ประกวดราคาซื้อน้ำยาตรวจความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด จำนวน 3 รายการ

• ใช้ในการตรวจความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด (CBC)
• ใช้ในการตรวจหาระดับ reticulocyte
• ใช้ในการตรวจแยกชนิดเซลล์เม็ดเลือดในสารคัดหลั่งต่างๆ (Body Fluid)

• จัดส่งน้ำยาตรวจความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด จำนวน 3 รายการ ได้แก่ น้ำยาตรวจ CBC, น้ำยาตรวจ RETICULOCYTE และน้ำยาตรวจ BODY FLUID ตามจำนวนที่กำหนด
• จัดหาและติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่พร้อมใช้งาน ได้แก่ เครื่องตรวจนับแยกชนิดเม็ดเลือดอัตโนมัติ (Automatic 5-part differential cell count analyzer) จำนวนอย่างน้อย 3 เครื่อง พร้อมสำรองไฟ
• จัดหาเครื่องทำสเมียร์เลือดและย้อมสีอัตโนมัติ (Wedge type) จำนวนอย่างน้อย 3 เครื่อง
• จัดหาเครื่องแสดงผลสเมียร์เลือดจากภาพแบบอัตโนมัติ (Artificial Neural Network) จำนวนอย่างน้อย 2 เครื่อง
• ดำเนินการติดตั้ง สอบเทียบ (Calibration/Standard) ทำ Validation และ Correlation ทุกๆ 1 ปี
• จัดเตรียมสารควบคุมคุณภาพภายในและเข้าร่วมโครงการประเมินคุณภาพโดยองค์กรภายนอกอย่างน้อย 2 แห่งตลอดอายุสัญญา
• เชื่อมต่อระบบ LIS (Laboratory Information System) ให้ใช้งานได้สมบูรณ์
• ฝึกอบรมการใช้งานและการดูแลรักษาเบื้องต้นให้แก่เจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาล
• ให้บริการบำรุงรักษาและซ่อมแซม พร้อมแก้ไขเครื่องชำรุดภายใน 6 ชั่วโมงหลังได้รับแจ้ง

• น้ำยาตรวจ CBC (TEST CBC) จำนวน 240,000 Test
• น้ำยาตรวจ RETICULOCYTE (TEST RETIC) จำนวน 5,000 Test
• น้ำยาตรวจ BODY FLUID (TEST FLUID) จำนวน 9,000 Test
• เครื่องตรวจนับแยกชนิดเม็ดเลือดอัตโนมัติ (Automatic 5-part differential cell count analyzer) จำนวนอย่างน้อย 3 เครื่อง พร้อมอุปกรณ์สำรองไฟ
• เครื่องทำสเมียร์เลือดและย้อมสีอัตโนมัติ จำนวนอย่างน้อย 3 เครื่อง
• เครื่องแสดงผลสเมียร์เลือดจากภาพแบบอัตโนมัติ (Network) จำนวนอย่างน้อย 2 เครื่อง
• วัสดุสอบเทียบ (Calibration หรือ Standard) สารควบคุมคุณภาพภายใน และแผ่นสไลด์สำหรับทำสเมียร์เลือดตามจำนวนการใช้งาน
• เอกสารคู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ

• สินค้าต้องมีอายุการใช้งานมากกว่า 6 เดือน หลังวันส่งมอบ
• การซ่อมบำรุงและแก้ไขเครื่องชำรุดต้องดำเนินการให้แล้วเสร็จภายใน 6 ชั่วโมง
• ระยะเวลาอ้างอิงตามอายุสัญญาการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ

• Eligibility Requirements: เป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว และไม่เป็นผู้ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการอนุญาตนำเข้าหรือผลิตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) อย่างถูกต้อง
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: สามารถจัดหาเครื่องมือและอุปกรณ์ตรวจวิเคราะห์ที่มีคุณสมบัติตรงตาม TOR รวมถึงระบบเชื่อมต่อ LIS และโปรแกรมควบคุมคุณภาพได้
• Personnel: มีช่างผู้ชำนาญการในการซ่อมบำรุงและบุคลากรสำหรับฝึกอบรมการใช้งานให้แก่เจ้าหน้าที่โรงพยาบาล

• ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ำสุด (Lowest Price) โดยคิดเป็นราคารวมภาษีมูลค่าเพิ่มในรูปแบบราคาต่อการทดสอบ (price/test) ที่รายงานผลได้จริง

• เครื่องตรวจนับแยกชนิดเม็ดเลือดอัตโนมัติ (Automatic 5-part differential cell count analyzer): ความเร็วไม่น้อยกว่า 100 ตัวอย่าง/ชั่วโมง/เครื่อง, ใช้หลักการ Flow Cytometry ร่วมกับ semiconductor laser สำหรับ WBC, NRBC, Reticulocyte, ใช้หลักการ Hydrodynamic focusing DC detection สำหรับ RBC/Platelet, ใช้หลักการ SLS hemoglobin method (ปราศจากไซยาไนด์) สำหรับ HGB และมี Mode วิเคราะห์ Body Fluid ได้ 5 ชนิด
• เครื่องทำสเมียร์เลือดและย้อมสีอัตโนมัติ: ทำสเมียร์แบบ Wedge type พร้อมย้อมสีอัตโนมัติ และพิมพ์ specimen ID กับวันที่บนสไลด์โดยไม่ต้องติดฉลาก
• เครื่องแสดงผลสเมียร์เลือดจากภาพอัตโนมัติ: ใช้หลักการ Artificial Neural Network, แสดงผลการแยกชนิดเม็ดเลือดขาว เม็ดเลือดแดง และเกร็ดเลือดได้อย่างละเอียด, ความเร็วไม่น้อยกว่า 30 สไลด์/ชั่วโมง และเก็บบันทึกผลในรูปแบบ JPEG

• เสนอราคาเป็นราคาต่อหน่วยการทดสอบ (price/test) ที่รวมค่าน้ำยา วัสดุอุปกรณ์ วัสดุสอบเทียบ สารควบคุมคุณภาพ และสไลด์
• ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดเกี่ยวกับการ Calibration, Validation, Correlation ทุก 1 ปี, ค่าตรวจประเมินคุณภาพภายนอก และค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อ LIS
• ผู้ขายต้องซ่อมแซมแก้ไขกรณีเครื่องชำรุดภายใน 6 ชั่วโมง
• โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ไม่ต้องซื้อครบตามชนิดและจำนวนที่กำหนดไว้ทุกรายการ

• Q: การเสนอราคาสำหรับการประกวดราคานี้คิดรูปแบบอย่างไร?
  A: ผู้ขายต้องเสนอราคารวมภาษีมูลค่าเพิ่มเป็นราคาต่อหน่วยการทดสอบ (price/test) ที่รายงานผลได้จริง ซึ่งรวมค่าวัสดุอุปกรณ์ น้ำยา วัสดุสอบเทียบ สารควบคุมคุณภาพ และสไลด์ทั้งหมดแล้ว
• Q: เครื่องตรวจนับแยกชนิดเม็ดเลือดอัตโนมัติกำหนดความเร็วขั้นต่ำไว้ที่เท่าไหร่?
  A: ความเร็วไม่น้อยกว่า 100 ตัวอย่างต่อชั่วโมงต่อเครื่อง จำนวนอย่างน้อย 3 เครื่อง
• Q: หลักการวิเคราะห์ค่า Hemoglobin (HGB) ของเครื่องตรวจอัตโนมัติกำหนดไว้อย่างไร?
  A: ใช้หลักการ SLS hemoglobin method สำหรับวิเคราะห์ HGB ซึ่งต้องไม่มีสารประกอบไซยาไนด์ที่เป็นพิษ
• Q: เครื่องแสดงผลสเมียร์เลือดจากภาพอัตโนมัติใช้เทคโนโลยีใดในการทำงาน?
  A: ใช้หลักการ Artificial Neural Network (Network) และแสดงผลการเก็บข้อมูลในรูปแบบไฟล์ JPEG
• Q: ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการควบคุมคุณภาพห้องปฏิบัติการอย่างไรบ้าง?
  A: ต้องรับผิดชอบวัสดุสอบเทียบ (Calibration), การ Validate เครื่องมือ, การทำ Correlation ทุก 1 ปี และการเข้าร่วมโครงการประเมินคุณภาพโดยองค์กรภายนอกอย่างน้อย 2 แห่งตลอดอายุสัญญา
• Q: หากเครื่องมือเกิดชำรุดใช้งานไม่ได้ ผู้ขายมีกำหนดเวลาในการเข้าดำเนินการอย่างไร?
  A: ผู้ขายต้องจัดช่างผู้ชำนาญทำการซ่อมบำรุงให้เครื่องใช้งานได้ภายใน 5 ชั่วโมง (ตามระบุในข้อ 13.7)
• Q: น้ำยาและผลิตภัณฑ์ที่นำมาเสนอราคาต้องมีหลักการทางกฎหมายอย่างไร?
  A: สินค้าต้องได้รับการอนุญาตนำเข้าหรือผลิตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) อย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ และมีอายุการใช้งานมากกว่า 6 เดือนหลังวันส่งมอบ
• Q: โรงพยาบาลมีข้อสงวนสิทธิ์ในการสั่งซื้อน้ำยาอย่างไร?
  A: โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ไม่ต้องซื้อครบตามชนิดและจำนวนที่กำหนดไว้ทุกรายการ
• Q: ค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS ใครเป็นผู้รับผิดชอบ?
  A: ผู้ขายจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS ทั้งหมดจนใช้งานได้ตามที่โรงพยาบาลกำหนด
• Q: เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติสามารถวิเคราะห์สารน้ำในร่างกาย (Body Fluid) ได้กี่ชนิด?
  A: สามารถตรวจวัดได้ 5 ชนิด

ผนวก ก.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ตามเอกสารการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๕๗/๗๐
ซื้อน้ํายาตรวจความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด จํานวน ๓ รายการ
๑. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
๑.๑ ใช้ในการตรวจความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด
๑.๒ ใช้ในการตรวจหาระดับ reticulocyte
๑.๓ ใช้ในการตรวจแยกชนิดเซลล์เม็ดเลือดในสารคัดหลั่งต่างๆ
๒. ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ
ใช้ตรวจนับเม็ดเลือดแดง เกร็ดเลือด เม็ดเลือดขาวและแยกชนิดของเม็ดเลือดขาว, เรติคูโลชัยท์ และ สารน้ําในร่างกาย ของผู้ป่วย แบบอัตโนมัติ โดยสามารถวิเคราะห์และรายงานพารามิเตอร์ได้ดังต่อไปนี้ WBC,
RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW, RDW-SD, %Neutrophil, #Neutrophil, %Lymphocyte, #Lymphocyte, %Monocyte, #Monocyte, %Eosinophil, #Eosinophil, %Basophil, #Basophil, %NRBC, #NRBC, %Reticulocyte, #Reticulocyte
๓. ความปลอดภัย เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุญาตนําเข้าจากคณะกรรมการอาหารและยา ๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน ตามมาตรฐานของบริษัท
๕. ความง่ายในการใช้งานและการบํารุงรักษา มีเอกสารประกอบการใช้งานเป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษ 5. รูปร่างลักษณะและขนาด
๖.๑ น้ํายาตรวจ CBC (TEST CBC) จํานวน ๒๔๐,๐๐๐ Test
๖.๒ น้ํายาตรวจ RETICULOCYTE (TEST RETIC) จํานวน 5,000 Test ๖.๓ น้ํายาตรวจ BODY FLUID (TEST FLUID) จํานวน 9,000 Test
๗. สีและลวดลาย ตามมาตรฐานบริษัทผู้ผลิต
๔. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต ตามมาตรฐานบริษัทผู้ผลิต ๔. วิธีการผลิต ตามมาตรฐานบริษัทผู้ผลิต
๑๐.การตรวจและการทดลอง ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะ
OO.

• อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมวัสดุนี้ ผู้ที่ได้รับคัดเลือกต้องจัดหาเครื่องตรวจที่พร้อมใช้งาน ๑๒. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ําสุด
  อื่นๆ
  ๑๓.
  ผู้ที่ได้รับคัดเลือกต้องจัดหาเครื่องตรวจที่พร้อมใช้งาน โดยมีคุณสมบัติดังนี้
  ๑๓.๑.๑ เครื่องตรวจนับแยกชนิดเม็ดเลือดอัตโนมัติ Automatic ๕-part differential cell count analyzer ความเร็วไม่น้อยกว่า ๑๐๐ ตัวอย่างต่อชั่วโมงต่อเครื่อง จํานวนอย่างน้อย ๓ เครื่อง พร้อมอุปกรณ์ สํารองไฟ มีสมรรถนะดังนี้
• ใช้หลักการ Flow Cytometry method using a semiconductor laser และย้อมสีฟลูออ เรสเซนต์ สําหรับตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดขาว, แยกชนิดของเม็ดเลือดขาว, NRBC และ Reticulocyte
• ใช้หลักการ Hydrodynamic focusing DC detection method สําหรับวิเคราะห์เม็ดเลือด
  และเกร็ดเลือด
  ที่เป็นพิษ
  ดังนี้
• ใช้หลักการ SLS hemoglobin method สําหรับวิเคราะห์ HGB ซึ่งไม่มีสารประกอบไซยาไนด์
• มี Mode สําหรับวิเคราะห์ Body Fluid และสามารถตรวจวัดได้ ๕ ชนิด
  ๑๓.๑.๒ เครื่องทําสเมียร์เลือด และย้อมสีอัตโนมัติ จํานวนอย่างน้อย ๓ เครื่อง มีสมรรถนะดังนี้
• ทําสเมียร์เลือดชนิด Wedge type blood smear พร้อมย้อมสีอัตโนมัติ
• สามารถพิมพ์ข้อมูล specimen ID, วันที่ ลงบนแผ่นสเมียร์เลือดโดยไม่ต้องติดฉลาก ๑๓.๑.๓ เครื่องแสดงผลสเมียร์เลือดจากภาพแบบอัตโนมัติ จํานวนอย่างน้อย ๒ เครื่อง มีสมรรถนะ
  Network
• เป็นเครื่องแสดงผลสเมียร์เลือดจากภาพแบบอัตโนมัติ โดยใช้หลักการ Artificial Neural
  สามารถแสดงผลการแยกชนิดของเม็ดเลือดต่างๆได้แก่ WBC : Segmented Neutrophils,
  Band Neutrophils, Lymphocytes, Monocytes, Eosinophils, Basophils, Metamyelocytes, Myelocytes, Promyelocytes, Blasts, Variant lymphocytes, Plasma cells
• สามารถแสดงผลการแยกชนิดของเม็ดเลือดแดงได้แก่ Anisocytosis, Microcytosis,
  Macrocytosis, Polychromasia, Hypochromasia, Poikilocytosis
• มีความเร็วของการแสดงผลไม่น้อยกว่า สไลด์ต่อชั่วโมง (WBC+RBC+PLT)
• มีการเก็บผลอยู่ในรูปแบบของ JPEG
  ๓๐
  สามารถเชื่อมต่อ Interface กับระบบต่างๆ ได้
  ๑๓.๒ ผู้ขายต้องเสนอราคารวมภาษีมูลค่าเพิ่มเป็นราคาต่อราคาการทดสอบ(price/test) ที่รายงานผล ตามจริง(Reportable) ที่รวมค่าวัสดุอุปกรณ์ น้ํายาที่เกี่ยวข้องทั้งหมด รวมทั้งวัสดุสอบเทียบ, สารควบคุม คุณภาพภายใน และแผ่นสไลด์สําหรับทําสเมียร์เลือด
  ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่าย ในการควบคุมคุณภาพในห้องปฏิบัติการ ดังนี้
• วัสดุสอบเทียบ (Calibration หรือ Standard) ตามจํานวนการใช้งานที่โรงพยาบาลกําหนด - การ Validate เครื่องมือติดตั้ง และค่าใช้จ่ายในการทํา Correlation ระหว่างเครื่องมือ ทุกๆ ๑
  ปี ตามกระบวนการของระบบคุณภาพ
  สัญญา
• การเข้าร่วมโครงการสําหรับประเมินคุณภาพ โดยองค์กรภายนอก อย่างน้อย ๒ แห่ง ตลอดอายุ
  ค่าใช้จ่ายในการทดสอบซ้ํา (Rerun) หรือทดสอบซ้ําไม่ว่ากรณีใดๆ
  ๑๓.๔ สินค้ามีอายุการใช้งานมากกว่า 5 เดือน หลังวันส่งมอบ
  ๑๓.๕ ผู้ขายจะต้องสามารถแสดงหลักฐานการผลิตหรือนําเข้าสินค้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหาร
  และยาอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการผู้ขายต้องฝึกและแนะนําการใช้งาน รวมทั้งสอนการแก้ไข เบื้องต้นให้ใช้การได้ แก่เจ้าหน้าที่จนปฏิบัติงานได้
  ๑๓.๖ ผู้ขายต้องรับผิดชอบการติดตั้ง การบํารุงรักษา การซ่อมแซม รวมทั้งค่าอะไหล่ และน้ํายาทั้งหมดที่ ใช้ซ่อมโดยไม่คิดมูลค่า
  -3-
  ๑๓.๗ กรณีผู้ใช้แจ้งว่าเครื่องชํารุดใช้งานไม่ได้ ผู้ขายต้องจัดช่างผู้ชํานาญทําการซ่อมบํารุงให้เครื่องใช้งาน ได้ภายใน 5 ชั่วโมง
  ๑๓.๘ โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ ไม่ต้องซื้อครบตามชนิดและจํานวนที่กําหนดไว้ทุกรายการ
  ๑๓.๙ ในกรณีที่มีการเชื่อมต่อระบบ LIS ผู้ขายจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดจนใช้งานได้ตามที่
  โรงพยาบาลกําหนด
  ๑๓.๑๐ มีระบบไฟฟ้าสํารอง
  ๑๓.๑๑ มีโปรแกรมควบคุมคุณภาพ ที่สามารถแสดงข้อมูลย้อนหลังพร้อมทั้ง Plot graph แสดง รายละเอียดที่หน้าจอได้
  ตรวจถูกต้องและตรงกับความต้องการของหน่วยผู้ใช้
  น.อ.
  (ไพโรจน์ จอมไธสง)
  ผอ.กพก.รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.