eGP
egp งานประมูลภาครัฐ
ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อโลหะดามกระดูกสันหลังและข้อเข่าเทียม จำนวน 7 รายการ สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

มหาวิทยาลัยขอนแก่น 69079564184
฿11,792,500 ปีงบ 2569 ประกาศ 27 ก.ค. 2569 ขอนแก่น
รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ “โลหะดามกระดูกสันหลังและข้อเข่าเทียม จำนวน 7 รายการ สำหรับปีงบประมาณ 2569” โดยคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจัดหาอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีคุณภาพสูงสำหรับใช้ในการผ่าตัดยึดดามกระดูกสันหลังส่วนอกและเอว เพื่อแก้ไขความผิดปกติของแนวกระดูกที่เกิดจากอุบัติเหตุ การบาดเจ็บ หรือพยาธิสภาพของโรค รวมถึงการจัดหาข้อเข่าเทียมเพื่อทดแทนข้อเข่าที่เสื่อมสภาพของผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลศรีนครินทร์

รายการพัสดุที่จัดซื้อประกอบด้วย โลหะดามกระดูกสันหลังระดับอก/เอวแบบแผลเล็ก (ระดับแรกและระดับถัดไป), อุปกรณ์เชื่อมยึด (Cross link), วัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูก (LP Cage), โลหะดามกระดูกสันหลังระบบมาตรฐาน (Spinal Fixation System) และข้อเข่าเทียมชนิดที่ส่วนรับน้ำหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ (Evolution Medial Pivot) รวมจำนวนทั้งสิ้น 325 ชุด

การจัดซื้อครั้งนี้ใช้วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding) โดยใช้เกณฑ์ราคาในการพิจารณาคัดเลือก ผู้เสนอราคาต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งอย่างเป็นทางการ มีใบอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินคุณภาพในเกณฑ์ดีขึ้นไปจากหน่วยผ่าตัด 2 โรงพยาบาลศรีนครินทร์ สัญญาเป็นแบบจะซื้อจะขายราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ มีระยะเวลาส่งมอบ 365 วัน และยืนราคาไม่น้อยกว่า 180 วัน

English summary

Procurement project for medical supplies: “Spinal Fixation Systems and Artificial Knee Joints (7 items) for Fiscal Year 2026” by the Faculty of Medicine, Khon Kaen University. The objective is to procure high-quality surgical implants for spinal fixation (thoracic and lumbar) to correct spinal deformities from trauma or pathological conditions, and artificial knee joints to replace degenerated knees for patients at Srinagarind Hospital. The procurement includes 7 items (totaling 325 sets) of pedicular screws (minimally invasive and standard), cross links, LP cages, and non-mobile bearing knee joints (Evolution Medial Pivot). The procurement is conducted via Electronic Bidding (e-Bidding) based on the price criterion. Bidders must be authorized distributors with Thai FDA import licenses, and the products must have passed quality evaluation by Operating Room Unit 2. The contract is a fixed-price, non-committed quantity agreement with a 365-day delivery schedule and a minimum 180-day price validity.

คำสำคัญ
ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์เวชภัณฑ์ทางการแพทย์มหาวิทยาลัยขอนแก่นโรงพยาบาลศรีนครินทร์ข้อเข่าเทียมโลหะดามกระดูกสันหลัง

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อใช้สำหรับการผ่าตัดยึดดามกระดูกสันหลังส่วนอกและเอว เพื่อแก้ไขความผิดปกติของแนวกระดูกจากอาการบาดเจ็บหรือจากพยาธิสภาพของโรค
  • เพื่อใช้ทดแทนข้อเข่าที่เสื่อมสภาพของผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น

ขอบเขตของงาน

  • จัดหาและส่งมอบเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ประเภทโลหะดามกระดูกสันหลังและข้อเข่าเทียม จำนวน 7 รายการ รวมทั้งสิ้น 325 ชุด ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ดังนี้:
    • รายการที่ 1: โลหะดามกระดูกสันหลังระดับอก/เอว (Pedicular screw) แบบแผลเล็ก ระดับแรก จำนวน 10 SET
    • รายการที่ 2: โลหะดามกระดูกสันหลังระดับอก/เอว (Pedicular screw) แบบแผลเล็ก ระดับถัดไป จำนวน 10 SET
    • รายการที่ 3: อุปกรณ์ประกอบชุดโลหะดามกระดูกสันหลัง (Spinal Fixation System) /Cross link จำนวน 5 SET
    • รายการที่ 4: วัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูกหรือกระดูกสันหลังส่วนคอ/อก/เอว LP Cage จำนวน 25 SET
    • รายการที่ 5: โลหะดามกระดูกสันหลังระดับอก/เอว (Pedicular screw) Spinal Fixation System ระดับแรก จำนวน 25 SET
    • รายการที่ 6: โลหะดามกระดูกสันหลังระดับอก/เอว (Pedicular screw) Spinal Fixation System ระดับถัดไป จำนวน 50 SET
    • รายการที่ 7: ข้อเข่าชนิดที่ส่วนรับน้ำหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ จำนวน 200 SET
  • ดำเนินการจัดส่งพัสดุตามงวดงานที่กำหนดในสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ ตลอดระยะเวลา 365 วัน
  • รับประกันคุณภาพของเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ให้เป็นไปตามมาตรฐานคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดตลอดอายุสัญญา

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • โลหะดามกระดูกสันหลังระดับอก/เอว (Pedicular screw) แบบแผลเล็ก ระดับแรก จำนวน 10 SET
  • โลหะดามกระดูกสันหลังระดับอก/เอว (Pedicular screw) แบบแผลเล็ก ระดับถัดไป จำนวน 10 SET
  • อุปกรณ์ประกอบชุดโลหะดามกระดูกสันหลัง (Spinal Fixation System) /Cross link จำนวน 5 SET
  • วัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูกหรือกระดูกสันหลังส่วนคอ/อก/เอว LP Cage จำนวน 25 SET
  • โลหะดามกระดูกสันหลังระดับอก/เอว (Pedicular screw) Spinal Fixation System ระดับแรก จำนวน 25 SET
  • โลหะดามกระดูกสันหลังระดับอก/เอว (Pedicular screw) Spinal Fixation System ระดับถัดไป จำนวน 50 SET
  • ข้อเข่าชนิดที่ส่วนรับน้ำหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ (Evolution Medial Pivot) จำนวน 200 SET
  • เอกสารใบอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย (ส่งมอบพร้อมการยื่นข้อเสนอ)

ระยะเวลาดำเนินการ

  • ระยะเวลาส่งมอบ: 365 วัน (สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ)
  • กำหนดยืนราคา: ไม่น้อยกว่า 180 วัน นับแต่วันเสนอราคา

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements:
    • ต้องได้รับอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์/เวชภัณฑ์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข โดยต้องแสดงเอกสารประกอบการยื่นข้อเสนอ
    • ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทยอย่างเป็นทางการ โดยต้องแสดงเอกสารประกอบการยื่นข้อเสนอ
  • Standards Compliance:
    • ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมิน ซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากหน่วยผ่าตัด 2 โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น โดยต้องแสดงเอกสารหลักฐานประกอบการยื่นข้อเสนอ

เกณฑ์การพิจารณา

  • ใช้เกณฑ์ราคา (Price Criteria) ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการเสนอราคา

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • โลหะดามกระดูกสันหลังแบบแผลเล็ก (รายการที่ 1-2): ผลิตจาก Titanium Alloy, ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Autoclave หรือ ETO, ประกอบด้วย Percutaneous Screw (U-Shape, Top-loading, เกลียว Dovetail, Self-tapping, Double-lead thread, Cannulated, Polyaxial 60 องศา, ปีกหักได้), Nut/Set Screw (10mm, เกลียว Dovetail ป้องกันการรูด/ถอยกลับ, แรงล็อคไม่น้อยกว่า 12-14 Nm), Rod (5.5mm, ปลายเรียว, มีแบบ Pre-contoured และ Straight)
  • Cross link (รายการที่ 3): ผลิตจาก Titanium Alloy, ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Autoclave หรือ ETO, ลักษณะขอเกี่ยว 2 ด้าน, ปรับมุมและขยายความกว้างได้, มี 4 ขนาด (31-56 mm)
  • LP Cage (รายการที่ 4): ผลิตจากวัสดุ PEEK, ทรง Bullet, มีรอยหยักฟันปลาบน-ล่าง, ช่องใส่ Bone Graft ขนาดใหญ่, มี Tantalum Marker ทึบแสงอย่างน้อย 2 จุด, Lordosis angle 4 องศา, สูง 8-15mm, กว้าง 9 และ 11mm, ยาว 22, 25, 27mm
  • Spinal Fixation System (รายการที่ 5-6): ผลิตจาก Titanium Alloy, ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Autoclave หรือ ETO, สกรูมี 4 ชนิด (Monoaxial, Polyaxial, Reduction Polyaxial, Iliac Polyaxial), ทนแรงบิดล็อคได้อย่างน้อย 12-14 Nm, Nut/Set Screw (10mm, เกลียว Coupling Buttress, แรงบิด 12 Nm), Rod (6mm, ยาว 45-500mm), Crosslink (ขอเกี่ยว 2 ด้าน, ปรับมุมได้, มี 4 ขนาด)
  • ข้อเข่าเทียม (รายการที่ 7): ข้อเข่า Evolution Medial Pivot (Fix Bearing, Kinematic Knee, Lateral Translation 15 องศา, Ball in Socket ด้านใน, Constant Radius -45 ถึง 100 องศา, แยกซ้าย-ขวา, 8 ขนาด), Tibial Tray (Cobalt Chromium, Fin & Stem, Asymmetry, Tri-Capture design, 10 ขนาด), Tibial Insert (UHMWPE, Ball in Socket, ไม่มีแกนกลาง, ขอบหน้าสูง 11mm, 15 ขนาด, หนา 10-17mm), Patella (UHMWPE, Dome Shape, Tri-pegs, 3 ขนาด), Saw Blade (Stainless Steel)

เงื่อนไขสัญญา

  • ทำสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ (Fixed-price, non-committed quantity contract)
  • กำหนดยืนราคาไม่น้อยกว่า 180 วัน
  • ระยะเวลาส่งมอบ 365 วัน โดยแบ่งการส่งมอบเป็นงวดๆ ตามที่ผู้ซื้อกำหนด
  • หากผู้ขายไม่ส่งมอบ ส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจำนวนตามกำหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อมีสิทธิ์บอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วน และปรับตามเงื่อนไขสัญญา
  • ผู้ซื้อสงวนสิทธิ์ไม่รับผิดชอบความเสียหายหากผู้ขายส่งมอบของก่อนกำหนด (เว้นแต่ได้รับการแจ้งให้ส่งก่อน)
  • หากสินค้าไม่มีคุณภาพและไม่สามารถแก้ไขได้ หรือสินค้าล้นสต็อก ผู้ซื้อมีสิทธิ์บอกเลิกหรือชะลอการส่งมอบบางงวดหรือทั้งหมดได้ โดยแจ้งล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

  1. รายการวัสดุและจํานวน
    รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
    คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
    โครงการจัดซื้อ โลหะดามกระดูกสันหลังและข้อเข่าเทียม จํานวน 7 รายการ สําหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
    แผ่นที่ 1 ของจํานวน 6 แผ่น
    รายการที่ 1 โลหะดามกระดูกสันหลังระดับอก/เอว (Pedicular screw) แบบแผลเล็ก ระดับแรก รายการที่ 2 โลหะดามกระดูกสันหลังระดับอก/เอว (Pedicular screw) แบบแผลเล็ก ระดับถัดไป รายการที่ 3 อุปกรณ์ประกอบชุดโลหะดามกระดูกสันหลัง (Spinal Fixation System) /Cross link รายการที่ 4 วัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูกหรือกระดูกสันหลังส่วนคอ/อก/เอว LP Cage รายการที่ 5 โลหะดามกระดูกสันหลังระดับอก/เอว (Pedicular screw)Spinal Fixation System ระดับแรก รายการที่ 6 โลหะดามกระดูกสันหลังระดับอก/เอว (Pedicular screw)Spinal Fixation System ระดับถัดไป รายการที่ 7 ข้อเข่าชนิดที่ส่วนรับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้
  2. วัตถุประสงค์
    จํานวน 10 SET
    จํานวน 10 SET
    จํานวน 5 SET
    จํานวน 25 SET
    จํานวน 25 SET
    จํานวน 50 SET
    จํานวน 200 SET
    เพื่อใช้สําหรับผ่าตัดยึดดามกระดูกสันหลังส่วนอกและเอวเพื่อแก้ไขความผิดปกติของแนวกระดูกจากอาการบาดเจ็บหรือจาก
    พยาธิสภาพของโรคและเพื่อทดแทนข้อเข่าที่เสื่อมสภาพของผู้ป่วย
  3. คุณลักษณะเฉพาะ
    รายการที่ 1 โลหะดามกระดูกสันหลังระดับอก/เอว (Pedicular screw) แบบแผลเล็ก ระดับแรก รายการที่ 2 โลหะดามกระดูกสันหลังระดับอก/เอว (Pedicular screw) แบบแผลเล็ก ระดับถัดไป
  • ผลิตจากโลหะปลอดสนิมชนิด ไททาเนียม อัลลอยด์
    สามารถทําให้ปราศจากเชื้อโดยวิธีอบไอน้ํา (Autoclavable) หรืออบแก๊สเอทิลีนออกไซด์ (ETO)
    …….
    e
    ( อ.นพ.กมลศักดิ์ สุคนธมาน )
    เป็นประธานกรรมการ
    ลงชื่อ…
    Dom
    ( อ.พญ.จนิสตา วงศ์รัตนชีวิน )
    เป็นกรรมการ
    ลงชื่อ.
    mhun
    (นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
    เป็นกรรมการ
    แผ่นที่ 2 ของจํานวน 6 แผ่น
    ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังประกอบด้วย
    1.เพดดิเคิล สกรู แบบเปิดแผลขนาดเล็ก (Percutaneous Screw)
    1.1 ส่วนหัวของสกรูมีลักษณะเป็นรูปตัวยู (U-Shape)
    1.2 ล็อคจากด้านบน (Top-Loading)
    1.3 ส่วนหัวสกรูมีความยาว 118 มิลลิเมตร เกลียวด้านในมีลักษณะ Dovetail thread มีความยาว 22 มิลลิเมตร เพื่อช่วยให้ใส่ตัวล็อคแท่งโลหะยึดกระดูกได้ง่าย
    1.4 ส่วนปลายของสกรูมีลักษณะ Self-Tapping สามารถใส่สกรูได้เลยโดยไม่ต้องเตรียมเกลียว
    1.5 ส่วนเกลียวของสกรูมีลักษณะเป็น Double-lead thread screw เพื่อให้ใส่ได้เร็ว
    1.6 สกรูมีรูผ่านตลอด(Cannulated screw) เพื่อใช้ใส่แท่งโลหะขนาดเล็ก (Guide wire)นําทิศทางของสกรู
    1.7 ส่วนหัวของสกรูสามารถเคลื่อนที่ได้รอบทิศทางหรือปรับมุมได้ สามารถเคลื่อนที่โดยรอบ 60 องศา 1.8 สกรูมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 5.5, 6.5 และ 7.5 มิลลิเมตร ความยาวตั้งแต่ 35 ถึง 50 มิลลิเมตร 1.9 ปีกของหัวสกรูสามารถหักออกได้
  1. ตัวล็อคแท่งโลหะยึดกระดูก (Nut หรือ Set Screw)
    2.1 มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 10 มิลลิเมตร
    2.2 เกลียวเป็นแบบหนา ลักษณะเป็นหางนกพิราบ (Dove Tail) เพื่อเพิ่มผิวสัมผัส ลดปัญหาการปีนเกลียว ของสกรู (Cross-Threading) และป้องกันการถอยกลับของ Nut หรือ Set Screw (Un-Screwing Control)
    2.3 มีลักษณะเป็นร่อง (Linear Slot) ทําให้ล็อคได้แน่นขึ้นไม่ถอนออก โดยใช้แรงล็อคไม่น้อยกว่า 12-14
    นิวตันเมตร
  2. แท่งโลหะทรงกลม (Rod)
    3.1 ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 5.5 มิลลิเมตร
    3.2 มีลักษณะปลายเรียว และส่วนท้ายประกอบยึดกับด้ามใส่ได้ เพื่อความสะดวกในการใช้ 3.3 มีให้เลือก 2 แบบ คือ
    แบบดัดโค้ง (Pre-contoured) มีความยาวตั้งแต่ 45 ถึง 200 มิลลิเมตร
  • แบบตรง (Straight) มีความยาวตั้งแต่ 85 ถึง 300 มิลลิเมตร
    สามารถดัดให้โค้งงอเพิ่มได้ด้วยเครื่องมือ Rod Bender
    ลงชื่อ….
    ( อ.นพ.กมลศักดิ์
    สุคนธมาน )
    เป็นประธานกรรมการ
    ลงชื่อ
    1 Dom
    ลงชื่อ…
    mour,
    ( อ.พญ.จนิสตา วงศ์รัตนชีวิน )
    (นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
    เป็นกรรมการ
    เป็นกรรมการ
    14
    แผ่นที่ 3 ของจํานวน 6 แผ่น
    รายการที่ 3 อุปกรณ์ประกอบชุดโลหะดามกระดูกสันหลัง (Spinal Fixation System) /Cross link
  1. ผลิตจากโลหะปลอดสนิมชนิด ไททาเนียม อัลลอยด์
  2. สามารถทําให้ปราศจากเชื้อโดยวิธีอบไอน้ํา (Autoclavable) หรืออบแก๊สเอทิลีนออกไซด์ (ETO) 3. มีลักษณะเป็นรูปขอเกี่ยว 2 ด้านใช้ยึดระหว่างแท่งโลหะยึดกระดูก เพื่อเพิ่มความแข็งแรง 4. มีความยาว 4 ขนาด คือ 31-36, 35-38, 40-46 และ 45-56 มิลลิเมตร
  3. สามารถขยายตามความกว้างของกระดูกและสามารถปรับมุมได้
    รายการที่ 4 วัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูกหรือกระดูกสันหลังส่วนคอ/อก/เอว LP CAGE
  4. ผลิตจากวัสดุปลอดสนิม ชนิด PEEK (POLY-ETHER-ETHER-KETONE)
  5. สามารถทําให้ปราศจากเชื้อโดยวิธีอบไอน้ํา (AUTOCLAVABLE) หรืออบแก๊สเอทิลีนออกไซด์ (ETO)
  6. มีลักษณะคล้ายลูกกระสุน (BULLET) เพื่อสะดวกในการใส่
  7. มีรอยหยักฟันปลา (SURFACE TEETH) ทั้งด้านบนและด้านล่างเพื่อลดการเคลื่อนที่ เพิ่มการยึดเกาะ
  8. มีช่องใส่สารทดแทนกระดูก (BONE GRAFT) ขนาดใหญ่ เพื่อสะดวกในการใส่และเพิ่มประสิทธิภาพในการเจริญ ของกระดูก (BONE IN GROWTH)
  9. จุดมาร์คเกอร์ไม่น้อยกว่า 2 จุด (TANTALUM MARKER) เป็นโลหะทึบแสงทําให้สามารถ X-RAY มองเห็นตําแหน่ง วางได้ชัดเจน
  10. มีมุมองศา (LORDOSIS ANGLE) 4 องศา
  11. มีขนาดความสูง 8-15 มิลลิเมตร
  12. มีขนาดความกว้าง 9 และ 11 มิลลิเมตร
  13. มีขนาดความยาว 22, 25 และ 27 มิลลิเมตร
    รายการที่ 5 โลหะดามกระดูกสันหลังระดับอก/เอว (Pedicular screw) Spinal Fixation System ระดับแรก รายการที่ 6 โลหะดามกระดูกสันหลังระดับอก/เอว (Pedicular screw) Spinal Fixation System ระดับถัดไป
    ผลิตจากโลหะปลอดสนิมชนิด ไททาเนียม อัลลอยด์
  • สามารถทําให้ปราศจากเชื้อโดยวิธีอบไอน้ํา (Autoclavable) หรืออบแก๊สเอทิลีนออกไซด์ (ETO)
    ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังประกอบด้วย
    1.เพดดิคูล่า สกรู (Pedicular Screw)
    1.1 ส่วนหัวของสกรูมีลักษณะเป็นรูปตัวยู (U Shape)
    1.2 ล็อคจากด้านบน (Top-Loading)
    1.3 ส่วนปลายของสกรูมีลักษณะ Self-Tapping สามารถใส่สกรูได้เลยโดยไม่ต้องเตรียมเกลียว 1.4 ส่วนของเกลียวมีลักษณะเป็น Dual Leads เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการใส่สกรูได้เร็วขึ้น
    ลงชื่อ.
    Alsow
    ลงชื่อ.
    ( อ.นพ.กมลศักดิ์
    เป็นประธานกรรมการ
    สุคนธมาน )
    ( อ.พญ.จนิสตา วงศ์รัตนชีวิน )
    เป็นกรรมการ
    ( นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
    เป็นกรรมการ
    4
    แผ่นที่ 4 ของจํานวน 6 แผ่น
    1.5 ส่วนหัวของสกรูสามารถทนต่อแรงบิดหมุนหัวสกรูเพื่อล็อคระบบให้แข็งแรงได้อย่างน้อย
    12 ถึง 14 นิวตันเมตร
    1.6 โดยสกรูแบ่งตามลักษณะเป็น 4 ชนิด คือ
  • Monoaxial Screw สกรูมีลักษณะเป็นชิ้นเดียว ส่วนหัวไม่สามารถเคลื่อนที่ได้สกรูมีขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง 4.5, 5.5, 6.5, 7.5 มิลลิเมตร ความยาวตั้งแต่ 25 ถึง 60 มิลลิเมตร และมีสกรูขนาดพิเศษ เส้นผ่าศูนย์กลาง 4 มิลลิเมตร ความยาวตั้งแต่ 20 ถึง 30 มิลลิเมตร
  • Polyaxial Screw สกรูที่มีส่วนหัวสามารถเคลื่อนที่ได้รอบทิศทางหรือปรับมุมได้ โดยสามารถ เคลื่อนที่ได้ถึง 60 องศา เพื่อประโยชน์ในการรองรับแท่งโลหะยึดกระดูก (Rod) สกรูมีขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง 4.5, 5.5, 6.5, 7.5 มิลลิเมตร ความยาวตั้งแต่ 25 ถึง 60 มิลลิเมตร และมีสกรูขนาดพิเศษ เส้นผ่าศูนย์กลาง 4 มิลลิเมตร ความยาวตั้งแต่ 20 ถึง 30 มิลลิเมตร
  • Reduction Polyaxial Screw สกรูออกแบบให้หัวสกรูมีความยาวพิเศษโดยหัวของสกรูที่ยาว ขึ้นสามารถหักออกได้ สกรูมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 5.5, 6.5, 7.5 มิลลิเมตร ความยาวตั้งแต่ 35 ถึง 50
    มิลลิเมตร
  • Iliac Polyaxial Screw สกรูมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 8.5 มิลลิเมตร ความยาวตั้งแต่ 70 ถึง
    100 มิลลิเมตร
  1. ตัวล็อคแท่งโลหะยึดกระดูก ขนาด 10 มิลลิเมตร (Nut หรือ Set Screw)
    2.1 เป็นตัวกด Rod ให้ยึดแน่นกับสกรู โดยใช้แรง 12 นิวตันเมตร
    2.2 เกลียวเป็นแบบหนา รูปถ้วย (Coupling Buttress) และป้องกันการถอยกลับของ Nut หรือ Set
    Screw (Un-Screwing Control)
  2. แท่งโลหะทรงกลม (Rod)
    3.1 สามารถดัดได้ด้วยเครื่องมือดัด Rod
    3.2 มีลักษณะเป็นทรงกลม ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 6 มิลลิเมตร
    3.3 มีความยาวตั้งแต่ 45 ถึง 500 มิลลิเมตร
  3. วัสดุล็อคแท่งโลหะกระดูกส่วนขวาง (Crosslink)
    4.1 มีลักษณะเป็นรูปขอเกี่ยว 2 ด้านใช้ยึดระหว่างแท่งโลหะยึดกระดูกเพื่อเพิ่มความแข็งแรง
    4.2 มีความยาว 4 ขนาด คือ 31-36, 35-38, 40-46 และ 45-56 มิลลิเมตร
    4.3 สามารถขยายตามความกว้างของกระดูกและสามารถปรับมุมได้
    ………….
    ( อ.นพ.กมลศักดิ์ สุคนธมาน )
    เป็นประธานกรรมการ
    ลงชื่อ.
    afrow
    ( อ.พญ.จนิสตา วงศ์รัตนชีวิน )
    เป็นกรรมการ
    ลงชื่อ..
    ( นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
    เป็นกรรมการ
    แผ่นที่ 5 ของจํานวน 6 แผ่น
    รายการที่ 7 ข้อเข่าชนิดที่ส่วนรับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้
  • ทําจากโลหะปลอดสนิมชนิด โคบอล โครเมียม อัลลอยด์ (Cobalt Chromium Alloy)
  • เป็นข้อเข่าชนิดใช้ร่วมกับสารยึดกระดูก (Bone Cement)
    ข้อเข่า Evolution Medial Pivot 1 ชุด ประกอบด้วย
    1.ข้อเข่าส่วนต้นขา (Femoral Component)
    1.1 วัสดุที่ใช้ทําจากโคบอล โครเมียม อัลลอยด์
    1.2 เป็นข้อเข่าชนิดยึดตรึง (Fix Bearing Knee)
    1.3 มีลักษณะการเคลื่อนที่เลียนแบบธรรมชาติ (Kinematic Knee) โดยทางด้านในเป็นจุดหมุนและด้าน นอกมีการเคลื่อนที่ในแนวหน้า-หลัง (AP) 15 องศา (Lateral Translation 15 องศา)
    1.4 ด้านในของข้อเข่ามีการออกแบบเป็นทรงกลม (Ball in Socket) และด้านนอกมีการเคลื่อนที่เลียนแบบ เข่ามนุษย์ พื้นที่สัมผัสมากกว่า 200 มม. ในท่างอ 90 องศา
    1.5 รัศมีการเคลื่อนตัวของผิวข้อเทียมแบบคงที่ (Constant Radius) -45องศา – 100องศา
    1.6 แยกสําหรับข้างซ้ายและข้างขวา ตามกายวิภาคข้อเข่า
    1.7 มี 8 ขนาดตั้งแต่ 1-8
    2.จานรองผิวข้อเทียม (Tibial Tray)
    2.1 วัสดุที่ใช้ทําจากโคบอล โครเมียม อัลลอยด์
    2.2 เป็นชนิดที่มีปีกและก้าน (Fin and Stem)
    2.3 รูปร่างไม่สมมาตร (Asymmetry) แยกสําหรับข้างซ้ายและข้างขวา ตามกายวิภาคข้อเข่า 2.4 ระบบล็อคแบบ Tri-Capture Design
    2.5 มี 10 ขนาดคือ 1, 2, 2+, 3, 4, 5, 6, 6+, 7 และ 8
  1. ผิวข้อเทียม (Tibial Insert)
    3.1 วัสดุทําจากพลาสติกทางการแพทย์ชนิดทนความร้อนสูง (UHMWPE)
    3.2 มีลักษณะเป็นเบ้าทรงกลม (Ball in Socket) ไม่มีแกนหรือเดือยตรงกลาง
    3.3 ด้านหน้าของแผ่นผิวข้อเทียมยกสูง ๑๑ มิลลิเมตร (Vertical jumping distance)
    3.4 มี 15 ขนาดคือ 1, 1+, 2, 2+, 3, 3+, 4, 4+, 5, 5+, 6, 6+, 7, 7+ และ 8
    3.5 แยกสําหรับข้างซ้ายและข้างขวา ตามกายวิภาคข้อเข่า
    3.6 มีความหนา 4 ขนาดคือ 10, 12, 14 และ 17 มิลลิเมตร
  2. ลูกสะบ้าเทียม (Patella)
    4.1 วัสดุทําจากพลาสติกทางการแพทย์ชนิดทนความร้อนสูง (UHMWPE)
    4.2 มีลักษณะเป็น Dome Shape
    4.3 ลักษณะมีหมุดยึด 3 ขา (Tri-pegs)
    4.4 มีขนาด 3 ขนาดคือ 29, 32 และ 35 มิลลิเมตร
  3. อุปกรณ์เสริม
    5.1 ใบเลื่อย (Saw Blade) ผลิตจากสแตนเลสสตีล (Stainless Steel)
    ลงชื่อ.
    …………
    (อ.นพ.กมลศักดิ์ สุคนธมาน )
    เป็นประธานกรรมการ
    ลงชื่อ..
    4
    ( อ.พญ.จนิสตา วงศ์รัตนชีวิน )
    เป็นกรรมการ
    ลงชื่อ
    ( นางสาวดวงนภา จารุจินดา)
    เป็นกรรมการ
    แผ่นที่ 6 ของจํานวน 6 แผ่น
  4. เงื่อนไขเฉพาะ
    4.1 ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการ ยื่นข้อเสนอ
    4.2 ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อม กับการยื่นข้อเสนอ
    4.3 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมิน ซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง หน่วยผ่าตัด 2 โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
  5. เงื่อนไขการเสนอราคา
    5.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อและอยู่ใน เกณฑ์คุณภาพดี
    5.2 กําหนดยืนราคา ไม่น้อยกว่า 180 วัน
    5.3 กําหนดส่งมอบ 365 วัน ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
    5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ผู้ซื้อหรือ ส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไข สัญญา
    5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหากเกิด ความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด
    5.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อกผู้ซื้อขอสงวน สิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายทราบล่วงหน้า ไม่น้อย
    กว่า 30 วัน
  6. เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
  7. วิธีจัดซื้อ : วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
    ลงชื่อ.
    ( อ.นพ.กมลศักดิ์
    สุคนธมาน )
    เป็นประธานกรรมการ
    ลงชื่อ
    จป.sm/
    ลงชื่อ..
    ( อ.พญ.จนิสตา วงศ์รัตนชีวิน )
    เป็นกรรมการ
    mow
    ( นางสาวดวงนภา จารุจินดา )
    เป็นกรรมการ