ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจทางห้องปฏิบัติการ พร้อมน้ำยา จำนวน 3 รายการ

• เพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์หาปริมาณสารเคมี สารภูมิคุ้มกัน และตรวจนับเซลล์เม็ดเลือดในสิ่งส่งตรวจ
• เพื่อใช้ในการวินิจฉัยและติดตามการรักษาโรคในงานเคมีคลินิกและเทคนิคการแพทย์
• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความแม่นยำในการรายงานผลการทดสอบของโรงพยาบาล

• จัดหาเครื่องมือแพทย์ใหม่พร้อมน้ำยาและอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
• ติดตั้งเครื่องมือและเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS ของโรงพยาบาลให้ใช้งานได้สมบูรณ์
• บำรุงรักษาเครื่องมือตามแผนและแก้ไขปัญหาภายใน 24 ชั่วโมง
• จัดอบรมการใช้งานและการบำรุงรักษาเบื้องต้นแก่เจ้าหน้าที่
• สนับสนุนสารควบคุมคุณภาพ (Calibrator, Control) และการทดสอบเปรียบเทียบผล (EQA/PT)
• ขนย้ายเครื่องมือและปรับปรุงสถานที่เมื่อสิ้นสุดสัญญา

• เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติหาสารชีวเคมี (1 เครื่อง)
• เครื่องตรวจนับเซลล์เม็ดเลือดอัตโนมัติ (1 เครื่อง) เชื่อมต่อกับเครื่องทำสไลด์และย้อมสี (1 เครื่อง)
• เครื่องตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันวิทยาคลินิก (1 เครื่อง)
• น้ำยาและวัสดุสิ้นเปลืองตามรายการที่ระบุใน TOR
• รายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์
• บริการหลังการขายและการสนับสนุนทางเทคนิค

ระยะเวลาเช่า 1 ปี นับตั้งแต่วันที่ได้รับมอบเครื่องมือที่ติดตั้งพร้อมใช้งาน

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายหรือให้เช่าเครื่องมือแพทย์และน้ำยา
• Standards Compliance: เครื่องมือและน้ำยาต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากล เช่น US FDA, CE Mark หรือ ISO 13485
• Experience: ต้องผ่านกระบวนการนำเสนอคุณสมบัติเครื่องมือให้กับเจ้าหน้าที่กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และสำรวจพื้นที่ติดตั้ง
• Technical Capabilities: ต้องสามารถเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS ของโรงพยาบาลได้
• Personnel: ต้องมีเจ้าหน้าที่ฝึกอบรมการใช้เครื่องและการบำรุงรักษาให้แก่เจ้าหน้าที่โรงพยาบาล

ใช้เกณฑ์ราคา (Price-based evaluation)

• เคมีคลินิก: ความเร็วไม่น้อยกว่า 1,500 test/ชม., รองรับ Serum Index, รองรับ HbA1c แบบอัตโนมัติ
• โลหิตวิทยา: ความเร็วไม่น้อยกว่า 110 ตัวอย่าง/ชม., รองรับพารามิเตอร์ไม่น้อยกว่า 26 รายการ, รองรับ Body Fluid
• ภูมิคุ้มกันวิทยา: ความเร็วไม่น้อยกว่า 180 test/ชม., หลักการ CLIA/ECLIA/CMIA

• ชำระค่าเช่าเป็นรายเดือนตามปริมาณรายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์
• รับประกันคุณภาพน้ำยาจนกว่าจะหมดอายุ (ไม่น้อยกว่า 6 เดือนนับจากวันส่งมอบ)
• กรณีเครื่องเสียต้องแก้ไขให้ใช้งานได้ภายใน 24 ชั่วโมง
• เมื่อสิ้นสุดสัญญาต้องขนย้ายและปรับปรุงสถานที่ภายใน 15 วัน

• Q: การชำระเงินคิดอย่างไร? A: คิดตามปริมาณรายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์จริงเป็นรายเดือน
• Q: เครื่องมือต้องเป็นของใหม่หรือไม่? A: ต้องเป็นเครื่องใหม่ที่ไม่เคยใช้งานมาก่อน
• Q: ใครรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS? A: ผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด
• Q: หากเครื่องเสียต้องซ่อมภายในกี่ชั่วโมง? A: ภายใน 24 ชั่วโมงหลังจากได้รับแจ้ง
• Q: ต้องมีการฝึกอบรมเจ้าหน้าที่หรือไม่? A: ต้องมีการจัดอบรมการใช้งานและการบำรุงรักษาอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
• Q: มาตรฐานของเครื่องมือต้องเป็นอย่างไร? A: ต้องอ้างอิงมาตรฐานสากล เช่น US FDA หรือ CE Mark
• Q: ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนสารควบคุมคุณภาพหรือไม่? A: ต้องสนับสนุน Calibrator, Control และการทดสอบ EQA/PT โดยไม่คิดมูลค่า
• Q: ระยะเวลาการเช่ามีกำหนดเท่าใด? A: ระยะเวลา 1 ปี
• Q: การขนย้ายเมื่อสิ้นสุดสัญญาต้องทำอย่างไร? A: ผู้ให้เช่าต้องขนย้ายออกและปรับปรุงสถานที่ให้สภาพเดิมภายใน 15 วัน
• Q: สามารถเสนอความคิดเห็นต่อ TOR ได้อย่างไร? A: ทำเป็นลายลักษณ์อักษรหรือผ่านเว็บไซต์หน่วยงานโดยเปิดเผยตัว

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่ง พร้อมน้ํายา
๑. ความต้องการ
โรงพยาบาลกําแพงแสน จังหวัดนครปฐม
เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่งพร้อมน้ํายา โดยผู้ให้เช่าเป็นผู้จัดหาน้ํายา พร้อมวัสดุอุปกรณ์ในการตรวจวิเคราะห์ เป็นระยะเวลา ๑ ปี
๒. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
เพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์หาปริมาณสารเคมีในสิ่งส่งตรวจสําหรับใช้ในการวินิจฉัยและติดตามการรักษาโรค
ในงานเคมีคลินิก โรงพยาบาลกําแพงแสน ๓. คุณสมบัติทั่วไป
เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่ง จํานวน ๑ เครื่อง พร้อมน้ํายาและ
อุปกรณ์ต่างๆสําหรับการใช้ให้แก่ผู้เช่า โดยจะต้องเป็นเครื่องและน้ํายาต้องเป็นยี่ห้อเดียวกัน ๔. คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
๔.๑ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่ง
๔.๑.๑ มีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์รวมไม่น้อยกว่า ๑,๕๐๐ การทดสอบ (Test) ต่อ
หนึ่งชั่วโมง (ไม่รวมการตรวจวิเคราะห์ Electrolyte) จํานวนไม่น้อยกว่า ๑ เครื่อง ซึ่งเป็นเครื่องใหม่ที่ไม่เคยใช้งานมาก่อน
๔.๑.๒ มีช่องสําหรับใส่สารตัวอย่างในการตรวจวิเคราะห์ต่อเครื่อง มีระบบใส่ตัวอย่างทดสอบ
รวมได้ไม่น้อยกว่า ๑๕๐ ตัวอย่าง
๔.๑.๓ มีช่องสําหรับใส่น้ํายาตรวจวิเคราะห์รวมไม่น้อยกว่า ๑๐๐ ช่อง
๔.๑.๔ มีระบบเปิดฝาหลอดตัวอย่างได้แบบอัตโนมัติ และมีระบบฆ่าเชื้อฝาจุก
๔.๑.๕ มี Probe สําหรับดูดตัวอย่าง แยกจากที่ใช้ดูดน้ํายามี Level detection วัดระดับของเหลว
และมีระบบตรวจสอบการอุดตัน (Sample clot detection) และมีระบบการล้าง เพื่อลดการปนเปื้อนของตัวอย่าง
๔.๑.๖ มีความยาวคลื่นที่ใช้ในการวัดปฏิกิริยาไม่น้อยกว่า ๑๖ ความยาวคลื่นขึ้นไป ตั้งแต่
๓๔๐-๘๕๐ นาโนเมตรหรือกว้างกว่า เพื่อให้ครอบคลุมการตรวจวัดทุกรายการทดสอบ ๔.๑.๗ ควบคุมอุณหภูมิของการตรวจวิเคราะห์ด้วยระบบ Direct Solid Heating Systems หรือ
Dry bath system
๔.๑.๘ มีระบบตรวจสอบคุณภาพตัวอย่าง ที่เรียกว่า Serum index ในกรณีที่ตัวอย่างตรวจ มีภาวะ Hemolysis, Lipemia และ Icterus และสามารถรายงานผล serum index เพื่อเตือนกรณีที่มีผลรบกวนค่าการตรวจวัดและรายงานผลได้โดยอัตโนมัติ
/๔.๑.๙ มีความ…
ประธานกรรมการ
………….
..กรรมการ
ลงชื่อ…
…กรรมการ
(นายวาเรศ สุขหงษ์)
(นางสาวปฐมาภรณ์ ช่างกันทะ)
(นางศราทิพย์ ห้วยหงษ์ทอง)
-๒-
๔.๑.๙ มีความสามารถรองรับการตรวจวิเคราะห์หา HbAec โดยมี Probe ที่สามารถดูด
ตัวอย่างเลือดจากก้นหลอด เพื่อให้ได้ตัวอย่างที่เหมาะสมในการทํา onboard
hemolysis ให้แบบอัตโนมัติ
๔.๒ น้ํายาที่ใช้สําหรับการตรวจวิเคราะห์
๔.๒.๑ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาน้ํายาจากบริษัทผู้ผลิตโดยตรง สามารถตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมีและสารคัดหลั่ง ที่เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์เท่านั้น น้ํายาตรวจวิเคราะห์ที่ส่งมอบต้องเป็นผลิตภัณฑ์ของแท้จาก ผู้ผลิต (Original) โดยไม่มีการดัดแปลง ตามปริมาณโดยประมาณดังนี้
ลําดับ
รายการ
จํานวนต่อปี
หน่วย
๓
3
๔
Glucose
BUN
Creatinine
Uric Acid
๓๐,๐๐๐
Report
๒๗,๐๐๐
Report
๒๘,๐๐๐
Report
๑,๕๐๐
Report
વેન
Cholesterol
๑๖,๐๐๐
Report
Ω
Triglyceride
๑๖,๐๐๐
Report
3
๗
HDL
๑๖,๐๐๐
Report
៨
LDL
๔๐๐
Report
2
๙
Total Protein
๕,๐๐๐
Report
Albumin CK-MB
๕,๔๐๐
Report
Total Bilirubin
&,000
Report
๑๒
Direct Bilirubin
๕,๐๐๐
Report
AST
๕,๖๐๐
Report
๑๔
ALT
5,000
Report
๑๕
ALP
๕,๐๐๐
Report
Electrolyte
๑๕,๐๐๐
Report
๑๗
HbАoc
๘,๐๐๐
Report
๑๘
Total protein Urine & CSF
๕๐
Report
ลงชื่อ……….
ประธานกรรมการ
(นายวาเรศ สุขหงษ์)
ลงชื่อ…………………….การ
ลงชื่อ..
(นางสาวปฐมาภรณ์ ช่างกันทะ)
/๑๙t.Microalbumin…
2
.กรรมการ
(นางศราทิพย์ ห้วยหงษ์ทอง)
๑๙
Microalbumin
๒๐
Calcium
๒๑
Magnesium
๒๒
Phosphorus
๒๓ Amylase
-6-
๓๐๐
Report
9,000
Report
9,000
Report
9,000
Report
๔๐๐
Report
๔.๒.๒ เป็นชุดน้ํายาสําเร็จรูปเพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์สารชีวเคมีและสารคัดหลั่ง ตามรายการในข้อ ๔.๒.๑ จํานวน ๒๓ รายการ วงเงิน ๔,๔๕๓,๓๒๕.๐๐ บาท (สี่ล้านสี่แสนห้าหมื่นสามพันสามร้อยยี่สิบห้าบาทถ้วน) ที่ สามารถใช้ร่วมกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ระบบอัตโนมัติที่ผู้ให้เช่าระบุตามสัญญาเช่าโดยมีเงื่อนไขตามรายละเอียด
ทางเทคนิคของน้ํายาตรวจวิเคราะห์ดังนี้
๔.๒.๒.๑ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ Glucose
เป็นน้ํายาทดสอบหา Glucoseใน serum, plasma โดยใช้หลักการ
GOD-POD Method o Hexokinase Method nano Linearity
ได้ตั้งแต่ ๑๐ - ๔๕๐ mg/dL หรือกว้างกว่า
๔.๒.๒.๒ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ BUN (Blood Urea Nitrogen)
เป็นน้ํายาทดสอบหา Urea โดยใช้หลักการ Urease - glutamate
Dehydrogenase, UV method น้ํายาต้องมี Linearity ได้ตั้งแต่ ๑-๑๐๐ mg/dL หรือกว้างกว่า
๔.๒.๒.๓ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ CREATININE ENZYMATIC
เป็นน้ํายาทดสอบหา Creatinine โดยใช้หลักการ Enzymatic method น้ํายาต้องมี Linearity ได้ตั้งแต่ ๐.๑๕ -๗๐ mg/dL หรือกว้างกว่า
๔.๒.๒.๔ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ URIC ACID
เป็นน้ํายาทดสอบหา Uric Acid โดยใช้หลักการ Uricase-Peroxidase
(Uricase-POD) method ve Enzymatic Method nano Linearity ๐.๕-๒๐ mg/dL หรือกว้างกว่า
๔.๒.๒.๕ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ CHOLESTEROL
เป็นน้ํายาทดสอบหาคอเลสเตอรอลโดยใช้หลักการ CHO-POD หรือ
Enzymatic method น้ํายาต้องมี Linearity ๑๐-๗๐๐ mg/dL หรือกว้างกว่า
๔.๒.๒.๖ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ TRIGLYCERIDES
เป็นน้ํายาทดสอบหาไตรกลีเซอไรด์โดยใช้หลักการ GPO-POD หรือ Enzymatic method น้ํายาต้องมี Linearity ๑๕-๑๐๐๐ mg/dL หรือกว้างกว่า
avto ON…….susun..
(นายวาเรศ สุขหงษ์)
/๔.๒.๒.๗ น้ํายา…
…..กรรมการ
ลงชื่อ..
d_2
……………..กรรมการ
………..
(นางสาวปฐมาภรณ์ ช่างกันทะ)
(นางศราทิพย์ ห้วยหงษ์ทอง)
๔.๒.๒.๗ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ HDL
-G-
เป็นน้ํายาทดสอบหา HDL ด้วยวิธี Direct Method หรือ Enzymatic method น้ํายาต้องมี Linearity ตั้งแต่ ๕-๒๐๐ mg/dL หรือกว้างกว่า ๔.๒.๒.๘ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ LDL
เป็นน้ํายาทดสอบหา LDL ด้วยวิธี Direct Method น้ํายาต้องมี Linearity ๕- ๙๐๐ mg/dL หรือกว้างกว่า ๔.๒.๒.๙ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ TOTAL PROTEIN
เป็นน้ํายาทดสอบหา Total Protein โดยใช้หลักการ Biuret หรือ Colorimatric assay น้ํายาต้องมี Linearity ๒ - ๑๒ g/dl หรือกว้างกว่า ๔.๒.๒.๑๐ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ ALBUMIN
เป็นน้ํายาทดสอบหาอัลบูมิน (Albumin) โดยใช้หลักการ Colorimetric method “Bromcresol green (BCG)” น้ํายาต้องมี Linearity ๑.๐-๖.0 g/dl หรือกว้างกว่า
๔.๒.๒.๑๑ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ Total Bilirubin
เป็นน้ํายาทดสอบหา Total Bilirubin ใน serum และ Plasma โดยใช้ หลักการ DSA Method น้ํายาต้องมี Linearity ๑ - ๓๐ mg/dL หรือกว้างกว่า ๔.๒.๒.๑๒ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ Direct Bilirubin
เป็นน้ํายาทดสอบหา Direct Bilirubin ใน serum และ Plasma โดยใช้ หลักการ DSA Method น้ํายาต้องมี Linearity ๐.๑ - ๑๐ mg/dL หรือ กว้างกว่า
๔.๒.๒.๑๓ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ AST ( SGOT
เป็นน้ํายาทดสอบหา Aspatate Aminotransferase ( AST) ใน Serum และ Plasma โดยใช้หลักการ IFCC without pyridoxal phosphate activation Enzymatic method unos Linearity
๔ - ๘๐๐ U/L หรือกว้างกว่า
๔.๒.๒.๑๔ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ ALT (SGPT )
เป็นน้ํายาทดสอบหา Alanine Aminotransferase (ALT) ใน Serum และ
Plasma โดยใช้หลักการ IFCC without pyridoxal phosphate activation หรือ Enzymatic method น้ํายาต้องมี Linearity ๔ - ๑๐๐๐ U/L หรือกว้างกว่า
ลงชื่อ………..
ว
ประธานกรรมการ
………………
..กรรมการ
(นายวาเรศ สุขหงษ์)
(นางสาวปฐมาภรณ์ ช่างกันทะ)
/๔.๒.๒.๑๕ น้ํายา….
ลงชื่อ กรรมการ
(นางศราทิพย์ ห้วยหงษ์ทอง)
ลงชื่อ……..
Ольх
(นายวาเรศ สุขหงษ์)
๔.๒.๒.๑๕ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ ALP (Alkaline-Phosphatase)
เป็นน้ํายาทดสอบหา Alkaline-Phosphatase ใน Serum และ Plasma โดยใช้หลักการ IFCC (AMP Buffer Method)หรือ Enzymatic method น้ํายาต้องมี Linearity ๕-๔๐๐ U/L หรือกว้างกว่า
๔.๒.๒.๑๖ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ Electrolyte ( Na,K,CL )
Na (Sodium) เป็นน้ํายาที่ใช้ในการตรวจวัดระดับเกลือแร่ของ Na (Sodium) ในซีรัม ด้วยหลักการ ISE น้ํายาต้องมี Linearity ตั้งแต่ ๑๐๐- ๑๘๐ mmol/L
หรือกว้างกว่า
K (Potassium) เป็นน้ํายาที่ใช้ในการตรวจวัดระดับเกลือแร่ของ K (Potassium) ในซีรัม ด้วยหลักการ ISE น้ํายาต้องมี Linearity ตั้งแต่ ๑- ๘ mmol/L หรือกว้างกว่า CL (Chloride) เป็นน้ํายาที่ใช้ในการตรวจวัดระดับเกลือแร่ของ Cl (Chloride) ในซีรัม ด้วยหลักการ ISE น้ํายาต้องมี Linearity ๕๐-๑๕๐ mmol/Lหรือกว้างกว่า น้ํายาตรวจวิเคราะห์ CO๒
เป็นน้ํายาทดสอบหา ไบคาร์บอเนต (CO๒)ในเลือดด้วยหลักการ
Enzymatic method น้ํายาต้องมี Linearity ได้ตั้งแต่ ๑-๕๐ mmol/L หรือกว้างกว่า
๔.๒.๒.๑๗ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ HbAc
เป็นน้ํายาทดสอบหาปริมาณ HbAec ในสิ่งส่งตรวจประเภท Whole Blood โดยใช้หลักการ Enzymatic assay method น้ํายาต้องมี Linearity ได้ ตั้งแต่ ๓-๑๖% หรือกว้างกว่า
๔.๒.๒.๑๘ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ Total protein Urine & CSF
เป็นน้ํายาทดสอบหา โททอลโปรตีนในปัสสาวะหรือน้ําไขสันหลัง (Total Protein Urine/CSF) Taulovannns Pyrogallol Red-Molybdate method น้ํายาต้องมี Linearity ๐.๑-๒.๐๐ g/L หรือกว้างกว่า
๔.๒.๒.๑๙ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ MicroAlbumin
เป็นน้ํายาทดสอบหา อัลบูมินในปัสสาวะ (Albumin in Urine) โดยใช้วิธี Immunoturbidimetric น้ํายาต้องมี Linearity ๔ - ๓๐๐ mg/L หรือกว้างกว่า
/๔.๒.๒.๒๐ น้ํายา…
..ประธานกรรมการ
…………..
……………..
ลงชื่อ..
ฟ -

..กรรมการ
(นางสาวปฐมาภรณ์ ช่างกันทะ)
(นางศราทิพย์ ห้วยหงษ์ทอง)
-b-
๔.๒.๒.๒๐ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ CALCIUM
เป็นน้ํายาทดสอบหา CALCIUM โดยใช้หลักการ Arsenazo III Method น้ํายาต้องมี Linearity ๒-๑๒ mg/dL หรือกว้างกว่า
๔.๒.๒.๒๑ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ Magnesium
เป็นน้ํายาทดสอบหา Magnesium โดยใช้หลักการ Xylidyl blue method หรือ Arsenazo น้ํายาต้องมี Linearity ๑ - ๔ mg/dL หรือกว้างกว่า
๔.๒.๒.๒๒ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ Phosphorus
เป็นน้ํายาทดสอบหา Phosphorus โดยใช้หลักการ Phosphomolybdate Method น้ํายาต้องมี Linearity ๑ -๑๒ mg/dL หรือกว้างกว่า
๔.๒.๒.๒๓ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ Amylase
เป็นน้ํายาทดสอบหา Amylase โดยใช้หลักการ CNPG) Method หรือ IFCC น้ํายา ต้องมี Linearity ได้ตั้งแต่ ๑๐-๑,๒๐๐ U/L หรือกว้างกว่า
๔.๒.๓ น้ํายาทุกรายการ และเครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ สามารถอ้างอิงมาตรฐานในระดับสากล US FDA หรือ CE Mark โดยมีหนังสือรับรองมาตรฐาน
๔.๒.๔ รับประกันคุณภาพน้ํายาจนกว่าจะหมดอายุ หรือ ตามที่ระบุในเอกสารกํากับน้ํายา หรือตาม เงื่อนไขในสัญญาจะซื้อจะขาย และต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือนนับจากวันส่งมอบ
๔.๓ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่ง ต้องสามารถเชื่อมเข้ากับระบบ LIS และ HIS ของโรงพยาบาลได้ โดยผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อ ตลอดจนการดูแลรักษาระบบ ตลอดสัญญาและดําเนินการทดสอบจนกว่าใช้การได้
๔.๔ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาวัสดุและครุภัณฑ์ในการดําเนินการติดตั้งระบบน้ําที่เหมาะสมกับเครื่องมือซึ่งผู้ให้เช่า เป็นผู้รับผิดชอบทั้งหมด
๔.๕ กรณีเครื่องมีปัญหา ผู้ให้เช่าต้องบริการซ่อมบํารุงหรือแก้ไขปัญหาเบื้องต้นให้สามารถใช้งานได้ภายใน ๒๔ ชั่วโมง โดยไม่คิดมูลค่าและต้องจัดการอบรมการใช้งานหลังติดตั้ง และคอยให้คําปรึกษาในการใช้งาน
เครื่องตรวจวิเคราะห์แก่เจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาล
๔.๖ ผู้ให้เช่ามีเจ้าหน้าที่ฝึกอบรมการใช้เครื่อง การบํารุงรักษาประจําวันของเครื่องฯให้แก่ผู้ใช้งาน รวมทั้ง
สอนการแก้ไขเบื้องต้นแก่เจ้าหน้าที่ จนปฏิบัติการได้
๔.๒ ผู้ให้เช่าต้องให้การสนับสนุนวัสดุอุปกรณ์และน้ํายาอื่นๆที่ใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์ เช่น Calibrator, Control, Accessories อื่นๆ เป็นต้น ตลอดสัญญาโดยไม่คิดมูลค่า
๔.๔ ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนการควบคุมคุณภาพโดยองค์กรภายนอก (EQA) หรือการทดสอบเปรียบเทียบผล ระหว่างห้องปฏิบัติการ (PT) ตามที่ผู้ใช้งานระบุครอบคลุมทุกรายการทดสอบที่เปิดให้บริการ
/๔.๙ ผู้ให้เช่า….
ลงซอ..
(นายวาเรศ สุขหงษ์)
………………………..การ
(นางสาวปฐมาภรณ์ ช่างกันทะ)
ลงชื่อ
d -
กรรมการ
(นางศราทิพย์ ห้วยหงษ์ทอง)
-6-
๔.๙ ผู้ให้เช่าจะต้องผ่านกระบวนการนําเสนอคุณสมบัติเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติหาสารชีวเคมีในเลือดและ พร้อมน้ํายาที่จะใช้สําหรับห้องปฏิบัติการให้กับเจ้าหน้าที่ในกลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ พร้อมทั้งสํารวจ
สารคัดหลั่ง
พื้นที่ปฏิบัติงานสําหรับติดตั้งเครื่องฯ ให้เหมาะสม
๕. ระยะเวลาการเช่า
ระยะเวลาเช่า ๑ ปี นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่ง พร้อมน้ํายาที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า
5. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
ค่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่ง พร้อมน้ํายา ชําระเป็นรายเดือน
โดยคิดยอดชําระจากปริมาณรายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์
๗. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่ง พร้อมอุปกรณ์ ออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาลแล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน ๑๕ วัน
๔. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
ใช้เกณฑ์ราคา
๙. รายละเอียดอื่นๆ
ผู้เสนอแนะ วิจารณ์ หรือมีความเห็น ต้องแสดงเป็นลายลักษณ์อักษร หรือทางเว็บไซต์ มายังหน่วยงานโดย
เปิดเผยตัว
ลงซอ..
ว
ประธานกรรมการ
(นายวาเรศ สุขหงษ์)
ลงชื่อ…………………….กรรมการ (นางสาวปฐมาภรณ์ ช่างกันทะ)
ลงชื่อ……
25
…กรรมการ
(นางศราทิพย์ ห้วยหงษ์ทอง)
๑. ความต้องการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ เช่าเครื่องตรวจนับเซลล์เม็ดเลือดแบบสมบูรณ์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายา โรงพยาบาลกําแพงแสน จังหวัดนครปฐม
โรงพยาบาลกําแพงแสน มีความประสงค์เช่าเครื่องตรวจนับเซลล์เม็ดเลือดแบบสมบูรณ์อัตโนมัติ จํานวน ๑ เครื่อง เชื่อมต่อกับเครื่องทําสเมียร์และย้อมสีอัตโนมัติ จํานวน ๑ เครื่อง สําหรับใช้ตรวจนับเม็ดเลือดแดง เกร็ดเลือด เม็ดเลือดขาวและแยกชนิดของเม็ดเลือดขาวในเลือดและสารน้ํา โดยผู้ให้เช่าเป็นผู้จัดหาน้ํายาตรวจ
พร้อมวัสดุอุปกรณ์ในการตรวจวิเคราะห์
ลําดับ
รายการทดสอบ
หน่วยนับ
จํานวนต่อปี
Complete Blood Count (CBC) With slide
Report
๒๔,๐๐๐
Report
๒๔๐
๒ Body fluid count
๒. ขอบข่ายของงาน
๒.๑ ผู้ให้เช่าต้องให้เช่าเครื่องตรวจนับเซลล์เม็ดเลือดแบบสมบูรณ์อัตโนมัติ จํานวน ๑ เครื่อง ซึ่งเชื่อมต่อกับ เครื่องทําสเมียร์ และย้อมสีอัตโนมัติ จํานวน ๑ เครื่อง เป็นระบบรางเดียวกันโดยได้รับการรับรองคุณภาพ ตามมาตรฐานสากล เช่น CE หรือ USFDA และ ISO ๑๓๔๘๕
๒.๑.๑ เครื่องตรวจนับเซลล์เม็ดเลือดแบบสมบูรณ์อัตโนมัติ
๒.๑.๑.๑ มีความเร็วของการรายงานผลวิเคราะห์ (Throughput) ไม่น้อยกว่า ๑๑๐ ตัวอย่าง
ต่อชั่วโมงต่อเครื่อง
๒.๑.๑.๒ ใช้หลักการการตรวจวัด ดังนี้
๒.๑.๑.๒.๑ สําหรับการวิเคราะห์เม็ดเลือดแดงและเกร็ดเลือดโดยใช้หลักการ
Electrical impedance method we Hydrodynamic focusing
DC detection method
๒.๑.๑.๒.๒ สําหรับตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดขาวและแยกชนิดเม็ดเลือดขาวใช้หลักการ
laser light scatter and chemical dye method 10 Fluorescence
flow Cytometry using semiconductor laser 0 SF cube
๒.๑.๑.๓ สามารถตรวจนับเม็ดเลือด, แยกชนิดเม็ดเลือดขาว, NRBCแสดงผลพารามิเตอร์ได้
ไม่น้อยกว่า ๒๖ พารามิเตอร์

• WBC, NEUT%, NEUT#, LYMPH%, LYMPH#, MONO%, MONO#, EO%,
  EO#, BASO%, BASO#, IMG%, IMG#, NRBC%, NRBC#
• WBC, NEUT%, NEUT#, LYMPH%, LYMPH#, MONO%, MONO#, EO%,
  EO#, BASO%, BASO#, IMG%, IMG#, NRBC%, NRBC#
  RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW-CV,
  PLT, PDW, MPV, PCT
  และสารน้ําของร่างกาย (Body Fluid) ไม่น้อยกว่า 5 พารามิเตอร์ ได้แก่ WBC-BF,
  RBC-BF, PMN%, PMN#, MN%, MN#
  ลงชื่อ …
  (นายวาเรศ สุขหงษ์)
  ..ประธานกรรมการ
  ………….
  …………….. (นางสาวปฐมาภรณ์ ช่างกันทะ)
  /๒.๑.๑.๔ สามารถ…
  ลงชื่อ………
  .กรรมการ
  (นางศราทิพย์ ห้วยหงษ์ทอง)
  -๒-
  ๒.๑.๑.๔ สามารถรายงานผลเซลล์เม็ดเลือดแดงที่มีเชื้อมาลาเรียเป็นแบบปริมาณจํานวน (Infected red blood cell) หรือแสดงเป็นกราฟ (Scatter gram) ได้
  ๒.๑.๑.๕ สามารถแสดงผล Scattergram DIFF หรือ WNB เป็นแบบสามมิติได้ ๒.๑.๑.๖ สามารถนับแยกชนิดเม็ดเลือดแดงตัวอ่อน (NRBC) และรายงานจํานวนเม็ดเลือดขาว
  ที่ถูกต้องโดยอัตโนมัติ (WBC corrected)
  ๒.๑.๑.๗ สามารถรายงานและแจ้งเตือนความผิดปกติของเซลล์เม็ดเลือดขาวต่างๆ ดังนี้ Immature Granulocyte, blast cell, Atypical lymphocyte l
  ๒.๑.๒ เครื่องไถสเมียร์เลือดทําสเมียร์เลือดและย้อมสีอัตโนมัติ
  ๒.๑.๒.๑ มีความเร็วของการรายงานผลวิเคราะห์ (Throughput) ไม่น้อยกว่า ๑๑๐ ตัวอย่าง
  ต่อชั่วโมง
  ๒.๑.๒.๒ ใช้หลักการวัดความหนืดของเลือด (blood consistency) เพื่อปรับปริมาณเลือดที่ใช้
  ความเร็วและมุมในการไถสไลด์ให้เหมาะสมได้ไม่น้อยกว่า ๑๕ แบบ
  ๒.๑.๓ นํายาทใ
  น้ํายาที่ใช้สําหรับการตรวจวิเคราะห์เป็นยี่ห้อเดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ฯเป็นผลิตภัณฑ์ ของแท้จากผู้ผลิตโดยไม่มีการดัดแปลงน้ํายาทุกรายการได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิต
  ๒.๒ ผู้เช่าเป็นผู้จัดหาสถานที่ในโรงพยาบาลกําแพงแสน เพื่อติดตั้งเครื่องตรวจนับเซลล์เม็ดเลือดแบบ สมบูรณ์อัตโนมัติและเครื่องทําสเมียร์และย้อมสีอัตโนมัติ และอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน ภายใน ๖๐ วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญา ตามแบบที่ผ่านการพิจารณาเห็นชอบจากผู้เช่าแล้ว
  ๒.๓ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาเครื่องตรวจนับเซลล์เม็ดเลือดแบบสมบูรณ์อัตโนมัติ จํานวน ๑ เครื่อง ซึ่งเชื่อมต่อกับ เครื่องทําสเมียร์และย้อมสีอัตโนมัติ จํานวน ๑ เครื่อง พร้อมน้ํายา รวมทั้งอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้องต่างๆ ในการ ทํางาน เช่น ชุดคอมพิวเตอร์สั่งงาน เครื่องสํารองไฟฟ้า เครื่องพิมพ์ รวมถึงแผ่นสไลด์และสีย้อม ให้เพียงพอต่อ การใช้งาน
  ๒.๔ ผู้ให้เช่าต้องเชื่อมต่อระบบ LIS และ HIS ของโรงพยาบาลจนสามารถใช้งานได้ดี โดยผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบ ค่าใช้จ่ายอันเกิดจากการเชื่อมต่อระบบตลอดจนการดูแลรักษาระบบตลอดสัญญาทั้งหมด
  ๒.๕ ผู้ให้เช่าต้องทําการบํารุงรักษาเครื่องตามมาตรฐาน ให้สามารถทํางานได้อย่างมีประสิทธิภาพ โดยดําเนินการ
  ตามแผนบํารุงรักษาอย่างเคร่งครัด
  ๒.๖ กรณีเครื่องฯ ชํารุดหรือมีการซ่อมบํารุง ผู้ให้เช่าต้องจัดหาช่างผู้เชี่ยวชาญมาทําการซ่อมบํารุงให้เครื่องฯ ใช้งานได้ภายใน ๒๔ ชั่วโมง หลังจากที่ได้รับแจ้ง รวมทั้งรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการซ่อมบํารุงทั้งหมดที่เกิดขึ้น จนสามารถใช้งานได้อย่างปกติตลอดสัญญา
  ๒.๒ ผู้ให้เช่าต้องจัดอบรม การใช้เครื่อง การซ่อมบํารุงและการแก้ไขปัญหาเบื้องต้น แก่ผู้ปฏิบัติงานอย่างน้อย ครั้งต่อปี
  ๒.๔ ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุน จัดหาสารควบคุมคุณภาพ ๓ ระดับ (Normal, Low, High) ให้เพียงพอต่อการใช้งาน อย่างมีคุณภาพตามมาตรฐาน (จํานวนการใช้ ๑ รอบต่อเครื่องต่อวัน) รวมถึงน้ํายาวัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard) สําหรับการสอบเทียบเครื่องฯอย่างน้อยปีละ ๑ ครั้ง ตลอดสัญญาโดยไม่คิดมูลค่า
  ๒.๔ ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนการสมัครสมาชิกการควบคุมคุณภาพโดยองค์กรภายนอก(EQA) หรือการทดสอบ เปรียบเทียบผลระหว่างห้องปฏิบัติการ (PT) ตามผู้ใช้งานระบุ
  ..ประธานกรรมการ
  ………….
  (นายวาเรศ สุขหงษ์)
  (นางสาวปฐมาภรณ์ ช่างกันทะ)
  ลงชื่อ
  /๒.๑๐ ผู้ให้เช่า….
  Oh M
  ….กรรมการ
  (นางศราทิพย์ ห้วยหงษ์ทอง)
  -6-
  ๒.๑๐ ผู้ให้เช่าต้องทําการ Calibration และ Verification เครื่องฯ อย่างน้อย ๑ ครั้งต่อปี โดย ผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการดําเนินการทั้งหมด
  ๒.๑๑ ผู้ให้เช่าต้องผ่านกระบวนการนําเสนอคุณสมบัติของ เครื่องตรวจนับเซลล์เม็ดเลือดแบบ สมบูรณ์อัตโนมัติและเครื่องทําสเมียร์และย้อมสีอัตโนมัติพร้อมน้ํายา ให้กับเจ้าหน้าที่ใน
  พร้อมทั้งสํารวจพื้นที่ปฏิบัติงานสําหรับติดตั้งเครื่องฯ ให้เหมาะสม
  กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์
  ๓. ระยะเวลาการเช่า
  ระยะเวลาเช่า ๑ ปี นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจนับเซลล์เม็ดเลือดแบบสมบูรณ์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายา ที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า ๔. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
  ค่าเช่าเครื่องตรวจนับเซลล์เม็ดเลือดแบบสมบูรณ์อัตโนมัติพร้อมน้ํายา ชําระเป็นรายเดือนโดยคิดยอดชําระ
  จากปริมาณรายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์ ๕. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
  ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจนับเซลล์เม็ดเลือดแบบสมบูรณ์อัตโนมัติ พร้อมอุปกรณ์ ออกนอกพื้นที่ ของโรงพยาบาลแล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน ๑๕ วัน

5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
   ใช้เกณฑ์ราคา
   ๗. รายละเอียดอื่นๆ
   ผู้เสนอแนะ วิจารณ์ หรือมีความเห็น ต้องแสดงเป็นลายลักษณ์อักษร หรือทางเว็บไซต์ มายังหน่วยงาน โดยเปิดเผยตัว
   ลงชอ
   ago da…….sensus
   (นายวาเรศ สุขหงษ์)
   ลงชอ …………
   (นางสาวปฐมาภรณ์ ช่างกันทะ)
   ลงชื่อ….
   o -
   .กรรมการ
   (นางศราทิพย์ ห้วยหงษ์ทอง)
   รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาคลินิก พร้อมน้ํายา
   ๑. ความต้องการ
   โรงพยาบาลกําแพงแสน จังหวัดนครปฐม
   เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาคลินิก โดยผู้ให้เช่าเป็นผู้จัดหาน้ํายาพร้อมวัสดุอุปกรณ์ในการตรวจ
   วิเคราะห์ เป็นระยะเวลา ๑ ปี
   ๑
   ๒. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
   เพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์หาปริมาณสารภูมิคุ้มกันในสิ่งส่งตรวจสําหรับใช้ในการวินิจฉัยและติดตามการรักษาโรค
   ในกลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลกําแพงแสน
   . คุณสมบัติทั่วไป
   เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาคลินิก จํานวน ๑ เครื่อง พร้อมน้ํายาและอุปกรณ์ต่างๆ
   สําหรับการใช้งานให้แก่ผู้เช่าเพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์จนกว่าน้ํายาที่จัดซื้อมาถูกใช้จนหมด
   ๔. คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
   ๔.๑ เครื่องตรวจวิเคราะห์สารภูมิคุ้มกันในเลือด
   ๔.๑.๑ มีความเร็วไม่น้อยกว่า ๑๘๐ test/ชั่วโมง จํานวน ๑ เครื่อง
   ๔.๑.๒ หลักการทดสอบเป็นแบบ Chemiluminescence Immunoassay (CLIA) หรือ
   Electrochemiluminescence Immunoassay (ECLIA) So Chemiluminescence
   Microparticle Immunoassay (CMIA)
   ๔.๑.๓ สามารถใส่ตัวอย่างทดสอบได้ไม่น้อยกว่า ๔๐ ตัวอย่าง
   ๔.๑.๔ Probe สําหรับดูดตัวอย่างและน้ํายา มีระบบตรวจวัดปริมาณหรือระดับสิ่งส่งตรวจและ
   เตือนเมื่อตรวจพบการ Clot
   ๔.๑.๕ มีช่องใส่น้ํายาจํานวนไม่น้อยกว่า 5 ตําแหน่งซึ่งมีระบบทําความเย็นเพื่อรักษาสภาพของน้ํายา ๔.๑.๖ มีระบบสําหรับอ่านข้อมูลต่างๆของน้ํายา
   ๔.๒ น้ํายาที่ใช้สําหรับการตรวจวิเคราะห์
   ๔.๒.๑ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาน้ํายาจากบริษัทผู้ผลิตโดยตรง สามารถตรวจวิเคราะห์หาสารภูมิคุ้มกัน ซึ่งเป็น ยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์เท่านั้น น้ํายาตรวจวิเคราะห์ที่ส่งมอบต้องเป็นผลิตภัณฑ์ของแท้จากผู้ผลิต (Original) โดยไม่มีการดัดแปลง ตามปริมาณโดยประมาณดังนี้
   /ลําดับ…
   …………………..
   (นายวาเรศ สุขหงษ์)
   .ประธานกรรมการ ลงซอ.
   »
   …………….
   ลงชื่อ…
   ok 42.5
   ..กรรมการ
   (นางสาวปฐมาภรณ์ ช่างกันทะ)
   (นางศราทิพย์ ห้วยหงษ์ทอง)
   .
   ลําดับ
   Anti HIV/HIV Ag
   ๒.
   HBs Ag
   ๓.
   FT
   ๔.
   FTC
   તેનું
   TSH
   รายการ
   จํานวนต่อปี
   หน่วย
   ๒,๐๐๐
   Report
   9,000
   Report
   ๑,๕๐๐
   Report
   ๒,๕๐๐
   Report
   ๒,๕๐๐
   Report
   ๔๘๐
   Report
   ๖.
   Anti-T.pallidum
   ๔.๒.๒ เป็นชุดน้ํายาสําเร็จรูปเพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์สารภูมิคุ้มกันในเลือด ตามรายการในข้อ ๔.๒.๑ จํานวน 5 รายการ วงเงิน ๑,๑๘๑,๖๔๒.๐๐ บาท (หนึ่งล้านหนึ่งแสนแปดหมื่นหนึ่งพันหกร้อยสี่สิบสองบาทถ้วน) ที่สามารถใช้ร่วมกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ระบบอัตโนมัติที่ผู้ให้เช่าระบุตามสัญญาเช่าโดยมีเงื่อนไขตามรายละเอียด
   ทางเทคนิคของน้ํายาตรวจวิเคราะห์ดังนี้
   ๔.๒.๒.๑ น้ํายาตรวจ Anti HIV/HIV Ag
   ๔.๒.๒.๑.๑ เป็นน้ํายาสําหรับตรวจหาการติดเชื้อ HIV โดยการตรวจหา p๒๔
   antigen, HIV-๏ antibodyและ HIV-๒ antibody ในซีรั่มหรือพลาสมา โดยเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติ
   ๔.๒.๒.๑.๒ ใช้หลักการ Chemiluminescence Immunoassay (CLIA) หรือ
   Electrochemiluminescence Immunoassay (ECLIA) หรือ Chemiluminescence Microparticle Immunoassay (CMIA)
   ๔.๒.๒.๑.๓ น้ํายาเมื่อเปิดใช้งานแล้วน้ํายามีความคงตัวไม่น้อยกว่า ๔ สัปดาห์ที่อุณหภูมิ
   ๒-๘ องศาเซลเซียส
   ๔.๒.๒.๑.๔ น้ํายาตรวจสามารถตรวจหาได้ทั้ง p๒๔ antigen ของเชื้อ HIV, HIV-๑
   antibody และ HIV-๒ antibody
   ๔.๒.๒.๑.๕ มีน้ํายาสอบเทียบค่าทั้งระดับค่าต่ําและค่าสูงบรรจุในชุดแพ็คน้ํายา ๔.๒.๒.๑.๖ มีน้ํายาควบคุมผลลบ และน้ํายาควบคุมผลบวกทั้ง p๒๔ antigen, HIV-๑ antibody และ HIV-๒ antibody บรรจุอยู่ในชุดแพ็คน้ํายา ๔.๒.๒.๑.๗ น้ํายาตรวจมีความไว (Sensitivity) ไม่น้อยกว่าร้อยละ ๑๐๐ และ
   ความจําเพาะ (Specificity) ไม่น้อยกว่าร้อยละ ๙๙.๙๙
   /๔.๒.๒.๒ น้ํายา…
   ลงซอ….
   ประธานกรรมการ
   ลงชื่อ…………………..กรรมการ
   ลงชื่อ..
   092-
   กรรมการ
   (นายวาเรศ สุขหงษ์)
   (นางสาวปฐมาภรณ์ ช่างกันทะ)
   (นางศราทิพย์ ห้วยหงษ์ทอง)
   (นายวาเรศ สุขหงษ์)
   -6-
   ๔.๒.๒.๒ น้ํายาตรวจ HBs Ag
   ๔.๒.๒.๒.๑ เป็นน้ํายาสําหรับตรวจหาแอนติเจนต่อเชื้อไวรัสตับอักเสบบีในซีรัม ๔.๒.๒.๒.๒ ใช้หลักการ Chemiluminescence Immunoassay (CLIA) หรือ
   Electrochemiluminescence Immunoassay (ECLIA) 0 Chemiluminescence Microparticle Immunoassay (CMIA)
   ๔.๒.๒.๒.๓ น้ํายาเมื่อเปิดใช้งานแล้วน้ํายามีความคงตัวอย่างน้อย ๔ สัปดาห์ที่อุณหภูมิ
   ๒-๘ องศาเซลเซียส
   ๔.๒.๒.๒.๔ น้ํายามีค่าความจําเพาะ (Specificity) ไม่น้อยกว่าร้อยละ ๙๙.๙๖ ๔.๒.๒.๒.๕ มีน้ํายาสอบเทียบทั้งค่าระดับค่าต่ําและค่าสูง และมีน้ํายาควบคุมคุณภาพ
   ภายใน บรรจุอยู่ในชุดแพ็คน้ํายา
   ๔.๒.๒.๒.๖ มีระบบอ่านบาร์โค้ดในการนําน้ํายาเข้าเครื่องและเครื่องสามารถระบุชนิด
   น้ํายา lot วันหมดอายุ และข้อมูลอื่นๆของน้ํายาได้โดยอัตโนมัติ
   ๔.๒.๒.๒.๗ ขนาดบรรจุไม่น้อยกว่า ๑๐๐ การทดสอบ ต่อกล่อง
   ๔.๒.๒.๓ ชุดน้ํายาตรวจ FT๓
   ๔.๒.๒.๓.๑ เป็นน้ํายาสําหรับตรวจวัดปริมาณ FT๓ ในซีรัม
   ๔.๒.๒.๓.๒ ใช้หลักการ Chemiluminescence Immunoassay (CLIA) หรือ
   Electrochemiluminescence Immunoassay (ECLIA) o
   Chemiluminescence Microparticle Immunoassay (CMIA)
   ๔.๒.๒.๓.๓ น้ํายาเมื่อเปิดใช้งานแล้วน้ํายามีความคงตัวอย่างน้อย ๔ สัปดาห์ที่อุณหภูมิ
   ๒-๘ องศาเซลเซียส
   ๔.๒.๒.๓.๔ เป็นน้ํายาที่มีขีดความสามารถในการวัดปริมาณ Free T๓ ได้ตั้งแต่
   ๐.๒-๕๐ pg/ml หรือกว้างกว่า
   ๔.๒.๒.๓.๕ มีน้ํายาสอบเทียบทั้งค่าระดับค่าต่ําและค่าสูง และมีน้ํายาควบคุมคุณภาพ
   ภายใน บรรจุอยู่ในชุดแพ็คน้ํายา
   ๔.๒.๒.๓.๖ มีระบบอ่านบาร์โค้ด ในการนําน้ํายาเข้าเครื่องและเครื่องสามารถระบุชนิด น้ํายา lot วันหมดอายุ และข้อมูลอื่นๆของน้ํายาได้โดยอัตโนมัติ ๔.๒.๒.๓.๗ ขนาดบรรจุไม่น้อยกว่า ๑๐๐ การทดสอบ ต่อกล่อง
   ………… ลงชื่อ.. …………… (นางสาวปฐมาภรณ์ ช่างกันทะ)
   /๔.๒.๒.๔ ชุดน้ํายา…
   ลงชื่อ..
   of 9 -
   ..กรรมการ
   (นางศราทิพย์ ห้วยหงษ์ทอง)
   ๔.๒.๒.๔ ชุดน้ํายาตรวจ FT๔
   -G-
   ๔.๒.๒.๔.๑ เป็นน้ํายาสําหรับตรวจวัดปริมาณ FT๔ ในซีรัม
   ๔.๒.๒.๔.๒ ใช้หลักการ Chemiluminescence Immunoassay (CLIA) หรือ
   Electrochemiluminescence Immunoassay (ECLIA) หรือ
   Chemiluminescence Microparticle Immunoassay (CMIA)
   ๔.๒.๒.๔.๓ น้ํายาเมื่อเปิดใช้งานแล้วน้ํายามีความคงตัวอย่างน้อย ๔ สัปดาห์ ที่อุณหภูมิ
   ๒-๘ องศาเซลเซียส
   ๔.๒.๒.๔.๔ เป็นน้ํายาที่มีขีดความสามารถในการวัดปริมาณ Free T๔ ได้ตั้งแต่
   ๑.๐-๑๒๐ pg/ml หรือกว้างกว่า
   ๔.๒.๒.๔.๕ มีน้ํายาสอบเทียบทั้งค่าระดับค่าต่ําและค่าสูง และมีน้ํายาควบคุมคุณภาพ
   ภายใน บรรจุอยู่ในชุดแพ็คน้ํายา
   ๔.๒.๒.๔.๖ มีระบบอ่านบาร์โค้ดในการนําน้ํายาเข้าเครื่องและเครื่องสามารถ ระบุชนิด น้ํายา lot วันหมดอายุ และข้อมูลอื่นๆของน้ํายาได้โดยอัตโนมัติ
   ๔.๒.๒.๔.๗ ขนาดบรรจุไม่น้อยกว่า ๑๐๐ การทดสอบ ต่อกล่อง
   ๔.๒.๒.๕ ชุดน้ํายาตรวจ TSH
   ๔.๒.๒.๕.๑ เป็นน้ํายาสําหรับตรวจวัดปริมาณ TSH ในซีรัม
   ๔.๒.๒.๕.๒ ใช้หลักการ Chemiluminescence Immunoassay (CLIA) หรือ
   Electrochemiluminescence Immunoassay (ECLIA) หรือ
   Chemiluminescence Microparticle Immunoassay (CMIA)
   ๔.๒.๒.๕.๓ น้ํายาเมื่อเปิดใช้งานแล้วน้ํายามีความคงตัวอย่างน้อย ๔ สัปดาห์ที่อุณหภูมิ
   ๒-๘ องศาเซลเซียส
   ๔.๒.๒.๕.๔ เป็นน้ํายาที่มีขีดความสามารถในการวัดปริมาณ TSH ได้ตั้งแต่
   ๐.๐๐๑-๑๐๐ ulU/ml หรือกว้างกว่า
   ๔.๒.๒.๕.๕ มีน้ํายาสอบเทียบทั้งค่าระดับค่าต่ําและค่าสูง และมีน้ํายาควบคุมคุณภาพ
   ภายใน บรรจุอยู่ในชุดแพ็คน้ํายา
   ๔.๒.๒.๕.๖ มีระบบอ่านบาร์โค้ดในการนําน้ํายาเข้าเครื่องและเครื่องสามารถ ระบุชนิด น้ํายา lot วันหมดอายุ และข้อมูลอื่นๆของน้ํายาได้โดยอัตโนมัติ ๔.๒.๒.๕.๗ ขนาดบรรจุไม่น้อยกว่า ๑๐๐ การทดสอบ ต่อกล่อง
   /๔.๒.๒.๖ ชุดน้ํายา….
   ลงชื่อ.
   ประธานกรรมการ
   ลงชอ
   ………….
   ลงชื่อ.
   42 -
   ……………..กรรมการ
   (นายวาเรศ สุขหงษ์)
   (นางสาวปฐมาภรณ์ ช่างกันทะ)
   (นางศราทิพย์ ห้วยหงษ์ทอง)
   ๔.๒.๒.๖ ชุดน้ํายาตรวจ Anti- T.pallidum
   ๔.๒.๒.๖.๑ เป็นน้ํายาสําหรับตรวจหา Anti- Topallidum ในซีรัม ๔.๒.๒.๖.๒ ใช้หลักการ Chemiluminescence Immunoassay (CLIA) หรือ
   Electrochemiluminescence Immunoassay (ECLIA) หรือ
   Chemiluminescence Microparticle Immunoassay (CMIA)
   ๔.๒.๒.๖.๓ น้ํายาเมื่อเปิดใช้งานแล้วน้ํายามีความคงตัวอย่างน้อย ๔ สัปดาห์ ที่อุณหภูมิ
   ๒-๘ องศาเซลเซียส
   ๔.๒.๒.๖.๔ น้ํายาตรวจมีความไว (Sensitivity) ไม่น้อยกว่าร้อยละ ๑๐๐ และความจําเพาะ
   (Specificity) ไม่น้อยกว่าร้อยละ ๙๙.๙๙
   ๔.๒.๒.๖.๕ มีน้ํายาสอบเทียบทั้งค่าระดับค่าต่ําและค่าสูง และมีน้ํายาควบคุมคุณภาพ
   ภายใน บรรจุอยู่ใน ชุดแพ็คน้ํายา
   ๔.๒.๒.๖.๖ มีระบบอ่านบาร์โค้ดในการนําน้ํายาเข้าเครื่องและเครื่องสามารถระบุชนิด
   น้ํายา lot วันหมดอายุ และข้อมูลอื่นๆของน้ํายาได้โดยอัตโนมัติ
   ๔.๒.๒.๖.๗ ขนาดบรรจุไม่น้อยกว่า ๑๐๐ การทดสอบ ต่อกล่อง
   ๔.๒.๓ น้ํายาทุกรายการ และเครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ สามารถอ้างอิงมาตรฐานในระดับสากล US FDAหรือ CE Mark โดยมีหนังสือรับรองมาตรฐาน
   ๔.๒.๔ รับประกันคุณภาพน้ํายาจนกว่าจะหมดอายุหรือ ตามที่ระบุในเอกสารกํากับน้ํายา หรือตามเงื่อนไข ในสัญญาจะซื้อจะขาย
   ๔.๓ เครื่องตรวจหาสารภูมิคุ้มกันในเลือดแบบอัตโนมัติ ต้องสามารถเชื่อมเข้ากับระบบ LIS และ HIS ของโรงพยาบาลได้
   โดยผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อตลอดจนการดูแลรักษาระบบตลอดสัญญาและดําเนินการทดสอบ
   จนกว่าใช้การได้
   ๔.๔ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาอุปกรณ์ต่างๆ เช่น ชุดคอมพิวเตอร์,เครื่องสํารองไฟ, เครื่องพิมพ์ เพื่อใช้ร่วมกับเครื่องตรวจ วิเคราะห์
   ๔.๕ กรณีเครื่องมีปัญหา ผู้ให้เช่าต้องบริการซ่อมบํารุงหรือแก้ไขปัญหาเบื้องต้นให้สามารถใช้งานได้ภายใน ๒๔ ชั่วโมง โดยไม่คิดมูลค่าและต้องจัดการอบรม การใช้งานหลังติดตั้ง และคอยให้คําปรึกษาในการใช้งาน เครื่องตรวจวิเคราะห์แก่เจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาล
   ๔.๖ ผู้ให้เช่ามีเจ้าหน้าที่ฝึกอบรมการใช้เครื่อง การบํารุงรักษาประจําวันของเครื่องฯให้แก่ผู้ใช้งาน รวมทั้งสอน การแก้ไขเบื้องต้นแก่เจ้าหน้าที่จนปฏิบัติการได้
   ๔.๒ ผู้ให้เช่าต้องให้การสนับสนุนวัสดุอุปกรณ์และน้ํายาอื่นๆที่ใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์ เช่น Calibrator, Control, Accessories อื่นๆ เป็นต้น ตลอดสัญญาโดยไม่คิดมูลค่า
   ๔.๔ ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนการควบคุมคุณภาพโดยองค์กรภายนอก (EQA) หรือการทดสอบเปรียบเทียบ ผลระหว่างห้องปฏิบัติการ (PT) ตามที่ผู้ใช้งานระบุครอบคลุมทุกรายการทดสอบที่เปิดให้บริการ
   /๔.๙ ผู้ให้เช่า…
   ลงชื่อ….
   …………
   …………..
   ..กรรมการ
   (นายวาเรศ สุขหงษ์)
   (นางสาวปฐมาภรณ์ ช่างกันทะ)
   (นางศราทิพย์ ห้วยหงษ์ทอง)
   -๖-
   ๔.๔ ผู้ให้เช่าจะต้องผ่านกระบวนการนําเสนอคุณสมบัติเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาคลินิก
   พร้อมน้ํายาที่จะใช้สําหรับห้องปฏิบัติการให้กับเจ้าหน้าที่ในกลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ พร้อมทั้งสํารวจพื้นที่
   ปฏิบัติงานสําหรับติดตั้งเครื่องฯให้เหมาะสม
   ๕. ระยะเวลาการเช่า
   ระยะเวลาเช่า ๑ ปี นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาคลินิก พร้อมน้ํายา ที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า 5. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
   ค่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาคลินิก พร้อมน้ํายา ชําระเป็นรายเดือน โดยคิดยอด ชําระจากปริมาณรายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์
   ๗. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
   ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาคลินิก พร้อมอุปกรณ์ ออกนอกพื้นที่ ของโรงพยาบาลแล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน ๑๕ วัน
   ๔. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
   ใช้เกณฑ์ราคา
   ๙. รายละเอียดอื่นๆ
   ผู้เสนอแนะ วิจารณ์ หรือมีความเห็น ต้องแสดงเป็นลายลักษณ์อักษร หรือทางเว็บไซต์ มายังหน่วยงาน โดยเปิดเผยตัว
   …………………………………….กรรมการ ลงชื่
   ……………………….การ
   ลงชื่อ..
   0.72 -
   …กรรมการ
   (นายวาเรศ สุขหงษ์)
   (นางสาวปฐมาภรณ์ ช่างกันทะ)
   (นางศราทิพย์ ห้วยหงษ์ทอง)