ประกวดราคาเช่าเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์ CBC จำนวน 28,000 Test ระยะเวลา ๑๒ เดือน ตั้งแต่วันที่ ๑ ตุลาคม ๒๕๖๙ ถึงวันที่ ๓๐ กันยายน ๒๕๗๐

• เพื่อใช้ตรวจนับเม็ดเลือดแดง เกล็ดเลือด และเม็ดเลือดขาว
• เพื่อแยกชนิดของเม็ดเลือดขาวในเลือด
• เพื่อตรวจสารน้ำในร่างกาย (Body fluids)
• เพื่อรายงานผลการตรวจเชิงปริมาณและวัดค่าทางโลหิตวิทยาที่จำเป็น

• จัดหาและติดตั้งเครื่องวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติ จำนวน 2 เครื่อง
• จัดหาอุปกรณ์ประกอบ (คอมพิวเตอร์, เครื่องสำรองไฟฟ้า, เครื่องพิมพ์)
• เชื่อมต่อระบบ LIS ของสถาบันประสาทวิทยา
• ดำเนินการบำรุงรักษาและซ่อมแซม (SLA 24 ชั่วโมง)
• จัดอบรมการใช้งานและการแก้ไขปัญหาเบื้องต้น
• สนับสนุนสารควบคุมคุณภาพ (QC) 3 ระดับ และการสมัครสมาชิก EQA/PT
• ดำเนินการ Calibration และ Verification อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง

• เครื่องวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติ จำนวน 2 เครื่อง
• น้ำยาตรวจวิเคราะห์ CBC สำหรับ 28,000 เทสต์
• สารควบคุมคุณภาพ (Normal, Low, High) ตลอดสัญญา
• รายงานผลการตรวจวิเคราะห์ทางโลหิตวิทยา
• บริการซ่อมบำรุงและเครื่องสำรองกรณีเครื่องหลักชำรุด

ระยะเวลาส่งมอบและติดตั้งภายใน 90 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements: ต้องลงทะเบียนในระบบ eGP ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance: น้ำยาต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน US FDA, ISO หรือ CE Mark
• Experience: เครื่องรุ่นที่นำเสนอต้องมีการใช้งานจริงในปัจจุบันไม่น้อยกว่า 10 แห่ง
• Technical Capabilities: ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
• Personnel: ต้องมีช่างผู้เชี่ยวชาญในการซ่อมบำรุงที่สามารถเข้าดำเนินการได้ภายใน 24 ชั่วโมง

เกณฑ์ราคา (Price-based selection)

• เทคโนโลยี: Fluorescent Flow Cytometry (สำหรับ WBC/Diff/NRBC) และ Hydrodynamic Focusing DC detection (สำหรับ RBC/PLT)
• พารามิเตอร์: ไม่น้อยกว่า 25 พารามิเตอร์ (CBC) และ 7 พารามิเตอร์ (Body fluids)
• ช่วงการตรวจวัด (Measuring range): WBC (50-400,000), RBC (5,000-8,000,000), HGB (0.1-25.0), PLT (3,000-3,000,000)
• ความเร็ว: ไม่น้อยกว่า 100 ตัวอย่างต่อชั่วโมงต่อเครื่อง
• มาตรฐานน้ำยา: ต้องไม่มีส่วนประกอบของไซยาไนด์

• การชำระเงิน: จ่ายเป็นรายเดือนตามปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การรับประกัน: ตลอดอายุสัญญา (ซ่อมภายใน 24 ชม. หรือหาเครื่องสำรองภายใน 3 วัน)

1. Q: เครื่องต้องรองรับการตรวจ Body fluid กี่ชนิด? A: ต้องรองรับ 5 ชนิด ได้แก่ CSF, Synovial fluid, CAPD และ Serous fluid (Pleural และ Peritoneal)
2. Q: หากเครื่องชำรุดต้องแก้ไขภายในกี่ชั่วโมง? A: ภายใน 24 ชั่วโมงหลังได้รับแจ้ง
3. Q: กรณีซ่อมไม่ได้ต้องทำอย่างไร? A: ต้องจัดหาเครื่องสำรองที่มีคุณสมบัติทัดเทียมกันมาทดแทนภายใน 3 วัน
4. Q: การชำระเงินคิดจากอะไร? A: คิดจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์จริงในแต่ละเดือน
5. Q: ต้องสนับสนุนสารควบคุมคุณภาพอย่างไร? A: สนับสนุนสารควบคุมคุณภาพ 3 ระดับ (Normal, Low, High) ตลอดสัญญาโดยไม่คิดมูลค่า
6. Q: เครื่องต้องมีพารามิเตอร์ CBC อย่างน้อยเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 25 พารามิเตอร์
7. Q: การ Calibration ต้องทำบ่อยแค่ไหน? A: อย่างน้อย 1 ครั้งต่อปี โดยผู้ขายรับผิดชอบค่าใช้จ่าย
8. Q: น้ำยาต้องมีมาตรฐานใดบ้าง? A: ต้องได้รับการรับรองจาก US FDA, ISO หรือ CE Mark
9. Q: เครื่องต้องมีความเร็วเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 100 ตัวอย่างต่อชั่วโมงต่อเครื่อง
10. Q: น้ำยาต้องมีส่วนประกอบของไซยาไนด์หรือไม่? A: ไม่ต้องมีส่วนประกอบของไซยาไนด์

1. ความเป็นมา
   รายละเอียดเช่าเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ CBC
   ด้วยสถาบันประสาทวิทยาได้รับงบประมาณในการเช่าเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์
   CBC เพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์ CBC ของผู้ป่วย จํานวน 28,000 เทสต์ ประจําปีงบประมาณ 2570
2. วัตถุประสงค์
   ใช้ตรวจนับเม็ดเลือดแดง เกล็ดเลือด เม็ดเลือดขาวและแยกชนิดของเม็ดเลือดขาวในเลือด และตรวจสารน้ํา
   ของผู้ป่วย โดยรายงานการตรวจเป็นเชิงปริมาณและวัดคํานวณค่าทางโลหิตวิทยาที่จําเป็นได้
3. คุณสมบัติของผู้เสนอราคา
   3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย
   3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
   3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
   3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของ
   กรมบัญชีกลาง
   3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
   ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
   3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ
   ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
   3.7 เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
   3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้อื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่สถาบันประสาทวิทยา ณ
   วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่าง เป็นธรรม ในประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
   3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ
   ได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันเช่นว่านั้น
   3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่
   กําหนดไว้ในประกาศเชิญชวน
   3.11 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic
   Government Procurement: eGP) ของกรมบัญชีกลาง
4. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ 4.1 คุณสมบัติทางเทคนิค
   4.1.1 เป็นน้ํายาสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน
   4.1.2 น้ํายาตรวจวิเคราะห์ Complete Blood Cell Count: CBC ได้รับการรับรองจากองค์กรมาตรฐาน
   US FDA, ISO CE Mark
   4.1.3 สําหรับการตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดขาว แยกชนิดเม็ดเลือดขาว และ NRBC ใช้หลักการ
   Fluorescent Flow Cytometry method
   4.1.4 สําหรับการตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดแดงและเกล็ดเลือด ใช้หลักการ Hydrodynamic Focusing
   DC detection method so DC Sheath Flow
   4.1.5
   สามารถตรวจนับ NRBC และ Corrected WBC โดยอัตโนมัติ พร้อมกับการตรวจ CBC โดยไม่มี ค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
   4.1.6 น้ํายาที่ใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์ สามารถวัดค่าต่างๆ ทางโลหิตวิทยาได้ไม่น้อยกว่า 25 พารามิเตอร์ดังต่อไปนี้ ได้แก่ ดังต่อไปนี้: WBC, Lym%, Mon%, Neu%, Bas%, Eos%, Lym#,
   Mon#, Neu#, Eos#, Bas#, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW-CV, RDW-SD, NRBC#,
   NRBC%; PLT, MPV, PDW, PCT
   4.1.7 เครื่องตรวจวิเคราะห์ สามารถนับจํานวนและแยกชนิดเม็ดเลือดในสารน้ําในร่างกาย (Body
   fluids) ได้ไม่น้อยกว่า 7 พารามิเตอร์ คือ WBC-BF, RBC-BF, PMN%, PMN#, MN%, MN#, TCBF และผ่านการรับรองมาตรฐานจาก US FDA
   4.1.8 ช่วงการตรวจวัด (Measuring range) ของเครื่องนับเม็ดเลือดอัตโนมัติอยู่ในช่วงที่กําหนดหรือกว้าง
   กว่า ดังนี้
   Parameter
   WBC count
   RBC count
   Hemoglobin
   range
   50-400,000
   Unit
   cells/uL
   5,000-8,000,000
   cells/uL
   0.1-25.0
   g/dL
   3,000-3,000,000
   cells/uL
   Platelet count
   4.1.9 น้ํายาตรวจใช้กับเลือดที่รักษาสภาพด้วย EDTA (Ethylenediamine tetra acetic acid) และสาร
   น้ําในร่างกาย (Body fluids)
   4.1.10 น้ํายาตรวจวิเคราะห์ต้องไม่มีส่วนประกอบของไซยาไนด์
   4.1.11 น้ํายาสําหรับการตรวจวิเคราะห์ เป็นยี่ห้อเดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ เป็นผลิตภัณฑ์ของแท้
   จากผู้ผลิตโดยไม่มีการดัดแปลง น้ํายาทุกรายการได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิต มีหนังสือ
   รับรอง
   4.1.12 ใช้จํานวนน้ํายาในการตรวจวิเคราะห์ CBC+Diff+NRBC ไม่เกิน 6 น้ํายา เพื่อความสะดวกในการทํา
   Reagent Management
   4.1.13 สามารถนับจํานวนเม็ดเลือดขาวตัวอ่อนชนิด Immature granulocyte (IG) ได้ และผ่านการ
   รับรองมาตรฐานจาก US FDA
   4.1.14 สามารถตรวจวัด Body fluid ได้ถึง 5 ชนิด คือ CSF, Synovial fluid, CAPD และ Serous fluid
   (Pleural fluid a Peritoneal fluid)
   4.2 เงื่อนไขเฉพาะ
   4.2.1 ผู้ขายจะต้องติดตั้งเครื่องนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ พร้อมอุปกรณ์ประกอบการใช้งานอื่น ตามแบบที่
   ผ่านการพิจารณาเห็นชอบจากสถาบันประสาทวิทยาแล้ว โดยคํานึงถึงความเหมาะสม สวยงาม
   ปลอดภัย เป็นไปตามมาตรฐานทางห้องปฏิบัติการเทคนิคการแพทย์
   4.2.2 ผู้ขายจะต้องจัดหาเครื่องนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ จํานวน 2 เครื่อง และความเร็วต่อเครื่องไม่น้อยกว่า 100 ตัวอย่างต่อชั่วโมง โดย 1 ใน 2 เครื่องมีซอฟแวร์ที่สามารถตรวจ Body fluid ได้ มาติดตั้ง ให้แก่ทางสถาบันฯโดยเครื่องตรวจวิเคราะห์รุ่นที่นําเสนอให้แก่สถาบันประสาทวิทยา ต้องมีการใช้ งานอยู่จริงในปัจจุบันไม่น้อยกว่า 10 แห่ง พร้อมแสดงเอกสารประกอบการพิจารณา
   4.2.3 ผู้ขายจะต้องจัดหาอุปกรณ์ประกอบในการทํางาน เช่น ชุดคอมพิวเตอร์สั่งงาน เครื่องสํารองไฟฟ้า
   เครื่องพิมพ์ อย่างเพียงพอ
   4.2.4 ผู้ขายจะต้องเชื่อมต่อเครื่องฯเข้าระบบ LIS ของสถาบันประสาทวิทยาจนสามารถใช้งานได้ดี โดย ผู้ขายเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายอันเกิดจากการเชื่อมต่อระบบตลอดจนการดูแลรักษาระบบตลอด
   สัญญาทั้งหมด
   4.2.5 ผู้ขายต้องทําการบํารุงรักษาเครื่องตามมาตรฐาน ให้สามารถทํางานได้อย่างมีประสิทธิภาพ โดย
   ดําเนินการตามแผนบํารุงรักษาอย่างเคร่งครัด
   4.2.6 กรณีเครื่องนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ ชํารุด หรือมีการซ่อมบํารุง ผู้ขายจะต้องจัดหาช่างผู้เชี่ยวชาญทํา
   การซ่อม บํารุงให้เครื่องใช้งานได้ภายใน 24 ชั่วโมง หลังได้รับแจ้ง รวมทั้งรับผิดชอบค่าใช้จ่ายใน การซ่อมบํารุงทั้งหมดที่เกิดขึ้น จนสามารถใช้งานได้อย่างปกติ ตลอดสัญญา และหากไม่สามารถ ซ่อมได้ ผู้ขายต้องหาเครื่องสํารองที่มีคุณสมบัติทัดเทียมกัน มาทดแทนภายใน 3 วัน
   4.2.7 ผู้ขายต้องจัดอบรม การใช้เครื่อง การซ่อมบํารุงและการแก้ไขปัญหาเบื้องต้น แก่ผู้ปฏิบัติงานอย่างน้อย 1
   ครั้ง
   4.2.8 ผู้ขายต้องสนับสนุน จัดหาสารควบคุมคุณภาพ 3 ระดับ (Normal, Low, High) ให้เพียงพอต่อการ
   ใช้งานอย่างมีคุณภาพตามมาตรฐาน ตลอดสัญญาโดยไม่คิดมูลค่า
   4.2.9 ผู้ขายต้องสนับสนุนการสมัครสมาชิกการควบคุมคุณภาพโดยองค์กรภายนอก (EQA) หรือการ
   ทดสอบเปรียบเทียบผลระหว่างห้องปฏิบัติการ (PT) ตามผู้ใช้งานระบุ
   4.2.10 ผู้ขายต้องทําการ Calibration และ Verification เครื่องนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ และทํา Correlation ระหว่างเครื่องนับเม็ดเลือดทั้ง 2 เครื่อง อย่างน้อย 1 ครั้งต่อปี โดยผู้ขายเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการ ดําเนินการทั้งหมด
   4.2.11 ผู้ขายจะต้องเสนอราคาต่อ test (รวมภาษีมูลค่าเพิ่มแล้ว) ที่รวมค่าวัสดุอุปกรณ์ น้ํายาที่เกี่ยวข้อง ทั้งหมดรวมทั้งวัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard สารควบคุมคุณภาพ 3 ระดับ จํานวนการใช้ 2 รอบต่อเครื่องต่อวัน)
   4.2.12 ผู้ขายจะต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
   โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา
   4.2.13 ผู้ขายต้องทําเอกสารประกอบการพิจารณา โดยทําเครื่องหมายแต่ละหัวข้อตามคุณลักษณะ ข้อต่อ
   ข้ออย่างชัดเจน
   4.2.14 สถาบันประสาทวิทยาไม่ต้องรับผิดชอบความเสียหายใดๆ ต่อเครื่องฯและอุปกรณ์ จากการ ปฏิบัติงาน หรืออุบัติภัยอื่นๆ ยกเว้นความเสียหายดังกล่าวเกิดจากการตั้งใจของผู้ปฏิบัติงาน 4.2.15 สถาบันประสาทวิทยา สามารถยกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา หากชุดน้ํายาหรือเครื่องตรวจวิเคราะห์ รวมถึงการบริการ ไม่เป็นไปตามข้อกําหนด และเมื่อบอกเลิกสัญญาแล้วสถาบันประสาทวิทยา มี สิทธิ์เรียกร้องค่าเสียหายจากผู้ขายได้
5. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
   ระยะเวลาส่งมอบภายใน 90 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
6. หลักการในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   เกณฑ์ราคา
7. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
   เงินค่าพัสดุสําหรับการซื้อครั้งนี้ได้มาจากเงินบํารุงสถาบันประสาทวิทยา ประจําปีงบประมาณ 2570
   วงเงิน 868,000.00 บาท (แปดแสนหกหมื่นแปดพันบาทถ้วน)
8. งวดงานและการจ่ายเงิน
   ค่าเช่าเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายา ชําระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชําระจากปริมาณรายงานการ ทดสอบที่สมบูรณ์ ที่ใช้ในแต่ละเดือน
9. อัตราค่าปรับ
   อัตราค่าปรับกําหนดให้คิดในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
10. การรับประกันความชํารุดบกพร่อง
    ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อตลอดการใช้งาน นับถัดจากวันที่ผู้
    ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดเวลาดังกล่าวหากสิ่งของตามสัญญา นี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องอันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ใน สภาพที่ใช้การดีดังเดิมภายใน 24 ชั่วโมง นับจากเวลาที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆทั้งสิ้น
    ผู้กําหนดรายละเอียด
    ลงชื่อ…………
    (นางสาวนพรัตน์ แก้วหานาม)
    นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
    WINS
    (นายพงศกร สีวะกุล)
    ………..กรรมการ
    นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
    (ลงชื่อ)… 2402224
    .กรรมการ
    (นางสาวณัฐวรรณ รุจิธารณวงศ์) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
    (ลงชื่อ…………..
    ผู้รับรองรายละเอียด
    )
    ( (นางสาวทัศนีย์ ตันติฤทธิศักดิ์) นายแพทย์ทรงคุณวุฒิ ด้านเวชกรรม สาขาประสาทวิทยา
    รักษาราชการแทนผู้อํานวยการสถาบันประสาทวิทยา