ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ยา Pravastatin sodium 40 mg Tablet

สถาบันโรคทรวงอก 69079601555
฿1,074,600 ปีงบ 2569 ประกาศ 31 ก.ค. 2569 นนทบุรี
รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อยา Pravastatin sodium 40 mg Tablet ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 ของสถาบันโรคทรวงอก (กรมการแพทย์) มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจัดหาเวชภัณฑ์ยาสำหรับใช้ในภารกิจด้านวิชาการและการแพทย์ โดยเฉพาะการรักษาผู้ป่วยเฉพาะทางด้านโรคปอดและหัวใจ ปริมาณการจัดซื้อรวมทั้งสิ้น 270,000 เม็ด ภายใต้วงเงินงบประมาณและราคากลาง 1,074,600.00 บาท ขอบเขตของงานครอบคลุมการจัดหายาที่มีคุณลักษณะเฉพาะตามมาตรฐานสากล บรรจุในแผงป้องกันแสงและความชื้น พร้อมฉลากที่ระบุรายละเอียดครบถ้วนตามกฎหมาย ผู้ชนะการประกวดราคาจะต้องส่งมอบยาภายในระยะเวลา 12 เดือน โดยแต่ละงวดต้องส่งมอบภายใน 15 วันหลังจากได้รับใบสั่งซื้อ และต้องมีการรับประกันคุณภาพยาตลอดอายุการใช้งาน รวมถึงเงื่อนไขการรับเปลี่ยนยาเมื่อใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพ เพื่อประสิทธิภาพสูงสุดในการรักษาและความปลอดภัยของผู้ป่วย

English summary

The Chest Disease Institute is inviting bids for the procurement of 270,000 tablets of Pravastatin sodium 40 mg for the fiscal year 2026, with a total budget of 1,074,600.00 THB. The objective is to provide high-quality medication for patients specializing in lung and heart diseases. Bidders must provide products meeting strict technical specifications, including Finished Product and Drug Substance standards. Requirements include valid Thai FDA drug registration and GMP certifications for both Active Pharmaceutical Ingredients (API) and finished products. The contract spans 12 months, with deliveries required within 15 days of each purchase order. Evaluation is based on the lowest price among qualified bidders.

สถานที่ดำเนินการ

สถาบันโรคทรวงอก

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อใช้ในการบำบัดรักษาผู้ป่วยของสถาบันโรคทรวงอก ซึ่งเป็นสถาบันเฉพาะทางด้านโรคปอดและหัวใจ
  • เพื่อจัดหาเวชภัณฑ์ยาที่มีคุณภาพและมาตรฐานตามที่กำหนดในบัญชีนวัตกรรมหรือมาตรฐานสากล
  • เพื่อให้มีปริมาณยาเพียงพอต่อการให้บริการผู้ป่วยตลอดปีงบประมาณ 2569

ขอบเขตของงาน

  • จัดหาและส่งมอบยา Pravastatin sodium 40 mg Tablet จำนวนรวม 270,000 เม็ด
  • ควบคุมคุณภาพยาให้เป็นไปตาม Finished product specification (เช่น ปริมาณตัวยา 90.0 - 110.0%, การละลายไม่น้อยกว่า 75% ใน 30 นาที)
  • จัดทำบรรจุภัณฑ์และฉลากยาให้ถูกต้องตามข้อกำหนด (ป้องกันแสงและความชื้น, ระบุวันผลิต/หมดอายุ/เลขทะเบียนตำรับยา)
  • ดำเนินการจัดส่งยาตามระบบ Cold Chain System (หากจำเป็น) และมาตรฐาน GSP/GDP
  • จัดเตรียมเอกสารผลการตรวจวิเคราะห์ (COA) และเอกสารรับรองมาตรฐานประกอบการส่งมอบทุกงวด

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • ยา Pravastatin sodium 40 mg Tablet จำนวน 270,000 เม็ด (แบ่งส่งมอบตามใบสั่งซื้อ)
  • สำเนาใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย.2, ทย.3, ทย.4 หรือ ย.2)
  • สำเนาหนังสือรับรองมาตรฐาน GMP สำหรับวัตถุดิบ (API) และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
  • ใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ (COA) ของยารุ่นที่ส่งมอบ
  • ผลการศึกษาความคงตัวของยา (Long term stability)
  • รายงานผลการประเมิน Risk assessment of elemental impurities (ถ้ามี)
  • ตัวอย่างยาอย่างน้อย 2 หน่วยบรรจุภัณฑ์เพื่อการพิจารณา

ระยะเวลาดำเนินการ

  • กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุรวมภายใน 12 เดือน
  • การส่งมอบแต่ละงวดต้องดำเนินการภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements: เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว และไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันทางการศาลไทย
  • Standards Compliance: ต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา (GMP) ฉบับล่าสุด ทั้งในส่วนของวัตถุดิบตัวยาสำคัญ (API) และผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป (Finished Product)
  • Technical Capabilities: ต้องมีระบบการเก็บรักษาและจัดส่งยาตามมาตรฐาน Good Storage Practice (GSP) และ Good Distribution Practice (GDP) และระบบ Cold Chain (กรณีเป็นยาควบคุมอุณหภูมิ)
  • Personnel: -
  • เอกสารเพิ่มเติม: ต้องมีใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อจำหน่ายในประเทศไทย และใบคําขอขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย.1 หรือ ย.1) พร้อมรายละเอียด Finished product specification และ Drug substance specification
  • ประวัติคุณภาพ: ต้องไม่มีประวัติผลิตภัณฑ์ถูกเรียกเก็บคืน (Recall) โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ภายในระยะเวลา 1 ปี

เกณฑ์การพิจารณา

พิจารณาโดยใช้เกณฑ์ราคา (Lowest Price) โดยผู้ยื่นข้อเสนอที่ผ่านคุณสมบัติครบถ้วนและเสนอราคารวมต่ำสุดจะได้รับการคัดเลือก

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • รูปแบบยา: ยาเม็ดสำหรับรับประทาน
  • ตัวยาสำคัญ: Pravastatin sodium 40 mg ต่อ 1 เม็ด
  • คุณภาพทางเทคนิค: ปริมาณตัวยาสำคัญ 90.0 - 110.0%, Dissolution ไม่น้อยกว่า 75%(Q) ใน 30 นาที
  • บรรจุภัณฑ์: แผงปิดสนิท ป้องกันแสงและความชื้น
  • ฉลาก: ระบุชื่อยา, ส่วนประกอบ, ความแรง, วันผลิต, วันสิ้นอายุ, เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตำรับยาอย่างชัดเจน
  • อายุการใช้งาน: ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุเหลือไม่น้อยกว่า 12 เดือน นับจากวันส่งมอบ

เงื่อนไขสัญญา

  • การจ่ายเงิน: จ่ายเงินให้ครบถ้วนเมื่อมีการส่งมอบและตรวจรับพัสดุถูกต้องตามงวดงาน
  • ค่าปรับ: อัตราร้อยละ 0.20 ต่อวันของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ กรณีส่งมอบเกินกำหนด
  • การรับประกัน: รับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 1 ปี
  • เงื่อนไขพิเศษ: ผู้ขายยินยอมให้ยกเลิกสัญญาหากผลสุ่มตรวจคุณภาพไม่ผ่านเกณฑ์มาตรฐาน หรือยาถูกเรียกคืนจาก อย.
  • การเปลี่ยนยา: ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพโดยไม่มีเงื่อนไข

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • Q: ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลืออย่างน้อยกี่เดือน? A: ต้องมีอายุการใช้งานเหลือไม่น้อยกว่า 12 เดือน นับจากวันที่ส่งมอบ
    • Q: หากได้รับใบสั่งซื้อแล้ว ต้องส่งมอบยาภายในกี่วัน? A: ต้องส่งมอบให้ครบถ้วนภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
    • Q: ต้องส่งตัวอย่างยาจำนวนเท่าใดในการเสนอราคา? A: ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 2 หน่วยบรรจุภัณฑ์ โดยต้องเป็นรุ่นการผลิตเดียวกับใบ COA ที่ยื่น
    • Q: มาตรฐาน GMP ที่ต้องการครอบคลุมส่วนใดบ้าง? A: ต้องมีหนังสือรับรอง GMP ทั้งในส่วนของวัตถุดิบตัวยาสำคัญ (API) และผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป (Finished Product)
    • Q: เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะคืออะไร? A: ใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุดจากผู้ยื่นข้อเสนอที่ผ่านคุณสมบัติและรายละเอียดทางเทคนิคครบถ้วน
    • Q: หากยาที่ส่งมอบมีปัญหาคุณภาพภายหลัง จะดำเนินการอย่างไร? A: ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์ และต้องรับเปลี่ยนยาที่เสื่อมสภาพหรือใกล้หมดอายุโดยไม่มีเงื่อนไข
    • Q: บรรจุภัณฑ์ต้องมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร? A: ต้องเป็นแผงที่ปิดสนิทและมีคุณสมบัติป้องกันแสงและความชื้นได้
    • Q: กรณีส่งมอบล่าช้า มีอัตราค่าปรับอย่างไร? A: ค่าปรับอัตราร้อยละ 0.20 ต่อวัน ของมูลค่าพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ
    • Q: ต้องมีเอกสารผลการศึกษาความคงตัว (Stability Study) หรือไม่? A: ต้องมีผลการศึกษา Long term stability ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้กับ อย.
    • Q: หน่วยงานสามารถยกเลิกสัญญาได้ในกรณีใดบ้าง? A: กรณีผลสุ่มตรวจไม่ผ่านมาตรฐาน, ยาถูก อย. เรียกคืน หรือพบปัญหาคุณภาพที่กระทบต่อความปลอดภัยของผู้ป่วย

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

๑. ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยา
Pravastatin sodium do mg Tablet
ด้วยกลุ่มงานเภสัชกรรม (ภารกิจด้านวิชาการและการแพทย์) สถาบันโรคทรวงอก ได้รับจัดสรรเงินบํารุงฯ ประจําปีงบประมาณ พ.ศ.๒๕๖๙ จัดซื้อยา Pravastatin sodium ๔๐ mg Tablet สําหรับจ่ายให้ผู้ป่วย จํานวน ๒๗๐,000 เม็ด รวมเป็นเงินทั้งสิ้น ๑,๐๗๔,500.00 บาท (หนึ่งล้านเจ็ดหมื่นสี่พันหกร้อยบาทถ้วน)
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ในการบําบัดรักษาของสถาบันโรคทรวงอกซึ่งเป็นสถาบันเฉพาะทางด้านโรคปอดและหัวใจ
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ
กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของ รัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการ
ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๘ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
คุณสมบัติทั่วไป
๑. เป็นยาเม็ด สําหรับรับประทาน
๒. ประกอบด้วยตัวยา Pravastatin sodium ๔o mg ใน ๑ เม็ด
๓. บรรจุในแผงปิดสนิท ป้องกันแสงและความชื้น
๔. ฉลากบนบรรจุภัณฑ์ ต้องระบุชื่อยาส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต
และเลขทะเบียนตํารับยาไว้อย่างชัดเจน และ ฉลากบนภาชนะบรรจุยาอย่างน้อยต้องระบุชื่อยา ส่วนประกอบ ตัวยาสําคัญ ความแรง วันสิ้นอายุ และเลขที่ผลิต
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยา
(ลงชื่อ)
.ประธานกรรมการ
(นายบุญจง จึงวัฒน์วิชัย)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
(ลงชื่อ).
.กรรมการ (ลงชื่อ).
dram
กรรมการ
(นายปราโมทย์ ปรปักษ์ขาม)
(นางสาววรางคณา จินตพัฒนากิจ)
นายแพทย์ทรงคุณวุฒิ
เภสัชกรชํานาญการ
๑/๔

  • ๒ -
    คุณสมบัติทางเทคนิค
    Finish product specification
    ๑. Identification
    ๒. ปริมาณตัวยาสําคัญ
    ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Finished product specification
    ๙๐.๐ - ๑๑๐.๐% of the labeled amount of Pravastatin sodium
    ๓. Uniformity of dosage units ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Finished product specification
    ๔. Dissolution
    ๕. Related substances
    Drug substance specification
    ๑. Assay
    ๒. pH
    ๓. Specific optical rotation
    ๔. Water
    ๕. Related substance
    เงื่อนไขอื่นๆ
    Not less than ๗๕%(Q) in ๓๐ minutes
    ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Finished product specification
    ๙๗.๐ - ๑๐๒.๐% of pravastatin sodium calculated on the anhydrous
    ๗.๒ - ๔.๐
    ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Drug substance specification
    Not more than ๔.๐%
    ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Drug substance specification
    ๑. เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง (declare) แหล่งผลิต
    ๑.๑ ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา ได้แก่ ทย.๒ ทย.๓ ทย.๔ หรือ ย.๒ แล้วแต่กรณี
    ๑.๒ ใบคําขอขึ้นทะเบียนตํารับยา ทย.๑ หรือ ๒.๑ พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้น ทะเบียน(finished product specification)และข้อกําหนดคุณภาพของวัตถุดิบ(drug substance specifica- tion) กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติมจะต้องแนบเอกสารการขอแก้ไข(ย.๕) มาพร้อม finished prod- uct specification และ/หรือ drug substance specification
    ๒. เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
    สําเนาหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา (Good Manufacturing Practice (GMP)) ในหมวดที่เกี่ยวข้องกับยาที่เสนอ (ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยยังอยู่ในช่วงเวลาการ รับรอง) โดยต้องประกอบด้วย
    ๒.๑ สําเนาหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตวัตถุดิบตัวยาสําคัญ (Certifi-
    cate of GMP Active Pharmaceutical Ingredient (API))
    ๒.๒ สําเนาหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป
    (Certificate of GMP Finished Product)
    คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยา
    (ลงชื่อ)
    A
    (นายบุญจง จึงวัฒน์วิชัย)
    นายแพทย์เชี่ยวชาญ
    ประธานกรรมการ
    .กรรมการ (ลงชื่อ)…… DAMA …………….
    (นางสาววรางคณา จินตพัฒนากิจ)
    (ลงชื่อ)….
    (นายปราโมทย์ ปรปักษ์ขาม) นายแพทย์ทรงคุณวุฒิ
    เภสัชกรชํานาญการ
    ๒/๔
  • 6 -
    ๓. เอกสารคุณลักษณะของยาที่เสนอราคา
    ๓.๑ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปของผู้ผลิต (Certificate of analysis of finished
    product) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
    ๓.๒ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (Certificate of analysis of drug substance)
    ที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง ทั้งของ ผู้ผลิตยา และ ผู้ผลิตวัตถุดิบ
    ๓.๓ เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิต ของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (drug substance)
    ข้อ ๓.๒ กับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (finished product) ข้อ ๓.๑
    ๓.๔ ผลการศึกษา long term stability ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสํานักงานคณะกรรมการอาหาร
    และยากระทรวงสาธารณสุข
    ๓.๕ มีเอกสารแสดงรายงานผลการประเมินการศึกษา Risk assessment of elemental impurities ที่เป็นไป
    ตาม ICH guideline QmD, USP และ EP (ถ้ามี)
    ๔. ตัวอย่างยา
    ผู้ขายต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๒ หน่วยบรรจุภัณฑ์ ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียดได้ครบถ้วน ตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น และมีรุ่นการผลิตเดียวกันกับในข้อ ๓.๑
    ๕. การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
    ๕.๑ วันสิ้นอายุของยาที่ส่งมอบต้องเหลือไม่น้อยกว่า ๑๒ เดือน นับจากวันส่งมอบ
    ร้องขอตัวอย่างยา
    ๕.๒ ยาทุกงวดที่ส่งมอบ จะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบของผู้ผลิต ๕.๓ กรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพหน่วยราชการจะทําหนังสือ
    โดยผู้ขายจะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วยราชการส่งตรวจวิเคราะห์ และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพกรณีที่พบว่ายาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้ขายและ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป ผู้ขายจะต้องแสดงเอกสารการรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุหรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วยประการใดๆ
    ๕.๔
    ก่อนกําหนดโดยไม่มีเงื่อนไข

๕.๕ กรณีเป็นยาที่ต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิ ๒ – ๘ องศาเซลเซียล ต้องมีเอกสารแสดงและรับรองว่ามีระบบการเก็บและ จัดส่งยาเป็น cold chain system ที่ได้มาตรฐานตามหลักเกณฑ์ Good Storage Practice (GSP) และ
Good Distribution Practice (GDP)
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยา
(ลงชื่อ)
(นายบุญจง จึงวัฒน์วิชัย)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
(ลงชื่อ)..
กรรมการ
(นายปราโมทย์ ปรปักษ์ขาม)
นายแพทย์ทรงคุณวุฒิ
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)………………………..
(นางสาววรางคณา จินตพัฒนากิจ)
เภสัชกรชํานาญการ
๓/๔
-&-
๖. เอกสารอื่น ๆ
๖.๑
หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงานคณะกรรมการ
อาหารและยาในระยะเวลา ๑ ปี
๖.๒ เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด ดังนี้
๖.๒.๑ กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้
โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้มาตรฐาน
ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกําหนดในประกาศประกวดราคา
๖.๒.๒ กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย

ได้รับยา
๖.๒.๓
กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ยานี้ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อผู้ป่วยที่
๖.๓ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหาร
และยาในระยะเวลา ๑ ปี
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดส่งมอบภายใน ๑๒ เดือน
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้เกณฑ์ราคา (ราคาต่ําสุดที่คุณสมบัติผ่านจะได้รับการคัดเลือก) และพิจารณาจากราคารวม ๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
๗.๑ วงเงินงบประมาณที่จะจัดซื้อ เป็นเงิน ๑,๐๗๔,500.00 บาท (หนึ่งล้านเจ็ดหมื่นสี่พันหกร้อยบาทถ้วน) ๗.๒ ราคากลางเป็นเงิน ๑,๐๗๔,๖๐๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านเจ็ดหมื่นสี่พันหกร้อยบาทถ้วน)
๔. งวดงานและการจ่ายเงิน
ผู้ขายต้องส่งมอบพัสดุให้กับผู้ซื้อ ภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ โดยกําหนดส่งมอบ ให้ครบถ้วนและเมื่อตรวจรับถูกต้องตามระเบียบ ผู้ซื้อจะจ่ายเงินให้กับผู้ขายให้ครบถ้วนภายในกําหนด
๙. อัตราค่าปรับ
ผู้ขายจะต้องชําระค่าปรับให้ผู้ขายเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคาสิ่งของ ที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนดส่งมอบตามใบสั่งซื้อ/สัญญาจนถึงวันที่ผู้จะขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบ ให้แก่ ผู้ซื้อจนถูกต้องครบถ้วนตามใบสั่งซื้อ/สัญญา
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ขายจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยา
(ลงชื่อ)
45
ประธานกรรมการ
(นายบุญจง จึงวัฒน์วิชัย)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
(ลงชื่อ)
(ลงชื่อ)
..กรรมการ
(นายปราโมทย์ ปรปักษ์ขาม)
นายแพทย์ทรงคุณวุฒิ
Pan
(นางสาววรางคณา จินตพัฒนากิจ)
เภสัชกรชํานาญการ
.กรรมการ
๔/๔