ประกวดราคาเช่าเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติ Chemistry พร้อมน้ำยา

• เพื่อเช่าเครื่องวิเคราะห์สารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ จำนวน 1 ชุด
• เพื่อจัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์สารชีวเคมีจำนวน 24 รายการทดสอบ
• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความแม่นยำในการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ
• เพื่อสนับสนุนระบบบริหารจัดการงานห้องปฏิบัติการ (LIS, คิว, คลังสินค้า, และงานคุณภาพ)

• ติดตั้งเครื่องวิเคราะห์สารชีวเคมีอัตโนมัติ 1 ชุด พร้อมระบบน้ำ Deionize Water
• จัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ตามรายการและปริมาณที่กำหนด
• เชื่อมต่อระบบ LIS และสนับสนุนอุปกรณ์คอมพิวเตอร์
• ติดตั้งโปรแกรมเรียกคิว, โปรแกรมควบคุมคุณภาพ (Interlab Comparison), โปรแกรมจัดเก็บเอกสารงานคุณภาพ (LA), และโปรแกรมคลังสินค้า
• บำรุงรักษาเชิงป้องกันอย่างน้อยทุก 3 เดือน และซ่อมแซมภายใน 48 ชั่วโมง
• อบรมการใช้งานเครื่องมือแก่เจ้าหน้าที่อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
• ดำเนินการ Method Validation และ Performance Verification

• เครื่องวิเคราะห์สารชีวเคมีอัตโนมัติ 1 ชุด
• น้ำยาตรวจวิเคราะห์ 24 รายการ (ตามปริมาณที่ระบุในสัญญา)
• ระบบ LIS และโปรแกรมเสริม (คิว, คุณภาพ, คลังสินค้า)
• อุปกรณ์คอมพิวเตอร์และเครื่องพิมพ์
• วัสดุสอบเทียบ (Calibrator) และสารควบคุมคุณภาพ (Control)
• คู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ

ระยะเวลา 3 ปี (งบประมาณ พ.ศ. 2569 – 2571)

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากโรงงานผู้ผลิตเท่านั้น
• Standards Compliance: โรงงานผลิตต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล, เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรอง In Vitro Diagnostic Use Only (IVD)
• Experience: ต้องเคยทำ Method Validation กับเครื่องมือในโรงพยาบาลที่มีขนาดใกล้เคียงกันอย่างน้อย 1 แห่ง
• Technical Capabilities: ต้องสามารถเชื่อมต่อระบบ LIS ได้สมบูรณ์ และมีระบบสำรองเครื่องมือกรณีเครื่องหลักชำรุด
• Personnel: ต้องมีการอบรมเจ้าหน้าที่ผู้ใช้งานอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง

ใช้เกณฑ์ราคา (Price-based selection)

• ความเร็วไม่น้อยกว่า 400 Tests/ชั่วโมง (ไม่รวม ISE)
• ระบบ STAT ทำงานได้ทุกตำแหน่งโดยไม่รบกวนการทำงานหลัก
• รองรับตัวอย่าง: เลือด, ซีรั่ม, พลาสม่า, ปัสสาวะ, CSF
• ระบบล้าง Cuvette อัตโนมัติและระบบตรวจสอบความพร้อมก่อนใช้งาน (Blank)
• แหล่งกำเนิดแสง: LED หรือ Halogen tungsten อายุไม่ต่ำกว่า 5 ปี
• ระบบจัดการตัวอย่าง: Auto Rerun และ Auto Dilute

• ชำระค่าเช่าเป็นรายเดือนตามปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
• ผู้ให้เช่ารับผิดชอบค่าบำรุงรักษาและอะไหล่ทั้งหมดตลอดอายุสัญญา
• กรณีเครื่องเสียต้องซ่อมภายใน 48 ชั่วโมง หรือจัดหาเครื่องสำรองที่มีศักยภาพเท่ากัน
• เมื่อสิ้นสุดสัญญาต้องขนย้ายเครื่องและปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมภายใน 45 วัน

1. ถาม: เครื่องวิเคราะห์ต้องมีความเร็วในการตรวจเท่าใด? ตอบ: ไม่น้อยกว่า 400 Tests ต่อชั่วโมง (กรณีไม่รวม ISE)
2. ถาม: ผลิตภัณฑ์ต้องมาจากประเทศใด? ตอบ: ต้องเป็นผลิตภัณฑ์จากยุโรป อเมริกา หรือญี่ปุ่น
3. ถาม: ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนระบบซอฟต์แวร์อะไรบ้าง? ตอบ: ระบบ LIS, โปรแกรมเรียกคิว, โปรแกรมควบคุมคุณภาพ (Interlab Comparison), โปรแกรมจัดเก็บเอกสารงานคุณภาพ (LA), และโปรแกรมคลังสินค้า
4. ถาม: หากเครื่องเสียต้องดำเนินการอย่างไร? ตอบ: ต้องซ่อมภายใน 48 ชั่วโมง และจัดหาเครื่องสำรองที่มีศักยภาพเท่ากันมาให้ใช้
5. ถาม: การชำระค่าเช่าคิดอย่างไร? ตอบ: คิดเป็นรายเดือนตามปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
6. ถาม: ผู้เสนอราคาต้องทำอะไรก่อนยื่นซอง? ตอบ: ต้องเข้าพบเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการเพื่อนำเสนอคุณสมบัติเครื่องก่อนการเสนอราคา
7. ถาม: ระบบน้ำที่ใช้กับเครื่องใครเป็นผู้รับผิดชอบ? ตอบ: ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนระบบน้ำ Deionize Water ตามมาตรฐาน CLSI และค่าปรับปรุงสถานที่ทั้งหมด
8. ถาม: วัสดุสอบเทียบและสารควบคุมคุณภาพต้องจัดหาอย่างไร? ตอบ: ผู้ให้เช่าต้องจัดหาให้ตามมาตรฐานการตรวจวิเคราะห์ตลอดอายุสัญญา
9. ถาม: การรับประกันคุณภาพภายนอก (EQA) ใครเป็นผู้รับผิดชอบ? ตอบ: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายอย่างน้อย 1 แห่งตลอดอายุสัญญา
10. ถาม: เครื่องต้องรองรับการตรวจตัวอย่างประเภทใดบ้าง? ตอบ: เลือด (Whole blood), ซีรั่ม (Serum), พลาสม่า (Plasma), ปัสสาวะ (Urine) และน้ำไขสันหลัง (CSF)

ค.
วัตถุประสงค์
รายละเอียดการเช่าเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติ Chemistry พร้อมน้ํายา (เวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา วัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์
กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลมะขาม
ต้องการเช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ จํานวน ๑ ชุด
สารชีวเคมี จํานวน ๒๔ รายการทดสอบ
๒. ขอบข่ายงาน
๒.๑ ผู้ให้เช่าเครื่องต้องให้เช่าเครื่อง จํานวน ๑ ชุด โดยมีคุณสมบัติทางด้านเทคนิคดังนี้
พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์
๒.๑.๑ ตรวจวิเคราะห์สารเคมีในตัวอย่างตรวจ แบบตรวจเสร็จทีละตัวอย่างและมีความเร็วไม่น้อยกว่า ๔๐๐ Tests ต่อชั่วโมง (กรณีไม่รวม ISE) และมีความเร็วไม่น้อยกว่า ๒๔๐Tests ต่อชั่วโมงเฉพาะ ISE (Na,K,Cl
๒.๑.๒ สามารถตรวจวัดได้ทั้งแบบ Random access, Batch และ mode STATโดย mode STAT สามารถทําการทดสอบสิ่งส่งตรวจฉุกเฉินได้ทุกตําแหน่งและทุกเวลาที่ต้องการ โดยจะไม่รบกวนการทํางานของเครื่องที่
กําลังทํางานอยู่ในขณะนั้น และสามารถสั่งงานได้ทันทีโดยไม่ต้องรอให้เครื่องหยุดการทํางานก่อน
๒.๑.๓ สามารถตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างตรวจได้ทั้ง เลือด (whole blood), ซีรั่ม (Serum), พลาสม่า (plasma), ปัสสาวะ (urine), น้ําไขสันหลัง (CSF) โดยสามารถตรวจวิเคราะห์หาสารเคมีทั่วไป (General chemistry) และ/หรืออิเล็คโตรไลท์ (Electrolyte)
๒.๑.๔ ระบบใส่ตัวอย่างเพื่อตรวจวิเคราะห์แบบ Segmented rotor หรือ Sample Rack เพื่อความ สะดวกในการใส่ตัวอย่างตรวจลงเครื่องและเก็บตัวอย่างตรวจออกจากเครื่อง โดยแต่ละ Rack สามารถใส่ได้ทั้ง Primary
tube a Sample cup
๒.๑.๕ มีระบบ Barcode ที่สามารถอ่านในถาดน้ํายาตรวจวิเคราะห์และถาดตัวอย่างตรวจได้
๒.๑.๖ ระบบดูดจ่ายสารตัวอย่างสามารถดูดจ่ายสารได้ตั้งแต่ ๒ - ๔๐ ไมโครลิตร โดยสามารถปรับขึ้นได้ ทีละตั้งแต่ ๐.๑ ถึง ๑ ไมโครลิตร
๒.๑.๒ Sample probe มีระบบตรวจสอบสิ่งส่งตรวจคือ Liquid level detection และ Clot detection เพื่อให้การดูดจ่ายมีความถูกต้องและแม่นยํามากขึ้นพร้อมทั้งระบบป้องกันการกระแทกของ Probe (Vertical collision detector)
เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการป้องกันความเสียหายที่อาจเกิดขึ้นระหว่างการใช้งานและยืดอายุการใช้งานของเครื่องตรวจวิเคราะห์
๒.๑.๘ Reagent probe มี ๒ อัน และมีระบบตรวจสอบน้ํายา คือ liquid level detection เพื่อให้การ ดูดจ่ายมีความแม่นยํา สามารถตรวจสอบปริมาณน้ํายาคงเหลือได้อย่างถูกต้อง พร้อมทั้งระบบป้องกันการกระแทกของ
Probe (Vertical collision detector)
๒.๑.๔ มีระบบจัดการกับตัวอย่างตรวจอัตโนมัติโดยเครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถทําซ้ําโดยใช้สิ่งส่งตรวจ เดิม (Auto Rerun) และทําการเจือจาง (Auto Dilute) โดยผู้ใช้สามารถกําหนดอัตราส่วนเจือจางได้เอง อีกทั้งเครื่อง สามารถกําหนด Pre-dilution ratio ได้ตั้งแต่ ๑.๒ ถึง ๑,๒๐๐ ขึ้นกับเงื่อนไขการตรวจวัดซึ่งสามารถกําหนดได้เองโดย ผู้ใช้งาน เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการตรวจวิเคราะห์และรายงานผล
๒.๑.๑๐ Reagent tray มีระบบทําความเย็น ๒-๑๐ องศาเซลเซียสอยู่ในตัว สามารถเติมน้ํายาได้ ตลอดเวลาโดยที่ไม่รบกวนการทํางานของเครื่อง

(ลงชื่อ) (4)… ประธานกรรมการฯ (ลงชื่อ)……………กรรมการ
い
(นายนาราวินทร์ กูลนา
(ลงชื่อ)…….
(นายนฤเบศร์ กิตติเวช)
กรรมการ
(นายสุรศักดิ์ อามะจันทร์ตรี)
๒.๑.๑๑ ระบบในการดูดจ่ายน้ํายาตรวจวิเคราะห์สามารถดูดจ่ายน้ํายาในส่วนของ Reagent ๑ ได้ตั้งแต่ ๑๕๐-๔๕๐ ไมโครลิตรและ Reagent 6 ได้ตั้งแต่ ๔๐ -๓๐๐ ไมโครลิตร
๒.๑.๑๒ Cuvette เป็นแบบใช้แล้วและมีระบบล้าง Cuvette ในเครื่องสามารถนํากลับมาใช้ซ้ําได้จนถึง เวลาที่กําหนด โดยเครื่องมีระบบการเช็คค่าการวัดแสงของ Cuvette (Blank) ก่อนที่จะมีการทดสอบตัวอย่างตรวจในแต่ละ วัน
bath incubation
๒.๑.๑๓ ระบบทําปฏิกิริยาควบคุมอุณหภูมิของการตรวจวิเคราะห์ ที่ ๓๗ องศาเซลเซียส ด้วยระบบ Dry
๒.๑.๑๔ ใช้หลอดไฟ LED หรือ Halogen tungsten lamp เป็นแหล่งกําเนิดแสงซึ่งมีความทนทาน มีอายุ การใช้งานไม่ต่ํากว่า ๕ ปี และมีความยาวคลื่นไม่ต่ํากว่า 4 ความยาวคลื่น ให้ครอบคลุมได้ทุกการทดสอบ
๒.๑.๑๕ มีระบบ auto-hemolysate whole blood สําหรับ test HbAec
๒.๑.๑๖ ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนระบบการทําน้ํา Deionize Water ตาม CLS) เพื่อใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์ รวมทั้งสนับสนุนค่าปรับปรุงสถานที่สําหรับระบบน้ําดังกล่าวทั้งหมด
๒.๑.๑๗ มีระบบรายงานจํานวนการตรวจวิเคราะห์แต่ละรายการ จํานวนการตรวจซ้ํา จํานวนการตรวจ
สารควบคุมคุณภาพ
๒.๑.๑๘ เครื่องสามารถเก็บค่าทางสถิติ ทั้งการหาค่า Mean และ SD โดยแสดง Accumulate ผล คอนโทรลแต่ละระดับ และแต่ละการทดสอบ เพื่อหา Mean, Lab SD ได้ อีกทั้งสามารถแสดงผลคอนโทรลได้แบบกราฟ เช่น Levey Jenings chart, Youden plot และสามารถแปลผลคอนโทรลโดยใช้ Westgard multi-rule ได้
๒.๑.๑๙ เครื่องสามารถแจ้งเตือนได้ หากการตรวจวัดแบบ kinetic เกิด substrate depletion, non- Linear kinetic เพื่อป้องกันการออกผลที่ผิดพลาด หรือผลการวิเคราะห์นั้นออกนอกช่วงที่วัดได้ของน้ํายา (out of linearity limit) จากนั้นเครื่องสามารถทํา auto dilution อัตโนมัติได้เอง
๒.๒ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาน้ํายาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมีที่เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ตามปริมาณ
การใช้ต่อปี ดังนี้
๒.๒.๑ Albumin
๒.๒.๒ ALP
๒.๒.m Amylase
๒.๒.๔ ALT
จํานวน ๘,๒๕๐
report
จํานวน ๖,๓๕๐
report
จํานวน ๔๖๔
report
จํานวน ๒,๔๕๐
report
๒.๒.๕ AST
จํานวน ๗,๙๕๐
report
๒.๒.๖ Bilirubin Direct
จํานวน ๕,๕๕๐
report
๒.๒.๗ Bilirubin Total
จํานวน ๕,๕๕๐
report
๒..๒.๘ BUN
จํานวน ๓๑,๘๐๐
report
๒.๒.๙ Calcium
๒.๒.๑๐ Cholesterol
๒.๒.๑๑ Creatinine ENZ
๒.๒.๑๒ CPK
(ลงชื่อ) (1) ประธานกรรมการฯ (ลงชื่อ)…….
จํานวน ๔,๐๕๐
report
จํานวน ๒๒,๕๐๐
report
จํานวน ๔๖,๒๐๐
report
จํานวน ๒๕๕
report
กรรมการ
(ลงชื่อ)….
กรรมการ
(นายนาราวินทร์ กูลนา
(นายนฤเบศร์ กิตติเวช)
(นายสุรศักดิ์ อามะจันทร์ตรี)
๒.๒.๑๓ HbAoC
จํานวน ๗,๒๕๐
report
๒.๒.๑๔ Glucose
จํานวน ๒๓,๘๕๐
report
๒.๒.๑๕ HDL Cholesterol
จํานวน ๒๒,๐๕๐
report
๒.๒.๑๖ LDL Cholesterol
จํานวน ๗๕๐
report
จํานวน ๓,๖๐๐
report
จํานวน ๔,๒๐๐
report
จํานวน ๕,๔๐๐
report
จํานวน ๒๒,๓๕๐
report
จํานวน ๕,๒๕๐
report
๒.๒.๒๒ Electrolyte
จํานวน ๔๓,๕๐๐
report
๒.๒.๑๗ Magnesium ๒.๒.๑๘ Phosphorus
๒.๒.๑๙ Total Protein
๒.๒.๒o Triglycerides
๒.๒.๒๑ Uric acid
๒.๓ เครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro Diagnostic Use Only) โดยหลักการตรวจวิเคราะห์แต่ละรายการต้องใช้เทคโนโลยีที่ได้มาตรฐานเป็นที่ยอมรับในปัจจุบัน (เอกสารแนบท้าย)
๒.๔ โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล
๒.๕ ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากโรงงานผู้ผลิตเท่านั้น
๒.๖ ผู้เสนอราคาต้องเข้ามานําเสนอคุณสมบัติเครื่องตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมี กับทางเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการโรงพยาบาลก่อนการเสนอราคาเท่านั้น
๒.๗ ผู้เสนอราคาที่ได้รับการคัดเลือกแล้วจะต้องทําราคาค่าเช่าพร้อมน้ํายาแต่ละรายการ โดยต้องไม่สูงกว่าราคา
ต่อหน่วยของราคากลาง
๒.๔ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีภายในเลือดและสารคัดหลั่ง ภายใน ๙๐ วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามสัญญา และมีการทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ ด้วยค่าใช้จ่ายของ ผู้ให้เช่าจนสามารถใช้งานได้ดี
๒.๔ ผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) และสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที เครื่องปริ้นเตอร์ที่สามารถ ใช้งานได้ จํานวนอย่างน้อย ๑ เครื่อง เครื่องเซิร์ฟเวอร์สํารองสําหรับระบบ LIS จํานวน ๑ เครื่อง เพื่อใช้สํารองข้อมูลการ ตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ
๒.๑๐ ในระหว่างการใช้งาน ผู้ให้เช่าจะต้องทําการบํารุงรักษา การซ่อมแซมรวมทั้งค่าวัสดุอุปกรณ์ ค่าอะไหล่ ทั้งหมด จนใช้งานได้ โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า โดยมีการบํารุงรักษาเครื่องที่ใช้เป็นระยะๆอย่างน้อยทุกๆ ๓ เดือน ให้
เครื่องมีประสิทธิภาพใช้งานได้ดีตลอดเวลา
๒.๑๑ ในกรณีเครื่องเสียหรือชํารุด ทําให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ผู้ให้เช่าจะต้องทําการซ่อมแซมแก้ไขภายใน ๔๘ ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้ง ในระหว่างการซ่อมผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องสํารองที่มีศักยภาพเท่ากันหรือใกล้เคียงมาให้ โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่โรงพยาบาลส่งตัวอย่างไปตรวจยังหน่วยงานภายนอก
๒.๑๒ ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณีที่โรงพยาบาลมี ปริมาณงานเพิ่มมากขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งาน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆภายในอายุสัญญา
(ลงชื่อ)…

A
นา
ประธานกรรมการฯ (ลงชื่อ)… " กรรมการ
(นายนาราวินทร์ กูลนรา
(นายนฤเบศร์ กิตติเวช)
(ลงชื่อ)……
กรรมการ
(นายสุรศักดิ์ อามะจันทร์ตรี)
ผู้ให้เช่าจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดกับระบบ LIS เต็มที่ใช้งานอยู่ โดยต้องดําเนินการเชื่อมต่อ LIS ให้แล้วเสร็จก่อนการส่งมอบเครื่องตรวจวิเคราะห์ รวมทั้งสนับสนุนชุดอุปกรณ์ Computer จํานวน ๑ ชุด สําหรับใช้ในระบบ การเรียกคิวหน้าห้องปฏิบัติการ พร้อมติดตั้งระบบดังกล่าวให้ใช้งานได้
ผู้ให้เช่า ต้องสนับสนุนโปรแกรมเรียกคิว ที่ใช้ในการเรียกคนไข้เข้ามาเจาะเลือดให้กับห้องปฏิบัติการ โดย ระบบคิวต้องสามารถแสดงและส่งเสียงเรียกลําดับคิว ชื่อ-นามสกุล ช่องเจาะเลือดของคนไข้ได้
๒.๑๕ ผู้ให้เช่า ต้องสนับสนุนโปรแกรมควบคุมคุณภาพ โดยระบบดังกล่าวสามารถดึงผลการทดสอบสารควบคุม คุณภาพภายในจากเครื่องตรวจวิเคราะห์แบบอัตโนมัติ แล้วนําไปเปรียบเทียบกับห้องปฏิบัติการอื่นๆ (Interlab Comparison) เพื่อให้ห้องปฏิบัติการสามารถตรวจสอบค่าความถูกต้อง (Accuracy) ของผลการทดสอบที่รายงานจากเครื่องตรวจวิเคราะห์ได้
๒.๑๖ ผู้ให้เช่า ต้องสนับสนุนโปรแกรมการเชื่อมต่อระบบ LIS กับโรงพยาบาลส่งเสริมสุขภาพตําบล โดยสามารถ ส่งผลข้อมูลคนไข้ไปกลับได้อย่าง Real Time
๒.๑๗ ผู้ให้เช่า ต้องสนับสนุนโปรแกรมจัดเก็บเอกสารงานคุณภาพ (LA Document) ตามหมวดหมู่ มาตรฐาน ห้องปฏิบัติการเทคนิคการแพทย์ ปี ๒๕๑๕ (LA) ในระบบ LIS ได้
๒.๑๘ ผู้ให้เช่า ต้องสนับสนุนโปรแกรมคงคลังสินค้า (Inventory) เพื่อช่วยในการจัดการงานบริหารในส่วนน้ํายา หรือสินค้าอื่นๆ โดยสามารถออกรายงานได้ ออกใบขอซื้อ ออกใบสั่งซื้อ สามารถลงรับสินค้า เบิกเป็นระบบ barcode และ
แจ้งสินค้าคงเหลือได้
๒.๑๙ ในกรณีที่เครื่องมือไม่ได้ใช้แล้ว ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือให้เสร็จภายใน
วันนับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งแล้วปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าเองทั้งสิ้น
๒.๒๐ ผู้ให้เช่า ต้องให้วัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard) สารควบคุมคุณภาพ (Control Material) จํานวนการใช้ตามมาตรฐานการตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการของผู้เช่า และค่าใช้จ่ายในการรับประกันคุณภาพกับ หน่วยงานภายนอก (EQA) อย่างน้อย ๑ แห่งตลอดเวลาสัญญา โดย Calibrator และ Control Material เป็นแบบ multi ที่รวมทุกรายการตรวจ General Chemistry รวมทั้งกลุ่ม lipid profile ไว้อยู่ในขวดเดียวกัน
๒.๒๑ ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้ และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละ ครั้งหรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
๒.๒๒ บริษัทต้องแนบแคตตาล็อคหรือเอกสารระบุรายละเอียดของอุปกรณ์ต่างๆ พร้อมทําเครื่องหมายและลง หมายเลขข้อในเอกสารประกอบการเสนอราคาให้ตรงตามรายละเอียดข้อกําหนดของทางราชการในวันที่เสนอราคาให้ ชัดเจนทุกรายการ การเสนอเอกสารไม่ตรงตามความต้องการและไม่ก่อให้เกิดประโยชน์ต่อทางราชการคณะกรรมการฯ มี
เหตุผลเพียงพอที่จะไม่รับพิจารณาและสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาคุณลักษณะทางเทคนิคที่ดีกว่าได้ เพื่อประโยชน์การใช้งาน
ของทางราชการ
๒.๒๓ ผู้ขายต้องแนบเอกสารหลักฐานที่บ่งชี้ถึงมาตรฐานของชุดน้ํายาตรวจ หรือแหล่งผลิตให้แก่ผู้ซื้อ หรือ คณะกรรมการที่ผู้ซื้อแต่งตั้งหรือมอบหมาย หรือผู้ปฏิบัติงานที่ต้องใช้ชุดน้ํายาตรวจ ภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษอย่างน้อย
ด ชุด
เหมาะสม
(ลงชื่อ)..
๒.๒๔ เป็นชุดน้ํายาสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน (Ready to use) ไม่ต้องเตรียมก่อนใช้งานทุกรายการทดสอบ มีขนาดบรรจุที่
๒.๒๕ เป็นผลิตภัณฑ์จากยุโรป อเมริกา หรือญี่ปุ่น

• …ประธานกรรมการฯ (ลงชื่อ)…………….กรรมการ
  (นายนาราวินทร์ กูลนา
  (นายนฤเบศร์ กิตติเวช)
  (ลงชื่อ)…..
  In
  ..กรรมการ
  (นายสุรศักดิ์ อามะจันทร์ตรี)
  ๒.๒๖ ผู้ให้เช่าต้องทําการตรวจสอบการใช้ได้ของวิธีทดสอบ (Method Validation) กับเครื่องมือวิเคราะห์ก่อนการใช้ งานจริง โดยต้องแนบเอกสารหลักฐาน ขั้นตอน วิธีการข้อมูล และวิเคราะห์ข้อมูล ตามหลักมาตรฐานการทําการตรวจสอบการ ใช้ได้ของวิธีทดสอบ (Method Validation) ที่เคยทํากับเครื่องมือวิเคราะห์ที่ติดตั้งให้โรงพยาบาลอื่นๆที่มีขนาดใกล้เคียงกันอย่าง น้อย ๑ โรงพยาบาล
  ๒.๒๗ ผู้ให้เช่าต้องทํา Performance Verification ของน้ํายาตรวจทุกรายการให้กับห้องปฏิบัติการ เพื่อแสดง ประสิทธิภาพของเครื่องและน้ํายาตรวจ โดยค่าใช้จ่ายทั้งหมดบริษัทจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบ
  ๒.๒๘ ในวันติดตั้งเครื่องมือตรวจวิเคราะห์ผู้ให้เช่าต้องทําการ validate and verify difference ระหว่างเครื่องมือ ตรวจวิเคราะห์เครื่องเดิมกับเครื่องใหม่ที่นํามาติดตั้ง ณ ห้องปฏิบัติการโรงพยาบาลมะขาม จังหวัดจันทบุรี โดยค่าใช้จ่ายใน การดําเนินการทั้งหมดตกเป็นความรับผิดชอบของทางบริษัท
  ๒.๒๙ ผู้ให้เช่าต้องจัดส่งวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์อย่างต่อเนื่องตามแผนการจัดซื้อที่ตกลงไว้กับผู้ซื้อให้ครบ จํานวนราย (report) ตามสัญญาที่ทําไว้
  ๒.๓๐ ผู้ให้เช่าต้องจัดคู่มือการใช้เครื่องและการดูแลรักษาเครื่องฉบับภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ ๑ ฉบับ ๒.๓๑ หากผู้ให้เช่าผิดสัญญาหรือเงื่อนไขข้อหนึ่งข้อใด ผู้ซื้อมีสิทธิยกเลิกสัญญาทันที
  ๓. ระยะเวลาการเช่า
  ระยะเวลา ๓ ปี งบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ – ๒๕๗๑ นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและ สารคัดหลั่งอัตโนมัติที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า
  ๔. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
  ๔.๑ ค่าเช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติชําระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชําระจาก ปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
  ๕. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
  ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ พร้อมอุปกรณ์ ออกนอกพื้นที่ของ
  โรงพยาบาล แล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน ๔๕ วัน

5. หลักเกณฑ์ในการพิจาณาคัดเลือก
   ใช้เกณฑ์ราคา
   //
   ….กรรมการ
   (ลงชื่อ)..
   (นายนฤเบศร์ กิตติเวช)

• 4 (1) ประธานกรรมการฯ (ลงชื่อ)…….
  (ลงชัย)
  1-4
  (นายนาราวินทร์ กูลนรา)
  J
  ต
  กรรมการ
  (นายสุรศักดิ์ อามะจันทร์ตรี)
  เอกสารแนบท้าย น้ํายาตรวจวิเคราะห์ที่ใช้กับเครื่องตรวจอัตโนมัติ
  ลําดับที่

๒
ถ
๔
๕
| 0
๖
๗
៨
ะ ?
ส
รายการทดสอบ
Albumin
ALP
Amylase
ALT
AST
Bilirubin Derect
Bilirubin Total
BUN
Calcium
Cholesterol
Glucose
HbAoC
HDL Cholesterol
LDL Cholesterol
ด
ด
Creatinine
១២
CPK
ดง
๑๔
๑๕
๑๖
๑๗
๑๘
oo
bo
២០
២២
Magnesium
Phosphorus
Total Protein
Triglyceride
Uric Acid
Electrolyte
หลักการ
BCG
PNP AMP buff; IFCC
CNPG
Kinetic mm oC/Kenetic without pyridoxal
Kinetic mm oC/Kenetic without pyridoxal
Diazotized Sulfanilic
DCA/DPD
Enzyme Kinetic
CPC/Arsenazo
Enzyme Colorimetric
Enzyme
Enzyme
Glucose Oxidase
Immunoturbid
Direct Determination
Direct Determination
Margon/Xylidyl blue
Molybdenum UV
Biuret Unblank
Enz Color Total TG
EnzymeEP Unblank
Direct ISE
ประธานกรรมการฯ (ลงชื่อ)…….
(นายนฤเบศร์ กิตติเวช)
univers
กรรมการ
(ลงชื่อ)…..
กรรมการ
(นายสุรศักดิ์ อามะจันทร์ตรี)
(ลงชื่อ),
….
(นายนาราวินทร์ กูลนรา