทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ

• เครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจไบฟิสิค (ตามสเปกที่กำหนด)
• Lead ECG Cable (1 ชุด)
• สายต่อไฟฟ้ากระแสสลับ (1 เส้น)
• กระดาษบันทึก (4 ม้วน)
• รถเข็นวางเครื่อง (1 คัน)
• เจลสำหรับกระตุกหัวใจ (1 หลอด)
• Multifunction Cable (1 ชุด)
• สายท่อลม และ Arm Cuff (1 ชุด)
• Multifunction Adhesive Pads (1 ชุด)
• ชุดวัด CO2 Set (1 ชุด)
• คู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ

• ระยะเวลารับประกันคุณภาพ 2 ปี
• บำรุงรักษาเชิงป้องกันทุก 6 เดือน

• Eligibility Requirements: ต้องมีเอกสารใบตัวแทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตหรือบริษัทผู้แทนจำหน่ายภายในประเทศที่ได้รับการแต่งตั้ง
• Standards Compliance: บริษัทผู้นำเข้าหรือตัวแทนจำหน่ายต้องมีใบรับรองมาตรฐาน ISO 13485 และ ISO 9001
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: เครื่องต้องผ่านมาตรฐานความปลอดภัย IEC 60601-2-27, IEC 60601-1-2 และมาตรฐานกันน้ำกันฝุ่น IP54
• Personnel: -

• พิจารณาตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดใน TOR
• พิจารณาความครบถ้วนของอุปกรณ์ประกอบ
• พิจารณาเงื่อนไขการรับประกันและการบำรุงรักษา
• พิจารณาเอกสารรับรองมาตรฐานบริษัท (ISO) และหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย

• รูปคลื่น: Biphasic Truncated Exponential (Impedance Compensation 25-250 โอห์ม)
• จอภาพ: TFT Color LCD ขนาดไม่น้อยกว่า 7 นิ้ว
• แบตเตอรี่: Lithium ion (กระตุกได้สูงสุด 100 ครั้ง หรือ Monitor ได้ 2.5 ชม.)
• มาตรฐาน: IEC 60601-2-27, IEC 60601-1-2, IP54
• โหมดการทำงาน: Manual, AED, Synchronized Cardioversion, Monitor, Pacemaker
• การวัด: ECG, SpO2, NIBP, etCO2

• รับประกันคุณภาพ 2 ปี
• บำรุงรักษาเชิงป้องกันทุก 6 เดือน
• ต้องมีการสอนการใช้งานเครื่องให้แก่ผู้ใช้

1. เครื่องรุ่นนี้รองรับการใช้งานกับเด็กหรือไม่? ตอบ: รองรับทั้งเด็กและผู้ใหญ่โดยไม่ต้องใช้อุปกรณ์เพิ่มเติม
2. เครื่องมีระบบทดสอบความพร้อมใช้งานหรือไม่? ตอบ: มีระบบทดสอบอัตโนมัติอย่างน้อยทุกชั่วโมง (Ready for use indicator)
3. แบตเตอรี่สามารถใช้งานได้นานเท่าใด? ตอบ: กระตุกหัวใจได้สูงสุด 100 ครั้ง หรือ Monitor ได้อย่างน้อย 2.5 ชั่วโมง
4. เครื่องมีมาตรฐานกันน้ำกันฝุ่นระดับใด? ตอบ: มาตรฐาน IP54
5. สามารถอัปเกรดซอฟต์แวร์ในอนาคตได้หรือไม่? ตอบ: ได้ ผ่านช่องเสียบ USB
6. การบันทึกข้อมูลทำได้อย่างไร? ตอบ: บันทึกแบบ Thermal Array ความกว้างไม่เกิน 50 มม.
7. เครื่องสามารถวัดค่าก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์ได้กี่แบบ? ตอบ: รองรับทั้งแบบ MainStream และ SideStream
8. ในโหมด AED เครื่องสามารถปรับพลังงานให้อัตโนมัติหรือไม่? ตอบ: สามารถปรับลดพลังงานสำหรับเด็กให้อัตโนมัติที่ 50 จูลส์
9. หากสาย Lead หลุด เครื่องจะแสดงผลอย่างไร? ตอบ: จะแสดงคลื่นเป็นเส้นประ (Dashed Line)
10. การบำรุงรักษาต้องทำบ่อยแค่ไหน? ตอบ: ผู้ขายต้องเข้ามาตรวจสอบและบำรุงรักษาทุก 6 เดือนตลอดระยะเวลารับประกัน

๑. ความต้องการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจไบฟิสิค พร้อมภาควัดออกซิเจนในเลือด โรงพยาบาลสูงเม่น ตําบลพระหลวง อําเภอสูงเม่น จังหวัดแพร่
เพื่อช่วยให้หัวใจของผู้ป่วยที่มีอาการเต้นผิดปกติกลับคืนสู่สภาวะปกติขณะฉุกเฉิน พร้อมภาควัดออกซิเจนใน
เลือด, ภาควัดความดันโลหิตภายนอก และภาควัดคาร์บอนไดออกไซด์
๒. คุณสมบัติทั่วไป
๒.๑เป็นเครื่องกระตุกหัวใจขนาดกะทัดรัด มีหูหิ้วในตัว เคลื่อนย้ายได้สะดวกรวดเร็ว ด้วยน้ําหนักไม่เกิน
5 กิโลกรัม โดยไม่รวมแบตเตอรี่
๒.๒ สามารถใช้กระตุกหัวใจได้ทั้งเด็กและผู้ใหญ่ โดยไม่ต้องมีอุปกรณ์เพิ่มเติม ๒.๓ ตัวเครื่องรองรับโหมดการทํางาน ดังนี้
ภาคกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้า (Manual Defibrillation)
ภาคกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้าแบบอัตโนมัติ พร้อมระบบแนะนําด้วยเสียง
(Automated External Defibrillation)
ภาคกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้าแบบ Synchronized Cardioversion ภาคติดตามการทํางานของหัวใจ (Monitor)
ภาคกระตุ้นหัวใจไฟฟ้า (Pacemaker)
ภาคการบันทึกการทํางานของหัวใจ (Recorder)
๒.๔ สามารถวัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG), วัดค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (SpO๒), วัดค่าความดันโลหิต แบบภายนอก: (NIBP) และวัดค่าก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์ในลมหายใจออก (etCO) ในภาคติดตามการ ทํางานของหัวใจ (Monitor)
๒.๕ ตัวเครื่องมีระบบทดสอบพลังงานภายในตัวเครื่อง (Operation Check)
๒.๖ ตัวเครื่องมีสัญลักษณ์บ่งชี้ว่าเครื่องมีความพร้อมสามารถใช้งานได้ทันที (Ready for use indicator) โดย
ตัวเครื่องจะทําการทดสอบอัตโนมัติอย่างน้อยทุกชั่วโมงเพื่อความพร้อมเสมอในการนําไปใช้งานช่วยเหลือ
ชีวิต
๒.๗ตัวเครื่องมีช่องเสียบ USB สําหรับรองรับการอัพเกรดซอฟแวร์ใหม่ในอนาคตได้
๒.๔ ตัวเครื่องมีมาตรฐานความปลอดภัย (Safety) IEC ๖๐๖๐๑-๒-๒๗, IEC ๖๐๖๐๑-๑-๒ ๒.๙ ตัวเครื่องผ่านมาตรฐานกันน้ํากันฝุ่น ระดับ IP๕๔
นายแพทย์รุ่งโรจน์ สลับ นายแพทย์ช้านาญการ
ประธานกรรมการ
นางศิริรัตน์ พงศ์ศิริวรรณ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
นางสาวนิชาภา มณีกาศ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการและเลขานุการ
๓. คุณลักษณะเฉพาะ
๓.๑ภาคติดตามการทํางานของหัวใจ (Monitor)
๓.๑.๑ จอภาพแสดงสัญญาณเป็นแบบชนิด TFT Color LCD ขนาดไม่น้อยกว่า ๗ นิ้ว
และสามารถแสดงรูปคลื่นได้ไม่น้อยกว่า ๓ รูปคลื่น
๓.๑.๒ การตอบสนองความถี่ (Frequency Response) ดังนี้
LCG for Display ๐.๑๕-๔๐ Hz
ECG for Printer ๐.๐๕-๑๕๐ Hz Diagnostic, ๐.๐๕-๔๐ Hz - ST Monitor
๓.๑.๓ สามารถวัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจได้อย่างน้อย ๓ หรือ ๕ ลีดและกรณี Lead off จะแสดงคลื่นเป็น
เส้นประ (Dashed Line) เพื่อแยกสถานะสายลีดหลุดหรือ Asystole ของผู้ป่วย
๓.๑.๔ สามารถตั้งค่าสัญญาณสูงต่ํา High - Low Limit Alarmได้
๓.๑.๕
สามารถวัดอัตราการเต้นของหัวใจและแสดงผลเป็นตัวเลขบนจอภาพได้ ตั้งแต่ ๑๖ - ๓๐๐ ครั้งต่อนาที (สําหรับ Adult), ๑๖ - ๓๕๐ ครั้งต่อนาที (สําหรับ Infant/Child)
ตัวเครื่องสามารถปรับขนาดคลื่นไฟฟ้าหัวใจ ได้ไม่น้อยกว่า ๕ ระดับ เช่น ขนาด 4x, ๔x เป็น
ติน และ Auto Gain
๓.๑.๗ มีการกําจัดสัญญาณรบกวน (Common Mode Rejection ratio) ไม่น้อยกว่า ๔๖ เดซิเบล ๓.๑.๔ สามารถแสดงข้อมูลต่างๆ บนจอภาพได้ดังนี้ อัตราการเต้นของหัวใจ, ลีดที่ใช้, พลังงานที่ใช้ ในการกระตุกหัวใจ, ค่าความผิดปกติของอัตราการเต้นของหัวใจผิดจาก ที่ตั้งไว้ ประเภท ของผู้ป่วย, เวลาที่ใช้งานตั้งแต่เปิดเครื่อง เป็นต้น
๓.๑.๙ มีระบบสัญญาณเตือน และตรวจจับ เมื่อหัวใจเกิดการเต้นผิดปกติ (Arrhythmia Alarm) อย่างน้อย 5 ชนิด เช่น HR High/Low, Extreme Tachy และ Extreme Brady เป็นอย่าง น้อย
๓.๑.๑๐ แบตเตอรี่เป็นแบบ Lithium ion เพื่อลดการเกิด Memory Effect และง่ายต่อการดูแล รักษา สามารถใช้กระตุกหัวใจได้สูงสุด ๑๐๐ ครั้ง ที่พลังงานสูงสุด หรือสามารถใช้เฝ้าติดตาม การทํางานของหัวใจและพารามิเตอร์อื่นๆได้อย่างน้อย ๒.๕ ชั่วโมง โดยวัดความดันโลหิต ทุกๆ ๑๕ นาที และสามารถดูระดับพลังงานได้ที่ตัวแบตเตอรี่
๓.๒ ภาคกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้า (Defibrillator)
รูปคลื่นเป็นแบบ Biphasic Truncated Exponential โดยมีระบบปรับความเหมาะสมของ รูปคลื่นตามความต้านทานของหน้าอกผู้ป่วย (Impedance Compensation) ตั้งแต่ความ ต้านทาน ๒๕ - ๒๕๐ โอห์ม โดยจะวัดความต้านทานของผู้ป่วยก่อน Shock และขณะ Shock ๓.๒.๒ สามารถเลือกค่าพลังงานได้สูงสุดไม่เกิน ๒๐๐ จูลส์
๓.๒.๓ สามารถเลือกค่าพลังงานได้ไม่น้อยกว่า ๒๐ ค่า สามารถรองรับการเลือกพลังงานสําหรับ
Internal paddle ที่ ๕๐ จูลส์
๓.๒.๔ ใช้เวลาสําหรับการเก็บประจุ (Charge Time) พลังงานที่เหมาะสมกับผู้ใหญ่
(Recommended Adult) ที่ ๑๕๐ จูลส์ ได้ไม่เกิน ๕ วินาที โดยใช้พลังงานจากแบตเตอรี่
๓.๒.๕ มีระบบ Synchronized Cardioversion
นายแพทย์รุ่งโรจน์ สลับ นายแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
นางศิริรัตน์ พงศ์ศิริวรรณ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
นางสาวนิชาภา มณีกาศ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการและเลขานุการ
๓.๒.๖ เครื่องสามารถแสดงพลังงานที่จะปล่อยออกไปได้เป็นแบบดิจิตอลทําให้สามารถทราบ
พลังงานที่เครื่องให้กับผู้ป่วยได้
๓.๒.๗ มีสัญญาณไฟบอกสภาวะหน้าสัมผัสของ Paddles บน STERNUM PADDLE เพื่อบอกให้รู้
ว่าหน้าสัมผัสและน้ําหนักในการกดอยู่ในระดับที่ดีที่สุดก่อนที่จะปล่อยพลังงาน
๓.๒.๔ สามารถกระตุกหัวใจโดยใช้ Adhesive pads
๓.๒.๔ Adhesive pads สามารถใช้งานได้กับผู้ใหญ่ (Acutt) และเด็ก (Infant/Child) และ pad
สามารถ X-ray ผ่านได้ในชุดเดียว เพื่อสะดวกต่อการใช้งานช่วยเหลือชีวิต
๓.๒.๑๐ มีโหมดกระตุกไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติ AED (Automatic External Defibrillator) พร้อมระบบ
ภาพและเสียงแนะนําการการใช้งานกระตุกหัวใจ (Voice Prompts)
๓.๒.๑๑ มีปุ่ม Patient category ที่ด้านหน้าของตัวเครื่อง สําหรับเลือกใช้งานกับผู้ใหญ่ (Adult) หรือเด็ก (Infant/child) ที่น้ําหนักน้อยกว่า ๒๕ กิโลกรัมหรืออายุน้อยกว่า 4 ปีได้อย่าง รวดเร็วใน โดยในโหมด AED เครื่องจะปรับลดค่าพลังงานที่เหมาะสมกับผู้ป่วยเด็ก (Infant/Child) ให้อัตโนมัติที่ ๕๐ จูลส์
๓.๒.๑๒ สามารถแสดง PAD contact indicator ที่หน้าจอแสดงผลได้
ง
๓.๒.๑๓ มีสัญลักษณ์หรือตัวเลขแสดงขั้นตอนการใช้งานกระตุกหัวใจ (๑. Select energy, ๒. Charge
energy, m. Shock) บนตัวเครื่อง เพื่อให้ผู้ใช้สามารถใช้งานได้อย่างถูกต้องและรวดเร็ว
๓.๓ ภาคการบันทึกการทํางานของหัวใจ
๓.๓.๑ ระบบการบันทึกเป็นแบบ Thermal Array ความกว้างของกระดาษบันทึกขนาดมาตรฐาน ไม่ เกิน ๕๐ มิลลิเมตร ซึ่งเป็นกระดาษขนาดมาตรฐานที่ใช้ร่วมกับเครื่องมืออื่น ๆ ในโรงพยาบาล
ท บ
ได้
๓.๓.๒ ส่วนที่บันทึกสัญญาณ (Recorder) อย่างน้อยต้องสามารถบันทึกเวลา, วัน, เดือน, ปี, ลีดที่ ใช้ขนาดของสัญญาณ อัตราการเต้นของหัวใจและความต้านทานไฟฟ้าของผู้ป่วย และค่า พลังงานที่กระตุกหัวใจผู้ป่วย, Drug Annotations และสามารถรายงานการทดสอบการ ทํางานของเครื่อง (Operation Check Report) ได้
๓.๓.๓ มีความเร็วในการบันทึกได้ อย่างน้อย ๒๕ มิลลิเมตร/วินาที
๓.๓.๔. สามารถบันทึกเหตุการณ์และเก็บข้อมูลก่อนและหลังทําการกระตุกหัวใจและเรียกบันทึกลง
บนกระดาษได้อย่างน้อย 4 ชั่วโมง
๓.๔ ภาคควบคุมจังหวะการเต้นของหัวใจชนิดภายนอก (Non-Invasive Pacing)
๓.๔.๑ รูปคลื่นสัญญาณเป็นแบบ Monophasic
๓.๔.๒ สามารถเลือกการทํางานได้ในแบบ Demand และ Fixed
๓.๔.๓ สามารถปรับตั้งกระแสตั้งแต่ ๑๐ - ๒๐๐ mA
๓.๔.๔ สามารถปรับตั้งความกว้างของสัญญาณตั้งแต่ ๒๐ msec. และ ๔๐ msec โดยเลือกกําหนด
น
ได้
๓.๔.๕ สามารถปรับตั้งสัญญาณการเต้นได้อย่างน้อยตั้งแต่
mo

๑๘๐ ครั้งต่อนาที
كلة
นายแพทย์รุ่งโรจน์ สลับ
นายแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
นางศิริรัตน์ พงศ์ศิริวรรณ พยาบาลวิชาชีพชานาญการพิเศษ
กรรมการ
นางสาวนิชาภา มณีกค พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการและเลขานุการ
๓.๕ ภาควัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (SpO,.)
๓.๕.๑ สามารถวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในได้อย่างน้อยตั้งแต่ ๐ - ๑๐๐ เปอร์เซ็นต์ พร้อมทั้ง รูปคลื่นชีพจรสัญญาณชีพ (Plethysmograph) และชีพจรได้อย่างน้อยตั้งแต่ ๓๐ - ๓๐๐ ครั้ง
ต่อนาที (BPM)
๓.๕.๒ มีระบบหน่วงเวลาก่อนที่เกิดสัญญาณ (Alarm Delay)
๓.๕.๓ สามารถตั้งสัญญาณเตือนค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดได้ เมื่อค่าต่ํากว่าที่กําหนดได้
ตั้งแต่ต้าน High อย่างน้อยตั้งแต่ ๕๐-๑๐๐ % และด้าน Low อย่างน้อยตั้งแต่ ๕๐-๙๙ % ๓.๖ภาควัดความดันโลหิตแบบภายนอก (Non-invasive Blood Pressure)
๓.๖.๑ ใช้หลักการวัดโดยใช้ Osciltometric Method
๓.๖.๒ ย่านการวัดในช่วง ๓๐
—
๒๕๕ mmHg Systolic, ๑๐ - ๒๒o mmHg Diastolic
๓.๖.๓ สามารถใช้งานได้ทั้งเด็กและผู้ใหญ่พร้อมกับปรับตั้งการเตือนได้
๓.๗ภาควัดก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์ในลมหายใจออก (etCO.,)
๓.๗.๓ สามารถใช้เทคนิคการวัดได้ทั้งแบบ MainStream และ SideStream ๓.๗.๒
สามารถวัดและแสดงค่าตัวเลขของก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์จากลมหายใจออกได้
๓.๗.๓ สามารถวัดค่า EtCO๒ ได้ในช่วง ๐-๑๕๐ mmHg
๓.๗.๔ สามารถวัดค่าอัตราการหายใจได้ไม่น้อยกว่าในช่วง ๐-๑๕๐ ครั้งต่อนาที
๔. อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
๔.๑ Lead ECG Cable
๔.๒ สายต่อไฟฟ้ากระแสสลับ
๔.๓ กระดาษบันทึ
๔.๔. รถเข็นวางเครื่อง
จํานวน ๑ ชุด
จํานวน ๑ เส้น
จํานวน ๔ ม้วน
จํานวน ๑ คัน
จํานวน ๑ หลอด
จํานวน ๑ ชุด
จํานวน ๑ ชุด
๔.๗ Multifunction Adhesive Pads
จํานวน ๑ ชุด
จํานวน ๑ ชุด
๔.๕ เจลสําหรับกระตุกหัวใจ
๔.๖ Multifunction Cable
๔.๔ สายท่อลม และ Arm Cuff
๔.๙ ชุดวัด Co๒ Set
๕. เงื่อนไขเฉพาะ
๕.๑ รับประกันคุณภาพภายใต้การใช้งานปกติ ๒ ปี เป็นเครื่องใหม่ พร้อมติดตั้งและแนะวิธี การใช้งานเครื่องให้ ผู้ใช้สามารถใช้งานได้เป็นอย่างดี ในระหว่างประกันผู้ขายต้องส่งเข้ามาตรวจสอบ และ ทําการบํารุงรักษา ทุก 5 เดือน
๕.๒ บริษัทผู้แทนจําหน่ายต้องส่งมอบหนังสือคู่มือการใช้งาน ทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษทั้งหมดอย่างน้อย
ชุด
Q
๕.๓ มีเอกสารใบตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตสินค้าหรือบริษัทผู้แทนจําหน่ายภายในประเทศที่ได้รับการ
แต่งตั้ง โดยมีเอกสารแต่งตั้งแนบในการเสนอ
๕.๔ บริษัทฯ ที่เป็นผู้แทนจําหน่ายสินค้า หรือ ผู้นําเข้าต้องมีเอกสาร (ISO ๑๓๔๘๕ และ ISO ๙๐๐๑) รับรอง
น
นายแพทย์รุ่งโรจน์ สลับ นายแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
นางศิริรัตน์ พงศ์ศิริวรรณ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
นางสาวนิชาภา มณีกาศ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการและเลขานุการ